EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32005R0255

Komission asetus (EY) N:o 255/2005, annettu 15 päivänä helmikuuta 2005, tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestäETA:n kannalta merkityksellinen teksti

OJ L 45, 16.2.2005, p. 3–9 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
OJ L 275M, 6.10.2006, p. 140–146 (MT)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/255/oj

16.2.2005   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 45/3


KOMISSION ASETUS (EY) N:o 255/2005,

annettu 15 päivänä helmikuuta 2005,

tiettyjen rehun lisäaineiden pysyvästä hyväksymisestä

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan ja 9 d artiklan 1 kohdan,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (2) ja erityisesti sen 25 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä Euroopan unionissa.

(2)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 25 artiklassa säädetään ennen kyseisen asetuksen soveltamispäivää direktiivin 70/524/ETY mukaisesti jätettyihin rehun lisäaineiden hyväksymistä koskeviin hakemuksiin sovellettavista siirtymätoimenpiteistä.

(3)

Tämän asetuksen liitteissä lueteltujen lisäaineiden hyväksymistä koskevat hakemukset on jätetty ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.

(4)

Direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan 4 kohdan mukaiset hakemuksia koskevat jäsenvaltioiden alustavat huomautukset on toimitettu komissiolle ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää. Siksi näitä hakemuksia käsitellään vielä direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan mukaisesti.

(5)

Mikro-organismivalmisteen Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112/CNCM I-1012) käyttö hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran lihanautojen ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1411/1999 (3).

(6)

Mikro-organismivalmisteen Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) käyttö vasikoiden ruokinnassa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 1636/1999 (4).

(7)

On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat näitä hakemuksia kyseisten tämän asetuksen liitteessä I täsmennettyjen kahden mikro-organismivalmisteen hyväksymiseksi ilman aikarajoitusta. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät.

(8)

Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi- ja endo-1,4-beeta-ksylanaasientsyymivalmisteen, jota tuottaa Aspergillus niger (NRRL 25541), käyttö munivien kanojen ruokinnassa hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran komission asetuksella (EY) N:o 1436/98 (5).

(9)

On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tämän entsyymivalmisteen hyväksymiseksi ilman aikarajoitusta.

(10)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 14 päivänä syyskuuta 2004 lausunnon kyseisen valmisteen tehokkuudesta munivien kanojen ruokinnassa.

(11)

Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät.

(12)

Aspergillus oryzaen (DSM 11857) tuottaman 6-fytaasientsyymivalmisteen käyttö hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran broilerien, munivien kanojen, lihakalkkunoiden, porsaiden ja lihasikojen ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1353/2000 (6) ja emakoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 261/2003 (7). Tämän entsyymivalmisteen käyttö hyväksyttiin näiden eläinryhmien osalta ilman aikarajoitusta komission asetuksella (EY) N:o 1465/2004 (8).

(13)

On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta samaan entsyymivalmisteeseen perustuvan Aspergillus oryzaen DSM 14223 -kannan tuottaman valmisteen hyväksymiseksi samojen eläinryhmien osalta ilman aikarajoitusta.

(14)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen antoi lausunnon kyseisen valmisteen käytöstä silloin kun se on tuotettu Aspergillus oryzaen DSM 11857 -kannan sijaan DSM 14223 -kannasta, ja lausunnon mukaan kyseinen valmiste ei aiheuta riskiä ihmisten tai edellä mainittujen eläinryhmien terveydelle tai ympäristölle tämän asetuksen liitteessä II vahvistettujen edellytysten täyttyessä.

(15)

Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa säädetyt hyväksymistä ilman aikarajoitusta koskevat edellytykset täyttyvät.

(16)

Endo-1,4-beeta-ksylanaasientsyymivalmisteen, jota tuottaa Aspergillus niger (CBS 270.95), käyttö hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1436/98 ja lihakalkkunoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 654/2000 (9).

(17)

On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta tämän entsyymivalmisteen hyväksymiseksi ilman aikarajoitusta.

(18)

Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät.

(19)

Sen vuoksi kyseisten kolmen entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman aikarajoitusta liitteessä II vahvistetuin edellytyksin.

(20)

Hakemusasiakirjojen arvioinnin perusteella voidaan todeta, että joitakin menettelyitä olisi vaadittava työntekijöiden suojelemiseksi altistumiselta liitteissä mainituille lisäaineille. Tällaisen suojan pitäisi olla taattu sovellettaessa toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY (10).

(21)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään ryhmään ”Mikro-organismit” kuuluvien valmisteiden käyttö lisäaineina eläinten ruokinnassa ilman aikarajoitusta liitteessä I vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Hyväksytään ryhmään ”Entsyymit” kuuluvien valmisteiden käyttö lisäaineina eläinten ruokinnassa ilman aikarajoitusta liitteessä II vahvistetuin edellytyksin.

3 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 15 päivänä helmikuuta 2005.

Komission puolesta

Markos KYPRIANOU

Komission jäsen


(1)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1800/2004 (EUVL L 317, 16.10.2004, s. 37).

(2)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(3)  EYVL L 164, 30.6.1999, s. 56.

(4)  EYVL L 194, 27.7.1999, s. 17.

(5)  EYVL L 191, 7.7.1998, s. 15.

(6)  EYVL L 155, 28.6.2000, s. 15.

(7)  EUVL L 37, 13.2.2003, s. 12.

(8)  EUVL L 270, 18.8.2004, s. 11.

(9)  EYVL L 79, 30.3.2000, s. 26.

(10)  EYVL L 183, 29.6.1989, s. 1.


LIITE I

EY-nro

Lisäaine

Kemiallinen kaava, kuvaus

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäis-pitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolon päättymispäivä

PMY/kg täysrehua

Mikro-organismit

”E 1701

Bacillus cereus var. Toyoi

NCIMB 40112/CNCM I-1012

Bacillus cereus var. Toyoi valmiste, joka sisältää vähintään:

1 × 1010 PMY/g lisäainetta

Lihanaudat

0,2 × 109

0,2 × 109

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

Bacillus cereus var. Toyoin päiväannos saa olla enintään 1 × 109 PMY 100:aa painokiloa kohti. Jokaista seuraavaa 100:aa painokiloa kohti lisätään 0,2 × 109 PMY.

Ei määräaikaa

E 1707

Enterococcus faecium

DSM 10663/NCIMB 10415

Enterococcus faecium -valmiste, joka sisältää vähintään:

Jauhe ja rakeet:

3,5 × 1010 PMY/g lisäainetta

Päällystetty:

2,0 × 1010 PMY/g lisäainetta

Neste:

1 × 1010 PMY/ml lisäainetta

Vasikat

6 kuukautta

1 × 109

1 × 1010

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

Ei määräaikaa”


LIITE II

EY-nro

Lisäaine

Kemiallinen kaava, kuvaus

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäis-pitoisuus

Enimmäis-pitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolon päättymispäivä

Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua

Entsyymit

”E 1601

Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi EC 3.2.1.6

Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi- ja endo-1,4-beeta-ksylanaasivalmiste, jota tuottaa Aspergillus niger (NRRL 25541) ja jonka vähimmäisaktiivisuus on:

Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 1 100 U (1)/g

Endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 1 600 U (2)/g

Munivat kanat

endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi:

138 U

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

2.

Suositeltava annostus/kg täysrehua: endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 138 U endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 200 U.

3.

Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa arabinoksylaaneja ja beetaglukaaneja), esim. viljalajeja (esim. ohraa, vehnää, ruista, ruisvehnää) sisältävät sekaruokavaliot.

Ei määräaikaa

Endo-1,4-beeta- ksylanaasi EC 3.2.1.8

endo-1,4-beeta-ksylanaasi:

200 U

E 1614 (i)

6-fytaasi EC 3.1.3.26

6-fytaasivalmiste, jota tuottaa Aspergillus oryzae (DSM 14223) ja jonka vähimmäisaktiivisuus on:

Kiinteä: 5 000 FYT (3)/g

Neste: 20 000 FYT/ml

Broilerit

250 FYT

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

2.

Suositeltava annostus/kg täysrehua: 500–1 000 FYT.

3.

Käytetään rehuseoksissa, jotka sisältävät yli 0,25 % fytiiniin sitoutunutta fosforia.

Ei määräaikaa

Munivat kanat

300 FYT

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

2.

Suositeltava annostus/kg täysrehua: 450–1 000 FYT.

3.

Käytetään rehuseoksissa, jotka sisältävät yli 0,25 % fytiiniin sitoutunutta fosforia.

Ei määräaikaa

Lihakalkkunat

250 FYT

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

2.

Suositeltava annostus/kg täysrehua: 500–1 000 FYT.

3.

Käytetään rehuseoksissa, jotka sisältävät yli 0,25 % fytiiniin sitoutunutta fosforia.

Ei määräaikaa

Porsaat

250 FYT

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

2.

Suositeltava annostus/kg täysrehua: 500–1 000 FYT.

3.

Käytetään rehuseoksissa, jotka sisältävät yli 0,25 % fytiiniin sitoutunutta fosforia.

4.

Käytetään vieroitetuille porsaille noin 35 kg:aan asti.

Ei määräaikaa

Lihasiat

250 FYT

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

2.

Suositeltava annostus/kg täysrehua: 500–1 000 FYT.

3.

Käytetään rehuseoksissa, jotka sisältävät yli 0,25 % fytiiniin sitoutunutta fosforia.

Ei määräaikaa

Emakot

750 FYT

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

2.

Suositeltava annostus/kg täysrehua: 750–1 000 FYT.

3.

Käytetään rehuseoksissa, jotka sisältävät yli 0,25 % fytiiniin sitoutunutta fosforia.

Ei määräaikaa

E 1618

Endo-1,4-beetaksylanaasi EC 3.2.1.8

Endo-1,4-beeta-ksylanaasivalmiste, jota tuottaa Aspergillus niger (CBS 270.95) ja jonka vähimmäisaktiivisuus on:

Kiinteä: 28 000 EXU (4)/g

Neste: 14 000 EXU/ml

Broilerit

2 800 EXU

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

2.

Suositeltava annostus/kg täysrehua: 2 800–5 600 EXU.

3.

Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa arabinoksylaaneja), esim. jotka sisältävät yli 50 % vehnää.

Ei määräaikaa

Lihakalkkunat

5 600 EXU

1.

Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on mainittava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

2.

Suositeltava annostus/kg täysrehua: 5 600 EXU

3.

Käytetään rehuseoksissa, joissa on paljon muita polysakkarideja kuin tärkkelystä (pääasiassa arabinoksylaaneja), esim. jotka sisältävät yli 30 % vehnää ja 30 % ruista.

Ei määräaikaa”


(1)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa kauran beeta-glukaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (glukoosiekvivalentteina) minuutissa (pH 4,0; 30 °C).

(2)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa kauran ksylaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 4,0; 30 °C).

(3)  1 FYT on entsyymimäärä, joka vapauttaa natriumfytaatista 1 mikromoolin epäorgaanista fosfaattia minuutissa (pH 5,5; 37 °C).

(4)  1 EXU on entsyymimäärä, joka vapauttaa arabinoksylaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 3,5; 55 °C).


Top