32019R1966R(01)

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
EUR-Lex - 32019R1966R(01) - EN

Document 32019R1966R(01)

Help

Oikaisu komission asetukseen (EU) 2019/1966, annettu 27 päivänä marraskuuta 2019, kosmeettisista valmisteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteiden II, III ja V muuttamisesta ja oikaisemisesta (Euroopan unionin virallinen lehti L 307, 28. marraskuuta 2019)

OJ L 324, 13.12.2019, p. 81–89 (ES, EL, HR, IT, HU, NL, PL, SK)
OJ L 324, 13.12.2019, p. 80–88 (BG, CS, DA, DE, ET, EN, FR, LV, LT, MT, PT, RO, SL, FI, SV)

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1966/corrigendum/2019-12-13/oj

HTML

PDF

Official Journal

13.12.2019

Euroopan unionin virallinen lehti

L 324/80

(Euroopan unionin virallinen lehti L 307, 28. marraskuuta 2019)

Sivulla 19, liite I ja liite II korvataan seuraavasti:

”LIITE I

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite II seuraavasti:

Lisätään seuraavat viitenumerokohdat:

Viitenumero	Aineiden tunnistus
Viitenumero	Kemiallinen nimi/INN	CAS-numero	EY-numero
a	b	c	d
”1612	Fosmetti (ISO); S-[(1,3-diokso-1,3-dihydro-2H-isoindol-2-yyli)metyyli] O,O-dimetyylifosforoditioaatti; O,O-dimetyyli-S-ftalimidometyylifosforoditioaatti	732-11-6	211-987-4
1613	Kaliumpermanganaatti	7722-64-7	231-760-3
1614	2-Bentsyyli-2-dimetyyliamino-4′-morfoliinibutyrofenoni	119313-12-1	404-360-3
1615	Kvitsalofoppi-p-tefuryyli (ISO); (±) tetrahydrofurfuryyli-(R)-2-[4-(6-kloorikinoksalin-2- yylioksi)fenyylioksi]propionaatti	200509-41-7	414-200-4
1616	Propikonatsoli (ISO); (2RS,4RS;2RS,4SR)-1-{[2-(2,4-dikloorifenyyli)-4-propyyli-1,3-dioksolan-2-yyli]metyyli}-1H-1,2,4-triatsoli	60207-90-1	262-104-4
1617	Pinoksadeeni (ISO); 8-(2,6-dietyyli-4-metyylifenyyli)-7-okso-1,2,4,5-tetrahydro-7H-pyratsolo[1,2-d][1,4,5]oksadiatsepin-9-yyli-2,2-dimetyylipropanoaatti	243973-20-8	635-361-9
1618	Tetrametriini (ISO); (1,3-diokso-1,3,4,5,6,7-heksahydro-2H-isoindol-2-yyli)metyyli-2,2-dimetyyli-3-(2-metyyliprop-1-en-1-yyli)syklopropaanikarboksylaatti	7696-12-0	231-711-6
1619	(1,3,4,5,6,7-Heksahydro-1,3-diokso-2H-isoindol-2-yyli)metyyli(1R-trans)-2,2-dimetyyli-3-(2-metyyliprop-1-enyyli)syklopropaanikarboksylaatti	1166-46-7	214-619-0
1620	Spirodiklofeeni (ISO); 3-(2,4-dikloorifenyyli)-2-okso1-oksaspiro[4,5]dek-3-en-4-yyli-2,2-dimetyylibutyraatti	148477-71-8	604-636-5
1621	Reaktiomassa: 1-[2-(2-aminobutoksi)etoksi]but-2-yyliamiini ja 1-({[2-(2-aminobutoksi)etoksi]metyyli}propoksi)but-2-yyliamiini	897393-42-9	447-920-2
1622	1-Vinyyli-imidatsoli	1072-63-5	214-012-0
1623	Amisulbromi (ISO); 3-(3-bromi-6-fluori-2-metyyli-indol-1-yylisulfonyyli)-N,N-dimetyyli-1H-1,2,4-triatsoli-1-sulfonamidi	348635-87-0	672-776-4”

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite III seuraavasti:

Korvataan viitenumerokohta 98 seuraavasti:

”98

Bentsoehappo, 2-hydroksi- (*1)

Salicylic acid

69-72-7

200-712-3

a)	Poishuuhdeltavat hiuksille ja kasvojen karvoille tarkoitetut valmisteet

3,0 %

Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille tarkoitetuissa valmisteissa.

Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille. (*2)

b)	Muut valmisteet lukuun ottamatta vartalovoiteita, luomivärejä, ripsivärejä, silmänrajauskyniä, huulipunia ja roll-on-deodorantteja

2,0 %

Ei saa käyttää valmisteissa, jotka voivat aiheuttaa loppukäyttäjän keuhkojen altistumista hengitysteiden kautta.

Ei saa käyttää suuhygieniavalmisteissa.

Muihin tarkoituksiin kuin mikro-organismien kehittymisen estämiseksi valmisteessa. Käyttötarkoitus on ilmoitettava selkeästi valmisteen pakkauksessa.

Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite V seuraavasti:

Korvataan viitenumerokohta 3 seuraavasti:

Viitenumero	Aineiden tunnistaminen				Edellytykset			Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto
Viitenumero	Kemiallinen nimi/INN	Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi	CAS-numero	EY-numero	Valmistetyyppi, kehon osat	Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa	Muut
a	b	c	d	e	f	g	h	i
”3	Salisyylihappo (*3) ja sen suolat	Salicylic acid	69-72-7	200-712-3		0,5 % (happoa)	Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille tarkoitetuissa valmisteissa.	Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille. (*4)
							Ei saa käyttää suuhygieniavalmisteissa.
							Ei saa käyttää valmisteissa, jotka voivat aiheuttaa loppukäyttäjän keuhkojen altistumista hengitysteiden kautta.
		Calcium salicylate, magnesium salicylate, MEA- salicylate, sodium salicylate, potassium salicylate, TEA- salicylate	824-35-1, 18917-89-0, 59866-70-5, 54-21-7, 578-36-9, 2174-16-5	212-525-4, 242-669-3, 261-963-2, 200-198-0, 209-421-6, 218-531-3		0,5 % (happoa)	Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille tarkoitetuissa valmisteissa paitsi shampoissa.	Ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille. (*5)

”LIITE II

Oikaistaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite II seuraavasti:

Korvataan viitenumerokohta 395 seuraavasti:

Viitenumero

Aineiden tunnistus

Kemiallinen nimi/INN

CAS-numero

EY-numero

”395

Hydroksi-8-kinoliini ja sen sulfaatti bis(8-hydroksikinoliini)sulfaatti, lukuun ottamatta sulfaatin käyttökohteita, jotka vahvistetaan liitteen III viitenumerokohdassa 51

148-24-3

134-31-6

205-711-1

205-137-1”

Korvataan viitenumerokohta 1396 seuraavasti:

Viitenumero	Aineiden tunnistus
Viitenumero	Kemiallinen nimi/INN	CAS-numero	EY-numero
a	b	c	d
”1396	Boraatit, tetraboraatit, oktaboraatit sekä boorihapon suolat ja esterit, mukaan lukien seuraavat:
	Dinatriumoktaboraatti, vedetön [1]	12008-41-2 [1]	234-541-0 [1]
	Dinatriumoktaboraattitetrahydraatti [2]	12280-03-4 [2]	234-541-0 [2]
	2-Aminoetanoli, monoesteri boorihapon kanssa [3]	10377-81-8 [3]	233-829-3 [3]
	2-Hydroksipropyyliammoniumdivetyortoboraatti [4]	68003-13-4 [4]	268-109-8 [4]
	Kaliumboraatti, boorihapon kaliumsuola [5]	12712-38-8 [5]	603-184-6 [5]
	Trioktyylidodekyyliboraatti [6]	– [6]	– [6]
	Sinkkiboraatti [7]	1332-07-6 [7]	215-566-6 [7]
	Natriumboraatti, dinatriumtetraboraatti, vedetön; boorihapon natriumsuola [8]	1330-43-4 [8]	215-540-4 [8]
	Tetrabooridinatriumheptaoksidi, hydraatti [9]	12267-73-1 [9]	235-541-3 [9]
	Ortoboorihapon natriumsuola [10]	13840-56-7 [10]	237-560-2 [10]
	Dinatriumtetraboraattidekahydraatti; booraksidekahydraatti [11]	1303-96-4 [11]	215-540-4 [11]
	Dinatriumtetraboraattipentahydraatti; booraksipentahydraatti [12]	12179-04-3 [12]	215-540-4 [12]”

Korvataan viitenumerokohta 1507 seuraavasti:

Viitenumero	Aineiden tunnistus
Viitenumero	Kemiallinen nimi/INN	CAS-numero	EY-numero
”1507	Diaminotolueeni, metyyli-m-fenyleenidiamiini, tekninen tuote: [4-metyyli-m-fenyleenidiamiinin ja 2-metyyli-m-fenyleenidiamiinin] reaktiomassa	_	_”

Lisätään seuraavat viitenumerokohdat:

Viitenumero	Aineiden tunnistus
Viitenumero	Kemiallinen nimi/INN	CAS-numero	EY-numero
a	b	c	d
”1624	Pirimikarbi (ISO); 2-(dimetyyliamino)-5,6-dimetyylipyrimidiini-4-yylidimetyylikarbamaatti	23103-98-2	245-430-1
1625	1,2-Diklooripropaani; propyleenidikloridi	78-87-5	201-152-2
1626	Fenoli, dodekyyli-, haaraketjuiset [1]	121158-58-5 [1]	310-154-3 [1]
	Fenoli, 2-dodekyyli-, haaraketjuiset [2]	1801269-80-6 [2]	- [2]
	Fenoli, 3-dodekyyli-, haaraketjuiset [3]	1801269-77-1 [3]	- [3]
	Fenoli, 4-dodekyyli-, haaraketjuiset [4]	210555-94-5 [4]	640-104-9 [4]
	Fenoli, (tetrapropenyyli) johdannaiset [5]	74499-35-7 [5]	616-100-8 [5]
1627	Kumatetralyyli (ISO); 4-hydroksi-3-(1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyyli)kumariini	5836-29-3	227-424-0
1628	Difenakumi (ISO); 3-(3-bifenyl-4-yyli-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyyli)-4-hydroksikumariini	56073-07-5	259-978-4
1629	Brodifakumi (ISO); 4-Hydroksi-3-(3-(4′-bromi-4-bifenylyyli)-1,2,3,4-tetrahydro-1-naftyyli)kumariini	56073-10-0	259-980-5
1630	Flokumafeeni (ISO); seuraavien reaktiomassa: cis-4-hydroksi-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluorimetyylibentsyylioksi)fenyyli)-1-naftyyli)kumariini ja trans-4-hydroksi-3-(1,2,3,4-tetrahydro-3-(4-(4-trifluorimetyylibentsyylioksi)fenyyli)-1-naftyyli)kumariini	90035-08-8	421-960-0
1631	Asetokloori (ISO); 2-kloori-N-(etoksimetyyli)-N-(2-etyyli-6-metyylifenyyli)asetamidi	34256-82-1	251-899-3
1632	Koostumukseltaan edustavat e-lasimikrokuidut	-	-
1633	Koostumukseltaan edustavat lasimikrokuidut	-	-
1634	Bromadioloni (ISO); 3-[3-(4′-bromibifenyl-4-yyli)-3-hydroksi-1-fenyylipropyyli]-4-hydroksi-2H-kromen-2-oni	28772-56-7	249-205-9
1635	Difetialoni (ISO); 3-[3-(4′-bromibifenyl-4-yyli)-1,2,3,4-tetrahydronaftalen-1-yyli]-4-hydroksi-2H-1-bentsotiopyran-2-oni	104653-34-1	600-594-7
1636	Perfluorononaani-1-happo [1]	375-95-1 [1]	206-801-3 [1]
	sekä sen natrium- [2]	21049-39-8 [2]	- [2]
	ja ammoniumsuolat [3]	4149-60-4 [3]	- [3]
1637	Disykloheksyyliftalaatti	84-61-7	201-545-9
1638	3,7-Dimetyyliokta-2,6-dieeninitriili	5146-66-7	225-918-0
1639	Bupirimaatti (ISO); 5-butyyli-2-etyyliamino-6-metyylipyrimidiini-4-yylidimetyylisulfamaatti	41483-43-6	255-391-2
1640	Triflumitsoli (ISO); (1E)-N-[4-kloori-2-(trifluorimetyyli)fenyyli]-1- (1H-imidatsol-1-yyli)-2-propoksietaani-imiini	68694-11-1	604-708-8
1641	tert-Butyylihydroperoksidi	75-91-2	200-915-7”

Oikaistaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite III seuraavasti:

Korvataan viitenumerokohta 9 seuraavasti:

Viitenumero

Aineiden tunnistus

Rajoitukset

Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto

Kemiallinen nimi/INN

Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi

CAS-numero

EY-numero

Valmistetyyppi, kehon osat

Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa

Muut

”9

Metyylifenyleenidiamiinit, niiden N-substituoidut johdannaiset ja näiden suolat (1), lukuun ottamatta tämän liitteen viitenumeroissa 9a ja 9b tarkoitettua ainetta sekä liitteen II viitenumeroissa 364, 413, 1144, 1310, 1313 ja 1507 tarkoitettuja aineita

Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

a)	Yleiskäyttö

Painettava selosteeseen:

Sekoitussuhde.

”Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.

Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.

Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.

Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.

Älä värjää hiuksiasi, jos

—	kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,

—	olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,

—	olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.

Sisältää fenyleenidiamiineja (tolueenidiamiineja).

Ei saa käyttää silmäripsien eikä kulmakarvojen värjäykseen.”

b)	Ammattikäyttö

b)	Painettava selosteeseen:

a) ja b):

Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 5 % vapaaksi emäkseksi laskettuna.

Sekoitussuhde.

”Vain ammattikäyttöön. Hiusvärit saattavat aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.

Lue käyttöohjeet ja noudata niitä.

Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu alle 16-vuotiaille.

Väliaikainen musta hennatatuointi saattaa lisätä allergiariskiä.

Älä värjää hiuksiasi, jos

—	kasvoissasi on ihottumaa tai hiuspohjasi on herkkä, ärtynyt ja vahingoittunut,

—	olet aiemmin saanut oireita hiusten värjäämisestä,

—	olet aiemmin saanut oireita väliaikaisesta mustasta hennatatuoinnista.

Sisältää fenyleenidiamiineja (tolueenidiamiineja).

Käytettävä sopivia käsineitä.””

Lisätään viitenumerokohta seuraavasti:

Viitenumero	Aineiden tunnistus				Rajoitukset			Käytön edellytysten ja varoitusten sanamuoto
	Kemiallinen nimi/INN	Ainesosien yleisten nimien luettelossa esiintyvä nimi	CAS-numero	EY-numero	Valmistetyyppi, kehon osat	Enimmäispitoisuus käyttövalmiissa valmisteessa	Muut
a	b	c	d	e	f	g	h	i
”51	bis(8-Hydroksikinolinium)sulfaatti	Oxyquinoline sulphate	134-31-6	205-137-1	Vetyperoksidin stabilointiaine poishuuhdeltavissa hiuksille ja kasvojen karvoille tarkoitetuissa valmisteissa	0,3 % (emäksenä)
					Vetyperoksidin stabilisointiaine hiuksille ja kasvojen karvoille tarkoitetuissa valmisteissa, joita ei huuhdella pois	0,03 % (emäksenä)”

”

(*1) Säilöntäaineena, ks. liite V, nro 3.

(*2) Ainoastaan valmisteet, joita saatetaan käyttää alle 3-vuotiaille lapsille.”

(*3) Muihin käyttötarkoituksiin kuin säilöntäaineena, ks. liite III, nro 98.

(*4) Ainoastaan valmisteet, joita saatetaan käyttää alle 3-vuotiaille lapsille.

(*5) Koskee vain tuotteita, joita voidaan käyttää alle 3-vuotiaille lapsille ja jotka ovat pitkään ihokosketuksessa.”

Top