1.4.2015   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 88/1

(1)

Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäväksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset.

(2)

Elintarvikelisäaineita koskeva unionin luettelo voidaan saattaa ajan tasalle Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (2) 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun yhtenäisen menettelyn mukaisesti joko komission aloitteesta tai asiaa koskevan hakemuksen johdosta.

(3)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, suositti 22 päivänä toukokuuta 2008 antamassaan lausunnossa (3) alumiinin siedettävän viikkosaannin (TWI) vähentämistä yhteen milligrammaan painokiloa kohti viikossa. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että kyseinen tarkistettu siedettävä viikkosaanti yleensä ylittyi suurkuluttajilla, erityisesti lapsilla, merkittävässä osassa unionia. Jotta tarkistettu siedettävä viikkosaanti ei ylittyisi, alumiinia sisältävien elintarvikelisäaineiden, myös alumiinilakkojen, käyttöä koskevia edellytyksiä ja käyttömääriä muutettiin komission asetuksella (EU) N:o 380/2012 (4).

(4)

Asetuksessa (EU) N:o 380/2012 säädetään, että kaikista asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II olevan B osan taulukossa 1 luetelluista väreistä valmistetut alumiinilakat ovat sallittuja 31 päivään heinäkuuta 2014 saakka. Elokuun 1 päivästä 2014 alkaen sallitaan ainoastaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II olevan A osan taulukossa 3 luetelluista väreistä valmistetut alumiinilakat ja ainoastaan niissä elintarvikeryhmissä, joiden osalta kyseisen liitteen E osassa mainitaan nimenomaisesti säännökset lakoista peräisin olevaa alumiinia koskevista enimmäismääristä.

(5)

Lokakuun 30 päivänä 2013 jätettiin hakemus kokkiniilin, karmiinihapon ja karmiinien (E 120) alumiinilakkojen käytön jatkamisesta erityisten lääkinnällisiin tarkoituksiin suunnattujen ruokavaliovalmisteiden osalta. Hakemus on saatettu jäsenvaltioiden saataville asetuksen (EY) N:o 1331/2008 4 artiklan nojalla. Hakemuksessa pyydettiin enimmäismäärän asettamista alumiinille, joka on peräisin kokkiniilin, karmiinihapon ja karmiinien alumiinilakoista. Käytön jatkamista pyydettiin sellaisten erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin suunnattujen ruokavaliovalmisteiden osalta, joita ei ole tarkoitettu imeväisille ja pikkulapsille. Hakemusta tarkasteltaessa kiinnitettiin erityistä huomiota mahdolliseen alumiinialtistumiseen, jottei vaarannettaisi asetuksen (EU) N:o 380/2012 soveltamista.

(6)

Värien alumiinilakoissa väriaine muutetaan liukenemattomaksi, ja se toimii eri tavalla kuin sitä vastaava väriaine (esimerkiksi parantunut valon, pH:n ja lämmön stabiilisuus, jolloin värit eivät tihku ja saadaan erilainen värisävy), minkä ansiosta lakan muoto soveltuu eräisiin teknisiin erityissovelluksiin. Kokkiniilin, karmiinihapon ja karmiinien alumiinilakat ovat omiaan täyttämään lämpökäsiteltyjen nestemäisten erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin suunnattujen ruokavaliovalmisteiden teknologisen tarpeen.

(7)

Erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin suunnatut ruokavaliovalmisteet on määritelty komission direktiivissä 1999/21/EY (5) erityisravinnoksi tarkoitetuiksi elintarvikkeiksi, jotka on erityisesti valmistettu tai koostettu ja tarkoitettu potilaiden ruokavaliohoitoon ja käytettäväksi lääkärin ohjauksessa. Ne on tarkoitettu ainoaksi tai täydentäväksi ravinnoksi potilaille, joilla tavallisten elintarvikkeiden tai niiden sisältämien ravintoaineiden tai aineenvaihduntatuotteiden nauttiminen, sulatus, imeytyminen, aineenvaihdunta tai erittäminen on puutteellista, huonontunutta tai häiriintynyttä tai joilla on muita lääketieteellisesti määriteltyjä ravitsemuksellisia tarpeita ja joiden ravinnonsaantia ei voida turvata ainoastaan muuttamalla tavanomaista ruokavaliota tai käyttämällä muita erityisruokavaliovalmisteita taikka näiden yhdistelmää.

(8)

Kun otetaan huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen eurooppalaisen elintarvikekulutustietokannan (Comprehensive European Food Consumption Database) (6) sisältämät kulutustiedot erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin suunnatuista ruokavaliovalmisteista ja oletetaan, että kyseiset ruokavaliovalmisteet sisältävät alumiinia enintään 3 mg/kg, altistuminen kyseisistä ruokavaliovalmisteista peräisin olevalle alumiinille on selkeästi alle siedettävän viikkosaannin (1 mg/painokilo/viikko) sekä aikuisilla että lapsilla. Koska altistuminen muista ravintolähteistä peräisin olevalle alumiinille on vähäistä, etenkin yksinomaisen ravinnon tapauksessa, siedettävän viikkosaannin ei näin ollen odoteta ylittyvän potilailla, jotka nauttivat erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin suunnattuja ruokavaliovalmisteita.

(9)

Asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 2 kohdan mukaan komissio pyytää elintarviketurvallisuusviranomaiselta lausunnon ennen asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II esitetyn unionissa hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelon saattamista ajan tasalle, paitsi kun kyseisellä ajan tasalle saattamisella ei todennäköisesti ole vaikutusta ihmisten terveyteen. Koska kokkiniilin, karmiinihapon ja karmiinien alumiinilakkojen käytön jatkaminen merkitsee sellaista kyseisen luettelon ajantasaistamista, joka todennäköisesti ei vaikuta ihmisten terveyteen, ei ole tarpeen pyytää elintarviketurvallisuusviranomaisen lausuntoa.

(10)

Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitettä II olisi muutettava.

(11)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,