This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32014R0921
Commission Implementing Regulation (EU) No 921/2014 of 25 August 2014 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance tebuconazole Text with EEA relevance
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 921/2014, annettu 25 päivänä elokuuta 2014 , täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineen tebukonatsoli hyväksymisedellytysten osalta ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 921/2014, annettu 25 päivänä elokuuta 2014 , täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineen tebukonatsoli hyväksymisedellytysten osalta ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
EUVL L 252, 26.8.2014, p. 3–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
26.8.2014 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 252/3 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 921/2014,
annettu 25 päivänä elokuuta 2014,
täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta tehoaineen tebukonatsoli hyväksymisedellytysten osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 2 kohdan c alakohdan
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Komission direktiivillä 2008/125/EY (2) sisällytettiin tehoaine tebukonatsoli neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I sienitautien torjunta-aineena käyttöä varten sillä edellytyksellä, että asianomaiset jäsenvaltiot varmistavat, että ilmoittajat, joiden pyynnöstä tebukonatsoli sisällytettiin kyseiseen liitteeseen, toimittavat lisää vahvistavia tietoja linnuille ja nisäkkäille aiheutuvia riskejä käsittelevien tutkimusten muodossa. |
|
(2) |
Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa. |
|
(3) |
Yksi ilmoittajista, joiden pyynnöstä tebukonatsoli sisällytettiin direktiivin 91/414/ETY liitteeseen I, toimitti 8 päivänä huhtikuuta 2010 hakemuksen, joka koski tehoaineen tebukonatsoli hyväksymisedellytysten muuttamista siten, että sallittaisiin sen käyttö kasvien kasvunsäätelyaineena ilman rajoituksia. Hakemuksen mukana oli tietoja, jotka liittyvät uuteen sallittavaksi pyydettyyn käyttöön kasvien kasvunsääntelyaineena rapsin viljelyssä. Hakemus toimitettiin Tanskalle, joka oli nimetty esitteleväksi jäsenvaltioksi komission asetuksella (EY) N:o 1490/2002 (5). |
|
(4) |
Tanska arvioi ilmoittajan toimittamat tiedot. Se toimitti arviointinsa arviointikertomusluonnoksen lisäyksenä muille jäsenvaltioille, komissiolle ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, 23 päivänä heinäkuuta 2012. |
|
(5) |
Komissio kuuli elintarviketurvallisuusviranomaista, joka esitti lausuntonsa (6) tebukonatsolin riskinarvioinnista 9 päivänä joulukuuta 2013. Jäsenvaltiot ja komissio tarkastelivat arviointikertomusluonnosta, lisäystä ja elintarviketurvallisuusviranomaisen lausuntoa elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa, ja tebukonatsolia koskeva komission tarkastelukertomus saatiin valmiiksi pysyvässä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomiteassa 11 päivänä heinäkuuta 2014. |
|
(6) |
Komissio pyysi ilmoittajaa toimittamaan tebukonatsolia käsittelevää tarkastelukertomusta koskevat huomautuksensa. |
|
(7) |
Komission päätelmänä on, että kasvien kasvunsääntelyaineena käytön salliminen ilman rajoituksia ei aiheuta uusia riskejä niiden lisäksi, jotka on jo otettu huomioon tebukonatsolin hyväksymisen yhteydessä ja kyseistä ainetta koskevassa komission tarkastelukertomuksessa. |
|
(8) |
On aiheellista laajentaa tebukonatsolin hyväksyntä kattamaan käyttö kasvien kasvunsääntelyaineena ilman rajoituksia. Ottaakseen huomioon epävarmuuden, joka liittyy pohjaveden kautta tapahtuvaan altistumiseen metaboliitille 1,2,4-triatsoli, kun edustavana käyttötarkoituksena on ruiskutuskäyttö viljoilla, ohran siementen käsittelyssä ja viinirypäleillä, jäsenvaltioiden olisi kuitenkin kiinnitettävä erityistä huomiota pohjaveden saastumismahdollisuuteen etenkin 1,2,4-triatsolin pohjavedessä esiintymisen osalta, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä tai epäsuotuisat ilmasto-olot. |
|
(9) |
Tanska sai tammikuussa 2014 valmiiksi linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaa riskiä koskevien vahvistavien tietojen arvioinnin. Pysyvä kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitea katsoo, että linnuille ja nisäkkäille aiheutuvaa riskiä voidaan nykyisten tulosten perusteella pitää hyväksyttävänä. Toimitetut vahvistavat tiedot eivät näin ollen juurikaan muuta alkuperäisen riskinarvioinnin päätelmiä. Elintarviketurvallisuusviranomaisen lisätarkastelun ei ole katsottu olevan tarpeen. |
|
(10) |
Sen vuoksi täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitettä olisi muutettava. |
|
(11) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Asetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen
Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä oleva A osa tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 25 päivänä elokuuta 2014.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
José Manuel BARROSO
(1) EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Komission direktiivi 2008/125/EY, annettu 19 päivänä joulukuuta 2008, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta alumiinifosfidin, kalsiumfosfidin, magnesiumfosfidin, symoksaniilin, dodemorfin, 2,5-diklooribentsoehappometyyliesterin, metamitronin, sulkotrionin, tebukonatsolin ja triadimenolin sisällyttämiseksi siihen tehoaineina (EUVL L 344, 20.12.2008, s. 78).
(3) Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1).
(4) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Komission asetus (EY) N:o 1490/2002, annettu 14 päivänä elokuuta 2002, neuvoston direktiivin 91/414/ETY 8 artiklan 2 kohdassa tarkoitetun työohjelman kolmannen vaiheen täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista lisäsäännöistä ja asetuksen (EY) N:o 451/2000 muuttamisesta (EYVL L 224, 21.8.2002, s. 23).
(6) EFSA (Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen), 2013. Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance tebuconazole. EFSA Journal 2014;12(1):3485, 98 s. doi:10.2903/j.efsa.2014.3485.
LIITE
Korvataan sarake ”Erityiset säännökset” täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa olevalla rivillä 268, tebukonatsoli, seuraavasti:
”A OSA
Lupa voidaan myöntää ainoastaan sienitautien torjunta-aineena ja kasvien kasvunsäätelyaineena käyttöä varten.
B OSA
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevässä pysyvässä komiteassa 28. lokakuuta 2008 valmiiksi saadun tebukonatsolia koskevan tarkastelukertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II. Kokonaisarvioinnissa jäsenvaltioiden on kiinnitettävä erityistä huomiota
|
— |
käyttäjien ja työntekijöiden turvallisuuteen ja varmistettava, että käyttöedellytyksiin kuuluu asianmukaisten henkilönsuojainten käyttö, |
|
— |
ravinnon kautta tapahtuvaan kuluttajien altistumiseen tebukonatsolin (triatsolin) metaboliiteille, |
|
— |
pohjaveden saastumismahdollisuuteen, jos tehoainetta käytetään alueilla, joilla on herkkä maaperä tai epäsuotuisat ilmasto-olot, etenkin metaboliitin 1,2,4-triatsoli pohjavedessä esiintymisen osalta, |
|
— |
siemeniä syövien lintujen ja nisäkkäiden ja kasvinsyöjänisäkkäiden suojeluun sekä varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä, |
|
— |
vesieliöiden suojeluun ja varmistettava, että lupaedellytyksiin sisältyy tarvittaessa riskinhallintatoimenpiteitä kuten puskurivyöhykkeitä. |
Asianomaisten jäsenvaltioiden on varmistettava, että ilmoittaja toimittaa komissiolle tebukonatsolin mahdollisia hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia koskevat lisätiedot kahden vuoden kuluessa siitä, kun hormonaalisten haittavaikutusten testausta koskevat OECD:n yleisohjeet tai vaihtoehtoisesti yhteisön tasolla hyväksytyt testausta koskevat yleisohjeet on annettu.”