Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32013R0816

    Komission asetus (EU) N:o 816/2013, annettu 28 päivänä elokuuta 2013 , Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta neutraalin metakrylaattikopolymeerin ja anionisen metakrylaattikopolymeerin kiinteissä ravintolisissä tapahtuvan käytön osalta sekä komission asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteen muuttamisesta emäksisen metakrylaattikopolymeerin (E 1205), neutraalin metakrylaattikopolymeerin ja anionisen metakrylaattikopolymeerin eritelmien osalta ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

    EUVL L 230, 29.8.2013, p. 1–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/816/oj

    Date of document:
    28/08/2013
    Date of effect:
    18/09/2013; Voimaantulo Julk.pvm +20 Katso Art. 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Euroopan komissio
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety
    Form:
    Asetus
    Additional information:
    ETA:n kannalta merkityksellinen
    Treaty:
    Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32008R1333 Täydennys liite II P. B 18/09/2013
    Modifies 32012R0231 Tarkistus liite 18/09/2013
    Instruments cited:
    Link

    29.8.2013   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 230/1

    KOMISSION ASETUS (EU) N:o 816/2013,

    annettu 28 päivänä elokuuta 2013,

    Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteen II muuttamisesta neutraalin metakrylaattikopolymeerin ja anionisen metakrylaattikopolymeerin kiinteissä ravintolisissä tapahtuvan käytön osalta sekä komission asetuksen (EU) N:o 231/2012 liitteen muuttamisesta emäksisen metakrylaattikopolymeerin (E 1205), neutraalin metakrylaattikopolymeerin ja anionisen metakrylaattikopolymeerin eritelmien osalta

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon elintarvikelisäaineista 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (1) ja erityisesti sen 10 artiklan 3 kohdan, 14 artiklan ja 30 artiklan 5 kohdan,

    ottaa huomioon elintarvikelisäaineiden, elintarvike-entsyymien ja elintarvikearomien yhtenäisestä hyväksymismenettelystä 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1331/2008 (2) ja erityisesti sen 7 artiklan 5 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteessä II vahvistetaan unionissa elintarvikkeissa käytettäviksi hyväksyttyjen elintarvikelisäaineiden luettelo ja niiden käyttöä koskevat edellytykset.

    (2)

    Komission asetuksessa (EU) N:o 231/2012 (3) vahvistetaan eritelmät asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liitteissä II ja III luetelluille elintarvikelisäaineille, mukaan lukien väri- ja makeutusaineet.

    (3)

    Kyseiset luettelot voidaan saattaa ajan tasalle asetuksen (EY) N:o 1331/2008 3 artiklan 1 kohdassa tarkoitettua yhteistä menettelyä noudattaen joko komission aloitteesta tai hakemuksen perusteella.

    (4)

    Anionisen metakrylaattikopolymeerin ja neutraalin metakrylaattikopolymeerin käyttöä kiinteiden ravintolisien kiillotusaineena koskevat lupahakemukset toimitettiin 25. ja 27. huhtikuuta 2009, ja ne annettiin jäsenvaltioiden saataville.

    (5)

    Euroopan elintarvikevirasto arvioi neutraalin metakrylaattikopolymeerin (4) ja anionisen metakrylaattikopolymeerin (5) turvallisuutta käytettäessä niitä elintarvikelisäaineina ja totesi, ettei niiden ehdotettujen käyttömäärien mukainen käyttö kiinteissä ravintolisissä aiheuta turvallisuusriskiä.

    (6)

    Neutraalia metakrylaattikopolymeeriä ja anionista metakrylaattikopolymeeriä on teknisistä syistä tarpeen käyttää kiinteissä ravintolisissä. Neutraalia metakrylaattikopolymeeriä on tarkoitus käyttää hitaasti vapautuvana kiillotusaineena. Hitaasti vapautuvien formulointien ansiosta ravintoaineet liukenevat jatkuvasti määrätyn ajan. Anionista metakrylaattikopolymeeriä on tarkoitus käyttää kiillotusaineena vatsan suojaamiseksi ärsyttäviltä aineksilta ja/tai herkkien ravintoaineiden suojaamiseksi mahahapon aiheuttamalta hajoamiselta. Sen vuoksi on aiheellista sallia molempien elintarvikelisäaineiden käyttö kiinteissä ravintolisissä ja antaa neutraalille metakrylaattikopolymeerille numero E 1206 ja anioniselle metakrylaattikopolymeerille numero E 1207.

    (7)

    Komission asetuksella (EU) N:o 1129/2011 (6) annetaan lupa käyttää emäksistä metakrylaattikopolymeeriä (E 1205) kiinteissä ravintolisissä, ja asetuksessa (EU) N:o 231/2012 vahvistetaan kyseisen elintarvikelisäaineen eritelmät, mukaan lukien arseenin, lyijyn, elohopean ja kuparin enimmäismäärä. Mainitut eritelmät olisi saatettava ajan tasalle, jotta tiettyjen elintarvikkeissa olevien vierasaineiden enimmäismäärien vahvistamisesta 19 päivänä joulukuuta 2006 annetussa komission asetuksessa (EY) N:o 1881/2006 (7) vahvistetut ravintolisien sisältämien lyijyn, elohopean ja kadmiumin enimmäismäärät otettaisiin huomioon.

    (8)

    Unionin tasolla ei ole vahvistettu enimmäismäärää ravintolisien sisältämälle arseenille. Jäsenvaltioiden lainsäädännössä säädetään kuitenkin erityisistä enimmäismääristä. Sen vuoksi on aiheellista saattaa ajan tasalle asetuksessa (EU) N:o 231/2012 säädetyt emäksisen metakrylaattikopolymeerin eritelmät (E 1205) arseenin osalta jäsenvaltioiden lainsäädännön huomioon ottamiseksi.

    (9)

    Unionin tasolla ei ole vahvistettu enimmäismäärää ravintolisien sisältämälle kuparille, eikä emäksisen metakrylaattikopolymeerin (E 1205) ole todettu sisältävän toksikologisesti merkittävää määrää kuparia. Sen vuoksi on aiheellista poistaa kupari asetuksessa (EU) N:o 231/2012 olevasta emäksisen metakrylaattikopolymeerin (E 1205) puhtautta koskevasta kohdasta.

    (10)

    Neutraalille metakrylaattikopolymeerille (E 1206) ja anioniselle metakrylaattikopolymeerille (E 1207) olisi vahvistettava eritelmät. Arseenin, lyijyn, elohopean ja kadmiumin puhtausvaatimusten olisi vastattava emäksisen metakrylaattikopolymeerin (E 1205) puhtausvaatimuksia, ja enimmäismäärissä olisi otettava huomioon, että neutraalin metakrylaattikopolymeerin (E 1206) ja anionisen metakrylaattikopolymeerin (E 1207) kaupallinen muoto on kuiva-aineen ja veden 30-prosenttinen dispersio.

    (11)

    Sen vuoksi asetuksia (EY) N:o 1333/2008 ja (EU) N:o 231/2012 olisi muutettava.

    (12)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset, eikä Euroopan parlamentti tai neuvosto ole vastustanut niitä,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II tämän asetuksen liitteen I mukaisesti.

    2 artikla

    Muutetaan asetuksen (EU) N:o 231/2012 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

    3 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 28 päivänä elokuuta 2013.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    José Manuel BARROSO

    (1)  EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16.

    (2)  EUVL L 354, 31.12.2008, s. 1.

    (3)  EUVL L 83, 22.3.2012, s. 1.

    (4)  EFSA Journal 2010; 8(7):1655.

    (5)  EFSA Journal 2010; 8(7):1656.

    (6)  EUVL L 295, 12.11.2011, s. 1.

    (7)  EUVL L 364, 20.12.2006, s. 5.

    LIITE I

    Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 liite II seuraavasti:

    1)

    Lisätään B osan 3 kohdassa ”Muut lisäaineet kuin väri- ja makeutusaineet” olevan elintarvikelisäainetta 1205 koskevan kohdan ”Emäksinen metakrylaattikopolymeeri” jälkeen elintarvikelisäaineita E 1206 ja E 1207 koskevat kohdat seuraavasti:

    ”E 1206

    Neutraali metakrylaattikopolymeeri

    E 1207

    Anioninen metakrylaattikopolymeeri”

    2)

    Lisätään E osan 17.1 elintarvikeluokassa ”Ravintolisät kiinteässä muodossa, myös kapselit, tabletit ja vastaavat, paitsi pureskeltavassa muodossa olevat” olevan elintarvikelisäainetta 1205 ”Emäksinen metakrylaattikopolymeeri” koskevan kohdan jälkeen kohdat seuraavasti:

     

    ”E 1206

    Neutraali metakrylaattikopolymeeri

    200 000

     

     

     

     

    E 1207

    Anioninen metakrylaattikopolymeeri

    100 000”

     

     

     

    LIITE II

    Muutetaan asetuksen (EU) N:o 231/2012 liite seuraavasti:

    1)

    Korvataan elintarvikelisäainetta E 1205 (Emäksinen metakrylaattikopolymeeri) koskeva kohta seuraavasti:

    ”Puhtaus

    Kuivaushäviö

    Enintään 2,0 % (105 °C, 3 h)

    Emäsarvo

    162–198 mg KOH/g kuiva-ainetta

    Sulfaattituhka

    Enintään 0,1 %

    Monomeerijäämät

    Butyylimetakrylaatti < 1 000 mg/kg

    Metyylimetakrylaatti < 1 000 mg/kg

    Dimetyyliaminoetyylimetakrylaatti < 1 000 mg/kg

    Liuotinjäämät

    2-propanoli < 0,5 %

    Butanoli < 0,5 %

    Metanoli < 0,1 %

    Arseeni

    Enintään 1 mg/kg

    Lyijy

    Enintään 3 mg/kg

    Elohopea

    Enintään 0,1 mg/kg

    Kadmium

    Enintään 1 mg/kg”

    2)

    Lisätään elintarvikelisäainetta E 1205 (Emäksinen metakrylaattikopolymeeri) koskevan kohdan jälkeen elintarvikelisäaineita E 1206 ja E 1207 koskevat kohdat seuraavasti:

    ”E 1206 NEUTRAALI METAKRYLAATTIKOPOLYMEERI

    Synonyymit

    Etyyliakrylaattimetyylimetakrylaattipolymeeri; Etyyliakrylaatti, metyylimetakrylaattipolymeeri; Etyyliakrylaatti, polymeeri metyylimetakrylaatin kanssa; Metyylimetakrylaatti, etyyliakrylaattipolymeeri; Metyylimetakrylaatti, polymeeri etyyliakrylaatin kanssa

    Määritelmä

    Neutraali metakrylaattikopolymeeri on täysin polymerisoitu metyylimetakrylaatin ja etyyliakrylaatin kopolymeeri. Se tuotetaan emulsiopolymerointiprosessilla. Se valmistetaan prosessilla, jossa etyyliakrylaatti- ja metyyliakrylaattimonomeerien polymerisaatio käynnistetään vapailla redoksiradikaaleilla polyeteeniglykolimonostearyylieetterillä ja vinyylihapolla/natriumhydroksidilla stabiloituna. Monomeerijäämät poistetaan vesihöyrytislauksella.

    CAS-numero

    9010-88-2

    Kemiallinen nimi

    Poly(etyyliakrylaatti-ko-metyylimetakrylaatti) 2:1

    Kemiallinen kaava

    Poly[(CH2:CHCO2CH2CH3)-ko-(CH2:C(CH3)CO2CH3)]

    Keskimääräinen molekyylipaino

    Noin 600 000 g/mol

    Pitoisuus/haihdutusjäännös

    28,5–31,5 %

    1 g dispersiota kuivataan uunissa 3 tuntia 110 °C:ssa

    Kuvaus

    Maidonvalkea dispersio (kaupallinen muoto on 30-prosenttinen kuiva-aineen ja veden dispersio), jonka viskositeetti on matala ja jolla on mieto ominaishaju

    Tunnistaminen

    Infrapuna-absorptiospektroskopia

    Yhdisteelle luonteenomainen

    Viskositeetti

    Enintään 50 mPa.s, 30 rpm / 20 °C (Brookfield-viskosimetri)

    pH-arvo

    5,5–8,6

    Suhteellinen tiheys (20 °C:ssa)

    1,037–1,047

    Liukoisuus

    Dispersio sekoittuu veteen sen määrästä riippumatta. Polymeeri ja dispersio liukenevat hyvin asetoniin, etanoliin ja isopropyylialkoholiin. Se ei liukene, kun se on sekoitettu 1 N natriumhydroksidin kanssa suhteessa 1:2

    Puhtaus

    Sulfaattituhka

    Enintään 0,4 % dispersiossa

    Monomeerijäämät

    Monomeerejä yhteensä (metyylimetakrylaatin ja etyyliakrylaatin summa) enintään 100 mg/kg dispersiossa

    Emulgointiainejäämät

    Polyetyleeniglykolimonostearyylieetteriä (makrogolistearyylieetteri 20) enintään 0,7 % dispersiossa

    Liuotinjäämät

    Etanolia enintään 0,5 % dispersiossa

    Metanolia enintään 0,1 % dispersiossa

    Arseeni

    Enintään 0,3 mg/kg dispersiossa

    Lyijy

    Enintään 0,9 mg/kg dispersiossa

    Elohopea

    Enintään 0,03 mg/kg dispersiossa

    Kadmium

    Enintään 0,3 mg/kg dispersiossa

    E 1207 ANIONINEN METAKRYLAATTIKOPOLYMEERI

    Synonyymit

    Metyyliakrylaatti, metyylimetakrylaatti, metakryylihappopolymeeri; Metakryylihappo, polymeeri metyyliakrylaatin ja metyylimetakrylaatin kanssa

    Määritelmä

    Anioninen metakrylaattikopolymeeri on täysin polymerisoitu metakryylihapon, metyylimetakrylaatin ja metyyliakrylaatin kopolymeeri. Se valmistetaan vedessä metyylimetakrylaatin, metyyliakrylaatin ja metakryylihapon emulsiopolymerisaatiossa, joka käynnistetään vapailla radikaaleilla natriumlauryylisulfaatilla ja polyoksietyleenisorbitaanimono-oleaatilla (polysorbaatti 80) stabiloituna. Monomeerijäämät poistetaan vesihöyrytislauksella.

    CAS-numero

    26936-24-3

    Kemiallinen nimi

    Poly(metyyliakrylaatti-ko-metyylimetakrylaatti-ko-metakryylihappo) 7:3:1

    Kemiallinen kaava

    Poly[(CH2:CHCO2CH3)-ko-(CH2:C(CH3)CO2CH3)-ko-(CH2:C(CH3)COOH)]

    Keskimääräinen molekyylipaino

    Noin 280 000 g/mol

    Pitoisuus/haihdutusjäännös

    28,5–31,5 %

    1 g dispersiota kuivataan uunissa 5 tuntia 110 °C:ssa

    Metakryylihappoyksikköjä 9,2–12,3 % kuiva-aineesta

    Kuvaus

    Maidonvalkea dispersio (kaupallinen muoto on 30-prosenttinen kuiva-aineen ja veden dispersio), jonka viskositeetti on matala ja jolla on mieto ominaishaju

    Tunnistaminen

    Infrapuna-absorptiospektroskopia

    Yhdisteelle luonteenomainen

    Viskositeetti

    Enintään 20 mPa.s, 30 rpm / 20 °C (Brookfield-viskosimetri)

    pH-arvo

    2,0–3,5

    Suhteellinen tiheys (20 °C:ssa)

    1,058–1,068

    Liukoisuus

    Dispersio sekoittuu veteen sen määrästä riippumatta. Polymeeri ja dispersio liukenevat hyvin asetoniin, etanoliin ja isopropyylialkoholiin. Liukenee, kun se on sekoitettu 1 N natriumhydroksidin kanssa suhteessa 1:2. Liukenee pH-arvon ollessa yli 7,0.

    Puhtaus

    Happoluku

    60–80 mg KOH/g kuiva-ainetta

    Sulfaattituhka

    Enintään 0,2 % dispersiossa

    Monomeerijäämät

    Monomeerejä yhteensä (metakryylihapon, metyylimetakrylaatin ja metyyliakrylaatin summa) enintään 100 mg/kg dispersiossa

    Emulgointiainejäämät

    Natriumlauryylisulfaattia enintään 0,3 % kuiva-aineesta

    Polysorbaatti 80:a enintään 1,2 % kuiva-aineesta

    Liuotinjäämät

    Metanolia enintään 0,1 % dispersiossa

    Arseeni

    Enintään 0,3 mg/kg dispersiossa

    Lyijy

    Enintään 0,9 mg/kg dispersiossa

    Elohopea

    Enintään 0,03 mg/kg dispersiossa

    Kadmium

    Enintään 0,3 mg/kg dispersiossa”
    Top