(1)

Ruotsi toimitti 21 päivänä joulukuuta 2012 Euroopan kemikaalivirastolle (jäljempänä ’kemikaalivirasto’) asetuksen (EY) N:o 1907/2006 69 artiklan 4 kohdan mukaisen asiakirja-aineiston (liitteen XV mukainen asiakirja-aineisto), jossa osoitetaan, että johtuen taipumuksesta viedä esineitä suuhun lapset, etenkin alle 36 kuukauden ikäiset, saattavat altistua toistuvasti lyijyä tai lyijy-yhdisteitä sisältävistä kuluttajille tarkoitetuista esineistä vapautuvalle lyijylle. Lyijyä ja lyijy-yhdisteitä on kuluttajille tarkoitetuissa esineissä joko tarkoituksella lisättynä metallisena lyijynä, epäpuhtautena tai metalliseosten (etenkin messingin) lisäaineena, väriaineina ja polymeerien (etenkin PVC:n) stabilointiaineena.

(2)

Toistuva altistuminen suuhun viedyistä lyijyä tai lyijy-yhdisteitä sisältävistä esineistä vapautuvalle lyijylle voi johtaa vakaviin ja pysyviin neurobehavioraalisiin ja neurologisen kehityksen häiriöihin, joille lapset ovat erityisen alttiita, kun otetaan huomioon, että heidän keskushermostonsa jatkaa vielä kehitystään. Lyijyn ja lyijy-yhdisteiden saattaminen markkinoille ja niiden käyttö esineissä, joita toimitetaan yleiseen kulutukseen ja joita lapset voivat viedä suuhunsa, olisi sen vuoksi kiellettävä, jos lyijyn pitoisuus (metallina ilmaistuna) esineessä tai sen osassa ylittää tietyn arvon.

(3)

Riskinarviointikomitea katsoi 10 päivänä joulukuuta 2013 antamassaan lausunnossa, että ehdotettu rajoitus on riskinvähennyksen tehokkuuden suhteen soveltuvin unionin laajuinen toimenpide, jolla voidaan pienentää kuluttajille tarkoitetuissa esineissä olevien lyijyn ja lyijy-yhdisteiden aiheuttamia tunnistettuja riskejä, ja esitti erinäisiä muutoksia rajoituksen soveltamisalaan.

(4)

Sosioekonomisesta analyysista vastaava komitea katsoi 13 päivänä maaliskuuta 2014 antamassaan lausunnossa, että asiakirja-aineiston toimittajan ehdottama rajoitus, sellaisena kuin riskinarviointikomitea ja sosioekonomisesta analyysista vastaava komitea ovat sitä muuttaneet, on etenkin oikeasuhteisuuden osalta soveltuvin unionin laajuinen toimenpide, joilla voidaan pienentää tunnistettuja riskejä. Komitea päätyi päätelmäänsä analysoituaan käytettävissä olevaa sosioekonomista näyttöä ja käytettyään perustana parhaita saatavilla olevia arvioita epävarmuustekijöistä ja ottaen huomioon, ettei lyijyn neurobehavioraalisille ja neurologiseen kehitykseen liittyville vaikutuksille ole kynnysarvoja.

(5)

Kemikaaliviraston foorumia täytäntöönpanon valvontaa koskevien tietojen vaihtamiseksi kuultiin rajoitusprosessin aikana, ja sen lausunto otettiin huomioon muokattaessa ehdotetun rajoituksen soveltamisalaa ja siitä myönnettäviä vapautuksia.

(6)

On katsottava, että lyijyn ja lyijy-yhdisteiden esiintymisestä yleiseen kulutukseen toimitettavissa esineissä aiheutuu ihmisten terveydelle riski, joka ei ole hyväksyttävissä, jos lausunnoissa täsmennetyt pitoisuuden tai vaihtoehtoisesti migraation raja-arvot ylittyvät. Näihin riskeihin on puututtava unionin laajuisesti.

(7)

Lyijylle määritetyn johdetun vähimmäisvaikutustason, lasten taipumuksen viedä esineitä suuhunsa sekä korujen metalliosista vapautuvan lyijyn migraatiota koskevien tutkimusten perusteella olisi vahvistettava lyijyn pitoisuudelle raja-arvo, jota sovelletaan esineiden metallisiin ja muihin kuin metallisiin osiin, ellei voida osoittaa, että vapautuvan lyijyn migraationopeus ei ylitä tiettyä kynnysarvoa. Päällystettyjen esineiden päällysteen olisi oltava riittävä varmistamaan, ettei kyseinen nopeus ylity tavaran vähintään kahden vuoden tavanomaisen käytön aikana.

(8)

Tämän asetuksen vaatimuksista olisi vapautettava tietyt esineet, joiden odotettu migraatiotaso on pieni, kuten kristallilasi, emalit sekä jalo- ja puolijalokivet, tai se on hyväksyttävän tasoinen, kunhan tiettyä pitoisuuden raja-arvoa ei ylitetä (tällaisia voivat olla messinkiseokset), sekä erikseen täsmennetyt esineet, joiden osalta lyijyaltistus on esineiden pienen koon vuoksi häviävän pieni; tällaisia ovat kirjoitusvälineiden terät.

(9)

Lapset voivat panna suuhunsa avaimia, lukkoja, riippulukkoja ja soittimia, jotka voivat näin ollen aiheuttaa riskin lapsille, jos ne sisältävät lyijyä. Nämä esineet olisi kuitenkin poikkeuksellisesti vapautettava rajoituksesta, koska vaikuttaa siltä, ettei niiden valmistamiseen ole sopivia lyijyn vaihtoehtoja ja rajoituksen soveltamisella niihin voisi olla merkittäviä kielteisiä sosioekonomisia vaikutuksia. Vaikutuksia siitä, että rajoitusta sovellettaisiin uskonnonharjoittamiseen tarkoitettuihin esineisiin ja tiettyihin paristoihin, ei myöskään ole täysimääräisesti arvioitu, joten on asianmukaista vapauttaa ne poikkeuksellisesti rajoituksen soveltamisalasta, kunnes yksityiskohtainen arviointi voidaan tehdä. Kyseiseen nimikkeeseen lisättäviä uusia kohtia olisi siksi tarkasteltava uudelleen sopivan ajan kuluttua niiden soveltamisesta; sama koskee päällysteiden eheyttä.

(10)

Esineet, jotka jo kuuluvat lyijyn pitoisuutta tai siirtymistä sääntelevän unionin erityislainsäädännön piiriin, olisi johdonmukaisuuden nimissä vapautettava vaatimusten soveltamisesta.

(11)

Jotta voitaisiin auttaa talouden toimijoita ja valvontaviranomaisia tämän rajoituksen täytäntöönpanossa, olisi laadittava ohjeet, jotka koskevat tämän rajoituksen soveltamisalaan kuuluvia ja sen ulkopuolelle jääviä esineitä.

(12)

Talouden toimijoille olisi myönnettävä siirtymäaika, jotta ne voivat mukauttaa valmistusmenetelmänsä tässä asetuksessa säädettyyn rajoitukseen ja käyttää loppuun varastonsa, jota ei vielä ole saatettu markkinoille. Rajoitusta ei lisäksi pitäisi soveltaa käytettyihin esineisiin, jotka saatettiin ensimmäistä kertaa markkinoille ennen kyseisen siirtymäajan loppua, koska vaatimusten noudattamisen valvonta muutoin hankaloituisi huomattavasti.

(13)

Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 1907/2006 olisi muutettava.

(14)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat asetuksen (EY) N:o 1907/2006 133 artiklalla perustetun komitean lausunnon mukaiset,