This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2014G1106(01)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the first half of 2013
Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2013 alkupuoliskolla
Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2013 alkupuoliskolla
EUVL C 391, 6.11.2014, p. 3–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
- Date of document:
- 06/11/2014; Julkaisupäivä
- Author:
- EFTA-valtioiden pysyvä komitea
- Form:
- Ilmoitus
- Treaty:
- Sopimus Euroopan talousalueesta
- Legal basis:
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
-
- 02.05.00.00 Tulliliitto ja tavaroiden vapaa liikkuvuus / Yleistä
|
6.11.2014 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 391/3 |
Lääkevalmisteet – Markkinoille saattamista koskevat luvat, jotka Euroopan talousalueen EFTA-valtiot myönsivät vuoden 2013 alkupuoliskolla
2014/C 391/03
Tavaroiden vapaata liikkuvuutta käsittelevä alakomitea I
Tiedoksi ETA:n sekakomitealle
ETA:n sekakomitean 28. toukokuuta 1999 tekemän päätöksen N:o 74/1999 mukaisesti sekakomiteaa pyydetään ottamaan huomioon 4. huhtikuuta 2014 pidettävässä kokouksessaan jäljempänä olevat luettelot 1. tammikuuta–30. kesäkuuta 2013 käsitellyistä lääkevalmisteiden markkinoille saattamista koskevista luvista.
|
Liite I |
Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat |
|
Liite II |
Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat |
|
Liite III |
Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty |
|
Liite IV |
Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat |
|
Liite V |
Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat |
LIITE I
Uudet markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa myönnettiin 1. tammikuuta–30. kesäkuuta 2013 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Valmiste |
Maa |
Myöntämispäivä |
|
EU/1/12/788/001–006 |
Seebri Breezhaler |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/789/001–006 |
Enurev Breezhaler |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/790/001–006 |
Tovanor Breezhaler |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/791/001 |
Glybera |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/795/001–010 |
Forxiga |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/797/001–002 |
Eylea |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/803/001–002 |
NexoBrid |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/803/001–002 |
Nexobrid |
Islanti |
14.1.2013 |
|
EU/1/12/803/001–002 |
NexoBrid |
Norja |
11.1.2013 |
|
EU/1/12/804/001–016 |
BindRen |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/804/001–016 |
BindRen |
Islanti |
8.2.2013 |
|
EU/1/12/804/001–016 |
BindRen |
Norja |
27.2.2013 |
|
EU/1/12/805 |
Amyvid |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/805/001–004 |
AMYViD |
Islanti |
6.2.2013 |
|
EU/1/12/805/001–004 |
AMYViD |
Norja |
4.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001–005 |
Ryzodeg |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001–005 |
Ryzodeg |
Islanti |
20.2.2013 |
|
EU/1/12/806/001–005 |
Ryzodeg |
Norja |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001–009 |
Tresiba |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001–009 |
Tresiba |
Islanti |
20.2.2013 |
|
EU/1/12/807/001–009 |
Tresiba |
Norja |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001–040 |
Imatinib Teva |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001–040 |
Imatinib Teva |
Islanti |
5.2.2013 |
|
EU/1/12/808/001–040 |
Imatinib Teva |
Norja |
22.1.2013 |
|
EU/1/12/809/001–014 |
Betmiga |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/809/001–014 |
Betmiga |
Islanti |
10.1.2013 |
|
EU/1/12/809/001–014 |
Betmiga |
Norja |
17.1.2013 |
|
EU/1/12/810 |
Krystexxa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Islanti |
14.1.2013 |
|
EU/1/12/810/001 |
Krystexxa |
Norja |
25.1.2013 |
|
EU/1/12/811/001–005 |
Lyxumia |
Islanti |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/811/001–005 |
Lyxumia |
Norja |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/812 |
Bexsero |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/812/001–004 |
Bexsero |
Islanti |
14.2.2013 |
|
EU/1/12/812/001–004 |
Bexsero |
Norja |
4.2.2013 |
|
EU/1/12/814 |
Zaltrap |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/814/001–003 |
Zaltrap |
Islanti |
12.2.2013 |
|
EU/1/12/814/001–003 |
Zaltrap |
Norja |
27.2.2013 |
|
EU/1/12/815/001–005 |
Selincro |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/815/001–005 |
Selincro |
Islanti |
19.3.2013 |
|
EU/1/12/815/001–005 |
Selincro |
Norja |
11.3.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Islanti |
20.3.2013 |
|
EU/1/13/813/001 |
Perjeta |
Norja |
9.4.2013 |
|
EU/1/13/817/001–041 |
Actelsar HCT |
Islanti |
21.3.2013 |
|
EU/1/13/817/001–041 |
Actelsar HCT |
Norja |
22.4.2013 |
|
EU/1/13/818/001–004 |
Bosulif |
Islanti |
15.4.2013 |
|
EU/1/13/818/001–004 |
Bosulif |
Norja |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Islanti |
11.4.2013 |
|
EU/1/13/819/001 |
JETREA |
Norja |
22.3.2013 |
|
EU/1/13/820/001–026 |
Maruxa |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/820/001–026 |
Maruxa |
Norja |
24.5.2013 |
|
EU/1/13/821/001–030 |
Tolucombi |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/821/001–030 |
Tolucombi |
Islanti |
21.3.2013 |
|
EU/1/13/821/001–030 |
Tolucombi |
Norja |
22.3.2013 |
|
EU/1/13/823/001–002 |
Adasuve |
Norja |
12.3.2013 |
|
EU/1/13/823/001–002 |
Adasuve |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/823/001–002 |
Adasuve |
Islanti |
18.3.2013 |
|
EU/1/13/824 |
Nemdatine |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/824/001–020 |
Nemdatine |
Islanti |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/824/001–020 |
Nemdatine |
Norja |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/825 |
Imatinib Actavis |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/825/001–018 |
Imatinib Actavis |
Islanti |
16.5.2013 |
|
EU/1/13/825/001–018 |
Imatinib Actavis |
Norja |
20.6.2013 |
|
EU/1/13/826 |
Memantine LEK |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/826/001–011 |
Memantine LEK |
Islanti |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/826/001–011 |
Memantine LEK |
Norja |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/827 |
Memantine Mylan |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/827/001–036 |
Memantine Mylan |
Islanti |
21.5.2013 |
|
EU/1/13/827/001–036 |
Memantine Mylan |
Norja |
3.5.2013 |
|
EU/1/13/828 |
Hexacima |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/828/001–007 |
Hexacima |
Islanti |
17.5.2013 |
|
EU/1/13/828/001–007 |
Hexacima |
Norja |
15.5.2013 |
|
EU/1/13/829 |
Hexyon |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/13/829/001–007 |
Hexyon |
Islanti |
17.5.2013 |
|
EU/1/13/829/001–007 |
Hexyon |
Norja |
15.5.2013 |
|
EU/1/13/830/001–002 |
Stribild |
Islanti |
19.6.2013 |
|
EU/1/13/830/001–002 |
Stribild |
Norja |
24.5.2013 |
|
EU/1/13/835/001–018 |
Voriconazole Accord |
Islanti |
31.5.2013 |
|
EU/1/13/835/001–018 |
Voriconazole Accord |
Norja |
31.5.2013 |
|
EU/1/13/836 |
Memantine ratiopharm |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/13/836/001–023 |
Memantine ratiopharm |
Norja |
25.6.2013 |
|
EU/1/13/840/001–005 |
HyQvia |
Islanti |
27.5.2013 |
|
EU/1/13/840/001–005 |
HyQvia |
Norja |
3.6.2013 |
|
EU/2/12/142/001–006 |
Cardalis |
Norja |
20.6.2013 |
|
EU/2/12/144/001–004 |
Contacera |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/12/144/001–004 |
Contacera |
Islanti |
3.1.2013 |
|
EU/2/12/144/001–004 |
Contacera |
Norja |
17.1.2013 |
|
EU/2/12/145/001–003 |
Kexxtone |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/145/001–003 |
Kexxtone |
Islanti |
27.2.2013 |
|
EU/2/12/145/001–003 |
Kexxtone |
Norja |
8.3.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Islanti |
12.3.2013 |
|
EU/2/12/146/001 |
Semintra |
Norja |
5.4.2013 |
|
EU/2/12/147/001–004 |
Pexion |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/12/147/001–004 |
Pexion |
Islanti |
19.3.2013 |
|
EU/2/12/147/001–004 |
Pexion |
Norja |
8.3.2013 |
|
EU/2/13/148 |
Meloxidolor |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/2/13/148/001–007 |
Meloxidolor |
Islanti |
21.5.2013 |
|
EU/2/13/148/001–007 |
Meloxidolor |
Norja |
22.4.2013 |
|
EU/2/13/149 |
ECOPORC SHIGA |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/13/149/001–002 |
ECOPORC SHIGA |
Islanti |
15.5.2013 |
|
EU/2/13/149/001–002 |
ECOPORC SHIGA |
Norja |
13.5.2013 |
|
EU/2/13/150 |
Oncept IL-2 |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/2/13/151/001–003 |
Equilis West Nile |
Islanti |
27.6.2013 |
LIITE II
Uusitut markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa uusittiin 1. tammikuuta–30. kesäkuuta 2013 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Valmiste |
Maa |
Myöntämispäivä |
|
EU/1/03/247 |
Forsteo |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/03/247/001–002 |
Forsteo |
Islanti |
19.2.2013 |
|
EU/1/03/247/001–002 |
Forsteo |
Norja |
6.3.2013 |
|
EU/1/07/423 |
Vectibix |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/423/001–003 |
Vectibix |
Islanti |
5.2.2013 |
|
EU/1/07/423/001–003 |
Vectibix |
Norja |
12.2.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Islanti |
5.2.2013 |
|
EU/1/07/428/001 |
Abraxane |
Norja |
11.2.2013 |
|
EU/1/07/430/001–002 |
Atripla |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/433/001 |
Nevanac |
Islanti |
9.1.2013 |
|
EU/1/07/434 |
Avamys |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/07/434/001–003 |
Avamys |
Islanti |
11.1.2013 |
|
EU/1/07/434/001–003 |
Avamys |
Norja |
14.1.2013 |
|
EU/1/07/435/001–018 |
Tesavel |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/438/001–006 |
Myfenax |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/439/001–006 |
Mycophenolate mofetil Teva |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/440 |
Tyverb |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/440/001–007 |
Tyverb |
Norja |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/441 |
Effentora |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/441/001–010 |
Effentora |
Islanti |
20.3.2013 |
|
EU/1/08/441/001–010 |
Effentora |
Norja |
12.3.2013 |
|
EU/1/08/442/001–019 |
Pradaxa |
Norja |
26.2.2013 |
|
EU/1/08/442/001–019 |
Pradaxa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/442/001–019 |
Pradaxa |
Islanti |
15.2.2013 |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Islanti |
14.1.2013 |
|
EU/1/08/443/001 |
Thalidomide Celgene |
Norja |
16.1.2013 |
|
EU/1/08/446/001–006 |
Privigen |
Islanti |
22.3.2013 |
|
EU/1/08/446/001–006 |
Privigen |
Norja |
21.3.2013 |
|
EU/1/08/447/001–012 |
Adenuric |
Norja |
15.1.2013 |
|
EU/1/08/447/001–012 |
Adenuric |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/447/001–012 |
Adenuric |
Islanti |
14.1.2013 |
|
EU/1/08/448/001–002 |
Mycamine |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/448/001–002 |
Mycamine |
Islanti |
24.1.2013 |
|
EU/1/08/448/001–002 |
Mycamine |
Norja |
12.2.2013 |
|
EU/1/08/451 |
Volibris |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/451/001–004 |
Volibris |
Islanti |
5.2.2013 |
|
EU/1/08/451/001–004 |
Volibris |
Norja |
12.2.2013 |
|
EU/1/08/453 |
Prepandrix |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Islanti |
6.2.2013 |
|
EU/1/08/453/002 |
Prepandrix |
Norja |
4.2.2013 |
|
EU/1/08/454/001–002, 005–007 |
Extavia |
Islanti |
9.1.2013 |
|
EU/1/08/454/001–002, 005–007 |
Extavia |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/454/001–002, 005–007 |
Extavia |
Norja |
10.1.2013 |
|
EU/1/08/455 |
Janumet |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/455/001–006 |
Janumet |
Norja |
10.4.2013 |
|
EU/1/08/455/001–016 |
Janumet |
Islanti |
25.3.2013 |
|
EU/1/08/456 |
Velmetia |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/456/001–016 |
Velmetia |
Islanti |
26.3.2013 |
|
EU/1/08/457 |
Efficib |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/457/001–016 |
Efficib |
Islanti |
26.3.2013 |
|
EU/1/08/461 |
Firazyr |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/461/001–002 |
Firazyr |
Islanti |
11.4.2013 |
|
EU/1/08/461/001–002 |
Firazyr |
Norja |
10.4.2013 |
|
EU/1/08/462 |
Ranexa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/462/001–002 |
Ranexa |
Norja |
9.4.2013 |
|
EU/1/08/462/001–012 |
Ranexa |
Islanti |
20.3.2013 |
|
EU/1/08/463 |
Relistor |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/463/001–011 |
Relistor |
Islanti |
21.6.2013 |
|
EU/1/08/463/001–011 |
Relistor |
Norja |
26.6.2013 |
|
EU/1/08/465 |
Clopidogrel Zentiva |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/08/465/001–021 |
Clopidogrel Zentiva |
Islanti |
3.1.2013 |
|
EU/1/08/465/001–021 |
Clopidogrel Zentiva |
Norja |
5.2.2013 |
|
EU/1/08/467 |
Doribax |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/467/001–002 |
Doribax |
Islanti |
17.5.2013 |
|
EU/1/08/469 |
Oprymea |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/08/469/001–025 |
Oprymea |
Islanti |
14.5.2013 |
|
EU/1/08/469/001–025 |
Oprymea |
Norja |
24.5.2013 |
|
EU/1/08/472 |
Xarelto |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/472/001–033 |
Xarelto |
Norja |
13.6.2013 |
|
EU/1/08/472/001–033 |
Xarelto |
Islanti |
20.6.2013 |
|
EU/1/08/475 |
Olanzapine Mylan |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/475/001–060 |
Olanzapine Mylan |
Islanti |
20.6.2013 |
|
EU/1/08/475/001–060 |
Olanzapine Mylan |
Norja |
7.6.2013 |
|
EU/1/08/476 |
Adcirca |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/1/08/476/005–006 |
Adcirca |
Islanti |
31.5.2013 |
|
EU/1/08/476/005–006 |
Adcirca |
Norja |
4.6.2013 |
|
EU/1/10/625 |
Arzerra |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Islanti |
15.3.2013 |
|
EU/1/10/625/001, 003 |
Arzerra |
Norja |
9.4.2013 |
|
EU/1/11/749 |
Caprelsa |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/11/749/001–002 |
Caprelsa |
Islanti |
12.3.2013 |
|
EU/1/11/749/001–002 |
Caprelsa |
Norja |
9.4.2013 |
|
EU/1/12/764 |
Pixuvri |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Islanti |
12.4.2013 |
|
EU/1/12/764/001 |
Pixuvri |
Norja |
9.4.2013 |
|
EU/1/97/055/001–009 |
Viramune |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/97/055/001–009 |
Viramune |
Islanti |
14.1.2013 |
|
EU/1/97/055/001–009 |
Viramune |
Norja |
22.1.2013 |
|
EU/2/02/032/001–002 |
Vaxxitec HVT+IBD |
Norja |
11.6.2013 |
|
EU/2/03/037 |
ProteqFlu |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Islanti |
21.3.2013 |
|
EU/2/03/037/005 |
ProteqFlu |
Norja |
20.6.2013 |
|
EU/2/03/038 |
ProteqFlu-Te |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Islanti |
21.3.2013 |
|
EU/2/03/038/005 |
ProteqFlu-Te |
Norja |
20.6.2013 |
|
EU/2/03/039 |
Advocate |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/03/039/001–054 |
Advocate |
Islanti |
19.2.2013 |
|
EU/2/03/039/001–054 |
Advocate |
Norja |
5.3.2013 |
|
EU/2/07/074/001–006 |
Prilactone |
Norja |
11.6.2013 |
|
EU/2/07/077/001–005 |
Meloxivet |
Norja |
5.4.2013 |
|
EU/2/07/078 |
Rheumocam |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/07/078/001–020 |
Rheumocam |
Islanti |
11.1.2013 |
|
EU/2/07/078/001–020 |
Rheumocam |
Norja |
21.1.2013 |
|
EU/2/07/079 |
Ingelvac CircoFLEX |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/2/07/079/001–008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Islanti |
7.2.2013 |
|
EU/2/07/079/001–008 |
Ingelvac CircoFLEX |
Norja |
5.3.2013 |
|
EU/2/08/081/001–003 |
Posatex |
Islanti |
14.6.2013 |
|
EU/2/08/081/001–003 |
Posatex |
Norja |
11.6.2013 |
|
EU/2/08/083/001–005 |
Equioxx |
Islanti |
28.6.2013 |
|
EU/2/08/083/001–005 |
Equioxx |
Norja |
20.6.2013 |
LIITE III
Markkinoille saattamista koskevat luvat, joiden voimassaoloaikaa on pidennetty
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa pidennettiin 1. tammikuuta–30. kesäkuuta 2013 seuraavien markkinoille saattamista koskevien lupien voimassaoloaikaa:
|
EU-numero |
Valmiste |
Maa |
Myöntämispäivä |
|
EU/1/01/200/003–009 |
Viread |
Norja |
11.1.2013 |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Islanti |
26.3.2013 |
|
EU/1/02/221/017 |
Pegasys |
Norja |
26.3.2013 |
|
EU/1/06/380/006–007 |
Prezista |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Islanti |
6.2.2013 |
|
EU/1/06/380/007 |
Prezista |
Norja |
11.2.2013 |
|
EU/1/07/433/002 |
Nevanac |
Norja |
24.5.2013 |
|
EU/1/07/436/003–004 |
Isentress |
Islanti |
19.3.2013 |
|
EU/1/07/436/003–004 |
Isentress |
Norja |
25.2.2013 |
|
EU/1/08/468/003 |
Intelence |
Norja |
17.4.2013 |
|
EU/1/09/538/009–010 |
Afinitor |
Islanti |
5.2.2013 |
|
EU/1/09/538/009–010 |
Afinitor |
Norja |
16.1.2013 |
|
EU/1/09/576/041–042 |
Irbesartan Teva |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/11/690/003–004 |
Zoely |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/11/693/017–024 |
Rivastigmine Actavis |
Islanti |
17.5.2013 |
|
EU/1/11/693/017–024 |
Rivastigmine Actavis |
Norja |
25.6.2013 |
|
EU/1/12/750/002 |
Esmya |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/12/770/005 |
Docetaxel Kabi |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/98/066/027–030 |
Exelon |
Islanti |
7.2.2013 |
|
EU/1/98/066/027–030 |
Exelon |
Norja |
12.2.2013 |
|
EU/1/98/077/020–023 |
Viagra |
Islanti |
17.5.2013 |
|
EU/1/98/077/020–023 |
Viagra |
Norja |
15.5.2013 |
|
EU/100/146/033–037 |
Keppra |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/08/090/029–031 |
Loxicom |
Islanti |
21.3.2013 |
|
EU/2/08/090/029–031 |
Loxicom |
Norja |
6.3.2013 |
|
EU/2/10/115/016–019 |
Comfortis |
Islanti |
8.2.2013 |
|
EU/2/10/115/016–019 |
Comfortis |
Norja |
14.1.2013 |
|
EU/2/11/134/018–020 |
Inflacam |
Norja |
17.1.2013 |
LIITE IV
Peruutetut markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa peruutettiin 1. tammikuuta–30. kesäkuuta 2013 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Valmiste |
Maa |
Peruuttamispäivä |
|
EU/1/03/266 |
Bondenza |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/03/266/001–006 |
Bondenza |
Norja |
12.6.2013 |
|
EU/1/07/409 |
Riprazo |
Liechtenstein |
30.4.2013 |
|
EU/1/07/409/001–040 |
Riprazo |
Islanti |
27.5.2013 |
|
EU/1/07/409/001–040 |
Riprazo |
Norja |
14.3.2013 |
|
EU/1/08/458/001–014 |
Trevaclyn |
Islanti |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/458/001–014 |
Trevaclyn |
Norja |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/459/001–014 |
Tredaptive |
Islanti |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/459/001–014 |
Tredaptive |
Norja |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/460/001–014 |
Pelzont |
Islanti |
15.5.2013 |
|
EU/1/08/460/001–014 |
Pelzont |
Norja |
23.4.2013 |
|
EU/1/08/474/001–003 |
Alisade |
Islanti |
27.6.2013 |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/1/09/582/001 |
Rilonacept Regeneron |
Norja |
8.2.2013 |
|
EU/1/10/656/001–006 |
Possia |
Islanti |
15.4.2013 |
|
EU/1/10/656/001–006 |
Possia |
Norja |
12.6.2013 |
|
EU/1/11/683/001–080 |
Sprimeo HCT |
Norja |
21.3.2013 |
|
EU/1/12/754/001–021 |
Sepioglin |
Norja |
20.6.2013 |
|
EU/1/97/040/001–002 |
Teslascan |
Liechtenstein |
28.2.2013 |
|
EU/2/04/046 |
Nobivac Piro |
Liechtenstein |
30.6.2013 |
|
EU/2/04/046/001–003 |
Nobivac Piro |
Islanti |
3.6.2013 |
|
EU/2/04/046/001–003 |
Nobivac Piro |
Norja |
22.5.2013 |
LIITE V
Jäädytetyt markkinoille saattamista koskevat luvat
Euroopan talousalueen EFTA-valtioissa jäädytettiin 1. tammikuuta–30. kesäkuuta 2013 seuraavat markkinoille saattamista koskevat luvat:
|
EU-numero |
Valmiste |
Maa |
Jäädyttämispäivä |
|
EU/1/09/509/001–004 |
Ribavirin Teva |
Norja |
3.1.2013 |
|
EU/1/09/527/001–006 |
Ribavirin Teva Pharma BV |
Norja |
3.1.2013 |
