EUROOPAN KOMISSIO
Bryssel 21.4.2021
COM(2021) 202 final
LIITTEET
asiakirjaan
Ehdotus Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi
konetuotteista
{SEC(2021) 165 final} - {SWD(2021) 82 final} - {SWD(2021) 83 final}
LIITE I
SUUREN RISKIN KONETUOTTEET
1.Puun ja fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaisten materiaalien työstämiseen tai lihan ja fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaisten materiaalien työstämiseen käytettävät seuraavanlaiset (yksi- tai moniteräiset) pyörösahat:
1.1.sahaamisen aikana paikallaan pysyvällä terällä tai paikallaan pysyvillä terillä varustetut sahat, joissa on kiinteä pöytä tai työkappaleen tuki ja joissa työkappale syötetään käsin tai joissa on irrotettava syöttölaite
1.2.sahaamisen aikana paikallaan pysyvällä terällä tai paikallaan pysyvillä terillä varustetut sahat, joissa on käsikäyttöinen edestakaisin liikkuva sahauspöytä tai kelkka
1.3.sahaamisen aikana paikallaan pysyvällä terällä tai paikallaan pysyvillä terillä varustetut sahat, joissa on rakenteellisena osana integroitu syöttölaite ja panostus ja/tai poisto tapahtuu käsin
1.4.sahaamisen aikana siirtyvällä terällä tai siirtyvillä terillä varustetut sahat, joissa terät liikkuvat mekaanisesti ja panostus ja/tai poisto tapahtuu käsin
2.Puuntyöstöön käytettävät käsisyöttöiset oikohöylät
3.Puuntyöstöön käytettävät yhdeltä puolelta työstävät tasohöylät, joissa on integroitu syöttölaite ja joissa työkappale syötetään ja/tai poistetaan käsin
4.Puun ja fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaisten materiaalien työstämiseen tai lihan ja fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaisten materiaalien työstämiseen käytettävät seuraavanlaiset vannesahat, joissa työkappale syötetään ja/tai poistetaan käsin:
4.1.sahaamisen aikana paikallaan pysyvällä terällä varustetut sahat, joissa on kiinteä tai edestakaisin liikkuva pöytä tai työkappaleen tuki
4.2.sahat, joiden terä voidaan kiinnittää edestakaisin liikkuvaan kelkkaan
5.Puun tai fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaisten materiaalien työstöön käytettävät 1–4 ja 7 kohdassa tarkoitetuista tyypeistä kootut yhdistelmäkoneet
6.Puuntyöstöön käytettävät käsisyöttöiset monikaraiset tapituskoneet
7.Puun ja fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samankaltaisten materiaalien työstöön käytettävät pystyjyrsinkoneet
8.Puuntyöstöön käytettävät moottorisahat
9.Kylmänä tapahtuvaan metallintyöstöön käytettävät puristimet sekä särmäyskoneet, joissa aines syötetään ja/tai poistetaan käsin ja joiden liikkuvien osien liike saattaa ylittää 6 mm ja nopeus saattaa ylittää 30 mm/s
10.Muovin ruisku- tai painevalukoneet, joissa aines täytetään tai poistetaan käsin
11.Kumin ruisku- tai painevalukoneet, joissa aines täytetään tai poistetaan käsin
12.Seuraavantyyppiset maanalaiseen työhön tarkoitetut koneet:
12.1.veturit ja jarruvaunut
12.2.hydrauliset konekäyttöiset kattotuet
13.Talousjätteen keräämiseen tarkoitetut käsinlastattavat autot, joissa on puristusmekanismi
14.Irrotettavat mekaaniset voimansiirtolaitteet, mukaan lukien niiden suojukset
15.Irrotettavien mekaanisten voimansiirtolaitteiden suojukset
16.Autonostimet
17.Henkilöiden tai henkilöiden ja tavaroiden nostamiseen tarkoitetut laitteet, joihin liittyy putoamisvaara yli kolmen metrin korkeudesta
18.Räjähdyspanoksella toimivat kannettavat kiinnitys- ja muut iskevät koneet
19.Henkilöiden havaitsemiseen suunnitellut turvalaitteet
20.Konekäyttöiset toimintaankytketyt avattavat suojukset, joita käytetään 9, 10 ja 11 kohdassa tarkoitettujen koneiden turvalaitteina
21.Logiikkayksiköt koneiden turvatoimintojen varmistamiseen
22.Ympäri pyörähtämisen kestävät suojarakenteet (ROPS)
23.Putoavilta esineiltä suojaavat rakenteet (FOPS)
24.Turvatoimintojen varmistamiseen tarkoitetut ohjelmistot, jotka sisältävät tekoälyjärjestelmiä
25.Koneet, joihin on sulautettu turvatoimintojen varmistamiseen tarkoitettuja tekoälyjärjestelmiä.
LIITE II
OHJEELLINEN LUETTELO TURVAKOMPONENTEISTA
1.Irrotettavien mekaanisten voimansiirtolaitteiden suojukset
2.Henkilöiden havaitsemiseen suunnitellut turvalaitteet
3.Konekäyttöiset toimintaankytketyt avattavat suojukset, joita käytetään liitteessä I olevassa 9, 10 ja 11 kohdassa tarkoitettujen koneiden turvalaitteina
4.Logiikkayksiköt koneiden turvatoimintojen varmistamiseen
5.Koneen vaarallisten liikkeiden valvontaan tarkoitetut venttiilit, joissa on erityinen vikaantumisen havaitseva toiminto
6.Poistojärjestelmät koneiden päästöjä varten
7.Suojukset ja turvalaitteet, jotka on suunniteltu suojaamaan henkilöitä työprosessien liikkuvista osista aiheutuvalta vaaralta
8.Nostolaitteiden kuormituksen ja liikkeenhallinnan valvontalaitteet
9.Välineet, joiden tarkoituksena on henkilöiden pitäminen kiinni istuimillaan
10.Hätäpysäytyslaitteet
11.Purkausjärjestelmät mahdollisten vaarallisten sähköstaattisten varausten syntymisen estämiseksi
12.Liitteessä III olevissa 1.5.7, 3.4.7 ja 4.1.2.6 kohdassa tarkoitetut tehonrajoittimet ja varolaitteet
13.Melupäästöjen ja tärinän vaimentamiseksi tarkoitetut järjestelmät ja laitteet
14.Ympäri pyörähtämisen kestävät suojarakenteet (ROPS)
15.Putoavilta esineiltä suojaavat rakenteet (FOPS)
16.Kaksin käsin käytettävät ohjauslaitteet
17.Seuraavat komponentit niitä koneita varten, jotka on suunniteltu henkilöiden nostamiseen ja/tai laskemiseen eri tasojen välillä:
(a)pysähdystasojen ovien lukituslaitteet;
(b)laitteet, jotka estävät kuorman kantavan yksikön putoamisen tai hallitsemattomat liikkeet ylöspäin;
(c)ylinopeuden rajoituslaitteet;
(d)energiaa varastoivat iskunvaimentimet, joko epälineaariset tai vaimennetulla palautusliikkeellä;
(e)energiaa kuluttavat vaimentimet;
(f)nostosylintereihin hydraulipiireissä kiinnitetyt turvalaitteet, joita käytetään putoamista estävinä laitteina;
(g)turvakatkaisimet, jotka sisältävät elektronisia komponentteja.
18. Turvatoimintojen varmistamiseen tarkoitetut ohjelmistot, jotka sisältävät tekoälyjärjestelmiä
19.
Suodatusjärjestelmät, jotka on tarkoitettu asennettaviksi koneen hyttiin suojaamaan käyttäjää tai muita henkilöitä vaaraa aiheuttavilta materiaaleilta ja aineilta, mukaan lukien torjunta-aineet, sekä tällaisten suodatusjärjestelmien suodattimet.
LIITE III
KONETUOTTEIDEN SUUNNITTELUA JA RAKENTAMISTA KOSKEVAT OLENNAISET TERVEYS- JA TURVALLISUUSVAATIMUKSET
YLEISET PERIAATTEET
1. Konetuotteen valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on varmistettava, että suoritetaan riskinarviointi, jotta konetuotteeseen sovellettavat terveys- ja turvallisuusvaatimukset voidaan määrittää. Konetuote on sen jälkeen suunniteltava ja rakennettava siten, että kaikki kyseeseen tulevat riskit voidaan estää tai ne voidaan minimoida. Tässä on otettava huomioon riskinarvioinnin tulokset.
Ensimmäisessä kohdassa tarkoitettu riskinarviointi ja riskien pienentäminen on iteratiivinen prosessi, jonka aikana valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on
(a)määritettävä konetuotteen raja-arvot, joihin sisältyvät tarkoitettu käyttö sekä kohtuudella ennakoitavissa oleva väärinkäyttö;
(b)määritettävä sellaisten koneiden välisestä vuorovaikutuksesta aiheutuvat riskit, jotka on tiettyjä toimintoja varten järjestetty ja ohjattu toimimaan yhtenä kokonaisuutena ja jotka muodostavat siten 3 artiklan 1 kohdan d alakohdassa määritellyn konetuotteen;
(c)tunnistettava konetuotteen mahdollisesti aiheuttamat vaarat ja niihin liittyvät vaaratilanteet, mukaan lukien konetuotteen markkinoille saattamisen hetkellä ennakoitavissa olevat vaarat, joita voi syntyä konetuotteen elinkaaren aikana siksi, että sen täysin tai osittain kehittyvä käyttäytyminen tai logiikka on tarkoitettu kehittymään, koska konetuote on suunniteltu toimimaan erilaisilla autonomian tasoilla. Jos konetuotteeseen sisältyy tekoälyjärjestelmä, koneen riskinarvioinnissa olisi tässä yhteydessä otettava huomioon kyseisen tekoälyjärjestelmän riskinarviointi, joka on tehty eurooppalaisesta lähestymistavasta tekoälyn alalla annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) ...+ mukaisesti;
(d)arvioitava riskin suuruus ottaen huomioon mahdollisen vamman tai terveyshaitan vakavuus ja todennäköisyys;
(e)arvioitava riskin merkitys sen määrittämiseksi, onko riskiä tämän asetuksen tavoitteen mukaisesti pienennettävä;
(f)poistettava vaarat tai pienennettävä näihin vaaroihin liittyviä riskejä soveltamalla suojaustoimenpiteitä 1.1.2 kohdan b alakohdassa määrätyssä ensisijaisuusjärjestyksessä.
2. Olennaisissa terveys- ja turvallisuusvaatimuksissa asetettuja velvoitteita sovelletaan ainoastaan, jos vastaava vaara on olemassa kyseisessä konetuotteessa, kun sitä käytetään valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan ennakoimissa olosuhteissa, tai ennakoitavissa olevissa epätavallisissa tilanteissa. Kaikissa tilanteissa sovelletaan kuitenkin 1.1.2 kohdassa esitettyjä turvallistamisen periaatteita sekä 1.7.3 ja 1.7.4 kohdassa tarkoitettuja konetuotteen merkintöjä ja ohjeita koskevia velvoitteita.
3. Tässä liitteessä säädetyt olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset ovat pakottavia. Ottaen huomioon tekniikan tason voi kuitenkin olla mahdollista, ettei niissä asetettuja tavoitteita voida saavuttaa. Tällöin konetuote on suunniteltava ja rakennettava vastaamaan mahdollisimman pitkälle näitä tavoitteita.
4. Tämä liite on jaettu kuuteen lukuun. Ensimmäisen luvun soveltamisala on yleinen, ja se koskee kaikenlaisia konetuotteita. Muut luvut koskevat tietynlaisia erityisvaaroja. On kuitenkin olennaista, että tätä liitettä tarkastellaan kokonaisuutena, jotta voidaan olla varmoja siitä, että kaikki merkitykselliset olennaiset vaatimukset täyttyvät. Konetuotetta suunniteltaessa on otettava huomioon ensimmäisen luvun vaatimukset ja yhden tai useamman muun luvun vaatimukset näiden yleisten periaatteiden 1 kohtaa noudattaen suoritetun riskinarvioinnin tulosten mukaisesti. Ympäristönsuojelun olennaisia terveys- ja turvallisuusvaatimuksia sovelletaan ainoastaan 2.4 kohdassa tarkoitettuihin konetuotteisiin.
1.OLENNAISET TERVEYS- JA TURVALLISUUSVAATIMUKSET
1.1.YLEISTÄ
1.1.1.Määritelmät
Tässä liitteessä tarkoitetaan
(a)’vaaralla’ vamman tai terveyshaitan mahdollista lähdettä;
(b)’vaaravyöhykkeellä’ konetuotteen sisällä ja/tai sen ympärillä olevaa vyöhykettä, jossa henkilöön kohdistuu terveys- tai turvallisuusriski;
(c)’altistuneella henkilöllä’ henkilöä, joka on kokonaan tai osittain vaaravyöhykkeellä;
(d)’käyttäjällä’ henkilöä, joka asentaa, käyttää, säätää, huoltaa, puhdistaa, korjaa tai liikuttaa konetuotetta;
(e)’riskillä’ vaaratilanteeseen mahdollisesti liittyvän vamman tai terveyshaitan todennäköisyyden ja vakavuuden yhdistelmää;
(f)’suojuksella’ konetuotteen osaa, jota käytetään fyysisenä esteenä huolehtimaan suojauksesta;
(g)’turvalaitteella’ laitetta (muuta kuin suojusta), joka joko yksin tai yhdessä suojuksen kanssa pienentää riskiä;
(h)’tarkoitetulla käytöllä’ konetuotteen käyttöä käyttöohjeissa annettujen tietojen mukaisesti;
(i)’kohtuudella ennakoitavissa olevalla väärinkäytöllä’ konetuotteen käyttöä tavalla, jota ei ole tarkoitettu käyttöohjeissa mutta joka voi olla seurausta helposti ennakoitavissa olevasta ihmisen käyttäytymisestä.
1.1.2.Turvallistamisen periaatteet
(a)Konetuote on suunniteltava ja rakennettava siten, että se soveltuu tarkoitukseensa ja sitä voidaan käyttää, säätää ja huoltaa henkilöitä vaarantamatta silloin, kun nämä toimet suoritetaan ennakoiduissa olosuhteissa, mutta ottaen huomioon myös konetuotteen kohtuudella ennakoitavissa oleva väärinkäyttö. Suojaustoimenpiteiden tarkoituksena on oltava riskin poistaminen konetuotteen koko ennakoitavana käyttöaikana, mukaan lukien kuljetus-, kokoonpano-, purkamis-, käytöstäpoisto- ja romuttamisvaihe.
(b)Valitessaan tarkoituksenmukaisimpia ratkaisuja valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on noudatettava seuraavia periaatteita seuraavassa järjestyksessä:
i.poistettava tai pienennettävä riskejä mahdollisimman paljon (konetuotteen luontaisesti turvallisella suunnittelulla ja rakenteella);
ii.toteutettava tarvittavat suojaustoimenpiteet sellaisten riskien osalta, joita ei voida poistaa;
iii.tiedotettava käyttäjille jäännösriskeistä, jotka johtuvat toteutettujen suojaustoimenpiteiden mahdollisista vajavaisuuksista, ilmoitettava, onko jokin erikoiskoulutus tarpeen, ja määriteltävä henkilönsuojainten tarve.
(c)Konetuotetta suunniteltaessa ja rakennettaessa sekä sen käyttöohjeita laadittaessa valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on otettava huomioon konetuotteen tarkoitetun käytön lisäksi myös kohtuudella ennakoitavissa oleva väärinkäyttö. Konetuote on suunniteltava ja rakennettava siten, ettei sitä voida käyttää epätavallisella tavalla, jos tällaisesta käytöstä voi aiheutua riskejä. Käyttöohjeissa on käyttäjän huomio tarvittaessa kiinnitettävä sellaisiin käyttötapoihin, joiden on todettu olevan käytännössä mahdollisia ja joilla konetuotetta ei saisi käyttää.
(d)Konetuote on suunniteltava ja rakennettava siten, että henkilönsuojaimien välttämättömästä tai ennakoitavissa olevasta käytöstä johtuvat käyttäjää rajoittavat tekijät otetaan huomioon.
(e)Konetuote on suunniteltava ja rakennettava siten, että käyttäjä voi testata turvatoimintoja, ja konetuotteen mukana on toimitettava kaikki sellaiset erikoislaitteet ja ‑varusteet sekä tarvittaessa yksittäisten toimintakoemenettelyiden kuvaukset, jotka ovat välttämättömiä, jotta konetuotetta voidaan testata, säätää, huoltaa ja käyttää turvallisesti.
1.1.3.Materiaalit ja tuotteet
Konetuotteen rakennemateriaalit tai sen käytössä käytettävät tai syntyvät tuotteet eivät saa vaarantaa henkilöiden terveyttä ja turvallisuutta. Erityisesti konetuotteet, joissa käytetään fluideja (nesteitä tai kaasuja), on suunniteltava ja rakennettava siten, että ehkäistään täyttämisestä, käytöstä, talteenotosta tai tyhjentämisestä johtuvat riskit.
1.1.4.Valaistus
Jos valaistuksen puute voi aiheuttaa riskin, vaikka voimakkuudeltaan normaali yleisvalaistus on käytössä, konetuote on varustettava sillä tehtäviin toimintoihin sopivalla, konetuotteeseen kuuluvalla valaistuksella.
Konetuote on suunniteltava ja rakennettava siten, ettei haitallista varjonmuodostusta, häiritsevää häikäisyä eikä valaistuksesta johtuvaa, vaaraa aiheuttavaa liikkuvien osien stroboskooppivaikutusta esiinny.
Sisäiset säännöllistä tarkastamista ja säätämistä edellyttävät osat sekä huoltoalueet on varustettava asianmukaisella valaistuksella.
1.1.5.Konetuotteen suunnittelu sen käsittelyn helpottamiseksi
Konetuotteen tai sen jokaisen komponentin on
(a)oltava turvallisesti käsiteltävissä ja kuljetettavissa;
(b)oltava pakattu tai suunniteltu siten, että se voidaan varastoida turvallisesti ja ilman vahinkoa.
Konetuotteen ja/tai sen komponenttien kuljetuksen aikana äkilliset liikkeet tai vakavuuden puutteesta johtuvat vaarat eivät saa olla mahdollisia, jos konetuotetta ja/tai sen komponentteja käsitellään käyttöohjeiden mukaan.
Jos konetuotteen tai sen eri komponenttien paino, koko tai muoto estää niiden liikuttamisen käsin, konetuote tai sen jokainen komponentti on
(a)varustettava kiinnityskorvakkeilla nostolaitteeseen kiinnittämistä varten, tai
(b)suunniteltava niin, että siihen voi kiinnittää edellä tarkoitetut kiinnityskorvakkeet, tai
(c)muotoiltava sellaisiksi, että tavanomainen nostolaite voidaan helposti kiinnittää siihen.
Jos konetta tai jotakin sen komponenttia on tarkoitus liikuttaa käsin, sen on oltava
(a)joko helposti liikuteltavissa, tai
(b)varustettu turvallista tarttumista tai liikuttamista ajatellen.
Myös kevyiden, mahdollisesti vaarallisten työkalujen ja/tai konetuotteen osien käsittelemiseksi on toteutettava erityisjärjestelyjä.
1.1.6.Ergonomia
Tarkoitetuissa käyttöolosuhteissa on epämukavuus, väsymys sekä käyttäjään kohdistuva fyysinen ja psyykkinen kuormitus minimoitava ottamalla huomioon muun muassa seuraavat ergonomiset periaatteet:
(a)on otettava huomioon säädettävyys käyttäjän fyysisten mittojen, voiman ja kestävyyden suhteen;
(b)käyttäjän kehon osilla on oltava riittävästi tilaa liikkua;
(c)on vältettävä koneen määräämää työtahtia;
(d)on vältettävä pitkäaikaista keskittymistä vaativaa valvontaa;
(e)ihmisen ja konetuotteen rajapinta on mukautettava käyttäjien ennakoitavissa oleviin ominaisuuksiin, myös silloin, kun konetuotteessa on tarkoituksella täysin tai osittain kehittyvä käyttäytyminen tai logiikka ja se on suunniteltu toimimaan erilaisilla autonomian tasoilla;
(f)konetuote, jossa on tarkoituksella täysin tai osittain kehittyvä käyttäytyminen tai logiikka ja joka on suunniteltu toimimaan erilaisilla autonomian tasoilla, on mukautettava vastaamaan ihmiselle riittävästi ja asianmukaisesti (verbaalisesti sanoin ja muutoin kuin verbaalisesti elein, ilmein tai kehonliikkein) ja ilmoittamaan käyttäjille aiotuista toimistaan (mitä se aikoo tehdä ja miksi) ymmärrettävällä tavalla.
1.1.7.Käyttöpaikat
Konetuotteen käyttöpaikka on suunniteltava ja rakennettava siten, että vältetään kaikki pakokaasuista ja/tai hapen puutteesta aiheutuvat riskit.
Jos konetuote on tarkoitettu käytettäväksi vaarallisessa ympäristössä, jossa käyttäjän terveydelle tai turvallisuudelle aiheutuu riskejä tai jos konetuote itsessään saa aikaan vaarallisen ympäristön, on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että käyttäjällä on hyvät työskentelyolosuhteet ja hänet on suojattu ennakoitavissa olevilta vaaroilta.
Käyttöpaikka on tarvittaessa varustettava asianmukaisella ohjaamolla, joka on suunniteltava, rakennettava ja/tai varustettava niin, että se täyttää edellä esitetyt vaatimukset. Poistumistien on oltava sellainen, että nopea ulospääsy on mahdollista. Lisäksi on mahdollisuuksien mukaan oltava hätäpoistumistie, joka on eri suuntaan kuin normaali poistumistie.
1.1.8.Istuimet
Tarvittaessa ja työskentelyolosuhteiden salliessa on konetuotteeseen rakenteellisesti kuuluvat työskentelypaikat suunniteltava sellaisiksi, että niihin on mahdollista asentaa istuimia.
Jos käyttäjän on tarkoitus istua käyttötoimintojen aikana ja käyttöpaikka kuuluu rakenteellisesti konetuotteeseen, istuin on toimitettava konetuotteen mukana.
Käyttäjän istuimen on oltava sellainen, että käyttäjän asento pysyy vakaana. Lisäksi istuin ja sen etäisyys ohjauslaitteista on voitava säätää käyttäjälle sopivaksi.
Jos konetuote on altis aiheuttamaan tärinää, istuin on suunniteltava ja rakennettava siten, että se vaimentaa käyttäjään kohdistuvan tärinän tason niin alhaiselle tasolle kuin se on kohtuudella mahdollista. Istuinkiinnitysten on kestettävä kaikki kuormitukset, jotka niihin voivat kohdistua. Jos käyttäjän jalkojen alla ei ole lattiaa, on asennettava liukastumista estävällä materiaalilla päällystetyt jalkatuet.
1.1.9.Suojaus tietojen turmeltumista vastaan
Konetuote on suunniteltava ja rakennettava siten, että sen liittäminen toiseen laitteeseen, joko liitetyn laitteen oman ominaisuuden kautta tai konetuotteen kanssa kommunikoivan etälaitteen välityksellä, ei aiheuta vaaratilannetta.
Liitäntää varten tarvittava laitteistokomponentti, joka on kriittinen sen kannalta, että konetuote on asianmukaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukainen, on suunniteltava siten, että se on riittävästi suojattu tarkoitukselliselta tai vahingossa tapahtuvalta tietojen turmelemiselta. Konetuotteen on kerättävä näyttöä perustellusta tai perusteettomasta laitteistokomponenttiin puuttumisesta.
Ohjelmistoissa ja datassa, jotka ovat kriittisiä sen kannalta, että konetuote on asianmukaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukainen, on oltava tästä maininta, ja ne on suojattava riittävästi tarkoitukselliselta tai vahingossa tapahtuvalta tietojen turmelemiselta.
Konetuotteessa on oltava tieto siihen asennetusta ohjelmistosta, joka on välttämätön sen turvalliselle toiminnalle, ja sen on kyettävä milloin tahansa antamaan tämä tieto helposti saatavilla olevassa muodossa.
Konetuotteen on kerättävä näyttöä perustellusta tai perusteettomasta puuttumisesta konetuotteeseen asennettuun ohjelmistoon tai ohjelmiston tai konetuotteen kokoonpanon perustellusta tai perusteettomasta muuttamisesta.
1.2.OHJAUSJÄRJESTELMÄT
1.2.1.Ohjausjärjestelmien turvallisuus ja toimintavarmuus
Ohjausjärjestelmät on suunniteltava ja rakennettava sellaisiksi, että ne estävät vaaratilanteiden syntymisen.
Ohjausjärjestelmät on suunniteltava ja rakennettava siten, että
(a)ne kestävät, jos se on olosuhteiden ja riskien kannalta tarkoituksenmukaista, tarkoitetut käyttörasitukset sekä tarkoitetut ja tarkoittamattomat ulkoiset vaikutukset, mukaan lukien kolmansien osapuolten pahantahtoiset yritykset saada aikaan vaaratilanne;
(b)ohjausjärjestelmän laitteisto- tai logiikkavika ei saa aiheuttaa vaaratilanteita;
(c)virheet ohjausjärjestelmän logiikassa eivät saa aiheuttaa vaaratilanteita;
(d)turvatoimintoja ei voi muuttaa siten, että ne ylittäisivät valmistajan konetuotteen riskinarvioinnissa määrittelemät rajat. Turvatoimintojen rajojen vahvistamisen on oltava osa valmistajan suorittamaa riskinarviointia, mukaan lukien muutokset konetuotteen tai käyttäjien luomiin asetuksiin tai sääntöihin, mikä kattaa myös oppimisvaiheen, jossa ei saa ylittää riskinarvioinnissa käsiteltyjä rajoja;
(e)kohtuudella ennakoitavissa olevat inhimilliset erehdykset käytön aikana eivät saa aiheuttaa vaaratilanteita;
(f)toimenpiteen yhteydessä tuotettavan datan sekä konetuotteen markkinoille saattamisen tai käyttöönoton jälkeen ladattujen turvallisuusohjelmiston versioiden jäljitysloki on käytettävissä viiden vuoden ajan tällaisen latauksen jälkeen yksinomaan sen osoittamiseksi, että konetuote on tämän liitteen mukainen, siinä tapauksessa että toimivaltainen kansallinen viranomainen esittää perustellun pyynnön tämän tiedon saamiseksi;
(g)datan kirjaaminen turvallisuusasioihin liittyvästä päätöksentekoprosessista konetuotteen markkinoille saattamisen tai käyttöönoton jälkeen on mahdollista ja nämä tiedot säilytetään yhden vuoden ajan niiden keräämisestä yksinomaan sen osoittamiseksi, että konetuote on tämän liitteen mukainen, siinä tapauksessa että toimivaltainen kansallinen viranomainen esittää perustellun pyynnön tämän tiedon saamiseksi.
Sellaisten konetuotteiden ohjausjärjestelmät, joissa on tarkoituksella täysin tai osittain kehittyvä käyttäytyminen tai logiikka ja jotka on suunniteltu toimimaan erilaisilla autonomian tasoilla, on suunniteltava ja rakennettava siten, että
(a)konetuote ei saa ohjausjärjestelmän vuoksi suorittaa toimia, jotka ylittävät sille määritellyn tehtävän ja liikkumistilan;
(b)konetuotteen toimintaa on voitava korjata milloin tahansa, jotta se pysyy luontaisesti turvallisena.
Erityistä huomiota kiinnitetään seuraaviin seikkoihin:
(a)konetuote ei saa käynnistyä odottamattomasti;
(b)konetuotteen ominaisarvot eivät saa muuttua hallitsemattomasti, jos tällainen muutos saattaa aiheuttaa vaaratilanteita;
(c)muutokset konetuotteen tai käyttäjien luomiin asetuksiin, mikä kattaa myös oppimisvaiheen, on estettävä, jos tällaiset muutokset saattavat aiheuttaa vaaratilanteita;
(d)konetuotteen pysähtymistä ei saa estää, jos pysäytyskäsky on jo annettu;
(e)mikään konetuotteen liikkuva osa tai konetuotteen kiinni pitämä kappale ei saa pudota tai sinkoutua;
(f)minkään liikkuvan osan automaattinen tai käsikäyttöinen pysäyttäminen ei saa estyä;
(g)turvalaitteiden on pysyttävä täysin toimintakykyisinä tai annettava pysäytyskäsky;
(h)turvallisuuteen liittyviä ohjausjärjestelmän osia on käytettävä yhtenäisellä tavalla koko konetuotteiden muodostamaan kokoonpanoon.
Langattoman ohjauksen tiedonsiirron tai liitännän vikaantuminen tai viallinen yhteys ei saa aiheuttaa vaaratilannetta.
Autonomisten liikkuvien konetuotteiden ohjausjärjestelmä on suunniteltava suorittamaan tässä jaksossa esitetyt turvallisuustoiminnot itsenäisesti silloinkin, kun toimintakomennot annetaan käyttämällä etävalvontatoimintoa.
1.2.2.Ohjauslaitteet
Ohjauslaitteet on
(a)voitava nähdä ja tunnistaa selvästi käyttäen tarvittaessa kuvamerkkejä;
(b)sijoitettava siten, että niitä voi käyttää turvallisesti, ilman epäröintiä tai ajanhukkaa, tai epäselvyyttä niiden merkityksestä;
(c)suunniteltava sellaisiksi, että niiden liike vastaa niiden vaikutusta;
(d)sijoitettava vaaravyöhykkeiden ulkopuolelle, lukuun ottamatta tarvittaessa tiettyjä ohjauslaitteita, kuten hätäpysäytintä tai kannettavaa ohjelmointilaitetta;
(e)sijoitettava siten, että niiden käyttö ei aiheuta lisäriskejä;
(f)suunniteltava tai suojattava siten, että toivottu vaikutus, jos siihen liittyy vaara, voidaan saavuttaa ainoastaan toteuttamalla tarkoituksellinen toiminto;
(g)valmistettava kestämään ennakoitavissa olevat voimat. Erityistä huomiota on kiinnitettävä hätäpysäytyslaitteisiin, joihin saattaa kohdistua huomattavia voimia.
Jos ohjauslaite on suunniteltu ja rakennettu suorittamaan useita eri toimintoja eli jos sen toiminta ei ole täysin yksikäsitteistä, suoritettava toiminto on osoitettava selkeästi ja se on tarvittaessa varmistettava.
Ohjauslaitteet on järjestettävä niin, että niiden sijoittelu, liike ja käyttövastus sopivat yhteen suoritettavan toiminnan kanssa ottaen huomioon ergonomiset periaatteet.
Konetuotteissa on oltava niiden turvallisen käytön edellyttämät osoitinlaitteet. Käyttäjän on kyettävä lukemaan ne ohjauspaikalta.
Käyttäjän on kyettävä jokaiselta ohjauspaikalta käsin varmistumaan, ettei vaaravyöhykkeillä ole ketään, tai ohjausjärjestelmä on suunniteltava ja rakennettava sellaiseksi, että käynnistyminen estyy, jos joku on vaaravyöhykkeellä.
Jos kumpikaan näistä vaihtoehdoista ei ole mahdollinen, on ennen konetuotteen käynnistymistä annettava varoitus ääni- ja/tai valomerkillä. Altistuneilla henkilöillä on oltava riittävästi aikaa poistua vaaravyöhykkeeltä tai estää koneen käynnistyminen.
Tarvittaessa on huolehdittava siitä, että konetuotetta voidaan ohjata vain ohjauspaikoilta, jotka sijaitsevat yhdellä tai useammalla ennalta määrätyllä alueella tai paikassa.
Jos ohjauspaikkoja on enemmän kuin yksi, ohjausjärjestelmä on suunniteltava sellaiseksi, että yhden ohjauspaikan käyttäminen estää muiden käytön, pysäytys- ja hätäpysäytyslaitteita lukuun ottamatta.
Jos konetuotteella on kaksi tai useampia käyttöpaikkoja, jokainen paikka on varustettava kaikilla vaadituilla ohjauslaitteilla ilman, että käyttäjät voivat häiritä toisiaan tai saattaa toisiaan vaaratilanteeseen.
1.2.3.Käynnistäminen
Konetuotteen käynnistäminen saa olla mahdollista vain siten, että vaikutetaan tarkoituksellisesti tätä varten käytössä olevaan ohjauslaitteeseen.
Sama vaatimus koskee
(a)konetuotteen uudelleenkäynnistämistä pysähdyksen jälkeen, oli sen syy mikä tahansa;
(b)toimintaolosuhteiden huomattavaa muuttamista.
Konetuotteen uudelleenkäynnistäminen tai toimintaolosuhteiden muuttaminen voi kuitenkin tapahtua käyttämällä tarkoituksellisesti muuta laitetta kuin tähän tarkoitukseen tarkoitettua ohjauslaitetta, jos tämä ei aiheuta vaaratilannetta.
Automaattisessa toimintatilassa olevan konetuotteen käynnistäminen, uudelleenkäynnistäminen pysäytyksen jälkeen tai toimintaolosuhteiden muuttaminen voi olla mahdollista ilman toimintaan puuttumista, edellyttäen että tämä ei aiheuta vaaratilannetta.
Jos konetuotteessa on useita käynnistysohjaimia ja käyttäjät saattavat näin ollen saattaa toisensa vaaratilanteeseen, tällaisten riskien poissulkemiseksi on asennettava lisälaitteita. Jos käynnistäminen ja/tai pysäyttäminen on turvallisuuden vuoksi suoritettava tietyssä järjestyksessä, näiden toimintojen suorittaminen oikeassa järjestyksessä on varmistettava erityisten laitteiden avulla.
1.2.4.Pysäyttäminen
1.2.4.1.Normaali pysäytys
Konetuotteessa on oltava ohjauslaite, jolla kone voidaan turvallisesti pysäyttää kokonaan.
Jokainen työasema on varustettava ohjauslaitteella, jolla pysäytetään olemassa olevista vaaroista riippuen joko kaikki tai vain osa konetuotteen toiminnoista siten, että konetuote saatetaan turvalliseen tilaan.
Konetuotteen pysäytyslaitteen toiminnan on oltava ensisijainen käynnistyslaitteiden toimintaan nähden.
Kun konetuote tai sen vaaraa aiheuttavat toiminnot ovat pysähtyneet, energiansyötön asianomaisiin toimilaitteisiin on katkettava.
1.2.4.2.Toiminnallinen pysäytys
Jos toiminnallisista syistä tarvitaan pysäytyslaitetta, joka ei katkaise energiansyöttöä toimilaitteisiin, pysäytystilaa on valvottava ja ylläpidettävä.
1.2.4.3.Hätäpysäytys
Konetuotteessa on oltava yksi tai useampia hätäpysäytyslaitteita, joiden avulla todellinen tai uhkaava vaara voidaan torjua.
Tästä voidaan poiketa
(a)konetuotteissa, joissa hätäpysäytyslaite ei vähentäisi riskiä joko siksi, että se ei lyhentäisi pysäytysaikaa, tai siksi, että se ei mahdollistaisi niitä erityistoimenpiteitä, joita riskin hallitsemiseksi tarvitaan;
(b)kannettavissa käsikonetuotteissa ja/tai käsinohjattavissa konetuotteissa.
Hätäpysäytyslaitteen on
(a)oltava varustettu selvästi tunnistettavilla ja näkyvillä ohjauslaitteilla, jotka ovat nopeasti käytettävissä;
(b)pysäytettävä vaaraa aiheuttava prosessi mahdollisimman nopeasti aiheuttamatta muita riskejä;
(c)tarvittaessa käynnistettävä tiettyjä suojausliikkeitä tai sallittava niiden käynnistäminen.
Kun hätäpysäytyslaitteen aktiivinen käyttäminen, josta pysäytyskäsky seuraa, on lakannut, tämän käskyn on jäätävä voimaan hätäpysäytyslaitteen lukkiutumisen avulla kunnes tämä lukitus vapautetaan erityisellä toimenpiteellä; hätäpysäytyslaitteen lukkiutuminen ei saa olla mahdollista ilman, että aiheutuu pysäytyskäsky; hätäpysäytyslaitteen vapauttaminen pysäytysasennon lukituksesta saa olla mahdollista vain tarkoituksellisella toimenpiteellä, eikä vapautuminen saa käynnistää konetuotetta uudelleen vaan ainoastaan tehdä uudelleenkäynnistäminen mahdolliseksi.
Hätäpysäytystoiminnon on oltava koko ajan saatavilla ja toimintakunnossa toimintatavasta riippumatta.
Hätäpysäytyslaitteiden on oltava muita suojausteknisiä toimenpiteitä täydentävä keino eikä niiden korvaaja.
1.2.4.4.Konetuotteiden yhdistelmä
Jos useampi konetuote tai konetuotteiden tietyt osat on suunniteltu toimimaan yhdessä, ne on suunniteltava ja rakennettava siten, että pysäytysohjaimet, hätäpysäytyslaitteet mukaan luettuina, pysäyttävät kyseessä olevan konetuotteen lisäksi myös kaikki siihen yhteydessä olevat laitteet, jos niiden toiminnan jatkuminen voi aiheuttaa vaaraa.
1.2.5.Ohjaus- tai toimintatapojen valinta
Valitun ohjaus- tai toimintatavan on oltava ensisijainen kaikkiin muihin ohjaus- ja toimintatapoihin nähden, hätäpysäytystä lukuun ottamatta.
Jos konetuote on suunniteltu ja rakennettu niin, että sitä on mahdollista käyttää erilaisilla ohjaus- tai toimintatavoilla, jotka edellyttävät erilaisia suojaustoimenpiteitä ja/tai työmenetelmiä, siinä on oltava toimintatavan valitsin, joka voidaan lukita kuhunkin asentoon. Valitsimen kunkin asennon on oltava selvästi tunnistettavissa ja vastattava ainoastaan yhtä ohjaus- tai toimintatapaa.
Valitsin voidaan korvata muilla valintamenetelmillä, joiden avulla konetuotteen tietyt toiminnot rajoitetaan tiettyihin käyttäjäryhmiin.
Jos tiettyjä toimintoja varten suojusta on siirrettävä tai se on poistettava ja/tai turvalaite on poistettava käytöstä, ohjaus- tai toimintatavan valitsimen on samanaikaisesti
(a)poistettava kaikki muut ohjaus- tai toimintatavat käytöstä;
(b)sallittava vaaraa aiheuttavien toimintojen toteuttaminen vain ohjauslaitteilla, joihin on jatkuvasti vaikutettava;
(c)sallittava vaaraa aiheuttavien toimintojen toteuttaminen ainoastaan pienennetyn riskin olosuhteissa samalla, kun estetään toisiinsa liittyvien toimintajaksojen aiheuttamat vaarat;
(d)estettävä vaaraa aiheuttavat toiminnot, joita tarkoituksellinen tai tahaton vaikuttaminen konetuotteen antureihin aiheuttaa.
Jos näitä neljää ehtoa ei voida täyttää samanaikaisesti, ohjaus- tai toimintatavan valitsimen on aktivoitava muita suojaustoimenpiteitä, jotka on suunniteltu ja rakennettu turvallisen toimintaan puuttumisvyöhykkeen varmistamiseksi.
Lisäksi käyttäjän on voitava asettelupaikalta käsin ohjata niiden osien toimintaa, joiden parissa hän työskentelee.
1.2.6.Tehonsyötön tai tietoliikenneverkkoyhteyden häiriöt
Konetuotteen tehonsyötön tai tietoliikenneverkkoyhteyden keskeytyminen, palauttaminen keskeytyksen jälkeen tai sen millainen tahansa vaihtelu ei saa johtaa vaaratilanteisiin.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä seuraaviin seikkoihin:
(a)konetuote ei saa käynnistyä odottamattomasti;
(b)koneen ominaisarvot eivät saa muuttua hallitsemattomasti, jos tällainen muutos saattaa aiheuttaa vaaratilanteita;
(c)konetuotteen pysähtymistä ei saa estää, jos pysäytyskäsky on jo annettu;
(d)mikään konetuotteen liikkuva osa tai konetuotteen kiinni pitämä kappale ei saa pudota tai sinkoutua;
(e)minkään liikkuvan osan automaattinen tai käsikäyttöinen pysäyttäminen ei saa estyä;
(f)turvalaitteiden on pysyttävä täysin toimintakykyisinä tai annettava pysäytyskäsky.
1.3.SUOJAAMINEN MEKAANISILTA VAAROILTA
1.3.1.Vakavuuden menettämisen riski
Konetuotteen sekä sen komponenttien ja varusteiden on oltava riittävän vakaita, jotta estetään niiden kaatuminen, putoaminen tai hallitsemattomat liikkeet kuljetuksen, kokoonpanemisen ja purkamisen sekä muiden konetuotteeseen liittyvien toimien aikana.
Jollei konetuotteen muoto sinänsä tai sille tarkoitettu asennustapa anna sille riittävää vakavuutta, konetuotteessa on oltava tarkoituksenmukaiset kiinnitysrakenteet, ja ne on kuvattava ohjeissa.
1.3.2.Rikkoutumisriski toiminnan aikana
Konetuotteen eri osien ja sen välisten liitosten on kestettävä niihin käytössä kohdistuvat kuormitukset.
Käytettävien materiaalien on sovelluttava valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan ennakoiman työskentely-ympäristön luonteeseen erityisesti niiden väsymisen, vanhenemisen, korroosion ja kulumisen osalta.
Ohjeissa on ilmoitettava turvallisuuden kannalta tarpeelliset tarkastus- ja kunnossapitotoimenpiteet sekä niiden suoritustiheys. Niissä on tarvittaessa yksilöitävä kuluvat osat ja määriteltävä niiden vaihtamisperusteet.
Jos murtumisen tai hajoamisen riski on edelleen olemassa toteutetuista toimenpiteistä huolimatta, kyseiset osat on asennettava, sijoitettava ja/tai suojattava siten, että sirpaleiden sinkoutuminen koneesta estyy ja vaaratilanteet vältetään.
Fluideja sisältävien, erityisesti korkeapaineisten putkien ja letkujen on kestettävä ennakoidut sisäiset ja ulkoiset kuormitukset ja oltava lujasti kiinnitetty ja/tai suojattu sen varmistamiseksi, ettei murtumasta aiheudu riskiä.
Kun työstettävää materiaalia syötetään työkalulle automaattisesti, seuraavien edellytysten on täytyttävä, jotta henkilöille ei aiheutuisi riskejä:
(a)kun työkappale joutuu kosketuksiin työkalun kanssa, työkalun on oltava normaalissa toimintatilassa;
(b)työkalun liikkeen käynnistyessä ja/tai pysähtyessä (tarkoituksellisesti tai vahingossa) syöttöliikkeen ja työkalun liikkeen on toimittava toisiaan vastaavalla tavalla.
1.3.3.Putoavista ja sinkoutuvista esineistä aiheutuvat riskit
Putoavista tai sinkoutuvista esineistä aiheutuvien riskien estämiseksi on toteutettava varotoimenpiteitä.
1.3.4.Pinnoista, reunoista tai kulmista aiheutuvat riskit
Jos sellaisten koneen osien, joihin voidaan koskettaa, käyttötarkoitus sen sallii, niissä ei saa olla teräviä reunoja, teräviä kulmia eikä karkeita pintoja, joista saattaa aiheutua vammoja.
1.3.5.Yhdistelmäkonetuotteisiin liittyvät riskit
Jos konetuote (yhdistelmäkonetuote) on tarkoitettu suorittamaan useita erilaisia toimintoja, joiden kunkin välillä työkappale irrotetaan käsin, se on suunniteltava ja rakennettava siten, että jokaista toiminnallista osaa voidaan käyttää erikseen muiden toiminnallisten osien aiheuttamatta riskiä altistuneille henkilöille.
Tästä syystä suojaamattomat toiminnalliset osat on voitava käynnistää ja pysäyttää erikseen.
1.3.6.Käyttöolosuhteiden muutoksista aiheutuvat riskit
Jos konetuote suorittaa toimintoja erilaisissa käyttöolosuhteissa, se on suunniteltava ja rakennettava siten, että eri toimintojen valinnat ja säädöt voidaan tehdä turvallisesti ja luotettavasti.
1.3.7.Liikkuviin osiin ja psyykkiseen kuormitukseen liittyvät riskit
Konetuotteen liikkuvat osat on suunniteltava ja rakennettava niin, että kosketuksesta aiheutuvat ja onnettomuuksiin mahdollisesti johtavat riskit estetään, tai jos riskejä ei saada poistetuksi, ne on varustettava suojuksilla tai turvalaitteilla.
Kaikki tarvittavat toimenpiteet on toteutettava, jotta liikkuvat osat eivät vahingossa juutu. Jos juuttuminen on varotoimenpiteistä huolimatta todennäköistä, on tarvittaessa asianmukaisten erityisten turvalaitteiden ja työkalujen avulla huolehdittava siitä, että laite saadaan turvallisesti vapautetuksi.
Näistä erityisistä turvalaitteista ja niiden käyttötavasta on ilmoitettava ohjeissa ja mahdollisuuksien mukaan konetuotteessa olevassa kilvessä.
Kosketuksesta aiheutuvien ja vaaratilanteisiin johtavien riskien sekä koneen kanssa vuorovaikutuksessa toimimisesta aiheutuvan psyykkisen kuormituksen estäminen on mukautettava seuraaviin:
(a)ihmisen ja koneen samanaikainen oleskelu samassa tilassa ilman välitöntä yhteistyötä;
(b)ihmisen ja koneen välinen vuorovaikutus.
Konetuote, jossa on tarkoituksella täysin tai osittain kehittyvä käyttäytyminen tai logiikka ja joka on suunniteltu toimimaan erilaisilla autonomian tasoilla, on mukautettava vastaamaan ihmiselle riittävästi ja asianmukaisesti (verbaalisesti sanoin ja muutoin kuin verbaalisesti elein, ilmein tai kehonliikkein) ja ilmoittamaan käyttäjille aiotuista toimistaan (mitä se aikoo tehdä ja miksi) ymmärrettävällä tavalla.
1.3.8.Suojaustavan valinta liikkuvista osista aiheutuvan riskin torjumiseksi
Konetuotteen liikkuvista osista aiheutuvien riskien torjuntaan suunnitellut suojukset ja turvalaitteet on valittava riskin tyypin perusteella. Seuraavia ohjeita on käytettävä helpottamaan niiden valintaa.
1.3.8.1.Voimansiirron liikkuvat osat
Suojusten, jotka on tarkoitettu henkilöiden suojaamiseen voimansiirron liikkuvien osien aiheuttamilta vaaroilta, on oltava
(a)joko jäljempänä 1.4.2.1 kohdassa tarkoitettuja kiinteitä suojuksia, tai
(b)jäljempänä 1.4.2.2 kohdassa tarkoitettuja toimintaankytkettyjä avattavia suojuksia.
Jos näihin osiin pääsyn ennakoidaan olevan usein toistuvaa, olisi käytettävä toimintaankytkettyjä avattavia suojuksia.
1.3.8.2.Prosessiin liittyvät liikkuvat osat
Suojusten tai turvalaitteiden, jotka on tarkoitettu henkilöiden suojaamiseen prosessiin liittyvien liikkuvien osien aiheuttamilta vaaroilta, on oltava
(a)joko jäljempänä 1.4.2.1 kohdassa tarkoitettuja kiinteitä suojuksia, tai
(b)jäljempänä 1.4.2.2 kohdassa tarkoitettuja toimintaankytkettyjä avattavia suojuksia, tai
(c)jäljempänä 1.4.3 kohdassa tarkoitettuja turvalaitteita, tai
(d)yllä mainittujen yhdistelmiä.
Jos tiettyjä prosessiin suoraan liittyviä liikkuvia osia ei voida kokonaan sijoittaa toiminnan aikana ulottumattomiin siksi, että toimintojen suorittaminen vaatii käyttäjän toimenpiteitä, ne on varustettava
(a)kiinteillä suojuksilla tai toimintaankytketyillä avattavilla suojuksilla, jotka estävät pääsyn osien niille alueille, joita ei käytetä työssä, ja
(b)jäljempänä 1.4.2.3 kohdassa tarkoitetuilla aseteltavilla suojuksilla, jotka rajoittavat pääsyn liikkuvien osien niille alueille, joihin pääsy on välttämätöntä.
1.3.9.Hallitsemattomien liikkeiden aiheuttamat riskit
Kun konetuotteen osa on pysäytetty, sen mistä tahansa muusta kuin ohjauslaitteiden käytöstä aiheutuva, pysäytysasennosta pois suuntautuva liike on estettävä tai sen on oltava sellainen, ettei se aiheuta riskiä.
1.4.SUOJUKSILTA JA TURVALAITTEILTA VAADITTAVAT OMINAISUUDET
1.4.1.Yleiset vaatimukset
Suojusten ja turvalaitteiden on
(a)oltava rakenteeltaan kestäviä;
(b)pysyttävä varmasti paikallaan;
(c)oltava sellaisia, ettei niistä aiheudu lisävaaraa;
(d)oltava sellaisia, ettei niitä ole helppo ohittaa tai tehdä toimimattomiksi;
(e)sijaittava riittävällä etäisyydellä vaaravyöhykkeestä;
(f)estettävä mahdollisimman vähän työprosessin tarkkailua;
(g)sallittava työkalujen asentamisen ja/tai vaihtamisen sekä kunnossapidon edellyttämät toimet rajoittamalla pääsy vain kohtaan, jossa tämä työ on suoritettava, mahdollisuuksien mukaan ilman, että suojus poistetaan tai että turvalaite kytketään pois käytöstä.
Lisäksi suojusten on mahdollisuuksien mukaan suojattava sinkoavilta tai putoavilta materiaaleilta tai esineiltä ja konetuotteen aiheuttamilta päästöiltä.
1.4.2.Suojuksia koskevat erityisvaatimukset
1.4.2.1.Kiinteät suojukset
Kiinteiden suojusten kiinnitysjärjestelmän avaaminen tai irrottaminen saa olla mahdollista vain työkaluilla.
Kiinnitysjärjestelmien on pysyttävä kiinnitettyinä suojuksiin tai konetuotteeseen, kun suojukset irrotetaan.
Suojusten on mahdollisuuksien mukaan oltava sellaisia, etteivät ne pysy paikallaan ilman kiinnittimiään.
1.4.2.2.Toimintaankytketyt avattavat suojukset
Toimintaankytkettyjen avattavien suojusten on
(a)mahdollisuuksien mukaan jäätävä kiinni koneeseen, kun ne ovat auki,
(b)oltava suunniteltu ja rakennettu siten, että niitä voidaan säätää ainoastaan tarkoituksellisin toimin.
Toimintaankytketyissä avattavissa suojuksissa on oltava toimintaankytkentälaite, joka
(a)estää konetuotteen vaaraa aiheuttavien toimintojen käynnistymisen, kunnes suojus on kiinni, ja
(b)antaa pysäytyskäskyn, kun suojus ei enää ole kiinni.
Jos käyttäjä voi ulottua vaaravyöhykkeelle, ennen kuin konetuotteen vaaraa aiheuttavista toiminnoista johtuva riski on poistunut, avattavissa suojuksissa on toimintaankytkentälaitteen lisäksi oltava suojuksen lukituslaite, joka
(a)estää konetuotteen vaaraa aiheuttavien toimintojen käynnistymisen, kunnes suojus on kiinni ja lukittu, ja
(b)pitää suojuksen kiinni ja lukittuna, kunnes konetuotteen vaaraa aiheuttavista toiminnoista johtuva vammautumisriski on poistunut.
Toimintaankytketyt avattavat suojukset on suunniteltava siten, että yhdenkin niiden komponentin puuttuminen tai vikaantuminen estää konetuotteen vaaraa aiheuttavien toimintojen käynnistymisen tai pysäyttää ne.
1.4.2.3.Pääsyä rajoittavat aseteltavat suojukset
Aseteltavien suojusten, jotka rajoittavat pääsyn vain niihin liikkuvien osien kohtiin, joita ehdottomasti tarvitaan työskenneltäessä, on oltava
(a)käsin tai automaattisesti aseteltavissa suoritettavan työn tyypin mukaan, ja
(b)helposti aseteltavissa ilman työkaluja.
1.4.3.Turvalaitteita koskevat erityisvaatimukset
Turvalaitteet on suunniteltava ja liitettävä ohjausjärjestelmään siten, että
(a)liikkuvat osat eivät voi käynnistyä, kun ne ovat käyttäjän ulottuvilla,
(b)henkilöt eivät voi ulottua liikkuviin osiin, kun osat liikkuvat, ja
(c)turvalaitteen yhdenkin komponentin puuttumisen tai vikaantumisen on estettävä käynnistyminen tai pysäytettävä liikkuvat osat.
Turvalaitteiden on oltava säädettävissä vain tarkoituksellisin toimin.
1.5.MUISTA VAAROISTA AIHEUTUVAT RISKIT
1.5.1.Sähkönsyöttö
Konetuote, jossa on sähkönsyöttö, on suunniteltava, rakennettava ja varustettava siten, että kaikki sähköstä johtuvat vaarat estetään tai voidaan estää.
Konetuotteisiin on sovellettava direktiivissä 2014/35/EU asetettuja turvallisuustavoitteita. Velvoitteisiin, jotka koskevat konetuotteiden vaatimustenmukaisuuden arviointia sekä saattamista markkinoille ja/tai käyttöönottoa sähköstä johtuvien riskien osalta, sovelletaan kuitenkin ainoastaan tätä asetusta.
1.5.2.Staattinen sähkö
Konetuote on suunniteltava ja rakennettava siten, että mahdollisesti vaaraa aiheuttavien sähköstaattisten varausten syntyminen estetään tai rajoitetaan, ja/tai konetuotteessa on oltava laitteet varausten purkamiseksi.
1.5.3.Muun kuin sähköenergian syöttö
Konetuotteet, joiden tehonlähteenä on muu kuin sähköenergia, on suunniteltava, rakennettava ja varustettava siten, että kaikki mahdolliset näihin energialähteisiin liittyvät riskit vältetään.
1.5.4.Asennusvirheet
Jos tiettyjä osia asennettaessa tai vaihdettaessa voi virheellisestä asennuksesta aiheutua riskejä, virheet on tehtävä mahdottomiksi jo osien suunnittelu- ja rakennusvaiheessa tai, jos tämä ei ole mahdollista, tieto riskistä on merkittävä itse osiin taikka niiden kotelointeihin. Edellä tarkoitettu tieto on merkittävä liikkuviin osiin ja/tai niiden kotelointeihin, jos osien liikesuunta on tiedettävä riskin välttämiseksi.
Tarvittaessa on ohjeissa annettava lisätietoja näistä riskeistä.
Jos virheellinen liittäminen voi aiheuttaa riskin, virheellinen liitäntä on tehtävä mahdottomaksi jo suunnitteluvaiheessa tai, jos tämä ei ole mahdollista, tieto riskistä on merkittävä liitettäviin osiin ja tarvittaessa liittimiin.
1.5.5.Äärilämpötilat
On toteutettava toimenpiteitä kaikkien korkeassa tai erittäin alhaisessa lämpötilassa olevien konetuotteen osien tai materiaalien koskettamisesta tai läheisyydestä aiheutuvien vammautumisriskien välttämiseksi.
On myös toteutettava tarvittavat toimenpiteet kuuman tai erittäin kylmän materiaalin sinkoutumisriskin estämiseksi tai siltä suojaamiseksi.
1.5.6.Tulipalo
Konetuote on suunniteltava ja rakennettava siten, että vältetään palo- ja ylikuumenemisriskit, joita itse konetuote tai siinä tuotetut tai käytetyt kaasut, nesteet, pöly, höyryt tai muut aineet aiheuttavat.
1.5.7.Räjähdys
Konetuote on suunniteltava ja rakennettava siten, että vältetään palo- ja räjähdysriskit, joita itse konetuote tai siinä tuotetut tai käytetyt kaasut, nesteet, pöly, höyryt tai muut aineet aiheuttavat.
Konetuotteen on oltava unionin erityisen yhdenmukaistamislainsäädännön mukainen sellaisten räjähdysriskien osalta, jotka aiheutuvat sen käytöstä räjähdysvaarallisessa ilmaseoksessa.
1.5.8.Melu
Konetuote on suunniteltava ja rakennettava siten, että ilmassa etenevästä melupäästöstä johtuvat riskit on vähennetty alimmalle mahdolliselle tasolle ottaen huomioon tekniikan kehitys ja käytössä olevat keinot vaimentaa melua erityisesti melulähteeseen kohdistuvin toimenpitein.
Melupäästön taso voidaan arvioida käyttäen samankaltaisten konetuotteiden vertailevia päästötietoja.
1.5.9.Tärinä
Konetuote on suunniteltava ja rakennettava sellaiseksi, että konetuotteen aiheuttamasta tärinästä johtuvat riskit on vähennetty alimmalle mahdolliselle tasolle ottaen huomioon tekniikan kehitys ja käytössä olevat keinot vaimentaa tärinää erityisesti tärinän lähteeseen kohdistuvin toimenpitein.
Tärinäpäästön taso voidaan arvioida käyttäen samankaltaisten konetuotteiden vertailevia päästötietoja.
1.5.10.Säteily
Konetuotteen ei-toivotut säteilypäästöt on poistettava tai pienennettävä sellaisille tasoille, että niillä ei ole haitallisia vaikutuksia henkilöihin.
Toimintaan liittyvät ionisoivat säteilypäästöt on rajoitettava alhaisimmalle mahdolliselle tasolle, joka on riittävä konetuotteiden moitteettomalle toiminnalle asennuksen, käytön ja puhdistuksen aikana. Jos riski on olemassa, on toteutettava tarvittavat suojaustoimenpiteet.
Toiminnalliset ionisoimattomat säteilypäästöt asennuksen, käytön ja puhdistuksen aikana on rajoitettava sellaisille tasoille, että niillä ei ole haitallisia vaikutuksia henkilöihin.
1.5.11.Ulkoinen säteily
Konetuote on suunniteltava ja rakennettava sellaiseksi, että ulkoinen säteily ei häiritse sen toimintaa.
1.5.12.Lasersäteily
Laserlaitteita käytettäessä on otettava huomioon seuraavat seikat:
(a)konetuotteessa oleva laserlaite on suunniteltava ja rakennettava sellaiseksi, että vältetään vahingossa tapahtuva säteily;
(b)konetuotteessa oleva laserlaite on varustettava sellaisilla suojuksilla, ettei tehosäteily, heijastus- tai hajasäteily eikä sekundaarisäteily vahingoita terveyttä;
(c)koneessa olevan laserlaitteen havainnointiin tai säätöön tarkoitettujen optisten laitteiden on oltava sellaiset, ettei lasersäteily aiheuta riskiä terveydelle.
1.5.13.Vaaraa aiheuttavien materiaalien ja aineiden päästöistä aiheutuvat riskit
Konetuote on suunniteltava ja rakennettava sellaiseksi, että sen tuottamien vaaraa aiheuttavien materiaalien ja aineiden sisäänhengitykseen, nielemiseen, iho-, silmä- ja limakalvokosketukseen ja ihon läpi tunkeutumiseen liittyvät riskit voidaan välttää.
Jos vaaraa ei voida poistaa, konetuote on varustettava siten, että vaaraa aiheuttavien materiaalien ja aineiden leviäminen voidaan estää ja ne voidaan kerätä talteen, poistaa, huuhtoa pois suihkuttamalla vettä, suodattaa tai käsitellä muulla yhtä tehokkaalla menetelmällä.
Jos prosessi ei ole täysin suljettu konetuotteen normaalin toiminnan aikana, materiaalien ja aineiden leviämisen estämiseen tai keräämiseen, suodattamiseen tai erotteluun ja poistamiseen tarkoitettujen laitteiden on sijaittava niin, että saavutetaan paras mahdollinen vaikutus.
1.5.14.Koneeseen loukkuun jäämisen riski
Konetuote on suunniteltava, rakennettava tai varustettava siten, että henkilö ei voi jäädä loukkuun sen sisälle, tai jos tämä ei ole mahdollista, siten, että henkilö voi kutsua apua.
1.5.15.Liukastumis-, kompastumis- ja putoamisriski
Konetuotteen osat, joiden päällä voi liikkua tai seisoa, on suunniteltava ja rakennettava sellaisiksi, ettei niillä ollessa voi liukastua, kompastua tai kaatua tai ettei niiltä voi pudota.
Nämä osat on tarvittaessa varustettava kädensijoilla, jotka ovat käyttäjään nähden kiinteitä ja joiden avulla tämä voi säilyttää vakaan asennon.
1.5.16.Salamanisku
Konetuote, joka tarvitsee suojaa salamaniskun vaikutuksilta käytön aikana, on varustettava järjestelmällä, joka johtaa syntyvän sähkövarauksen maahan.
1.6.KUNNOSSAPITO
1.6.1.Konetuotteen kunnossapito
Säätö- ja kunnossapitokohtien on sijaittava vaaravyöhykkeiden ulkopuolella. Säätö-, kunnossapito-, korjaus-, puhdistus- ja huoltotoimenpiteet on voitava tehdä koneen ollessa pysähtynyt.
Jollei yhtä tai useampaa mainituista edellytyksistä voida täyttää teknisistä syistä, on toteutettava toimenpiteitä sen varmistamiseksi, että kyseiset toimet voidaan suorittaa turvallisesti (ks. 1.2.5 kohta).
Automaattisissa koneissa ja tarvittaessa muissa konetuotteissa on oltava liitäntämahdollisuus vianetsintälaitetta varten.
Automaattisten koneiden usein vaihdettavat komponentit on voitava irrottaa ja vaihtaa helposti ja turvallisesti. Komponenttien on oltava ulottuvilla siten, että nämä tehtävät voidaan tarpeellisia teknisiä välineitä käyttäen suorittaa määriteltyjen työmenetelmien mukaisesti.
1.6.2.Pääsy käyttö- ja huoltopaikkoihin
Koneet on suunniteltava ja rakennettava siten, että pääsy on turvallista kaikille alueille, joissa toimenpiteet ovat välttämättömiä koneen käytön, säätämisen, kunnossapidon ja puhdistuksen aikana.
Koneiden, joiden sisälle henkilön on päästävä käyttöä, säätämistä, kunnossapitoa tai puhdistamista varten, sisäänkäynnit on mitoitettava ja mukautettava pelastusvälineiden käyttöä varten siten, että taataan henkilöiden nopea pelastaminen.
1.6.3.Erottaminen energialähteistä
Konetuotteessa on oltava laitteet, joilla se voidaan erottaa kaikista energialähteistä. Näiden erotuslaitteiden on oltava selvästi tunnistettavissa. Ne on voitava lukita, jos energialähteeseen uudelleen kytkeminen voi aiheuttaa vaaran henkilöille. Erotuslaitteet on voitava lukita myös silloin, kun käyttäjä ei voi mistään sellaisesta paikasta, johon hänellä on pääsy, tarkistaa, että energiansyöttö on edelleen katkaistuna.
Jos konetuote voidaan liittää pistokkeella energialähteeseen, pistokkeen irrottaminen riittää, jos käyttäjä voi mistä tahansa paikasta, johon hänellä on pääsy, tarkistaa, että pistoke pysyy irrotettuna.
Energiansyötön katkaisun jälkeen on voitava normaalilla tavalla purkaa konetuotteen piireihin jäänyt tai varastoitunut energia ilman, että henkilöille aiheutuu riski.
Sellaiset piirit, joiden tarkoituksena on esimerkiksi osien kiinnipito, tiedon säilyttäminen tai sisäosien valaiseminen, saavat edellisten kohtien vaatimuksesta poiketen jäädä kytketyiksi energialähteisiinsä. Tällöin on toteutettava erityistoimenpiteitä käyttäjän turvallisuuden varmistamiseksi.
1.6.4.Käyttäjän puuttuminen koneen toimintaan
Konetuote on suunniteltava, rakennettava ja varustettava siten, että käyttäjän tarvitsee puuttua sen toimintaan vain mahdollisimman vähän. Jos käyttäjän on ehdottomasti puututtava koneen toimintaan, sen on voitava tapahtua helposti ja turvallisesti.
1.6.5.Sisäosien puhdistus
Kone on suunniteltava ja rakennettava sellaiseksi, että on mahdollista puhdistaa vaarallisia aineita tai valmisteita sisältäneet sisäosat tarvitsematta mennä niiden sisään; tarpeellinen tukoksen poistaminen on myös voitava suorittaa ulkopuolelta. Jos on mahdotonta välttää menemistä koneen sisälle, se on suunniteltava ja rakennettava siten, että puhdistaminen voi tapahtua turvallisesti.
1.7.TIEDOT
1.7.1.Konetuotteessa olevat tiedot ja varoitukset
Konetuotteessa olevat tiedot ja varoitukset olisi esitettävä mieluiten helposti ymmärrettävinä symboleina tai kuvamerkkeinä.
1.7.1.1.Tiedot ja tietoja näyttävät laitteet
Konetuotteen hallintaan tarvittavat tiedot on esitettävä yksiselitteisessä ja helposti ymmärrettävässä muodossa. Tietoja ei saa olla niin paljon, että ne kuormittavat käyttäjää kohtuuttomasti.
Näyttöjen tai muiden käyttäjän ja konetuotteen välissä olevien vuorovaikutteisten tiedonvälitystapojen on oltava ymmärrettäviä ja helppokäyttöisiä.
1.7.1.2.Varoituslaitteet
Jos vika valvomattoman konetuotteen toiminnassa saattaa vaarantaa henkilöiden terveyden ja turvallisuuden, konetuote on varustettava siten, että asianmukainen ääni- tai valomerkki annetaan varoituksena.
Jos konetuotteessa on varoituslaitteita, niiden on oltava yksiselitteisiä ja helposti havaittavissa. Käyttäjän on voitava milloin tahansa tarkistaa edellä tarkoitettujen varoituslaitteiden toiminta.
Turvaväreistä ja ‑merkeistä annetun unionin erityislainsäädännön vaatimuksia on noudatettava.
1.7.2.Varoittaminen jäännösriskeistä
Jos toteutetuista luontaisen turvallisuuden takaavista suunnittelutoimenpiteistä, suojausteknisistä toimenpiteistä ja täydentävistä suojaustoimenpiteistä huolimatta jäljelle jää riskejä, on konetuote varustettava tarpeellisilla varoituksilla, myös varoituslaitteilla.
1.7.3.Konetuotteen merkinnät
Jokaiseen konetuotteeseen on merkittävä näkyvästi, selvästi ja pysyvästi seuraavat vähimmäistiedot:
(a)valmistajan tai soveltuvin osin tämän valtuutetun edustajan toiminimi ja täydellinen osoite;
(b)kuvaus konetuotteesta;
(c)CE-merkintä;
(d)sarja- tai tyyppimerkintä;
(e)mahdollinen sarjanumero;
(f)rakennusvuosi eli vuosi jona valmistusprosessi on saatu päätökseen.
CE-merkintää kiinnitettäessä on kiellettyä varustaa konetuotetta aikaisemmalla tai myöhäisemmällä päiväyksellä.
Räjähdysvaarallisessa ilmaseoksessa käytettäväksi suunnitellussa ja rakennetussa konetuotteessa on lisäksi oltava merkintä tästä.
Konetuotteessa on oltava myös kaikki sen tyyppiä ja turvallista käyttöä koskevat olennaiset tiedot. Näihin tietoihin sovelletaan 1.7.1 kohdassa vahvistettuja vaatimuksia.
Jos konetuotteen osaa täytyy käsitellä käytön aikana nostolaitteella, sen massan ilmaisevan merkinnän on oltava helposti luettava, pysyvä ja yksiselitteinen.
1.7.4.Ohjeet
Konetuotteen mukana olevien ohjeiden on oltava ”alkuperäiset ohjeet” tai ”alkuperäisten ohjeiden käännös”; jos kyseessä on käännös, on sen mukana toimitettava alkuperäiset ohjeet.
Tästä poiketen kunnossapito-ohjeet, jotka on tarkoitettu valmistajan tai valmistajan valtuutetun edustajan valtuuttamien erityisasiantuntijoiden käyttöön, voidaan toimittaa yhdellä ainoalla unionin virallisella kielellä, jota kyseiset asiantuntijat ymmärtävät.
Ohjeet voidaan antaa digitaalisessa muodossa. Ohjeet on kuitenkin annettava paperimuodossa maksutta, jos ostaja sitä koneen ostamisen yhteydessä pyytää.
Jos ohjeet annetaan digitaalisessa muodossa,
(a)valmistajan on merkittävä koneeseen ja sen mukana olevaan asiakirjaan tieto siitä, miten digitaaliset ohjeet saa käyttöön;
(b)valmistajan on kerrottava selkeästi, mikä ohjeiden versio vastaa konetuotteen mallia;
(c)ohjeet on esitettävä muodossa, jossa loppukäyttäjä voi ladata ohjeet ja tallentaa ne elektroniselle laitteelle, jotta hän voi käyttää niitä milloin tahansa, etenkin koneen rikkouduttua. Tämä vaatimus koskee myös konetuotteita, joissa käyttöohjeet on sulautettu konetuotteen ohjelmistoon.
1.7.4.1.Ohjeiden laatimisen yleiset periaatteet
(a)Ohjeet on laadittava yhdellä tai useammalla unionin virallisella kielellä. Valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan tarkistamassa yhdessä tai useammassa kielitoisinnossa on oltava maininta ”alkuperäiset ohjeet”;
(b)Jos ”alkuperäisiä ohjeita” ei ole saatavana sen jäsenvaltion yhdellä tai useammalla virallisella kielellä, jossa konetuotetta on määrä käyttää, valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan tai konetuotteen kyseiselle kielialueelle tuovan henkilön on tehtävä ohjeista käännös kyseiselle yhdelle tai useammalle kielelle. Näissä käännöksissä on oltava maininta ”alkuperäisten ohjeiden käännös”.
(c)Ohjeissa on otettava huomioon paitsi konetuotteen tarkoitettu käyttö, myös sen kohtuudella ennakoitavissa oleva väärinkäyttö.
(d)Muiden kuin ammattihenkilöiden käytettäviksi tarkoitettujen konetuotteiden käyttöohjeiden sanamuodossa ja ulkoasussa on otettava huomioon se yleinen koulutustaso ja harkintakyky, mitä tällaisilta käyttäjiltä voidaan kohtuudella edellyttää.
1.7.4.2.Ohjeiden sisältö
1. Jokaisessa ohjekirjassa on soveltuvin osin oltava vähintään seuraavat tiedot:
(a)valmistajan tai soveltuvin osin tämän valtuutetun edustajan toiminimi ja täydellinen osoite;
(b)konetuotteen kuvaus siinä muodossa kuin se on itse konetuotteeseen merkittynä lukuun ottamatta sarjanumeroa (katso 1.7.3 kohta);
(c)EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus tai asiakirja, jossa esitetään EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa olevat tiedot ja josta käyvät ilmi konetuotteen ominaisuudet, mutta jossa ei välttämättä ole sarjanumeroa ja allekirjoitusta, taikka internetosoite, jossa EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus on saatavilla;
(d)konetuotteen yleiskuvaus;
(e)piirustukset, kaaviot, kuvaukset ja selitykset, jotka ovat konetuotteen käytön, huollon ja korjauksen sekä sen oikean toiminnan tarkistamisen kannalta tarpeelliset;
(f)kuvaus yhdestä tai useammasta työskentelypaikasta, jota käyttäjät mahdollisesti käyttävät;
(g)konetuotteen tarkoitetun käytön kuvaus;
(h)varoitukset konetuotteen kielletyistä käyttötavoista, joita kokemuksen perusteella saattaa esiintyä;
(i)kokoonpano-, asennus- ja kytkentäohjeet, joihin sisältyvät piirustukset, kaaviot ja kiinnitysvälineitä koskevat tiedot sekä sellaisen rungon tai rakenteen kuvaus, jolle konetuote on tarkoitus asentaa;
(j)asennusta ja kokoonpanoa koskevat ohjeet, joiden tarkoituksena on melun tai tärinän vaimentaminen;
(k)konetuotteen käyttöönottoa ja käyttöä koskevat ohjeet ja tarvittaessa käyttäjien kouluttamista koskevat ohjeet;
(l)tietoja sellaisista jäännösriskeistä, joita on jäänyt jäljelle toteutetuista luontaisen turvallisuuden takaavista suunnittelutoimenpiteistä, suojausteknisistä toimenpiteistä ja täydentävistä suojaustoimenpiteistä huolimatta;
(m)ohjeita suojaustoimenpiteistä, jotka käyttäjän on toteutettava, mukaan luettuina tarvittaessa ohjeet henkilönsuojaimista;
(n)konetuotteeseen kiinnitettävissä olevien työkalujen olennaiset ominaisuudet;
(o)olosuhteet, joissa konetuote täyttää vakavuutta koskevan vaatimuksen sen käytön, kuljetuksen ja kokoonpanon aikana, käytöstäpoistamista seuraavan purkamisen ja sille tehtävien testien aikana tai ennakoitavissa olevan rikkoontumisen yhteydessä;
(p)kuljetuksen sekä käsittely- ja varastointitoimenpiteiden turvallisuuden varmistamista koskevat ohjeet, joissa ilmoitetaan konetuotteen ja sen eri osien massat, jos niitä on säännöllisesti kuljetettava erikseen;
(q)menettelytavat, joita on noudatettava onnettomuus- tai rikkoutumistilanteessa; jos konetuotteen tukkeutuminen on todennäköistä, menettelytapa, jolla laitteet voidaan turvallisesti vapauttaa;
(r)niiden säätö- ja kunnossapitotoimenpiteiden erittely, jotka käyttäjän olisi suoritettava, sekä sellaiset ennaltaehkäisevän kunnossapidon toimenpiteet, joita olisi noudatettava, kun otetaan huomioon konetuotteen suunnittelu ja käyttö;
(s)ohjeet, joiden tarkoituksena on säätöjen ja kunnossapidon turvallinen toteuttaminen, myös tiedot suojaustoimenpiteistä, jotka olisi toteutettava tällaisten toimenpiteiden aikana;
(t)sellaisten varaosien erittelyt, joita on käytettävä, kun niillä on merkitystä käyttäjien terveyden ja turvallisuuden kannalta;
(u)seuraavat tiedot ilmassa etenevistä melupäästöistä:
i.A-painotettu päästöäänenpainetaso työskentelypaikoilla, jos se ylittää 70 dB(A); jos tämä taso ei ylitä 70 dB(A), siitä on ilmoitettava;
ii.C-painotettu äänenpaineen huippuarvo työskentelypaikoilla, jos se ylittää 63 Pa (130 dB re 20 μPa);
iii.konetuotteen synnyttämä A-painotettu äänitehotaso, jos A-painotettu päästöäänenpainetaso työskentelypaikoilla ylittää tason 80 dB(A).
Edellä mainitut arvot ovat joko kyseisen konetuotteen todellisuudessa mitattuja arvoja, tai ne määritetään mittauksista, jotka on suoritettu teknisesti vastaavalle konetuotteelle, joka on edustava valmistettavan konetuotteen suhteen.
Erittäin suuren konetuotteen kyseessä ollessa A-painotetun äänitehotason asemasta voidaan ilmoittaa A-painotetut päästöäänenpainetasot nimetyissä paikoissa konetuotteen ympärillä.
Jos komission 17 artiklan 3 kohdan mukaisesti hyväksymiä yhdenmukaistettuja standardeja tai teknisiä eritelmiä ei voida soveltaa, äänitasot on mitattava käyttäen konetuotteelle sopivinta mittausmenetelmää. Melupäästöarvoja ilmoitettaessa on näihin arvoihin liittyvä epävarmuus aina yksilöitävä. On ilmoitettava, millaisissa konetuotteen toimintaolosuhteissa mittaukset on suoritettu ja mitä menetelmiä mittauksissa on käytetty.
Jollei työskentelypaikkoja ole määritelty tai niitä ei voida määritellä, A-painotetut äänenpainetasot on mitattava yhden metrin etäisyydeltä konetuotteesta ja 1,6 metrin korkeudelta lattiasta tai kulkutasosta. Suurimman äänenpaineen paikka ja lukuarvo on ilmoitettava.
Melua vaimentavien konetuotteiden ohjeissa on tarvittaessa täsmennettävä, miten tällaiset laitteet kootaan ja asennetaan oikein (ks. myös 1.7.4.2 kohdan ensimmäisen alakohdan j alakohta).
Jos unionin erityislainsäädännössä vahvistetaan muita äänenpainetasojen tai äänitehotasojen mittausta koskevia vaatimuksia, on sovellettava kyseisiä säädöksiä eikä tämän kohdan vastaavia säännöksiä;
(v)jos konetuote todennäköisesti aiheuttaa ionisoimatonta säteilyä, joka voi vahingoittaa henkilöitä, ja erityisesti henkilöitä, joilla on aktiivinen tai ei-aktiivinen implantoitava lääkinnällinen laite, tiedot, jotka koskevat koneen käyttäjään ja altistuneisiin henkilöihin kohdistuvaa säteilyä;
(w)jos vaaraa aiheuttavien aineiden päästöt konetuotteesta ovat mahdollisia konetuotteen suunnittelun vuoksi, talteenotto-, suodatus- tai poistolaitteiden ominaisuudet, jos tällaista laitetta ei toimiteta konetuotteen mukana, sekä jokin seuraavista:
i.koneesta purkautuvien vaaraa aiheuttavien materiaalien ja aineiden päästöjen virtausnopeus,
ii.konetuotteesta tai konetuotteessa käytettävistä materiaaleista tai aineista peräisin oleva konetuotteen ympärille muodostuva vaaraa aiheuttavien materiaalien tai aineiden pitoisuus,
iii.talteenotto- tai suodatuslaitteen tehokkuus sekä olosuhteet, joita on noudatettava, jotta laitteen tehokkuus säilyy.
Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetut arvot on joko mitattava tosiasiallisesti kyseisen konetuotteen osalta tai määritettävä vastaavaa tekniikan tasoa edustavalle teknisesti vertailukelpoiselle konetuotteelle tehdyistä mittauksista.
1.7.4.3.Myyntiaineisto
Konetuotetta kuvaileva myyntiaineisto ei saa olla ristiriidassa ohjeiden kanssa terveyttä ja turvallisuutta koskevissa asioissa. Konetuotteiden suoritusarvoja koskevan myyntiaineiston on sisällettävä samat päästöjä koskevat tiedot, jotka ovat ohjeissa.
2.TÄYDENTÄVÄT OLENNAISET TERVEYS- JA TURVALLISUUSVAATIMUKSET TIETYILLE KONETUOTERYHMILLE
Elintarvikekoneiden, kosmetiikka- tai lääketuotteiden valmistamisessa käytettävien koneiden, kannettavien ja/tai käsinohjattavien koneiden, kannettavien kiinnityskoneiden ja muiden iskevien koneiden, puun ja fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samanlaisten ainesten työstämiseen käytettävien koneiden sekä torjunta-aineiden levityskoneiden on oltava kaikkien tässä luvussa kuvattujen olennaisten turvallisuus- ja terveysvaatimusten mukaisia (ks. yleiset periaatteet, 4 kohta).
2.1.ELINTARVIKEKONEET JA KOSMETIIKKA- TAI LÄÄKETUOTTEIDEN VALMISTAMISESSA KÄYTETTÄVÄT KONEET
2.1.1.Yleistä
Elintarvikkeiden tai kosmetiikka- tai lääketuotteiden kanssa käytettäviksi tarkoitetut koneet on suunniteltava ja rakennettava siten, että vältetään myrkytysten, sairauksien tai tartuntojen riski.
Seuraavia vaatimuksia on noudatettava:
(a)materiaalien, jotka joutuvat tai jotka on tarkoitettu joutumaan kosketukseen elintarvikkeiden ja kosmeettisten tai farmaseuttisten tuotteiden kanssa on täytettävä niitä koskevien unionin säädösten vaatimukset. Kone on suunniteltava ja rakennettava siten, että edellä tarkoitetut materiaalit saadaan puhdistettua ennen jokaista käyttökertaa. Jos tämä ei ole mahdollista, on käytettävä kertakäyttöisiä osia;
(b)kaikkien elintarvikkeita ja kosmeettisia tai farmaseuttisia tuotteita koskettavien pintojen, kertakäyttöisten osien pintoja lukuun ottamatta, on
i.oltava sileitä ja ilman reunoja tai rakoja, joihin voisi kertyä orgaanisia aineita; sama koskee myös pintojen liitoksia;
ii.oltava suunniteltu ja rakennettu siten, että liitosten ulkonemia, teräviä reunoja ja syvennyksiä on mahdollisimman vähän;
iii.oltava sellaisia, että ne voidaan tarvittaessa helposti puhdistaa ja desinfioida purkamalla koneesta helposti irrotettavat osat; sisäpintojen pyöristyssäteiden on oltava riittävät perusteellisen puhdistuksen suorittamiseksi;
(c)elintarvikkeista, kosmeettisista tai farmaseuttisista tuotteista sekä puhdistuksesta, desinfioinnista ja huuhtelusta peräisin olevien nesteiden, kaasujen ja aerosolien on voitava poistua koneesta kokonaisuudessaan (jos mahdollista, käyttämällä ”puhdistus”-asentoa);
(d)kone on suunniteltava ja rakennettava siten, että estetään kaikkien aineiden ja elävien olioiden, erityisesti hyönteisten, pääsy tai minkä tahansa orgaanisen aineen kertyminen paikkoihin, joita ei voida puhdistaa;
(e)kone on suunniteltava ja rakennettava siten, että mikään terveydelle vaarallinen apuaine, mukaan luettuina voiteluaineet, ei pääse kosketukseen elintarvikkeiden eikä kosmeettisten tai farmaseuttisten tuotteiden kanssa. Tarvittaessa kone on suunniteltava ja rakennettava siten, että tämän vaatimuksen jatkuva noudattaminen voidaan tarkistaa.
2.1.2.Ohjeet
Elintarvikekoneiden ja kosmetiikka- tai lääketuotteiden kanssa käytettävien koneiden ohjeissa on mainittava suositeltavat puhdistus-, desinfiointi- ja huuhteluaineet sekä ‑menetelmät sekä helppopääsyisten paikkojen että sellaisten kohteiden osalta, joihin pääsy ei ole mahdollista tai suositeltavaa.
2.2.KANNETTAVAT KÄSIKONEET JA/TAI KÄSINOHJATTAVAT KONEET
2.2.1.Yleistä
Kannettavan käsikoneen ja/tai käsinohjattavan koneen on oltava seuraavien vaatimusten mukainen:
(a)siinä on oltava sen tyyppiä vastaava, riittävän kokoinen tukipinta ja riittävän monta kädensijaa ja sopivankokoista tukea, jotka on järjestetty siten, että koneen vakavuus voidaan varmistaa tarkoitetuissa toimintaolosuhteissa;
(b)jos kädensijoista ei voida irrottaa otetta täysin turvallisesti, koneessa on oltava käsikäyttöiset käynnistys- ja pysäytysohjaimet, jotka on järjestettävä siten, että niitä voidaan käyttää irrottamatta otetta kädensijoista lukuun ottamatta tapauksia, joissa se on teknisesti mahdotonta tai joissa tarkoitukseen on varattu erillinen ohjauslaite;
(c)koneessa ei ole vahingossa tapahtuvan käynnistymisen riskiä ja/tai riskiä, että koneen käynti jatkuu vielä sen jälkeen, kun käyttäjä on irrottanut otteensa kädensijoista. Jos tätä vaatimusta ei ole teknisesti mahdollista täyttää, on toteutettava muita vastaavia toimenpiteitä;
(d)tarvittaessa vaaravyöhykettä ja koneen työstökohdan toimintaa voidaan tarkkailla;
(e)siinä on oltava laite tai siihen on oltava liitettynä pakokaasujärjestelmä, jossa on poistoliitäntä tai vastaava järjestelmä vaaraa aiheuttavien aineiden päästöjen talteenottoa tai vähentämistä varten. Tätä vaatimusta ei sovelleta, jos sen soveltaminen johtaisi uuden riskin muodostumiseen tai jos koneen päätoiminto on vaaraa aiheuttavien aineiden ruiskuttaminen, eikä polttomoottoreiden päästöihin. Kannettavien koneiden kädensijat on suunniteltava ja rakennettava niin, että käynnistäminen ja pysäyttäminen on suoraviivaista.
2.2.1.1.Ohjeet
Ohjeissa on annettava seuraavat tiedot kannettavan käsikoneen ja käsinohjattavan koneen aiheuttamasta tärinästä kiihtyvyytenä (m/s2) ilmaistuna:
(a)käsivarsiin ja käsiin kohdistuvan jatkuvan tärinän kokonaisarvo;
(b)käsivarsiin ja käsiin kohdistuvien toistuvien iskujen aiheuttaman tärinän kiihtyvyyden huippuamplitudin keskiarvo;
(c)kummankin mittauksen epävarmuus.
Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetut arvot on joko mitattava tosiasiallisesti kyseisestä koneesta tai määritettävä vastaavaa tekniikan tasoa edustavalle teknisesti vertailukelpoiselle konetuotteelle tehdyistä mittauksista.
Jos komission 17 artiklan 3 kohdan mukaisesti hyväksymiä yhdenmukaistettuja standardeja tai teknisiä eritelmiä ei voida soveltaa, tärinätiedot on mitattava käyttäen koneelle sopivinta mittausmenetelmää.
On ilmoitettava, millaisissa toimintaolosuhteissa mittaukset on suoritettu ja mitä menetelmiä tai yhdenmukaistettuja standardeja mittauksissa on käytetty.
2.2.2.Kannettavat kiinnityskoneet ja muut iskevät koneet
2.2.2.1.Yleistä
Kannettavat kiinnitys- ja muut iskevät koneet on suunniteltava ja rakennettava siten, että
(a)energia siirtyy iskettävään kiinnittimeen laitteesta poistumattoman väliosan kautta;
(b)sallintalaite estää iskun, ellei laitetta ole asetettu oikein ja riittävällä paineella iskun kohteeseen;
(c)tarkoittamaton laukeaminen estetään; tarvittaessa iskun laukaisemisen tulee olla mahdollinen vasta tiettyjen, sallintalaitteeseen ja ohjauslaitteeseen tehtyjen peräkkäisten toimenpiteiden jälkeen;
(d)tahaton laukeaminen käsittelyn aikana tai iskun vaikutuksesta estetään;
(e)lataaminen ja purkaminen voidaan suorittaa helposti ja turvallisesti.
Koneeseen on tarvittavassa voitava asentaa yksi tai useampi sirpalesuojus, ja koneen valmistajan on toimitettava asianmukaiset suojukset.
2.2.2.2.Ohjeet
Ohjeissa on annettava tarpeelliset tiedot, jotka koskevat
(a)lisävarusteita ja vaihdettavia laitteita, joita voidaan käyttää koneen kanssa;
(b)sopivia kiinnittimiä tai muita iskun kohteena olevia osia, joita voidaan käyttää koneen kanssa;
(c)tarvittaessa laitteeseen sopivia panoksia.
2.3.PUUN JA FYSIKAALISILTA OMINAISUUKSILTAAN SAMANLAISTEN AINESTEN TYÖSTÖKONEET
Puun ja fysikaalisilta ominaisuuksiltaan samanlaisten ainesten työstökoneiden on oltava seuraavien vaatimusten mukaisia:
(a)Kone on suunniteltava, rakennettava ja varustettava siten, että työstettävä kappale voidaan asettaa ja sitä voidaan ohjata koneeseen turvallisesti; jos työkappaletta pidetään käsin työpöydällä, työpöydän on oltava riittävän vakaa työn aikana eikä se saa haitata työkappaleen liikettä.
(b)Kone, jota mahdollisesti käytetään olosuhteissa, joihin liittyy työstettävien kappaleiden tai niiden osien sinkoutumisriski, on suunniteltava, rakennettava ja varustettava siten, että tämä sinkoutuminen estetään tai, jos tämä ei ole mahdollista, siten, että sinkoutuminen ei aiheuta riskejä käyttäjälle eikä/tai altistuneille henkilöille.
(c)Koneessa on oltava automaattinen jarru, joka pysäyttää työkalun riittävän nopeasti, jos työkalua voidaan koskettaa sen pysähtymisen aikana.
(d)Jos työkalu ei ole täysin automaattisen koneen osana, kone on suunniteltava ja rakennettava siten, että vakavan tapaturman riski poistetaan tai sitä pienennetään.
2.4.KASVINSUOJELUAINEIDEN LEVITYSKONEET
2.4.1.Määritelmä
”Kasvinsuojeluaineiden levityskoneella” tarkoitetaan konetta, joka on erityisesti tarkoitettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 2 artiklan 1 kohdassa tarkoitettujen kasvinsuojeluaineiden levitykseen.
2.4.2.Yleistä
Torjunta-aineiden levityskoneen valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on varmistettava, että riski ympäristön tahattomasta altistumisesta torjunta-aineille arvioidaan yleisten periaatteiden 1 kohdassa tarkoitetun riskien arviointi- ja vähentämisprosessin mukaisesti.
Torjunta-aineiden levityskone on suunniteltava ja rakennettava ensimmäisessä alakohdassa tarkoitetun riskien arvioinnin tulokset huomioon ottaen niin, että konetta voidaan käyttää, säätää ja huoltaa ilman, että ympäristö altistuu torjunta-aineille tahattomasti.
Vuodot on aina estettävä.
2.4.3.Hallintalaitteet ja koneen toiminnan seuranta
Käyttöpaikoista on voitava helposti ja tarkasti ohjata ja seurata torjunta-aineen levittämistä ja lopettaa se välittömästi.
2.4.4.Täyttäminen ja tyhjentäminen
Kone on suunniteltava ja rakennettava niin, että sen täsmällinen täyttäminen tarvittavalla torjunta-ainemäärällä ja sen täydellinen tyhjentäminen on helppoa ja että estetään torjunta-aineen vuodot ja täyttövesilähteen saastuminen näiden toimenpiteiden aikana.
2.4.5.Torjunta-aineiden levitys
2.4.5.1.Levitysnopeus
Kone on varustettava siten, että levitysnopeutta voidaan säätää helposti, tarkasti ja luotettavasti.
2.4.5.2.Torjunta-aineen levittäminen, jakautuminen ja kulkeutuminen
Kone on suunniteltava ja rakennettava siten, että varmistetaan torjunta-aineen päätyminen käsiteltäville alueille, minimoidaan hävikki muille alueille ja estetään torjunta-aineen kulkeutuminen ympäristöön. Tarvittaessa on varmistettava torjunta-aineen tasainen levittäminen ja homogeeninen jakautuminen.
2.4.5.3.Testit
Jotta voidaan varmistaa, että koneiden asianomaiset osat vastaavat 2.4.5.1 ja 2.4.5.2 kohdan vaatimuksia, valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on tehtävä tai teetettävä kullekin kyseessä olevalle konetyypille asianmukaiset testit.
2.4.5.4.Pysähdysten aikainen hävikki
Kone on suunniteltava ja rakennettava niin, että estetään hävikki torjunta-aineen levitystoiminnon ollessa pysäytettynä.
2.4.6.Kunnossapito
2.4.6.1.Puhdistus
Kone on suunniteltava ja rakennettava niin, että se on helppo puhdistaa perinpohjaisesti ympäristöä saastuttamatta.
2.4.6.2.Huolto
Kone on suunniteltava ja rakennettava niin, että kuluneiden osien vaihto on helppoa ympäristöä saastuttamatta.
2.4.7.Tarkastukset
Koneeseen on oltava mahdollista liittää helposti sen oikean toiminnan tarkistamisen kannalta tarpeelliset mittausvälineet.
2.4.8.Suuttimien, siivilöiden ja suodattimien merkinnät
Suuttimet, siivilät ja suodattimet on merkittävä niin, että niiden tyyppi ja koko on selvästi nähtävissä.
2.4.9.Merkintä käytettävästä torjunta-aineesta
Kone on tarvittaessa varustettava erityisellä kiinnitysalustalla, johon käyttäjä voi sijoittaa käytettävän torjunta-aineen nimen.
2.4.10.Ohjeet
Ohjeissa on esitettävä seuraavat tiedot:
(a)varotoimenpiteet, jotka on toteutettava sekoituksen, täytön, levityksen, tyhjentämisen, puhdistuksen, huollon ja kuljetuksen aikana, jotta vältetään ympäristön saastuminen;
(b)yksityiskohtaiset käytön edellytykset suunnitelluissa eri käyttöympäristöissä, mukaan lukien vastaavat valmistelut ja säädöt, joiden avulla varmistetaan, että torjunta-aine levitetään kohdealueille minimoimalla samalla hävikki muilla alueilla, estetään kulkeutuminen ympäristöön ja tarvittaessa varmistetaan torjunta-aineen tasainen levittäminen ja homogeeninen laskeuma;
(c)niiden suuttimien, siivilöiden ja suodattimien tyypit ja koot, joita voidaan käyttää koneiden kanssa;
(d)kuluvien ja koneen oikeaan toimintaan vaikuttavien osien, kuten suuttimien, suodattimien ja siivilöiden, tarkastamistiheys sekä osien vaihtamiskriteerit ja ‑menetelmät;
(e)kalibrointia, päivittäistä kunnossapitoa, talvisäilytystä ja muita tarvittavia tarkastuksia koskevat erittelyt, joiden avulla varmistetaan koneiden asianmukainen toiminta;
(f)sellaiset torjunta-aineet, jotka voivat aiheuttaa koneiden epäasianmukaisen toiminnan;
(g)viittaus siihen, että käyttäjän on pidettävä ajan tasalla 2.4.9 kohdassa tarkoitetussa erityisessä kiinnitysalustassa oleva käytettävän torjunta-aineen nimi;
(h)mahdollisten erikoislaitteiden ja ‑varusteiden liitäntä ja käyttö sekä tarvittavat varotoimenpiteet;
(i)viittaus siihen, että koneisiin voi kohdistua kansallisia vaatimuksia, jotka koskevat määritettyjen elinten suorittamia säännöllisiä tarkastuksia Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/128/EY mukaisesti;
(j)koneiden ominaisuudet, jotka on tarkastettava koneiden asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi;
(k)ohjeet tarpeellisten mittausvälineiden liittämisestä.
3.TÄYDENTÄVÄT OLENNAISET TERVEYS- JA TURVALLISUUSVAATIMUKSET KONEIDEN LIIKKUMISESTA AIHEUTUVIEN RISKIEN POISTAMISEKSI
Liikkumisen vuoksi riskejä aiheuttavien koneiden on oltava kaikkien tämän luvun olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukaisia (ks. Yleiset periaatteet, 4 kohta).
3.1.YLEISTÄ
3.1.1.Määritelmät
(a)’Liikkumisensa vuoksi vaaroja aiheuttava kone’ on
i.kone, jonka toiminta vaatii joko liikkumista työskentelyn yhteydessä taikka jatkuvaa tai jaksoittaista liikkumista peräkkäisten kiinteiden työskentelypaikkojen välillä, tai
ii.kone, jota käytetään ilman, että sitä siirrellään, mutta jossa voi olla paikasta toiseen siirtämistä helpottavat varusteet.
(b)’Kuljettaja’ on koneen liikkumisesta vastaava henkilö, joka voi olla koneen kyydissä tai hän voi kulkea jalan saattaen konetta, tai hän voi ohjailla konetta kauko-ohjauksella tai valvoa etäältä autonomista liikkuvaa konetuotetta riippumatta välimatkasta ja ohjauksen tiedonsiirtomenetelmästä.
(c)’Autonominen liikkuva kone’ on liikkuva kone, jolla on autonominen toimintatila, jossa liikkuvan koneen kaikki olennaiset turvallisuustoiminnot varmistetaan sen kulku- ja työskentelyalueella ilman käyttäjän jatkuvaa vuorovaikutusta.
3.2.TYÖSKENTELYPAIKAT
3.2.1.Ohjaustila
Ohjaustilasta on oltava sellainen näkyvyys, että kuljettaja voi käyttää konetta ja sen työkaluja niille ennakoitavissa olevissa käyttöolosuhteissa täysin turvallisesti vaarantamatta itseään tai altistuneita henkilöitä. Tarvittaessa on käytettävä tarkoituksenmukaisia laitteita riittämättömästä suorasta näkyvyydestä aiheutuvien riskien poistamiseksi.
Koneen kyydissä olevan kuljettajan ohjaustilat on suunniteltava ja rakennettava siten, ettei kuljettajalle aiheudu ohjaustiloissa riskejä tahattomasta kosketuksesta pyöriin tai telaketjuihin.
Koneen kyydissä olevan kuljettajan ohjaustila on suunniteltava ja rakennettava siten, että se voidaan varustaa ohjaamolla edellyttäen, että se ei lisää riskiä ja että siihen on tilaa. Ohjaamossa on oltava paikka koneen kuljettajan tarvitsemia ohjeita varten.
3.2.2.Istuimet
Jos on olemassa riski, että koneen mukana kulkevat käyttäjät tai muut henkilöt voivat puristua koneen osien ja lähellä olevien pintojen väliin koneen pyörähtäessä ympäri tai kaatuessa sivulle, erityisesti kun on kyse 3.4.3 tai 3.4.4 kohdassa tarkoitetulla suojarakenteella varustetusta koneesta, kone on suunniteltava siten tai varustettava sellaisella kiinnitysjärjestelmällä, että henkilöt pysyvät istuimillaan tai suojarakenteen sisällä, tämän kuitenkaan rajoittamatta käyttämiseen tarvittavia liikkeitä tai istuimien ja rakenteen välisestä jousituksesta aiheutuvia liikkeitä. Tällaisia kiinnitysjärjestelmiä ei pitäisi asentaa, jos ne lisäävät riskiä.
Ohjaustilassa on oltava valo- tai äänimerkki, joka varoittaa kuljettajaa, jos kiinnitysjärjestelmä ei ole käytössä.
3.2.3.Muiden henkilöiden paikat
Jos käyttöön liittyvien edellytysten mukaisesti koneen mukana voi kulkea tai sillä työskennellä tilapäisesti tai säännöllisesti muita henkilöitä kuin kuljettaja, heille on varattava asianmukaiset paikat, jotta heitä voidaan kuljettaa tai he voivat työskennellä ilman riskejä.
Edellä 3.2.1 kohdan toinen ja kolmas alakohta koskee myös muille henkilöille kuin kuljettajalle varattuja paikkoja.
3.2.4.Valvontatoiminto
Autonomisissa liikkuvissa konetuotteissa on oltava erityisesti autonomista käyttötilaa varten tarkoitettu valvontatoiminto. Toiminnon on annettava käyttäjälle mahdollisuus vastaanottaa tietoa koneesta etäyhteyden välityksellä. Valvontatoiminto saa sallia ainoastaan koneen pysäyttämisen ja käynnistämisen etäohjauksella. Se on suunniteltava ja rakennettava siten, että nämä toimet ovat mahdollisia vain, kun kuljettaja näkee koneen liike- ja työskentelyalueen suoraan tai välillisesti ja turvalaitteet ovat toiminnassa.
Niiden tietojen, jotka kuljettaja saa koneelta, kun valvontatoiminto on toiminnassa, perusteella kuljettajan on pystyttävä muodostamaan täydellinen ja täsmällinen käsitys koneen toiminnasta, liikkumisesta ja turvallisesta sijainnista sen kulku- ja työskentelyalueella.
Näiden tietojen perusteella kuljettajaa on varoitettava käynnissä olevista tai uhkaavista odottamattomista tai vaaratilanteista, jotka vaativat kuljettajan toimenpiteitä.
Jos valvontatoiminto ei ole toiminnassa, koneen toiminta ei saa olla mahdollista.
3.3.OHJAUSJÄRJESTELMÄT
Tarvittaessa on huolehdittava ohjaimien luvattoman käytön estämisestä.
Kauko-ohjausta käytettäessä on kussakin ohjausyksikössä oltava yksiselitteisesti osoitettuna, mitä konetta yksiköstä ohjataan.
Kauko-ohjausjärjestelmä on suunniteltava ja rakennettava siten, että se vaikuttaa vain
(a)kyseessä olevaan koneeseen,
(b)kyseessä oleviin toimintoihin.
Kauko-ohjattava kone on suunniteltava ja rakennettava siten, että se reagoi vain tarkoitetuista ohjausyksiköistä annettuihin signaaleihin.
3.3.1.Ohjauslaitteet
Kuljettajan on voitava käyttää kaikkia koneen toimintaan tarvittavia ohjauslaitteita ohjaustilasta, lukuun ottamatta toimintoja, joita voidaan toteuttaa turvallisesti ainoastaan muualle sijoitetuilla ohjauslaitteilla. Näihin toimintoihin kuuluvat erityisesti ne, joista muut käyttäjät kuin kuljettaja ovat vastuussa tai joita varten kuljettajan on lähdettävä ohjaustilasta ohjatakseen niitä turvallisesti.
Mahdolliset polkimet on suunniteltava, rakennettava ja asennettava siten, että kuljettaja voi käyttää niitä turvallisesti ja että virheellisen käytön riski on mahdollisimman pieni. Niissä on oltava luistamista estävä pinta, ja niiden on oltava helposti puhdistettavia.
Jos ohjauslaitteiden käyttö voi aiheuttaa vaaroja, etenkin vaarallisia liikkeitä, niiden on palauduttava vapaa-asentoon heti, kun käyttäjä on irrottanut otteensa, lukuun ottamatta ohjauslaitteita, joilla on esiasetettuja asentoja.
Pyörillä varustetun koneen ohjaus on suunniteltava ja rakennettava sellaiseksi, että se vähentää ohjaaviin pyöriin kohdistuvien iskujen aiheuttamien ohjauspyörän tai ‑vivun äkillisten liikkeiden voimaa.
Tasauspyörästön lukon kytkinlaitteet on suunniteltava ja järjestettävä siten, että tasauspyörästön vapauttaminen koneen liikkuessa on mahdollista.
Edellä 1.2.2 kohdan kuudetta alakohtaa, joka koskee ääni- ja/tai valomerkkejä, sovelletaan vain peruuttamiseen.
3.3.2.Käynnistys ja liikkuminen
Päältä ajettavan omalla käyttövoimalla liikkuvan koneen kulkuliikkeet saavat olla mahdollisia ainoastaan kuljettajan käyttäessä hallintalaitteita.
Jos kone varustetaan toiminnallisista syistä laitteilla, jotka ylittävät sen tavallisen käyttöalueen (esimerkiksi tukijalat, nostovarsi), kuljettajan on voitava helposti tarkistaa ennen koneen liikuttamista, että laitteet ovat oikealla paikalla ja liike voidaan tehdä turvallisesti.
Tämä koskee myös kaikkia muita osia, joiden on oltava tietyssä asennossa ja tarvittaessa lukittuina, jotta liike voidaan tehdä turvallisesti.
Koneen liikkeen on oltava riippuvainen siitä, ovatko mainitut osat turvallisessa asennossa, jos tästä ei aiheudu muita riskejä.
Kone ei saa lähteä tahattomasti liikkeelle moottoria käynnistettäessä.
Autonomisen liikkuvan konetuotteen liikkumisessa on otettava huomioon riskit, jotka liittyvät sen tarkoitettuun liike- ja työskentelyalueeseen.
3.3.3.Kulkutoiminnot
Omalla käyttövoimalla liikkuvan koneen ja sen perävaunujen on täytettävä hidastuvuus-, pysäytys-, jarrutus- ja paikallaanpysymisvaatimukset, jotta varmistetaan turvallisuus kaikissa ennakoiduissa toiminta-, lastaus-, nopeus-, maasto- ja kaltevuusolosuhteissa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tieliikennesäännösten soveltamista.
Kuljettajan on voitava hidastaa omalla käyttövoimalla liikkuvan koneen nopeutta ja pysäyttää kone siihen tarkoitettua varsinaista laitetta käyttäen. Jos turvallisuus sitä vaatii varsinaisen laitteen vikaantuessa tai sen energian saannin katketessa, koneessa on oltava täysin itsenäisellä ja helposti tavoitettavalla ohjauslaitteella varustettu hätälaite hidastusta ja pysäytystä varten.
Jos turvallisuus sitä vaatii, on koneessa oltava pysäköintijarru paikallaan seisovan koneen pitämiseksi liikkumattomana. Tämä laite voi olla yhdistyneenä johonkin toisessa alakohdassa mainittuun laitteeseen, jos se on täysin mekaaninen.
Kauko-ohjattavassa koneessa on oltava kaikki laitteet, joiden avulla kone voidaan saada automaattisesti ja välittömästi pysähtymään ja estää mahdollisesti vaaralliset toiminnot seuraavissa tapauksissa:
(a)jos kuljettaja on menettänyt hallinnan,
(b)jos kone saa pysähtymissignaalin,
(c)jos ohjausjärjestelmän turvallisuuteen liittyvässä osassa havaitaan vika,
(d)jos vahvistussignaalia ei ole havaittu määrätyn ajan kuluessa.
Kulkutoimintoihin ei sovelleta 1.2.4 kohtaa.
Autonomisten liikkuvien konetuotteiden on täytettävä jokin seuraavista vaatimuksista:
(a)sen on liikuttava ja toimittava suljetulla alueella, johon on asennettu suojuksista tai turvalaitteista koostuva ympäröivä suojausjärjestelmä;
(b)se on varustettava laitteilla, jotka on tarkoitettu havaitsemaan kaikki sen läheisyydessä olevat ihmiset, kotieläimet tai muut esteet, jotka voivat aiheuttaa riskin ihmisten tai kotieläinten terveydelle tai turvallisuudelle tai konetuotteen turvalliselle toiminnalle.
Yhteen tai useampaan perävaunuun tai vedettävään laitteeseen liitetyt liikkuvat konetuotteet, mukaan lukien yhteen tai useampaan perävaunuun tai vedettävään laitteeseen liitetyt autonomiset liikkuvat konetuotteet, eivät saa aiheuttaa riskiä tällaisten konetuotteiden ja perävaunujen tai vedettävien laitteiden vaara-alueella oleville ihmisille, kotieläimille tai muille esteille.
3.3.4.Kävellen ohjattavien koneiden liikkuminen
Kävellen ohjattavan, omalla käyttövoimalla liikkuvan koneen liike saa olla mahdollista ainoastaan, jos kuljettaja vaikuttaa jatkuvasti asianomaiseen ohjauslaitteeseen. Kone ei saa lähteä liikkeelle varsinkaan moottoria käynnistettäessä. Kävellen ohjattavan koneen ohjausjärjestelmät on suunniteltava siten, että minimoidaan riskit, jotka aiheutuvat koneen odottamattomasta liikkeestä kohti kuljettajaa, ja erityisesti seuraavat:
(a)puristuminen,
(b)pyörivistä työkaluista aiheutuvat vammat.
Koneen kulkuvauhti on mitoitettava ottaen huomioon kuljettajan kävelyvauhti.
Jos koneeseen voidaan kiinnittää pyörivä työkalu, työkalun liikkeen käynnistäminen ei saa olla mahdollista, kun peruutusvaihde on kytketty päälle, paitsi jos koneen liike aiheutuu työkalun liikkeestä. Jälkimmäisessä tapauksessa peruutusnopeuden on oltava riittävän alhainen, jottei se vaaranna kuljettajaa.
3.3.5.Ohjauspiirin vikaantuminen
Jos koneessa on tehostettu ohjaus, ei tehostetun ohjauksen energiansyötön vikaantuminen saa estää koneen ohjaamista sinä aikana, joka vaaditaan koneen pysäyttämiseen.
Autonomisen liikkuvan koneen ohjausjärjestelmän vikaantuminen ei saa vaikuttaa koneen turvallisuuteen.
3.4.SUOJAAMINEN MEKAANISILTA VAAROILTA
3.4.1.Hallitsemattomat liikkeet
Konetuote on suunniteltava, rakennettava ja tarvittaessa sijoitettava liikkuvalle alustalleen siten, että konetta siirrettäessä sen painopisteen hallitsemattomat heilahdukset eivät vaikuta sen vakavuuteen tai aiheuta liiallista rasitusta sen rakenteeseen.
3.4.2.Voimansiirron liikkuvat osat
Poiketen siitä, mitä 1.3.8.1 kohdassa säädetään, moottorien moottoritilan liikkuviin osiin pääsyn estävissä avattavissa suojuksissa ei tarvitse olla toimintaankytkentälaitteita, jos ne voidaan avata ainoastaan joko työkalulla tai avaimella taikka ohjaimella, joka sijaitsee ohjaustilassa, edellyttäen että ohjaustila on suljetussa ohjaamossa, johon pääsy ulkopuolisilta on estetty lukolla.
3.4.3.Ympäri pyörähtäminen ja sivulle kaatuminen
Jos omalla käyttövoimalla liikkuvan koneen kuljettajan sekä yhden tai useamman käyttäjän taikka muun henkilön paikka on koneen kyydissä ja on olemassa koneen ympäri pyörähtämisen tai sivulle kaatumisen riski, kone on varustettava asianmukaisella suojarakenteella, paitsi jos tämä lisää riskiä.
Tämän rakenteen on oltava sellainen, että koneen pyörähtäessä ympäri tai kaatuessa sivulle se takaa kyydissä oleville henkilöille riittävän turvatilan.
Valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on tehtävä tai teetettävä kullekin rakenteelle asianmukaiset testit todentaakseen, että rakenne täyttää toisessa alakohdassa esitetyt vaatimukset.
3.4.4.Putoavat esineet
Jos omalla käyttövoimalla liikkuvan koneen kuljettajan sekä yhden tai useamman käyttäjän taikka muun henkilön paikka on koneen kyydissä, ja putoavista esineistä tai materiaaleista saattaa aiheutua riski, kone on suunniteltava ja rakennettava siten, että nämä riskit otetaan huomioon, ja jos tämä koneen koon vuoksi on mahdollista, se on varustettava asianmukaisella suojarakenteella.
Tämän rakenteen on oltava sellainen, että esineiden tai materiaalien pudotessa se takaa kyydissä oleville henkilöille riittävän turvatilan.
Valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on tehtävä tai teetettävä kullekin rakenteelle asianmukaiset testit todentaakseen, että rakenne täyttää toisessa alakohdassa esitetyt vaatimukset.
3.4.5.Kulkutiet
Kädensijat ja askelmat on suunniteltava, rakennettava ja sijoitettava siten, että käyttäjät käyttävät niitä vaistomaisesti eivätkä käytä ohjauslaitteita kulkemisen apuna.
3.4.6.Hinauslaitteet
Hinaava tai hinattava kone on varustettava sellaisilla hinaus- tai kytkentälaitteilla, jotka on suunniteltu, rakennettu ja asennettu varmistamaan helppo ja varma kiinnitys ja irrotus sekä estämään vahingossa tapahtuva irrotus käytön aikana.
Jos vetoaisapaino sitä vaatii, tällaisessa koneessa on oltava tukijalka, jonka kantopinta on riittävä kuormaa ja maaperää ajatellen.
3.4.7.Omalla käyttövoimalla liikkuvan koneen (tai traktorin) ja käytettävän koneen välinen voimansiirto
Omalla käyttövoimalla toimivaa konetta (tai traktoria) ensimmäiseen käytettävän koneen kiinteään laakeriin yhdistävät irrotettavat mekaaniset voimansiirtolaitteet on suunniteltava ja rakennettava siten, että kaikki toiminnan aikana liikkuvat osat suojataan koko pituudeltaan.
Omalla käyttövoimalla toimivan koneen (tai traktorin) puolelta voimanottoakseli, johon irrotettava mekaaninen voimansiirtolaite liitetään, on suojattava joko omalla käyttövoimalla toimivaan koneeseen (tai traktoriin) kiinnitetyllä ja kytketyllä suojuksella tai vastaavan suojan tarjoavalla muulla laitteella.
Suojus on voitava avata, jotta irrotettavaan mekaaniseen voimansiirtolaitteeseen pääsy on mahdollista. Suojuksen ollessa paikallaan tilaa on oltava riittävästi, jotta vetoakseli ei vahingoita suojusta koneen (tai traktorin) liikkuessa.
Käytettävän koneen puolelta voiman tuloakseli on suojattava koneeseen kiinnitetyllä suojakotelolla.
Vääntömomentin rajoittimet tai vapaakytkimet saa kiinnittää nivelakseleihin ainoastaan käytettävän koneen puoleiseen päähän. Irrotettava mekaaninen voimansiirtolaite on merkittävä tämän mukaisesti.
Käytettävä kone, jonka toiminta vaatii sen kytkemistä mekaanisella voimansiirtolaitteella omalla käyttövoimalla toimivaan koneeseen (tai traktoriin), on varustettava sellaisella irrotettavan mekaanisen voimansiirtolaitteen kiinnitysjärjestelmällä, etteivät irrotettava mekaaninen voimansiirtolaite ja sen suojus vahingoitu osuessaan maahan tai koneen osaan, kun konetta irrotetaan.
Suojuksen ulko-osat on suunniteltava, rakennettava ja asennettava siten, etteivät ne voi pyöriä irrotettavan mekaanisen voimansiirtolaitteen mukana. Kun akselissa on yksinkertaiset murrosnivelet, on suojuksen peitettävä voimansiirtolaite sisähaarukan päähän asti ja laajakulmanivelillä ainakin ulomman murrosnivelen keskelle asti.
Jos kulkutiet työskentelypaikoille ovat lähellä irrotettavaa mekaanista voimansiirtolaitetta, ne on suunniteltava ja rakennettava niin, että akselinsuojuksia ei voi käyttää askelmina, ellei niitä ole suunniteltu ja rakennettu siihen tarkoitukseen.
3.5.SUOJAAMINEN MUILTA RISKEILTÄ
3.5.1.Akut
Akkukotelo on suunniteltava ja rakennettava siten, että estetään elektrolyytin roiskuminen käyttäjän päälle koneen pyörähtäessä ympäri tai kaatuessa sivulle ja höyryjen kerääntyminen paikoille, joissa on koneen käyttäjiä.
Konetuote on suunniteltava ja rakennettava siten, että akku voidaan kytkeä irti koneen virtapiiristä helposti tavoitettavalla tähän tarkoitukseen tarkoitetulla laitteella.
Liikkuvien koneiden, myös autonomisten liikkuvien konetuotteiden, automaattisesti latautuvat akut on suunniteltava siten, että estetään 1.3.8.2 ja 1.5.1 kohdissa tarkoitetut vaarat, mukaan lukien koneen ja ihmisen tai toisen koneen välinen kosketus- tai törmäysriski, kun kone siirtyy autonomisesti latausasemalle.
3.5.2.Tulipalo
Sen mukaan, mitä vaaroja valmistaja ennakoi, ja jos se on koneen koon puolesta mahdollista
(a)koneessa on oltava tilaa helposti tavoitettavaa sammutinta varten, tai
(b)se on varustettava kiinteillä palonsammutusjärjestelmillä.
3.5.3.Vaaraa aiheuttavien aineiden päästöt
Edellä 1.5.13 kohdan toista ja kolmatta alakohtaa ei sovelleta koneisiin, joiden päätoiminta on valmisteiden ruiskuttaminen. Käyttäjä on kuitenkin suojattava tällaisille vaarallisille päästöille altistumista vastaan.
Päältä ohjattavat liikkuvat koneet, joiden päätoiminta on valmisteiden ruiskuttaminen, on varustettava ohjaamolla, jossa on tuloilman suodatin, tai vastaavilla turvallisuustoimenpiteillä.
3.5.4.Ilmajohtokosketuksen riski
Konetuotteiden korkeudesta riippuen liikkuva konetuote on tarvittaessa suunniteltava, rakennettava ja varustettava siten, että estetään jännitteisiin ilmajohtoihin kosketuksesta aiheutuva riski tai jännitteisen ilmajohdon ja koneen jonkin osan tai konetta kuljettavan käyttäjän välisen valokaaren muodostumisen riski.
Jos jännitteisiin ilmajohtoihin kosketuksesta aiheutuvaa riskiä tai valokaaren muodostumisriskiä ei voida täysin välttää, liikkuvat konetuotteet on suunniteltava, rakennettava ja varustettava siten, että kaikki sähköön liittyvät vaarat estetään tai voidaan estää, jos jännitteisiin johtoihin kosketaan tai valokaari muodostuu.
3.6.TIEDOT JA MERKINNÄT
3.6.1.Kilvet, merkinannot ja varoitukset
Kussakin konetuotteessa on oltava käyttöä, säätöä ja huoltoa koskevat kilvet ja/tai ohjekilvet kaikissa tarpeellisissa paikoissa, jotta henkilöiden terveys ja turvallisuus varmistetaan. Ne on valittava, suunniteltava ja rakennettava siten, että varmistetaan niiden havaittavuus ja pysyvyys.
Päältä ohjattavissa konetuotteissa on oltava seuraavat laitteet, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tieliikennesäännösten soveltamista:
(a)äänimerkinantolaite henkilöiden varoittamiseksi;
(b)ennakoitujen käyttöolosuhteiden mukainen valomerkinantojärjestelmä; jälkimmäinen vaatimus ei koske konetuotteita, jotka on tarkoitettu ainoastaan maanalaiseen työhön ja joissa ei ole sähkövoimaa;
(c)tarvittaessa asianmukainen liitäntä perävaunun ja konetuotteen välillä merkinantojärjestelmän toimintaa varten.
Kauko-ohjattava kone, joka tavanomaisissa käyttöolosuhteissa aiheuttaa henkilöille iskujen tai puristumisen riskin, on varustettava tarkoituksenmukaisin tavoin, joilla ilmoitetaan koneen liikkeistä tai suojataan henkilöitä näiltä riskeiltä. Sama koskee konetuotteita, joiden käyttöön kuuluu jatkuva edestakainen liike yhdellä akselilla, jos kuljettajalla ei ole suoraa näkyvyyttä koneen takana olevalle alueelle.
Kone on rakennettava siten, ettei varoitus- ja merkinantolaitteita voida vahingossa kytkeä pois toiminnasta. Jos turvallisuuden vuoksi on tarpeen, nämä laitteet on varustettava niin, että niiden toimivuus voidaan tarkistaa, ja niiden vioittuminen on osoitettava käyttäjälle selkeästi.
Jos koneen tai sen työkalujen liike on erityisen vaarallista, kone on varustettava kilvillä, jotka varoittavat lähestymästä konetta, kun se on toiminnassa; kilpien on oltava luettavissa riittävältä etäisyydeltä koneen läheisyydessä olevien henkilöiden turvallisuuden varmistamiseksi.
3.6.2.Merkinnät
Jokaisessa konetuotteessa on oltava helposti luettavalla ja pysyvällä tavalla tehdyt merkinnät, joista ilmenevät seuraavat tiedot:
(a)nimellisteho kilowatteina (kW) ilmaistuna;
(b)tavallisimman kokoonpanon massa kilogrammoina (kg) ilmaistuna;
ja tarvittaessa:
(a)kiinnityskoukun suurin vetokuormitus newtoneina (N) ilmaistuna;
(b)kiinnityskoukun suurin pystysuora kuormitus newtoneina (N) ilmaistuna.
3.6.3.Ohjeet
3.6.3.1.Tärinä
Ohjeissa on ilmoitettava seuraavat tiedot koneen käsiin ja käsivarsiin tai koko kehoon aiheuttamasta tärinästä kiihtyvyytenä (m/s2) ilmaistuna:
(a)käsivarsiin ja käsiin kohdistuvan jatkuvan tärinän kokonaisarvo;
(b)käsivarsiin ja käsiin kohdistuvien toistuvien iskujen aiheuttaman tärinän kiihtyvyyden huippuamplitudin keskiarvo;
(c)koko kehoon kohdistuvan kiihtyvyyden suurin painotettu tehollisarvo (RMS-arvo), jos se ylittää arvon 0,5 m/s2. Jos tämä arvo ei ylitä 0,5 m/s2, siitä on mainittava;
(d)mittausten epävarmuus.
Edellä mainitut arvot ovat joko kyseisen koneen todellisuudessa mitattuja arvoja, tai ne määritetään mittauksista, jotka on suoritettu teknisesti vastaavalle koneelle, joka on edustava valmistettavan koneen suhteen.
Jos komission 17 artiklan 3 kohdan mukaisesti hyväksymiä yhdenmukaistettuja standardeja tai teknisiä eritelmiä ei voida soveltaa, tärinä on mitattava käyttäen kyseiselle koneelle sopivinta mittausmenetelmää.
Lisäksi on ilmoitettava, millaisissa toimintaolosuhteissa mittaukset on suoritettu ja mitä menetelmiä mittauksissa on käytetty.
3.6.3.2.Useat käyttömahdollisuudet
Jos konetuotteella on useita käyttömahdollisuuksia sen mukaan, mitä työlaitteita käytetään, tällaisen peruskoneen ohjeissa, johon vaihdettavat varusteet voidaan liittää, ja näiden varusteiden ohjeissa on annettava tarpeelliset tiedot, jotta peruskonetuotteen ja sen varusteiden turvallinen kokoonpano, kiinnitys ja käyttö olisivat mahdollisia.
3.6.3.3.Autonomiset liikkuvat konetuotteet
Autonomisten liikkuvien konetuotteiden käyttöohjeissa on täsmennettävä sen tarkoitettujen kulku- ja työskentelyalueiden sekä vaaravyöhykkeiden ominaisuudet.
4.TÄYDENTÄVÄT OLENNAISET TERVEYS- JA TURVALLISUUSVAATIMUKSET NOSTAMISESTA AIHEUTUVIEN VAAROJEN POISTAMISEKSI
Nostamisen vuoksi vaaroja aiheuttavien koneiden on oltava kaikkien tämän luvun asiaankuuluvien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukaisia (ks. Yleiset periaatteet, 4 kohta).
4.1.YLEISTÄ
4.1.1.Määritelmät
(a)’nostamisella’ tarkoitetaan liikettä, jolla siirretään tavaroista ja/tai henkilöistä muodostuvia yksikkökuormia ja jossa edellytetään määrättynä hetkenä tason vaihtamista;
(b)’ohjatulla taakalla’ tarkoitetaan kuormaa, jonka kokonaisliike tapahtuu kiinteiden pisteiden määrittämien jäykkien tai joustavien johteiden mukaan;
(c)’käyttökertoimella’ tarkoitetaan aritmeettista suhdetta valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan takaaman suurimman kuorman, jonka komponentti pystyy kantamaan, ja komponenttiin merkityn suurimman työkuorman välillä;
(d)’testikertoimella’ tarkoitetaan aritmeettista suhdetta staattisissa tai dynaamisissa testeissä nostolaitteelle tai nostoapuvälineelle kohdistetun kuorman ja nostolaitteeseen tai nostoapuvälineeseen merkityn suurimman työkuorman välillä;
(e)’staattisella testillä’ tarkoitetaan testiä, jonka aikana nostolaite tai nostoapuväline ensin tarkastetaan ja sitten testataan suurimmalla työkuormalla, joka on kerrottu asianmukaisella staattisen testin kertoimella; kuormituksen poistamisen jälkeen nostolaite tai nostoapuväline tarkastetaan uudelleen, jolloin varmistetaan, ettei vauriota ole syntynyt;
(f)’dynaamisella testillä’ tarkoitetaan testiä, jonka aikana nostolaitetta käytetään kaikilla sen mahdollisilla kokoonpanoilla suurimmalla työkuormalla, joka on kerrottu asianmukaisella dynaamisen testin kertoimella ottaen huomioon nostolaitteen dynaaminen käyttäytyminen sen asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi;
(g)’kuorman kantavalla yksiköllä’ tarkoitetaan koneen osaa, jolla tai jossa nostettavat henkilöt ja/tai tavarat kuljetetaan.
4.1.2.Suojaaminen mekaanisilta vaaroilta
4.1.2.1.Vakavuuden puutteesta aiheutuvat riskit
Kone on suunniteltava ja rakennettava siten, että 1.3.1 kohdassa edellytetty vakavuus säilyy niin käytössä kuin koneen ollessa pois käytöstä, myös kaikissa kuljetuksen, kokoonpanon ja purkamisen eri vaiheissa, komponenttien ennakoitavissa olevan vioittumisen aikana ja myös ohjekirjan mukaisesti suoritettavien testien aikana. Tätä varten valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on sovellettava asianmukaisia todentamismenetelmiä.
4.1.2.2.Kiskoilla tai radoilla liikkuvat koneet
Kone on varustettava laitteilla, jotka vaikuttavat kiskoihin tai ratoihin ja estävät niiltä suistumisen.
Jos näistä laitteista huolimatta suistumisvaara tai raiteen tai liikkuvan komponentin rikkoutumisvaara on yhä olemassa, kone on varustettava laitteilla, joilla estetään laitteen, komponentin tai kuorman putoaminen tai koneen kaatuminen.
4.1.2.3.Mekaaninen lujuus
Koneen, nostoapuvälineiden ja niiden komponenttien on kestettävä niihin koko käyttöiän aikana käytössä ja mahdollisesti myös, kun niitä ei käytetä, kohdistuvat kuormitukset, ennakoiduissa asennus- ja toimintaolosuhteissa ja kaikissa asiaankuuluvissa kokoonpanoissa ottaen tarvittaessa huomioon ilmastolliset tekijät ja henkilöiden aiheuttamat voimat. Tämän vaatimuksen on täytyttävä myös kuljetuksen, kokoonpanon ja purkamisen aikana.
Kone ja nostoapuvälineet on suunniteltava ja rakennettava siten, että estetään materiaalin väsymisestä ja kulumisesta aiheutuvat vauriot ottaen huomioon niiden tarkoitettu käyttö.
Käytetyt materiaalit on valittava tarkoitetun käyttöympäristön mukaan ottaen erityisesti huomioon korroosio, kuluminen, iskeytymiset, äärimmäiset lämpötilat, väsyminen, hauraus, säteily ja vanheneminen.
Kone ja nostoapuvälineet on suunniteltava ja rakennettava kestämään staattisten kokeiden ylikuorma ilman pysyvää vauriota tai näkyvää vikaa. Lujuuslaskelmissa on otettava huomioon staattisen testin kertoimen arvot, jotka on valittu, jotta voidaan varmistaa riittävä turvallisuustaso. Yleensä kertoimille voidaan käyttää seuraavia arvoja:
(a)käsikäyttöiset koneet ja nostoapuvälineet: 1,5;
(b)muut koneet: 1,25.
Kone on suunniteltava ja rakennettava siten, että se läpäisee vahingoittumatta dynaamiset testit, jotka tehdään käyttäen suurinta työkuormaa kerrottuna dynaamisen testin kertoimella. Tämä dynaamisen testin kerroin valitaan siten, että taataan riittävä turvallisuustaso; tämä kerroin on yleensä 1,1. Yleensä testit tehdään ilmoitetuilla nimellisnopeuksilla. Jos koneen ohjauspiiri sallii useita samanaikaisia liikkeitä, testit on tehtävä epäedullisimmissa olosuhteissa, yleensä yhdistämällä kyseiset liikkeet.
4.1.2.4.Köysipyörät, telat, pyörät, köydet ja ketjut
Köysipyörien, telojen ja pyörien on oltava halkaisijaltaan niihin asennettavien köysien tai ketjujen kokoon sopivia.
Telat ja pyörät on suunniteltava, rakennettava ja asennettava siten, että niissä olevat köydet tai ketjut voidaan kelata niitä irrottamatta.
Suoraan kuorman nostamiseen tai tukemiseen käytettävissä köysissä ei saa olla pleissauksia muualla kuin päätteissä. Pleissaukset sallitaan kuitenkin sellaisissa laitteissa, jotka on suunniteltu säännöllisesti muutettaviksi käyttötarpeiden mukaan.
Köyden ja köysipäätteen yhdistelmän käyttökerroin on valittava siten, että saavutetaan riittävä turvallisuustaso; tämä kerroin on yleensä 5.
Nostoketjujen käyttökerroin on valittava siten, että saavutetaan riittävä turvallisuustaso; tämä kerroin on yleensä 4.
Valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on tehtävä tai teetettävä jokaiselle suoraan kuorman nostamiseen käytettävälle köysi- ja ketjutyypille sekä köysipäätteille asianmukaiset testit todentaakseen, että riittävä käyttökerroin on saavutettu.
4.1.2.5.Nostoapuvälineet ja niiden komponentit
Nostoapuvälineet ja niiden komponentit on mitoitettava väsymis- ja vanhenemisilmiöt huomioon ottaen sellaiselle työjaksojen määrälle, joka vastaa tarkoitetulle sovellukselle määritellyissä käyttöedellytyksissä niille ennakoitua käyttöikää.
Lisäksi on huomioitava seuraavaa:
(a)teräsköyden ja köysipäätteen yhdistelmän käyttökerroin on valittava siten, että saavutetaan riittävä turvallisuustaso; tämä kerroin on yleensä 5. Köysissä ei saa olla pleissauksia tai silmukoita muualla kuin päätteissä;
(b)kun käytetään hitsatuista lenkeistä valmistettuja kettinkejä, lenkkien on oltava lyhyttä lenkkityyppiä. Kettinkien käyttökerroin on valittava siten, että taataan riittävä turvallisuustaso; tämä käyttökerroin on yleensä 4;
(c)tekstiiliköysien, ‑raksien tai ‑vöiden käyttökerroin riippuu materiaalista, valmistusmenetelmästä, mitoista ja käytöstä. Tämä kerroin on valittava siten, että taataan riittävä turvallisuustaso; yleensä kerroin on 7, jos käytetyt materiaalit ovat erittäin hyvälaatuisia ja jos käytetty valmistusmenetelmä on sopiva tarkoitettuun käyttöön. Jos näin ei ole, kerroin asetetaan yleensä korkeammaksi, jotta varmistetaan vastaava turvallisuustaso. Tekstiiliköysissä, ‑rakseissa tai ‑vöissä ei saa olla solmuja, liitoksia tai pleissauksia lukuun ottamatta raksin päätettä, ellei kyseessä ole päätön nostovyö;
(d)kaikkien niiden metalliosien käyttökerroin, jotka muodostavat raksin tai joita käytetään sen kanssa, valitaan siten, että varmistetaan riittävä turvallisuustaso; tämä käyttökerroin on yleensä 4;
(e)monihaaraisten raksien suurin työkuorma määritellään ottaen huomioon heikoimman haaran käyttökerroin, haarojen lukumäärä ja muuntokerroin, joka riippuu ripustuksen nostokulmasta;
(f)valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on tehtävä tai teetettävä jokaiselle a, b, c ja d alakohdassa tarkoitetulle komponenttityypille asianmukaiset testit todentaakseen, että riittävä käyttökerroin on saavutettu.
4.1.2.6.Liikkeiden ohjaus
Liikkeiden hallintalaitteiden on toimittava siten, että kone, johon ne on asennettu, pysyy turvallisessa tilassa.
(a)Kone on suunniteltava ja rakennettava siten tai varustettava sellaisilla laitteilla, että koneen komponenttien liikkeiden amplitudi pysyy määritellyissä rajoissa. Ennen tällaisten laitteiden toimintaa on tarvittaessa annettava varoitus.
(b)Jos useita kiinteitä tai kiskoilla kulkevia konetuotteita voidaan ohjata samanaikaisesti samassa tilassa ja tästä aiheutuu törmäysriski, koneet on suunniteltava ja rakennettava siten, että niihin voidaan asentaa järjestelmät tämän riskin välttämiseksi.
(c)Kone on suunniteltava ja rakennettava siten, että kuormat eivät voi valua vaarallisesti tai pudota vapaasti ja odottamattomasti edes energiansyötön osittaisen tai täydellisen katkoksen sattuessa tai kun käyttäjä lopettaa koneen käytön.
(d)Tavanomaisissa toimintaolosuhteissa ei saa olla mahdollista laskea kuormaa pelkästään kitkajarrun varassa, paitsi sellaisissa koneissa, joiden toiminta vaatii niiden käyttämisen tällä tavoin.
(e)Tartuntalaitteet on suunniteltava ja rakennettava siten, että kuormien tahaton irtoaminen tartuntalaitteesta vältetään.
4.1.2.7.Kuormien liikkuminen käsittelyn aikana
Koneen ohjaustila on sijoitettava siten, että varmistetaan mahdollisimman hyvä näkyvyys koneen liikkuvien osien liikeratoihin, jotta vältetään mahdolliset törmäykset henkilöihin, laitteisiin tai muihin koneisiin, jotka saattavat olla toiminnassa samaan aikaan ja saattavat aiheuttaa vaaran.
Koneet, joissa on ohjattu taakka, on suunniteltava ja rakennettava niin, että vältetään kuorman, kuorman kantavan yksikön tai mahdollisen vastapainon liikkumisesta aiheutuva henkilöiden vammautuminen.
4.1.2.8.Kiinteiden tasojen välillä liikkuvat koneet
4.1.2.8.1. Kuorman kantavan yksikön liikkeet
Kiinteiden tasojen välillä liikkuvien koneiden kuorman kantavan yksikön liikettä tasoille ja tasoilla on ohjattava jäykkien johteiden avulla. Saksijärjestelmät katsotaan myös jäykin johtein ohjatuiksi.
4.1.2.8.2. Pääsy kuorman kantavaan yksikköön
Jos henkilöillä on pääsy kuorman kantavaan yksikköön, kone on suunniteltava ja rakennettava siten, että varmistetaan, ettei yksikkö liiku siihen noustaessa, erityisesti lastauksen ja lastin purkamisen aikana.
Kone on suunniteltava ja rakennettava siten, että varmistetaan, ettei kuorman kantavan yksikön ja työskentelytason välinen tasoero aiheuta kompastumisvaaraa.
4.1.2.8.3. Liikkuvan kuorman kantavan yksikön kanssa kosketukseen joutumisesta aiheutuvat riskit
Pääsy kuorman kantavan yksikön kulkureitille tavanomaisen toiminnan aikana on estettävä, jos se on tarpeen 4.1.2.7 kohdan toisessa kohdassa tarkoitetun vaatimuksen täyttämiseksi.
Jos tarkastuksen tai kunnossapidon yhteydessä on olemassa riski, että kuorman kantavan yksikön alla tai päällä oleva henkilö voisi joutua puristuksiin yksikön ja jonkun kiinteän osan väliin, on riittävä vapaa tila taattava joko turva-alueiden muodossa tai yksikön liikkeen estävien mekaanisten laitteiden avulla.
4.1.2.8.4. Kuorman putoamisriski
Jos on olemassa riski, että kuorma putoaa sitä kantavasta yksiköstä, kone on suunniteltava ja rakennettava siten, että kyseinen riski estetään.
4.1.2.8.5. Pysähdystasot
Riski pysähdystasoilla henkilöiden joutumisesta kosketuksiin liikkuvan kuorman kantavan yksikön tai muiden liikkuvien osien kanssa on estettävä.
Jos on olemassa riski, että henkilöt voisivat pudota kuorman kantavan yksikön kulkureitille silloin, kun tämä ei ole pysähdystasolla, on tämän riskin välttämiseksi asennettava suojukset. Nämä suojukset eivät saa avautua kulkureitin suuntaan. Suojukset on varustettava toimintaankytkentälaitteella, joka ohjautuu kuorman kantavan yksikön sijainnin mukaan ja joka estää
(a)kuorman kantavan yksikön vaaralliset liikkeet, kunnes suojukset ovat kiinni ja lukitut,
(b)suojuksen vaarallisen aukeamisen, kunnes kuorman kantava yksikkö on pysähtynyt asianmukaiselle tasolle.
4.1.3.Soveltuvuus käyttötarkoitukseen
Kun nostolaite tai nostoapuväline saatetaan markkinoille tai otetaan käyttöön ensimmäistä kertaa, valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on toteutettava tai teetettävä asianmukaiset toimenpiteet sen varmistamiseksi, että käyttövalmiita sekä käsi- että konekäyttöisiä koneita tai nostoapuvälineitä voidaan käyttää turvallisesti niille määritellyissä tehtävissä.
Edellä 4.1.2.3 kohdassa tarkoitetut staattiset ja dynaamiset testit on tehtävä kaikille nostolaitteille, jotka ovat valmiita käyttöön otettaviksi.
Jos konetta ei voida koota valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan tiloissa, valmistajan, tämän valtuutetun edustajan tai muun valmistajan puolesta toimivan tahon on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet käyttöpaikalla. Muussa tapauksessa toimenpiteet voidaan toteuttaa joko valmistajan tiloissa tai käyttöpaikalla.
4.2.MUITA KUIN KÄSIKÄYTTÖISIÄ KONETUOTTEITA KOSKEVAT VAATIMUKSET
4.2.1.Liikkeiden ohjaus
Koneen tai sen varusteiden liikkeitä ohjaavien laitteiden on oltava pakkotoimisia. Jos osittaisen tai täyden liikkeen aikana ei ole kuorman tai koneen törmäysriskiä, mainitut laitteet voidaan korvata ohjauslaitteilla, joiden avulla automaattiset pysäytykset ennalta valittuihin asemiin ovat mahdollisia ilman, että käyttäjä käyttää pakkotoimista ohjauslaitetta.
4.2.2.Kuormituksen valvonta
Koneet, joiden suurin työkuorma on vähintään 1 000 kg tai joiden kaatumismomentti on vähintään 40 000 Nm, on varustettava kuljettajaa varoittavilla laitteilla, jotka estävät vaaralliset liikkeet
(a)ylikuormitustilanteessa joko suurimman työkuorman tai kuorman aiheuttaman suurimman käyttömomentin ylittymisen seurauksena,
(b)kaatumismomentin ylittyessä.
4.2.3.Köysin ohjatut laitteet
Nosto-, lasku- tai nosto- ja laskuköydet on varustettava vastapainoilla tai laitteella, joka tekee mahdolliseksi jatkuvan köyden jännityksen säädön.
4.3.TIEDOT JA MERKINNÄT
4.3.1.Ketjut, köydet ja vyöt
Jokaisessa yksittäisessä ketjussa, köydessä tai vyössä, joka ei ole kokoonpanon osa, on oltava merkintä tai, jos se ei ole mahdollista, laatta tai kiinteä rengas, josta käyvät ilmi valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan yhteystiedot sekä asiaa koskevan todistuksen numero.
Edellä mainitussa todistuksessa on oltava ainakin seuraavat tiedot:
(a)valmistajan ja tarvittaessa tämän valtuutetun edustajan nimi ja osoite;
(b)ketjun tai köyden kuvaus seuraavin tiedoin:
i.nimelliskoko,
ii.rakenne,
ii.valmistusmateriaali, ja
iv.materiaalille tehty metallurginen erikoiskäsittely;
(c)käytetty testausmenetelmä;
(d)ketjun tai köyden suurin sallittu kuormitus. Erikseen määriteltyjä tarkoitettuja toimintoja varten voidaan antaa erilaisia kuormituksen arvoja.
4.3.2.Nostoapuvälineet
Nostoapuvälineissä on oltava seuraavat yksityiskohtaiset tiedot:
i.tiedot materiaalista, jos tätä tietoa tarvitaan turvallista käyttöä varten,
ii.suurin työkuorma.
Jos nostoapuvälineisiin ei ole mahdollista tehdä merkintöjä, niihin on tukevasti kiinnitettävä laatta tai muu vastaava alusta, jossa ensimmäisessä kohdassa tarkoitetut tiedot annetaan.
Tietojen on oltava selkeästi luettavissa ja niiden on sijaittava paikassa, josta ne eivät katoa kulumisen vuoksi ja jossa ne eivät vaaranna apuvälineen lujuutta.
4.3.3.Nostolaitteet
Koneisiin on merkittävä selvästi suurin työkuorma. Merkintöjen on oltava helposti luettavat, pysyvällä tavalla tehdyt ja koodaamattomassa muodossa.
Jos suurin työkuorma riippuu koneen kokoonpanosta, jokainen käyttöpaikka on varustettava kuormakilvellä, jossa on tiedot kunkin kokoonpanon työkuormista mieluiten kaavakuvan tai kuormitustaulukon muodossa.
Jos yksinomaan tavaroiden nostamiseen tarkoitettu kone on varustettu sellaisella korilla, johon ihmiset voivat päästä, kone on varustettava selvällä ja pysyvällä henkilöiden noston kieltävällä varoituksella. Tämän varoitusmerkinnän on oltava nähtävissä jokaisesta paikasta, josta pääsy koriin on mahdollista.
4.4.OHJEET
4.4.1.Nostoapuvälineet
Jokaisen nostoapuvälineen tai jokaisen kokonaisuutena myytävän nostoapuväline-erän mukana on oltava ohjeet, joissa on ainakin seuraavat tiedot:
(a)tarkoitettu käyttö;
(b)käyttörajoitukset (erityisesti sellaisten nostoapuvälineiden kuin magneetti- tai alipainetarttujien osalta, jotka eivät kaikilta osin täytä 4.1.2.6 kohdan e alakohdan vaatimuksia);
(c)kokoonpano-, käyttö- ja huolto-ohjeet;
(d)käytetty staattisen testin kerroin.
4.4.2.Nostolaitteet
Nostolaitteiden mukana on oltava ohjeet, joissa on seuraavat tiedot:
(a)koneen tekniset tiedot ja erityisesti
i.suurin työkuorma ja tarvittaessa kopio 4.3.3 kohdan toisessa alakohdassa kuvatusta kuormakilvestä tai kuormitustaulukosta,
ii.tukiin tai kiinnityskohtiin kohdistuvat voimat ja tarvittaessa ajoratojen ominaisuudet,
iii.tarvittaessa vastapainon määrittely ja asennustapa;
(b)teknisen päiväkirjan sisältö, jollei teknistä päiväkirjaa ole toimitettu koneen mukana;
(c)ohjeet toimenpiteitä varten silloin, kun käyttäjän suora näköyhteys kuormaan puuttuu;
(d)tarvittaessa testausseloste, jossa yksilöidään valmistajan tai tämän valtuuttaman edustajan tekemät tai teettämät staattiset ja dynaamiset testit;
(e)tarpeelliset ohjeet 4.1.3 kohdassa tarkoitettujen toimenpiteiden suorittamiseen ennen ensimmäistä käyttöönottoa niille koneille, joita ei koota valmistajan tiloissa käyttövalmiiksi.
5.TÄYDENTÄVÄT OLENNAISET TERVEYS- JA TURVALLISUUSVAATIMUKSET MAANALAISEEN TYÖHÖN TARKOITETUILLE KONETUOTTEILLE
Maanalaiseen työhön tarkoitettujen konetuotteiden on oltava kaikkien tämän luvun (ks. Yleiset periaatteet, 4 kohta) olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukaisia.
5.1.VAKAVUUDEN PUUTTEESTA AIHEUTUVAT RISKIT
Konekäyttöiset kattotuet on suunniteltava ja rakennettava siten, että ne säilyttävät liikkuessaan tarkoitetun suuntansa ja etteivät ne luista ennen tai samalla, kun ne kuormataan, tai sen jälkeen, kun kuorma on poistettu. Ne on varustettava kiinnityspisteillä yksittäisten hydraulisten tukien ylälevyjä varten.
5.2.LIIKKUMINEN
Konekäyttöisten kattotukien on sallittava henkilöiden vapaa liikkuminen.
5.3.OHJAUSLAITTEET
Raiteita pitkin kulkevassa koneessa kiihdytykseen ja jarrutukseen käytettyjen ohjauslaitteiden on oltava käsikäyttöisiä. Sallintalaitteet voivat kuitenkin olla jalkakäyttöisiä.
Konekäyttöisten kattotukien ohjauslaitteet on suunniteltava ja sijoitettava siten, että siirron aikana käyttäjät on suojattu paikallaan olevan tuen avulla. Ohjauslaitteet on suojattava vahingossa tapahtuvaa vapautumista vastaan.
5.4.PYSÄYTYS
Omalla käyttövoimalla liikkuvat, raiteilla kulkevat maanalaiseen työhön käytettävät koneet on varustettava sallintalaitteella, joka toimii koneen liikkumista ohjaavassa piirissä siten, että liike pysähtyy, jos kuljettaja ei enää ohjaa liikettä.
5.5.TULIPALO
Sellaisten koneiden osalta, joissa on helposti syttyviä osia, on 3.5.2 kohdan b alakohdan soveltaminen pakollista.
Maanalaiseen työhön tarkoitettujen koneiden jarrutusjärjestelmä on suunniteltava ja rakennettava siten, ettei se synnytä kipinöitä tai tulipaloa.
Polttomoottoreilla varustetut maanalaiseen työhön tarkoitetut koneet saa varustaa vain sellaisilla moottoreilla, joissa käytetään polttoainetta, jolla on alhainen höyrystymispaine, ja joissa sähköstä aiheutuvat kipinät eivät ole mahdollisia.
5.6.PAKOKAASUPÄÄSTÖT
Polttomoottoreiden pakokaasupäästöjä ei saa suunnata ylöspäin.
6.TÄYDENTÄVÄT OLENNAISET TERVEYS- JA TURVALLISUUSVAATIMUKSET KONETUOTTEILLE, JOIDEN KÄYTTÖÖN LIITTYY ERITYISIÄ RISKEJÄ HENKILÖIDEN NOSTAMISEN VUOKSI
Konetuotteiden, joiden käyttöön liittyy riskejä henkilöiden nostamisen vuoksi, on oltava kaikkien tämän luvun (ks. Yleiset periaatteet, 4 kohta) asiaa koskevien olennaisten turvallisuus- ja terveysvaatimusten mukaisia.
6.1.YLEISTÄ
6.1.1.Mekaaninen lujuus
Kuorman kantava yksikkö ja siinä mahdollisesti olevat luukut on suunniteltava ja rakennettava siten, että vapaa tila ja lujuus ovat riittävät yksikön suurimmalle sallitulle henkilömäärälle sekä suurimmalle työkuormalle.
Edellä 4.1.2.4 ja 4.1.2.5 kohdassa osille asetetut käyttökertoimet eivät ole riittäviä henkilöiden nostamiseen tarkoitetuille koneille, ja ne on yleensä kaksinkertaistettava. Henkilöiden tai henkilöiden ja tavaroiden nostamiseen tarkoitettuihin koneisiin on asennettava kuorman kantavan yksikön kannatin- tai tukijärjestelmä, joka on suunniteltu ja rakennettu siten, että se takaa riittävän yleisen turvallisuustason ja estää kuorman kantavan yksikön putoamisen.
Jos kuorman kantavan yksikön ripustamiseen käytetään köysiä tai ketjuja, vaaditaan yleensä vähintään kaksi erillistä köyttä tai ketjua.
6.1.2.Muulla kuin ihmisvoimalla toimivien koneiden kuormituksen valvonta
Edellä olevan 4.2.2 kohdan vaatimuksia sovelletaan suurimmasta työkuormasta ja kaatumismomentista riippumatta, jollei valmistaja voi osoittaa, ettei ylikuormitus- tai kaatumisriskiä ole.
6.2.OHJAUSLAITTEET
Jos turvallisuusvaatimukset eivät muuta edellytä, kuorman kantava yksikkö on yleensä suunniteltava ja rakennettava siten, että yksikön sisällä olevat henkilöt voivat ohjata ylös- ja alaspäin suuntautuvaa liikettä sekä tarvittaessa yksikön muita liikkeitä.
Näillä ohjauslaitteilla on kyettävä ohittamaan samaa liikettä ohjaavat muut laitteet, lukuun ottamatta hätäpysäytyslaitteita.
Ensimmäisessä alakohdassa tarkoitettujen liikkeiden ohjauslaitteiden on oltava pakkotoimisia, paitsi jos kuorman kantava yksikkö on täysin suljettu. Jos kuorman kantavan yksikön ylös- ja alaspäin suuntautuvasta liikkeestä ei aiheudu ihmisten tai esineiden törmäys- tai putoamisriskiä eikä muita riskejä, pakkotoimisten ohjauslaitteiden sijasta voidaan käyttää ohjauslaitteita, joilla sallitaan automaattiset pysähdykset ennalta valituissa kohdissa.
6.3.KUORMAN KANTAVAN YKSIKÖN SISÄLLÄ TAI PÄÄLLÄ OLEVILLE HENKILÖILLE AIHEUTUVAT RISKIT
6.3.1.Kuorman kantavan yksikön liikkumisen aiheuttamat riskit
Henkilöiden nostamiseen tarkoitettu kone on suunniteltava, rakennettava tai varustettava siten, ettei kuorman kantavan yksikön liikkeen kiihdyttäminen tai jarruttaminen aiheuta riskiä henkilöille.
6.3.2.Kuorman kantavasta yksiköstä putoamisen riski
Kuorman kantava yksikkö ei saa kallistua koneen ja yksikön liikkeen aikana niin paljoa, että yksikössä olijoille aiheutuisi putoamisriski.
Kun kuorman kantava yksikkö on suunniteltu työskentelypaikaksi, on varmistettava sen vakavuus ja estettävä vaaralliset liikkeet.
Jos edellä 1.5.15 kohdassa tarkoitetut toimenpiteet eivät ole riittäviä, kuorman kantava yksikkö on varustettava riittävällä määrällä asianmukaisia kiinnityspisteitä ottaen huomioon yksikön sallittu henkilömäärä. Kiinnityspisteiden on oltava riittävän lujia, jotta ne kestävät putoamissuojainten käytön.
Lattiassa tai katossa mahdollisesti olevat luukut tai sivuovet on suunniteltava ja rakennettava siten, etteivät ne voi avautua vahingossa, ja niiden on avauduttava sellaiseen suuntaan, että putoamisriskiä ei ole, vaikka ne odottamatta avautuisivat.
6.3.3.Kuorman kantavan yksikön päälle putoavien esineiden aiheuttama riski
Jos kuorman kantavan yksikön päälle voi pudota esineitä aiheuttaen vaaran henkilöille, yksikkö on varustettava suojakatolla.
6.4.KIINTEIDEN TASOJEN VÄLILLÄ LIIKKUVAT KONEET
6.4.1.Kuorman kantavan yksikön sisällä tai päällä oleviin henkilöihin kohdistuvat riskit
Kuorman kantava yksikkö on suunniteltava ja rakennettava siten, että estetään riskit, jotka aiheutuvat yksikön sisällä tai päällä olevien henkilöiden ja/tai esineiden ja toisaalta kiinteiden tai liikkuvien osien välisestä kosketuksesta. Tämän vaatimuksen täyttämiseksi kuorman kantavan yksikön on itsessään oltava tarvittaessa täysin suljettu, ja sen ovet on varustettava toimintaankytkentälaitteella, joka estää yksikön vaaralliset liikkeet silloin, kun ovet eivät ole kiinni. Ovien on pysyttävä kiinni silloin, kun yksikkö pysähtyy tasojen välillä, jos yksiköstä voi pudota.
Kone on suunniteltava, rakennettava ja tarvittaessa varustettava sellaisin laittein, että estetään kuorman kantavan yksikön hallitsemattomat liikkeet ylös- tai alaspäin. Näillä laitteilla yksikkö on kyettävä pysäyttämään sen liikkuessa suurimmalla työkuormalla ja ennakoitavissa olevalla enimmäisnopeudella.
Pysäytystoiminto ei saa aiheuttaa missään kuormausolosuhteissa yksikössä olijoille haitallista jarrutusta.
6.4.2.Ohjaimet tasoilla
Tasoilla olevat ohjaimet, lukuun ottamatta hätäohjaimia, eivät saa käynnistää kuorman kantavan yksikön liikettä, jos
(a)kuorman kantavassa yksikössä olevia ohjauslaitteita käytetään,
(b)yksikkö ei ole tasolla.
6.4.3.Pääsy kuorman kantavaan yksikköön
Tasojen ja kuorman kantavan yksikön suojukset on suunniteltava ja rakennettava siten, että varmistetaan turvallinen siirtyminen yksikköön ja yksiköstä pois ottaen huomioon ne tavarat ja henkilöt, joita on tarkoitus nostaa.
6.5.MERKINNÄT
Kuorman kantavassa yksikössä on oltava turvallisuuden varmistamiseen tarvittavat tiedot, joihin kuuluvat
(a)yksikön suurin sallittu henkilömäärä,
(b)suurin työkuorma.
LIITE IV
A. KONETUOTTEIDEN TEKNISET ASIAKIRJAT
Teknisissä asiakirjoissa on ilmoitettava täsmällisesti, millä tavoin valmistaja on varmistanut, että konetuote on sovellettavien liitteessä III vahvistettujen olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukainen.
Teknisten asiakirjojen on sisällettävä ainakin seuraavat tiedot:
(a)konetuotteen ja sen tarkoitetun käytön täydellinen kuvaus;
(b)niiden riskien arviointi, joilta suojautumista varten konetuote on suunniteltu ja rakennettu;
(c)konetuotteeseen sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten luettelo;
(d)konetuotteen ja sen komponenttien, osakokoonpanojen ja piirien suunnittelu- ja valmistuspiirustukset ja ‑kaaviot;
(e)kuvaukset ja selitykset, jotka selvittävät d kohdassa tarkoitettuja piirustuksia ja kaavioita sekä konetuotteen toimintaa;
(f)niiden komission 17 artiklan 3 kohdan mukaisesti hyväksymien yhdenmukaistettujen standardien tai teknisten eritelmien viitetiedot, joita koneen suunnittelussa ja valmistuksessa on sovellettu. Yhdenmukaistettuja standardeja osittain sovellettaessa asiakirjoissa on täsmennettävä osat, joita on sovellettu;
(g)jos yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettu tai niitä on sovellettu vain osittain, kuvaus muista teknisistä eritelmistä, joita on sovellettu olennaisten sovellettavien terveys- ja turvallisuusvaatimusten täyttämiseksi;
(h)niiden suunnittelulaskelmien, tarkastusten ja tutkimusten tulokset, jotka on suoritettu sen varmistamiseksi, että kone on sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukainen;
(i)selosteet testeistä, jotka on suoritettu sen varmistamiseksi, että kone on sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukainen;
(j)kuvaus valmistajan koneen valmistuksessa käyttämistä keinoista, joilla varmistetaan, että valmistettu kone on suunnittelueritelmien mukainen;
(k)jäljennös liitteessä III olevassa 1.7.4 kohdassa tarkoitetuista valmistajan ohjeista ja tiedoista;
(l)osittain valmiiden koneiden osalta tarpeen mukaan liitteen V mukainen liittämisvakuutus ja tällaisen koneen asianmukaiset kokoonpano-ohjeet;
(m)sarjatuotantona valmistettujen konetuotteiden osalta ne sisäiset toimenpiteet, jotka pannaan täytäntöön sen varmistamiseksi, että konetuote pysyy tämän asetuksen mukaisena;
(n)turvallisuuteen liittyvän ohjelmiston lähdekoodi tai ohjelmoitu logiikka, jotta voidaan osoittaa, että konetuote on tämän asetuksen mukainen, silloin kun toimivaltainen kansallinen viranomainen esittää tätä koskevan perustellun pyynnön, mikäli kyseinen viranomainen tarvitsee sitä tarkistaakseen, että liitteessä III vahvistettuja olennaisia terveys- ja turvallisuusvaatimuksia noudatetaan;
(o)antureiden syötteen perusteella toimivien, kauko-ohjattavien tai autonomisten konetuotteiden osalta, jos anturitiedot ohjaavat turvallisuuteen liittyviä toimintoja, tarvittaessa kuvaus järjestelmän yleisistä ominaisuuksista, mahdollisuuksista ja rajoituksista, käytetystä datasta sekä kehitys-, testaus- ja validointimenettelyistä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) .../...
+ vahvistettuja tekoälyjärjestelmiä koskevia vaatimuksia, jos turvallisuuteen liittyvä ohjelmisto sisältää tekoälyjärjestelmän;
(p)tulokset valmistajan komponenteille, tarvikkeille tai valmiille koneille suorittamista tutkimuksista ja testeistä sen määrittämiseksi, soveltuvatko ne suunnittelunsa tai rakenteensa puolesta turvallisesti koottavaksi ja käyttöön otettavaksi.
B. OSITTAIN VALMIIDEN KONEIDEN ASIAANKUULUVAT TEKNISET ASIAKIRJAT
Teknisissä asiakirjoissa on ilmoitettava täsmällisesti, millä tavoin valmistaja on varmistanut, että osittain valmis kone on sovellettavien liitteessä III vahvistettujen olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukainen.
Teknisten asiakirjojen on sisällettävä ainakin seuraavat tiedot:
(a)osittain valmiin koneen ja sen tarkoitetun käytön täydellinen kuvaus;
(b)niiden riskien arviointi, joilta suojautumista varten osittain valmis kone on suunniteltu ja rakennettu; osittain valmiiseen koneeseen sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten luettelo;
(c)osittain valmiin koneen ja sen komponenttien, osakokoonpanojen ja kytkentöjen suunnittelu- ja valmistuspiirustukset ja ‑kaaviot;
(d)kuvaukset ja selitykset, jotka selvittävät d kohdassa tarkoitettuja piirustuksia ja kaavioita sekä osittain valmiin koneen toimintaa;
(e)osittain valmiin koneen suunnittelussa ja valmistuksessa sovellettujen, 18 artiklassa tarkoitettujen yhdenmukaistettujen standardien viitetiedot. Yhdenmukaistettuja standardeja osittain sovellettaessa asiakirjoissa on täsmennettävä osat, joita on sovellettu;
(f)jos yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettu tai niitä on sovellettu vain osittain, kuvaus muista teknisistä eritelmistä, joita on sovellettu olennaisten sovellettavien terveys- ja turvallisuusvaatimusten täyttämiseksi;
(g)niiden suunnittelulaskelmien, tarkastusten ja tutkimusten tulokset, jotka on suoritettu sen varmistamiseksi, että osittain valmis kone on sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukainen;
(h)selosteet testeistä, jotka on suoritettu sen varmistamiseksi, että osittain valmis kone on sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukainen;
(i)kuvaus valmistajan osittain valmiin koneen valmistuksessa käyttämistä keinoista, joilla varmistetaan, että valmistettu osittain valmis kone on suunnittelueritelmien mukainen;
(j)jäljennös liitteessä III olevassa 1.7.4 kohdassa tarkoitetuista osittain valmiin koneen kokoonpano-ohjeista;
(k)sarjatuotantona valmistettujen osittain valmiiden koneiden osalta ne sisäiset toimenpiteet, jotka pannaan täytäntöön sen varmistamiseksi, että osittain valmis kone pysyy sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukaisena;
(l)turvallisuuteen liittyvän ohjelmiston lähdekoodi tai ohjelmoitu logiikka, silloin kun toimivaltainen kansallinen viranomainen esittää tätä koskevan perustellun pyynnön, mikäli kyseinen viranomainen tarvitsee sitä tarkistaakseen, että liitteessä III vahvistettuja olennaisia terveys- ja turvallisuusvaatimuksia noudatetaan;
(m)antureiden syötteen perusteella toimivien, kauko-ohjattavien tai autonomisten osittain valmiiden koneiden osalta, jos anturitiedot ohjaavat turvallisuuteen liittyviä toimintoja, tarvittaessa kuvaus järjestelmän yleisistä ominaisuuksista, mahdollisuuksista ja rajoituksista, käytetystä datasta sekä kehitys-, testaus- ja validointimenettelyistä, sanotun kuitenkaan rajoittamatta eurooppalaisesta lähestymistavasta tekoälyn alalla annetussa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksessa (EU) .../...
+ vahvistettuja tekoälyjärjestelmiä koskevia vaatimuksia, jos turvallisuuteen liittyvä ohjelmisto sisältää tekoälyjärjestelmän;
(n)tulokset valmistajan komponenteille, tarvikkeille tai valmiille koneille suorittamista tutkimuksista ja testeistä sen määrittämiseksi, soveltuvatko ne suunnittelunsa tai rakenteensa puolesta turvallisesti koottavaksi ja käyttöön otettavaksi.
LIITE V
EU-VAATIMUSTENMUKAISUUSVAKUUTUS nro... KONETUOTTEILLE OSITTAIN VALMIITA KONEITA LUKUUN OTTAMATTA
Tämä vakuutus koskee yksinomaan konetuotteita, lukuun ottamatta osittain valmiita koneita, sellaisena kuin ne saatettiin markkinoille, eikä se kata loppukäyttäjän siihen jälkeenpäin lisäämiä osia ja/tai tämän koneella suorittamia operaatioita, ellei konetuotteeseen ole tehty merkittävää muutosta.
1.EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen on sisällettävä seuraavat tiedot: Konetuote (tuote-, tyyppi-, erä- tai sarjanumero):
2.Valmistajan tai tapauksen mukaan valmistajan valtuutetun edustajan nimi ja osoite:
3.Osoite, johon konetuote on pysyvästi asennettu (vain jos kyse on rakennukseen tai rakennelmaan asennetusta nostolaitteesta):
4.Tämä vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu valmistajan yksinomaisella vastuulla:
5.Vakuutuksen kohde (jäljitettävyyden mahdollistava konetuotteen tunniste; asiakirjaan voidaan liittää riittävän selkeä värikuva, jos se on tarpeen konetuotteen tunnistamiseksi):
6.Edellä 4 kohdassa kuvattu vakuutuksen kohde on asianomaisen unionin yhdenmukaistamislainsäädännön vaatimusten mukainen:
7.Viittaukset sovellettuihin yhdenmukaistettuihin standardeihin tai komission 17 artiklan 3 kohdan mukaisesti hyväksymiin teknisiin eritelmiin, tai viittaukset muihin teknisiin eritelmiin, joiden perusteella vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu, sekä kyseisten eritelmien hyväksymispäivä:
8.Tarvittaessa: ilmoitettu laitos … (nimi, numero) … suoritti EU-tyyppitarkastuksen (moduuli B) ja antoi EU-tyyppitarkastustodistuksen … (todistuksen viite), minkä jälkeen tehtiin sisäiseen tuotannonvalvontaan perustuva tyypinmukaisuus (moduuli C):
9.Konetuotteelle on tarvittaessa tehty vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely ... joko sisäinen tuotannonvalvonta (moduuli A) tai täydellinen laadunvarmistus (moduuli H) ... seuraavan ilmoitetun laitoksen valvonnassa: ... (nimi, numero):
10.Lisätietoja:
Puolesta allekirjoittanut: …
(antamispaikka ja ‑päivämäärä):
(nimi, tehtävä) (allekirjoitus):
EU-LIITTÄMISVAKUUTUS nro ... OSITTAIN VALMIILLE KONEILLE
Liittämisvakuutuksen on sisällettävä seuraavat tiedot:
1.Osittain valmis kone (tuote-, tyyppi-, erä- tai sarjanumero):
2.Valmistajan tai tapauksen mukaan valmistajan valtuutetun edustajan nimi ja osoite:
3.Tämä liittämisvakuutus on annettu valmistajan yksinomaisella vastuulla:
4.Vakuutuksen kohde (jäljitettävyyden mahdollistava osittain valmiin koneen tunniste; asiakirjaan voidaan liittää riittävän selkeä värikuva, jos se on tarpeen osittain valmiin koneen tunnistamiseksi):
5.Vakuutus niistä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) .../...+ keskeisistä vaatimuksista, joita sovelletaan ja jotka täyttyvät, ja siitä, että asiaankuuluvat tekniset asiakirjat on laadittu liitteessä IV olevan B osan mukaisesti, sekä tarvittaessa vakuutus siitä, että osittain valmis kone on muun asiaa koskevan unionin yhdenmukaistamislainsäädännön mukainen:
6.Viittaukset sovellettuihin yhdenmukaistettuihin standardeihin tai komission 17 artiklan 3 kohdan mukaisesti hyväksymiin teknisiin eritelmiin, tai viittaukset muihin teknisiin eritelmiin, joiden perusteella vaatimustenmukaisuusvakuutus on annettu, sekä kyseisten eritelmien hyväksymispäivä:
7.Sitoumus toimittaa tätä osittain valmista konetta koskevia asiaankuuluvia tietoja kansallisten viranomaisten perustellusti niitä pyytäessä. Sitoumukseen on sisällyttävä siirtoa koskevat yksityiskohtaiset säännöt eikä se saa rajoittaa osittain valmiin koneen valmistajan teollis- ja tekijänoikeuksia:
8.Tarvittaessa lausunto siitä, että osittain valmista konetta ei saa ottaa käyttöön ennen kuin lopullisen koneen, johon se on määrä liittää, on ilmoitettu olevan tämän asetuksen säännösten mukainen;
9.Lisätietoja:
Puolesta allekirjoittanut: …
(antamispaikka ja ‑päivämäärä):
(nimi, tehtävä) (allekirjoitus):
LIITE VI
SISÄINEN TUOTANNONVALVONTA
(Moduuli A)
1.Sisäinen tuotannonvalvonta on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää 2, 3 ja 4 kohdassa säädetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että kyseinen konetuote täyttää tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset.
2.Tekniset asiakirjat
Valmistajan on laadittava liitteessä IV kuvatut tekniset asiakirjat.
3.Valmistus
Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusprosessilla ja sen valvonnalla taataan, että valmistettu konetuote on 2 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen sekä tämän asetuksen sovellettavien vaatimusten mukainen.
4.CE-merkintä ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus
4.1.Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä kuhunkin yksittäiseen konetuotteeseen, joka täyttää tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset.
4.2.Valmistajan on laadittava 20 artiklan mukaisesti EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus kullekin konetuotemallille ja pidettävä se yhdessä teknisten asiakirjojen kanssa kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun konetuote on saatettu markkinoille tai otettu käyttöön. EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä konetuote, jota varten se on laadittu.
Jäljennös EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta on pyynnöstä toimitettava asiasta vastaaville viranomaisille.
5.Valtuutettu edustaja
Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja tämän vastuulla 4 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.
LIITE VII
EU-TYYPPITARKASTUS
(Moduuli B)
1.EU-tyyppitarkastus on se vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa ilmoitettu laitos tutkii konetuotteen teknisen suunnittelun sekä todentaa ja vakuuttaa, että konetuotteen tekninen suunnittelu täyttää tämän asetuksen vaatimukset.
2.EU-tyyppitarkastus suoritetaan arvioimalla konetuotteen teknisen suunnittelun asianmukaisuus teknisten asiakirjojen tarkastelun sekä aiottua tuotantoa edustavan konetuotteen näytekappaleen (tuotantotyyppi) tarkastelun perusteella.
3.EU-tyyppitarkastusta koskeva hakemus
Valmistaja tekee EU-tyyppitarkastusta koskevan hakemuksen yhdelle valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
Hakemuksessa on oltava
(a)valmistajan nimi ja osoite sekä valtuutetun edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee hakemuksen,
(b)kirjallinen vakuutus siitä, ettei samaa hakemusta ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle,
(c)liitteessä IV kuvatut tekniset asiakirjat,
(d)aiottua tuotantoa edustava konetuotteen näytekappale tai ‑kappaleet. Ilmoitettu laitos voi pyytää lisää näytekappaleita, jos ne ovat tarpeen testausohjelman suorittamiseksi. Sarjatuotantona valmistettavista konetuotteista, joista kukin säädetään sopimaan yksittäiselle käyttäjälle, on toimitettava näytekappaleet, jotka edustavat erilaisille käyttäjille tarkoitettuja konetuotteita, ja konetuotteesta, jota valmistetaan yksi kappale vastaamaan yksittäisen käyttäjän erityistarpeita, on toimitettava perusmalli.
4.EU-tyyppitarkastus
Ilmoitetun laitoksen on
(a)tutkittava tekniset asiakirjat konetuotteen teknisen suunnittelun asianmukaisuuden arvioimiseksi. Tällaista tutkimusta tehtäessä liitteessä IV olevan toisen alakohdan j alakohtaa ei tarvitse ottaa huomioon;
(b)sellaisten sarjatuotantona valmistettavien konetuotteiden osalta, joista kukin säädetään sopimaan yksittäiselle käyttäjälle, tutkittava toimenpiteiden kuvaus niiden asianmukaisuuden arvioimiseksi;
(c)varmennettava, että näytekappale tai -kappaleet on valmistettu teknisten asiakirjojen mukaisesti, sekä yksilöitävä ne osat, jotka on suunniteltu asiaa koskevien yhdenmukaistettujen standardien tai komission 17 artiklan 3 alakohdan mukaisesti hyväksymien teknisten eritelmien sovellettavien säännösten mukaisesti, samoin kuin osat, jotka on suunniteltu muiden teknisten eritelmien mukaisesti;
(d)tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit sen tarkastamiseksi, että kun valmistaja on päättänyt soveltaa asiaankuuluvissa yhdenmukaistetuissa standardeissa annettuja ratkaisuja, niitä on sovellettu oikein;
(e)tehtävä tai teetettävä asianmukaiset tarkastukset ja testit sen tarkastamiseksi, että kun asiaa koskevissa yhdenmukaistetuissa standardeissa tai komission 17 artiklan 3 alakohdan mukaisesti hyväksymissä teknisissä eritelmissä esitettyjä ratkaisuja ei ole sovellettu, valmistajan soveltamat ratkaisut, mukaan lukien sovellettuihin muihin teknisiin eritelmiin sisältyvät ratkaisut, ovat vastaavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukaisia ja niitä on sovellettu oikein.
5.Arviointiraportti
Ilmoitetun laitoksen on laadittava arviointiraportti, johon kirjataan 4 kohdan mukaisesti toteutetut toimet ja niiden tulokset. Ilmoitettu laitos voi julkistaa raportin sisällön joko kokonaan tai osittain ainoastaan valmistajan suostumuksella, sanotun kuitenkaan rajoittamatta sen velvoitteita ilmoittamisesta vastaavia viranomaisia kohtaan, kuten 32 artiklassa on mainittu.
6.EU-tyyppitarkastustodistus
6.1.Jos tyyppi on sovellettavien olennaisten terveys- ja turvallisuusvaatimusten mukainen, ilmoitetun laitoksen on annettava valmistajalle EU-tyyppitarkastustodistus.
Annetun todistuksen ja tarvittaessa uusitun todistuksen voimassaoloaika ei saa ylittää viittä vuotta.
6.2.EU-tyyppitarkastustodistuksessa on oltava vähintään seuraavat tiedot:
(a)ilmoitetun laitoksen nimi ja tunnusnumero;
(b)valmistajan nimi ja osoite sekä valtuutetun edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee hakemuksen,
(c)todistuksessa tarkoitetun konetuotteen tunniste (tyyppinumero);
(d)maininta siitä, että konetuotetyyppi täyttää sovellettavat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset;
(e)jos yhdenmukaistettuja standardeja tai komission 17 artiklan 3 alakohdan mukaisesti hyväksymiä teknisiä eritelmiä on sovellettu kokonaan tai osittain, kyseisten yhdenmukaistettujen standardien tai niiden osien viitetiedot
(f)muiden teknisten eritelmien viitetiedot, jos niitä on sovellettu;
(g)konetuotteen suoritustaso tai ‑tasot tai suojausluokka tapauksen mukaan;
(h)antamispäivä, voimassaolon päättymispäivä ja tarvittaessa uusimispäivä tai ‑päivät;
(i)todistuksen antamiseen mahdollisesti liittyvät ehdot.
6.3.EU-tyyppitarkastustodistukseen voidaan liittää yksi tai useampia liitteitä.
6.4.Jos tyyppi ei täytä sovellettavia olennaisia terveys- ja turvallisuusvaatimuksia, ilmoitetun laitoksen on kieltäydyttävä antamasta EU-tyyppitarkastustodistusta ja ilmoitettava siitä hakijalle sekä esitettävä yksityiskohtaiset perustelut todistuksen epäämiselle.
7.EU-tyyppitarkastustodistuksen tarkistaminen
7.1.Ilmoitetun laitoksen on arvioinneissaan pysyttävä ajan tasalla yleisesti tunnustetussa tekniikan tasossa mahdollisesti tapahtuvista muutoksista, jotka viittaavat siihen, että hyväksytty tyyppi ei ehkä enää vastaa sovellettavia olennaisia terveys- ja turvallisuusvaatimuksia, ja määritettävä, edellyttävätkö tällaiset muutokset lisätutkimuksia. Jos näin on, ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava asiasta valmistajalle.
7.2.Valmistajan on ilmoitettava EU-tyyppitarkastustodistukseen liittyviä teknisiä asiakirjoja hallussaan pitävälle ilmoitetulle laitokselle kaikista hyväksyttyyn tyyppiin tehdyistä muutoksista ja kaikista teknisiin asiakirjoihin tehdyistä muutoksista, jotka voivat vaikuttaa siihen, onko konetuote sovellettavien olennaisten turvallisuus- ja terveysvaatimusten mukainen, tai jotka voivat vaikuttaa kyseisen todistuksen voimassaoloa koskeviin ehtoihin. Tällaiset muutokset vaativat lisähyväksynnän, joka annetaan alkuperäiseen EU-tyyppitarkastustodistukseen tehtävän lisäyksen muodossa.
7.3.Valmistajan on varmistettava, että konetuote edelleen täyttää sovellettavat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset tekniikan taso huomioon ottaen.
7.4.Valmistajan on pyydettävä ilmoitettua laitosta tarkistamaan EU-tyyppitarkastustodistus seuraavissa tapauksissa:
(a)hyväksyttyyn tyyppiin on tehty 7.2 kohdassa tarkoitettu muutos;
(b)tekniikan tasossa on tapahtunut 7.3 kohdassa tarkoitettu muutos;
(c)viimeistään ennen todistuksen voimassaolon päättymispäivää.
Jotta ilmoitettu laitos voi suorittaa tehtävänsä, valmistajan on esitettävä hakemuksensa aikaisintaan 12 kuukautta ja viimeistään 6 kuukautta ennen EU-tyyppitarkastustodistuksen voimassaolon päättymispäivää.
7.5.Ilmoitetun laitoksen on tutkittava konetuotetyyppi ja, jos se on tehtyjen muutosten johdosta tarpeen, suoritettava asiaankuuluvat testit sen varmistamiseksi, että hyväksytty tyyppi edelleen täyttää sovellettavat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset. Jos ilmoitettu laitos katsoo, että hyväksytty tyyppi edelleen täyttää sovellettavat olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset, sen on uusittava EU-tyyppitarkastustodistus. Ilmoitetun laitoksen on varmistettava, että tarkistusmenettely saatetaan päätökseen ennen EU-tyyppitarkastustodistuksen voimassaolon päättymispäivää.
7.6.Jos 7.4 kohdan a ja b alakohdassa tarkoitetut edellytykset eivät täyty, sovelletaan yksinkertaistettua tarkastusmenettelyä. Valmistajan on toimitettava ilmoitetulle laitokselle seuraavat tiedot:
(a)valmistajan nimi ja osoite sekä tiedot, joilla yksilöidään kyseessä oleva EU-tyyppitarkastustodistus;
(b)vahvistus siitä, että hyväksyttyyn tyyppiin ei ole tehty 7.2 kohdassa tarkoitettua muutosta, mukaan lukien materiaalit, osakomponentit ja osakokoonpanot, ja että asiaa koskeviin yhdenmukaistettuihin standardeihin tai komission 17 artiklan 3 alakohdan mukaisesti hyväksymiin teknisiin eritelmiin tai muihin sovellettuihin teknisiin eritelmiin ei ole tehty muutosta;
(c)vahvistus siitä, että tekniikan tasossa ei ole tapahtunut 7.3 kohdassa tarkoitettua muutosta; ja
(d)jäljennökset nykyisistä tuotepiirroksista ja valokuvista, tuotemerkinnöistä ja tiedoista, jos niitä ei ole vielä toimitettu.
Jos ilmoitettu laitos on vahvistanut, että hyväksyttyyn tyyppiin ei ole tehty 7.2 kohdassa tarkoitettua muutosta ja tekniikan tasossa ei ole tapahtunut 7.3 kohdassa tarkoitettua muutosta, sovelletaan yksinkertaistettua tarkistusmenettelyä eikä 7.5 kohdassa tarkoitettuja tarkastuksia ja testejä suoriteta. Tällaisessa tapauksessa ilmoitetun laitoksen on uusittava EU-tyyppitarkastustodistus.
Kyseisestä uusimisesta aiheutuvien kustannusten on oltava oikeassa suhteessa yksinkertaistetusta menettelystä aiheutuvaan hallinnolliseen rasitteeseen.
Jos ilmoitettu laitos toteaa, että tekniikan tasossa on tapahtunut 7.3 kohdassa tarkoitettu muutos, sovelletaan 7.5 kohdassa säädettyä menettelyä.
7.7.Jos ilmoitettu laitos tarkistuksen tuloksena katsoo, ettei EU-tyyppitarkastustodistus ole enää pätevä, laitoksen on peruutettava todistus, ja valmistajan on lopetettava kyseisen konetuotteen saattaminen markkinoille.
8.Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava ilmoittamisesta vastaavalle viranomaiselleen EU-tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on antanut tai peruuttanut, ja sen on annettava säännöllisesti tai pyynnöstä ilmoittamisesta vastaavan viranomaisensa saataville luettelo tällaisista todistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi tai joita on muutoin rajoitettu.
Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille EU-tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on evännyt, peruuttanut toistaiseksi tai kokonaan tai joita se on muutoin rajoittanut, ja pyynnöstä niistä EU-tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä, jotka se on antanut.
Komissio, jäsenvaltiot ja muut ilmoitetut laitokset voivat pyynnöstä saada jäljennöksen EU-tyyppitarkastustodistuksista ja/tai niiden lisäyksistä. Komissio ja jäsenvaltiot voivat pyynnöstä saada jäljennöksen teknisistä asiakirjoista ja ilmoitetun laitoksen suorittamien tutkimusten tuloksista.
Ilmoitetun laitoksen on säilytettävä jäljennös EU-tyyppitarkastustodistuksesta, sen liitteistä ja lisäyksistä sekä teknisestä tiedostosta, valmistajan toimittamat asiakirjat mukaan luettuina, viiden vuoden ajan kyseisen todistuksen voimassaolon päättymisestä.
9.Valmistajan on pidettävä kansallisten viranomaisten saatavilla jäljennös EU-tyyppitarkastustodistuksesta, sen liitteistä ja lisäyksistä sekä teknisistä asiakirjoista kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun konetuote on saatettu markkinoille.
10.Valmistajan valtuutettu edustaja voi tehdä 3 kohdassa tarkoitetun hakemuksen ja täyttää 7.2, 7.4 ja 9 kohdassa säädetyt velvollisuudet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.
LIITE VIII
SISÄISEEN TUOTANNONVALVONTAAN PERUSTUVA TYYPINMUKAISUUS (Moduuli C)
1.Sisäiseen tuotannonvalvontaan perustuva tyypinmukaisuus on se vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn osa, jossa valmistaja täyttää 2 ja 3 kohdassa säädetyt velvollisuudet sekä varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että kyseinen konetuote on EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukainen ja täyttää tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset.
2.Valmistus
Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusprosessilla ja sen valvonnalla taataan, että valmistettu konetuote on EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin sekä tämän asetuksen sovellettavien vaatimusten mukainen.
3.CE-merkintä ja EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus
3.1.Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen yksittäiseen konetuotteeseen, joka on EU-tyyppitarkastustodistuksessa kuvatun tyypin mukainen ja täyttää tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset.
3.2.Valmistajan on laadittava konetuotemallille kirjallinen EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun konetuote on saatettu markkinoille. EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä konetuote, jota varten se on laadittu.
Jäljennös EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta on pyynnöstä toimitettava asiasta vastaaville viranomaisille.
4.Valtuutettu edustaja
Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja tämän vastuulla 3 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet edellyttäen, että ne on eritelty toimeksiannossa.
LIITE IX
TÄYDELLISEEN LAADUNVARMISTUKSEEN PERUSTUVA VAATIMUSTENMUKAISUUS
(Moduuli H)
1.Täydelliseen laadunvarmistukseen perustuva vaatimustenmukaisuus on vaatimustenmukaisuuden arviointimenettely, jossa valmistaja täyttää 2 ja 5 kohdassa säädetyt velvoitteet sekä varmistaa ja vakuuttaa yksinomaisella vastuullaan, että kyseinen konetuote täyttää siihen sovellettavat tämän asetuksen vaatimukset.
2.Valmistus
Valmistajan on käytettävä 3 kohdan mukaista hyväksyttyä laatujärjestelmää asianomaisten konetuotteiden suunnittelussa, valmistuksessa sekä valmiin konetuotteen tarkastuksessa ja testauksessa, ja sen on oltava 4 kohdan mukaisen valvonnan alainen.
3.Laatujärjestelmä
3.1.Valmistajan on tehtävä kyseisen konetuotteen osalta käyttämänsä laatujärjestelmän arviointia koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
Hakemuksessa on oltava
(a)valmistajan nimi ja osoite sekä valtuutetun edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee hakemuksen,
(b)tekniset asiakirjat yhdestä mallista kutakin valmistettavaksi tarkoitettua tuoteryhmää kohti. Teknisten asiakirjojen on kaikissa soveltuvissa tapauksissa sisällettävä ainakin seuraavat osatekijät:
i)
konetuotteen yleiskuvaus;
ii)
rakenne- ja valmistuspiirustukset sekä komponenttien, osakokoonpanojen, piirien jne. kaaviot;
iii)
kuvaukset ja selitykset, jotka selvittävät näitä piirustuksia ja kaavioita sekä konetuotteen toimintaa;
iv)
luettelo yhdenmukaistetuista standardeista tai komission 17 artiklan 3 alakohdan mukaisesti hyväksymistä teknisistä eritelmistä ja/tai muista asianmukaisista teknisistä eritelmistä, joiden viitetiedot on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä ja joita on sovellettu kokonaan tai osittain, ja kuvaukset ratkaisuista, jotka on valittu tämän asetuksen olennaisten vaatimusten täyttämiseksi, jos näitä yhdenmukaistettuja standardeja ei ole sovellettu. Osittain sovellettujen yhdenmukaistettujen standardien tapauksessa teknisissä asiakirjoissa on täsmennettävä osat, joita ei ole sovellettu;
v)
suoritettujen suunnittelulaskelmien ja tarkastusten jne. tulokset;
vi)
testiraportit;
vii)
laatujärjestelmää koskevat asiakirjat; ja
viii)
kirjallinen vakuutus siitä, ettei samaa hakemusta ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle.
3.2.Laatujärjestelmän avulla on varmistettava, että tuotteet ovat niihin sovellettavien tämän asetuksen vaatimusten mukaiset.
Kaikki valmistajan hyväksymät edellytykset, vaatimukset ja määräykset on kirjattava järjestelmällisesti ja täsmällisesti kirjallisiksi ohjelmiksi, menettelyiksi ja ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen avulla on voitava tulkita yhdenmukaisesti laatuohjelmia, ‑suunnitelmia, ‑käsikirjoja ja ‑tallenteita.
Niissä on erityisesti oltava riittävä kuvaus seuraavista:
(a)laatutavoitteet ja organisaation rakenne, johdon vastuualueet ja toimivalta suunnittelun ja tuotteiden laadun osalta;
(b)sovellettavat tekniset suunnittelueritelmät, standardit mukaan luettuina, ja jos asiaa koskevia yhdenmukaistettuja standardeja tai komission 17 artiklan 3 alakohdan mukaisesti hyväksymää teknistä eritelmää ja/tai muita teknisiä eritelmiä ei noudateta kaikilta osin, käytettävät keinot, joilla varmistetaan, että konetuotteeseen sovellettavat tämän asetuksen olennaiset vaatimukset täyttyvät;
(c)suunnittelun valvonta- ja todentamistekniikat, menetelmät ja järjestelmälliset toimenpiteet, joita käytetään kyseiseen tuoteryhmään kuuluvien konetuotteiden suunnittelussa;
(d)vastaavat valmistuksessa sekä laadunvalvonnassa ja ‑varmistuksessa käytettävät tekniikat, menetelmät ja järjestelmälliset toimenpiteet;
(e)ennen valmistusta, valmistuksen aikana ja sen jälkeen tehtävät tarkastukset ja testit sekä niiden suoritustiheys;
(f)laatupöytäkirjat, kuten tarkastusraportit ja testaus- ja kalibrointitiedot, asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset jne.;
(g)keinot, joilla valvotaan tuotteilta ja suunnittelulta vaaditun laadun toteutumista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokkuutta.
3.3.Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä ratkaistakseen, täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset.
Ilmoitetun laitoksen on oletettava, että laatujärjestelmän osat, joissa noudatetaan asiaa koskevaa teknistä eritelmää ja/tai yhdenmukaistetun standardin käyttöönottamiseksi annetun kansallisen standardin vastaavia eritelmiä, ovat näiden vaatimusten mukaisia.
Sen lisäksi, että auditointiryhmällä on oltava kokemusta laadunhallintajärjestelmistä, ryhmässä on oltava vähintään yksi jäsen, jolla on kokemusta kyseisen tuotealan ja tuoteteknologian arvioimisesta ja joka tuntee tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset. Auditointiin on sisällyttävä tarkastuskäynti valmistajan tiloihin. Auditointiryhmän on tarkastettava 3.1 kohdan b alakohdan ii alakohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat sen varmistamiseksi, että valmistaja kykenee yksilöimään tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset ja suorittamaan tarvittavat tutkimukset, joiden tarkoituksena on varmistaa, että konetuote on näiden vaatimusten mukainen.
Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle tai tämän valtuutetulle edustajalle.
Ilmoitukseen on sisällyttävä auditoinnin päätelmät ja arviointipäätös perusteluineen.
3.4.Valmistaja sitoutuu täyttämään laatujärjestelmästä, sellaisena kuin se on hyväksytty, johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää niin, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.
3.5.Valmistajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle kaikista laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.
Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, täyttääkö muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
Sen on ilmoitettava päätöksestään valmistajalle. Ilmoitukseen on sisällyttävä tutkimuksen päätelmät ja arviointipäätös perusteluineen.
4.Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta
4.1.Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä aiheutuvat velvoitteensa asianmukaisesti.
4.2.Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle arviointitarkoituksia varten pääsy suunnittelu-, tuotanto-, tarkastus-, testaus- ja varastotiloihin sekä toimitettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti
(a)laatujärjestelmää koskevat asiakirjat;
(b)laatujärjestelmän suunnittelua koskevaan osaan liittyvät laatupöytäkirjat, kuten tutkimusten, laskelmien ja testien tulokset;
(c)laatujärjestelmän valmistusta koskevaan osaan liittyvät laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselostukset ja testaus- ja kalibrointitiedot sekä asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset.
4.3.Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin auditointeja varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää, ja toimitettava auditointikertomus valmistajalle.
4.4.Lisäksi ilmoitettu laitos voi tehdä ennalta ilmoittamatta käyntejä valmistajan luo. Näiden käyntien aikana ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää tuotetestejä laatujärjestelmän asianmukaisen toiminnan varmistamiseksi. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä testiraportti, jos testejä on suoritettu.
5.CE-merkintä ja vaatimustenmukaisuusvakuutus
5.1.Valmistajan on kiinnitettävä tässä asetuksessa vahvistettu CE-merkintä sekä 3.1 kohdassa tarkoitetun ilmoitetun laitoksen vastuulla kyseisen laitoksen tunnusnumero jokaiseen yksittäiseen tuotteeseen, joka täyttää tämän asetuksen sovellettavat vaatimukset.
5.2.Valmistajan on laadittava kullekin konetuotemallille kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus ja pidettävä se kansallisten viranomaisten saatavilla kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun konetuote on saatettu markkinoille. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on yksilöitävä tuotemalli, jota varten se on laadittu.
Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen jäljennös on pyynnöstä toimitettava asiasta vastaaville viranomaisille.
6.Valmistajan on pidettävä seuraavat kansallisten viranomaisten saatavilla vähintään kymmenen vuoden ajan sen jälkeen, kun konetuote on saatettu markkinoille:
(a)edellä 3.1 kohdassa tarkoitetut tekniset asiakirjat;
(b)edellä 3.1 kohdassa tarkoitetut laatujärjestelmää koskevat asiakirjat;
(c)edellä 3.5 kohdassa tarkoitettu muutos, sellaisena kuin se on hyväksytty;
(d)edellä 3.5, 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset.
7.Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava omille ilmoittamisesta vastaaville viranomaisilleen myönnetyistä ja peruutetuista laatujärjestelmien hyväksynnöistä, ja sen on annettava säännöllisesti tai pyynnöstä omien ilmoittamisesta vastaavien viranomaistensa saataville luettelo laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka on evätty tai peruutettu toistaiseksi tai joita on muutoin rajoitettu.
Kunkin ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on evännyt tai peruuttanut toistaiseksi tai kokonaan, ja sen on pyynnöstä ilmoitettava laatujärjestelmien hyväksynnöistä, jotka se on antanut.
8.Valtuutettu edustaja
Valmistajan valtuutettu edustaja voi täyttää valmistajan puolesta ja valmistajan vastuulla 3.1, 3.5, 5 ja 6 kohdassa tarkoitetut valmistajan velvollisuudet sillä edellytyksellä, että ne on eritelty toimeksiannossa.
LIITE X
OSITTAIN VALMIIN KONEEN KOKOONPANO-OHJEET
Osittain valmiin koneen kokoonpano-ohjeissa on oltava kuvaus edellytyksistä, joiden on täytyttävä sen varmistamiseksi, että osittain valmis kone voidaan liittää asianmukaisesti lopulliseen konetuotteeseen ja että lopullinen konetuote ei vaaranna henkilöiden ja joissakin tapauksissa kotieläinten terveyttä ja turvallisuutta eivätkä omaisuutta ja soveltuvin osin ympäristöä.
Kokoonpano-ohjeet on laadittava jollakin sellaisella unionin virallisella kielellä, jota sen konetuotteen, johon osittain valmis kone yhdistetään, valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja ymmärtää.
LIITE XI
VASTAAVUUSTAULUKKO
Direktiivi 2006/42/EY
|
Tämä asetus
|
1 artikla
|
2 artikla
|
2 artikla
|
3 artikla
|
3 artikla
|
8 ja 9 artikla
|
4 artikla
|
–
|
5 artikla
|
7 artikla
|
6 artikla
|
4 artikla
|
7 artikla
|
17 artiklan 1 kohta
|
8 artiklan 1 kohta
|
45 artikla
|
8 artiklan 2 kohta
|
–
|
9 artikla
|
–
|
10 artikla
|
42 artiklan 3 kohta
|
11 artikla
|
41–44 artikla
|
12 artikla
|
21 artikla
|
13 artikla
|
22 artikla
|
14 artikla
|
24–40 artikla
|
15 artikla
|
23 artikla
|
16 artikla
|
19 artikla
|
17 artikla
|
20 artikla
|
18 artikla
|
47 artikla
|
19 artikla
|
–
|
Direktiivi 2006/42/EY
|
Tämä asetus
|
20 artikla
|
–
|
21 artikla
|
51 artikla
|
21 a artikla
|
45 artikla
|
22 artikla
|
46 artikla
|
23 artikla
|
48 artikla
|
24 artikla
|
–
|
25 artikla
|
49 artikla
|
26 artikla
|
–
|
27 artikla
|
–
|
28 artikla
|
52 artikla
|
29 artikla
|
52 artikla
|
Liite I – Yleiset periaatteet
|
Liite III – Yleiset periaatteet
|
Liite I, 1 kohta
|
Liite III, 1 kohta
|
Liite I, 2 kohta
|
Liite III, 2 kohta
|
Liite I, 3 kohta
|
Liite III, 3 kohta
|
Liite I, 4 kohta
|
Liite III, 4 kohta
|
Liite I, 5 kohta
|
Liite III, 5 kohta
|
Liite I, 6 kohta
|
Liite III, 6 kohta
|
Liite II, A ja B osa
|
Liite V
|
Liite III
|
–
|
Liite IV
|
Liite I
|
Liite V
|
Liite II
|
Liite VI
|
Liite X
|
Liite VII, A ja B osa
|
Liite IV, A ja B osa
|
Direktiivi 2006/42/EY
|
Tämä asetus
|
Liite VIII
|
Liite VI
|
Liite IX
|
Liite VII
|
Liite X
|
Liite VIII
|
Liite XI
|
28 artikla
|