2009/0076 (COD)

KOMISSION TIEDONANTO EUROOPAN PARLAMENTILLE Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen 294 artiklan 6 kohdan mukaisesti

neuvoston vahvistamasta kannasta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen antamiseksi biosidivalmisteiden markkinoille saattamisesta ja käytöstä

1. Tausta

Huom.: tässä tiedonannossa viitataan asetuksen nimeen ja artikloiden numeroihin sellaisina kuin ne esiintyvät poliittisen yhteisymmärryksen tekstissä (17474/10).

Päivä, jona ehdotus on toimitettu Euroopan parlamentille ja neuvostolle (asiakirja KOM(2009) 267 lopullinen – 2009/0076 COD): || 12. kesäkuuta 2009

Päivä, jona Euroopan talous- ja sosiaalikomitea on antanut lausuntonsa: || 17. helmikuuta 2010

Päivä, jona Euroopan parlamentti on antanut lausuntonsa ensimmäisessä käsittelyssä: || 22. syyskuuta 2010

Päivä, jona neuvoston kanta on vahvistettu: || 21. kesäkuuta 2011

2. Komission ehdotuksen tavoite

Ehdotuksen tavoitteena on parantaa sisämarkkinoiden toimintaa yhdenmukaistamalla biosidivalmisteiden hyväksyntää ja vastavuoroista tunnustamista koskevia sääntöjä yhä enemmän ja varmistaa samalla sekä ihmisten ja eläinten terveys että ympäristön korkeatasoinen suojelu.

3. Huomautukset neuvoston kannasta 3.1. Yleiset huomautukset

Euroopan parlamentti antoi lausuntonsa ensimmäisessä käsittelyssä 22. syyskuuta 2010. Komissio hyväksyi kokonaan, osittain tai periaatteessa 193 niistä 309 tarkistuksesta, jotka Euroopan parlamentti hyväksyi ensimmäisessä käsittelyssään. Noin puolet näistä 193 tarkistuksesta on jo otettu ainakin osittain huomioon yhteisessä kannassa. Komission kanta Euroopan parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä hyväksymiin tarkistuksiin esitetään asiakirjassa SP(2010)7193.

Komissio hyväksyi joko kokonaisuudessaan, periaatteessa tai osittain ne tarkistukset, jotka selkiyttävät ehdotuksen asiayhteyttä tai parantavat sitä entisestään. Niitä ovat erityisesti muutokset biosidivalmisteiden määritelmään, poissulkemisperusteiden mukaisten poikkeusten soveltamisala, unionin luvan soveltamisalan laajentaminen, vähäriskisiin biosidivalmisteisiin liittyvät perusteet ja käsiteltyjä esineitä koskevat säännökset.

Komissio ei hyväksynyt tarkistuksia, jotka muuttaisivat ehdotuksen luonnetta. Tällaisia ovat esimerkiksi tarkistukset, jotka alentaisivat ympäristön ja ihmisten terveyden suojelun tasoa tai vahingoittaisivat biosidivalmisteiden sisämarkkinoita. Se hylkäsi myös tarkistukset, jotka eivät ole käytännössä tai teknisesti mahdollisia tai joista aiheutuisi teollisuudelle ja toimivaltaisille viranomaisille tarpeetonta rasitusta.

Komissio katsoo, että yhteinen kanta on linjassa ehdotuksen keskeisten tavoitteiden kanssa, ja antaa siksi tukensa sille. Komissio katsoo kuitenkin, että eräitä ehdotuksen näkökohtia olisi parannettava, ja se tekisi mielellään yhteistyötä muiden toimielinten kanssa, jotta kyseiset parannukset saataisiin tehtyä. Yhteisen kannan sanamuoto ei ole varsinkaan enimmäisjäämäpitoisuuden vahvistamista varten esitettyjen menettelyjen osalta asetuksen (EY) N:o 470/2009 mukainen, ja tämä epäjohdonmukaisuus olisi korjattava ensi tilassa.

3.2. Yksityiskohtaiset huomautukset 3.2.1. Komission kokonaan, osittain tai periaatteessa hyväksymät tarkistukset, jotka on sisällytetty kokonaan, osittain tai periaatteessa yhteiseen kantaan

Komissio hyväksyi tarkistukset 1, 4-7, 9-10, 13, 21-23, 25, 27, 30-35, 37-39, 43-44, 49, 53, 55, 56, 58, 62-63, 70, 75, 79, 80, 82-83, 85-91, 93-96, 112, 115, 116, 123-125, 137, 139, 142-144, 160-161, 165, 167-172, 178-181, 183-187, 189-190, 194, 199, 206-215, 218-220, 225-232, 234-235, 239, 241-242, 247-249, 255-257, 266-267, 269, 272, 275-277, 279, 292-296, 299-303, 308, 310-312, 316, 319-320, 323-329, 331-332, 341, 346-347, 354, 359/rev ja 360-361 kokonaan, osittain tai periaatteessa, ja ne sisällytettiin neuvoston kantaan kokonaan, osittain tai periaatteessa.

3.2.2. Euroopan parlamentin tarkistukset, joita komissio ei hyväksynyt mutta jotka on sisällytetty yhteiseen kantaan kokonaan, osittain tai periaatteessa

Komissio ei hyväksynyt tarkistuksia 2, 3, 17, 20, 52, 54, 69, 71, 126, 156 ja 349, mutta ne sisällytettiin neuvoston kantaan kokonaan, osittain tai periaatteessa. Kyseiset tarkistukset koskevat lähinnä lyhennettyjä määräaikoja korvattavien aineiden ja muiden tehoaineiden sisällyttämiseksi luetteloon tai sisällyttämisen uusimiseksi sekä eräille Euroopan kemikaaliviraston (jäljempänä ”kemikaalivirasto”) hoidettavaksi tuleville tehtäville asetettavia lyhyempiä määräaikoja. Vaikka komissio hylkäsi ne sillä perusteella, että ne lisäisivät hallinto- ja sääntelyrasitetta lisäämällä kemikaaliviraston, jäsenvaltioiden ja talouden toimijoiden työtaakkaa parantamatta selkeästi suojelun tasoa, neuvosto piti niitä hyväksyttävinä.

3.2.3. Euroopan parlamentin tarkistukset, jotka komissio hyväksyi kokonaan, osittain tai periaatteessa mutta joita ei ole sisällytetty yhteiseen kantaan

Komissio hyväksyi tarkistukset 11, 16, 24, 36, 48, 58-59, 62, 65-66, 72-74, 77-78, 99, 101, 106, 118, 120-121, 157, 162, 166, 175, 178, 191, 193, 196, 200, 203-204, 221-223, 236, 332, 358 ja 361 kokonaan, osittain tai periaatteessa, mutta niitä ei sisällytetty neuvoston kantaan. Yleisimmät syyt sille, että tarkistukset jätettiin neuvostossa hyväksymättä, ovat epäjohdonmukaisuus muiden neuvoston käyttöön ottamien muutosten kanssa, aiheettoman hallinnollisen rasituksen aiheutuminen teollisuudelle, toimivaltaisille viranomaisille tai kemikaalivirastolle ja se, ettei tarkistuksilla ole selvää lisäarvoa.

3.2.4. Euroopan parlamentin tarkistukset, joita komissio ja neuvosto eivät hyväksyneet ja joita ei ole sisällytetty yhteiseen kantaan

Sekä komissio että neuvosto hylkäsivät tarkistukset 12, 14-15, 19, 26, 28, 40-42, 45-47, 50-51, 57, 64, 81, 84, 92, 97-98, 100, 102-105, 107-111, 117, 119, 122, 127-136, 138, 140-141, 145-147, 150, 158-159, 163-164, 173-174, 176, 182, 188, 192, 195, 197-198, 201, 205, 216-217, 224, 233, 237-238, 240, 246, 250-253, 258-259, 262-265, 270-271, 274, 280-288, 291, 297, 306-307, 309, 318, 321-322, 330, 342-343, 350 ja 353.

3.2.5. Neuvoston ehdotukseen tekemät muutokset

Neuvosto on esittänyt komission ehdotukseen seuraavia keskeisiä muutoksia:

Tehoaineiden sisällyttäminen: Neuvosto on muuttanut menettelyä, jolla hyväksytään tehoaineiden sisällyttäminen luetteloon. Hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloa ei sisällytettäisi asetuksen liitteeseen, vaan se vahvistettaisiin erikseen täytäntöönpanotoimenpiteillä, ja sitä päivitettäisiin säännöllisesti. Komissio katsoo, että tehoaineet olisi hyväksyttävä käyttäen asetuksen liitettä. Näin ollen kaikki hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon tehdyt lisäykset tai muutokset olisivat asetuksen muiden kuin keskeisten osien muutoksia, ja ne olisi SEUT-sopimuksen 290 artiklan perusteella hyväksyttävä delegoiduin säädöksin. Komissio ei kuitenkaan vastusta neuvoston tekemiä muutoksia, jotta lainsäädäntömenettelyä voitaisiin jatkaa. Komissio on antanut poliittiseen yhteisymmärryksen yhteydessä julkilausuman tästä asiasta (ks. liite 1).

Yksinkertaistettu lupamenettely: Neuvosto korvasi ’vähäriskisten biosidivalmisteiden’ käsitteen valmisteilla, joihin sovelletaan yksinkertaistettua lupamenettelyä. Näille valmisteille ehdotetuissa perusteissa keskityttäisiin enemmän valmisteeseen sisältyvien aineiden ominaisuuksiin kuin itse valmisteelle tehtävään tapauskohtaiseen riskinarviointiin, kuten komission ehdotuksessa esitettiin. Näihin valmisteisiin ei enää sovellettaisi komission ehdotuksen mukaista unionin tason lupamenettelyä vaan sen sijaan niille haettaisiin lupaa yhdessä jäsenvaltiossa. Kun lupa on yhdessä jäsenvaltiossa myönnetty, valmistetta voitaisiin sen jälkeen pitää kaupan kaikissa muissakin jäsenvaltioissa edellyttäen, että asiasta on ilmoitettu. Komissio katsoo, että neuvoston lähestymistapa kannustaa kehittämään ja pitämään kaupan biosidivalmisteita, jotka aiheuttavat ihmisille ja ympäristölle pienemmän riskin, joten se voi hyväksyä tätä asiaa koskevan neuvoston kannan.

Unionin luvan soveltamisala: Neuvoston kannan mukaan unionin lupa voitaisiin myöntää vuodesta 2013 alkaen valmisteryhmiin 6, 7, 9, 10, 12, 13 ja 22 kuuluville biosidivalmisteille ja vuodesta 2020 alkaen valmisteryhmiin 14, 15, 17, 21 ja 23 kuuluville biosidivalmisteille edellyttäen, että asianomaisten valmisteiden käyttöolosuhteet ovat samankaltaiset kaikkialla unionissa. Komissio laatisi viimeistään vuonna 2017 uudelleentarkastelun ja liittäisi siihen tarvittaessa lainsäädäntöehdotuksia esimerkiksi lykätäkseen unionin luvan käyttöönottoa joidenkin tai kaikkien lueteltujen valmisteryhmien osalta. Vaikka komissio ehdotti alun perin soveltamisalaltaan huomattavasti rajoitetumpaa unionin lupajärjestelmää, se voi periaatteessa hyväksyä neuvoston kannan edellyttäen, että soveltamisalaa laajennetaan vähitellen ja että kemikaalivirastolle ja komissiolle annetaan riittävät resurssit. Komissio on antanut julkilausuman, jossa korostetaan resurssivaikutuksia ja kehotetaan jäsenvaltioita toteuttamaan tarvittavat toimet varmistaakseen riittävien resurssien saatavuuden uusien rahoitusnäkymien puitteissa (ks. liite 2).

Käsitellyt esineet: Euroopan parlamentin omaksuman lähestymistavan mukaisesti neuvosto otti käyttöön käsitteen ’esineet tai materiaalit, joiden ensisijainen tarkoitus on toimia biosideina’. Tämän käsitteen avulla biosidivalmisteet ja käsitellyt esineet voidaan erottaa toisistaan. Lisäksi se siirsi valvonnan painopisteen biosidivalmisteista tehoaineisiin. Neuvosto päätti asettaa tiukempia vaatimuksia käsitellyille esineille, joista tehoaineiden on tarkoitus vapautua (’ulkoinen vaikutus’) kuin käsitellyille esineille, joista tehoaineiden ei ole tarkoitus vapautua (’sisäinen vaikutus’). Komissio voi antaa lisäsääntöjä, joita ovat esimerkiksi ilmoitusjärjestelmän mahdollisuus. Komissio voi tukea näitä käsiteltyihin esineisiin liittyviä muutoksia, sillä ne ovat linjassa asetuksen tavoitteiden kanssa.

Biosidivalmisteita käsittelevän komitean luonne ja kokoonpano: Komissio ehdotti alun perin, että komitea koostuisi riippumattomista tieteellisistä asiantuntijoista, jotka jäsenvaltiot nimeäisivät mutta joiden lopullisesta valinnasta huolehtisi kemikaaliviraston hallintoneuvosto. Neuvosto valitsi lähestymistavan, jonka mukaan komitean jäsenet olisivat suoraan jäsenvaltioiden nimittämiä, ja komitea olisi tiiviissä yhteydessä jäsenvaltioiden toimivaltaisiin viranomaisiin. Koska vastuu asetuksen yksityiskohtaisesta täytäntöönpanosta kuuluu jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille, on johdonmukaista, että nämä samat viranomaiset osallistuvat tiiviisti biosidivalmisteita käsittelevän komitean työhön. Komissio voi näin ollen hyväksyä neuvoston kannan.

Maksut: Komissio ehdotti alun perin järjestelmää, jossa maksu unionin luvasta suoritettaisiin kemikaalivirastolle, joka maksaisi sitten jäsenvaltiolle korvauksen arvioinnista vastaavan viranomaisen työstä. Neuvoston kanta perustuu järjestelmään, jossa unionin tason menettelyjen osalta suoritetaan yksi maksu kemikaalivirastolle tämän tekemästä työstä ja toinen maksu toimivaltaiselle viranomaiselle, joka toimii arvioinnista vastaavana viranomaisena. Komissio voi hyväksyä tämän. Lisäksi komission ehdotuksessa esitettiin, että kemikaalivirastolle suoritettavien maksujen määrästä sekä niin kemikaalivirastoon kuin jäsenvaltioihin sovellettavien maksujen yhdenmukaisesta rakenteesta säädettäisiin delegoiduilla säädöksillä. Neuvoston kannassa todetaan kuitenkin, että kemikaalivirastolle suoritettavien maksujen tasosta sekä säännöistä, joissa määritellään maksuehdot ja mahdolliset vähennykset, olisi säädettävä täytäntöönpanosäädöksillä. Kemikaalivirastolle ja jäsenvaltioille suoritettavien maksujen yhdenmukaisen rakenteen vahvistamisen suhteen neuvosto on todennut, että komissio voi käsitellä näitä kysymyksiä ohjeasiakirjoissa. Vaikka komissio pitää neuvoston omaksumaa lähestymistapaa valitettavana, se voi hyväksyä sen, jotta lainsäädäntömenettelyä voitaisiin jatkaa. Komissio antoi liitteessä 1 esitetyn julkilausuman, joka koskee neuvoston kantaa delegoitujen säädösten käyttämisestä kemikaalivirastolle maksettavien maksujen vahvistamiseksi.

Ottaakseen huomioon neuvoston ja parlamentin ensimmäisessä käsittelyssä tekemistä muutoksista johtuvat resurssivaikutukset, mukaan lukien tarve mukauttaa maksujärjestelmää keinona vähentää unionin talousarvioon kohdistuvaa vaikutusta, komissio on laatinut tarkistetun rahoitusselvityksen, joka on liitetty tämän tiedonannon liitteeksi 3.

4. Päätelmät

Komissio voi hyväksyä neuvoston tekemät muutokset, koska ne ovat komission ehdotuksen tavoitteiden mukaisia ja parantavat sitä edelleen. Komissio voi näin ollen hyväksyä neuvoston kannan.

Komissio esitti jo liitteessä 2 esitetyssä julkilausumassa huolensa kemikaalivirastolle ja komissiolle aiheutuvista suuremmista resurssivaikutuksista. Ottaen huomioon kemikaalivirastolle osoitetut uudet tehtävät ja ajan, joka tarvitaan kaikkien sen tulevaan työhön liittyvien näkökohtien valmisteluun sekä sen seikan, että tämä lainsäädäntömenettely kestää alun perin ennakoitua pidempään, komissio pitää tarpeellisena lykätä ehdotetun asetuksen soveltamisen alkamispäivää 1. päivään syyskuuta 2013 lukuun ottamatta säännöksiä, joiden nojalla komissio ja kemikaalivirasto voivat toteuttaa valmistelutoimia (esim. delegoidut/täytäntöönpanosäädökset, ohjeasiakirjat).

Liite 1 Komiteamenettelyä koskeva julkilausuma

Kompromissiratkaisuun pääsemiseksi komissio ei vastusta määräenemmistöpäätöstä puheenjohtajavaltion tekstin hyväksymiseksi. Komissio korostaa kuitenkin, ettei se ole neuvoston kanssa samaa mieltä siitä, että tehoaineiden hyväksymistä (8 a artikla) ja Euroopan kemikaalivirastolle suoritettavia maksuja koskevia sääntöjä (70 artiklan 1 kohta) koskevat toimenpiteet ovat täytäntöönpanotoimia ja kuuluvat siis SEUT-sopimuksen 291 artiklan piiriin. Kummankin asian osalta komissio katsoo 290 artiklan mukaisen menettelyn olevan oikea, koska kyseessä ovat soveltamisalaltaan yleiset toimenpiteet, joilla muutetaan tai täydennetään asetuksen muita kuin keskeisiä osia.

Liite 2 Resurssivaikutuksia koskeva julkilausuma

Unionin luvan soveltamisalan laajentaminen sekä Euroopan kemikaalivirastolle osoitettavat uudet tehtävät, lyhyemmät määräajat ja tehoaineita koskevien lupien uusimistiheyden lisääminen tuovat väistämättä merkittävästi lisää työtä kemikaalivirastolle ja komissiolle. Samalla kansallisten viranomaisten työmäärä vähenee vastaavasti unionin luvan laajemman soveltamisalan seurauksena. Lisääntyneen työmäärän vuoksi kemikaalivirasto ja komissio tarvitsevat lisää taloudellisia ja inhimillisiä voimavaroja asetuksen tehokkaan täytäntöönpanon varmistamiseksi. Näin ollen komissio pyytää neuvostoa käsittelemään näitä tarpeita uusien rahoitusnäkymien puitteissa. Komissio on valmis tekemään neuvoston kanssa yhteistyötä sopivan ratkaisun löytämiseksi.

Liite 3 SÄÄDÖSEHDOTUKSEEN LIITTYVÄ RAHOITUSSELVITYS

1.           PERUSTIEDOT EHDOTUKSESTA/ALOITTEESTA

              1.1.    Ehdotuksen/aloitteen nimi

              1.2.    Toimintalohko(t) toimintoperusteisessa johtamis- ja budjetointijärjestelmässä (ABM/ABB)

              1.3.    Ehdotuksen/aloitteen luonne

              1.4.    Tavoitteet

              1.5.    Ehdotuksen/aloitteen perustelut

              1.6.    Toiminnan ja sen rahoitusvaikutusten kesto

              1.7.    Hallinnointitapa (hallinnointitavat)

2.           HALLINNOINTI

              2.1.    Seuranta- ja raportointisäännöt

              2.2.    Hallinnointi- ja valvontajärjestelmä

              2.3.    Toimenpiteet petosten ja sääntöjenvastaisuuksien ehkäisemiseksi

3.           EHDOTUKSEN/ALOITTEEN ARVIOIDUT RAHOITUSVAIKUTUKSET

              3.1.    Kyseeseen tulevat monivuotisen rahoituskehyksen otsakkeet ja menopuolen budjettikohdat

              3.2.    Arvioidut vaikutukset menoihin

              3.2.1. Yhteenveto arvioiduista vaikutuksista menoihin

              3.2.2. Arvioidut vaikutukset toimintamäärärahoihin

              3.2.3. Arvioidut vaikutukset hallintomäärärahoihin

              3.2.4. Yhteensopivuus nykyisen monivuotisen rahoituskehyksen kanssa

              3.2.5. Ulkopuolisten tahojen osallistuminen rahoitukseen

              3.3.    Arvioidut vaikutukset tuloihin

SÄÄDÖSEHDOTUKSEEN LIITTYVÄ RAHOITUSSELVITYS

1.           PERUSTIEDOT EHDOTUKSESTA/ALOITTEESTA

1.1.        Ehdotuksen/aloitteen nimi

Ehdotus: Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus biosidivalmisteiden markkinoille saattamisesta ja käytöstä.

1.2.        Toimintalohko(t) toimintoperusteisessa johtamis- ja budjetointijärjestelmässä (ABM/ABB)[1]

Toimintalohko: 07 Ympäristö

Toiminnan koodi 07 03: Unionin ympäristöpolitiikan ja -lainsäädännön täytäntöönpano

1.3.        Ehdotuksen/aloitteen luonne

X Ehdotus/aloite liittyy uuteen toimeen

¨ Ehdotus/aloite liittyy uuteen toimeen, joka perustuu pilottihankkeeseen tai valmistelutoimeen[2]

¨ Ehdotus/aloite liittyy käynnissä olevan toimen jatkamiseen.

¨ Ehdotus/aloite liittyy toimeen, joka on suunnattu uudelleen.

1.4.        Tavoitteet

1.4.1.     Komission monivuotinen strateginen tavoite (monivuotiset strategiset tavoitteet), jonka (joiden) saavuttamista ehdotus/aloite tukee

Uusien poliittisten aloitteiden kehittäminen (toimintoperusteisen budjetoinnin koodi 07 05) – vuotuinen hallintosuunnitelma 2008         Valmistella ja ehdottaa ympäristöön liittyvää politiikkaa, toimenpiteitä ja aloitteita, jotka perustuvat kattaviin ja tarkkoihin tietoihin ympäristön tilasta ja siihen kohdistuvista paineista, kuullen huolellisesti asianomaisia osapuolia ja toteuttaen EY:n kuudetta ympäristöä koskevaa toimintaohjelmaa. Valmistella poliittisia ratkaisuja, jotka voivat olla tarpeen ympäristöön kohdistuvista tai ihmisten terveyttä vaarantavista ympäristöstä johtuvista uhkista saadun uuden näytön perusteella.

1.4.2.     Erityistavoite (erityistavoitteet) sekä toiminto (toiminnot) toimintoperusteisessa johtamis- ja budjetointijärjestelmässä

Erityistavoite nro 1 c

Kehittää uusia poliittisia aloitteita, joilla on määrä edistää kuudennessa ympäristöä koskevassa toimintaohjelmassa määritellyn ympäristöä ja terveyttä koskevan painopistealan tavoitteita. Edistää kansalaisten korkeatasoista elämänlaatua ja sosiaalista hyvinvointia tarjoamalla heille ympäristö, jossa saasteiden määrä ei aiheuta ihmisten terveydelle ja ympäristölle haitallisia vaikutuksia, ja edistää kestävää kaupunkikehitystä.

Toiminto (toiminnot) toimintoperusteisessa johtamis- ja budjetointijärjestelmässä: toimintoperusteisen budjetoinnin koodi 07 05

1.4.3.     Odotettavissa olevat tulokset ja vaikutukset

Selvitys siitä, miten ehdotuksella/aloitteella on tarkoitus vaikuttaa edunsaajien/kohderyhmän tilanteeseen

Ehdotuksen tavoitteena on taata terveyden ja ympäristön suojelun korkea taso sekä biosidivalmisteiden sisämarkkinoiden yhdenmukaistaminen siten, että samalla vahvistetaan kilpailukykyä ja innovaatiota.     Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi on tarpeen, että tehoaineista ja biosidivalmisteista aiheutuvat vaarat ja riskit tunnetaan täysin ennen kuin aineet ja valmisteet saatetaan markkinoille. Jotta voidaan varmistaa ehdotuksen tehokas täytäntöönpano, on tarpeen tukeutua olemassa olevaan kemikaalivirastoon. Se vastaanottaa ja antaa lausuntoja yritysten toimittamista tiedoista, jotka koskevat esimerkiksi tehoaineiden tai tiettyjen biosidivalmisteiden arviointia. Se on keskeisessä asemassa, kun annetaan tieteellistä neuvontaa ja apua komissiolle, jäsenvaltioiden toimivaltaisille viranomaisille, yrityksille (erityisesti pk-yrityksille) ja toimitetaan asiaa koskevia tietoja yleisölle.

Ehdotuksella yhdenmukaistetaan biosidivalmisteiden sisämarkkinoita ja vahvistetaan kilpailukykyä ja innovaatiota, koska siinä luodaan johdonmukainen lähestymistapa yritysten toimittamien hakemusten käsittelyyn, yksinkertaistetaan valmisteiden hyväksymismenettelyä ja edistetään ”uusien”, kansanterveyden ja ympäristön kannalta parempien aineiden ja tuotteiden kehittämistä. Näin Euroopan unionin asema sen kansainvälisiin kilpailijoihinsa nähden paranee ja vähäisempiä riskiä aiheuttavia aineita ja valmisteita on saatavilla paremmin.

1.4.4.     Tulos- ja vaikutusindikaattorit

Selvitys siitä, millaisin indikaattorein ehdotuksen/aloitteen toteuttamista seurataan

Tunnistetut tavoitteet ja indikaattorit ovat seuraavat:

Tavoitteet || Politiikan indikaattorit

Uusien tehoaineiden arviointi niiden hyväksymiseksi || Annettujen lausuntojen määrä Aika, joka kuluu pätevän hakemuksen vastaanottamisesta lausunnon toimittamiseen komissiolle

Tehoaineiden hyväksynnän uusiminen || Annettujen lausuntojen määrä Aika, joka kuluu pätevän hakemuksen vastaanottamisesta lausunnon toimittamiseen komissiolle

Teknisen vastaavuuden toteaminen tehoaineiden välillä || Annettujen lausuntojen määrä Aika, joka kuluu pätevän hakemuksen vastaanottamisesta lausunnon toimittamiseen komissiolle

Valmisteiden luvat || Annettujen lausuntojen määrä Aika, joka kuluu pätevän hakemuksen vastaanottamisesta lausunnon toimittamiseen komissiolle

Lausunto tapauksessa, jossa vastavuoroisen tunnustamismenettelyn aikana syntyy erimielisyys || Annettujen lausuntojen määrä Aika, joka kuluu komission pyynnön vastaanottamisesta lausunnon toimittamiseen komissiolle

Tietojen yhteiskäyttöön ja luottamuksellisuuteen liittyvät tehtävät || Tietokannoissa tehtyjen hakujen lukumäärä Ei-luottamuksellisia tietoja koskeneiden tietopyyntöjen lukumäärä

Yleisten ja spesifisten ohjeiden laatiminen || Laadittujen ohjeiden määrä

Biosidivalmisteita koskevan unionin rekisterin ylläpito || Tietokannoissa tehtyjen hakujen lukumäärä

Vanhoja aineita koskevan tarkistusohjelman saattaminen päätökseen || Annettujen lausuntojen määrä Aika, joka kuluu toimivaltaisen viranomaisen kertomusluonnoksen vastaanottamisesta toimivaltaisen viranomaisen kertomuksen valmistumiseen

           

1.5.        Ehdotuksen/aloitteen perustelut

1.5.1.     Tarpeet, joihin ehdotuksella/aloitteella vastataan lyhyellä tai pitkällä aikavälillä

Ennen kuin jokin tehoaine voidaan hyväksyä käytettäväksi biosidivalmisteessa, se on arvioitava, jotta voidaan nähdä, aiheutuuko sen käytöstä ympäristölle tai kansanterveydelle vaaroja, joita ei voida hyväksyä. Arvioinnin tekevät jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset. Tämän jälkeen järjestetään vertaisarviointi unionin tasolla, minkä jälkeen komissio tekee päätöksen.

Lisäksi ehdotetaan, että hakijan niin valitessa tietyt valmisteet hyväksytään suoraan unionin tasolla. Näin pyritään parantamaan biosidivalmisteiden hyväksymisprosessia. Muihin luokkiin kuuluvat biosidivalmisteet hyväksytään edelleen jäsenvaltioiden tasolla.

Kun jäsenvaltiot hyväksyvät biosidivalmisteet vastavuoroisen tunnustamismenettelyn avulla, jäsenvaltioiden erimielisyydet on ratkaistava tilapäisen riitojenratkaisumenettelyn mukaisesti. Suurimman osan näistä erimielisyyksistä odotetaan olevan luonteeltaan tieteellisiä tai teknisiä.

Lisäksi on parannettava ja/tai kehitettävä menettelyjä, joiden tarkoituksena on helpottaa tietojen vaihtoa mahdollisten hakijoiden välillä, todeta eri lähteistä valmistettujen aineiden tekninen vastaavuus, levittää tietoja ja tunnistaa ne tehoaineiden valmistajat, joilla on oikeus saattaa tehoaineensa unionin markkinoille.

Lopuksi on todettava, että asetuksen täytäntöönpano edellyttää ehdottomasti tieteellistä ja teknistä tukea, tietotekniikan välineiden kehittäminen ja ylläpito mukaan luettuina.

Kaikkia näitä tehtäviä kuvaillaan yksityiskohtaisemmin lisäyksessä II.

1.5.2.     EU:n osallistumisesta saatava lisäarvo

Komission yhteinen tutkimuskeskus on tähän asti antanut merkittävän panoksen vanhojen tehoaineiden tarkistusohjelmaan[3]. Yhteisen tutkimuskeskuksen toimet kemiallisten aineiden alalla ovat kuitenkin vähentyneet, kun monia näistä toimista on siirretty kemikaalivirastolle. Yhteinen tutkimuskeskus onkin jo ilmoittanut, että se lopettaa myös biosidivalmisteisiin liittyvien tehtävien hoitamisen vuoden 2013 lopussa ja keskittyy muihin tehtäviin.

Koska komission yksiköillä ei tämän jälkeen enää ole asiantuntemusta ja resursseja tehoaineiden arviointiin liittyvien tieteellisten ja teknisten kysymysten käsittelyyn ja biosidivalmisteiden hyväksyntään, katsottiin aiheelliseksi hakea neuvoja ja tukea ulkopuoliselta elimeltä.

Ulkopuolisen elimen käyttö riskinarvioinnissa on myös johdonmukaista muilla aloilla (lääkkeet, kasvinsuojeluaineet, elintarvikkeet) noudatettavan lähestymistavan kanssa. Tällöin erotetaan toisistaan riskinarviointi (jonka suorittavat tieteelliset elimet) ja riskienhallinta (josta huolehtii komissio).

Koska ei ole mahdollista perustaa erityistä elintä tehoaineiden ja biosidivalmisteiden riskinarviointia varten, tähän tehtävään harkittiin kolmea olemassa olevaa elintä, jotka voisivat antaa tieteellistä ja teknistä tukea biosidien alalla:

- Euroopan lääkearviointivirasto (EMEA), koska ehdotus siitä, että tietyt biosidivalmisteet hyväksytään unionin tasolla, on laadittu sen mallin ja periaatteiden mukaan, jotka ovat olleet käytössä vuodesta 1995 eläinten ja ihmisten lääkkeiden osalta;

- Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen (EFSA), koska direktiiviä 98/8/EY pidetään usein kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun direktiivin 91/414/ETY sisardirektiivinä ja EFSA on virallinen tieteellinen elin, jonka tehtävänä on laatia lausuntoja komissiolle; sekä

- Euroopan kemikaalivirasto (ECHA).

Kahdesta ensimmäisestä vaihtoehdosta voidaan kuitenkin odottaa saatavan vain rajallista synergiaa. Toisaalta kemikaaliviraston valitsemisesta odotetaan saatavan merkittävää synergiaa seuraavien näkökohtien perusteella:

- Biosidivalmisteissa käytettävien tehoaineiden arvioinnissa käytetään monia menetelmiä ja periaatteita, joita sovelletaan myös REACH-asetuksella säänneltyihin kemiallisiin aineisiin. Tietovaatimukset ovat samanlaisia ja näiden aineiden riskinarviointi, erityisesti kun niillä on tiettyjä vaarallisia ominaisuuksia, kuuluu kemikaaliviraston toimivaltaan.

- Ehdotus sisältää sääntöjä, jotka koskevat biosidivalmisteita koskevien tietojen yhteiskäyttöä. Nämä on nyt yhdenmukaistettu REACH-asetuksen sääntöjen kanssa ja selkärankaisilla tehtävistä kokeista saatujen tietojen yhteiskäyttö tehdään pakolliseksi. Tämä yhteiskäyttö edellyttää järjestelmiä ja tietokantoja, joita on luotu ainoastaan kemikaalivirastossa REACH-asetukseen liittyen.

- Toinen merkittävä näkökohta on se, että monet kemikaaliviraston tieteellisen henkilökunnan jäsenistä tuntevat jo biosidivalmisteet, koska he ovat aiemmin työskennelleet yhteisessä tutkimuskeskuksessa, jäsenvaltioiden toimivaltaisissa viranomaisissa tai yrityksissä.

- Tuottajilla, biosidivalmisteiden jatkokäyttäjillä ja jopa komissiolla on jo useita REACH-asetukseen perustuvia velvoitteita. Yhteisen tutkimuskeskuksen hallussa olevat tiedot, jotka liittyvät tarkistusohjelmassa arvioitavana oleviin tehoaineisiin, saatetaan kemikaaliviraston saataville REACH-asetuksen 16 artiklan säännösten mukaisesti.

Kaikkien näiden näkökohtien perusteella katsottiin, että kaikista vaihtoehdoista (uusi virasto, komission yhteinen tutkimuskeskus, EMEA tai EFSA) kemikaalivirasto on mahdollisen synergian kannalta tehokkain vaihtoehto.

Lisäksi kun otetaan huomioon se, että komission yhteisen tutkimuskeskuksen tuen vanhojen tehoaineiden tarkistusohjelmalle on ilmoitettu päättyvän vuoden 2013 lopussa, kemikaaliviraston odotetaan ottavan nämä tehtävät hoitaakseen vuodesta 2014 alkaen.

Lainsäädäntöehdotus perustuu tämän vuoksi sille oletukselle, että monet tieteelliset ja tekniset tehtävät, jotka liittyvät biosidivalmisteissa käytettävien tehoaineiden sekä tiettyjen biosidivalmisteiden arviointiin, annetaan kemikaalivirastolle.

Tätä varten tarvitaan taloudellisia resursseja sen varmistamiseen, että kemikaalivirastossa on riittävästi henkilökuntaa ja että se pystyy järjestelmään riittävän määrän kokouksia laatiakseen komission lausunnot.

1.5.3.     Vastaavista toimista saadut kokemukset

Ehdotusta laadittaessa on otettu huomioon selvitys, joka tehtiin vuonna 2007 nykyisen direktiivin puutteista. Tämän selvityksen tulokset (http://ec.europa.eu/environment/biocides/study.htm)) sisältyvät komission kertomukseen direktiivin 98/8/EY täytäntöönpanon vaikutuksista (http://ec.europa.eu/environment/biocides/impl_report.htm).

Komission suorittamassa vaikutusten arvioinnissa käsitellään viittä kysymystä, jotka edellyttävät toimia: asetuksen soveltamisalan laajentaminen biosidivalmisteilla käsiteltyihin esineisiin ja materiaaleihin; valmisteiden hyväksymismenettelyn parantaminen siten, että tietyt valmisteet voidaan hyväksyä unionin tasolla; tietojen pakollinen yhteiskäyttö siinä vaiheessa, kun myönnetään valmisteita koskevat luvat ja hyväksytään tehoaineet REACH-asetuksen periaatteiden mukaisesti; tietovaatimusten selventäminen siten, että yhdistetään tietovaatimuksista luopuminen olemassa olevien tietojen käyttöön ja otetaan käyttöön uusi lähestymistapa vähäriskisiin biosidivalmisteisiin; maksurakenteen osittainen yhdenmukaistaminen, jotta kannustetaan kehittämään enemmän uusia tehoaineita ja säilyttämään enemmän vanhoja tehoaineita.

1.5.4.     Yhteensopivuus muiden kyseeseen tulevien välineiden kanssa ja mahdolliset synergiaedut

Katso kohta 1.5.2.

1.6.        Toiminnan ja sen rahoitusvaikutusten kesto

¨ Ehdotuksen/aloitteen mukaisen toiminnan kesto on rajattu

– ¨  Ehdotuksen/aloitteen mukainen toiminta alkaa [PP/KK]VVVV ja päättyy [PP/KK]VVVV.

– ¨  Rahoitusvaikutukset alkavat vuonna VVVV ja päättyvät vuonna VVVV.

X Ehdotuksen/aloitteen mukaisen toiminnan kestoa ei ole rajattu[4]

1.7.        Hallinnointitapa (hallinnointitavat)[5]

X Komissio hallinnoi suoraan keskitetysti

X Välillinen keskitetty hallinnointi, jossa täytäntöönpanotehtäviä on siirretty

– ¨  toimeenpanovirastoille

– X yhteisöjen perustamille elimille[6]

– ¨  kansallisille julkisoikeudellisille elimille tai julkisen palvelun tehtäviä hoitaville elimille

– ¨  henkilöille, joille on annettu tehtäväksi toteuttaa Euroopan unionista tehdyn sopimuksen V osaston mukaisia erityistoimia ja jotka nimetään varainhoitoasetuksen 49 artiklan mukaisessa perussäädöksessä

¨ Hallinnointi yhteistyössä jäsenvaltioiden kanssa

¨ Hajautettu hallinnointi yhteistyössä kolmansien maiden kanssa

¨ Hallinnointi yhteistyössä kansainvälisten järjestöjen kanssa (tarkennettava)

Jos käytetään useampaa kuin yhtä hallinnointitapaa, huomautuksille varatussa kohdassa olisi annettava lisätietoja.

Huomautukset:

Yleinen vastuu ehdotetun lainsäädännön täytäntöönpanosta ja sen valvonnasta kuuluu komission yksiköille. Tieteellistä ja teknistä tukea antaa kuitenkin kemikaalivirasto. Kemikaalivirasto antaa erityisesti lausuntoja biosidivalmisteissa käytettävien tehoaineiden riskeistä sekä tiettyjen biosidivalmisteiden hyväksynnästä. Kemikaalivirasto antaa lausuntoja, joiden perusteella komissio tekee päätöksiä.

2.           HALLINNOINTI

2.1.        Seuranta- ja raportointisäännöt

Ilmoitetaan sovellettavat aikavälit ja edellytykset

Jotta voidaan arvioida uuden politiikan täytäntöönpanon edistymistä ja sen vaikutuksia, 1.4.4 kohdassa esitettyjä indikaattoreita seurataan säännöllisesti. Tämä tehdään suurimmaksi osaksi vuosittain osana kemikaaliviraston normaalia toimintaa.

Tämän lisäksi jäsenvaltioiden on toimitettava komissiolle joka kolmas vuosi kertomus täytäntöönpano- ja valvontatoimenpiteistä ja näiden toimenpiteiden tuloksista. Komissio laatii myös kertomuksen asetuksen täytäntöönpanosta sekä erityisesti unionin lupamenettelyn toiminnasta ja käsiteltyjä esineitä koskevien säännösten täytäntöönpanosta.

2.2.        Hallinnointi- ja valvontajärjestelmä

2.2.1.     Todetut riskit

Koska neuvoston teksti lisäisi kemikaaliviraston ja komission työtaakkaa merkittävästi, ne tarvitsisivat lisäresursseja suoriutuakseen uusista tehtävistään.

Lisäresursseja myönnetään tällä tarkistetulla rahoitusselvityksellä. Ajan mittaan on kuitenkin seurattava, vastaavatko kyseiset resurssit näitä uusia tehtäviä.

2.2.2.     Valvontamenetelmä(t)

Kuten 2.1 kohdassa todetaan, kemikaalivirasto raportoi vuosittain uuden politiikan täytäntöönpanon edistymisestä ja sen vaikutuksista. Jäsenvaltiot raportoivat lisäksi joka kolmas vuosi täytäntöönpano- ja valvontatoimenpiteistä. Komissio käyttää näitä tietoja laatiessaan kertomuksen asetuksen täytäntöönpanosta.

Ottaen huomioon tämän rahoitusselvityksen pohjana oleviin eri laskelmiin liittyvien olettamusten määrän ja epävarmuustason, kemikaaliviraston henkilökunnan määrää on tarkistettava vuosittain toimintojen todellisen määrän perusteella.

2.3.        Toimenpiteet petosten ja sääntöjenvastaisuuksien ehkäisemiseksi

Ilmoitetaan käytössä olevat ja suunnitellut torjunta- ja suojatoimenpiteet

Euroopan kemikaalivirastolla on erityiset talousarvion valvontamekanismit ja ‑menettelyt, jotka perustuvat asetukseen (EY) N:o 2343/2002.

Kemikaaliviraston hallintoneuvosto, joka koostuu jäsenvaltioiden, komission ja Euroopan parlamentin edustajista (REACH-asetuksen 79 artiklan 1 kohta), laatii ennakkoarvion kemikaaliviraston tuloista ja menoista (96 artiklan 5 kohta) ja vahvistaa lopullisen talousarvion (96 artiklan 9 kohta). Joka vuosi toimitetaan alustava ja lopullinen tilinpäätös tilintarkastustuomioistuimelle (97 artiklan 4 ja 7 kohta). Euroopan parlamentti myöntää kemikaaliviraston pääjohtajalle vastuuvapauden talousarvion toteuttamisesta (97 artiklan 10 kohta)

Petosten, lahjonnan ja muun laittoman toiminnan torjumiseksi kemikaalivirastoon sovelletaan rajoituksetta Euroopan petostentorjuntaviraston (OLAF) tutkimuksista annetun asetuksen (EY) N:o 1073/1999 säännöksiä asetuksen (EY) N:o 1907/2006 98 artiklan 1 kohdan mukaisesti.

Kyseisen asetuksen 98 artiklan 2 kohdan mukaisesti kemikaalivirastoa sitoo Euroopan petostentorjuntaviraston (OLAF) sisäisistä tutkimuksista 25 päivänä toukokuuta 1999 tehty toimielinten välinen sopimus.

3.           EHDOTUKSEN/ALOITTEEN ARVIOIDUT RAHOITUSVAIKUTUKSET

3.1.        Kyseeseen tulevat monivuotisen rahoituskehyksen otsakkeet ja menopuolen budjettikohdat

· Talousarviossa jo olevat budjettikohdat

Moniv. rahoitus-kehyksen otsake || Budjettikohta || Menolaji || Rahoitusosuudet

Numero [Kuvaus………………………...……….] || JM/EI-JM ([7]) || EFTA-mailta[8] || ehdokas-mailta[9] || kolman–silta mailta || varainhoito-asetuksen 18 artiklan 1 kohdan aa alakohdassa tarkoitetut rahoitusosuudet

2 || 07 03 60 01 Euroopan kemikaalivirasto – Toimet biosidivalmisteita koskevan lainsäädännön alalla – Rahoitusosuus osastoihin 1 ja 2 otsakkeesta 2 || JM || KYL-LÄ || EI || EI || EI

2 || 07 03 60 02 Euroopan kemikaalivirasto – Toimet biosidivalmisteita koskevan lainsäädännön alalla – Rahoitusosuus osastoon 3 otsakkeesta 2 || JM || KYL-LÄ || EI || EI || EI

Nämä budjettikohdat kattavat kemikaaliviraston henkilöstökulut ja hallinnolliset kulut (osasto 1 ja 2) sekä kemikaaliviraston toimintakulut (osasto 3), jotka aiheutuvat tämän asetuksen mukaisesti toteutettavista biosidivalmisteisiin liittyvistä toimista. Rahoitus on osa unionin talousarviosta kemikaalivirastolle maksettavaa vuosittaista tukea (niiden alamomenteista 02 03 03 01 ja 02 03 03 02 myönnettävien määrärahojen lisäksi, jotka on tarkoitettu REACH-asetuksesta (EY) N:o 1907/2006 ja CLP-asetuksesta (EY) N:o 1272/2008 johtuvien toimien rahoittamiseen).

· Perustettaviksi ei esitetä uusia budjettikohtia

3.2.        Arvioidut vaikutukset menoihin

3.2.1.     Yhteenveto arvioiduista vaikutuksista menoihin

milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella)

Monivuotisen rahoituskehyksen otsake: || 2 || Luonnonvarojen suojelu ja hallinta (myös markkinamenot ja suorat maksut)

PO: ENV || || || 2012[10] || 2013 || Arviot toimintamäärärahoista rajoittuvat nykyiseen rahoitussuunnitelmaan, joka kestää vuoteen 2013. || YHTEENSÄ

Ÿ Toimintamäärärahat || || || ||

Budjettikohdan numero: 07 03 60 01 || Sitoumukset || (1) || 1,507 || 4,050 || 5,557

Maksut || (2) || 1,507 || 4,050 || 5,557

Budjettikohdan numero: 07 03 60 02 || Sitoumukset || (1a) || 1,249 || 2,302 || 3,551

Maksut || (2a) || 1,249 || 2,302 || 3,551

Tiettyjen ohjelmien määrärahoista katettavat hallintomäärärahat YHTEENSÄ[11] || || ||

Budjettikohdan numero || || (3) || || ||

ENV-pääosaston määrärahat YHTEENSÄ || Sitoumukset || =1+1a +3 || 2,756 || 6,352 || 9,108

Maksut || =2+2a +3 || 2,756 || 6,352 || 9,108

Ÿ Toimintamäärärahat YHTEENSÄ || Sitoumukset || (4) || 2,756 || 6,352 || || || || 9,108

Maksut || (5) || 2,756 || 6,352 || || || || 9,108

Ÿ Tiettyjen ohjelmien määrärahoista katettavat hallintomäärärahat YHTEENSÄ || (6) || || || || || ||

Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKKEESEEN 2 kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ || Sitoumukset || =4+ 6 || 2,756 || 6,352 || || || || 9,108

Maksut || =5+ 6 || 2,756 || 6,352 || || || || 9,108

Monivuotisen rahoituskehyksen otsake: || 5 || Hallintomenot

milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella)

|| || || 2012 || 2013 || Arviot hallintomäärärahoista rajoittuvat nykyiseen rahoitussuunnitelmaan, joka kestää vuoteen 2013. || YHTEENSÄ

PO: ENV ||

Ÿ Henkilöresurssit || || || ||

Ÿ Muut hallintomenot || 0,204 || 0,204 || 0,408

ENV-pääosasto YHTEENSÄ || Määrärahat || 0,204 || 0,204 || 0,408

Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKKEESEEN 5 kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ || (Sitoumukset yhteensä = maksut yhteensä) || 0,204 || 0,204 || || 0,408

milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella)

|| || || 2012 || 2013 || Arviot kokonaismäärärahoista rajoittuvat nykyiseen rahoitussuunnitelmaan, joka kestää vuoteen 2013. || YHTEENSÄ

Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKKEISIIN 1–5 kuuluvat määrärahat YHTEENSÄ || Sitoumukset || 2,960 || 6,556 || || 9,516

Maksut || 2,960 || 6,556 || 9,516

3.2.2.     Arvioidut vaikutukset toimintamäärärahoihin

– ¨  Ehdotus/aloite ei edellytä toimintamäärärahoja.

– X  Ehdotus/aloite edellyttää toimintamäärärahoja seuraavasti:

Maksusitoumusmäärärahat, milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella)

Tavoitteet ja tuotokset ò || || || 2012 || 2013 || Arviot toimintamäärärahoista rajoittuvat nykyiseen rahoitussuunnitelmaan, joka kestää vuoteen 2013. || YHTEENSÄ

TUOTOKSET

Tuo-toksen tyyppi[12] || Tuo-toksen keski-määr. kus-tan-nukset || Tuotosten määrä || Kus-tan-nukset || Tuotosten määrä || Kus-tan-nukset || Tuotosten määrä || Kus-tan-nukset || Tuotosten määrä || Kus-tan-nukset || Tuotosten määrä || Kus-tan-nukset || Tuotosten määrä || Kus-tan-nukset || Tuotosten määrä || Kus-tan-nukset || Tuotos-ten määrä yht. || Kustannukset yht.

ERITYISTAVOITE 1: Kemikaaliviraston tieteellinen ja tekninen tuki || Kemikaaliviraston kustannukset esitetään yksityiskohtaisesti lisäyksessä I ja pääoletukset lisäyksessä II.

KUSTANNUKSET YHTEENSÄ || || 2,756 || || 6,352 || || || || || || || || || || || || 9,108

3.2.3.     Arvioidut vaikutukset hallintomäärärahoihin

3.2.3.1.  Yhteenveto

– ¨  Ehdotus/aloite ei edellytä hallintomäärärahoja.

– X  Ehdotus/aloite edellyttää hallintomäärärahoja seuraavasti:

milj. euroa (kolmen desimaalin tarkkuudella)

|| 2012 || 2013 || Arviot hallintomäärärahoista rajoittuvat nykyiseen rahoitussuunnitelmaan, joka kestää vuoteen 2013. || YHT.

Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKE 5 || || || ||

Henkilöresurssit || || || ||

07 01 02 11 01 – Virkamatkat || 0,024[13] || 0,024 || ||

07 01 02 11 03 – Komiteoiden kokoukset || 0,180[14] || 0,180 || ||

Muut hallintomenot || || || ||

Monivuotisen rahoituskehyksen OTSAKE 5, välisumma || 0,204 || 0,204 || || 0,408

Lisäresursseja tarvitaan kemikaalivirastossa järjestettäviin kokouksiin osallistumista varten sekä biosidivalmisteita käsittelevän pysyvän komitean kokousten järjestämistä varten.

YHTEENSÄ || 0,204 || 0,204 || || 0,408

3.2.3.2.  Henkilöresurssien arvioitu tarve

– ¨  Ehdotus/aloite ei edellytä henkilöresursseja.

– X  Ehdotus/aloite edellyttää henkilöresursseja seuraavasti:

Arvio kokonaislukuina (tai enintään yhden desimaalin tarkkuudella)

|| || 2012 || 2013 || Arviot henkilöresursseista rajoittuvat nykyiseen rahoitussuunnitelmaan, joka kestää vuoteen 2013

Ÿ Henkilöstötaulukkoon sisältyvät virat/toimet (virkamiehet ja väliaikaiset toimihenkilöt) ||

|| 07 01 01 01 (päätoimipaikka ja komission edustustot) || 0 || 3 ||

|| XX 01 01 02 (lähetystöt) || || ||

|| XX 01 05 01 (epäsuora tutkimustoiminta) || || ||

|| 10 01 05 01 (suora tutkimustoiminta) || || ||

|| Ÿ Ulkopuolinen henkilöstö (kokoaikaiseksi muutettuna)[15] ||

|| XX 01 02 01 (kokonaismäärärahoista katettavat sopimussuhteiset toimihenkilöt, vuokrahenkilöstö ja kansalliset asiantuntijat) || || ||

|| XX 01 02 02 (lähetystöjen sopimussuhteiset ja paikalliset toimihenkilöt, vuokrahenkilöstö, nuoremmat asiantuntijat ja kansalliset asiantuntijat) || || ||

|| XX 01 04 yy[16] || - päätoimipaikassa[17] || || ||

|| - lähetystöissä || || ||

|| XX 01 05 02 (epäsuora tutkimustoiminta: sopimussuhteiset toimihenkilöt, vuokra-henkilöstö ja kansalliset asiantuntijat) || || ||

|| 10 01 05 02 (suora tutkimustoiminta: sopimussuhteiset toimihenkilöt, vuokra-henkilöstö ja kansalliset asiantuntijat) || || ||

|| Muu budjettikohta (mikä?) || || ||

|| YHTEENSÄ || 0 || 3 ||

         

Vuonna 2012 ei tarvita lisähenkilöstöä. Vuonna 2013 tarvitaan kolme lisävirkaa. Nämä virat taataan sisäisillä siirroilla. Ks. yksityiskohtainen erittely lisäyksessä IV.

Kuvaus henkilöstön tehtävistä:

Virkamiehet ja väliaikaiset toimihenkilöt || Lisähenkilöstön edellytetään käsittelevän kemikaalivirastolta saatuja lausuntoja ja muuntavan ne delegoiduilla säädöksillä ja täytäntöönpanosäädöksillä komission päätöksiksi.

Ulkopuolinen henkilöstö ||

3.2.4.     Yhteensopivuus nykyisen monivuotisen rahoituskehyksen kanssa

– ¨  Ehdotus/aloite on nykyisen monivuotisen rahoituskehyksen mukainen.

– X  Ehdotus/aloite edellyttää rahoituskehyksen asianomaisen otsakkeen rahoitussuunnitelman muuttamista.

Selvitys rahoitussuunnitelmaan tarvittavista muutoksista, mainittava myös kyseeseen tulevat budjettikohdat ja määrät

2,960 milj. euroa vuonna 2012 (1,507 milj. euroa budjettikohdasta 07 03 60 01 ja 1,249 milj. euroa budjettikohdasta 07 03 60 02)

6,556 milj. euroa vuonna 2013 (4,050 milj. euroa budjettikohdasta 07 03 60 01 ja 2,302 milj. euroa budjettikohdasta 07 03 60 02)

– ¨  Ehdotus/aloite edellyttää joustovälineen varojen käyttöön ottamista tai monivuotisen rahoituskehyksen tarkistamista[18].

3.2.5.     Ulkopuolisten tahojen osallistuminen rahoitukseen

– Ehdotuksen/aloitteen rahoittamiseen ei osallistu ulkopuolisia tahoja.

3.3.        Arvioidut vaikutukset tuloihin

– X  Ehdotuksella/aloitteella ei ole vaikutuksia tuloihin.

– ¨  Ehdotuksella/aloitteella on vaikutuksia tuloihin seuraavasti:

– ¨         vaikutukset omiin varoihin

– ¨         vaikutukset sekalaisiin tuloihin

Ehdotuksella ei ole vaikutuksia unionin talousarvion tulopuoleen. Kemikaaliviraston talousarvion on tarkoitus koostua omista tuloista, jotka puolestaan koostuvat yritysten suorittamista maksuista, joita kemikaalivirastolla on oikeus periä sille tämän asetuksen nojalla uskotuista tehtävistä, ja unionin talousarviosta saatavasta loput menot kattavasta rahoituksesta.

Ehdotuksessa esitetään, että kemikaalivirasto perii maksuja (ks. lisäys II) erityisesti tehoaineiden hyväksynnästä ja hyväksynnän uusimisesta, lupahakemusten arvioinnista sekä tiettyjen biosidivalmisteiden lupien muuttamisesta ja uusimisesta unionin tasolla. Lisäksi peritään vuosimaksu, jonka suorittavat unionin lupien haltijat, ja lupahakemuksen jättämisestä suoritettava maksu, joka kuuluu kaikkien ensimmäistä kansallista lupaa jollekin valmisteelle hakevien toimijoiden maksettavaksi.

Vaikka niiden toimien, jotka liittyvät tehoaineiden ja biosidivalmisteiden hyväksyntään, odotetaan olevan omarahoitteisia muutaman vuoden kuluttua, unionin talousarviosta saatava tuki voi edelleen olla tarpeen, jos maksut eivät kata kuluja.

Tätä rahoitusselvitystä laadittaessa on oletettu, että maksut eivät kata joitakin tehtäviä. Näitä ovat:

– Lausuntojen laatiminen kysymyksistä, jotka siirretään kemikaalivirastolle ehdotuksen 30 artiklan nojalla, jos jäsenvaltioiden välille syntyy erimielisyyttä vastavuoroisen tunnustamisen menettelyn aikana

– Tietojen yhteiskäyttöön ja luottamuksellisuuteen liittyvät tehtävät

– Yleisten ja spesifisten ohjeiden laatiminen

– Vanhoja tehoaineita koskevan tarkistusohjelman saattaminen päätökseen

– Alennetut maksut pk-yrityksiä varten (kuten 70 artiklan 2 kohdan a kohdassa esitetään)

– Muut unionin etuun liittyvät tehtävät, joita maksut eivät kata

Lisäksi ehdotuksessa edellytetään, että kemikaaliviraston budjetissa erotetaan selkeästi toisistaan REACH-asetuksen säännösten mukaan suoritettavat tehtävät sekä tähän ehdotukseen perustuvat uudet lisätehtävät. Tämän vuoksi näihin lisätehtäviin liittyvät menot ja tulot on selkeästi määritettävä kemikaaliviraston kirjanpitojärjestelmässä.

Lisäys I Euroopan kemikaaliviraston budjettiluonnos (euroina) Biosidivalmisteisiin liittyvät tehtävät

           

|| 2012 || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021

Menot || || || || || || || || || ||

|| || || || || || || || || ||

Osasto I || || || || || || || || || ||

Palkat ja sosiaalimaksut || 1 014 600 || 4 109 400 || 6 388 100 || 6 568 500 || 6 708 000 || 7 565 300 || 8 168 600 || 9 786 900 || 12 530 100 || 13 774 200

Muut henkilöstökulut * || 157 300 || 637 000 || 990 200 || 1 018 100 || 1 039 700 || 1 172 600 || 1 266 100 || 1 517 000 || 1 942 200 || 2 135 000

|| || || || || || || || || ||

Osasto 1 yhteensä || 1 171 900 || 4 746 400 || 7 378 300 || 7 586 600 || 7 747 700 || 8 737 900 || 9 434 700 || 11 303 900 || 14 472 300 || 15 909 200

|| || || || || || || || || ||

Osasto 2* || || || || || || || || || ||

20 Rakennusten vuokraus ja tähän liittyvät kustannukset || 173 600 || 703 100 || 1 093 000 || 1 123 900 || 1 147 800 || 1 294 500 || 1 397 700 || 1 674 600 || 2 144 000 || 2 356 800

21 Tieto- ja viestintätekniikka || 115 100 || 466 100 || 724 500 || 745 000 || 760 800 || 858 100 || 926 500 || 1 110 000 || 1 421 200 || 1 562 300

22 Irtain omaisuus ja tähän liittyvät kustannukset || 24 000 || 97 300 || 151 300 || 155 500 || 158 800 || 179 100 || 193 400 || 231 700 || 296 700 || 326 100

23 Hallinnosta johtuvat juoksevat menot || 21 900 || 88 800 || 138 100 || 142 000 || 145 000 || 163 500 || 176 600 || 211 500 || 270 800 || 297 700

23 Kokousmenot || 400 || 1 700 || 2 700 || 2 800 || 2 800 || 3 200 || 3 500 || 4 100 || 5 300 || 5 800

|| || || || || || || || || ||

Osasto 2 yhteensä || 335 000 || 1 357 000 || 2 109 600 || 2 169 200 || 2 215 200 || 2 498 400 || 2 697 700 || 3 231 900 || 4 138 000 || 4 548 700

|| || || || || || || || || ||

Osasto 3* || || || || || || || || || ||

3003-3006 Aineet, valmisteet ja tekninen vastaavuus || 7 400 || 15 900 || 24 200 || 24 700 || 25 300 || 28 200 || 30 600 || 35 300 || 45 100 || 49 800

3007 Neuvonta ja ohjaus helpdesk-palvelun kautta || 50 000 || 59 500 || 90 800 || 92 400 || 94 600 || 105 400 || 114 500 || 132 200 || 169 000 || 186 500

3008 Tutkimusalan tietotekniset välineet** || 1 000 000 || 1 700 000 || 400 000 || 400 000 || 400 000 || 400 000 || 400 000 || 400 000 || 400 000 || 400 000

3009 EU:n toimielimille ja muille elimille annettava tieteellinen ja tekninen ohjeistus || 8 300 || 17 900 || 27 300 || 27 800 || 28 400 || 31 700 || 34 400 || 39 700 || 50.800 || 56 000

3011 Biosidivalmisteita käsittelevä komitea || 0 || 1 131 200 || 1 171 200 || 1 086 900 || 1 197 800 || 1 235 800 || 1 287 000 || 1 345 000 || 1 302 800 || 1 480 600

3011 Esittelijöille suoritettavat maksut || 0 || 56 000 || 111 000 || 271 000 || 275 000 || 444 800 || 452 600 || 474 000 || 874 000 || 880 000

3012 Valituslautakunta || 0 || 22 400 || 34 200 || 34 900 || 35 700 || 39 800 || 43 200 || 49 900 || 63 800 || 70 300

3013 Viestintä, käännökset mukaan luettuina || 100 000 || 300 000 || 200 000 || 200 000 || 200 000 || 200 000 || 200 000 || 200 000 || 200 000 || 200 000

3022 Hallintoneuvosto ja kemikaaliviraston hallinto || 44 300 || 95 500 || 145 600 || 148 300 || 151 800 || 169 200 || 183 700 || 212 100 || 271 200 || 299 200

3030 Virkamatkat || 25 000 || 25 800 || 39 300 || 40 000 || 41 000 || 45 700 || 49 600 || 57 200 || 73 200 || 80 800

3031 Ulkoiset koulutustilaisuudet || 3 700 || 8 000 || 12 300 || 12 500 || 12 800 || 14 200 || 15 500 || 17 900 || 22 800 || 25 200

38 Kansainvälinen toiminta || 10 900 || 46 900 || 71 500 || 72 800 || 74 500 || 83 000 || 90 200 || 104 100 || 133 100 || 146 900

|| || || || || || || || || ||

Osasto 3 yhteensä || 1 249 600 || 3 479 100 || 2 327 400 || 2 411 300 || 2 536 900 || 2 797 800 || 2 901 300 || 3 067 400 || 3 605 800 || 3 875 300

|| || || || || || || || || ||

Yhteensä || 2 756 500 || 9 582 500 || 11 815 300 || 12 167 100 || 12 499 800 || 14 034 100 || 15 033 700 || 17 603 200 || 22 216 100 || 24 333 200

|| || || || || || || || || ||

Tulot || || || || || || || || || ||

|| || || || || || || || || ||

Unionin tuki || 2 756 500 || 6 351 800 || 4 936 800 || 3 151 800 || 3 053 000 || 1 842 200 || 1 974 600 || 2 954 300 || -322 800 || -1 386 400

Tulot kemikaaliviraston perimistä maksuista || 0 || 3 230 700 || 6 878 500 || 9 015 300 || 9 446 800 || 12 191 900 || 13 059 100 || 14 648 900 || 22 538 900 || 25 719 600

Seuraavalle vuodelle siirretyt tulot || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || 0 || 0

|| || || || || || || || || ||

Yhteensä || 2 756 500 || 9 582 500 || 11 815 300 || 12 167 100 || 12 499 800 || 14 034 100 || 15 033 700 || 17 603 200 || 22 216 100 || 24 333 200

*Suhteessa henkilöstökustannuksiin (kemikaaliviraston vuoden 2011 talousarvion perusteella)

**Vuosina 2014–2021 vuotuiset ylläpitokustannukset on vahvistettu 20 prosenttiin alkuvaiheen kehittämiskustannuksista.

Lisäys II Kemikaaliviraston rahoitusmalliin sovellettavat menetelmät ja taustaolettamukset biosideihin liittyvien toimien osalta

Komissio totesi poliittiseen yhteisymmärrykseen pääsyn yhteydessä, että neuvoston teksti lisäisi kemikaaliviraston ja komission työtaakkaa merkittävästi ja että ne tarvitsisivat lisäresursseja suoriutuakseen uusista tehtävistään.

Neuvoston poliittisen yhteisymmärryksen perusteella komission alkuperäiseen ehdotukseen on kemikaaliviraston tehtävien osalta tehty merkittäviä muutoksia:

· Valmisteiden hyväksynnässä käytettävän EU:n keskitetyn menettelyn soveltamisalaa on laajennettu merkittävästi, mikä tarkoittaa, että kemikaaliviraston – mutta myös komission – on käsiteltävä huomattavasti ennakolta arvioitua suurempi määrä hakemuksia.

· Kemikaalivirasto osallistuu aktiivisemmin tietojen yhteiskäyttöön selkärankaisilla tehtävien testien toistaminen välttämiseksi, ja sen edellytetään tekevän päätöksiä samankaltaisten tehoaineiden "teknisestä vastaavuudesta".

· Kemikaaliviraston on nyt nimenomaisesti mainittu toimivan vastavuoroisesta tunnustamisesta vastaavan koordinointiryhmän sihteeristönä.

· Kemikaalivirasto vastaa biosidivalmisteita koskevan rekisterin ylläpidosta; rekisteri sisältää myös tietojen yhteiskäytön kannalta tärkeitä tietoja.

· Kemikaalivirastolle suoritetaan ainoastaan maksut, jotka ovat tarpeen sen tehtäviä varten, mukaan luettuna biosidivalmisteita käsittelevän komitean toiminta. Jäsenvaltiot perivät omat maksunsa suoraan myös silloin, kun ne toimivat EU-tasoisen hakemuksen arvioinnista vastaavana jäsenvaltiona.

Tässä tarkistetussa rahoitusselvityksessä otetaan huomioon sekä kemikaaliviraston että komission lisääntynyt työtaakka.

Tässä tarkistetussa rahoitusselvityksessä otetaan huomioon myös asetuksen hyväksymisen osalta tarkistettu aikataulu. Koska asetus on nyt määrä hyväksyä vuoden 2012 puolivälin tienoilla, vuoden 2012 henkilöstömääriä ja resursseja on mukautettu vastaavasti.

Vuonna 2012 tarvitaan 19 työntekijää, ja tämä määrä nousee vuonna 2013 jyrkästi 59:ään, kunnes työntekijöiden määrä on lopulta vuoteen 2021 mennessä 110 (lisätietoja lisäyksessä III).

Suurin osa kemikaaliviraston ylimääräisistä resurssikustannuksista katetaan maksuista saatavilla ylimääräisillä tuloilla. EU:n tuki on kuitenkin alkuvuosina tarpeen menojen kattamiseksi siihen saakka, kun maksuista saadaan riittävästi tuloja. Kemikaalivirastolle koituu myös merkittäviä kustannuksia investoinnista tietotekniikkajärjestelmään, joka on tarpeen hakijoiden, kemikaaliviraston, jäsenvaltioiden, komission ja suuren yleisön välisen tiedonkulun hallinnoimiseksi.

Vaikka unionissa joudutaankin nyt soveltamaan vakavia taloudellisia rajoitteita, on kuitenkin epärealistista lisätä kemikaaliviraston ja komission työtaakkaa myöntämättä niille kyseisten uusien tehtävien hoitamisen edellyttämiä resursseja.

Osastoon 1 liittyvät kustannukset (henkilöstökustannukset)

Koska komission yhteinen tutkimuskeskus Isprassa on tehnyt paljon työtä direktiivillä 98/8/EY perustetun biosidivalmisteissa käytettävien tehoaineiden tarkistusohjelman toteuttamisessa, käytettävissä on runsaasti kokemusta siitä, miten paljon aikaa tietyt tehtävät vaativat ja millaisia resursseja niiden toteuttamiseen tarvitaan (ero eri henkilöstöluokkien välillä).

Tämän kokemuksen ja REACH-järjestelmää varten kehitetyn mallin perusteella on luotu henkilöstömalli biosideihin liittyvien toimien toteuttamista varten. Tästä henkilöstömallista voidaan laskea se, kuinka monta työntekijää (palkkaluokittain) tiettynä vuonna tarvitaan kemikaaliviraston tehtävien suorittamiseen (biosidilainsäädäntöön liittyvät operatiiviset tehtävät).

Näihin henkilöstömääriin on lisätty resurssit, joita tarvitaan henkilöstöhallintaan ja koulutukseen. Tällöin on otettu huomioon mittakaavaedut, jotka voidaan saavuttaa erityisesti, koska tukitoimet ovat jo toiminnassa ja henkilöstöä työskentelee jo REACH-asetukseen liittyvissä tehtävissä (esim. kansainväliset suhteet, ulkoinen viestintä, helpdesk-palvelut, oikeudellinen osasto, tilintarkastus ja sisäinen valvonta, henkilöstöhallinto, rahoitus, tietotekniikka, kiinteistöjen hallinnointi). Kemikaaliviraston tämänhetkisen henkilöstömäärän perusteella nämä lisäresurssit ovat noin 30 prosenttia niistä, joita tarvitaan biosidilainsäädäntöön liittyviin operatiivisiin tehtäviin.

Tieteellisen henkilöstön osalta prosenttiosuus AD- ja AST-palkkaluokkien henkilöstöstä noudattaa REACH-henkilöstömallia. Kuten REACH-asetukseen perustuvissa tehtävissä, AD-henkilöstön suurempi määrä AST-henkilöstöön nähden on perusteltua tieteellisten tehtävien monimutkaisuuden vuoksi.

Vuoteen 2012 valmistautumiseksi ehdotetaan, että kemikaaliviraston olisi voitava rekrytoida henkilökuntaa jo ennen sitä päivää, jona biosidivalmisteisiin liittyvät kemikaaliviraston tehtävät alkavat.

Vuodesta 2013 kemikaalivirasto vastaisi ehdotuksessa säädetyistä eri tehtävistä.

Vuodesta 2014 vastuu vanhojen aineiden tarkistusohjelman koordinoinnista siirtyisi komission yhteiseltä tutkimuskeskukselta kemikaalivirastolle. Kemikaalivirasto tarvitsisi tämän vuoksi lisäresursseja tämän lisätehtävän hoitamiseen. Tämänhetkisten olettamusten perusteella kemikaalivirasto tarvitsisi tätä tehtävää varten 5 uutta tiedealan virkamiestä (jotka voitaisiin rekrytoida jo vuoden 2013 jälkipuolella, jotta voitaisiin valmistautua tehtäviin ja varmistaa tehtävien sujuva siirtäminen). Lisäksi on otettu huomioon, että koska jäsenvaltioissa saadaan nykytahdilla valmiiksi alle 30 asiakirjaa vuodessa, tarkistusohjelma kestäisi vuoteen 2024 saakka olettaen, että arviointitahtia kiristettäisiin enintään 50:een valmiiksi saatuun asiakirjaan vuodessa, sillä tiettyjä asiakirjoja voitaisiin ryhmitellä useissa valmisteryhmissä esiintyvien aineiden mukaisesti.

Lisäyksessä III esitetään tähän ehdotukseen liittyvä ehdotettu henkilöstötaulukko. Lisäyksessä I esitetyssä budjetissa otetaan huomioon pysyvä ja väliaikainen henkilöstö (näkyy henkilöstötaulukossa) ja sopimussuhteinen henkilöstö (näkyy henkilöstökuluissa mutta ei henkilöstötaulukossa).

Kaikki lasketut resurssit on kerrottu keskimääräisillä vuosikuluilla palkkaluokittain, ja näin on saatu henkilöstökulut yhteensä. Lisäksi on sovellettu painotuskerrointa Helsinkiä varten (121,3 prosenttia – elinkustannusten mukautus koko henkilökuntaa varten) ja 2 prosentin vuotuista indeksikorotusta.

Muiden henkilöstökulujen on osastossa 1 oletettu edustavan 15,5 prosenttia pysyvän tai väliaikaisen henkilökunnan palkkakuluista 110, 111 ja 119 momentin sekä muiden kemikaaliviraston vuoden 2011 talousarvion osastoon I kuuluvien momenttien perusteella.

           

Pysyvästä ja väliaikaisesta henkilöstöstä aiheutuvat keskimääräiset kulut vuodessa (lähde: kemikaalivirasto)

Palkkaluokka || Palkka

AD 13 || 243.156

AD 12 || 195.900

AD 5-11 || 120.288

AST 7-11 || 104.778

AST 1-6 || 66.872

Sopimussuhteisesta henkilöstöstä aiheutuvat keskimääräiset kulut vuodessa tehtäväryhmittäin (lähde: kemikaalivirasto)

Palkkaluokka || Palkka

FG IV || 55.632

FG III || 54.648

FG II || 34.992

           

Tarvittavan henkilöstön laskemista varten on oletettu, että vuotta kohti tarvittaisiin seuraavat resurssit:

– yksi vastuuhenkilö kahdeksaa valmisteen lupaa koskevaa hakemusta varten;

– yksi vastuuhenkilö kahdeksaa uuden tehoaineen arviointia koskevaa hakemusta varten;

– yksi vastuuhenkilö teknisen vastaavuuden toteamista koskevaa 20:tä hakemusta varten;

– yksi vastuuhenkilö valmisteen olemassa olevan luvan muuttamista koskevaa 30:tä hakemusta varten;

– yksi vastuuhenkilö 20:tä lausuntoa varten, joita tarvitaan vastavuoroisen tunnustamismenettelyn aikana syntyvää erimielisyyttä varten.

Osastoon 2 liittyvät kustannukset (kiinteistöistä ja laitteista johtuvien sekä erilaisten hallinnosta johtuvien kulujen laskeminen)

Kaikki kiinteistöistä, laitteista, huonekaluista, tietotekniikasta ja hallinnosta muutoin johtuvat kulut ovat suoraan suhteessa tarvittavien työntekijöiden määrään, ja niiden on - kemikaaliviraston vuoden 2011 talousarviossa osastojen 1 ja 2 välisen suhteen perusteella - oletettu edustavan 28,6 prosenttia osaston 1 kokonaismäärästä.

Osastoon 3 liittyvät kustannukset (Toimintakulut)

Yleisten toimintakulujen keskeisiä kustannustekijöitä ovat biosidivalmisteita käsittelevän komitean kulut. Kemikaaliviraston jäsenvaltioiden komitean kolmipäiväisestä kokouksesta nykyisellään aiheutuvat kustannukset ovat keskimäärin 70 000 euroa.

Biosidivalmisteita käsittelevään komiteaan ja sen asiantuntijaryhmiin liittyviä kuluja ovat komission sääntöjen mukaan maksettavat matka- ja hotellikorvaukset sekä päivärahat.

Biosidivalmisteita käsittelevän komitean kokouspäivien määräksi vuonna 2013 on vahvistettu 17. Sen jälkeen kokousten määrä kasvaa toimitettavien lausuntojen lukumäärän lisääntyessä suhteellisesti.

Myös alaryhmien kokouskustannukset on otettu huomioon olettaen, että neljä alaryhmää kokoontuisi kukin seitsemän kertaa vuodessa keskimäärin kahden päivän ajan, ja kyseisiin kokouksiin osallistuisi 15 asiantuntijaa vuosina 2013 ja 2014. Sen jälkeen kokousten määrä kasvaa niin ikään toimitettavien lausuntojen lukumäärän lisääntyessä suhteellisesti.

Koordinointiryhmän kokouksia ei oteta huomioon, sillä kemikaaliviraston suunnitellaan järjestävän kyseiset kokoukset samaan aikaan biosidivalmisteita käsittelevän komitean kokousten kanssa.

Yritysten tietoisuutta niiden velvollisuuksista on lisättävä asetuksen voimaantulon jälkeisinä ensimmäisinä vuosina – on tarpeen suunnitella ja panna täytäntöön erityinen kampanja. Vaikka henkilöstötarpeet tätä toimintaa varten katetaan horisontaalisia tehtäviä hoitavasta ja tukihenkilöstöstä, tämä työ edellyttää myös määrärahat, joilla katetaan vähintään yhden tapahtuman kustannukset (100 000 euroa), ohjeiden laatiminen ja kääntäminen (22 kielelle), tietotekniikan käsikirja, yksinkertaiset julkaisut, joissa selvitetään lainsäädäntöä ja sen vaikutuksia (400 000 euroa), yrityksille järjestettävät verkkoseminaarit (10 000 euroa), mainonta ja PR-tuki (80 000 euroa) ja kampanjan alussa toteutettava vertailuanalyysi arviointitarkoituksia varten (10 000 euroa). Näiden toimien kustannukset katetaan vuosien 2012, 2013 ja 2014 tiedotusbudjetista.

Virkamatkakulut kuvastavat niitä monia toimia (komission yksiköiden tukeminen, tietotekniikan kehittäminen, nykyisen tarkistusohjelman seuranta, tietoisuuden lisääminen), jotka edellyttävät tiivistä yhteydenpitoa komission yksiköiden, jäsenvaltioiden toimivaltaisten viranomaisten, teollisuuden ja muiden sidosryhmien kanssa.

Tietotekniikkakustannukset kuvastavat tulevaisuuden tarpeita. Niihin tarvitaan 1 miljoona euroa vuonna 2012 ja 1,7 miljoonaa euroa vuonna 2013 liiketoimien monimutkaisuuden, aktiivisten käyttäjien lukumäärän ja uusien osien vuoksi. Tämän perusteella tulevaisuuden määrät nousisivat 400 000 euron vuosittaiselle tasolle, sillä ylläpidon osuudeksi olisi laskettava 20 prosenttia alkuperäisestä investoinnista. Tämä ylläpidon taso on perusteltu erityisesti siksi, ettei ole realistista olettaa järjestelmän pysyvän alkuperäisen investoinnin jälkeen vakaana ilman merkittävästi kehittyviä osia.

Kemikaaliviraston kulujen laskentaa varten on myös oletettu, että kemikaalivirastolle suoritetuista maksuista 12,5 prosenttia maksetaan takaisin esittelijälle, joka koordinoi arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen laatimaa tieteellistä arviointia koskevaa vertaisarviointia.

Odotettujen maksuista saatavien tulojen laskeminen:

Oletuksena on, että kemikaalivirastolla on hyvin yksinkertainen maksurakenne biosidivalmisteita koskevia tehtäviä varten.

Odotettujen maksuista saatavien tulojen laskemista varten on oletettu, että

– tehoaineen hyväksynnästä saatavat maksut ovat 80 000 euroa,

– maksut, jotka saadaan hyväksynnän uusimisesta, ovat 20 000 euroa, kun tarvitaan perusteellinen arviointi, mutta ne voivat olla ainoastaan 5 000, jos näin ei ole,

– maksut, jotka saadaan valmisteita koskevien lupien muuttamisesta, ovat 5 000–20 000 euroa riippuen muutoksen luonteesta ja siitä, missä määrin tietoja on tarpeen arvioida uudelleen,

– teknisen vastaavuuden toteamisesta saatavat maksut ovat 20 000 euroa,

– maksut, jotka saadaan valmisteiden hyväksynnästä, ovat 80 000 euroa mutta voivat nousta 120 000 euroon, jos on tarpeen suorittaa vertaileva riskinarviointi,

– vuosimaksut ovat 20 000 euroa,

– ensimmäistä kansallista lupaa jollekin valmisteelle koskevan hakemuksen jättämisestä suoritettava maksu on 4 000 euroa.

Pk-yritysten erityistarpeet otetaan tarvittaessa huomioon.

Edellä esitetyt maksumäärät laskettiin sen varmistamiseksi, että kemikaalivirasto voisi toimia siten, että kaikki kustannukset saadaan katettua ja omarahoitteisuus saavutetaan vuoteen 2021 mennessä.

Olisi muistettava, että myös arvioinnista vastaava jäsenvaltio perii maksun. Hakijoiden on siis yhtä valmisteelle unionin tasolla myönnettyä lupaa kohden maksettava 80 000 euroa kemikaalivirastolle ja toinen maksu arvioinnista vastaavalle jäsenvaltiolle. Jos näitä maksuja verrataan siihen summaan, joka olisi maksettava vastavuoroisen tunnustamisen tilanteessa (arviointimaksu vertailujäsenvaltiolle ja käsittelymaksut asianomaiselle jäsenvaltiolle), voidaan olettaa, että keskitetyssä menettelyssä perittävät maksut ovat samaa suuruusluokkaa kuin maksut, jotka peritään vastavuoroisesta tunnustamisesta, johon osallistuu 18 jäsenvaltiota tai mahdollisesti vähemmän, sillä huomioon olisi otettava myös kaikki hakemusten jättämiseen eri jäsenvaltioissa liittyvät lisäkustannukset, joilta keskitetyn menettelyn valitsevat yritykset välttyvät.

Lupahakemuksen jättämisestä suoritettavan maksun, joka kuuluu kaikkien ensimmäistä kansallista lupaa jollekin valmisteelle hakevien toimijoiden maksettavaksi, on määrä kattaa kustannukset, jotka aiheutuvat kemikaaliviraston kansalliselle viranomaiselle myöntämästä tuesta ja näiden lupien vastavuoroisesta tunnustamisesta. Kemikaalivirasto toimiikin vastavuoroisesta tunnustamisesta vastaavan koordinointiryhmän sihteeristönä ja luo tietojärjestelmän, jota hakijoiden olisi käytettävä hakemustensa toimittamiseksi ja jakamiseksi jäsenvaltioille.

Maksuista saatavien tulojen laskenta perustuu myös tiettyyn määrään valmisteita, joista unionille oletetaan toimitettavan lupahakemus.

Kyseinen laskutoimitus on melko monimutkainen ja sisältää useita muuttujia tai oletuksia:

· Markkinoilla tällä hetkellä olevien valmisteiden lukumäärä (20 000),

· niiden valmisteiden osuus, jotka tullaan lopulta hyväksymään ehdotetun asetuksen mukaisesti (2/3),

· uuden biosidivalmisteperhettä koskevan käsitteen soveltaminen, joka helpottaa hyvin samankaltaisten valmisteiden hyväksyntää yhden hakemuksen ja päätöksen avulla (oletettiin, että yhteen biosidivalmisteperheeseen kuuluisi keskimäärin kuusi valmisteryhmiin 1–5 kuuluvaa valmistetta),

· päätösten ajoitus ottaen huomioon tehoaineiden hyväksyntä vanhoja tehoaineita koskevan tarkistusohjelman yhteydessä,

· vaatimus, jonka mukaan vanhoja tehoaineita sisältävät valmisteet olisi hyväksyttävä ehdotetun asetuksen mukaisesti kahden vuoden kuluessa tehoaineen hyväksynnästä,

· asetuksen soveltamisalaan kuuluvat valmisteryhmät ja määräajat, joiden kuluessa kyseisiin valmisteryhmiin voidaan soveltaa keskitettyä menettelyä neuvoston ehdotuksen mukaisesti,

· 30 prosenttia yrityksistä valitsee keskitetyn menettelyn, kun niillä on siihen tilaisuus.

Kaikki tämä huomioon ottaen on oletettavissa, että hakemusten lukumäärä nousee vuoden 2014 kymmenestä hakemuksesta 140:een hakemukseen vuonna 2021, kuten seuraava taulukko osoittaa:

|| 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021

|| || || || || || || || ||

Hakemuksia/vuosi || 0 || 10 || 40 || 50 || 70 || 70 || 70 || 140 || 140

Vastaavasti teknisen vastaavuuden toteamisen osalta odotettavien hakemusten lukumääräksi on vahvistettu asetuksen voimaantulon jälkeisinä alkuvuosina 50, minkä jälkeen lukumäärä laskenee 20:een, sillä yritysten odotetaan juuri näinä alkuvuosina hakevan tehoaineilleen eniten teknistä vastaavuutta vanhoja tehoaineita koskevassa tarkistusohjelmassa tuettujen aineiden kanssa, ennen kuin ne alkavat neuvotella tietojen yhteiskäyttöä koskevista sopimuksista.

|| 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021

|| || || || || || || || ||

Hakemuksia/vuosi || 50 || 50 || 50 || 20 || 20 || 20 || 20 || 20 || 20

Viimeisenä mutta ei vähäisimpänä on todettava, että ottaen huomioon eri laskelmiin liittyvien olettamusten määrän ja epävarmuustason, kemikaaliviraston henkilökunnan määrää on tarkistettava vuosittain toimintojen todellisen määrän perusteella.

Esimerkiksi maksuista saatava tulojen lisääntyminen 200 000 eurolla mahdollistaisi yhden ylimääräisen kokoaikaisen viran luomisen ja osaston 3 määrärahojen lisäämisen 40 000 eurolla. Toisaalta jos maksut eivät toteudu oletetulla tavalla, myös henkilöstöön ja osastoon 3 liittyviä kustannuksia olisi mukautettava vastaavasti.

Lisäys III Henkilöstötarve kokoaikaiseksi muutettuna

           

|| || 2012 || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021

|| || || || || || || || || || ||

Tarkistusohjelman loppuun saattaminen || AD ||   || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0

|| AST ||   || || 1,3 || 1,3 || 1,3 || 1,3 || 1,3 || 1,3 || 1,3 || 1,3

Uusien tehoaineiden hyväksyminen || AD ||   || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6 || 0,6

|| AST ||   || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2 || 0,2

Tehoaineita koskevien lupien uusiminen || AD ||   || 0,3 || 0,3 || || || 0,2 || 0,4 || 4,0 || 6,0 || 6,0

|| AST ||   || || || || || || || 1,4 || 2,1 || 2,1

Tekninen vastaavuus || AD || 2,0 || 2,5 || 2,5 || 2,5 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0

|| AST ||   || 0,9 || 0,9 || 0,9 || 0,4 || 0,4 || 0,4 || 0,4 || 0,4 || 0,4

Biosidivalmisteiden hyväksyminen || AD ||   || 1,0 || 1,3 || 5,0 || 5,0 || 8,8 || 8,8 || 8,8 || 17,5 || 17,5

|| AST ||   || || 0,4 || 1,8 || 1,8 || 3,1 || 3,1 || 3,1 || 6,1 || 6,1

Unionin lupiin tehtävät muutokset || AD ||   || || || 0,2 || 0,8 || 1,5 || 2,7 || 3,8 || 5,0 || 6,0

|| AST ||   || || || 0,1 || 0,3 || 0,5 || 0,9 || 1,3 || 1,8 || 2,1

Vastavuoroiseen tunnustamiseen liittyvät erimielisyydet || AD ||   || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0

|| AST ||   || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7 || 0,7

Tietojen yhteiskäyttö ja luottamuksellisuus || AD ||   || 3,0 || 3,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 2,0

|| AST ||   || 0,8 || 0,8 || 0,5 || 0,5 || 0,5 || 0,5 || 0,5 || 0,5 || 0,5

Viestintä ja ohjaus || AD || 5,0 || 8,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0

AST ||   || 2,0 || 2,8 || 2,8 || 2,8 || 2,8 || 2,8 || 2,8 || 2,8 || 2,8

Komiteat ja valituslautakunta || AD || 1,0 || 4,1 || 4,2 || 4,1 || 4,2 || 4,2 || 4,3 || 4,3 || 4,3 || 4,5

|| AST ||   || 0,8 || 0,8 || 0,7 || 0,8 || 0,8 || 0,8 || 0,9 || 0,9 || 0,9

Tietojärjestelmän kehittäminen ja ylläpito || AD || 4,0 || 4,0 || 4,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0

AST || 2,0 || 2,0 || 2,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0 || 1,0

Tukihenkilöstö || AD || 3,0 || 10,0 || 9,0 || 10,0 || 9,0 || 11,0 || 11,0 || 14,0 || 18,0 || 17,0

|| AST || 1,0 || 2,0 || 3,0 || 2,0 || 3,0 || 4,0 || 4,0 || 6,0 || 7,0 || 7,0

Yleinen hallinto || AD || 1,0 || 5,3 || 5,2 || 5,3 || 5,2 || 5,5 || 5,6 || 10,2 || 11,0 || 11,1

|| AST || || 2,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 3,0 || 5,0 || 5,0 || 5,0

|| || || || || || || || || || ||

Henkilöstö yhteensä || AD || 16 || 47 || 43 || 45 || 44 || 50 || 52 || 63 || 81 || 81

|| AST || 3 || 12 || 16 || 14 || 15 || 19 || 20 || 28 || 29 || 29

|| || || || || || || || || || ||

|| TA || 11 || 47 || 50 || 50 || 50 || 60 || 60 || 80 || 100 || 100

|| CA || 8 || 12 || 9 || 9 || 9 || 9 || 12 || 9 || 10 || 10

|| || || || || || || || || || ||

|| Yhteensä || 19 || 59 || 59 || 59 || 59 || 69 || 72 || 87 || 110 || 110

Luonnos henkilöstötaulukoksi

2012 || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021

|| || || || || || || || ||

11 || 47 || 50 || 50 || 50 || 60 || 60 || 80 || 100 || 100

Lisäys IV Komission resurssit

Kemikaaliviraston antamien lausuntojen lukumäärän odotetaan kasvavan vuonna 2013 toimitetusta 85:stä lausunnosta yli 400:aan vuonna 2021 (ks. seuraava taulukko).

|| 2012 || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021

|| || || || || || || || || ||

Uusien tehoaineiden hyväksyminen || || 5 || 5 || 5 || 5 || 5 || 5 || 5 || 5 || 5

Vanhojen tehoaineiden hyväksyminen || || 50 || 50 || 50 || 50 || 50 || 50 || 50 || 50 || 50

Tehoaineita koskevien lupien uusiminen || || 0 || 0 || 3 || 3 || 0 || 0 || 2 || 4 || 40

Biosidivalmisteiden hyväksyminen || || 0 || 0 || 10 || 40 || 40 || 70 || 70 || 70 || 140

Unionin lupiin tehtävät muutokset || || 0 || 0 || 0 || 5 || 25 || 45 || 80 || 115 || 150

Lausunto tapauksessa, jossa vastavuoroisen tunnustamismenettelyn aikana syntyy erimielisyys || || 30 || 30 || 30 || 30 || 30 || 30 || 30 || 30 || 30

|| || || || || || || || || ||

Yhteensä || || 85 || 85 || 98 || 133 || 150 || 200 || 237 || 274 || 415

Nämä lausunnot on muutettava komission päätöksiksi delegoiduilla säädöksillä ja täytäntöönpanosäädöksillä.

Tämä merkitsee nykyisen työtaakan merkittävää lisäystä, mikä edellyttää lisäresursseja.

Nykyisen käytännön ja muiden komission yksiköiden saamien kokemusten perusteella arvioidaan, että 40:tä lausuntoa kohden tarvitaan yksi AST-virka. Myös AD-virkamiehiä tarvitaan hallinnoimaan ja koordinoimaan AST-virkamiehiä.

Uusien virkojen lukumäärä kasvaisi näin ollen vuonna 2013 tarvittavasta kahdesta virasta 12:een vuonna 2021.

|| 2012 || 2013 || 2014 || 2015 || 2016 || 2017 || 2018 || 2019 || 2020 || 2021

|| || || || || || || || || ||

AD || || 1 || 1 || 1 || 1 || 1 || 1 || 1 || 1 || 2

AST || || 1 || 1 || 1 || 3 || 3 || 5 || 6 || 7 || 10

Yhteensä || || 2 || 2 || 2 || 4 || 4 || 6 || 7 || 8 || 12

 

Vuonna 2013 luotavat uudet virat taataan sisäisillä siirroilla. Tarpeiden kehittymistä arvioidaan resurssien vuosittaisen jaon yhteydessä.

[1]               ABM: toimintoperusteinen johtaminen; ABB: toimintoperusteinen budjetointi.

[2]               Sellaisina kuin nämä on määritelty varainhoitoasetuksen 49 artiklan 6 kohdan a ja b alakohdassa.

[3]               Nykyisessä direktiivissä 98/8/EY säädetään markkinoilla 14 päivänä toukokuuta 2000 (direktiivin voimaantulopäivä) olleiden tehoaineiden järjestelmällisestä arvioinnista. Arvioinnin suorittavat jäsenvaltiot. Niille on osoitettu tietty määrä aineita, joista niiden on laadittava arviointikertomukset. Tämän jälkeen muut jäsenvaltiot tekevät näistä arviointikertomuksista vertaisarvioinnin ja niihin liittyvistä tieteellisistä ja teknisistä kysymyksistä keskustellaan komission yhteisen tutkimuskeskuksen järjestämissä kokouksissa. Ympäristöasioiden pääosasto järjestää lopulliset keskustelut ennen päätöksentekomenettelyn (komiteamenettelyn) lopullisia vaiheita. Tieteelliset ja tekniset keskustelut ja niihin liittyvä valmistelutyö (kertomusten lukeminen ja eri näkökohtien analysointi) edellyttävät merkittäviä resursseja, jotka tällä hetkellä tarjoaa komission yhteinen tutkimuskeskus ja jotka rahoitetaan LIFE+-ohjelmasta (budjettikohta 07 03 07).

[4]               Toimen kestoa ei ole rajoitettu, koska ehdotus sisältää säännöt, joita sovelletaan biosidivalmisteiden saattamiseen markkinoille. Rahoitusvaikutusten odotetaan kuitenkin rajoittuvan kemikaaliviraston tukemiseen, kun se ottaa hoitaakseen uusia tehtäviä, jotka liittyvät biosidivalmisteissa käytettävien tehoaineiden ja tiettyjen biosidivalmisteiden arviointiin. Kemikaalivirasto saa yritysten tietyistä toimista suorittamia maksuja sekä vuosimaksun tuotteista, jotka unioni on hyväksynyt. Kemikaaliviraston odotetaan toteuttavan vuodesta 2011 alkaen toimia valmistautuakseen näihin tehtäviin. Koska vuosi 2013 on nykyisen rahoitussuunnitelman viimeinen vuosi, arviot maksusitoumusmäärärahoista (MSM) ja maksumäärärahoista (MM) on tässä rahoitusselvityksessä rajoitettu vuosiin 2012 ja 2013.   Tämän tarkistetun rahoitusselvityksen lisäyksissä esitetään yksityiskohtainen selvitys kemikaaliviraston talousarviosta näitä lisätehtäviä varten vuosina 2012 ja 2013 sekä kahdeksana seuraavana vuonna (eli vuoteen 2021). Tämä vastaa REACH-asetukseen liitetyssä tarkistetussa rahoitusselvityksessä esitettyä rahoitusselvitystä (SEC(2006)924).

[5]               Kuvaukset eri hallinnointitavoista ja viittaukset varainhoitoasetukseen ovat saatavilla budjettipääosaston verkkosivuilla osoitteessa http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html

[6]               Sellaisina kuin nämä on määritelty varainhoitoasetuksen 185 artiklassa.

[7]               JM = Jaksotetut määrärahat

[8]               EFTA: Euroopan vapaakauppaliitto.

[9]               Ehdokasmaat ja soveltuvin osin Länsi-Balkanin mahdolliset ehdokasmaat.

[10]             Vuoden 2012 menot perustuvat kemikaalivirastolle asetuksen hyväksymisestä alkaen maksettavaan tukeen. Joitakin valmistelevia toimenpiteitä rahoitetaan vuosina 2011 ja 2012 myös LIFE-ohjelmasta (budjettikohta 07 03 07) arviolta 1 500 miljoonan euron edestä.

[11]             Tekninen ja/tai hallinnollinen apu sekä EU:n ohjelmien ja/tai toimien toteuttamiseen liittyvät tukimenot (entiset BA-budjettikohdat), epäsuora ja suora tutkimustoiminta.

[12]             Tuotokset ovat tuloksena olevia tuotteita ja palveluita (esim. rahoitettujen opiskelijavaihtojen määrä tai rakennetut tiekilometrit).

[13]             20 kaksipäiväistä työmatkaa kemikaalivirastoon vuodessa, 1 200/matka

[14]             Biosidivalmisteita käsittelevä pysyvä komitea: kuusi yhden päivän kokousta vuodessa, 30 000 euroa/kokous

[15]             CA = sopimussuhteiset toimihenkilöt; INT= vuokrahenkilöstö (”Intérimaire”); JED = ”Jeune Expert en Délégation” (nuoremmat asiantuntijat lähetystöissä); LA = paikalliset toimihenkilöt; SNE = kansalliset asiantuntijat.

[16]             Toimintamäärärahoista katettavan ulkopuolisen henkilöstön enimmäismäärä (entiset BA-budjettikohdat).

[17]             Etenkin rakennerahastot, Euroopan maaseudun kehittämisen maatalousrahasto (maaseuturahasto) ja Euroopan kalatalousrahasto.

[18]             Katso toimielinten sopimuksen 19 ja 24 kohta.