Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R2305

    Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/2305, annettu 24 päivänä marraskuuta 2022, vähäriskisen tehoaineen kalaöljy hyväksynnän uusimisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    C/2022/8364

    EUVL L 305, 25.11.2022, p. 53–57 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/2305/oj

    Date of document:
    24/11/2022; Hyväksymispäivä
    Date of effect:
    15/12/2022; Voimaantulo Julk.pvm +20 Katso Art. 3
    Date of effect:
    01/03/2023; Soveltaminen Katso Art. 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Euroopan komissio, Terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosasto
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Täytäntöönpanoasetus
    Additional information:
    ETA:n kannalta merkityksellinen
    Treaty:
    Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32011R0540 Kumoaminen/poisto liite osa A alakohta 248 01/03/2023
    Modifies 32011R0540 Lisäys liite osa D alakohta 41 01/03/2023
    Instruments cited:
    Link

    25.11.2022   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 305/53

    KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/2305,

    annettu 24 päivänä marraskuuta 2022,

    vähäriskisen tehoaineen kalaöljy hyväksynnän uusimisesta kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti sekä komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteen muuttamisesta

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta sekä neuvoston direktiivien 79/117/ETY ja 91/414/ETY kumoamisesta 21 päivänä lokakuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (1) ja erityisesti sen 20 artiklan 1 kohdan yhdessä sen 22 artiklan 1 kohdan kanssa,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Komission direktiivillä 2008/127/EY (2) sisällytettiin kalaöljy tehoaineena neuvoston direktiivin 91/414/ETY (3) liitteeseen I.

    (2)

    Direktiivin 91/414/ETY liitteessä I olevia tehoaineita pidetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti hyväksyttyinä, ja ne luetellaan komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (4) liitteessä olevassa A osassa.

    (3)

    Tehoaineen kalaöljy hyväksyntä, sellaisena kuin se on esitettynä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A osassa, päättyy 31 päivänä elokuuta 2023.

    (4)

    Tehoaineen kalaöljy hyväksynnän uusimisesta on jätetty hakemus Tšekille, joka on esittelevä jäsenvaltio, komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 (5) 1 artiklan mukaisesti kyseisessä artiklassa säädetyssä määräajassa.

    (5)

    Hakija on toimittanut vaaditut täydentävät asiakirja-aineistot täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 6 artiklan mukaisesti. Esittelevä jäsenvaltio totesi, että hakemus voitiin ottaa käsiteltäväksi.

    (6)

    Tšekki laati rinnakkaisesittelijänä toimivaa jäsenvaltiota Ranskaa kuullen uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen ja toimitti sen Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, ja komissiolle 10 päivänä syyskuuta 2020. Tšekki ehdotti uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksessaan kalaöljyn hyväksynnän uusimista vähäriskisenä aineena.

    (7)

    Elintarviketurvallisuusviranomainen asetti täydentävän asiakirja-aineiston tiivistelmän julkisesti saataville. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti uusimista koskevan arviointikertomuksen luonnoksen hakijalle ja jäsenvaltioille kommentoitavaksi ja käynnisti siitä julkisen kuulemisen. Elintarviketurvallisuusviranomainen toimitti saamansa huomautukset edelleen komissiolle. Elintarviketurvallisuusviranomainen ilmoitti 16 päivänä joulukuuta 2021 komissiolle päätelmänsä (6) siitä, että kalaöljyn voidaan olettaa täyttävän asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädetyt hyväksymiskriteerit. Komissio esitti kalaöljyyn liittyvän uusimista koskevan kertomuksen 30 päivänä maaliskuuta 2022 ja tätä asetusta koskevan luonnoksen pysyvälle kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitealle 17 päivänä toukokuuta 2022.

    (8)

    Komissio pyysi hakijaa esittämään huomautuksensa elintarviketurvallisuusviranomaisen päätelmästä ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 844/2012 14 artiklan 1 kohdan kolmannen kohdan mukaisesti hyväksynnän uusimista koskevasta kertomuksesta. Hakija esitti huomautuksensa, joita on tarkasteltu huolellisesti ja jotka on tarvittaessa otettu huomioon.

    (9)

    Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 4 artiklassa säädettyjen hyväksymiskriteerien täyttyminen on osoitettu vähintään yhden tehoainetta kalaöljy sisältävän kasvinsuojeluaineen yhden tai useamman edustavan käyttötarkoituksen osalta.

    (10)

    Lisäksi komissio katsoo, että kalaöljy on asetuksen (EY) N:o 1107/2009 22 artiklan mukaisesti vähäriskisenä pidettävä tehoaine. Kalaöljy ei ole huolta aiheuttava aine, ja se täyttää asetuksen (EY) N:o 1107/2009 liitteessä II olevassa 5 kohdassa esitetyt edellytykset.

    (11)

    Sen vuoksi on aiheellista uusia kalaöljyn hyväksyntä vähäriskisenä tehoaineena.

    (12)

    Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 14 artiklan 1 kohdan, luettuna yhdessä sen 6 artiklan kanssa, mukaisesti ja nykyisen tieteellisen ja teknisen tietämyksen perusteella on kuitenkin tarpeen asettaa tehoaineelle, sellaisena kuin se on valmistettuna, vähimmäispuhtaus, jotta voidaan varmistaa kasvinsuojeluaineissa käytettävän tehoaineen turvallisuus.

    (13)

    Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) N:o 540/2011 olisi muutettava.

    (14)

    Kalaöljyn hyväksynnän voimassaoloaikaa pidennettiin 31 päivään elokuuta 2023 komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2022/708 (7), jotta uusimismenettely saataisiin päätökseen ennen kuin kyseisen tehoaineen hyväksynnän voimassaolo päättyy. Koska uusimista koskeva päätös on tehty ennen voimassaolon myöhennettyä päättymispäivää, tätä asetusta olisi sovellettava mahdollisimman pian.

    (15)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Tehoaineen hyväksynnän uusiminen

    Uusitaan tämän asetuksen liitteessä I esitetyn tehoaineen kalaöljy hyväksyntä kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

    2 artikla

    Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttaminen

    Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite tämän asetuksen liitteen II mukaisesti.

    3 artikla

    Voimaantulo ja soveltamispäivä

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Sitä sovelletaan 1 päivästä maaliskuuta 2023.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 24 päivänä marraskuuta 2022.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)  EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1.

    (2)  Komission direktiivi 2008/127/EY, annettu 18 päivänä joulukuuta 2008, neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta useiden tehoaineiden sisällyttämiseksi siihen (EUVL L 344, 20.12.2008, s. 89).

    (3)  Neuvoston direktiivi 91/414/ETY, annettu 15 päivänä heinäkuuta 1991, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EYVL L 230, 19.8.1991, s. 1).

    (4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).

    (5)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 844/2012, annettu 18 päivänä syyskuuta 2012, säännösten vahvistamisesta tehoaineiden uusimismenettelyn täytäntöönpanemiseksi kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisesti (EUVL L 252, 19.9.2012, s. 26). Tämä asetus korvattiin asetuksella (EU) 2020/1740, mutta sitä sovelletaan edelleen sellaisten tehoaineiden hyväksynnän uusimismenettelyyn, 1) joiden hyväksynnän voimassaoloaika päättyy ennen 27 päivää maaliskuuta 2024 ja 2) joiden osalta asetuksen (EY) N:o 1107/2009 17 artiklan nojalla 27 päivänä maaliskuuta 2021 tai sen jälkeen annetulla asetuksella pidennetään hyväksynnän voimassaoloaikaa 27 päivään maaliskuuta 2024 tai sitä myöhempään päivään.

    (6)  EFSA Journal 2022;20(1):10600, 39 s. doi:10.2903/j.efsa.2022,10600. Saatavilla verkossa osoitteessa www.efsa.europa.eu.

    (7)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/708, annettu 5 päivänä toukokuuta 2022, täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 muuttamisesta siltä osin kuin kyse on tehoaineiden 2,5-diklooribentsoehappometyyliesteri, etikkahappo, aklonifeeni, alumiiniammoniumsulfaatti, alumiinifosfidi, alumiinisilikaatti, beflubutamidi, bentiavalikarbi, boskalidi, kalsiumkarbidi, kaptaani, symoksaniili, dimetomorfi, dodemorfi, etefoni, etyleeni, teepuu-uute, rasvojen tislausjäämät, rasvahapot C7–C20, fluoksastrobiini, flurokloridoni, folpetti, formetanaatti, gibberelliinihappo, gibberelliini, hydrolysoidut proteiinit, rautasulfaatti, magnesiumfosfidi, metaami, metamitroni, metatsakloori, metributsiini, milbemektiini, fenmedifami, pirimifossi-metyyli, kasviöljyt/neilikkaöljy, kasviöljyt/rapsiöljy, kasviöljyt/viherminttuöljy, propamokarbi, prokinatsidi, protiokonatsoli, pyretriinit, kvartsihiekka, kalaöljy, hajukarkottimet, eläin- tai kasviperäiset/lampaanrasva, S-metolaklori, suoraketjuiset perhosten feromonit, sulkotrioni, tebukonatsoli ja urea hyväksynnän voimassaoloajan pidentämisestä (EUVL L 133, 10.5.2022, s. 1).

    LIITE I

    Nimi,

    tunnistenumero

    IUPAC-nimi

    Puhtaus (1)

    Hyväksymispäivä

    Hyväksynnän päättymispäivä

    Erityiset säännökset

    Kalaöljy

    CAS-numero: 8016-13-5

    CIPAC-numero: 918

    Ei sovelleta

    Tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, vähimmäispuhtaus: Kalaöljy 100 %

    Tehoaineessa, sellaisena kuin se on valmistettuna, esiintyvien (toksisuuden, ekotoksisuuden tai ympäristön kannalta haitallisten) merkityksellisten epäpuhtauksien tunnistetiedot:

    Komission direktiivin 2002/32/EY (2) mukaiset enimmäismäärät seuraavien epäpuhtauksien osalta kalaöljyssä, jonka kosteuspitoisuus on 12 prosenttia:

     

    Yhteensä 5 ng/kg polykloorattuja dibentso-p-dioksiineja (PCDD) ja polykloorattuja dibentsofuraaneja (PCDF) (3)

     

    Yhteensä 20 ng/kg polykloorattuja dibentso-p-dioksiineja (PCDD), polykloorattuja dibentsofuraaneja (PCDF) ja dioksiinin kaltaisia PCB-yhdisteitä (4)

     

    elohopea 0,5 mg/kg

     

    kadmium 2 mg/kg

     

    lyijy 10 mg/kg

     

    muut kuin dioksiinin kaltaiset PCB-yhdisteet 175 μg/kg

    1. maaliskuuta 2023

    28. helmikuuta 2038

    Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon kalaöljyyn liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.

    Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

    (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan siihen liittyvässä uusimista koskevassa kertomuksessa.

    (2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/32/EY, annettu 7 päivänä toukokuuta 2002, haitallisista aineista eläinten rehuissa (EYVL L 140, 30.5.2002, s. 10).

    (3)  Ilmaistuna Maailman terveysjärjestön (WHO) toksisuusekvivalentteina.

    (4)  Ilmaistuna Maailman terveysjärjestön (WHO) toksisuusekvivalentteina.

    LIITE II

    Muutetaan täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liite seuraavasti:

    1)

    Poistetaan A osassa oleva kalaöljyä koskeva 248 kohta;

    2)

    Lisätään D osaan kohta seuraavasti:

    Nro

    Nimi, tunnistenumero

    IUPAC-nimi

    Puhtaus (1)

    Hyväksymispäivä

    Hyväksynnän päättymispäivä

    Erityiset säännökset

    ”41

    Kalaöljy

    CAS-numero: 8016-13-5

    CIPAC-numero: 918

    Ei sovelleta

    Tehoaineen, sellaisena kuin se on valmistettuna, vähimmäispuhtaus: Kalaöljy 100 %

    Tehoaineessa, sellaisena kuin se on valmistettuna, esiintyvien (toksisuuden, ekotoksisuuden tai ympäristön kannalta haitallisten) merkityksellisten epäpuhtauksien tunnistetiedot:

    Komission direktiivin 2002/32/EY (2) mukaiset enimmäismäärät seuraavien epäpuhtauksien osalta kalaöljyssä, jonka kosteuspitoisuus on 12 prosenttia:

     

    Yhteensä 5 ng/kg polykloorattuja dibentso-p-dioksiineja (PCDD) ja polykloorattuja dibentsofuraaneja (PCDF) (3)

     

    Yhteensä 20 ng/kg polykloorattuja dibentso-p-dioksiineja (PCDD), polykloorattuja dibentsofuraaneja (PCDF) ja dioksiinin kaltaisia PCB-yhdisteitä (4)

     

    elohopea 0,5 mg/kg

     

    kadmium 2 mg/kg

     

    lyijy 10 mg/kg

     

    muut kuin dioksiinin kaltaiset PCB-yhdisteet 175 μg/kg

    1. maaliskuuta 2023

    28. helmikuuta 2038

    Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 29 artiklan 6 kohdassa tarkoitettujen yhdenmukaisten periaatteiden täytäntöönpanemiseksi on otettava huomioon kalaöljyyn liittyvän uusimista koskevan kertomuksen päätelmät ja erityisesti sen lisäykset I ja II.

    Käyttöedellytyksiin on tarvittaessa sisällyttävä riskinhallintatoimenpiteitä.

    (1)  Lisätietoja tehoaineen tunnistuksesta ja spesifikaatiosta annetaan siihen liittyvässä uusimista koskevassa kertomuksessa.

    (2)  Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2002/32/EY, annettu 7 päivänä toukokuuta 2002, haitallisista aineista eläinten rehuissa (EYVL L 140, 30.5.2002, s. 10).

    (3)  Ilmaistuna Maailman terveysjärjestön (WHO) toksisuusekvivalentteina.

    (4)  Ilmaistuna Maailman terveysjärjestön (WHO) toksisuusekvivalentteina.”

    Top