This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R1165
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1165 of 15 July 2021 authorising certain products and substances for use in organic production and establishing their lists (Text with EEA relevance)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/1165, annettu 15 päivänä heinäkuuta 2021, tiettyjen luonnonmukaisessa tuotannossa käytettävien tuotteiden ja aineiden sallimisesta ja niiden luetteloiden laatimisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/1165, annettu 15 päivänä heinäkuuta 2021, tiettyjen luonnonmukaisessa tuotannossa käytettävien tuotteiden ja aineiden sallimisesta ja niiden luetteloiden laatimisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2021/5149
EUVL L 253, 16.7.2021, p. 13–48
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force: This act has been changed. Current consolidated version: 15/11/2023
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Repeal | 32008R0889 | Ositt. korvaus | 01/01/2022 | ||
Repeal | 32008R0889 | 01/01/2024 | |||
Implicit repeal | 32008R1254 | 01/01/2022 | |||
Implicit repeal | 32009R0710 | 01/01/2022 | |||
Implicit repeal | 32010R0271 | 01/01/2022 | |||
Implicit repeal | 32011R0344 | 01/01/2022 | |||
Implicit repeal | 32011R0426 | 01/01/2022 | |||
Implicit repeal | 32012R0126 | 01/01/2022 | |||
Implicit repeal | 32012R0203 | 01/01/2022 | |||
Implicit repeal | 32012R0505 | 01/01/2022 | |||
Implicit repeal | 32013R0392 | 01/01/2022 | |||
Implicit repeal | 32013R1030 | 01/01/2022 | |||
Implicit repeal | 32013R1364 | 01/01/2022 | |||
Implicit repeal | 32014R0354 | 01/01/2022 | |||
Implicit repeal | 32014R0836 | 01/01/2022 | |||
Implicit repeal | 32014R1358 | 01/01/2022 | |||
Implicit repeal | 32016R0673 | 01/01/2022 | |||
Implicit repeal | 32017R0838 | 01/01/2022 | |||
Implicit repeal | 32017R2273 | 01/01/2022 | |||
Implicit repeal | 32018R1584 | 01/01/2022 | |||
Implicit repeal | 32019R2164 | 01/01/2022 | |||
Implicit repeal | 32021R0181 | 01/01/2022 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32021R1165R(01) | (DA, FR, NL) | |||
Corrected by | 32021R1165R(02) | (PL) | |||
Corrected by | 32021R1165R(03) | (FR) | |||
Corrected by | 32021R1165R(04) | (DA, EL, IT, MT, FI) | |||
Corrected by | 32021R1165R(05) | (BG) | |||
Modified by | 32023R0121 | Lisäys | liite III osa B alakohta 4 Teksti | 07/02/2023 | |
Modified by | 32023R0121 | Korvaus | liite V osa A jakso A2 Teksti | 07/02/2023 | |
Modified by | 32023R0121 | Lisäys | liite III osa B alakohta 1 alakohta (f) Teksti | 07/02/2023 | |
Modified by | 32023R0121 | Lisäys | liite III osa A alakohta 1 Teksti | 07/02/2023 | |
Modified by | 32023R0121 | Korvaus | liite I alakohta 4 Teksti | 07/02/2023 | |
Modified by | 32023R0121 | Korvaus | liite III osa A alakohta 2 Teksti | 07/02/2023 | |
Modified by | 32023R0121 | Lisäys | liite I alakohta 1 Teksti | 07/02/2023 | |
Modified by | 32023R0121 | Korvaus | liite V osa A jakso A1 Teksti | 07/02/2023 | |
Modified by | 32023R0121 | Lisäys | liite III osa B alakohta 1 alakohta (f) | 07/02/2023 | |
Modified by | 32023R0121 | Lisäys | liite III osa B alakohta 3 alakohta (a) Teksti | 07/02/2023 | |
Modified by | 32023R0121 | Korvaus | liite III osa B alakohta 3 alakohta (a) Teksti | 07/02/2023 | |
Modified by | 32023R0121 | Lisäys | liite III osa B alakohta 1 alakohta (c) Teksti | 07/02/2023 | |
Modified by | 32023R0121 | Lisäys | liite I alakohta 2 Teksti | 07/02/2023 | |
Modified by | 32023R0121 | Lisäys | liite III osa B alakohta 1 alakohta (d) Teksti | 07/02/2023 | |
Modified by | 32023R0121 | Kumoaminen/poisto | liite III osa B alakohta 1 alakohta (d) Teksti | 07/02/2023 | |
Modified by | 32023R0121 | Korvaus | liite V osa A jakso A1 Teksti | 05/08/2021 | |
Modified by | 32023R0121 | Lisäys | liite II taulukko Teksti | 07/02/2023 | |
Modified by | 32023R2229 | Lisäys | liite I alakohta 2 taulukko Teksti | 15/11/2023 | |
Modified by | 32023R2229 | Lisäys | liite III osa B alakohta 3 alakohta (b) Teksti | 15/11/2023 | |
Modified by | 32023R2229 | Korvaus | liite V osa A jakso A1 taulukko Teksti | 15/11/2023 | |
Modified by | 32023R2229 | Lisäys | liite II taulukko Teksti | 15/11/2023 | |
Modified by | 32023R2229 | Korvaus | liite II taulukko Teksti | 15/11/2023 | |
Modified by | 32023R2229 | Lisäys | artikla 13 numeroimaton kohta 4 | 15/11/2023 | |
Modified by | 32023R2229 | Lisäys | liite V osa A jakso A1 taulukko Teksti | 15/11/2023 | |
Modified by | 32023R2229 | Lisäys | liite I alakohta 1 Teksti | 15/11/2023 | |
Modified by | 32023R2229 | Korvaus | artikla 13 numeroimaton kohta 3 | 15/11/2023 | |
Modified by | 32023R2229 | Lisäys | liite III osa A alakohta 2 Teksti | 15/11/2023 | |
Modified by | 32023R2229 | Korvaus | artikla 12 kohta 1 Teksti | 15/11/2023 | |
Modified by | 32023R2229 | Lisäys | liite III osa A alakohta 1 Teksti | 15/11/2023 | |
Modified by | 32023R2229 | Korvaus | liite I alakohta 1 Teksti | 15/11/2023 |
16.7.2021 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 253/13 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2021/1165,
annettu 15 päivänä heinäkuuta 2021,
tiettyjen luonnonmukaisessa tuotannossa käytettävien tuotteiden ja aineiden sallimisesta ja niiden luetteloiden laatimisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon luonnonmukaisesta tuotannosta ja luonnonmukaisesti tuotettujen tuotteiden merkinnöistä ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 834/2007 kumoamisesta 30 päivänä toukokuuta 2018 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2018/848 (1) ja erityisesti sen 24 artiklan 9 kohdan ja 39 artiklan 2 kohdan a alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksen (EU) 2018/848 9 artiklan 3 kohdan mukaan luonnonmukaisessa tuotannossa saa käyttää ainoastaan mainitun asetuksen 24 artiklan nojalla sallittuja tuotteita ja aineita edellyttäen, että niiden käyttö muuhun kuin luonnonmukaiseen tuotantoon on myös sallittu asiaankuuluvien unionin lainsäädännön säännösten mukaisesti. Komissio on jo arvioinut tiettyjen tuotteiden ja aineiden käyttöä luonnonmukaisessa tuotannossa neuvoston asetuksessa (EY) N:o 834/2007 (2) säädettyjen tavoitteiden ja periaatteiden pohjalta. Valitut tuotteet ja aineet on näin ollen hyväksytty tietyin edellytyksin komission asetuksella (EY) N:o 889/2008 (3) ja ne luetellaan mainitun asetuksen tietyissä liitteissä. Asetuksessa (EU) 2018/848 vahvistetut tavoitteet ja periaatteet vastaavat asetuksessa (EY) N:o 834/2007 vahvistettuja tavoitteita ja periaatteita. Koska on tarpeen varmistaa luonnonmukaisen tuotannon jatkuvuus, kyseiset tuotteet ja aineet olisi sisällytettävä asetuksen (EU) 2018/848 perusteella laadittaviin rajoittaviin luetteloihin. |
(2) |
Jäsenvaltiot ovat toimittaneet komissiolle ja muille jäsenvaltioille asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 7 kohdan mukaisesti tiettyjä tuotteita ja aineita koskevat asiakirja-aineistot kyseisten tuotteiden ja aineiden hyväksymiseksi ja sisällyttämiseksi mainitun asetuksen mukaisesti laadittaviin luetteloihin. |
(3) |
Tietyissä olosuhteissa ja tietyin edellytyksin, jotka vahvistetaan erityisesti asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan I osan 1.10.2 kohdassa, tiettyjä sallittuja tuotteita ja aineita voidaan käyttää kasvien suojelemiseksi. Tätä varten komission olisi sallittava asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetut kasvinsuojeluaineiden tehoaineet ja laadittava kyseisten tehoaineiden luettelo. |
(4) |
Tietyissä olosuhteissa ja tietyin edellytyksin, jotka vahvistetaan erityisesti asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan I osan 1.9.3 kohdassa, II osan 1.9.1.2 kohdan b alakohdassa, 1.9.2.2 kohdan d alakohdassa, 1.9.3.2 kohdan b alakohdassa ja 1.9.5.2 kohdan a alakohdassa sekä III osan 2.2.2 kohdan c alakohdassa ja 2.3.2 kohdassa ja 3.1.5.3 kohdan neljännen alakohdan toisessa luetelmakohdassa, tiettyjä lannoitteita, maanparannusaineita ja ravinteita voidaan käyttää kasvien ravinnetarpeisiin, kuivikkeiden parantamiseen ja niiden lisänä, levien viljelyyn tai vesiviljelyeläinten tuotantoympäristöön. Tätä varten komission olisi sallittava asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetut lannoitteet, maanparannusaineet ja ravinteet ja laadittava niiden luettelo. |
(5) |
Tietyissä olosuhteissa ja tietyin edellytyksin, jotka vahvistetaan erityisesti asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan II osan 1.4.1 kohdan i alakohdassa ja 1.5.2.3 kohdassa, III osan 3.1.3.1 kohdan d alakohdassa ja V osan 2.3 kohdassa, tiettyjä muita kuin luonnonmukaisia kasvi-, levä-, eläin- tai hiivaperäisiä rehuaineita, mikrobi- tai kivennäisperäisiä rehuaineita, rehun lisäaineita ja valmistuksen apuaineita voidaan käyttää eläinten ruokinnassa. Tätä varten komission olisi sallittava asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 1 kohdan c ja d alakohdassa tarkoitetut muut kuin luonnonmukaiset kasvi-, levä-, eläin- tai hiivaperäiset rehuaineet, mikrobi- tai kivennäisperäiset rehuaineet sekä rehun lisäaineet ja valmistuksen apuaineet ja laadittava niiden luettelot. |
(6) |
Lisäksi joitakin rehuaineita, jotka eivät ole luonnonmukaisia, on hyväksytty suoraan asetuksen (EU) 2018/848 mukaisesti. Selkeyden vuoksi kyseiset rehuaineet olisi myös lueteltava yhdessä tällä asetuksella hyväksyttyjen rehuaineiden kanssa viittaamalla asetuksen (EU) 2018/848 erityissäännöksiin. |
(7) |
Tietyissä olosuhteissa ja tietyin edellytyksin, jotka vahvistetaan erityisesti asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan I osan 1.11 kohdassa, II osan 1.5.1.6 ja 1.5.1.7 kohdassa ja 1.9.4.4 kohdan c alakohdassa, III osan 3.1.4.1 kohdan f alakohdassa, IV osan 2.2.3 kohdassa, V osan 2.4 kohdassa ja VII osan 1.4 kohdassa sekä liitteessä III olevassa 4.2 ja 7.5 kohdassa, puhdistukseen ja desinfiointiin saa käyttää ainoastaan tiettyjä tuotteita ja aineita. Tätä varten komission olisi sallittava asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 1 kohdan e, f ja g alakohdassa tarkoitetut puhdistus- ja desinfiointiaineet ja laadittava niiden luettelot. |
(8) |
Tietyt kotieläintuotannossa ja vesiviljelyeläinten ja merilevien tuotannossa käytettävien rakennusten ja laitteiden puhdistus- ja desinfiointiaineet on arvioitu ja lueteltu asetuksen (EY) N:o 889/2008 liitteessä VII. Tähän mennessä kuitenkin ainoastaan jäsenvaltiot ovat arvioineet ja sallineet kasvintuotannossa käytettävien rakennusten ja laitteiden sekä käsittely- ja varastointitilojen puhdistus- ja desinfiointiaineet. Ennen kuin kyseisille tuotteille myönnetään lupa luonnonmukaisessa tuotannossa, komission olisi tehtävä arviointi unionin tasolla luonnonmukaista tuotantoa koskevaa teknistä neuvontaa antavan asiantuntijaryhmän avustuksella. Arviointiin olisi sisällyttävä kaikkien nykyään sallittujen puhdistukseen ja desinfiointiin tarkoitettujen tuotteiden ja aineiden läpikäynti. |
(9) |
Asetuksen (EY) N:o 889/2008 liitteessä VII luetellut tuotteet ja jäsenvaltioissa hyväksytyt tuotteet olisi luonnonmukaisen tuotannon jatkuvuuden varmistamiseksi edelleen sallittava 31 päivään joulukuuta 2023 saakka, jotta voidaan laatia luettelo puhdistus- ja desinfiointiaineista asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 1 kohdan e, f ja g alakohdan säännösten mukaisesti. Kyseisten tuotteiden on kuitenkin täytettävä unionin lainsäädännön asiaa koskevat vaatimukset, erityisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 648/2004 (4) ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 (5) vaatimukset sekä asetuksen (EU) 2018/848 II luvussa ja 24 artiklan 3 kohdan a ja b alakohdassa vahvistetut luonnonmukaisen tuotannon kriteerit. |
(10) |
Tietyissä olosuhteissa ja tietyin edellytyksin, jotka vahvistetaan erityisesti asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan IV osan 2.2.1 kohdassa ja 2.2.2 kohdan a alakohdassa, tiettyjä elintarvikkeiden lisäaineita, mukaan lukien elintarvikkeiden lisäaineina käytettävät elintarvike-entsyymit, ja valmistuksen apuaineita voidaan käyttää luonnonmukaisten jalostettujen elintarvikkeiden tuotannossa. Tätä varten komission olisi sallittava asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetut elintarvikkeiden lisäaineet ja valmistuksen apuaineet ja laadittava niiden luettelo. |
(11) |
Luonnonmukaisten jalostettujen elintarvikkeiden tuotannossa käytetyt elintarvikkeiden lisäaineet ja valmistuksen apuaineet luetellaan asetuksen (EY) N:o 889/2008 liitteessä VIII olevassa A, B ja C jaksossa. Jotkin näistä tuotteista voidaan kuitenkin luokitella lisäaineiksi eikä valmistuksen apuaineiksi sen mukaan, mikä niiden käyttötarkoitus ja toiminto lopputuotteessa on. Luokittelu edellyttää näiden tuotteiden kattavaa erityisanalyysia luonnonmukaisten jalostettujen elintarvikkeiden tuotannossa. Analyysi olisi tehtävä kaikista asetuksessa (EY) N:o 889/2008 valmistuksen apuaineiksi luetelluista tuotteista. Tämä prosessi vie aikaa, eikä sitä voida saattaa päätökseen ennen asetuksen (EU) 2018/848 soveltamispäivää. Asetuksessa (EY) N:o 889/2008 nykyään valmistuksen apuaineiksi luetellut tuotteet luetellaan sen vuoksi tässä asetuksessa valmistuksen apuaineina, kunnes kattava erityisanalyysi on tehty. |
(12) |
Tietyissä olosuhteissa ja tietyin edellytyksin, jotka vahvistetaan erityisesti asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan IV osan 2.2.1 kohdassa, tiettyjä muita kuin luonnonmukaisia maatalousperäisiä ainesosia voidaan käyttää luonnonmukaisten jalostettujen elintarvikkeiden tuotannossa. Tätä varten komission olisi sallittava tällaiset asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetut muut kuin luonnonmukaiset maatalousperäiset ainesosat ja laadittava niiden luettelo. Luonnonmukaisen tuotannon komitea on arvioinut jäsenvaltioiden asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 7 kohdan mukaisesti toimittamat asiakirja-aineistot, jotka koskevat luonnonmukaisten jalostettujen elintarvikkeiden tuotannossa käytettäviä muita kuin luonnonmukaisia maatalousperäisiä ainesosia. Valitut tuotteet ja aineet, jotka ovat asetuksessa (EU) 2018/848 vahvistettujen tavoitteiden ja periaatteiden mukaisia, olisi sisällytettävä tällä asetuksella vahvistettavaan rajoittavaan luetteloon, tarvittaessa tietyin edellytyksin. |
(13) |
Jotta toimijoille annettaisiin riittävästi aikaa mukautua sallittujen muiden kuin luonnonmukaisten maatalousperäisten ainesosien uuteen rajoittavaan luetteloon ja erityisesti löytää lähde, josta ne saavat asetuksen (EU) 2018/848 mukaisesti tuotettuja maatalousperäisiä ainesosia, on aiheellista soveltaa luetteloa muista kuin luonnonmukaisista maatalousperäisistä ainesosista, joiden käyttö luonnonmukaisesti tuotettujen elintarvikkeiden jalostuksessa sallitaan tällä asetuksella, 1 päivästä tammikuuta 2024. |
(14) |
Kun otetaan huomioon tiettyjen muiden kuin luonnonmukaisten maatalousperäisten ainesosien koostumus, jotkin näiden ainesosien käyttötarkoituksista luonnonmukaisissa jalostetuissa elintarvikkeissa voivat vastata käyttöä elintarvikkeiden lisäaineina, elintarvikkeiden valmistuksen apuaineina tai asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan IV osan 2.2.2 kohdassa tarkoitettuina tuotteina ja aineina. Kyseisiin käyttötarkoituksiin tarvitaan asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan IV osan 2.2 kohdan mukainen erityinen lupa, eikä tällaisia käyttötarkoituksia tulisi hyväksyä sallimalla maatalousperäisiä ainesosia, jotka eivät ole luonnonmukaisia. |
(15) |
Tietyissä olosuhteissa ja tietyin edellytyksin, jotka vahvistetaan erityisesti asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan VII osan 1.3 kohdan a alakohdassa, tiettyjä valmistuksen apuaineita voidaan käyttää hiivan ja hiivatuotteiden tuotannossa. Tätä varten komission olisi sallittava asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 2 kohdan c alakohdassa tarkoitetut hiivan ja hiivatuotteiden tuotannossa käytettävät valmistuksen apuaineet ja laadittava niiden luettelo. |
(16) |
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (6) 1 artiklan 2 kohdan l alakohdassa tarkoitettujen viinialan tuotteiden valmistukseen saa asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan VI osan 2.2 kohdan mukaisesti käyttää ainoastaan tuotteita ja aineita, joiden käyttö sallitaan luonnonmukaisessa tuotannossa viimeksi mainitun asetuksen 24 artiklan mukaisesti. Tätä varten komission olisi sallittava tällaiset tuotteet ja aineet ja laadittava niiden luettelo. |
(17) |
Asetuksen (EU) 2018/848 45 artiklan 2 kohdassa siirretään komissiolle valta myöntää erityisiä lupia tuotteiden ja aineiden käyttöön kolmansissa maissa ja unionin syrjäisimmillä alueilla. Mainitun asetuksen 24 artiklan 7 kohdassa säädetään menettelystä, jota jäsenvaltioiden on noudatettava unionin syrjäisimpien alueiden osalta. Asetuksessa (EU) 2018/848 ei kuitenkaan säädetä menettelystä, jota on noudatettava tällaisissa luvissa kolmansien maiden osalta. Sen vuoksi kyseinen menettely on aiheellista vahvistaa tässä asetuksessa sen menettelyn mukaisesti, jota on noudatettava asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan mukaisesti tuotteiden ja aineiden käytön sallimiseksi luonnonmukaisessa tuotannossa unionissa. Koska luvat voidaan myöntää kahden vuoden ajanjaksoksi, joka voidaan uusia, on aiheellista luetella asianomaiset tuotteet ja aineet erillisessä liitteessä, jotta vältetään sekaannus sellaisten tuotteiden ja aineiden kanssa, joille on myönnetty lupa ilman aikarajoitusta. |
(18) |
Selkeyden ja oikeudellisen varmuuden vuoksi asetus (EY) N:o 889/2008 olisi kumottava. Koska puhdistus- ja desinfiointiaineiden luetteloja ei kuitenkaan vahvisteta ennen 1 päivää tammikuuta 2024, asetuksen (EY) N:o 889/2008 liitettä VII olisi sovellettava edelleen 31 päivään joulukuuta 2023 saakka. Tässä yhteydessä on aiheellista täsmentää, että kyseisessä liitteessä lueteltuja valmisteita, joille ei ole myönnetty lupaa asetuksen (EU) N:o 528/2012 nojalla, ei voida käyttää biosidivalmisteina. Lisäksi tässä asetuksessa vahvistettua luetteloa muista kuin luonnonmukaisista maatalousperäisistä ainesosista, joita käytetään luonnonmukaisten jalostettujen elintarvikkeiden tuotannossa, sovelletaan vasta 1 päivästä tammikuuta 2024. Sen vuoksi on aiheellista säätää, että luonnonmukaisia jalostettuja elintarvikkeita, jotka on tuotettu ennen 1 päivää tammikuuta 2024 asetuksen (EY) N:o 889/2008 liitteessä IX luetelluista muista kuin luonnonmukaisista maatalousperäisistä ainesosista, voidaan saattaa markkinoille kyseisen päivän jälkeen, kunnes varastot loppuvat. |
(19) |
Sertifikaatti, jonka toimivaltaiset viranomaiset tai tapauksen mukaan valvontaviranomaiset tai tarkastuslaitokset myöntävät toimijoille asetuksen (EU) 2018/848 35 artiklan 1 kohdan mukaisesti, voidaan myöntää 1 päivästä tammikuuta 2022 alkaen. Sitä ei kuitenkaan toimiteta kaikille asianomaisille toimijoille kyseisenä päivänä. Luonnonmukaisen tuotannon jatkuvuuden varmistamiseksi ja poiketen siitä, mitä asetuksen (EU) 2018/848 35 artiklan 2 kohdassa säädetään, valvontaviranomaisten tai tarkastuslaitosten toimijoille asetuksen (EY) N:o 889/2008 68 artiklan mukaisesti ennen 1 päivää tammikuuta 2022 myöntämien asiakirjatodisteiden olisi pysyttävä voimassa voimassaoloajan loppuun asti. Koska asetuksen (EU) 2018/848 38 artiklan 3 kohdan mukaan toimijoiden osalta säännösten noudattaminen on todennettava vähintään kerran vuodessa ja mainitun asetuksen 38 artiklan 5 kohdan mukaisesti todistuksen toimittamisen on perustuttava kyseisen todentamisen tuloksiin, voimassaoloajan ei kuitenkaan tulisi jatkua 31 päivää joulukuuta 2022 pidemmälle. |
(20) |
Tätä asetusta olisi selkeyden ja oikeusvarmuuden vuoksi sovellettava asetuksen (EU) 2018/848 soveltamispäivästä. Tämän asetuksen johdanto-osan 18 kappaleessa esitetyistä syistä säännöksiä, jotka koskevat puhdistukseen ja desinfiointiin tarkoitettujen tuotteiden luetteloita ja luonnonmukaisten jalostettujen elintarvikkeiden tuotannossa käytettävien muiden kuin luonnonmukaisten maatalousperäisten ainesosien luetteloa, olisi kuitenkin sovellettava 1 päivästä tammikuuta 2024. |
(21) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat luonnonmukaisen tuotannon komitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Kasvinsuojeluaineiden tehoaineet
Asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 1 kohdan a alakohdan soveltamiseksi ainoastaan tämän asetuksen liitteessä I luetellut tehoaineet voivat sisältyä kyseisessä liitteessä tarkoitettuihin luonnonmukaisessa tuotannossa käytettäviin kasvinsuojeluaineisiin edellyttäen, että
a) |
kyseiset kasvinsuojeluaineet on sallittu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 (7) nojalla; |
b) |
kyseisiä kasvisuojeluaineita käytetään jäsenvaltioiden myöntämissä, tehoaineita sisältäviä tuotteita koskevissa luvissa täsmennettyjen käyttöedellytysten mukaisesti; ja |
c) |
kyseisiä kasvinsuojeluaineita käytetään komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 (8) liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti. |
2 artikla
Lannoitteet, maanparannusaineet ja ravinteet
Asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 1 kohdan b alakohdan soveltamiseksi ainoastaan tämän asetuksen liitteessä II lueteltuja tuotteita ja aineita voidaan käyttää luonnonmukaisessa tuotannossa lannoitteina, maanparannusaineina ja ravinteina kasvien ravinnetarpeisiin, kuivikkeiden parantamiseen ja niiden lisänä, levien viljelyyn tai vesiviljelyeläinten tuotantoympäristöön edellyttäen, että ne ovat asiaankuuluvien unionin lainsäädännön säännösten mukaisia, erityisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 2003/2003 (9), Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/1009 (10) asiaankuuluvien sovellettavien artikloiden, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1069/2009 (11) ja komission asetuksen (EU) N:o 142/2011 (12) mukaisia, ja tapauksen mukaan unionin lainsäädäntöön perustuvien kansallisten säännösten mukaista.
3 artikla
Kasvi-, levä-, eläin- tai hiivaperäiset muut kuin luonnonmukaiset rehuaineet tai mikrobi- tai kivennäisperäiset rehuaineet
Asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 1 kohdan c alakohdan soveltamiseksi ainoastaan tämän asetuksen liitteessä III olevassa A osassa lueteltuja aineita ja tuotteita voidaan käyttää luonnonmukaisessa tuotannossa kasvi-, levä-, eläin- tai hiivaperäisinä muina kuin luonnonmukaisina rehuaineina tai mikrobi- tai kivennäisperäisinä rehuaineina edellyttäen, että niiden käyttö on asiaankuuluvien unionin lainsäädännön säännösten, erityisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 767/2009 (13), ja tapauksen mukaan unionin lainsäädäntöön perustuvien kansallisten säännösten mukaista.
4 artikla
Rehun lisäaineet ja valmistuksen apuaineet
Asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 1 kohdan d alakohdan soveltamiseksi ainoastaan tämän asetuksen liitteessä III olevassa B osassa lueteltuja tuotteita ja aineita voidaan käyttää luonnonmukaisessa tuotannossa eläinten ruokinnassa käytettävinä rehun lisäaineina ja valmistuksen apuaineina edellyttäen, että niiden käyttö on asiaankuuluvien unionin lainsäädännön säännösten, erityisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (14), ja tapauksen mukaan unionin lainsäädäntöön perustuvien kansallisten säännösten mukaista.
5 artikla
Puhdistus- ja desinfiointiaineet
1. Asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 1 kohdan e alakohdan soveltamiseksi ainoastaan tämän asetuksen liitteessä IV olevassa A osassa lueteltuja tuotteita voidaan käyttää eläintuotannossa käytettävien lampien, verkkokassien, keinoaltaiden, uoma-altaiden, rakennusten tai laitteiden puhdistukseen ja desinfiointiin edellyttäen, että kyseiset tuotteet ovat unionin lainsäädännön säännösten, erityisesti asetuksen (EY) N:o 648/2004 ja asetuksen (EU) N:o 528/2012, ja tapauksen mukaan unionin lainsäädäntöön perustuvien kansallisten säännösten mukaisia.
2. Asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 1 kohdan f alakohdan soveltamiseksi ainoastaan tämän asetuksen liitteessä IV olevassa B osassa lueteltuja tuotteita voidaan käyttää kasvintuotannossa käytettävien rakennusten ja laitteiden, maatilan varastotilat mukaan luettuina, puhdistukseen ja desinfiointiin edellyttäen, että kyseiset tuotteet ovat unionin lainsäädännön säännösten, erityisesti asetuksen (EY) N:o 648/2004 ja asetuksen (EU) N:o 528/2012, ja tapauksen mukaan unionin lainsäädäntöön perustuvien kansallisten säännösten mukaisia.
3. Asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 1 kohdan g alakohdan soveltamiseksi ainoastaan tämän asetuksen liitteessä IV olevassa C osassa lueteltuja tuotteita voidaan käyttää puhdistukseen ja desinfiointiin jalostus- ja varastointitiloissa edellyttäen, että kyseiset tuotteet ovat unionin lainsäädännön säännösten, erityisesti asetuksen (EY) N:o 648/2004 ja asetuksen (EU) N:o 528/2012, ja tapauksen mukaan unionin lainsäädäntöön perustuvien kansallisten säännösten mukaisia.
4. Siihen saakka kun asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 1 kohdan e, f ja g alakohdassa tarkoitetut puhdistus- ja desinfiointiaineet, joiden käyttö luonnonmukaisessa tuotannossa sallittiin asetuksen (EY) N:o 834/2007 tai kansallisen lainsäädännön nojalla ennen asetuksen (EU) 2018/848 soveltamispäivää, sisällytetään tämän asetuksen liitteessä IV olevaan A, B tai C osaan, niiden käyttö on edelleen sallittu, jos ne ovat asiaankuuluvien unionin lainsäädännön säännösten, erityisesti asetuksen (EY) N:o 648/2004 ja asetuksen (EU) No 528/2012, ja tapauksen mukaan unionin lainsäädäntöön perustuvien kansallisten säännösten mukaisia.
6 artikla
Elintarvikkeiden lisäaineet ja valmistuksen apuaineet
Asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 2 kohdan a alakohdan soveltamiseksi ainoastaan tämän asetuksen liitteessä V olevassa A osassa lueteltuja tuotteita ja aineita voidaan käyttää elintarvikkeiden lisäaineina, mukaan lukien elintarvikkeiden lisäaineina käytettävät elintarvike-entsyymit, ja valmistuksen apuaineina luonnonmukaisten jalostettujen elintarvikkeiden tuotannossa edellyttäen, että niiden käyttö on asiaankuuluvien unionin lainsäädännön säännösten, erityisesti Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1333/2008 (15), ja tapauksen mukaan unionin lainsäädäntöön perustuvien kansallisten säännösten mukaista.
7 artikla
Luonnonmukaisten jalostettujen elintarvikkeiden tuotannossa käytettävät muut kuin luonnonmukaiset maatalousperäiset ainesosat
Asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 2 kohdan b alakohdan soveltamiseksi ainoastaan tämän asetuksen liitteessä V olevassa B osassa lueteltuja muita kuin luonnonmukaisia maatalousperäisiä ainesosia voidaan käyttää luonnonmukaisten jalostettujen elintarvikkeiden tuotannossa edellyttäen, että niiden käyttö on asiaankuuluvien unionin lainsäädännön säännösten ja tapauksen mukaan unionin lainsäädäntöön perustuvien kansallisten säännösten mukaista.
Ensimmäinen kohta ei rajoita asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan IV osan 2 jaksossa säädettyjen jalostettujen elintarvikkeiden luonnonmukaista tuotantoa koskevien yksityiskohtaisten vaatimusten soveltamista. Ensimmäistä kohtaa ei varsinkaan sovelleta maatalousperäisiin ainesosiin, jotka eivät ole luonnonmukaisia ja joita käytetään elintarvikkeiden lisäaineina, elintarvikkeiden valmistuksen apuaineina tai asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan IV osan 2.2.2 kohdassa tarkoitettuina tuotteina ja aineina.
8 artikla
Hiivan ja hiivatuotteiden tuotannossa käytettävät valmistuksen apuaineet
Asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 2 kohdan c alakohdan soveltamiseksi ainoastaan tämän asetuksen liitteessä V olevassa C osassa lueteltuja tuotteita ja aineita voidaan käyttää valmistuksen apuaineina elintarvikkeissa ja rehussa käytettävien hiivan ja hiivatuotteiden tuotannossa edellyttäen, että niiden käyttö on asiaankuuluvien unionin lainsäädännön säännösten ja tapauksen mukaan unionin lainsäädäntöön perustuvien kansallisten säännösten mukaista.
9 artikla
Viinin luonnonmukaisessa tuotannossa käytettävät tuotteet ja aineet
Asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan VI osan 2.2 kohdan soveltamiseksi ainoastaan tämän asetuksen liitteessä V olevassa D osassa lueteltuja tuotteita ja aineita voidaan käyttää asetuksen (EU) N:o 1308/2013 liitteessä VII olevassa II osassa tarkoitettujen luonnonmukaisten rypäletuotteiden tuotantoon ja säilyttämiseen edellyttäen, että niiden käyttö on asiaankuuluvien unionin lainsäädännön säännösten mukaista, erityisesti asetuksessa (EU) N:o 1308/2013 ja komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2019/934 (16) vahvistettujen rajoitusten ja edellytysten mukaista, ja tapauksen mukaan unionin lainsäädäntöön perustuvien kansallisten säännösten mukaista.
10 artikla
Menettely erityisten lupien myöntämiseksi tuotteiden ja aineiden käyttöön tietyillä kolmansien maiden alueilla
1. Jos asetuksen (EU) 2018/848 46 artiklan 1 kohdan mukaisesti hyväksytty valvontaviranomainen tai tarkastuslaitos katsoo, että tuotteelle tai aineelle olisi myönnettävä erityinen lupa käyttöä varten tietyllä alueella unionin ulkopuolella mainitun asetuksen 45 artiklan 2 kohdassa säädettyjen erityisten edellytysten vuoksi, se voi pyytää komissiota suorittamaan arvioinnin. Tätä varten sen on annettava komissiolle tiedoksi asiakirja-aineisto, jossa kuvataan kyseinen tuote tai aine, esitetään syyt tällaiselle erityiselle luvalle ja selitetään, miksi tämän asetuksen nojalla hyväksytyt tuotteet ja aineet eivät sovellu käytettäväksi kyseisellä alalla vallitsevien erityisolosuhteiden vuoksi. Sen on varmistettava, että asiakirja-aineisto soveltuu asetettavaksi yleisön saataville tietosuojaa koskevan unionin ja jäsenvaltioiden kansallisen lainsäädännön mukaisesti.
2. Komissio toimittaa 1 kohdassa tarkoitetun pyynnön edelleen jäsenvaltioille ja julkaisee tällaiset pyynnöt.
3. Komissio tarkastelee 1 kohdassa tarkoitettua asiakirja-aineistoa. Komissio hyväksyy tuotteen tai aineen asiakirja-aineistossa tarkoitettujen erityisten edellytysten perusteella ainoastaan, jos se toteaa tarkastelussaan kokonaisuutena, että
a) |
tällainen erityinen lupa on perusteltu asianomaisella alueella; |
b) |
asiakirja-aineistossa kuvattu tuote tai aine on asetuksen (EU) 2018/848 II luvussa vahvistettujen periaatteiden, 24 artiklan 3 kohdassa vahvistettujen kriteereiden ja 24 artiklan 5 kohdassa säädetyn edellytyksen mukainen; ja |
c) |
tuotteen tai aineen käyttö on asiaankuuluvien unionin lainsäädännön säännösten mukaista, erityisesti kasvinsuojeluaineiden sisältämien tehoaineiden osalta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 396/2005 (17) mukaista. |
Sallittu tuote tai aine sisällytetään tämän asetuksen liitteeseen VI.
4. Kun asetuksen (EU) 2018/848 45 artiklan 2 kohdassa tarkoitettu kahden vuoden ajanjakso päättyy, lupa uusitaan ilman eri toimenpiteitä uudeksi kahden vuoden jaksoksi edellyttäen, ettei uusia tietoja ole saatavilla eikä yksikään jäsenvaltio tai asetuksen (EU) 2018/848 46 artiklan 1 kohdan mukaisesti hyväksytty valvontaviranomainen tai tarkastuslaitos ei ole esittänyt vastalausetta, jonka mukaan 3 kohdassa tarkoitettu komission päätelmä olisi arvioitava uudelleen.
11 artikla
Kumoaminen
Kumotaan asetus (EY) N:o 889/2008.
Liitteitä VII ja IX sovelletaan kuitenkin edelleen 31 päivään joulukuuta 2023.
12 artikla
Siirtymäsäännökset
1. Tämän asetuksen 5 artiklan 4 kohdan soveltamiseksi asetuksen (EY) N:o 889/2008 liitteessä VII lueteltuja puhdistus- ja desinfiointiaineita voidaan edelleen käyttää eläintuotannossa käytettävien lampien, verkkokassien, keinoaltaiden, uoma-altaiden, rakennusten tai laitteiden puhdistukseen ja desinfiointiin 31 päivään joulukuuta 2023 saakka, jollei tämän asetuksen liitteessä IV olevasta D osasta muuta johdu.
2. Asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 2 kohdan b alakohdan soveltamiseksi asetuksen (EY) N:o 889/2008 liitteessä IX lueteltuja maatalousperäisiä ainesosia, joita ei ole tuotettu luonnonmukaisesti, voidaan edelleen käyttää luonnonmukaisten jalostettujen elintarvikkeiden tuotantoon 31 päivään joulukuuta 2023 saakka. Luonnonmukaisia jalostettuja elintarvikkeita, jotka on tuotettu ennen 1 päivää tammikuuta 2024 kyseisistä muista kuin luonnonmukaisista maatalousperäisistä ainesosista, voidaan saattaa markkinoille kyseisen päivän jälkeen, kunnes varastot loppuvat.
3. Asetuksen (EY) N:o 889/2008 68 artiklan mukaisesti ennen 1 päivää tammikuuta 2022 annetut asiakirjaselvitykset ovat voimassa voimassaoloaikansa päättymiseen asti, mutta ei 31 päivän joulukuuta 2022 jälkeen.
13 artikla
Voimaantulo ja soveltaminen
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2022.
Asetuksen 5 artiklan 1, 2 ja 3 kohtaa sekä 7 artiklaa sovelletaan kuitenkin 1 päivästä tammikuuta 2024.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 15 päivänä heinäkuuta 2021.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 150, 14.6.2018, s. 1.
(2) Neuvoston asetus (EY) N:o 834/2007, annettu 28 päivänä kesäkuuta 2007, luonnonmukaisesta tuotannosta ja luonnonmukaisesti tuotettujen tuotteiden merkinnöistä sekä asetuksen (ETY) N:o 2092/91 kumoamisesta (EUVL L 189, 20.7.2007, s. 1).
(3) Komission asetus (EY) N:o 889/2008, annettu 5 päivänä syyskuuta 2008, luonnonmukaisesta tuotannosta ja luonnonmukaisesti tuotettujen tuotteiden merkinnöistä annetun neuvoston asetuksen (EY) N:o 834/2007 soveltamista koskevista yksityiskohtaisista säännöistä luonnonmukaisen tuotannon, merkintöjen ja valvonnan osalta (EUVL L 250, 18.9.2008, s. 1).
(4) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 648/2004, annettu 31 päivänä maaliskuuta 2004, pesuaineista (EUVL L 104, 8.4.2004, s. 1).
(5) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 528/2012, annettu 22 päivänä toukokuuta 2012, biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä (EUVL L 167, 27.6.2012, s. 1).
(6) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1308/2013, annettu 17 päivänä joulukuuta 2013, maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 922/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta (EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671).
(7) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1107/2009, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, kasvinsuojeluaineiden markkinoille saattamisesta (EUVL L 309, 24.11.2009, s. 1).
(8) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 540/2011, annettu 25 päivänä toukokuuta 2011, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1107/2009 täytäntöönpanosta hyväksyttyjen tehoaineiden luettelon osalta (EUVL L 153, 11.6.2011, s. 1).
(9) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 2003/2003, annettu 13 päivänä lokakuuta 2003, lannoitteista (EUVL L 304, 21.11.2003, s. 1).
(10) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) 2019/1009, annettu 5 päivänä kesäkuuta 2019, EU-lannoitevalmisteiden asettamista saataville markkinoilla koskevien sääntöjen vahvistamisesta ja asetusten (EY) N:o 1069/2009 ja (EY) N:o 1107/2009 muuttamisesta sekä asetuksen (EY) N:o 2003/2003 kumoamisesta (EUVL L 170, 25.6.2019, s. 1).
(11) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1069/2009, annettu 21 päivänä lokakuuta 2009, muiden kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden terveyssäännöistä sekä asetuksen (EY) N:o 1774/2002 kumoamisesta (EUVL L 300, 14.11.2009, s. 1).
(12) Komission asetus (EU) N:o 142/2011, annettu 25 päivänä helmikuuta 2011, muiden kuin ihmisravinnoksi tarkoitettujen eläimistä saatavien sivutuotteiden ja niistä johdettujen tuotteiden terveyssäännöistä annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1069/2009 täytäntöönpanosta sekä neuvoston direktiivin 97/78/EY täytäntöönpanosta tiettyjen näytteiden ja tuotteiden osalta, jotka vapautetaan kyseisen direktiivin mukaisista eläinlääkärintarkastuksista rajatarkastusasemilla (EUVL L 54, 26.2.2011, s. 1).
(13) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 767/2009, annettu 13 päivänä heinäkuuta 2009, rehun markkinoille saattamisesta ja käytöstä, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 muuttamisesta sekä neuvoston direktiivin 79/373/ETY, komission direktiivin 80/511/ETY, neuvoston direktiivien 82/471/ETY, 83/228/ETY, 93/74/ETY, 93/113/EY ja 96/25/EY ja komission päätöksen 2004/217/EY kumoamisesta (EUVL L 229, 1.9.2009, s. 1).
(14) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1831/2003, annettu 22 päivänä syyskuuta 2003, eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista (EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29).
(15) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1333/2008, annettu 16 päivänä joulukuuta 2008, elintarvikelisäaineista (EUVL L 354, 31.12.2008, s. 16).
(16) Komission delegoitu asetus (EU) 2019/934, annettu 12 päivänä maaliskuuta 2019, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 täydentämisestä viininviljelyalueiden, joilla alkoholipitoisuutta voi lisätä, rypäletuotteiden valmistukseen ja säilytykseen sovellettavien sallittujen viininvalmistusmenetelmien ja sovellettavien rajoitusten, sivutuotteiden vähimmäisalkoholipitoisuuden ja sivutuotteiden poistamisen sekä OIV:n viininvalmistusmenetelmien käytännesäännöstön osioiden julkaisemisen osalta (EUVL L 149, 7.6.2019, s. 1).
(17) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 396/2005, annettu 23 päivänä helmikuuta 2005, torjunta-ainejäämien enimmäismääristä kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa ja rehuissa tai niiden pinnalla sekä neuvoston direktiivin 91/414/ETY muuttamisesta (EUVL L 70, 16.3.2005, s. 1).
LIITE I
Asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetut luonnonmukaisessa tuotannossa käytettäväksi sallitut kasvinsuojeluaineiden tehoaineet
Luonnonmukaisessa tuotannossa käytettävät kasvinsuojeluaineet voivat sisältää tässä liitteessä lueteltuja tehoaineita tämän liitteen mukaisesti edellyttäen, että kyseiset kasvinsuojeluaineet ovat sallittuja asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla. Kyseisiä kasvinsuojeluaineita on käytettävä täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti ja niiden jäsenvaltioiden, joissa kasvinsuojeluaineita käytetään, myöntämissä luvissa täsmennettyjen edellytysten mukaisesti. Luonnonmukaista tuotantoa koskevat tiukemmat käytön edellytykset täsmennetään kunkin jäljempänä esitetyn taulukon viimeisessä sarakkeessa.
Kasvinsuojeluaineiden ainesosina olevia suoja-aineita, tehosteaineita ja apuaineita sekä kasvinsuojeluaineiden kanssa sekoitettavia liitännäisaineita saa asetuksen (EU) 2018/848 9 artiklan 3 kohdan mukaisesti käyttää luonnonmukaisessa tuotannossa edellyttäen, että ne on hyväksytty asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla. Tässä liitteessä lueteltuja aineita saa käyttää ainoastaan asetuksen (EU) 2018/848 3 artiklan 24 kohdassa määriteltyjen tuhoojien torjuntaan.
Asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan I osan 1.10.2 kohdan mukaisesti näitä aineita saa käyttää vain, jos kasveja ei voida riittävästi suojata tuhoojilta kyseisen I osan 1.10.1 kohdassa säädetyillä toimenpiteillä, erityisesti käyttämällä biologisia torjunta-aineita, kuten hyötyhyönteisiä, punkkeja ja sukkulamatoja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1143/2014 (1) säännösten mukaisesti.
Tässä liitteessä tehoaineet jaetaan seuraaviin alaluokkiin:
1. Perusaineet
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa C osassa lueteltuja perusaineita, jotka perustuvat elintarvikkeisiin ja ovat kasvi- tai eläinperäisiä Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 178/2002 (2) 2 artiklassa määritellyllä tavalla, voidaan käyttää kasvinsuojeluun luonnonmukaisessa tuotannossa. Tällaiset perusaineet on merkitty tähdellä jäljempänä olevassa taulukossa. Niitä on käytettävä asiaa koskevissa tarkastelukertomuksissa (3) esitettyjen käyttötarkoitusten, edellytysten ja rajoitusten mukaisesti ja ottaen huomioon jäljempänä olevan taulukon viimeisessä sarakkeessa mahdollisesti esitetyt lisärajoitukset.
Muita täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa C osassa lueteltuja perusaineita, jotka eivät perustu kasvi- tai eläinperäisiin elintarvikkeisiin, saa käyttää kasvinsuojelussa luonnonmukaisessa tuotannossa ainoastaan, jos ne on lueteltu jäljempänä olevassa taulukossa. Tällaisia perusaineita on käytettävä asiaa koskevissa tarkastelukertomuksissa3 esitettyjen käyttötarkoitusten, edellytysten ja rajoitusten mukaisesti ja ottaen huomioon jäljempänä olevan taulukon oikeanpuoleisessa sarakkeessa mahdollisesti esitetyt lisärajoitukset.
Perusaineita ei saa käyttää rikkakasvien torjunta-aineena.
Liitteen numero ja osa (4) |
CAS-numero |
Nimi |
Erityisedellytykset ja -rajoitukset |
1C |
|
Equisetum arvense L.* |
|
2C |
9012-76-4 |
Kitosaanihydrokloridi* |
peräisin Aspergillus-organismista tai luonnonmukaisesta vesiviljelystä tai Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 1380/2013 (5) 2 artiklassa määritellystä kestävästä kalastuksesta |
3C |
57-50-1 |
Sakkaroosi* |
|
4C |
1305-62-0 |
Kalsiumhydroksidi |
|
5C |
90132-02-8 |
Etikka* |
|
6C |
8002-43-5 |
Lesitiinit* |
|
7C |
– |
Salix spp. Cortex* |
|
8C |
57-48-7 |
Fruktoosi* |
|
9C |
144-55-8 |
Natriumvetykarbonaatti |
|
10C |
92129-90-3 |
Hera* |
|
11C |
7783-28-0 |
Diammoniumfosfaatti |
ainoastaan pyydyksissä |
12C |
8001-21-6 |
Auringonkukkaöljy* |
|
14C |
84012-40-8 90131-83-2 |
Urtica spp. (Urtica dioica -uute) (Urtica urens -uute)* |
|
15C |
7722-84-1 |
Vetyperoksidi |
|
16C |
7647-14-5 |
Natriumkloridi |
|
17C |
8029-31-0 |
Olut* |
|
18C |
– |
Sinapinsiemenjauhe* |
|
20C |
8002-72-0 |
Sipuliöljy* |
|
21C |
52-89-1 |
L-kysteiini (E 920) |
|
22C |
8049-98-7 |
Lehmänmaito* |
|
23C |
– |
Allium cepa* L. -sipuliuute |
|
|
|
Muut elintarvikkeisiin perustuvat ja kasvi- tai eläinperäiset perusaineet* |
|
2. Vähäriskiset tehoaineet
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa D osassa lueteltuja vähäriskisiä tehoaineita, pois lukien mikro-organismit, voidaan käyttää kasvinsuojeluun luonnonmukaisessa tuotannossa, jos ne on lueteltu jäljempänä olevassa taulukossa tai muualla tässä liitteessä. Tällaisia vähäriskisiä tehoaineita on käytettävä asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla esitettyjen käyttötarkoitusten, edellytysten ja rajoitusten mukaisesti ja ottaen huomioon jäljempänä olevan taulukon viimeisessä sarakkeessa mahdollisesti esitetyt lisärajoitukset.
Liitteen numero ja osa (6) |
CAS-numero |
Nimi |
Erityisedellytykset ja -rajoitukset |
2D |
|
COS-OGA |
|
3D |
|
Serevisani ja muut mikro-organismien solujen osiin perustuvat tuotteet |
Ei GMO-peräiset tuotteet |
5D |
10045-86-6 |
Rautafosfaatti (rauta(III)ortofosfaatti) |
|
12D |
9008-22-4 |
Laminariini |
Merilevän on oltava peräisin luonnonmukaisesta vesiviljelystä, tai se on kerättävä kestävällä tavalla asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan III osan 2.4 kohdan mukaisesti |
3. Mikro-organismit
Kaikkia täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 liitteessä olevassa A, B ja D osassa lueteltuja mikro-organismeja saa käyttää luonnonmukaisessa tuotannossa edellyttäen, että ne eivät ole peräisin muuntogeenisistä organismeista ja että niitä käytetään ainoastaan sellaisten käyttötarkoitusten, edellytysten ja rajoitusten mukaisesti, jotka vahvistetaan asianomaisissa tarkastelukertomuksissa3. Mikro-organismit, mukaan lukien virukset, ovat biologisia torjunta-aineita, joita pidetään tehoaineina asetuksessa (EY) N:o 1107/2009.
4. Tehoaineet, jotka eivät sisälly edellä mainittuihin luokkiin
Asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksyttyjä ja jäljempänä olevassa taulukossa lueteltuja tehoaineita saa käyttää kasvinsuojeluaineina luonnonmukaisessa tuotannossa ainoastaan, jos niitä käytetään asetuksen (EY) N:o 1107/2009 mukaisten käyttötarkoitusten, edellytysten ja rajoitusten mukaisesti ja ottaen huomioon jäljempänä olevan taulukon oikeanpuoleisessa sarakkeessa mahdollisesti esitetyt lisärajoitukset.
Liitteen numero ja osa (7) |
CAS-numero |
Nimi |
Erityisedellytykset ja -rajoitukset |
139A |
131929-60-7 131929-63-0 |
Spinosadi |
|
225A |
124-38-9 |
Hiilidioksidi |
|
227A |
74-85-1 |
Etyleeni |
ainoastaan banaaneihin ja perunoihin; voidaan kuitenkin käyttää myös sitrushedelmiin osana strategiaa, jolla ehkäistään hedelmäkärpästen aiheuttamia tuhoja |
230A |
muun muassa 67701-09-1 |
Rasvahapot |
kaikkiin käyttötarkoituksiin, paitsi rikkakasvien torjunta-aineena |
231A |
8008-99-9 |
Valkosipuliuute (Allium sativum) |
|
234A |
CAS-numero: ei ole CIPAC-numero: 901 |
Hydrolysoituneet proteiinit gelatiinia lukuun ottamatta |
|
244A |
298-14-6 |
Kaliumvetykarbonaatti |
|
249A |
98999-15-6 |
Hajukarkotteet, eläin- tai kasviperäiset / lampaanrasva |
|
255A ja muut |
|
Feromonit ja muut semiokemikaalit |
ainoastaan pyydyksissä ja haihduttimissa |
220A |
1332-58-7 |
Alumiinisilikaatti (kaoliini) |
|
236A |
61790-53-2 |
Piimaa |
|
247A |
14808-60-7 7637-86-9 |
Kvartsihiekka |
|
343A |
11141-17-6 84696-25-3 |
Atsadiraktiini (Margosa-uute) |
Neempuun (Azadirachta indica) siemenistä uutettu |
240A |
8000-29-1 |
Sitronellaöljy |
kaikkiin käyttötarkoituksiin, paitsi rikkakasvien torjunta-aineena |
241A |
84961-50-2 |
Neilikkaöljy |
kaikkiin käyttötarkoituksiin, paitsi rikkakasvien torjunta-aineena |
242A |
8002-13-9 |
Rapsiöljy |
kaikkiin käyttötarkoituksiin, paitsi rikkakasvien torjunta-aineena |
243A |
8008-79-5 |
Viherminttuöljy |
kaikkiin käyttötarkoituksiin, paitsi rikkakasvien torjunta-aineena |
56A |
8028-48-6 5989-27-5 |
Appelsiiniöljy |
kaikkiin käyttötarkoituksiin, paitsi rikkakasvien torjunta-aineena |
228A |
68647-73-4 |
Teepuuöljy |
kaikkiin käyttötarkoituksiin, paitsi rikkakasvien torjunta-aineena |
246A |
8003-34-7 |
Kasveista uutetut pyretriinit |
|
292A |
7704-34-9 |
Rikki |
|
294A 295A |
64742-46-7 72623-86-0 97862-82-3 8042-47-5 |
Parafiiniöljyt |
|
345A |
1344-81-6 |
Rikkikalkki (kalsiumpolysulfidi) |
|
44B |
9050-36-6 |
Maltodekstriini |
|
45B |
97-53-0 |
Eugenoli |
|
46B |
106-24-1 |
Geranioli |
|
47B |
89-83-8 |
Tymoli |
|
10E |
20427-59-2 |
Kuparihydroksidi |
täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 mukaisesti lupa voidaan myöntää ainoastaan sellaiseen käyttöön, jonka tuloksena kuparia levitetään hehtaaria kohden seitsemän vuoden aikana yhteensä enintään 28 kg |
10E |
1332-65-6 1332-40-7 |
Kuparioksikloridi |
|
10E |
1317-39-1 |
Kuparioksidi |
|
10E |
8011-63-0 |
Bordeaux-seos |
|
10E |
12527-76-3 |
Kolmiemäksinen kuparisulfaatti |
|
40A |
52918-63-5 |
Deltametriini |
ainoastaan pyydyksissä, joissa on erityisiä houkuttimia Bactrocera oleae -lajin ja Ceratitis capitata -lajin tuhoojia vastaan |
5E |
91465-08-6 |
Lambda-syhalotriini |
ainoastaan pyydyksissä, joissa on erityisiä houkuttimia Bactrocera oleae -lajin ja Ceratitis capitata -lajin tuhoojia vastaan |
(1) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1143/2014, annettu 22 päivänä lokakuuta 2014, haitallisten vieraslajien tuonnin ja leviämisen ennalta ehkäisemisestä ja hallinnasta (EUVL L 317, 4.11.2014, s. 35).
(2) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 178/2002, annettu 28 päivänä tammikuuta 2002, elintarvikelainsäädäntöä koskevista yleisistä periaatteista ja vaatimuksista, Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen perustamisesta sekä elintarvikkeiden turvallisuuteen liittyvistä menettelyistä (EYVL L 31, 1.2.2002, s. 1).
(3) Saatavilla torjunta-ainetietokannassa: https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/active-substances/?event=search.as
(4) Luettelointi täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 mukaisesti, numerot ja luokka: A osa tehoaineet, jotka katsotaan hyväksytyiksi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla, B osa asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksytyt tehoaineet, C osa perusaineet, D osa vähäriskiset tehoaineet ja E osa korvattavat tehoaineet.
(5) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1380/2013, annettu 11 päivänä joulukuuta 2013, yhteisestä kalastuspolitiikasta, neuvoston asetusten (EY) N:o 1954/2003 ja (EY) N:o 1224/2009 muuttamisesta sekä neuvoston asetusten (EY) N:o 2371/2002 ja (EY) N:o 639/2004 ja neuvoston päätöksen 2004/585/EY kumoamisesta (EUVL L 354, 28.12.2013, s. 22).
(6) Luettelointi täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 mukaisesti, numerot ja luokka: A osa tehoaineet, jotka katsotaan hyväksytyiksi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla, B osa asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksytyt tehoaineet, C osa perusaineet, D osa vähäriskiset tehoaineet ja E osa korvattavat tehoaineet.
(7) Luettelointi täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 540/2011 mukaisesti, numerot ja luokka: A osa tehoaineet, jotka katsotaan hyväksytyiksi asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla, B osa asetuksen (EY) N:o 1107/2009 nojalla hyväksytyt tehoaineet, C osa perusaineet, D osa vähäriskiset tehoaineet ja E osa korvattavat tehoaineet.
LIITE II
Sallitut asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetut lannoitteet, maanparannusaineet ja ravinteet
Tässä liitteessä lueteltuja lannoitteita, maanparannusaineita ja ravinteita (1) saa käyttää luonnonmukaisessa tuotannossa edellyttäen, että ne ovat seuraavien vaatimusten mukaisia:
— |
lannoitevalmisteita koskeva unionin ja kansallinen lainsäädäntö, erityisesti tapauksen mukaan asetus (EY) N:o 2003/2003 ja asetus (EU) 2019/1009, ja |
— |
eläimistä saatavia sivutuotteita koskeva unionin lainsäädäntö, erityisesti asetus (EY) N:o 1069/2009 ja asetus (EU) N:o 142/2011, erityisesti liitteet V ja XI. |
Asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan I osan 1.9.6 kohdan mukaisesti maaperän yleiskunnon ja maaperän tai viljelykasvien ravinnepitoisuuden parantamiseksi voidaan käyttää mikro-organismivalmisteita.
Lannoitteita, maanparannusaineita ja ravinteita saa käyttää ainoastaan mainittujen unionin ja kansallisen säädösten eritelmien ja käyttörajoitusten mukaisesti. Luonnonmukaista tuotantoa koskevat tiukemmat käytön edellytykset täsmennetään taulukoiden oikeanpuoleisessa sarakkeessa.
Nimi Yhdistelmätuotteet tai tuotteet, jotka sisältävät yksinomaan jäljempänä olevassa luettelossa mainittuja aineita |
Kuvaus, erityisedellytykset ja -rajoitukset |
||||||||||||||||||||||||||||
Lanta |
eläinten ulosteiden ja kasviaineen (kuivikkeet ja rehuaineet) sekoituksesta koostuva tuote teollisesta eläinten kasvatuksesta tulevat tuotteet ovat kiellettyjä |
||||||||||||||||||||||||||||
Kuivattu lanta ja siipikarjan dehydratoitu lanta |
teollisesta eläinten kasvatuksesta tulevat tuotteet ovat kiellettyjä |
||||||||||||||||||||||||||||
Eläinten kiinteän ulosteen komposti, mukaan lukien siipikarjan lanta ja kompostoitu lanta |
teollisesta eläinten kasvatuksesta tulevat tuotteet ovat kiellettyjä |
||||||||||||||||||||||||||||
Eläinten nestemäinen uloste |
käyttö valvotun fermentoinnin ja/tai asianmukaisen laimennuksen jälkeen teollisesta eläinten kasvatuksesta tulevat tuotteet ovat kiellettyjä |
||||||||||||||||||||||||||||
Sekakomposti kotitalousjätteestä tai fermentoitu kotitalousjätteen seos |
syntypaikalla erotellusta kotitalousjätteestä, joka on kompostoitu tai anaerobisesti fermentoitu biokaasun tuottamiseksi, saatu tuote ainoastaan kasvi- ja eläinperäinen kotitalousjäte ainoastaan, jos tuotettu jäsenvaltion hyväksymässä suljetussa ja valvotussa keräysjärjestelmässä kuiva-aineen enimmäispitoisuudet milligrammoina kilogrammaa kohti: kadmium: 0,7; kupari: 70; nikkeli: 25; lyijy: 45; sinkki: 200; elohopea: 0,4; kromi (kokonaismäärä): 70; kromi (VI): ei havaittavia määriä |
||||||||||||||||||||||||||||
Turve |
käyttö rajattu puutarhatalouteen (kauppapuutarhat, kukkaviljely, puunviljely, taimitarhat) |
||||||||||||||||||||||||||||
Sienten kasvatuksessa käytetyt kompostit |
kasvualustan alkuperäisen koostumuksen on rajoituttava tässä liitteessä mainittuihin tuotteisiin |
||||||||||||||||||||||||||||
Matojen ulosteista (matokomposti) ja hyönteisten ulosteista muodostuva kasvualustaseos |
tarvittaessa asetuksen (EY) N:o 1069/2009 mukaisesti |
||||||||||||||||||||||||||||
Guano |
|
||||||||||||||||||||||||||||
Sekakomposti kasviaineksista tai fermentoitu kasviainesten seos |
sellaisten kasviainesten seoksesta saatu tuote, jotka on kompostoitu tai anaerobisesti fermentoitu biokaasun tuottamiseksi |
||||||||||||||||||||||||||||
Biokaasuliete, joka sisältää eläimistä saatavia sivutuotteita, jotka on mädätetty yhdessä tässä liitteessä luetellun kasvi- tai eläinperäisen aineksen kanssa |
luokkaan 3 kuuluvat eläimistä saatavat sivutuotteet (mukaan lukien luonnonvaraisista eläimistä saatavat sivutuotteet) ja luokkaan 2 kuuluva ruoansulatuskanavan sisältö (luokat määritellään asetuksessa (EY) N:o 1069/2009) teollisesta eläinten kasvatuksesta tulevat tuotteet ovat kiellettyjä prosessien on oltava asetuksen (EU) N:o 142/2011 mukaisia ei sovelleta syötäviin kasvinosiin |
||||||||||||||||||||||||||||
Seuraavat eläinperäiset tuotteet tai sivutuotteet:
|
|
||||||||||||||||||||||||||||
Lannoitteina käytetyt kasviperäiset tuotteet ja sivutuotteet |
esim. öljykakkujauho, kaakaopavun kuoret, mallasidut |
||||||||||||||||||||||||||||
Kasviperäiset hydrolysoidut proteiinit |
|
||||||||||||||||||||||||||||
Levät ja levätuotteet |
jos ne saadaan suoraan:
ainoastaan luonnonmukaisesta tuotannosta tai kerättynä kestävällä tavalla asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan III osan 2.4 kohdan mukaisesti |
||||||||||||||||||||||||||||
Sahanpuru ja lastut |
puu, jota ei kaatamisen jälkeen ole käsitelty kemiallisesti |
||||||||||||||||||||||||||||
Kompostoitu kuorike |
puu, jota ei kaatamisen jälkeen ole käsitelty kemiallisesti |
||||||||||||||||||||||||||||
Puun tuhka |
puusta, jota ei kaatamisen jälkeen ole käsitelty kemiallisesti |
||||||||||||||||||||||||||||
Pehmeä, jauhettu raakafosfaatti |
valmiste, joka saadaan jauhamalla pehmeitä mineraalifosfaatteja ja joka sisältää pääasiassa trikalsiumfosfaattia ja kalsiumkarbonaattia ravinteiden vähimmäispitoisuus (paino-%):
hiukkaskoko:
15. heinäkuuta 2022 saakka kadmiumpitoisuus enintään 90 mg/kg P205:tä 16. heinäkuuta 2022 alkaen sovelletaan asetuksessa (EU) 2019/1009 vahvistettuja haitallisten aineiden raja-arvoja |
||||||||||||||||||||||||||||
Alumiinikalsiumfosfaatti |
amorfisessa muodossa oleva valmiste, joka saadaan kuumentamalla ja jauhamalla ja joka sisältää pääasiassa alumiini- ja kalsiumfosfaattia ravinteiden vähimmäispitoisuus (paino-%):
hiukkaskoko:
15. heinäkuuta 2022 saakka kadmiumpitoisuus enintään 90 mg/kg P205:tä 16. heinäkuuta 2022 alkaen sovelletaan asetuksessa (EU) 2019/1009 vahvistettuja haitallisten aineiden raja-arvoja käyttö rajattu emäksiseen maaperään (pH > 7,5) |
||||||||||||||||||||||||||||
Emäksinen kuona (tuomaskuona) |
raudanvalmistuksessa fosforisulatetta käsittelemällä aikaansaatu valmiste, joka sisältää pääasiassa kalsiumsilikofosfaatteja ravinteiden vähimmäispitoisuus (paino-%):
tai 10 % P2O5 fosfori ilmoitetaan 2-prosenttiseen sitruunahappoon liukoisena fosforipentoksidina hiukkaskoko:
16. heinäkuuta 2022 alkaen sovelletaan asetuksessa (EU) 2019/1009 vahvistettuja haitallisten aineiden raja-arvoja |
||||||||||||||||||||||||||||
Luonnon kaliumsuola |
luonnon kaliumsuoloista saatava valmiste ravinteiden vähimmäispitoisuus (paino-%):
|
||||||||||||||||||||||||||||
Magnesiumsuolaa mahdollisesti sisältävä kaliumsulfaatti |
raa’asta kaliumsuolasta fyysisesti uuttamalla saatu tuote, joka sisältää mahdollisesti myös magnesiumsuolaa |
||||||||||||||||||||||||||||
Tislausjäte ja sen uutteet |
lukuun ottamatta ammoniumtisleitä |
||||||||||||||||||||||||||||
Kalsiumkarbonaatti, esimerkiksi: liitu, merkeli, jauhettu kalkkimineraali, kalkkipitoinen leväjauho (maerl), fosfaattikalkki |
yksinomaan luonnosta peräisin oleva |
||||||||||||||||||||||||||||
Nilviäisjätteet |
ainoastaan luonnonmukaisesta vesiviljelystä tai asetuksen (EU) N:o 1380/2013 2 artiklan mukaisesta kestävästä kalastuksesta |
||||||||||||||||||||||||||||
Munankuoret |
teollisesta eläinten kasvatuksesta tulevat tuotteet ovat kiellettyjä |
||||||||||||||||||||||||||||
Kalsium- ja magnesiumkarbonaatti |
yksinomaan luonnosta peräisin oleva esim. magnesiumliitu, jauhettu dolomiitti, kalkki |
||||||||||||||||||||||||||||
Magnesiumsulfaatti (kieseriitti) |
yksinomaan luonnosta peräisin oleva |
||||||||||||||||||||||||||||
Kalsiumkloridiliuos |
ainoastaan omenapuille lehtilannoitteena kalsiumin puutoksen ehkäisemiseksi |
||||||||||||||||||||||||||||
Kalsiumsulfaatti (kipsi) |
kalsiumsulfaattia sisältävä luonnontuote, jossa vaihteleva vesipitoisuus ravinteiden vähimmäispitoisuus (paino-%):
kalsium ja rikki ilmoitetaan kokonaispitoisuutena CaO + SO3 hiukkaskoko:
16. heinäkuuta 2022 alkaen sovelletaan asetuksessa (EU) 2019/1009 vahvistettuja haitallisten aineiden raja-arvoja |
||||||||||||||||||||||||||||
Sokerintuotannosta saatu liejukalkki |
sivutuote sokerintuotannosta, joka hyödyntää sokerijuurikasta ja sokeriruokoa |
||||||||||||||||||||||||||||
Vakuumisuolatuotannosta saatu liejukalkki |
sivutuote vakuumisuolatuotannosta, joka hyödyntää vuorilla esiintyvää suolavettä |
||||||||||||||||||||||||||||
Alkuainerikki |
15. heinäkuuta 2022 saakka: asetuksen (EY) N:o 2003/2003 liitteessä I olevan D kohdan mukaisesti 16. heinäkuuta 2022 alkaen sovelletaan asetuksessa (EU) 2019/1009 vahvistettuja haitallisten aineiden raja-arvoja |
||||||||||||||||||||||||||||
Epäorgaaniset hivenravinnelannoitteet |
15. heinäkuuta 2022 saakka: asetuksen (EY) N:o 2003/2003 liitteessä I olevan E kohdan mukaisesti 16. heinäkuuta 2022 alkaen sovelletaan asetuksessa (EU) 2019/1009 vahvistettuja haitallisten aineiden raja-arvoja |
||||||||||||||||||||||||||||
Natriumkloridi |
|
||||||||||||||||||||||||||||
Kivijauho, savet ja savimineraalit |
|
||||||||||||||||||||||||||||
Leonardiitti (runsaasti humushappoja sisältävä stabiloimaton orgaaninen sedimentti) |
yksinomaan, jos saatu kaivostoiminnan sivutuotteena |
||||||||||||||||||||||||||||
Humushappo ja fulvohappo |
yksinomaan, jos saatu epäorgaanisista suoloista/liuoksista lukuun ottamatta ammoniumsuoloja, tai jos saatu juomaveden puhdistuksesta |
||||||||||||||||||||||||||||
Ksyliitti |
yksinomaan, jos saatu kaivostoiminnan sivutuotteena (esim. ruskohiilenkaivauksen sivutuote) |
||||||||||||||||||||||||||||
Kitiini (äyriäisten kuoresta saatu polysakkaridi) |
peräisin luonnonmukaisesta vesiviljelystä tai asetuksen (EU) N:o 1380/2013 2 artiklan mukaisesta kestävästä kalastuksesta |
||||||||||||||||||||||||||||
Makeissa sisävesissä hapettomissa olosuhteissa muodostunut orgaaninen (2) sedimentti (esim. sapropeeli) |
yksinomaan makeiden sisävesien vesitalouden sivutuotteena saadut tai entisiltä makean veden alueilta louhitut orgaaniset sedimentit tarvittaessa louhiminen olisi tehtävä siten, että vesiympäristöön kohdistuvat vaikutukset ovat mahdollisimman pienet yksinomaan sellaisista lähteistä saadut sedimentit, joissa ei esiinny torjunta-aineista, pysyvistä orgaanisista yhdisteistä tai bensiinin kaltaisista aineista johtuvaa saastumista 15. heinäkuuta 2022 saakka: kuiva-aineen enimmäispitoisuudet milligrammoina kilogrammaa kohti: kadmium: 0,7; kupari: 70; nikkeli: 25; lyijy: 45; sinkki: 200; elohopea: 0,4; kromi (kokonaismäärä): 70; kromi (VI): ei havaittavia määriä 16. heinäkuuta 2022 alkaen sovelletaan asetuksessa (EU) 2019/1009 vahvistettuja haitallisten aineiden raja-arvoja |
||||||||||||||||||||||||||||
Biohiili – pyrolyysituote, joka koostuu useista erilaisista kasviperäisistä luonnonmukaisista materiaaleista ja jota käytetään maanparannusaineena |
yksinomaan kasviperäisistä materiaaleista saatu; jos käsitelty korjuun jälkeen, käsittely ainoastaan liitteessä I mainituilla tuotteilla 15. heinäkuuta 2022 saakka: polysyklisiä aromaattisia hiilivetyjä (PAH) enintään 4 mg / kg kuiva-ainetta 16. heinäkuuta 2022 alkaen sovelletaan asetuksessa (EU) 2019/1009 vahvistettuja haitallisten aineiden raja-arvoja |
(1) Kattaa erityisesti kaikki asetuksen (EU) 2019/1009 liitteessä I olevassa I osassa luetellut toimintoperusteiset tuoteluokat.
(2) Tässä ”orgaaninen” tarkoittaa orgaanista kemiaa, ei luonnonmukaista viljelyä.
LIITE III
Rehuna tai rehun tuotannossa sallitut tuotteet ja aineet
A OSA
Sallittu asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 1 kohdan c alakohdassa tarkoitettu kasvi-, levä-, eläin- tai hiivaperäinen muu kuin luonnonmukainen rehuaine tai mikrobi- tai kivennäisperäinen rehuaine
1) KIVENNÄISPERÄISET REHUAINEET
Numero rehuluettelossa (1) |
Nimi |
Erityisedellytykset ja -rajoitukset |
11.1.1 |
Kalsiumkarbonaatti |
|
11.1.2 |
Kalkkipitoiset merieläinten kuoret |
|
11.1.4 |
Kalkkipitoinen merilevä (maerl) |
|
11.1.5 |
Lithothamn |
|
11.1.13 |
Kalsiumglukonaatti |
|
11.2.1 |
Magnesiumoksidi |
|
11.2.4 |
Magnesiumsulfaatti, vedetön |
|
11.2.6 |
Magnesiumkloridi |
|
11.2.7 |
Magnesiumkarbonaatti |
|
11.3.1 |
Dikalsiumfosfaatti |
|
11.3.3 |
Monokalsiumfosfaatti |
|
11.3.5 |
Kalsiummagnesiumfosfaatti |
|
11.3.8 |
Magnesiumfosfaatti |
|
11.3.10 |
Mononatriumfosfaatti |
|
11.3.16 |
Kalsiumnatriumfosfaatti |
|
11.3.17 |
Monoammoniumfosfaatti (ammoniumdivetyortofosfaatti) |
ainoastaan vesiviljelyssä |
11.4.1 |
Natriumkloridi |
|
11.4.2 |
Natriumbikarbonaatti |
|
11.4.4 |
Natriumkarbonaatti |
|
11.4.6 |
Natriumsulfaatti |
|
11.5.1 |
Kaliumkloridi |
|
2) MUUT REHUAINEET
Numero rehuluettelossa (2) |
Nimi |
Erityisedellytykset ja -rajoitukset |
||||||||||
10 |
Kalasta ja vesiviljelyeläimistä peräisin olevat jauhot, öljy ja muut rehuaineet |
edellyttäen, että ne on saatu kalastuksesta, joka on sertifioitu kestäväksi toimivaltaisen viranomaisen asetuksessa (EU) N:o 1380/2013 vahvistettujen periaatteiden mukaisesti tunnustamassa järjestelmässä edellyttäen, että ne on tuotettu tai valmistettu ilman kemiallisesti syntetisoituja liuottimia niiden käyttö on sallittua vain muiden kotieläinten kuin kasvinsyöjien ruokinnassa kalaproteiinihydrolysaatin käyttö on sallittua ainoastaan muilla nuorilla kotieläimillä kuin kasvinsyöjillä |
||||||||||
10 |
Kalasta, nilviäisistä tai äyriäisistä peräisin olevat jauhot, öljy ja muut rehuaineet |
lihaa syöville vesiviljelyeläimille kalastuksesta, joka on sertifioitu kestäväksi toimivaltaisen viranomaisen asetuksessa (EU) N:o 1380/2013 vahvistettujen periaatteiden mukaisesti tunnustamassa järjestelmässä asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan III osan 3.1.3.1 kohdan c alakohdan mukaisesti saatu ihmisravinnoksi pyydettyjen kalojen, äyriäisten tai nilviäisten perkeistä asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan III osan 3.1.3.3 kohdan c alakohdan mukaisesti tai saatu kokonaisten kalojen, äyriäisten tai nilviäisten, joita ei ole tarkoitettu ihmisravinnoksi, perkeistä asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan III osan 3.1.3.3 kohdan d alakohdan mukaisesti |
||||||||||
10 |
Kalajauho ja kalaöljy |
lihotusvaiheessa sisämaavesien kaloille, Penaeus-katkaravuille, makean veden katkaravuille ja trooppisille makean veden kaloille kalastuksesta, joka on sertifioitu kestäväksi toimivaltaisen viranomaisen asetuksessa (EU) N:o 1380/2013 vahvistettujen periaatteiden mukaisesti tunnustamassa järjestelmässä asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan III osan 3.1.3.1 kohdan c alakohdan mukaisesti ainoastaan, jos lammikoissa ja järvissä ei ole saatavilla riittävästi luonnonrehua, enintään 25 % kalajauhosta ja 10 % kalaöljystä Penaeus-katkarapujen ja makean veden katkarapujen (Macrobrachium spp.) rehuannoksessa ja enintään 10 % kalajauhosta tai kalaöljystä kiinanhaimonnin (Pangasius spp.) rehuannoksessa asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan III osan 3.1.3.4 kohdan c alakohdan i ja ii alakohdan mukaisesti |
||||||||||
ex 12.1.5 |
Hiivat |
Saccharomyces cerevisiae- tai Saccharomyces carlsbergensis -organismista saatava hiiva, inaktivoitu, joten eläviä mikro-organismeja ei ole jos ei saatavilla luonnonmukaisesta tuotannosta |
||||||||||
ex 12.1.12 |
Hiivavalmisteet |
Saccharomyces cerevisiae- tai Saccharomyces carlsbergensis -organismista saatava käymistuote, inaktivoitu, joten eläviä mikro-organismeja ei ole, ja sisältäen hiivan osia jos ei saatavilla luonnonmukaisesta tuotannosta |
||||||||||
|
Kolesteroli |
tuote, joka saadaan villan rasvasta (lanoliini) saippuoimalla, erottamalla ja kiteyttämällä, äyriäisistä ja nilviäisistä tai muista lähteistä varmistamaan Penaeus-katkarapujen ja makean veden katkarapujen (Macrobrachium spp.) kvantitatiivinen ravinnontarve kasvuvaiheessa ja varhaisissa elinvaiheissa hautomoissa ja kasvattamoissa jos ei saatavilla luonnonmukaisesta tuotannosta |
||||||||||
|
Yrtit |
asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 3 kohdan e alakohdan iv alakohdan mukaisesti erityisesti
|
||||||||||
|
Melassi |
asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 3 kohdan e alakohdan iv alakohdan mukaisesti erityisesti
|
||||||||||
|
Kasviplankton ja eläinplankton |
ainoastaan luonnonmukaisesti tuotettujen poikasten toukkakasvatuksessa |
||||||||||
|
erityiset proteiiniyhdisteet |
Asetuksen (EU) 2018/848 1.9.3.1 kohdan c alakohdan ja 1.9.4.2 kohdan c alakohdan mukaisesti erityisesti
|
||||||||||
|
Mausteet |
asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 3 kohdan e alakohdan iv alakohdan mukaisesti erityisesti
|
B OSA
Asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 1 kohdan d alakohdassa tarkoitetut eläinten ruokinnassa käytettäväksi sallitut rehun lisäaineet ja valmistuksen apuaineet
Tässä osassa luetellut rehun lisäaineiden on oltava asetuksen (EY) N:o 1831/2003 nojalla hyväksyttyjä.
Tässä vahvistettuja erityisedellytyksiä on sovellettava asetuksen (EY) N:o 1831/2003 mukaisten hyväksyntäedellytysten lisäksi.
1) TEKNOLOGISET LISÄAINEET
a) Säilöntäaineet
Tunnistenumero tai funktionaalinen ryhmä |
Nimi |
Erityisedellytykset ja -rajoitukset |
E 200 |
Sorbiinihappo |
|
E 236 |
Muurahaishappo |
|
E 237 |
Natriumformiaatti |
|
E 260 |
Etikkahappo |
|
E 270 |
Maitohappo |
|
E 280 |
Propionihappo |
|
E 330 |
Sitruunahappo |
|
b) Hapettumisenestoaineet
Tunnistenumero tai funktionaalinen ryhmä |
Nimi |
Erityisedellytykset ja -rajoitukset |
1b306(i) |
Kasviöljyistä peräisin olevat tokoferoliuutteet |
|
1b306(ii) |
Kasviöljyistä peräisin olevat runsaasti (delta)tokoferolia sisältävät uutteet |
|
c) Emulgointi-, stabilointi-, sakeuttamis- ja hyytelöimisaineet
Tunnistenumero tai funktionaalinen ryhmä |
Nimi |
Erityisedellytykset ja -rajoitukset |
1c322, 1c322i |
Lesitiinit |
ainoastaan jos peräisin luonnonmukaisista raaka-aineista käyttö ainoastaan vesiviljelyeläinten rehuissa |
d) Sidonta-aineet ja paakkuuntumisenestoaineet
Tunnistenumero tai funktionaalinen ryhmä |
Nimi |
Erityisedellytykset ja -rajoitukset |
E 412 |
Guarkumi |
|
E 535 |
Natriumferrosyanidi |
enimmäispitoisuus: 20 mg/kg NaCl (laskettuna ferrosyanidianionina) |
E 551b |
Kolloidinen silika |
|
E 551c |
Piimaa (puhdistettu) |
|
1m558i |
Bentoniitti |
|
E 559 |
Kaoliinipitoiset savet, asbestittomat |
|
E 560 |
Steatiitin ja kloriitin luonnossa esiintyvä seos |
|
E 561 |
Vermikuliitti |
|
E 562 |
Sepioliitti |
|
E 566 |
Natroliitti-fonoliitti |
|
1g568 |
Sedimenttiperäinen klinoptiloliitti |
|
E 599 |
Perliitti |
|
e) Säilörehun lisäaineet
Tunnistenumero tai funktionaalinen ryhmä |
Nimi |
Erityisedellytykset ja -rajoitukset |
1k |
Entsyymit, mikro-organismit |
sallittu ainoastaan riittävän käymisen varmistamiseksi |
1k236 |
Muurahaishappo |
|
1k237 |
Natriumformiaatti |
|
1k280 |
Propionihappo |
|
1k281 |
Natriumpropionaatti |
2) SENSORISET LISÄAINEET
Tunnistenumero tai funktionaalinen ryhmä |
Nimi |
Erityisedellytykset ja -rajoitukset |
ex2a |
Astaksantiini |
ainoastaan, jos peräisin luonnonmukaisista lähteistä, kuten luonnonmukaisesti kasvatettujen äyriäisten kuorista ainoastaan lohen ja taimenen rehuannoksessa niiden fysiologisten tarpeiden rajoissa jos luonnonmukaisista lähteistä peräisin olevaa astaksantiinia ei ole saatavilla, voidaan käyttää luonnon lähteistä peräisin olevaa astaksantiinia, kuten runsaasti astaksantiinia sisältävää Phaffia rhodozymaa. |
ex2b |
Aromiaineet |
ainoastaan maataloustuotteiden uutteet, mukaan lukien kastanjauute (Castanea sativa Mill.) |
3) RAVITSEMUKSELLISET LISÄAINEET
a) Vitamiinit, provitamiinit ja kemiallisesti tarkkaan määritellyt aineet, joilla on samankaltainen vaikutus
Tunnistenumero tai funktionaalinen ryhmä |
Nimi |
Erityisedellytykset ja -rajoitukset |
||||
ex3a |
Vitamiinit ja provitamiinit |
peräisin maataloustuotteista jos ei saatavilla luonnonmukaisista tuotteista
|
||||
3a920 |
Vedetön betaiini |
vain yksimahaisten eläinten rehussa luonnonmukaisesta tuotannosta jos ei saatavilla, luonnollista alkuperää |
b) Hivenaineyhdisteet
Tunnistenumero tai funktionaalinen ryhmä |
Nimi |
Erityisedellytykset ja -rajoitukset |
3b101 |
Rauta(II)karbonaatti (sideriitti) |
|
3b103 |
Rauta(II)sulfaattimonohydraatti |
|
3b104 |
Rauta(II)sulfaattiheptahydraatti |
|
3b201 |
Kaliumjodidi |
|
3b202 |
Vedetön kalsiumjodaatti |
|
3b203 |
Pinnoitettu rakeistettu vedetön kalsiumjodaatti |
|
3b301 |
Koboltti(II)asetaattitetrahydraatti |
|
3b302 |
Koboltti(II)karbonaatti |
|
3b303 |
Koboltti(II)karbonaattihydroksidi(2:3)monohydraatti |
|
3b304 |
Pinnoitettu rakeistettu koboltti(II)karbonaatti |
|
3b305 |
Koboltti(II)sulfaattiheptahydraatti |
|
3b402 |
Kupari(II)karbonaattidihydroksimonohydraatti |
|
3b404 |
Kupari(II)oksidi |
|
3b405 |
Kupari(II)sulfaattipentahydraatti |
|
3b409 |
Dikuparikloriditrihydroksidi |
|
3b502 |
Mangaani(II)oksidi |
|
3b503 |
Mangaanisulfaattimonohydraatti |
|
3b603 |
Sinkkioksidi |
|
3b604 |
Sinkkisulfaattiheptahydraatti |
|
3b605 |
Sinkkisulfaattimonohydraatti |
|
3b609 |
Sinkkikloridihydroksidimonohydraatti |
|
3b701 |
Natriummolybdaattidihydraatti |
|
3b801 |
Natriumseleniitti |
|
3b802 3b803 |
Pinnoitettu rakeistettu natriumseleniitti Natriumselenaatti |
|
3b810 |
Seleenihiiva, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060, inaktivoitu |
|
3b811 |
Seleenihiiva, Saccharomyces cerevisiae NCYC R397, inaktivoitu |
|
3b812 |
Seleenihiiva, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3399, inaktivoitu |
|
3b813 |
Seleenihiiva, Saccharomyces cerevisiae NCYC R646, inaktivoitu |
|
3b817 |
Seleenihiiva, Saccharomyces cerevisiae NCYC R645, inaktivoitu |
|
c) Aminohapot, niiden suolat ja analogit
Tunnistenumero tai funktionaalinen ryhmä |
Nimi |
Erityisedellytykset ja -rajoitukset |
3c3.5.1 ja 3c352 |
L-histidiinimonohydrokloridimonohydraatti |
valmistettu käymisen avulla voidaan käyttää lohikalojen rehuannoksessa, jos asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan II osan 3.1.3.3 kohdassa luetellut rehulähteet eivät tarjoa riittävää määrää histidiiniä kalojen ravinnontarpeen tyydyttämiseksi |
4) ELÄINTUOTANTOON VAIKUTTAVAT LISÄAINEET
Tunnistenumero tai funktionaalinen ryhmä |
Nimi |
Erityisedellytykset ja -rajoitukset |
4a, 4b, 4c ja 4d |
Entsyymit ja mikro-organismit |
|
(1) Rehuaineluettelosta 16 päivänä tammikuuta 2013 annetun komission asetuksen (EU) N:o 68/2013 (EUVL L 29, 30.1.2013, s. 1) mukaisesti.
(2) Asetuksen (EU) N:o 68/2013 mukaisesti.
LIITE IV
Sallitut asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 1 kohdan e, f ja g alakohdassa tarkoitetut puhdistus- ja disinfiointiaineet
A OSA
Eläintuotannossa käytettävien lampien, verkkokassien, keinoaltaiden, uoma-altaiden, rakennusten tai laitteiden puhdistus- ja desinfiointiaineet
B OSA
Kasvintuotannossa käytettävien rakennusten ja laitteiden, maatilan varastotilat mukaan luettuina, puhdistus- ja desinfiointiaineet
C OSA
Jalostus- ja varastointitiloissa käytettävät puhdistus- ja desinfiointiaineet
D OSA
Tämän asetuksen 12 artiklan 1 kohdassa tarkoitetut tuotteet
Seuraavia tuotteita tai asetuksen (EY) N:o 889/2008 liitteessä VII lueteltuja tehoaineita sisältäviä tuotteita ei saa käyttää biosidivalmisteina:
— |
kaustinen sooda |
— |
kalilipeä |
— |
oksaalihappo |
— |
luontaiset kasviuutteet, lukuun ottamatta pellavansiemenöljyä, laventeliöljyä ja piparminttuöljyä |
— |
typpihappo |
— |
fosforihappo |
— |
natriumkarbonaatti |
— |
kuparisulfaatti |
— |
kaliumpermanganaatti |
— |
luonnollisista kamelian siemenistä valmistettu teeöljykakku |
— |
humushappo |
— |
peroksietikkahapot, lukuun ottamatta peretikkahappoa. |
LIITE V
Luonnonmukaisten jalostettujen elintarvikkeiden tuotannossa ja elintarvikkeena tai rehuna käytettävän hiivan tuotannossa käytettäväksi sallitut tuotteet ja aineet
A OSA
Sallitut asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitetut elintarvikkeiden lisäaineet ja valmistuksen apuaineet
A1 JAKSO – ELINTARVIKKEIDEN LISÄAINEET, MUKAAN LUKIEN KANTAJA-AINEET
Luonnonmukaisiin elintarvikkeisiin, joihin elintarvikkeiden lisäaineita voidaan lisätä, sovelletaan asetuksen (EY) N:o 1333/2008 mukaisesti myönnettävien lupien mukaisia enimmäismääriä.
Tässä vahvistettuja erityisedellytyksiä ja rajoituksia on sovellettava asetuksen (EY) N:o 1333/2008 mukaisten hyväksyntäedellytysten lisäksi.
Asetuksen (EY) N:o 2018/848 30 artiklan 5 kohdassa tarkoitettuja prosenttiosuuksia määritettäessä elintarvikkeiden lisäaineet, joiden kohdalle on merkitty tähti sarakkeeseen ”Koodi”, lasketaan maatalousperäisiksi ainesosiksi.
Koodi |
Nimi |
Luonnonmukaisesti tuotetut elintarvikkeet, joihin voidaan lisätä |
Erityisedellytykset ja -rajoitukset |
E 153 |
Kasviperäinen lääkehiili |
tuhkaisen vuohenjuuston syötävä kuori Morbier-juusto |
|
E 160b(i)* |
Annatto-biksiini |
Red Leicester -juusto Double Gloucester -juusto Cheddarjuusto Mimolette-juusto |
|
E 160b(ii)* |
Annatto-norbiksiini |
Red Leicester -juusto Double Gloucester -juusto Cheddarjuusto Mimolette-juusto |
|
E 170 |
Kalsiumkarbonaatti |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
ei saa käyttää tuotteiden väriaineena eikä kalsiumlisänä |
E 220 |
Rikkidioksidi |
hedelmäviinit (muista hedelmistä kuin viinirypäleistä valmistetut, myös omena- ja päärynäsiideri) ja sima sekä lisätyn sokerin kanssa että ilman |
100 mg/l (enimmäispitoisuudet viittaavat kokonaismäärään kaikista lähteistä, ilmaistuna SO2:na mg/l). |
E 223 |
Natriummetabisulfiitti |
äyriäiset |
|
E 224 |
Kaliumdisulfiitti |
hedelmäviinit (muista hedelmistä kuin viinirypäleistä valmistetut, myös omena- ja päärynäsiideri) ja sima sekä lisätyn sokerin kanssa että ilman |
100 mg/l (enimmäispitoisuudet viittaavat kokonaismäärään kaikista lähteistä, ilmaistuna SO2:na mg/l). |
E250 |
Natriumnitriitti |
lihavalmisteet |
voidaan käyttää ainoastaan, jos toimivaltaista viranomaista tyydyttävällä tavalla on todistettu, ettei käytettävissä ole vaihtoehtoista tekniikkaa, joka antaisi samat terveystakeet ja/tai mahdollistaisi tuotteen ominaispiirteiden säilyttämisen ei yhdessä lisäaineen E 252 kanssa lisättävä enimmäismäärä ilmaistuna NaNO2:na: 80 mg/kg, enimmäisjäämämäärä ilmaistuna NaNO2:na: 50 mg/kg |
E 252 |
Kaliumnitraatti |
lihavalmisteet |
voidaan käyttää ainoastaan, jos toimivaltaista viranomaista tyydyttävällä tavalla on todistettu, ettei käytettävissä ole vaihtoehtoista tekniikkaa, joka antaisi samat terveystakeet ja/tai mahdollistaisi tuotteen ominaispiirteiden säilyttämisen ei yhdessä lisäaineen E 250 kanssa lisättävä enimmäismäärä ilmaistuna NaNO3:na: 80 mg/kg, enimmäisjäämämäärä ilmaistuna NaNO3:na: 50 mg/kg |
E 270 |
Maitohappo |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
|
E 290 |
Hiilidioksidi |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
|
E 296 |
Omenahappo |
kasviperäiset tuotteet |
|
E 300 |
Askorbiinihappo |
kasviperäiset tuotteet lihavalmisteet |
|
E 301 |
Natriumaskorbaatti |
lihavalmisteet |
saa käyttää ainoastaan nitraattien ja nitriittien kanssa |
E 306* |
Tokoferoli- uute |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
hapettumisenestoaine |
E 322* |
Lesitiinit |
kasviperäiset tuotteet maitotuotteet |
ainoastaan luonnonmukaisesta tuotannosta |
E 325 |
Natriumlaktaatti |
kasviperäiset tuotteet maitopohjaiset tuotteet ja lihavalmisteet |
|
E 330 |
Sitruunahappo |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
|
E 331 |
Natriumsitraatit |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
|
E 333 |
Kalsiumsitraatit |
kasviperäiset tuotteet |
|
E 334 |
Viinihappo (L(+)-) |
kasviperäiset tuotteet sima |
|
E 335 |
Natriumtartraatit |
kasviperäiset tuotteet |
|
E 336 |
Kaliumtartraatit |
kasviperäiset tuotteet |
|
E 341 i |
Monokalsium- fosfaatti |
nostatusainetta sisältävät jauhot |
nostatusaine |
E 392* |
Rosmariiniuutteet |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
ainoastaan luonnonmukaisesta tuotannosta |
E 400 |
Algiinihappo |
kasviperäiset tuotteet maitotuotteet |
|
E 401 |
Natriumalginaatti |
kasviperäiset tuotteet maitotuotteet lihapohjaiset makkarat |
|
E 402 |
Kaliumalginaatti |
kasviperäiset tuotteet maitopohjaiset tuotteet |
|
E 406 |
Agar-agar |
kasviperäiset tuotteet maitopohjaiset tuotteet ja lihavalmisteet |
|
E 407 |
Karrageeni |
kasviperäiset tuotteet maitopohjaiset tuotteet |
|
E 410* |
Johanneksenleipäpuujauhe |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
ainoastaan luonnonmukaisesta tuotannosta |
E 412* |
Guarkumi |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
ainoastaan luonnonmukaisesta tuotannosta |
E 414* |
Arabikumi |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
ainoastaan luonnonmukaisesta tuotannosta |
E 415 |
Ksantaanikumi |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
|
E 417 |
Tarakumi |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
sakeutusaine ainoastaan luonnonmukaisesta tuotannosta |
E 418 |
Gellaanikumi |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
ainoastaan asyylipitoisuudeltaan korkea muoto ainoastaan jos peräisin luonnonmukaisesta tuotannosta, sovelletaan 1. tammikuuta 2023 alkaen |
E 422 |
Glyseroli |
kasviuutteet aromit |
ainoastaan kasviperäiset kasviuutteiden ja -aromien liuotin ja kantaja-aine kosteudensäilyttäjä geelikapseleissa tablettien päällyste ainoastaan luonnonmukaisesta tuotannosta |
E 440 i* |
Pektiini |
kasviperäiset tuotteet maitopohjaiset tuotteet |
|
E 460 |
Selluloosa |
gelatiini |
|
E 464 |
Hydroksipropyylimetyyli-selluloosa |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
kapsyylien kapseloimisaine |
E 500 |
Natriumkarbonaatit |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
|
E 501 |
Kaliumkarbonaatit |
kasviperäiset tuotteet |
|
E 503 |
Ammoniumkarbonaatit |
kasviperäiset tuotteet |
|
E 504 |
Magnesiumkarbonaatit |
kasviperäiset tuotteet |
|
E 509 |
Kalsiumkloridi |
Maitopohjaiset tuotteet |
koagulointiaine |
E 516 |
Kalsiumsulfaatti |
kasviperäiset tuotteet |
kantaja-aine |
E 524 |
Natriumhydroksidi |
”Laugengebäck” aromit |
pintakäsittely happamuudensäätöaine |
E 551 |
Piidioksidi |
yrtit ja mausteet kuivatussa jauhemaisessa muodossa aromit mehiläiskittivaha |
|
E 553b |
Talkki |
lihapohjaiset makkarat |
pintakäsittely |
E 901 |
Mehiläisvaha |
makeiset |
pintakäsittelyaine ainoastaan luonnonmukaisesta tuotannosta |
E 903 |
Karnaubavaha |
makeiset sitrushedelmät |
pintakäsittelyaine suojamenetelmä hedelmien pakollisessa käsittelyssä äärimmäisellä kylmällä, jota käytetään karanteenitoimenpiteenä haitallisten organismien torjumiseksi komission täytäntöönpanodirektiivin (EU) 2017/1279 (1) mukaisesti ainoastaan luonnonmukaisesta tuotannosta |
E 938 |
Argon |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
|
E 939 |
Helium |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
|
E 941 |
Typpi |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
|
E 948 |
Happi |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
|
E 968 |
Erytritoli |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
ainoastaan luonnonmukaisesta tuotannosta käyttämättä ioninvaihtotekniikkaa |
A2 JAKSO – VALMISTUKSEN APUAINEET JA MUUT TUOTTEET, JOITA VOIDAAN KÄYTTÄÄ LUONNONMUKAISESTI TUOTETTUJEN MAATALOUSPERÄISTEN AINESOSIEN JALOSTUKSEEN
Tässä vahvistettuja erityisedellytyksiä ja rajoituksia on sovellettava asetuksen (EY) N:o 1333/2008 mukaisten hyväksyntäedellytysten lisäksi.
Nimi |
sallittu ainoastaan seuraavien luonnonmukaisten elintarvikkeiden jalostukseen: |
Erityisedellytykset ja -rajoitukset |
Vesi |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
neuvoston direktiivissä 98/83/EY (2) tarkoitettu juomavesi |
Kalsiumkloridi |
kasviperäiset tuotteet lihapohjaiset makkarat |
koagulointiaine |
Kalsiumkarbonaatti |
kasviperäiset tuotteet |
|
Kalsiumhydroksidi |
kasviperäiset tuotteet |
|
Kalsiumsulfaatti |
kasviperäiset tuotteet |
koagulointiaine |
Magnesiumkloridi (tai nigari) |
kasviperäiset tuotteet |
koagulointiaine |
Kaliumkarbonaatti |
Viinirypäleet |
kuivausaine |
Natriumkarbonaatti |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
|
Maitohappo |
Juusto |
suolaliuoksen pH-arvon säätelemiseen juustojen valmistuksessa |
Käymisen tuloksena saatu L(+)-maitohappo |
kasviproteiiniuutteet |
|
Sitruunahappo |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
|
Natriumhydroksidi |
Sokeri(t) kasviperäinen öljy, lukuun ottamatta oliiviöljyä kasviproteiiniuutteet |
|
Rikkihappo |
gelatiini sokeri(t) |
|
Humalauute |
sokeri |
ainoastaan mikrobien tuhoamiseen luonnonmukaisesta tuotannosta, jos saatavilla |
Mäntyhartsiuute |
sokeri |
ainoastaan mikrobien tuhoamiseen luonnonmukaisesta tuotannosta, jos saatavilla |
Suolahappo |
gelatiini Gouda-, Edam- ja Maasdammer-juustot, Boerenkaas, Friese ja Leidse Nagelkaas |
Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 853/2004 (3) mukainen gelatiinin valmistus suolaliuoksen pH-arvon säätelemiseen juustojen jalostuksessa |
Ammoniumhydroksidi |
Gelatiini |
asetuksen (EY) N:o 853/2004 mukainen gelatiinin valmistus |
Vetyperoksidi |
Gelatiini |
asetuksen (EY) N:o 853/2004 mukainen gelatiinin valmistus |
Hiilidioksidi |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
|
Typpi |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
|
Etanoli |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
liuotin |
Parkkihappo |
kasviperäiset tuotteet |
suodatuksen lisäaine |
Munanvalkuainen |
kasviperäiset tuotteet |
|
Kaseiini |
kasviperäiset tuotteet |
|
Gelatiini |
kasviperäiset tuotteet |
|
Kalaliima |
kasviperäiset tuotteet |
|
Kasviöljyt |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
rasvaus-, voitelu- tai vaahdonestoaine; ainoastaan jos peräisin luonnonmukaisesta tuotannosta |
Hyytelömäinen piidioksidigeeli tai -liuos |
kasviperäiset tuotteet |
|
Aktiivihiili (CAS-7440-44–0) |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
|
Talkki |
kasviperäiset tuotteet |
elintarvikelisäaineelle E 553b vahvistettujen erityisten puhtausvaatimusten mukaisesti |
Bentoniitti |
kasviperäiset tuotteet sima |
siman kirkaste |
Selluloosa |
kasviperäiset tuotteet gelatiini |
|
Piimaa |
kasviperäiset tuotteet gelatiini |
|
Perliitti |
kasviperäiset tuotteet gelatiini |
|
Hasselpähkinän kuori |
kasviperäiset tuotteet |
|
Riisijauho |
kasviperäiset tuotteet |
|
Mehiläisvaha |
kasviperäiset tuotteet |
voiteluaine ainoastaan luonnonmukaisesta tuotannosta |
Karnaubavaha |
kasviperäiset tuotteet |
voiteluaine ainoastaan luonnonmukaisesta tuotannosta |
Etikkahappo/etikka |
kasviperäiset tuotteet kala |
ainoastaan luonnonmukaisesta tuotannosta luonnollisesta käymisestä |
Tiamiinihydrokloridi |
hedelmäviinit, omenasiideri, päärynäsiideri ja sima |
|
Diammoniumfosfaatti |
hedelmäviinit, omenasiideri, päärynäsiideri ja sima |
|
Puukuitu |
kasvi- tai eläinperäiset tuotteet |
puutavaran alkuperä olisi rajoitettava sertifioituun kestävästi korjattuun puuhun. käytetty puu ei saa sisältää myrkyllisiä komponentteja (korjuun jälkeinen käsittely, luonnossa esiintyvät toksiinit tai toksiinit mikro-organismeista) |
B OSA
Asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 2 kohdan b alakohdassa tarkoitetut luonnonmukaisten jalostettujen elintarvikkeiden tuotannossa käytettäväksi sallitut muut kuin luonnonmukaiset maatalousperäiset ainesosat
Nimi |
Erityisedellytykset ja -rajoitukset |
Jalostamaton arame-levä (Eisenia bicyclis) sekä tähän levään suoraan liittyvät ensimmäisen jalostusasteen tuotteet. |
|
Jalostamaton hijiki-levä (Hizikia fusiforme) sekä tähän levään suoraan liittyvät ensimmäisen jalostusasteen tuotteet |
|
Pau d’arco -puun kuori, Handroanthus impetiginosus (”lapacho”) |
käytettäväksi ainoastaan kombuchassa ja teesekoituksissa |
Kuivatut tai suolatut rakot ja suolet |
luonnollisista eläin- tai kasviperäisistä raaka-aineista |
Gelatiini |
muista lähteistä kuin sikaeläimistä |
Maitomineraalijauhe/-neste |
ainoastaan silloin, kun sitä käytetään aistinvaraiseen käyttötarkoitukseensa korvaamaan kokonaan tai osittain natriumkloridi |
Jalostamattomat luonnonvaraiset kalat ja luonnonvaraiset vesieläimet sekä niistä eri menetelmillä saadut tuotteet |
ainoastaan kalastuksesta, joka on sertifioitu kestäväksi toimivaltaisen viranomaisen asetuksessa (EU) N:o 1380/2013 vahvistettujen periaatteiden mukaisesti tunnustamassa järjestelmässä asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan III osan 3.1.3.1 kohdan c alakohdan mukaisesti ainoastaan, jos ei ole saatavilla luonnonmukaisessa vesiviljelyssä |
C OSA
Asetuksen (EU) 2018/848 24 artiklan 2 kohdan c alakohdassa tarkoitetut hiivan ja hiivatuotteiden tuotannossa käytettäväksi sallitut valmistuksen apuaineet ja muut tuotteet
Nimi |
Perushiiva |
Hiivan tuotanto / hiivavalmisteet |
Erityisedellytykset ja -rajoitukset |
Kalsiumkloridi |
X |
|
|
Hiilidioksidi |
X |
X |
|
Sitruunahappo |
X |
|
hiivantuotannon pH-arvon säätelemiseen |
Maitohappo |
X |
|
hiivantuotannon pH-arvon säätelemiseen |
Typpi |
X |
X |
|
Happi |
X |
X |
|
Perunatärkkelys |
X |
X |
suodatukseen ainoastaan luonnonmukaisesta tuotannosta |
Natriumkarbonaatti |
X |
X |
pH-arvon säätelemiseen |
Kasviöljyt |
X |
X |
rasvaus-, voitelu- tai vaahdonestoaineena ainoastaan luonnonmukaisesta tuotannosta |
D OSA
Asetuksen (EU) 2018/848 liitteessä II olevan VI osan 2.2 kohdassa tarkoitetut viinialan luonnonmukaisten rypäletuotteiden tuotannossa ja säilyttämisessä sallitut tuotteet ja aineet
Nimi |
Tunnistenumerot |
Delegoidun asetuksen (EU) 2019/934 liitteessä I esitettyjen viitteiden mukaisesti |
Erityisedellytykset ja -rajoitukset |
Ilma |
|
Osa A, taulukko 1, 1 ja 8 kohta |
|
Kaasumainen happi |
E 948 CAS 17778-80-2 |
Osa A, taulukko 1, 1 kohta Osa A, taulukko 2, 8.4 kohta |
|
Argon |
E 938 CAS 7440-37-1 |
Osa A, taulukko 1, 4 kohta Osa A, taulukko 2, 8.1 kohta |
ei saa käyttää kuplittamiseen |
Typpi |
E 941 CAS 7727-37-9 |
Osa A, taulukko 1, 4, 7 ja 8 kohta Osa A, taulukko 2, 8.2 kohta |
|
Hiilidioksidi |
E 290 CAS 124-38-9 |
Osa A, taulukko 1, 4 ja 8 kohta Osa A, taulukko 2, 8.3 kohta |
|
Tammipuun palaset |
|
Osa A, taulukko 1, 11 kohta |
|
Viinihappo (L(+)-) |
E 334 CAS 87-69-4 |
Osa A, taulukko 2, 1.1 kohta |
|
Maitohappo |
E 270 |
Osa A, taulukko 2, 1.3 kohta |
|
Kalium-L(+)-tartraatti |
E 336 ii CAS 921-53-9 |
Osa A, taulukko 2, 1.4 kohta |
|
Kaliumbikarbonaatti |
E 501ii CAS 298-14-6 |
Osa A, taulukko 2, 1.5 kohta |
|
Kalsiumkarbonaatti |
E 170 CAS 471-34-1 |
Osa A, taulukko 2, 1.6 kohta |
|
Kalsiumsulfaatti |
E 516 |
Osa A, taulukko 2, 1.8 kohta |
|
Rikkidioksidi |
E 220 CAS 7446-09-5 |
Osa A, taulukko 2, 2.1 kohta |
rikkidioksidipitoisuus voi olla enintään 100 milligrammaa litrassa, kun kyseessä ovat delegoidun asetuksen (EU) 2019/934 liitteessä I olevan B osan A jakson 1 kohdan a alakohdassa tarkoitetut punaviinit, joiden jäännössokeripitoisuus on alle 2 grammaa litraa kohden rikkidioksidipitoisuus voi olla enintään 150 milligrammaa litrassa, kun kyseessä ovat delegoidun asetuksen (EU) 2019/934 liitteessä I olevan B osan A jakson 1 kohdan b alakohdassa tarkoitetut punaviinit, joiden jäännössokeripitoisuus on alle 2 grammaa litraa kohden kaikkien muiden viinien osalta delegoidun asetuksen (EU) 2019/934 liitteessä I olevan B osan mukaisesti sovellettavaa rikkidioksidin enimmäispitoisuutta alennetaan 30 milligrammalla litraa kohden |
Kaliumbisulfiitti |
E 228 CAS 7773-03-7 |
Osa A, taulukko 2, 2.2 kohta |
|
Kaliumdisulfiitti |
E 224 CAS 16731-55-8 |
Osa A, taulukko 2, 2.3 kohta |
|
L-askorbiinihappo |
E 300 |
Osa A, taulukko 2, 2.6 kohta |
|
Viininvalmistuskäyttöön tarkoitettu hiili |
|
Osa A, taulukko 2, 3.1 kohta |
|
Diammoniumvetyfosfaatti |
E 342 / CAS-numero 7783-28-0 |
Osa A, taulukko 2, 4.2 kohta |
|
Tiamiinihydrokloridi |
CAS 67-03-8 |
Osa A, taulukko 2, 4.5 kohta |
|
Hiiva-autolysaatit |
|
Osa A, taulukko 2, 4.6 kohta |
|
Hiivasolut |
|
Osa A, taulukko 2, 4.7 kohta |
|
Inaktivoitu hiiva |
|
Osa A, taulukko 2, 4.8 kohta Osa A, taulukko 2, 10.5 kohta Osa A, taulukko 2, 11.5 kohta |
|
Syötävä gelatiini |
CAS 9000-70-8 |
Osa A, taulukko 2, 5.1 kohta |
saatu luonnonmukaisesta raaka-aineesta, jos sellaista on saatavilla |
Vehnävalkuainen |
|
Osa A, taulukko 2, 5.2 kohta |
saatu luonnonmukaisesta raaka-aineesta, jos sellaista on saatavilla |
Hernevalkuainen |
|
Osa A, taulukko 2, 5.3 kohta |
saatu luonnonmukaisesta raaka-aineesta, jos sellaista on saatavilla |
Perunavalkuainen |
|
Osa A, taulukko 2, 5.4 kohta |
saatu luonnonmukaisesta raaka-aineesta, jos sellaista on saatavilla |
Kalaliima |
|
Osa A, taulukko 2, 5.5 kohta |
saatu luonnonmukaisesta raaka-aineesta, jos sellaista on saatavilla |
Kaseiini |
CAS 9005-43-0 |
Osa A, taulukko 2, 5.6 kohta |
saatu luonnonmukaisesta raaka-aineesta, jos sellaista on saatavilla |
Kaliumkaseinaatit |
CAS 68131-54-4 |
Osa A, taulukko 2, 5.7 kohta |
|
Muna-albumiini |
CAS 9006-59-1 |
Osa A, taulukko 2, 5.8 kohta |
saatu luonnonmukaisesta raaka-aineesta, jos sellaista on saatavilla |
Bentoniitti |
E 558 |
Osa A, taulukko 2, 5.9 kohta |
|
Hyytelömäinen piidioksidigeeli tai -liuos |
E 551 |
Osa A, taulukko 2, 5.10 kohta |
|
Tanniinit |
|
Osa A, taulukko 2, 5.12 kohta Osa A, taulukko 2, 6.4 kohta |
saatu luonnonmukaisesta raaka-aineesta, jos sellaista on saatavilla |
Aspergillus niger -sienestä peräisin oleva kitosaani |
CAS 9012-76-4 |
Osa A, taulukko 2, 5.13 kohta Osa A, taulukko 2, 10.3 kohta |
|
Hiivaproteiiniuutteet |
|
Osa A, taulukko 2, 5.15 kohta |
saatu luonnonmukaisesta raaka-aineesta, jos sellaista on saatavilla |
Kaliumalginaatti |
E 402 / CAS-numero 9005-36-1 |
Osa A, taulukko 2, 5.18 kohta |
|
Kaliumvetytartraatti |
E 336 i / CAS-numero 868-14-4 |
Osa A, taulukko 2, 6.1 kohta |
|
Sitruunahappo |
E 330 |
Osa A, taulukko 2, 6.3 kohta |
|
Metaviinihappo |
E 353 |
Osa A, taulukko 2, 6.7 kohta |
|
Arabikumi |
E 414 / CAS-numero 9000-01-5 |
Osa A, taulukko 2, 6.8 kohta |
saatu luonnonmukaisesta raaka-aineesta, jos sellaista on saatavilla |
Hiivan mannoproteiinit |
|
Osa A, taulukko 2, 6.10 kohta |
|
Pektiinilyaasi |
EY 4.2.2.10 |
Osa A, taulukko 2, 7.2 kohta |
ainoastaan kirkastamisessa viininvalmistuksessa |
Pektiinimetyyliesteraasi |
EY 3.1.1.11 |
Osa A, taulukko 2, 7.3 kohta |
ainoastaan kirkastamisessa viininvalmistuksessa |
Polygalakturonaasi |
EY 3.2.1.15 |
Osa A, taulukko 2, 7.4 kohta |
ainoastaan kirkastamisessa viininvalmistuksessa |
Hemisellulaasi |
EY 3.2.1.78 |
Osa A, taulukko 2, 7.5 kohta |
ainoastaan kirkastamisessa viininvalmistuksessa |
Sellulaasi |
EY 3.2.1.4 |
Osa A, taulukko 2, 7.6 kohta |
ainoastaan kirkastamisessa viininvalmistuksessa |
Viinihiivat |
|
Osa A, taulukko 2, 9.1 kohta |
yksittäiset hiivakannat: luonnonmukaisena, jos saatavilla |
Maitohappobakteerit |
|
Osa A, taulukko 2, 9.2 kohta |
|
Kuparisitraatti |
CAS 866-82-0 |
Osa A, taulukko 2, 10.2 kohta |
|
Aleppo-mäntypihka |
|
Osa A, taulukko 2, 11.1 kohta |
|
Tuore sakka |
|
Osa A, taulukko 2, 11.2 kohta |
ainoastaan luonnonmukaisesta tuotannosta |
(1) Komission täytäntöönpanodirektiivi (EU) 2017/1279, annettu 14 päivänä heinäkuuta 2017, kasveille tai kasvituotteille haitallisten organismien yhteisöön kulkeutumisen ja siellä leviämisen estämiseen liittyvistä suojatoimenpiteistä annetun neuvoston direktiivin 2000/29/EY liitteiden I–V muuttamisesta (EUVL L 184, 15.7.2017, s. 33).
(2) Neuvoston direktiivi 98/83/EY, annettu 3 päivänä marraskuuta 1998, ihmisten käyttöön tarkoitetun veden laadusta (EYVL L 330, 5.12.1998, s. 32).
(3) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 853/2004, annettu 29 päivänä huhtikuuta 2004, eläinperäisiä elintarvikkeita koskevista erityisistä hygieniasäännöistä (EUVL L 139, 30.4.2004, s. 55).
LIITE VI
Tuotteet ja aineet, joiden käyttö luonnonmukaisessa tuotannossa on sallittu tietyillä kolmansien maiden alueilla asetuksen (EU) 2018/848 45 artiklan 2 kohdan nojalla