Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R0983

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2018/983, annettu 11 päivänä heinäkuuta 2018, bentsoehapon hyväksymisestä lihotukseen tai siitokseen tarkoitettujen toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija DSM Nutritional Products Sp. Z o. o.) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)

C/2018/4356

EUVL L 176, 12.7.2018, p. 17–20 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/983/oj

Date of document:
11/07/2018; Hyväksymispäivä
Date of effect:
01/08/2018; Voimaantulo Julk.pvm +20 Katso Art. 2
Date of end of validity:
No end date
Author:
Euroopan komissio, Terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosasto
Responsible body:
Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
Form:
Täytäntöönpanoasetus
Additional information:
ETA:n kannalta merkityksellinen
Treaty:
Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Instruments cited:
Link

12.7.2018   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 176/17

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2018/983,

annettu 11 päivänä heinäkuuta 2018,

bentsoehapon hyväksymisestä lihotukseen tai siitokseen tarkoitettujen toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija DSM Nutritional Products Sp. Z o. o.)

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Bentsoehapon hyväksymisestä lihotukseen tai siitokseen tarkoitettujen toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena on tehty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(3)

Hakemus koskee bentsoehapon hyväksymistä lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” luokiteltavana lihotukseen tai siitokseen tarkoitettujen toissijaisten sikaeläinten rehun lisäaineena.

(4)

Kyseinen lisäaine hyväksyttiin jo vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 1730/2006 (2), lihasikojen rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 1138/2007 (3) ja emakoiden rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/900 (4).

(5)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 28 päivänä syyskuuta 2017 antamassaan lausunnossa (5), että bentsoehappo ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa vaikuta haitallisesti ihmisten terveyteen eikä ympäristöön ja että se voi alentaa virtsan pH-arvoa toissijaisilla sikaeläimillä. Koska vieroitetuille ensisijaisille porsaille ei ole olemassa turvamarginaalia, elintarviketurvallisuusviranomainen ei kuitenkaan voinut ulottaa turvallisuutta koskevaa päätelmää koskemaan vieroitettuja toissijaisia sikaeläimiä. Tämän vuoksi vahvistettiin, että lisäaine on turvallinen lihotukseen tai siitokseen tarkoitetuille toissijaisille sikaeläimille. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman, rehun lisäaineiden analyysimenetelmää koskevan raportin.

(6)

Bentsoehapon arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.

(7)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluva liitteessä tarkoitettu lisäaine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 11 päivänä heinäkuuta 2018.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Jean-Claude JUNCKER

(1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Komission asetus (EY) N:o 1730/2006, annettu 23 päivänä marraskuuta 2006, bentsoehapon (VevoVitall) hyväksymisestä rehun lisäaineena (EUVL L 325, 24.11.2006, s. 9).

(3)  Komission asetus (EY) N:o 1138/2007, annettu 1 päivänä lokakuuta 2007, bentsoehapon (VevoVitall) uuden käyttötavan hyväksymisestä rehun lisäaineena (EUVL L 256, 2.10.2007, s. 8).

(4)  Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/900, annettu 8 päivänä kesäkuuta 2016, bentsoehapon hyväksymisestä emakoiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija DSM Nutritional Products Ltd) (EUVL L 152, 9.6.2016, s. 18).

(5)  EFSA Journal 2017;15(10):5026.

LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Hyväksynnän haltijan nimi

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (virtsan pH-arvon alentaminen)

4d210

DSM Nutritional Products Sp. z o. o.

Bentsoehappo

Lisäaineen koostumus

Bentsoehappo (≥ 99,9 %)

Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus:

Bentseenikarboksyylihappo, fenyylikarboksyylihappo,

C7H6O2

CAS-numero 65-85-0

Epäpuhtauksien enimmäismäärä:

 

Ftaalihappo: ≤ 100 mg/kg

 

Bifenyyli: ≤ 100 mg/kg

Analyysimenetelmä  (1)

Bentsoehapon kokonaismäärän määrittäminen rehun lisäaineesta:

—

titraus natriumhydroksidilla (European Pharmacopoeia monograph 0066)

Bentsoehapon kokonaismäärän määrittäminen esiseoksista ja rehuista:

—

käänteisfaasinestekromatografia yhdessä UV-detektion kanssa (RP-HPLC/UV) -menetelmä standardin ISO 9231:2008 pohjalta

Lihotukseen tai siitokseen tarkoitetut toissijaiset sikaeläimet

—

5 000

5 000

1.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

2.

Lisäainetta ei saa käyttää muiden bentsoehapon tai bentsoaattien lähteiden kanssa.

3.

Täydennysrehun osalta käyttöohjeissa on oltava seuraava maininta: ”Bentsoehappoa sisältävää täydennysrehua ei saa sellaisenaan syöttää lihotukseen tai siitokseen tarkoitetuille toissijaisille sikaeläimille. Emakoille tarkoitettu täydennysrehu on sekoitettava huolellisesti päiväannoksen muiden rehuaineiden kanssa”.

4.

Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden järjestelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käytettäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, silmiä ja ihoa suojaavat materiaalit mukaan luettuina.

1. elokuuta 2028

(1)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Top