This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015D0130
Commission Implementing Decision (EU) 2015/130 of 26 January 2015 authorising laboratories in China to carry out serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines (notified under document C(2015) 279) Text with EEA relevance
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2015/130, annettu 26 päivänä tammikuuta 2015 , luvan antamisesta Kiinassa sijaitseville laboratorioille tehdä raivotautirokotteiden tehokkuutta mittaavia serologisia valvontatestejä (tiedoksiannettu numerolla C(2015) 279) ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2015/130, annettu 26 päivänä tammikuuta 2015 , luvan antamisesta Kiinassa sijaitseville laboratorioille tehdä raivotautirokotteiden tehokkuutta mittaavia serologisia valvontatestejä (tiedoksiannettu numerolla C(2015) 279) ETA:n kannalta merkityksellinen teksti
EUVL L 21, 28.1.2015, p. 20–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
28.1.2015 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 21/20 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS (EU) 2015/130,
annettu 26 päivänä tammikuuta 2015,
luvan antamisesta Kiinassa sijaitseville laboratorioille tehdä raivotautirokotteiden tehokkuutta mittaavia serologisia valvontatestejä
(tiedoksiannettu numerolla C(2015) 279)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavien serologisten valvontatestien standardoinnissa tarvittavien arviointiperusteiden vahvistamisesta vastaavan erityislaitoksen nimeämisestä 20 päivänä maaliskuuta 2000 tehdyn neuvoston päätöksen 2000/258/EY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Päätöksessä 2000/258/EY nimetään Nancyssa, Ranskassa toimiva Agence française de sécurité sanitaire des aliments (AFSSA) (joka on yhdistetty 1 päivästä heinäkuuta 2010 alkaen Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail -laitokseen, jäljempänä ’ANSES’) erityislaitokseksi, joka vastaa raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavien serologisten valvontatestien standardoinnissa tarvittavien arviointiperusteiden vahvistamisesta. |
(2) |
Kyseisessä päätöksessä säädetään, että ANSES arvioi kolmansissa maissa toimivat laboratoriot, jotka ovat hakeneet lupaa toteuttaa raivotaudin vastaisten rokotteiden tehokkuutta mittaavia serologisia valvontatestejä. |
(3) |
Kiinan toimivaltainen viranomainen on esittänyt seuraavien kahden laboratorion hyväksymistä koskevan hakemuksen: Changchunissa sijaitseva Changchun Veterinary Research Institute -instituuttiin kuuluva Diagnostic Laboratory for Rabies and Wildlife Associated Zoonoses (DLR) ja Changchunissa sijaitseva Military Veterinary Research Institute -instituutin Laboratory of Epidemiology; hakemusten tukena on 15 päivänä syyskuuta 2014 päivätty myönteinen arviointiraportti, jonka ANSES on laatinut kyseisistä laboratorioista. |
(4) |
Kyseisille laboratorioille olisi näin ollen annettava lupa tehdä raivotautirokotteiden tehokkuutta koirissa, kissoissa sekä hillereissä ja freteissä mittaavia serologisia valvontatestejä. |
(5) |
Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla
Annetaan päätöksen 2000/258/EY 3 artiklan 2 kohdan mukaisesti seuraaville laboratorioille lupa tehdä raivotautirokotteiden tehokkuutta koirissa, kissoissa sekä hillereissä ja freteissä mittaavia serologisia valvontatestejä:
a) |
|
b) |
|
2 artikla
Tätä päätöstä sovelletaan 1 päivästä helmikuuta 2015.
3 artikla
Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.
Tehty Brysselissä 26 päivänä tammikuuta 2015.
Komission puolesta
Vytenis ANDRIUKAITIS
Komission jäsen
(1) EYVL L 79, 30.3.2000, s. 40.