European flag

Euroopa Liidu
Teataja

ET

L-seeria


2026/321

13.2.2026

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2026/321,

12. veebruar 2026,

millega muudetakse rakendusmäärusi (EL) 2017/1506 ja (EL) nr 540/2011 seoses toimeaine maleiinhüdrasiidi heakskiitmise tingimustega

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 21. oktoobri 2009. aasta määrust (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise ja nõukogu direktiivide 79/117/EMÜ ja 91/414/EMÜ kehtetuks tunnistamise kohta, (1) eriti selle artikli 13 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2017/1506 (2) pikendati toimeaine maleiinhüdrasiidi heakskiitu tingimusel, et liikmesriigid tagavad töödeldud põllukultuuride märgistel märke esitamise selle kohta, et põllukultuure on töödeldud maleiinhüdrasiidiga, ning on lisatud juhised aine kokkupuute vältimiseks kariloomadega. See tähendas, et maleiinhüdrasiidi ei saa kasutada põllukultuuridel, mida söödetakse loomadele.

(2)

30. märtsil 2021 sai Belgia maleiinhüdrasiidi töörühmalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 lõike 1 kohase taotluse muuta maleiinhüdrasiidi heakskiitmise tingimusi, jättes välja eespool nimetatud tingimuse, et oleks võimalik kasutada maleiinhüdrasiidi põllumajandusloomadele söötmiseks ettenähtud põllukultuuride puhul.

(3)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 9 lõikele 3 teatas referentliikmesriik Belgia 26. märtsil 2021 taotlejale, teistele liikmesriikidele, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“), et taotlus on vastuvõetav.

(4)

Referentliikmesriik hindas taotleja esitatud teavet ning esitas 12. oktoobril 2021 toiduohutusametile ja komisjonile esialgse pikendamist käsitleva hindamisaruande. Referentliikmesriik tegi esialgses pikendamist käsitlevas hindamisaruandes ettepaneku muuta maleiinhüdrasiidi heakskiitmise tingimusi, jättes välja eespool nimetatud tingimuse, nii et maleiinhüdrasiidi saaks kasutada põllumajandusloomadele söötmiseks ette nähtud põllukultuuride puhul.

(5)

Toiduohutusamet edastas referentliikmesriigilt saadud esialgse hindamisaruande taotlejale ja teistele liikmesriikidele. Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikega 3 nõudis toiduohutusamet, et taotleja esitaks liikmesriikidele, komisjonile ja ametile täiendavat teavet. Referentliikmesriik hindas täiendavat teavet ja esitas 2024. aasta märtsis toiduohutusametile oma hinnangu ajakohastatud esialgse pikendamist käsitleva hindamisaruandena.

(6)

2025. aasta juulis saatis toiduohutusamet taotlejale, liikmesriikidele ja komisjonile oma järeldused (3) toimeaine maleiinhüdrasiidi pestitsiidina kasutamise riskihindamist käsitleva vastastikuse eksperdihinnangu kohta. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et maleiinhüdrasiidi sisaldavate taimekaitsevahendite kõik hinnatud tüüpilised kasutusviisid, sealhulgas kasutamine kariloomadele söötmiseks ette nähtud põllukultuuridel, vastavad eeldatavasti määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele. Heakskiitmise tingimuste muutmise taotluses esitatud uute toksikoloogiliste andmete põhjal jõudis toiduohutusamet järeldusele, et varem kindlaks tehtud probleem, mille tõttu kehtestati rakendusmääruses (EL) 2017/1506 piirang, on lahendatud, ning jõudis järeldusele, et metaboliit 3-püridasinoon ei ole genotoksiline, ja tegi ettepaneku selle metaboliidi aktsepteeritava päevadoosi kohta.

(7)

Komisjon esitas 1. oktoobril 2025 alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele maleiinhüdrasiidi heakskiidu pikendamist käsitleva aruande addendum’i ning 10. detsembril 2025 käesoleva määruse eelnõu maleiinhüdrasiidi heakskiitmise tingimuste muutmise kohta.

(8)

Komisjon palus, et taotleja esitaks oma märkused toiduohutusameti järelduste kohta ning määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 1 kohaselt pikendamist käsitleva aruande addendum’i kohta. Taotleja esitas oma märkused, mis võeti nõuetekohaselt arvesse.

(9)

Seepärast leiab komisjon, et probleem, mis tingis rakendusmääruses (EL) 2017/1506 sätestatud piirangu kehtestamise, on lahendatud ja et riskihindamise tulemus on soodne heakskiitmise tingimuste muutmiseks, et kaotada kehtiv piirang mitte kasutada maleiinhüdrasiidi põllumajandusloomadele söötmiseks ette nähtud põllukultuuride puhul.

(10)

Seega on asjakohane muuta maleiinhüdrasiidi heakskiidu tingimusi ja jätta välja tingimus, et liikmesriigid peavad tagama töödeldud põllukultuuride märgistel märkuse selle kohta, et neid kultuure on töödeldud maleiinhüdrasiidiga, ning lisama juhised põllumajandusloomade kokkupuute vältimiseks kõnealuse ainega.

(11)

Seepärast tuleks muuta rakendusmäärust (EL) 2017/1506 ja kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõikele 4 muuta vastavalt ka rakendusmäärust (EL) nr 540/2011.

(12)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Rakendusmääruse (EL) 2017/1506 muutmine

Määruse (EL) 2017/1506 I lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse I lisale.

Artikkel 2

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 muutmine

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

Artikkel 3

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 12. veebruar 2026

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ELT L 309, 24.11.2009, lk 1, ELI:. http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.

(2)  Komisjoni 28. augusti 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/1506, millega pikendatakse toimeaine maleiinhappe hüdrasiidi heakskiitu vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EÜ) nr 1107/2009 taimekaitsevahendite turulelaskmise kohta ning muudetakse komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa (ELT L 222, 29.8.2017, lk 21; ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/1506/oj).

(3)  Conclusion on pesticides peer review of the pesticide risk assessment of the active substance maleic hydrazide; EFSA Journal 2025;23:e9522. Kättesaadav internetis: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9522.


I LISA

Rakendusmääruse (EL) 2017/1506 I lisa asendatakse järgmisega:

„I LISA

Üldnimetus, tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmise kuupäev

Heakskiidu aegumine

Erisätted

Maleiinhüdrasiid

CASi nr 123-33-1

CIPACi nr 310

6-hüdroksü-2H-püridasiin-3-oon

≥ 979 g/kg

Hüdrasiinisisaldus tehnilises materjalis ei tohi ületada 0,028 mg/kg.

1. november 2017

31. oktoober 2032

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse maleiinhüdrasiidi heakskiidu pikendamist käsitleva aruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

tarbijakaitsele;

käitajate ja töötajate ohutusele. Kasutustingimustesse tuleks lisada nõue piisavate isikukaitsevahendite kasutamise kohta.

Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist.“


(1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.


II LISA

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa B osa rida 117, „Maleiinhappe hüdrasiid“, asendatakse järgmisega:

Number

Üldnimetus, tunnuskoodid

IUPACi nimetus

Puhtus (1)

Heakskiitmise kuupäev

Heakskiidu aegumine

Erisätted

„117

Maleiinhüdrasiid

CASi nr 123-33-1

CIPACi nr 310

6-hüdroksü-2H-püridasiin-3-oon

≥ 979 g/kg

Hüdrasiinisisaldus tehnilises materjalis ei tohi ületada 0,028 mg/kg.

1. november 2017

31. oktoober 2032

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 29 lõikes 6 osutatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse maleiinhüdrasiidi heakskiidu pikendamist käsitleva aruande järeldusi, eelkõige selle I ja II liidet.

Üldhindamisel peavad liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu:

tarbijakaitsele;

käitajate ja töötajate ohutusele. Kasutustingimustesse tuleks lisada nõue piisavate isikukaitsevahendite kasutamise kohta.

Vajaduse korral hõlmavad kasutustingimused riskivähendusmeetmete võtmist.“


(1)  Täiendavad andmed toimeaine identifitseerimiseks ja toimeaine omadused on esitatud pikendamisaruandes.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/321/oj

ISSN 1977-0650 (electronic edition)