KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/756,

16. aprill 2025,

milles käsitletakse loa andmist Escherichia coli CGMCC 22721 abil toodetud L-valiini kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)	Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Escherichia coli CGMCC 22721 abil toodetud L-valiini kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(3)	Taotluses käsitletakse luba kasutada Escherichia coli CGMCC 22721 abil toodetud L-valiini söödalisandina kõikide loomaliikide söödas ja joogivees ning taotletakse selle klassifitseerimist kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 18. septembri 2024. aasta arvamuses (2) järeldusele, et Escherichia coli CGMCC 22721 abil toodetud L-valiin on kavandatud kasutustingimuste juures sihtliikidele ohutu, kui seda lisatakse söödale sobivas koguses vastavalt loomade toitumisvajadustele. Toiduohutusamet on siiski mures, et L-valiini üheaegsel manustamisel joogivee ja sööda kaudu ei pruugi see aine olla aminohapete võimaliku tasakaalustamatuse tõttu ja hügieeniga seotud põhjustel sihtliikide jaoks ohutu. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et Escherichia coli CGMCC 22721 abil toodetud L-valiini kasutamist loomasöödas peetakse tarbijatele ja keskkonnale ohutuks. Andmete puudumise tõttu ei saanud toiduohutusamet teha järeldusi söödalisandi võimaliku nahka ja silmi ärritava ega nahka või hingamiselundeid sensibiliseeriva toime kohta. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealust ainet käsitatakse mittemäletsejaliste jaoks asendamatu aminohappe L-valiini tõhusa allikana ning et selle aine täieliku tõhususe tagamiseks mäletsejaliste puhul tuleks seda kaitsta lagunemise eest vatsas. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödalisandi analüüsimise meetodi kohta.

(5)

Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et Escherichia coli CGMCC 22721 abil toodetud L-valiin vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kasutada kõnealust ainet söödalisandina. Kui Escherichia coli CGMCC 22721 abil toodetud L-valiin söödetakse mäletsejalistele, tuleb seda kaitsta lagunemise eest vatsas. On asjakohane juhtida kasutaja tähelepanu sellele, et arvesse tuleb võtta kõigi asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu, ning seda eriti juhul, kui L-valiini manustatakse joogiveega. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele.

(6)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 16. aprill 2025

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal 2024; 22(10): e9024.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: aminohapped, nende soolad ja analoogid

3c374

L-valiin

Söödalisandi koostis

L-valiini sisaldus on vähemalt 98 % (kuivaines).

Tahke

Toimeaine kirjeldus

Escherichia coli CGMCC 22721 abil toodetud L-valiin ((2S)-2-amino-3-metüülbutaanhape)

Keemiline valem: C5H11NO2

CASi number: 72–18-4

Analüüsimeetod (1)

L-valiini identifitseerimine söödalisandis:

—	Food Chemical Codex’i „L-valine monograph“

L-valiini sisalduse määramine söödalisandis:

—	ioonvahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja optilise detektoriga (IEC-VIS)

Valiinisisalduse määramine eelsegudes ja täissöödas:

—	ioonvahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja optilise detektoriga (IEC-VIS) – komisjoni määrus (EÜ) nr 152/2009 (2)

Valiinisisalduse määramine vees:

—	ioonvahetuskromatograafia koos kolonnijärgse derivaatimisega ja optilise detektoriga (IEC-VIS või IEC-VIS/FLD)

Kõik loomaliigid

–

1.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused ning püsivus kuumtöötlemisel ja vees.

2.	Söödalisandit võib manustada joogiveega.

3.	Söödakäitlejad tagavad, et mäletsejatele söötmise korral on L-valiin vatsas kaitstud.

4.	Söödalisandi märgistusel esitatakse niiskusesisaldus.

Söödalisandi ja eelsegu märgistusel esitatakse järgmine teave:

—	„L-valiini lisamisel söödale, eriti joogiveele, tuleb võtta arvesse kõigi asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu, et hoida ära tasakaalustamatust.“

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid naha, silmade ja hingamiselundite kaitsmiseks.

12. mai 2035

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Komisjoni 27. jaanuari 2009. aasta määrus (EÜ) nr 152/2009, milles sätestatakse proovivõtu- ja analüüsimeetodid sööda ametlikuks kontrolliks (ELT L 54, 26.2.2009, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/152/oj.