Euroopa Liidu
Teataja
ET
L-seeria
|
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2024/2049 |
31.7.2024 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2024/2049,
30. juuli 2024,
millega lubatakse lasta uuendtoiduna turule mikrovetikast Schizochytrium limacinum (TKD-1) saadud õli ning muudetakse rakendusmäärust (EL) 2017/2470
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. novembri 2015. aasta määrust (EL) 2015/2283, mis käsitleb uuendtoitu, millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 1169/2011 ning tunnistatakse kehtetuks Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus (EÜ) nr 258/97 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1852/2001, (1) eriti selle artikli 12 lõiget 1,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EL) 2015/2283 on sätestatud, et liidus võib turule lasta ainult loa saanud ja liidu uuendtoitude loetellu kantud uuendtoitu. |
|
(2) |
Määruse (EL) 2015/2283 artikli 8 kohaselt võeti vastu komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2470, (2) millega kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu. |
|
(3) |
Ettevõtja ATK Biotech Co., Ltd. (3) (edaspidi „taotleja“) esitas 17. detsembril 2020 komisjonile taotluse, et saada kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõikega 1 luba lasta liidus uuendtoiduna turule mikrovetikast Schizochytrium sp. (TKD-1) saadud õli. Taotleja taotles luba kasutada uuendtoitu imiku piimasegus ja jätkupiimasegus, nagu on määratletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 609/2013 (4). Taotleja kasutatav ja kõnealuse taotlusega seotud mikrovetika Schizochytrium sp. tüvi on TKD-1. |
|
(4) |
21. aprillil 2021 palus komisjon Euroopa Toiduohutusametil (edaspidi „toiduohutusamet“) mikrovetikast Schizochytrium sp. (TKD-1) saadud õli uuendtoiduna hinnata. |
|
(5) |
26. oktoobril 2023 võttis toiduohutusamet kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikliga 11 vastu teadusliku arvamuse „Safety of oil from Schizochytrium limacinum (strain TKD-1) for use in infant and follow-on formula as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (5). |
|
(6) |
Toiduohutusamet jõudis oma teaduslikus arvamuses järeldusele, et uuendtoit mikrovetikast Schizochytrium limacinum sp. (TKD-1) saadud õli on kavandatud kasutustingimuste juures ohutu. Toiduohutusamet märkis, et kavandatud kasutuskogused on kooskõlas määrusega (EL) nr 609/2013 ja seda täiendava määrusega (EL) 2016/127 (6). Toiduohutusamet märkis ka, et olemasolevad tõendid näitavad, et lähteorganism (Schizochytrium sp., tüvi TKD-1) kuulub liiki Schizochytrium limacinum. Toiduohutusamet nimetas oma arvamuses ka seda, et taotluse raames hinnatud lähteorganism on Schizochytrium limacinum (tüvi TKD-1), mitte üldine Schizochytrium sp. Seega annab kõnealune teaduslik arvamus piisavalt alust väita, et mikrovetikast Schizochytrium limacinum (TKD-1) saadud õli vastab kavandatud kasutustingimuste juures määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 lõike 1 kohastele turulelaskmise tingimustele. |
|
(7) |
On asjakohane, et liidu uuendtoitude loetellu kantakse koos uuendtoidu mikrovetikast Schizochytrium limacinum (TKD-1) saadud õliga ka määruse (EL) 2015/2283 artikli 9 lõikes 3 osutatud teave. |
|
(8) |
Mikrovetikast Schizochytrium limacinum (TKD-1) saadud õli tuleks seetõttu lisada rakendusmääruses (EL) 2017/2470 sätestatud liidu uuendtoidu loetellu. Seepärast tuleks rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa vastavalt muuta. |
|
(9) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
1. Liidus lubatakse turule lasta mikrovetikast Schizochytrium limacinum (TKD-1) saadud õli.
Mikrovetikast Schizochytrium limacinum (TKD-1) saadud õli lisatakse rakendusmääruses (EL) 2017/2470 sätestatud liidu uuendtoidu loetellu.
2. Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 30. juuli 2024
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 327, 11.12.2015, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
(2) Komisjoni 20. detsembri 2017. aasta rakendusmäärus (EL) 2017/2470, millega vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 uuendtoidu kohta kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu (ELT L 351, 30.12.2017, lk 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
(3) Taotluse esitamise ajal oli taotleja nimi TK Biohealth Co., Ltd. 11. aprillil 2024. aasta kirjaga teavitas taotleja, kelle eelmised nimed olid Jiangsu Tiankai Biotechnology Co., Ltd. ja TK Biohealth Co., Ltd. komisjoni, et ta muutis oma tootmiskohta ning et tema uus nimi on ATK Biotech Co., Ltd.
(4) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. juuni 2013. aasta määrus (EL) nr 609/2013 imikute ja väikelaste toidu, meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu ning kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajate kohta, millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 92/52/EMÜ, komisjoni direktiivid 96/8/EÜ, 1999/21/EÜ, 2006/125/EÜ ja 2006/141/EÜ, Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2009/39/EÜ ning komisjoni määrused (EÜ) nr 41/2009 ja (EÜ) nr 953/2009 (ELT L 181, 29.6.2013, lk 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).
(5) EFSA Journal, 2023; 21:e8414.
(6) Komisjoni 25. septembri 2015. aasta delegeeritud määrus (EL) 2016/127, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) nr 609/2013 seoses imiku piimasegu ja jätkupiimasegu koostise ja teabe erinõuetega ning teabega imikute ja väikelaste toitmise kohta (ELT L 25, 2.2.2016, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj).
LISA
Rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa muudetakse järgmiselt.
|
1) |
Tabelisse 1 („Lubatud uuendtoidud“) lisatakse järgmine kanne:
|
||||||||||||||
|
2) |
Tabelisse 2 („Spetsifikatsioonid“) lisatakse järgmine kanne:
|
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2049/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)