(1)

19. detsembril 2013 esitas äriühing UPL Europe Limited vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 lõikele 1 Ühendkuningriigile kui referentliikmesriigile taotluse toimeaine naatriumasulaami heakskiitmiseks.

(2)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 9 lõikele 3 teatas referentliikmesriik 30. juunil 2014 taotlejale, teistele liikmesriikidele, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“), et taotlus on vastuvõetav.

(3)

Referentliikmesriik hindas kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 11 lõikega 2 mõju inimeste ja loomade tervisele ja keskkonnale, arvestades taotleja kavandatud kasutusala. Referentliikmesriik esitas esialgse hindamisaruande komisjonile ja toiduohutusametile 21. aprillil 2016.

(4)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikele 2 edastas toiduohutusamet referentliikmesriigilt saadud esialgse hindamisaruande taotlejale ja teistele liikmesriikidele ning korraldas selle kohta avaliku konsultatsiooni.

(5)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 12 lõikega 3 nõudis toiduohutusamet, et taotleja esitaks liikmesriikidele, komisjonile ja toiduohutusametile täiendavat teavet.

(6)

Referentliikmesriik hindas täiendavat teavet ja esitas toiduohutusametile oma hinnangu ajakohastatud esialgse hindamisaruandena.

(7)

Liikmesriigid ja toiduohutusamet on esialgse hindamisaruande läbi vaadanud. Toiduohutusamet esitas komisjonile oma järeldused (2) toimeaine naatriumasulaami riskihindamise kohta 28. märtsil 2018.

(8)

Toiduohutusamet tegi oma järelduses kindlaks, et tüüpiliste kasutusviiside puhul on kõigi põllukultuuride puhul suur pikaajaline risk lindude ja imetajate kõigile liikidele, välja arvatud väikestele putuktoidulistele imetajatele.

(9)

Pärast seda, kui Ühendkuningriik oli Euroopa Liidu lepingu artikli 50 kohaselt teatanud oma kavatsusest liidust välja astuda, võttis Prantsusmaa vastastikuse hindamise käigus 2019. aasta juunis üle referentliikmesriigi ülesanded seoses nimetatud toimeainega.

(10)

Seoses uute kriteeriumidega endokriinsüsteemi häireid põhjustavate omaduste kindlakstegemiseks, mis kehtestati komisjoni määrusega (EL) 2018/605 (3) ja mida hakati kohaldama alates 10. novembrist 2018, ei võimaldanud toiduohutusameti järeldus riskijuhtidel teha järeldust selle kohta, kas toimeaine naatriumasulaam on endokriinfunktsiooni kahjustav kemikaal, kuna järeldus tehti enne nende uute kriteeriumide jõustumist. Seepärast palus komisjon 2019. aasta veebruaris toiduohutusametil teavet uuesti hinnata ja ajakohastada oma järeldust naatriumasulaami endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kohta vastavalt uutele kriteeriumidele vastavalt sellele, nagu on sätestatud määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktis 3.6.5.

(11)

Pärast konsulteerimist liikmesriikidega palus toiduohutusamet 7. novembril 2019 taotlejal esitada kolme kuu jooksul lisateavet, et hinnata, kuidas on täidetud heakskiitmise kriteeriumid, mis on esitatud määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktis 3.6.5 ja/või punktis 3.8.2, ja/või dokumenteeritud tõendeid selle kohta, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 4 lõike 7 kohase erandi kohaldamise tingimused on täidetud. Taotleja esitas 6. veebruaril 2020 teabe, mida hinnati vastastikuse hindamise käigus.

(12)

13. oktoobril 2021 saatis toiduohutusamet komisjonile oma järelduse kõnealuse toimeaine pestitsiidina kasutamise riskihindamise kohta, (4) milles kinnitati, et naatriumasulaami peetakse aineks, millel on endokriinseid häireid põhjustavad omadused, mis võivad avaldada inimestele kahjulikku mõju, nagu on nimetatud määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktis 3.6.5.

(13)

Naatriumasulaami puhul ei ole võimalik tõendada, et inimeste kokkupuude selle ainega oleks väheoluline, sest eeldatavalt esineb jääke, mis ületavad Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 396/2005 (5) artikli 18 lõike 1 punkti b kohaselt kehtestatud vaikeväärtust. Seega ei ole määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktis 3.6.5 sätestatud nõue täidetud.

(14)

Hinnates seda, kas naatriumasulaam on määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 4 lõikest 7 lähtuvalt vajalik selleks, et tõrjuda taimetervisele avalduvat tõsist ohtu, mida ei ole võimalik ära hoida muude olemasolevate vahenditega, sealhulgas mittekeemiliste meetoditega, jõudis toiduohutusamet järeldusele, et mõne kasutusviisi puhul ja mõnes liikmesriigis ei pruukinud hindamise ajal olla olemas piisavat arvu kemikaalipõhiseid alternatiive. Olemas on mõned mittekeemilised meetodid (nt mehaaniline umbrohutõrje), kuigi need ei pruugi olla sama tõhusad kui keemilised meetodid ja/või nende kasutamine võib olla majanduslikult või muul moel piiratud. Peale selle saaks asjaomastes liikmesriikides teha kättesaadavaks täiendavad kemikaalipõhised alternatiivid teistes liikmesriikides kättesaadavate alternatiivsete toodete vastastikuse tunnustamise kaudu, nagu on sätestatud määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 40. Samuti leiab komisjon, et ei ole tuvastatud ühtki asjaomast tõsist ohtu taimetervisele. Seepärast leiab komisjon, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 4 lõikes 7 sätestatud erandi kohaldamise tingimused ei ole täidetud.

(15)

Komisjon esitas alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele 25. mail 2023 naatriumasulaami läbivaatamisaruande kavandi ja 12. juulil 2023 käesoleva määruse eelnõu.

(16)

Komisjon palus, et taotleja esitaks oma märkused toiduohutusameti järelduste kohta ning määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 13 lõike 1 kohaselt esialgse läbivaatamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ja need on põhjalikult läbi vaadatud.

(17)

Vaatamata taotleja esitatud väidetele ei olnud kõnealuse toimeainega seotud probleeme võimalik lahendatuks lugeda ning seetõttu ei ole võimalik järeldada, et heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.

(18)

Taotleja võttis 6. oktoobri 2023. aasta kirjaga naatriumasulaami heakskiitmise taotluse tagasi. Seetõttu ei tohiks naatriumasulaami heaks kiita.

(19)

Käesolev määrus ei piira õigust esitada määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 7 kohaselt uut taotlust naatriumasulaami heakskiitmiseks.

(20)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,