KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2023/2734,

7. detsember 2023,

milles käsitletakse loa andmist Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF preparaadi kasutamiseks hobuste, piimaandvate mäletsejaliste ja sigade söödalisandina (loa hoidja: Mazzoleni S.p.A.)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)	Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati loataotlus Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF preparaadi kasutamiseks söödalisandina. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(3)

Taotluses käsitletakse Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF preparaadi lubamist hobuste, mäletsejaliste ja kõigi sigade söödalisandina ning palutakse klassifitseerida kõnealune söödalisand kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja hobuste puhul funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“ ning mäletsejaliste ja sigade puhul funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 23. märtsi 2023. aasta arvamustes (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 preparaat hobuste, mäletsejaliste ja kõigi sigade, ning tarbijate ja keskkonna jaoks ohutu. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF preparaat ei ärrita silmi ega nahka, aga seda tuleks pidada hingamiselundite sensibilisaatoriks, kuid ta ei saanud teha järeldusi selle preparaadi võimaliku nahka sensibiliseeriva toime kohta. Lisaks järeldas toiduohutusamet, et kavandatud kasutustingimuste juures võib Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF preparaat olla tõhus hobuste, piima andvate mäletsejaliste ja kõigi sigade puhul, kuid ta ei saanud teha järeldust selle preparaadi tõhususe kohta muude mäletsejaliste kui piimaandvate mäletsejaliste puhul. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustusjärgse järelevalve erinõudeid. Lisaks kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimeetodite kohta.

(5)	Taotleja kohustus 13. juunil 2023 esitama lisateavet, et tõendada Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF preparaadi tõhusust muude mäletsejaliste kui piimaandvate mäletsejaliste puhul.

(6)

Eespool toodut arvesse võttes leiab komisjon, et Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimustele hobuste, piimaandvate mäletsejaliste ja kõigi sigade puhul. Seega tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks hobuste, piimaandvate mäletsejaliste ja kõigi sigade puhul. Komisjon leiab ka, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju söödalisandi kasutajate tervisele.

(7)	Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas nimetatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühmadesse „seedimist soodustavad ained“ ja „muud zootehnilised lisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 7. detsember 2023

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

(2) EFSA Journal 2023; 21(4): 7971.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

CFU/kg täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 %

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained

4d24

Mazzoleni S.p.A.

Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF

Söödalisandi koostis

Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF preparaat, mis sisaldab vähemalt:

1 × 109 CFUd söödalisandi grammi kohta

Tahke

Toimeaine kirjeldus

Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 elujõulised rakud.

Analüüsimeetod (1)

—	Määramine: polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) meetod CEN/TS 15790

—	Loendamine söödalisandis, eelsegus ja segasöödas: Süviskülvi- või pindkülvimeetod (EN 15789)

Hobused

–

3 × 109

–

1.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid hingamiselundite ja naha kaitsmiseks.

28. detsember 2033

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised lisandid (jõudlusnäitajate parandamine)

4d24

Mazzoleni S.p.A.

Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF

Söödalisandi koostis

Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 SF preparaat, mis sisaldab vähemalt:

1 × 109 CFUd söödalisandi grammi kohta

Tahke

Toimeaine kirjeldus

Saccharomyces cerevisiae DBVPG 48 elujõulised rakud.

Analüüsimeetod (1)

—	Määramine: polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) meetod CEN/TS 15790

—	Loendamine söödalisandis, eelsegus ja segasöödas: süviskülvi- või pindkülvimeetod (EN 15789)

Piimalehmad

Kõik vähemlevinud piimaandvad mäletsejalised

–

4 × 108

–

1.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

28. detsember 2033

Nuumsead

Piima- ja võõrdepõrsad

Vähemlevinud sealiigid (piimapõrsad, võõrdepõrsad ja nuumsead)

4 × 109

Aretusemised

Vähemlevinud sealiigid (suguemised)

6 × 109

(1) (1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.