Artikkel 1

Euroopa Liidu Teatajas avaldatud nimetuse „Radicchio Rosso di Treviso“ (KGT) spetsifikaadi muudatus kiidetakse heaks.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Kasutamine joogivees

Lisas kirjeldatud lubatud aineid ei tohi kasutada joogivees.

Artikkel 3

Üleminekumeetmed

Artikkel 4

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber	Loa hoidja nimi	Söödalisand	Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod	Loomaliik või -kategooria	Vanuse ülempiir	Miinimumsisaldus	Maksimumsisaldus	Muud sätted	Loa kehtivusaja lõpp
						Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta
Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained
2b163-eo	–	Kollajuure eeterlik õli	Söödalisandi koostis Curcuma longa L. kuivatatud risoomist aurdestilleerimise teel saadud eeterlik õli Toimeaine kirjeldus Curcuma longa L. kuivatatud risoomist aurdestilleerimise teel saadud eeterlik õli, nagu on määratlenud Euroopa Nõukogu  (1) — Ar-turmerooni: 40–60 % — β-turmerooni (kurlooni): 5–15 % — Ar-kurkumeeni: 3–6 % — β-seskvifellandreeni: 3–6 % — α-tsingibereeni: 1–5 % — (E)-atlantooni: 2–4 % CASi number: 8024-37–1  (2) EINECSi number: 283–882-1 (1) FEMA number: 3085 (1) CoE number: 163 Vedelik Analüüsimeetod  (3) Fütokeemiliste markerite määramine: ar-turmerooni ja β-turmerooni määramine söödalisandis (kollajuureõlis): — standardi ISO 11024 kohasel meetodil põhinev gaaskromatograafia-massispektromeetria (GC-MS) (täieliku skaneerimise režiim) retentsiooniaja järgi häälestamisega (RTL) (või fütokeemiliste markerite standardainete kasutamisega) koos gaaskromatograafia ja sellele järgneva leekionisatsiooni (GC-FID) teel määramisega või ilma selleta	Kõik loomaliigid	–	–	–	1. Söödalisand lisatakse söödale eelseguna. 2. Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel. 3. Söödalisandi ja eelsegu etiketil esitatakse järgmine teave: „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissööda või 5,5 % niiskusesisaldusega piimaasendaja kilogrammi kohta: — kõikide loomaliikide puhul, välja arvatud lihavasikad: 20 mg; — lihavasikate puhul: 80 mg (piimaasendajas).“ 4. Eelsegu etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus täissöödas ületab punktis 3 osutatud väärtust. 5. Kollajuure eeterliku õli kasutamine söödas koos muude Curcuma longa L. taimedest saadud lubatud söödalisanditega ei ole lubatud. 6. Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendeid, kaitseprille ja kaitsekindaid.	20.4.2031
2b163-or		Kollajuure õlivaik	Söödalisandi koostis Curcuma longa L. kuivatatud risoomist lahustiga ekstraheerimise teel saadud õlivaik Toimeaine kirjeldus Curcuma longa L. kuivatatud risoomist lahustiga ekstraheerimise teel saadud õlivaik, nagu on määratlenud Euroopa Nõukogu  (4) Eeterlikku õli: 30–33 massiprotsenti Kurkuminoide kokku: 20–35 massiprotsenti — Kurkumiini (I): 16–21 massiprotsenti — Desmetoksükurkumiini (II): 4–6 massiprotsenti — Bisdesmetoksükurkumiini (III): 3–5 massiprotsenti Niiskusesisaldus: 12–30 massiprotsenti Analüüsimeetod  (5) Fütokeemiliste markerite (kurkuminoidide üldsisalduse) määramine söödalisandis (kollajuure õlivaigus): — spektrofotomeetria – FAO JECFA väljaande „Combined Compendium of Food Additive Specifications“ („Toidu lisaainete spetsifikatsioonide koondkogumik“) monograafiate köide nr 1, monograafia „Turmeric Oleoresin“ („Kollajuure õlivaik“) (2006)	Kõik loomaliigid	–	–	–	1. Söödalisand lisatakse söödale eelseguna. 2. Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel. 3. Söödalisandi ja eelsegu etiketil esitatakse järgmine teave: „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta: — tibude ja munakanade puhul: 30 mg; — muude loomaliikide puhul: 5 mg.“ 4. Eelsegu etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus täissöödas ületab punktis 3 osutatud väärtust. 5. Kollajuure õlivaigu kasutamine söödas koos muude Curcuma longa L. taimedest saadud lubatud söödalisanditega ei ole lubatud. 6. Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendeid, kaitseprille ja kaitsekindaid.	20.4.2031
2b163-ex		Kollajuureekstrakt	Söödalisandi koostis Curcuma longa L. kuivatatud risoomist orgaaniliste lahustitega saadud ekstrakt Toimeaine kirjeldus Curcuma longa L. kuivatatud risoomist orgaaniliste lahustitega saadud ekstrakt, nagu on määratlenud Euroopa Nõukogu  (6) Kurkuminoide kokku: ≥ 90 massiprotsenti — Kurkumiini (I): 74–79 massiprotsenti — Desmetoksükurkumiini (II): 15–19 massiprotsenti — Bisdesmetoksükurkumiini (III): 2–5 massiprotsenti Vett: 0,30–1,7 massiprotsenti EINECSi number: 283–882-1 (4) FEMA number: 3086 (4) CASi number: 8024-37–1 (4) CoE number: 163 Tahkis (pulber) Analüüsimeetod  (7) Fütokeemiliste markerite (kurkuminoidide üldsisalduse) määramine söödalisandis (kollajuureekstraktis): — spektrofotomeetria – FAO JECFA väljaande „Combined Compendium of Food Additive Specifications“ („Toidu lisaainete spetsifikatsioonide koondkogumik“) monograafiate köide nr 1, monograafia „Curcumin“ („Kurkumiin“) (2006)	Kõik loomaliigid	–	–	–	1. Söödalisand lisatakse söödale eelseguna. 2. Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel. 3. Söödalisandi ja eelsegu etiketil esitatakse järgmine teave: „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissööda või 5,5 % niiskusesisaldusega piimaasendaja kilogrammi kohta: kõikide liikide puhul ja lihavasikate puhul (piimaasendajas): 15 mg.“ 4. Eelsegu etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus täissöödas ületab punktis 3 osutatud väärtust. 5. Kollajuureekstrakti kasutamine söödas koos muude Curcuma longa L. taimedest saadud lubatud söödalisanditega ei ole lubatud. 6. Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendeid, kaitseprille ja kaitsekindaid.	20.4.2031

Söödalisandi identifitseerimisnumber	Loa hoidja nimi	Söödalisand	Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod	Loomaliik või -kategooria	Vanuse ülempiir	Miinimumsisaldus	Maksimumsisaldus	Muud sätted	Loa kehtivusaja lõpp
						Toimeaine sisaldus milliliitrites 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta
Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained
2b163-t		Kollajuuretinktuur	Söödalisandi koostis Curcuma longa L. kuivatatud ja jahvatatud risoomist vee ja etanooli seguga (55/45 mahuprotsenti) ekstraheerimise teel saadud tinktuur Toimeaine kirjeldus Curcuma longa L. kuivatatud ja jahvatatud risoomist vee ja etanooli seguga (55/45 mahuprotsenti) ekstraheerimise teel saadud tinktuur, nagu on määratlenud Euroopa Nõukogu  (8) Fenoole (gallushappe ekvivalentides): 1 100  – 1 500  μg/ml Kurkuminoide kokku  (9) (väljendatuna kurkumiinina): 0,04–0,09 % (massiühikutes mahuühiku kohta) Kurkumiini (I): 83–182 μg/ml Desmetoksükurkumiini (II): 80–175 μg/ml Bisdesmetoksükurkumiini (III): 139–224 μg/ml Eeterlikku õli: 1 176 – 1 537  μg/ml Kuivainet: 2,62–3,18 massiprotsenti Lahustit (vesi/etanool, 55/45): 96–97,5 massiprotsenti Vedelik CoE number: 163 Analüüsimeetod  (10) Fütokeemiliste markerite (kurkuminoidide üldsisalduse) määramine söödalisandis (kollajuuretinktuuris): — spektrofotomeetria (lähtuvalt Euroopa farmakopöa monograafiast „Turmeric Javanese“ („Tärklise-kollajuur“) (01/2008:1441))	— Hobused — Koerad	–	–	–	1. Söödalisand lisatakse söödale eelseguna. 2. Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel. 3. Söödalisandi ja eelsegu etiketil esitatakse järgmine teave: „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta: — hobuste puhul: 0,75 ml; — koerte puhul: 0,05 ml.“ 4. Eelsegu etiketil esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui toimeaine sisaldus täissöödas ületab punktis 3 osutatud väärtust. 5. Kollajuuretinktuuri kasutamine söödas koos muude Curcuma longa L. taimedest saadud lubatud söödalisanditega ei ole lubatud. 6. Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke ohte. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas hingamiskaitsevahendeid, kaitseprille ja kaitsekindaid.	20.4.2031

---

(1)  „Natural sources of flavourings“ („Lõhna- ja maitseainete looduslikud allikad“) – aruanne nr 2 (2007).

(2)  Curcuma longa’st saadud eri ekstraktide ja derivaatide, näiteks kollajuure eeterliku õli, kollajuureekstrakti ja kollajuuretinktuuri puhul kasutatakse vahet tegemata sama tunnusnumbrit.

(3)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(4)  „Natural sources of flavourings“ („Lõhna- ja maitseainete looduslikud allikad“) – aruanne nr 2 (2007).

(5)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(6)  „Natural sources of flavourings“ („Lõhna- ja maitseainete looduslikud allikad“) – aruanne nr 2 (2007).

(7)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

(8)  „Natural sources of flavourings“ („Lõhna- ja maitseainete looduslikud allikad“) – aruanne nr 2 (2007).

(9)  Määratud spektrofotomeetriliselt ditsinnamoüülmetaani derivaatidena.

(10)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.

Artikkel 1

Ettevõtjale Veltek Associates Inc. Europe antakse liidu luba biotsiidipere „DEC-AHOL® Product Family“ (loa number on EU-0024324-0000) turul kättesaadavaks tegemise ja kasutamise jaoks vastavalt lisas esitatud biotsiidipere omaduste kokkuvõttele.

Liidu luba kehtib alates 20. aprillist 2021 kuni 31. märtsini 2031.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

LISA

Biotsiidipere omaduste kokkuvõte

DEC-AHOL® Product Family

Tooteliik 2. Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)

Loa number: EU-0024324-0000

R4BP registrinumber: EU-0024324-0000

I OSA

ESIMENE TEABETASAND

1.   HALDUSTEAVE

1.1.   Biotsiidipere nimi

Nimetus

DEC-AHOL® Product Family

1.2.   Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)

1.3.   Loaomanik

Loaomaniku nimi ja aadress	Nimi	Veltek Associates Inc. Europe
	Aadress	Rozengaard 1940, 8212DT Lelystad, Madalmaad
Loa number	EU-0024324-0000
R4BP registrinumber	EU-0024324-0000
Loa andmise kuupäev	20. aprill 2021
Loa kehtivusaja lõppkuupäev	31. märts 2031

1.4.   Biotsiidide tootja(d)

Tootja nimi	Veltek Associates, Inc.
Tootja aadress	15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Ühendriigid
Tootmiskohtade asukoht	15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Ühendriigid

1.5.   Toimeaine(te) tootja(d)

Toimeaine	Propaan-2-ool
Tootja nimi	Exxon Mobil Chemical Company
Tootja aadress	4045 Scenic Hwy, Baton Rouge„ LA 70805 Louisiana Ühendriigid
Tootmiskohtade asukoht	4045 Scenic Hwy, Baton Rouge„ LA 70805 Louisiana Ühendriigid

2.   BIOTSIIDIPERE KOOSTIS JA KASUTUSVORM

2.1.   Biotsiidipere koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

Tavanimetus	IUPACi nimetus	Funktsioon	CASi number	EÜ number	Sisaldus (%)
					Minimaalselt	Maksimaalselt
Propaan-2-ool		Toimeaine	67-63-0	200-661-7	64,8	65,4

2.2.   Kasutusvormi liik (liigid)

Kasutusvorm(id)

AL - Muu vedelik AE - Aerosool AL (any other liquid) - RTU wipe

II OSA

TEINE TEABETASAND – TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕT(T)E(D)

TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 1

1.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 HALDUSTEAVE

1.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 identifikaator

Identifikaator

Meta SPC 1

1.2.   Loanumbri järelliide

Number

1-1

1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)

2.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 KOOSTISE TEAVE

2.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave

Tavanimetus	IUPACi nimetus	Funktsioon	CASi number	EÜ number	Sisaldus (%)
					Minimaalselt	Maksimaalselt
Propaan-2-ool		Toimeaine	67-63-0	200-661-7	65,4	65,4

2.2.   Toote omaduste metakokkuvõtte 1 oleku kirjeldus(ed)

Kasutusvorm(id)

AL (any other liquid) - RTU wipe

3.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 OHU- JA HOIATUSLAUSED

Ohulaused

Väga tuleohtlik vedelik ja aur. Põhjustab tugevat silmade ärritust. Võib põhjustada unisust või peapööritust. Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist.

Hoiatuslaused

Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. – Mitte suitsetada. Vältida auru sissehingamist. Pärast käitlemist pesta hoolega käed. Kanda kaitsekindaid. SISSEHINGAMISE KORRAL: Toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata. SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Halva enesetunde korral võtta ühendust arstiga. Kui silmade ärritus ei möödu: Pöörduda arsti poole. Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida pakend tihedalt suletuna. Hoida lukustatult. Sisu kõrvaldada vastavalt kohalikele/riiklikele eeskirjadele. Kanda kaitseprille.

4.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 LUBATUD KASUTUS

4.1.   Kasutusala kirjeldus

Tabel 1. Kasutus # 1 – 1.1 Kõvade mittepoorsete pindade desinfitseerimine; lapid (üksikud lapid ja hulgipakendi lapid)

Tooteliik	Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus	-
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)	Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: bakterid Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: pärmseened Arengustaadium: -
Kasutuskoht	Sisetingimustes Farmaatsia, biofarmaatsia, meditsiiniseadmete ja diagnostikatoodete tootmisrajatiste puhasruumides kasutatav desinfitseeriv lapp selliste kõvade mittepoorsete elutute pindade, materjalide ning seadmete desinfitseerimiseks, mida ei kasutata otseselt kokkupuutes toidu või söödaga.
Kasutusmeetod(id)	Üksikasjalik kirjeldus: -
Kasutuskogus(ed) ja sagedus	Kasutusmäär: - Lahjendus (%): Kasutusvalmis Kasutamise arv ja ajastus: Toodet võib vajaduse korral kasutada mitu korda päevas. Kokkupuuteaeg: 2 min Üksikud lapid: 15,2 cm × 15,2 cm lapp - 4 lappi/m2 30,5 cm × 30,5 cm lapp - 1 lapp/m2 45,7 cm × 45,7 cm lapp - 1 lapp/m2 Hulgipakendi lapid: 30,5 cm × 30,5 cm - 1 lapp/m2
Kasutajarühm(ad)	Tööstuslik
Pakendi suurused ja pakendimaterjal	Eelküllastatud 70 % (mahuprotsenti) propaan-2-ooli ja süsteveega lapid. Üksikud lapid Lapp koosneb 100 % polüesterfilamentkiudest. Lapp on pakendatud üksikutesse kuumtihendatud plastkottidesse, mis on valmistatud madala tihedusega polüetüleenist. Pakendi suurused: 15,2 cm × 15,2 cm lapp - 100/karbis, mittesteriilne 15,2 cm × 15,2 cm lapp - 100/karbis, steriilne 30,5 cm × 30,5 cm lapp - 100/karbis, steriilne 45,7 cm × 45,7 cm lapp - 100/karbis, steriilne Hulgipakendi lapid Lapp koosneb 100 % kootud polüesterfilamentkiudest; 20 palli pakendis; lapid on kokku volditud taassuletavasse pakkekotti. Pakendi suurused: 100 % polüester 30,5 cm × 30,5 cm lapp - 200/karbis, mittesteriilne 100 % polüester 30,5 cm × 30,5 cm lapp - 200/karbis, steriilne

4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

Kasutada toodet ainult puhasruumides, mis vastavad standardi ISO 14644-1 klassidele 1 kuni 9 või ELi hea tootmistava (GMP) klassifikatsiooni klassidele A kuni D.

Enne desinfitseerimist puhastada ja kuivatada pinnad. Kasutada ainult märgi lappe. Üksikute lappide puhul eemaldada korraga üks või kaks lappi ja hulgipakendi lappide puhul korraga üks lapp. Veenduda, et pinnad oleksid täielikult märjatud. Lasta mõjuda vähemalt 2 minutit. Pärast kasutamist visata lapp suletud mahutisse ning hulgipakendi lappide puhul sulgeda pakend pärast selle avamist.

Üksikud lapid:

15,2 cm × 15,2 cm lapp - 4 lappi/m2

30,5 cm × 30,5 cm lapp - 1 lapp/m2

45,7 cm × 45,7 cm lapp - 1 lapp/m2

Hulgipakendi lapid:

30,5 cm × 30,5 cm - 1 lapp/m2

4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

5.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %s (1) ÜLDISED KASUTUSJUHISED

5.1.   Kasutusjuhendid

Vt kasutusala spetsiifilist kasutusjuhendit.

5.2.   Riskivähendamismeetmed

Kasutada piisavat ventilatsiooni õhuvahetuse kiirusega 8 tunnis või rohkem.

Kasutades hoida eemal silmadest ja näost.

Käte kaitsmine: kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid.

Silmade kaitsmine: kanda kaitseprille.

Vältida silma sattumist.

Mitte hingata sisse aure.

Toote kasutamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.

Pärast kasutamist pesta käed hoolikalt puhtaks.

5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

Sümptomid/vigastused pärast sisse hingamist: võib põhjustada uimasust või peapööritust.

Sümptomid/vigastused pärast nahale sattumist: korduv ja/või pikaajaline kokkupuude nahaga võib põhjustada ärritust, kuivust või lõhenemist.

Sümptomid/vigastused pärast silma sattumist: põhjustab tugevat silmade ärritust.

Sümptomid/vigastused pärast alla neelamist: inimestel täheldatud sümptomid on iiveldus ja oksendamine, mis on tingitud paiksest ärritusest, ning süsteemne toime, nagu purjusolek, uimasus, mõnikord teadvusetus ja madal veresuhkru tase (eriti lastel). Tootetüübi (lapid, aerosool ja pihus) tõttu on süsteemne toime siiski vähem tõenäoline.

Üldised esmaabimeetmed: mitte kunagi manustada teadvuseta inimesele midagi suu kaudu. Halva enesetunde korral pöörduda arsti poole (võimaluse korral näidata etiketti).

SISSEHINGAMISEL: viia värske õhu kätte ja hoida hingamiseks mugavas puhkeasendis. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

NAHALE SATTUMISEL: loputada nahka veega / või loputada duši all. Võtta kohe kõik saastunud riided seljast. Pesta õrnalt rohke seebi ja veega. Sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole.

SILMA SATTUMISEL: loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel 5 minutit. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

ALLANEELAMISEL: loputada suud. Kui inimene on teadvusel, anda midagi juua. Sümptomite ilmnemisel: helistada arstiabi saamiseks numbril 112. Kui sümptomid puuduvad: Helistada MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile.

5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Tühjad mahutid visata olmeprügisse või võimaluse korral ringlusse võtta.

Lisateave: Käidelda tühje mahuteid ettevaatlikult, sest jääkaurud on tuleohtlikud.

5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Hoida pakend tihedalt suletuna. Hoida jahedas, hästi ventileeritavas kohas. Hoida eemal lahtisest leegist, kuumadest pindadest ja süüteallikatest. Hoida temperatuuril alla 30 °C.

Kõlblikkusaeg: 2 aastat

6.   MUU TEAVE

Toode sisaldab propaan-2-ooli (CASi nr 67-63-0), mille kokku lepitud Euroopa vaikeväärtuses kutselistele kasutajatele on 129,28 mg/m3 ja mida on kasutatud toote riskihindamises.

7.   KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 1

7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

Kaubanduslik nimetus	ALCOH-WIPE® PROCESS2WIPE® IPA70			Turupiirkond: EU Turupiirkond: EU
Loa number	EU-0024324-0001 1-1
Tavanimetus	IUPACi nimetus	Funktsioon	CASi number		EÜ number	Sisaldus (%)
Propaan-2-ool		Toimeaine	67-63-0		200-661-7	65,4

TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 2

1.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 HALDUSTEAVE

1.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 2 identifikaator

Identifikaator

Meta SPC 2

1.2.   Loanumbri järelliide

Number

1-2

1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)

2.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 KOOSTISE TEAVE

2.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 2 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave

Tavanimetus	IUPACi nimetus	Funktsioon	CASi number	EÜ number	Sisaldus (%)
					Minimaalselt	Maksimaalselt
Propaan-2-ool		Toimeaine	67-63-0	200-661-7	64,8	64,8

2.2.   Toote omaduste metakokkuvõtte 2 oleku kirjeldus(ed)

Kasutusvorm(id)

AE - Aerosool

3.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 OHU- JA HOIATUSLAUSED

Ohulaused

Eriti tuleohtlik aerosool. Mahuti on rõhu all: kuumenemisel võib lõhkeda Põhjustab tugevat silmade ärritust. Võib põhjustada unisust või peapööritust. Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist.

Hoiatuslaused

Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. – Mitte suitsetada. Mitte pihustada leekidesse või muusse süüteallikasse. Mitte purustada ega põletada isegi pärast kasutamist. Vältida auru sissehingamist. Pärast käitlemist pesta hoolega käed. Kanda kaitsekindaid. SISSEHINGAMISE KORRAL: Toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata. SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega.Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Halva enesetunde korral võtta ühendust arstiga. Kui silmade ärritus ei möödu: Pöörduda arsti poole. Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida pakend tihedalt suletuna. Hoida lukustatult. Hoida päikesevalguse eest. Mitte hoida temperatuuril üle 50 °C / 122 °F. Sisu kõrvaldada vastavalt kohalikele/riiklikele eeskirjadele. Kanda kaitseprille.

4.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 LUBATUD KASUTUS

4.1.   Kasutusala kirjeldus

Tabel 2. Kasutus # 1 – 2.1 Kõvade mittepoorsete pindade desinfitseerimine; Aerosoolid (propellant)

Tooteliik	Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus	-
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)	Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: bakterid Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: pärmseened Arengustaadium: -
Kasutuskoht	Sisetingimustes Farmaatsia, biofarmaatsia, meditsiiniseadmete ja diagnostikatoodete tootmisrajatiste puhasruumides kasutatav desinfitseerimisvahend selliste kõvade mittepoorsete elutute pindade, materjalide ning seadmete desinfitseerimiseks, mida ei kasutata otseselt kokkupuutes toidu või söödaga.
Kasutusmeetod(id)	Üksikasjalik kirjeldus: -
Kasutuskogus(ed) ja sagedus	Kasutusmäär: Maksimaalne pealekandmise kogus 35 ml/m2 Lahjendus (%): kasutusvalmis Kasutamise arv ja ajastus: Toodet võib vajaduse korral kasutada mitu korda päevas. Toote pealekandmiseks pihustada 15–20 cm kauguselt 20 sekundit/m2. Kokkupuuteaeg: 2 min
Kasutajarühm(ad)	Tööstuslik
Pakendi suurused ja pakendimaterjal	325 ml (11 untsi) – aerosoolipurk (alumiinium, mis on seestpoolt kaetud epoksüfenoolvaiguga)

4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

Enne desinfitseerimist puhastada ja kuivatada pinnad. Pihustada desinfitseeritavat pinda 15–20 cm kauguselt. Pind märjata hoolikalt tootega, pihustades 20 sekundit/m2. Veenduda, et pinnad oleksid täielikult märjatud. Lasta mõjuda vähemalt 2 minutit. Pärast vajaliku kokkupuuteaja saavutamist lasta pinnal õhu käes kuivada või kuivatada steriliseeritud lapi või riidelapiga. Tootega kokku puutunud lapid või riidelapid tuleb visata suletud mahutisse.

4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

Iga võimaliku kokkupuutekoha vahetus läheduses peavad olema hädaolukorras kasutatavad silmapuhastusvahendid ja esmaabidušid.

4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

5.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %s (2) ÜLDISED KASUTUSJUHISED

5.1.   Kasutusjuhendid

Vt kasutusala spetsiifilist kasutusjuhendit.

5.2.   Riskivähendamismeetmed

Kasutada piisavat ventilatsiooni õhuvahetuse kiirusega 8 tunnis või rohkem.

Kasutades hoida eemal silmadest ja näost.

Käte kaitsmine: kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid.

Silmade kaitsmine: kanda kaitseprille.

Vältida silma sattumist.

Mitte hingata sisse aure.

Toote kasutamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.

Pärast kasutamist pesta käed hoolikalt puhtaks.

5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

Sümptomid/vigastused pärast sisse hingamist: võib põhjustada uimasust või peapööritust.

Sümptomid/vigastused pärast nahale sattumist: korduv ja/või pikaajaline kokkupuude nahaga võib põhjustada ärritust, kuivust või lõhenemist.

Sümptomid/vigastused pärast silma sattumist: põhjustab tugevat silmade ärritust.

Sümptomid/vigastused pärast alla neelamist: inimestel täheldatud sümptomid on iiveldus ja oksendamine, mis on tingitud paiksest ärritusest, ning süsteemne toime, nagu purjusolek, uimasus, mõnikord teadvusetus ja madal veresuhkru tase (eriti lastel). Tootetüübi (lapid, aerosool ja pihus) tõttu on süsteemne toime siiski vähem tõenäoline.

Üldised esmaabimeetmed: mitte kunagi manustada teadvuseta inimesele midagi suu kaudu. Halva enesetunde korral pöörduda arsti poole (võimaluse korral näidata etiketti).

SISSEHINGAMISEL: viia värske õhu kätte ja hoida hingamiseks mugavas puhkeasendis. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

NAHALE SATTUMISEL: loputada nahka veega/või loputada duši all. Võtta kohe kõik saastunud riided seljast. Pesta õrnalt rohke seebi ja veega. Sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole.

SILMA SATTUMISEL: loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel 5 minutit. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

ALLANEELAMISEL: loputada suud. Kui inimene on teadvusel, anda midagi juua. Sümptomite ilmnemisel: helistada arstiabi saamiseks numbril 112. Kui sümptomid puuduvad: Helistada MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile.

5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Tühjad mahutid visata olmeprügisse või võimaluse korral ringlusse võtta.

Lisateave: Käidelda tühje mahuteid ettevaatlikult, sest jääkaurud on tuleohtlikud.

5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Hoida eemal lahtisest leegist, kuumadest pindadest ja süüteallikatest.

Hoida pakend tihedalt suletuna. Hoida jahedas, hästi ventileeritavas kohas. Hoida temperatuuril alla 40 °C. Kaitsta külmumise eest.

Kõlblikkusaeg: 2 aastat

6.   MUU TEAVE

Toode sisaldab propaan-2-ooli (CASi nr 67-63-0), mille kokku lepitud Euroopa vaikeväärtuses kutselistele kasutajatele on 129,28 mg/m3 ja mida on kasutatud toote riskihindamises.

7.   KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 2

7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

Kaubanduslik nimetus	DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula			Turupiirkond: EU
Loa number	EU-0024324-0002 1-2
Tavanimetus	IUPACi nimetus	Funktsioon	CASi number		EÜ number	Sisaldus (%)
Propaan-2-ool		Toimeaine	67-63-0		200-661-7	64,8

TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 3

1.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 3 HALDUSTEAVE

1.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 3 identifikaator

Identifikaator

Meta SPC 3

1.2.   Loanumbri järelliide

Number

1-3

1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)

2.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 3 KOOSTISE TEAVE

2.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 3 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave

Tavanimetus	IUPACi nimetus	Funktsioon	CASi number	EÜ number	Sisaldus (%)
					Minimaalselt	Maksimaalselt
Propaan-2-ool		Toimeaine	67-63-0	200-661-7	65,4	65,4

2.2.   Toote omaduste metakokkuvõtte 3 oleku kirjeldus(ed)

Kasutusvorm(id)

AL - Muu vedelik

3.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 3 OHU- JA HOIATUSLAUSED

Ohulaused

Väga tuleohtlik vedelik ja aur. Põhjustab tugevat silmade ärritust. Võib põhjustada unisust või peapööritust. Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist.

Hoiatuslaused

Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. – Mitte suitsetada. Hoida pakend tihedalt suletuna. Vältida auru sissehingamist. Pärast käitlemist pesta hoolega käed. Kanda kaitsekindaid. SISSEHINGAMISE KORRAL: Toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata. SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Halva enesetunde korral võtta ühendust arstiga. Kui silmade ärritus ei möödu: Pöörduda arsti poole. Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida jahedas. Hoida lukustatult. Sisu kõrvaldada vastavalt kohalikele/riiklikele eeskirjadele. Vältida pihustatud aine sissehingamist. Kanda kaitseprille.

4.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 3 LUBATUD KASUTUS

4.1.   Kasutusala kirjeldus

Tabel 3. Kasutus # 1 – 3.1 Kõvade mittepoorsete pindade desinfitseerimine; Päästikpihusti, vedelik

Tooteliik	Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus	-
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)	Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: bakerid Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: pärmseened Arengustaadium: -
Kasutuskoht	Sisetingimustes Farmaatsia, biofarmaatsia, meditsiiniseadmete ja diagnostikatoodete tootmisrajatiste puhasruumides kasutatav desinfitseerimisvahend selliste kõvade mittepoorsete elutute pindade, materjalide ning seadmete desinfitseerimiseks, mida ei kasutata otseselt kokkupuutes toidu või söödaga.
Kasutusmeetod(id)	Üksikasjalik kirjeldus: -
Kasutuskogus(ed) ja sagedus	Kasutusmäär: Maksimaalne pealekandmise kogus 35 ml/m2 Lahjendus (%): kasutusvalmis Kasutamise arv ja ajastus: Toodet võib vajaduse korral kasutada mitu korda päevas. Toote pealekandmiseks pihustada 15–20 cm kauguselt. Kasutada 40 pigistust m2 kohta. Kokkupuuteaeg: 2 min
Kasutajarühm(ad)	Tööstuslik
Pakendi suurused ja pakendimaterjal	Päästikpihusti: 473 ml (16 oz) - päästikpihusti - 12/karbis, steriilne 946 ml (32 oz) - päästikpihusti - 12/karbis, steriilne 473 ml (16 oz) - päästikpihusti - 12/karbis, mittesteriilne 946 ml (32 oz) - päästikpihusti - 12/karbis, mittesteriilne Pudelid on valmistatud kõrge tihedusega polüetüleenist, tilgutustoru on polüpropüleenist. Pudelikork on polüpropüleenist, induktsioontihend on polüpropüleenist. Pudelitega on kaasas polüetüleenipihusti, mis on juba pudeli külge pandud või mis on eraldi kaasas tarbijale ise pudeli külge panemiseks. Kui päästikuid ei ole paigaldatud, on pudelitel polüetüleenist keeratav kork. Pudelid on pappkarpides eraldi kolmekordses kottis. Kasutajatele tarnitakse toodet ainult suletud karpides. Pudelis kott – päästik: 500 ml (16 oz) – Pudelis kott – päästikpihusti - 12/karbis, steriilne 1000 ml (32 oz) - Pudelis kott – päästikpihusti - 12/karbis, steriilne Pudelid on valmistatud kõrge tihedusega polüetüleenist, polüetüleenipihusti on juba pudelile paigaldatud, tilgutustoru on polüpropüleenist. Pudelis olev kott on Surlyn® (termoplastsed vaigud). Pudelid on pappkarpides eraldi kolmekordses kottis. Kasutajatele tarnitakse toodet ainult suletud karpides.

4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

Enne desinfitseerimist puhastada ja kuivatada pinnad. Pihustada desinfitseeritavat pinda 15–20 cm kauguselt. Veenduda, et pind oleks täielikult märjatud (40 pigistust m2 kohta). Lasta mõjuda vähemalt 2 minutit. Pärast vajaliku kokkupuuteaja saavutamist lasta pinnal õhu käes kuivada või vajadusel kuivatada steriliseeritud lapi või riidelapiga. Desinfitseerida võib ainult väikeseid pindu. Tootega kokku puutunud lapid või riidelapid tuleb visata suletud mahutisse.

4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

Võimaliku kokkupuutekoha vahetus läheduses peavad olema hädaolukorras kasutatavad silmapuhastusvahendid ja esmaabidušid.

4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.2.   Kasutusala kirjeldus

Tabel 4. Kasutus # 2 – 3.2 Kõvade mittepoorsete pindade desinfitseerimine (sh põrandad); pühkimine

Tooteliik	Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus	-
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)	Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: bakterid Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: pärmseened Arengustaadium: -
Kasutuskoht	Sisetingimustes Farmaatsia, biofarmaatsia, meditsiiniseadmete ja diagnostikatoodete tootmisrajatiste puhasruumides kasutatav desinfitseerimisvahend selliste kõvade mittepoorsete elutute pindade, materjalide ning seadmete desinfitseerimiseks, mida ei kasutata otseselt kokkupuutes toidu või söödaga.
Kasutusmeetod(id)	Üksikasjalik kirjeldus: -
Kasutuskogus(ed) ja sagedus	Kasutusmäär: Maksimaalne pealekandmise kogus 35 ml/m2 Lahjendus (%): kasutusvalmis Kasutamise arv ja ajastus: Toodet võib vajaduse korral kasutada mitu korda päevas. Kokkupuuteaeg: 2 min
Kasutajarühm(ad)	Tööstuslik
Pakendi suurused ja pakendimaterjal	Pigistuspudel: 473 ml (16 untsi) – pigistuspudel eraldi kottides, 12/karbis, steriilne 473 ml (16 untsi) – pigistuspudel hulgikaupa ühes suures kotis, 12/karbis, steriilne. Hulgikaupa pakitud pudelid ei ole eraldi kottides. Pudel on valmistatud madala tihedusega polüetüleenist Tünn või pudel: 18,9 l (5 gallon tünn) – mahuti on topeltkotis, 1/karbis, steriilne 3,79 l (1 gallon pudel) – iga mahuti on topeltkotis, 4/karbis, steriilne 3,79 l (1 gallon pudel) – iga mahuti on topeltkotis, 4/karbis, mittesteriilne

4.2.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

Enne desinfitseerimist puhastada ja kuivatada pinnad. Märjata steriilne lapp/riidelapp hoolikalt tootega, veenduda, et pinnad oleksid täielikult märjatud. Lasta mõjuda vähemalt 2 minutit. Pärast vajaliku kokkupuuteaja saavutamist lasta pinnal õhu käes kuivada või vajadusel kuivatada steriliseeritud lapi või riidelapiga. Desinfitseerida võib ainult väikeseid pindu. Tootega kokku puutunud lapid või riidelapid tuleb visata suletud mahutisse.

4.2.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

Võimaliku kokkupuutekoha vahetus läheduses peavad olema hädaolukorras kasutatavad silmapuhastusvahendid ja esmaabidušid.

4.2.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.2.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.2.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.3.   Kasutusala kirjeldus

Tabel 5. Kasutus # 3 – 3.3 Puhasruumides kasutatavate kinnaste desinfitseerimine

Tooteliik	Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus	-
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)	Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: bakterid Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: pärmseened Arengustaadium: -
Kasutuskoht	Sisetingimustes Farmaatsia, biofarmaatsia, meditsiiniseadmete ja diagnostikatoodete tootmisrajatiste puhasruumides kasutatav kinnastatud käte desinfitseerimisvahend.
Kasutusmeetod(id)	Üksikasjalik kirjeldus: -
Kasutuskogus(ed) ja sagedus	Kasutusmäär: 1,5 ml kinda kohta Lahjendus (%): kasutusvalmis Kasutamise arv ja ajastus: Toodet võib vajaduse korral kasutada mitu korda päevas. Kokkupuuteaeg: 1 min.
Kasutajarühm(ad)	Tööstuslik
Pakendi suurused ja pakendimaterjal	946 ml (32 oz) pudel – 12/karbis, steriilne 946 ml (32 oz) pudel – 12/karbis, mittesteriilne Pudel on madala tihedusega polüetüleenist.

4.3.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

Kasutada toodet ainult puhasruumides, mis vastavad standardi ISO 14644-1 klassidele 1 kuni 9 või ELi hea tootmistava (GMP) klassifikatsiooni klassidele A kuni D.

Hoida kinnastatud käsi tilaanduri all, et püüda vedelikku. Hõõruda hoolikalt käsi, et vedelik ühtlaselt jaotuks, ja märjata puhtad kindad tootega. Mitte maha pühkida ja lasta vähemalt 1 minut märjana olla. Pärast vajaliku kokkupuuteaja saavutamist lasta pinnal õhu käes kuivada või vajadusel kuivatada steriliseeritud lapi või riidelapiga. Tootega kokku puutunud lapid või riidelapid tuleb visata suletud mahutisse. Mitte kasutada paljastel kätel.

4.3.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

Võimaliku kokkupuutekoha vahetus läheduses peavad olema hädaolukorras kasutatavad silmapuhastusvahendid ja esmaabidušid.

4.3.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.3.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.3.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

5.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %s (3) ÜLDISED KASUTUSJUHISED

5.1.   Kasutusjuhendid

Vt kasutusala spetsiifilist kasutusjuhendit.

5.2.   Riskivähendamismeetmed

Kasutada piisavat ventilatsiooni õhuvahetuse kiirusega 8 tunnis või rohkem.

Kasutades hoida eemal silmadest ja näost.

Käte kaitsmine: kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid.

Silmade kaitsmine: kanda kaitseprille.

Vältida silma sattumist.

Mitte hingata sisse aure.

Toote kasutamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.

Pärast kasutamist pesta käed hoolikalt puhtaks.

5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

Sümptomid/vigastused pärast sisse hingamist: võib põhjustada uimasust või peapööritust.

Sümptomid/vigastused pärast nahale sattumist: korduv ja/või pikaajaline kokkupuude nahaga võib põhjustada ärritust, kuivust või lõhenemist.

Sümptomid/vigastused pärast silma sattumist: põhjustab tugevat silmade ärritust.

Sümptomid/vigastused pärast alla neelamist: inimestel täheldatud sümptomid on iiveldus ja oksendamine, mis on tingitud paiksest ärritusest, ning süsteemne toime, nagu purjusolek, uimasus, mõnikord teadvusetus ja madal veresuhkru tase (eriti lastel). Tootetüübi (lapid, aerosool ja pihus) tõttu on süsteemne toime siiski vähem tõenäoline.

Üldised esmaabimeetmed: mitte kunagi manustada teadvuseta inimesele midagi suu kaudu. Halva enesetunde korral pöörduda arsti poole (võimaluse korral näidata etiketti).

SISSEHINGAMISEL: viia värske õhu kätte ja hoida hingamiseks mugavas puhkeasendis. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

NAHALE SATTUMISEL: loputada nahka veega/loputada duši all. Võtta kohe kõik saastunud riided seljast. Pesta õrnalt rohke seebi ja veega. Sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole.

SILMA SATTUMISEL: loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel 5 minutit. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

ALLANEELAMISEL: loputada suud. Kui inimene on teadvusel, anda midagi juua. Sümptomite ilmnemisel: helistada arstiabi saamiseks numbril 112. Kui sümptomid puuduvad: Helistada MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile.

5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Tühjad mahutid visata olmeprügisse või võimaluse korral ringlusse võtta.

Lisateave: Käidelda tühje mahuteid ettevaatlikult, sest jääkaurud on tuleohtlikud.

5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Hoida pakend tihedalt suletuna. Hoida jahedas, hästi ventileeritavas kohas. Hoida eemal lahtisest leegist, kuumadest pindadest ja süüteallikatest. Hoida temperatuuril alla 40 °C.

Kaitsta külmumise eest.

Kõlblikkusaeg: 2 aastat

6.   MUU TEAVE

Toode sisaldab propaan-2-ooli (CASi nr 67-63-0), mille kokku lepitud Euroopa vaikeväärtuses kutselistele kasutajatele on 129,28 mg/m3 ja mida on kasutatud toote riskihindamises.

7.   KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 3

7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

Kaubanduslik nimetus	DEC-AHOL® WFI Formula DEC-AHOL® ASEPTI-CLEANSE			Turupiirkond: EU Turupiirkond: EU
Loa number	EU-0024324-0003 1-3
Tavanimetus	IUPACi nimetus	Funktsioon	CASi number		EÜ number	Sisaldus (%)
Propaan-2-ool		Toimeaine	67-63-0		200-661-7	65,4

TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 4

1.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 4 HALDUSTEAVE

1.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 4 identifikaator

Identifikaator

Meta SPC 4

1.2.   Loanumbri järelliide

Number

1-4

1.3.   Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)

2.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 4 KOOSTISE TEAVE

2.1.   Toote omaduste metakokkuvõtte 4 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave

Tavanimetus	IUPACi nimetus	Funktsioon	CASi number	EÜ number	Sisaldus (%)
					Minimaalselt	Maksimaalselt
Propaan-2-ool		Toimeaine	67-63-0	200-661-7	65,4	65,4

2.2.   Toote omaduste metakokkuvõtte 4 oleku kirjeldus(ed)

Kasutusvorm(id)

AE - Aerosool

3.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 4 OHU- JA HOIATUSLAUSED

Ohulaused

Eriti tuleohtlik aerosool. Mahuti on rõhu all: kuumenemisel võib lõhkeda Põhjustab tugevat silmade ärritust. Võib põhjustada unisust või peapööritust. Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist.

Hoiatuslaused

Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. – Mitte suitsetada. Mitte pihustada leekidesse või muusse süüteallikasse. Mitte purustada ega põletada isegi pärast kasutamist. Vältida auru sissehingamist. Pärast käitlemist pesta hoolega käed. Kanda kaitsekindaid. SISSEHINGAMISE KORRAL: Toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata. SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Halva enesetunde korral võtta ühendust arstiga. Kui silmade ärritus ei möödu: Pöörduda arsti poole. Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida pakend tihedalt suletuna. Hoida lukustatult. Hoida päikesevalguse eest. Mitte hoida temperatuuril üle 50 °C / 122 °F. Sisu kõrvaldada vastavalt kohalikele/riiklikele eeskirjadele. Kanda kaitseprille.

4.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 4 LUBATUD KASUTUS

4.1.   Kasutusala kirjeldus

Tabel 6. Kasutus # 1 – 4.1 Kõvade mittepoorsete pindade desinfitseerimine; Aerosoolid

Tooteliik	Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)
Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus	-
Sihtorganism(id) (sh arengujärgus)	Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: bakterid Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: pärmseened Arengustaadium: -
Kasutuskoht	Sisetingimustes Farmaatsia, biofarmaatsia, meditsiiniseadmete ja diagnostikatoodete tootmisrajatiste puhasruumides kasutatav desinfitseerimisvahend selliste kõvade mittepoorsete elutute pindade, materjalide ning seadmete desinfitseerimiseks, mida ei kasutata otseselt kokkupuutes toidu või söödaga.
Kasutusmeetod(id)	Üksikasjalik kirjeldus: -
Kasutuskogus(ed) ja sagedus	Kasutusmäär: Maksimaalne pealekandmise kogus 35 ml/m2 Lahjendus (%): kasutusvalmis Kasutamise arv ja ajastus: Toodet võib vajaduse korral kasutada mitu korda päevas. Toote pealekandmiseks pihustada 15–20 cm kauguselt 20 sekundit/m2. Kokkupuuteaeg: 2 min
Kasutajarühm(ad)	Tööstuslik
Pakendi suurused ja pakendimaterjal	325 ml (11 oz) – Inverta-Spray® udu pihusti Alumiinium, mis on seestpoolt kaetud epoksüfenoolvaiguga ja varustatud madala tihedusega polüetüleenist vooderkotiga (ventiiliga kott), suruõhupropellent.

4.1.1.   Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid

Enne desinfitseerimist puhastada ja kuivatada pinnad. Pihustada desinfitseeritavat pinda 15–20 cm kauguselt. Pind märjata hoolikalt tootega, pihustades 20 sekundit/m2. Veenduda, et pinnad oleksid täielikult märjatud. Lasta mõjuda vähemalt 2 minutit. Pärast vajaliku kokkupuuteaja saavutamist lasta pinnal õhu käes kuivada või kuivatada steriliseeritud lapi või riidelapiga. Tootega kokku puutunud lapid või riidelapid tuleb visata suletud mahutisse.

4.1.2.   Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed

Võimaliku kokkupuutekoha vahetus läheduses peavad olema hädaolukorras kasutatavad silmapuhastusvahendid ja esmaabidušid.

4.1.3.   Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.1.4.   Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.1.5.   Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

5.   TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %s (4) ÜLDISED KASUTUSJUHISED

5.1.   Kasutusjuhendid

Vt kasutusala spetsiifilist kasutusjuhendit.

5.2.   Riskivähendamismeetmed

Kasutada piisavat ventilatsiooni õhuvahetuse kiirusega 8 tunnis või rohkem.

Kasutades hoida eemal silmadest ja näost.

Käte kaitsmine: kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid.

Silmade kaitsmine: kanda kaitseprille.

Vältida silma sattumist.

Mitte hingata sisse aure.

Toote kasutamise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada.

Pärast kasutamist pesta käed hoolikalt puhtaks.

5.3.   Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

Sümptomid/vigastused pärast sisse hingamist: võib põhjustada uimasust või peapööritust.

Sümptomid/vigastused pärast nahale sattumist: korduv ja/või pikaajaline kokkupuude nahaga võib põhjustada ärritust, kuivust või lõhenemist.

Sümptomid/vigastused pärast silma sattumist: põhjustab tugevat silmade ärritust.

Sümptomid/vigastused pärast alla neelamist: inimestel täheldatud sümptomid on iiveldus ja oksendamine, mis on tingitud paiksest ärritusest, ning süsteemne toime, nagu purjusolek, uimasus, mõnikord teadvusetus ja madal veresuhkru tase (eriti lastel). Tootetüübi (lapid, aerosool ja pihus) tõttu on süsteemne toime siiski vähem tõenäoline.

Üldised esmaabimeetmed: mitte kunagi manustada teadvuseta inimesele midagi suu kaudu. Halva enesetunde korral pöörduda arsti poole (võimaluse korral näidata etiketti).

SISSEHINGAMISEL: viia värske õhu kätte ja hoida hingamiseks mugavas puhkeasendis. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

NAHALE SATTUMISEL: loputada nahka veega/või loputada duši all. Võtta kohe kõik saastunud riided seljast. Pesta õrnalt rohke seebi ja veega. Sümptomite tekkimisel pöörduda arsti poole.

SILMA SATTUMISEL: loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel 5 minutit. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

ALLANEELAMISEL: loputada suud. Kui inimene on teadvusel, anda midagi juua. Sümptomite ilmnemisel: helistada arstiabi saamiseks numbril 112. Kui sümptomid puuduvad: Helistada MÜRGISTUSTEABEKESKUSESSE või arstile.

5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Tühjad mahutid visata olmeprügisse või võimaluse korral ringlusse võtta.

Lisateave: Käidelda tühje mahuteid ettevaatlikult, sest jääkaurud on tuleohtlikud.

5.5.   Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Hoida eemal lahtisest leegist, kuumadest pindadest ja süüteallikatest.

Hoida pakend tihedalt suletuna. Hoida jahedas, hästi ventileeritavas kohas. Hoida temperatuuril alla 40 °C. Kaitsta külmumise eest.

Kõlblikkusaeg: 2 aastat

6.   MUU TEAVE

Toode sisaldab propaan-2-ooli (CASi nr 67-63-0), mille kokku lepitud Euroopa vaikeväärtuses kutselistele kasutajatele on 129,28 mg/m3 ja mida on kasutatud toote riskihindamises.

7.   KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 4

7.1.   Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

Kaubanduslik nimetus	DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula Invertaspray			Turupiirkond: EU
Loa number	EU-0024324-0004 1-4
Tavanimetus	IUPACi nimetus	Funktsioon	CASi number		EÜ number	Sisaldus (%)
Propaan-2-ool		Toimeaine	67-63-0		200-661-7	65,4

---

(1)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 1 iga lubatud kasutuse puhul.

(2)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 2 iga lubatud kasutuse puhul.

(3)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 3 iga lubatud kasutuse puhul.

(4)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskivähendusmeetmed ja muud kasutusjuhised kehtivad toote omaduste metakokkuvõtte 4 iga lubatud kasutuse puhul.