21.3.2018   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 78/1

21.3.2018   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 78/2

(1)

Määrusega (EL) 2015/2283 sätestatakse, et liidus võib turule lasta ainult loa saanud ja liidu loetellu kantud uuendtoitu.

(2)

Tulenevalt määruse (EL) 2015/2283 artiklist 8 võeti vastu komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2470, (2) millega kehtestati liidus lubatud uuendtoitude loetelu.

(3)

Vastavalt määruse (EL) 2015/2283 artiklile 12 peab komisjon esitama uuendtoidu liidu turule laskmist ja liidu loetelu ajakohastamist käsitleva rakendusakti eelnõu.

(4)

Vastavalt määruse (EL) 2015/2283 artikli 35 lõikele 1 käsitatakse määruse (EL) 2015/2283 kohaselt esitatud taotlusena iga taotlust uuendtoidu turulelaskmiseks liidus, mis on esitatud liikmesriigile Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 (3) artikli 4 kohaselt ja mille kohta enne 1. jaanuari 2018 ei ole lõplikku otsust tehtud.

(5)

14. mail 2015 esitas äriühing Botamedi Inc. Iirimaa pädevale asutusele taotluse lasta toidu uuendkoostisosana määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 1 lõike 2 punkti c tähenduses liidu turule söödavatest merevetikatest Ecklonia cava ekstraheeritud florotanniinid (edaspidi „Ecklonia cava'st saadud florotanniinid“). Taotluses soovitakse kasutada Ecklonia cava'st saadud florotanniine üldelanikkonnale, välja arvatud alla 12-aastased lapsed, ettenähtud toidulisandites.

(6)

Kuigi taotlus Ecklonia cava'st saadud florotanniinide uuendtoiduna liidu turule laskmiseks esitati kooskõlas määruse (EÜ) nr 258/97 artikliga 4, vastab taotlus ka määrusega (EL) 2015/2283 sätestatud nõuetele.

(7)

Iirimaa pädev asutus esitas 29. märtsil 2016 esialgse hindamisaruande. Kõnealuses aruandes jõuti järeldusele, et Ecklonia cava'st saadud florotanniinide puhul on vaja täiendavat hindamist vastavalt määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõikele 3.

(8)

Komisjon edastas esmase hindamisaruande teistele liikmesriikidele 10. mail 2016. Liikmesriigid nõustusid määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 6 lõike 4 esimeses lõigus sätestatud 60-päevase ajavahemiku jooksul Iirimaa esmase hindamisaruandega.

(9)

Võttes arvesse Iirimaa esitatud esmast hindamisaruannet, millega teised liikmesriigid nõustusid, pidas komisjon 22. Juulil 2016 nõu Euroopa Toiduohutusametiga (EFSA), paludes viimasel teha Ecklonia cava'st saadud florotanniinide kui toidu uuendkoostisosa täiendava hindamise määruse (EÜ) nr 258/97 kohaselt.

(10)

20. septembril 2017 võttis EFSA vastu teadusliku arvamuse „Scientific Opinion on the safety of Ecklonia cava phlorotannins as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97“ (4) (Teaduslik arvamus Ecklonia cava'st saadud florotanniinide kui toidu uuendkoostisosa ohutuse kohta vastavalt määrusele (EÜ) nr 258/97). Kuigi EFSA koostas kõnealuse arvamuse ja võttis selle vastu määruse (EÜ) nr 258/97 kohaselt, on see kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artiklis 11 sätestatud nõuetega.

(11)

EFSA arvamuses rõhutatakse, et Ecklonia cava'st saadud florotanniine sisaldavas toidulisandis sisalduva joodi tarbimine võib olla ohtlik kilpnäärme haiguse ohuga isikute puhul ja kui isikud, kelle puhul kilpnäärme haiguse oht puudub, võtavad lisaks joodi sisaldavatele toidulisanditele Ecklonia cava'st saadud florotanniine sisaldavaid toidulisandeid, võib nende üldine jooditarbimine ületada joodi puhul kehtestatud piirnormi (5). Seetõttu tuleks Ecklonia cava'st saadud florotanniine sisaldavad toidulisandid asjakohaselt märgistada.

(12)

Peale selle tuleks Ecklonia cava'st saadud florotanniine sisaldavad toidulisandid asjakohaselt märgistada, pidades silmas ka kavandatud kasutust ning asjaolu, et loataotlus ei hõlma alla 12-aastaseid lapsi.

(13)

Sellest tulenevalt annab EFSA arvamus piisavalt alust kinnitada, et kavandatud kasutuse ja kasutuskoguste korral vastavad toidulisandite koostisosana kasutatavad Ecklonia cava'st saadud florotanniinid määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 lõikes 1 sätestatud kriteeriumidele.

(14)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2002/46/EÜ (6) on sätestatud nõuded toidulisanditele. Ecklonia cava'st saadud florotanniinide kasutamine tuleks lubada, ilma et see piiraks kõnealuse direktiivi kohaldamist.

(15)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

21.3.2018   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 78/7

(1)

Määruses (EL) 2015/2283 on sätestatud, et liidus võib turule lasta ainult sellist uuendtoitu, mida on lubatud kasutada ja mis on lisatud liidu loetellu.

(2)

Määruse (EL) 2015/2283 artikli 8 kohaselt võeti vastu komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2470, (2) millega kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu.

(3)

Määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 kohaselt esitab komisjon uuendtoidu liidu turule laskmiseks loa andmist ja liidu loetelu uuendamist käsitleva rakendusakti eelnõu.

(4)

23. augustil 2010 esitas äriühing Ametis JSC Ühendkuningriigi pädevale asutusele taotluse lasta liidu turule dauuria lehise (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) puidust saadud taksifoliinirikas ekstrakt toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 (3) artikli 1 lõike 2 punkti e tähenduses. Taotluses sooviti kasutada taksifoliinirikast ekstrakti üle 14 aasta vanuste inimeste toidulisandites ning üldelanikkonna, välja arvatud imikute, väikelaste ja kuni 9-aastaste laste mittealkohoolsetes jookides, jogurtis ja šokolaadist kondiitritoodetes.

(5)

13. detsembril 2016 võttis Euroopa Toiduohutusamet vastu teadusliku arvamuse „Scientific Opinion on the safety of taxifolin-rich extract as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97“ (4). Oma arvamuses jõudis toiduohutusamet järeldusele, et taksifoliinirikka ekstrakti kasutamine on kavandatud eesmärgil ja kogustes ohutu.

(6)

Komisjoni rakendusotsusega (EL) 2017/2079 (5) lubati kooskõlas määrusega (EÜ) nr 258/97 lasta dauuria lehise (Larix gmelinii (Rupr.) Rupr) puidust saadud taksifoliinirikas ekstrakt turule uuendtoiduna, mida kasutatakse üldelanikkonnale, välja arvatud imikud, väikelapsed, lapsed ja alla 14-aastased noorukid, ettenähtud toidulisandites.

(7)

Käesolevas rakendusmääruses käsitletakse muid kasutusviise ja koguseid, mille jaoks taotluse esitaja luba taotles. Enne täieliku kohaldamisala kohta lõpliku otsuse tegemist algatas komisjon täiendava hindamise, et tagada taksifoliinirikka ekstrakti ohutus ka siis, kui imikud, väikelapsed ja alla 9-aastased lapsed tarbivad seda muul kujul kui toidulisandites.

(8)

3. mail 2017 teavitati taotlejat komisjoni täiendavast taotlusest toiduohutusametile ja ta nõustus sellega. Sellega seoses soovis taotleja ühtlasi laiendada veelgi taksifoliinirikka ekstrakti kasutusala ja -tingimusi nii, et seda võiks kasutada uuendtoiduna üldelanikkonnale ettenähtud piimatoodetes, samuti soovis taotleja lisada uuendtoidu spetsifikatsioone hõlmavasse teabesse keemilise nimetuse, mida esialgne taotlus ei sisaldanud, kuid mida nimetati toiduohutusameti 2016. aasta arvamuses. Taotleja esitas kasutusala laiendamiseks toiduohutusametile täiendavat teavet.

(9)

28. juunil 2017 konsulteeris komisjon toiduohutusametiga, et amet teeks täiendava ohutushindamise, mis käsitleb taksifoliinirikka ekstrakti kasutamist kõikide elanikkonnarühmade jaoks ettenähtud mittealkohoolsetes jookides, šokolaadist kondiitritoodetes ja piimatoodetes.

(10)

Määruse (EL) 2015/2283 artikli 35 lõike 1 kohaselt käsitatakse iga liikmesriigile uuendtoidu liidus turule laskmiseks esitatud taotlust, mis on kooskõlas määruse (EÜ) nr 258/97 artikliga 4 ja mille kohta ei ole tehtud lõplikku otsust enne 1. jaanuari 2018, määruse (EL) 2015/2283 kohase taotlusena.

(11)

25. oktoobril 2017 võttis Euroopa Toiduohutusamet vastu teadusliku arvamuse „Scientific Opinion on the safety of taxifolin-rich extract“ (6). Kuigi kõnealuse arvamuse on toiduohutusamet koostanud ja vastu võtnud määruse (EÜ) nr 258/97 kohaselt, on see kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artiklis 11 sätestatud nõuetega.

(12)

Kõnealuses teaduslikus arvamuses on esitatud piisavalt tõendeid, mis kinnitavad, et taksifoliinirikka ekstrakti kasutamine kõikidele elanikkonnarühmadele ettenähtud mittealkohoolsete jookide, piimatoodete ja šokolaadist kondiitritoodete koostisosana on kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 lõikega 1.

(13)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 1308/2013 (7) on sätestatud piima ja piimatooteid käsitlevaid nõuded, mida kohaldatakse taksifoliinirikka ekstrakti suhtes, kui seda kasutatakse piimatoodete koostisosana. Kõnealuse määruse VII lisa III osa punkti 2 kohaselt ei saa taksifoliinirikast ekstrakti kasutada piimatoodetes selleks, et asendada osaliselt või täielikult piima mis tahes koostisosa. Taksifoliinirikka ekstrakti kasutamist uuendtoiduna piimatoodetes tuleb seega vastavalt piirata.

(14)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

21.3.2018   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 78/11

(1)

Määrusega (EL) 2015/2283 sätestatakse, et liidus võib turule lasta ainult loa saanud ja liidu loetellu kantud uuendtoitu.

(2)

Tulenevalt määruse (EL) 2015/2283 artiklist 8 on vastu võetud komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2470, (2) millega kehtestati liidus lubatud uuendtoitude loetelu.

(3)

Vastavalt määruse (EL) 2015/2283 artiklile 12 peab komisjon esitama uuendtoidu liidu turule laskmist ja liidu loetelu ajakohastamist käsitleva rakendusakti eelnõu.

(4)

25. juulil 2013 esitas äriühing Tetrahedron Prantsusmaa pädevale asutusele taotluse lasta liidu turule sünteetiline L-ergotioneiin (edaspidi „L-ergotioneiin“) toidu uuendkoostisosana Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 258/97 (3) artikli 1 lõike 2 punkti c tähenduses. Taotluses taotleti luba kasutada L-ergotioneiini üldelanikkonnale (välja arvatud rasedad ja imetavad naised ning üle kolme aasta vanused lapsed) ettenähtud toidulisandites ning üldelanikkonnale (välja arvatud rasedad ja imetavad naised, imikud ja väikelapsed) ettenähtud mittealkohoolsetes jookides, värsketes piimatoodetes, piimapõhistes jookides, teraviljabatoonides ja šokolaadis.

(5)

26. oktoobril 2016 võttis EFSA vastu teadusliku arvamuse „Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97“ (4) („Teaduslik arvamus L-ergotioneiini kui toidu uuendkoostisosa ohutuse kohta vastavalt määrusele (EÜ) nr 258/97“). Oma arvamuses jõudis EFSA järeldusele, et L-ergotioneiini kasutamine kavandatud eesmärgil ja koguses on ohutu.

(6)

Komisjoni rakendusotsusega (EL) 2017/1281 (5) on vastavalt määrusele (EÜ) nr 258/97 lubatud lasta L-ergotioneiini turule toidu uuendkoostisosana, mida kasutatakse üldelanikkonnale (välja arvatud imikud ja väikelapsed ning rasedad ja imetavad naised) ettenähtud toidulisandites.

(7)

Käesolevas rakendusmääruses käsitletakse muid kasutusviise ja -koguseid, mille jaoks taotleja luba taotles. Enne lõpliku otsuse tegemist taotluse kogu kohaldamisala kohta algatas komisjon täiendava hindamise, et imikute, väikelaste, rasedate ja imetavate naiste puhul oleks L-ergotioneiini ohutu tarbimine tagatud ka siis, kui seda tarbitakse muus vormis kui toidulisandid.

(8)

26. aprillil 2017 teavitati taotluse esitajat ja ta nõustus komisjoni täiendava taotlusega EFSA-le.

(9)

19. mail 2017 küsis komisjon EFSA arvamust ja palus EFSA-l hinnata täiendavalt mittealkohoolsetes jookides, värsketes piimatoodetes, piimapõhistes jookides, teraviljabatoonides ja šokolaadis sisalduva L-ergotioneiini ohutust rasedate ja imetavavate naiste ning imikute ja väikelaste jaoks.

(10)

Vastavalt määruse (EL) 2015/2283 artikli 35 lõikele 1 käsitatakse määruse (EL) 2015/2283 kohaselt esitatud taotlusena iga taotlust uuendtoidu turulelaskmiseks liidus, mis on esitatud liikmesriigile uuendtoitu ja toidu uuendkoostisosi käsitleva määruse (EÜ) nr 258/97 artikli 4 kohaselt ja mille kohta enne 1. jaanuari 2018 ei ole lõplikku otsust tehtud.

(11)

25. oktoobril 2017 võttis EFSA vastu teadusliku arvamuse „Scientific Opinion on the safety of L-ergothioneine“ (6) („Teaduslik arvamus L-ergotioneiini kohta“). Kuigi EFSA koostas kõnealuse arvamuse ja võttis selle vastu määruse (EÜ) nr 258/97 kohaselt, on see kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artiklis 11 sätestatud nõuetega.

(12)

Teaduslikus arvamuses on esitatud piisavalt põhjendusi kinnitamaks, et L-ergotioneiini kasutamine mittealkohoolsetes jookides, värsketes piimatoodetes, piimapõhistes jookides, teraviljabatoonides ja šokolaadist kondiitritoodetes vastab kõikide elanikkonnarühmade puhul määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 lõikele 1.

(13)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 1308/2013, millega kehtestatakse põllumajandustoodete ühine turukorraldus, (7) on kehtestatud piima ja piimatooteid käsitlevad nõuded, mida kohaldatakse ka L-ergotioneiini suhtes, kui seda kasutatakse piimatoodete koostisosana. Vastavalt kõnealuse määruse VII lisa III osa punktile 2 ei tohi L-ergotioneiini kasutada piima ühegi koostisosa osaliseks või täielikuks asendamiseks. L-ergotioneiini kasutamine uuendtoiduna piimatoodetes peab seega olema asjakohaselt piiratud.

(14)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

21.3.2018   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 78/15

(1)

Kuulanud ära Ühtse Kriisilahendusnõukogu, võttis komisjon oma täiskogu istungil 20. detsembril 2017 vastu Ühtse Kriisilahendusnõukogu liikme ametikohale esitatavate kandidaatide nimekirja ja esitas selle Euroopa Parlamendile.

(2)

Nõukogu teavitati nimekirjast samal päeval.

(3)

Määruse (EL) nr 806/2014 artikli 56 lõike 5 kohaselt on Ühtse Kriisilahendusnõukogu täiskohaga liikmete ametiaja pikkus viis aastat.

(4)

Komisjon võttis 14. veebruaril 2018 vastu ettepaneku nimetada Boštjan JAZBEC Ühtse Kriisilahendusnõukogu liikmeks ja esitas selle Euroopa Parlamendile heakskiitmiseks,

21.3.2018   

ET

Euroopa Liidu Teataja

L 78/16

(1)

Komisjoni määrusega (EÜ) nr 1881/2006 (1) on teatavate toiduainete puhul kehtestatud arseeni, kaadmiumi ja plii piirnormid. Praegu ei ole siiski kehtestatud nende ainete piirnorme merevetikate ja halofüütide puhul, välja arvatud nimetatud määrusega kehtestatud piirnormid üksnes või peamiselt merevetikatest või neist saadud toodetest koosnevate toidulisandite puhul.

(2)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EÜ) nr 396/2005 (2) on kehtestatud vetikates ja prokarüootsetes organismides esinevate elavhõbeda jääkide vaikepiirnorm 0,01 mg/kg.

(3)

Toidu teaduskomitee kehtestas 2006. aastal joodi päevadoosi ülempiiri 600 μg täiskasvanute puhul ja 200 μg 1–3aastaste laste puhul (3). Teaduskomitee märkis, et joodirikaste vetikatoodete, eelkõige kuivatatud toodete tarbimine võib põhjustada ohtlikult suure joodidoosi, kui kõnealused tooted sisaldavad kuivaine kohta rohkem joodi kui 20 mg/kg ning joodiga kokkupuutuv elanikkond elab endeemilise joodivaeguse piirkonnas.

(4)

Ainete esinemise kohta kättesaadavatest andmetest nähtub, et arseeni, kaadmiumi, joodi, plii ja elavhõbeda kontsentratsioon merevetikates on märkimisväärne. Kuna ka halofüüdid kasvavad merekeskkonnas, on mõistlik eeldada, et kõnealused ained imenduvad ka neisse ning seega on ka nende saastatus sarnane.

(5)

Merevetikad ja halofüüdid moodustavad üha suurema osa teatavate ELi tarbijate toidust. Seepärast tuleks hinnata, kas merevetikatest ja halofüütidest saadud arseeni, kaadmiumi, joodi, plii ja elavhõbeda kogus mõjutab üldkokkupuudet nende ainetega nii, et asjaomaste kaupade puhul oleks vaja kehtestada arseeni, kaadmiumi ja plii piirnormid või muuta vetikates ja prokarüootsetes organismides esineva elavhõbeda jääkide piirnormi või võtta meetmeid asjaomaste kaupadega seotud joodiga kokkupuute suhtes.

(6)

Komisjoni määruse (EL) nr 231/2012 (4) lisades on kehtestatud merevetikapõhiste toidu lisaainete spetsifikatsioonid. Nendest lisaainetest teatavate puhul soovitas EFSA läbi vaadata toksiliste keemiliste elementide lisandite piirnormid, (5) tagamaks, et nende lisaainete kasutamine ei tekitaks, eelkõige imikute ja väikelaste puhul märkimisväärset kokkupuudet nende toksiliste keemiliste elementidega. Seega tuleks hinnata vetika- ja merevetikapõhiste toidu lisaainete tarbimisest tekkivat kokkupuudet arseeni, kaadmiumi, joodi, plii ja elavhõbedaga.

(7)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2002/32/EÜ (6) on kehtestatud söödas esineva arseeni, plii, kaadmiumi ja elavhõbeda piirnormid. Kuna teatavaid merevetikaliike kasutatakse söödana, tuleks uurida ka nende liikide metallisisaldust nii loomatervise huvides kui ka arvestades seda, et asjaomased metallid võivad üle kanduda loomset päritolu toiduainetesse.

(8)

Tuleks koguda andmeid arseeni, kaadmiumi, joodi, plii ja elavhõbeda esinemise kohta merevetikaliikides, halofüütides ja merevetikapõhistes toodetes, et saada teavet toidu kaudu tekkiva kokkupuute hindamiseks,

1.

Liikmesriigid teevad koostöös toidu- ja söödakäitlejatega aastatel 2018, 2019 ja 2020 merevetikate, halofüütide ja merevetikapõhiste toodete puhul arseeni, kaadmiumi, joodi, plii ja elavhõbeda esinemise seiret. Selleks, et kokkupuute taset võimalikult täpselt hinnata, peaks seire hõlmama söödavaid halofüüte, sealhulgas Salicorna europaea ja Tetragonia tetragonoides, ning tarbimisharjumusi ja söödakasutust arvestades erinevaid merevetikaliike, sealhulgas Ecklonia bicyclis, Fucus vesiculosus, Palmaria palmata, Hizikia fusiforme, Chondrus crispus, Laminaria digitata, Laminaria japonica, Saccharina japonica, Porphyra ja Pyropia spp., Ascophyllum nodosum, Ulva sp., Himanthalia elongata, Fucus serratus, Codium sp., Sacharina latissima, Undaria pinnatifida ja Alaria esculenta. Esinemise andmeid tuleks koguda merevetikapõhiste toidu lisaainete, sealhulgas E400, E401, E403, E404, E405, E406, E407, E407a ja E160a(iv) kohta.

2.

Toidu seire puhul tuleb järgida komisjoni määruses (EÜ) nr 333/2007 (7) sätestatud proovivõtumeetodeid, et tagada proovide representatiivsus partii suhtes, millest need on võetud.

3.

Sööda seire puhul tuleb järgida sätteid, mis on ette nähtud komisjoni määrusega (EÜ) nr 152/2009 (8).

4.

Analüüsid tuleb teha kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 882/2004 (9) III lisaga, kasutades analüüsimeetodit, millega saadud tulemuste usaldusväärsus on tõendatud.

5.

Elavhõbeda analüüsimisel tuleks eelistatavalt määrata metüülelavhõbeda sisaldus ja elavhõbeda üldsisaldus ning arseeni analüüsimisel tuleks määrata anorgaanilise arseeni sisaldus ja arseeni üldsisaldus ning võimaluse korral muude asjakohaste arseeniliikide sisaldus.

6.

Teatada tuleks liikide või lisaainete numbrid ning esitada teave selle kohta, kas analüüsiti värskeid, kuivatatud või töödeldud tooteid. Võimaluse korral tuleks teatada ka toote päritolu (looduslik või kultiveeritud), korje kuupäev ja asukoht, merevetika selle osa nimetus, mida analüüsiti, ning võimalik teave lõpptoodete märgistusel.

7.

Seireandmed tuleb esitada EFSAle regulaarselt koos EFSA poolt nõutava teabega ja kasutades EFSA elektroonilist aruandlusvormi, et need saaks koondada ühtsesse andmebaasi.