15.1.2011

Euroopa Liidu Teataja

L 12/1

KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 10/2011,

14. jaanuar 2011,

toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjalide ja -esemete kohta

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 27. oktoobri 2004. aasta määrust (EÜ) nr 1935/2004 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalide ja esemete kohta, millega tunnistatakse kehtetuks direktiivid 80/590/EMÜ ja 89/109/EMÜ, (1) eriti selle artikli 5 lõike 1 punkte a, c, d, e, f, h, i ja j,

pärast konsulteerimist Euroopa Toiduohutusametiga

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1935/2004 on sätestatud üldpõhimõtted liikmesriikide õigusnormide vaheliste erinevuste kõrvaldamiseks toiduga kokku puutuvate materjalide puhul. Kõnealuse määruse artikli 5 lõikes 1 on sätestatud, et materjali- ja esemerühmade suhtes võidakse võtta erimeetmeid ning üksikasjalikult on kirjeldatud ainetele lubade andmise menetlust ELi tasandil, kui erimeetmega kehtestatakse lubatud ainete loetelu.

(2)

Käesolev määrus on erimeede määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 5 lõike 1 tähenduses. Käesoleva määrusega tuleks kehtestada erieeskirjad plastikmaterjalide ja -esemete ohutu kasutuse tagamiseks ja tunnistada kehtetuks komisjoni 6. augusti 2002. aasta direktiiv 2002/72/EÜ toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -toodete kohta (2).

(3)	Direktiivis 2002/72/EÜ on sätestatud plastikmaterjalide ja -esemete valmistamise põhieeskirjad. Kõnealust direktiivi on kuus korda oluliselt muudetud. Selguse huvides tuleks tekst konsolideerida ning liigsed ja vananenud osad välja jätta.

(4)

Direktiiv 2002/72/EÜ ja selle muudatused on võetud üle siseriiklikesse õigusaktidesse ilma suuremate kohandusteta. Siseriiklikku õigusesse ülevõtmiseks kulub tavaliselt 12 kuud. Juhul kui muudetakse monomeeride ja lisaainete loetelu eesmärgiga anda luba uutele ainetele, aeglustab selline ülevõtmisperiood lubade väljastamist ja pidurdab seetõttu innovatsiooni. Sellepärast tundub asjakohane kehtestada eeskirjad plastikmaterjalide ja -esemete kohta kõigis liikmesriikides vahetult kohaldatava määruse vormis.

(5)

Direktiivi 2002/72/EÜ kohaldatakse materjalide ja esemete suhtes, mis on valmistatud ainult plastikust, ning kaante plastiktihendite suhtes. Varem kasutati plastikut turul peamiselt just sellisel viisil. Viimastel aastatel kasutatakse plastikut lisaks ainult plastikust valmistatud materjalidele ja esemetele koos muude materjalidega ka mitmest materjalist mitmekihilistes esemetes. Vinüülkloriidmonomeeri käsitlevad eeskirjad, mis on sätestatud nõukogu 30. jaanuari 1978. aasta direktiivis 78/142/EMÜ vinüülkloriidmonomeeri sisaldavaid ja toiduainetega kokkupuutumiseks mõeldud materjale ja esemeid käsitlevate liikmesriikide seaduste ühtlustamise kohta, (3) kehtivad juba kõikide plastikute kohta. Seepärast on asjakohane laiendada käesoleva määruse reguleerimisala mitmest materjalist mitmekihilistele esemetele.

(6)

Plastikmaterjalid ja -esemed võivad koosneda erinevatest liimi abil ühendatud plastikukihtidest. Samuti võidakse plastikmaterjalidele ja -esemetele trükkida või katta neid orgaanilise või anorgaanilise kattega. Käesoleva määruse reguleerimisalasse peaksid kuuluma nii trükitud või kaetud kui ka liimi abil ühendatud plastikmaterjalid ja -esemed. Liimid, katted ja trükivärvid ei pruugi koosneda samadest ainetest kui plastikud. Määrusega (EÜ) nr 1935/2004 on nähtud ette, et liimide, katete ja trükivärvide suhtes võidakse võtta vastu erimeetmeid. Seepärast peaks olema lubatud, et trükitud, kaetud või liimi abil ühendatud plastikmaterjalide ja -esemete trükivärv, kattematerjal või liimikiht sisaldab aineid, millele ei ole ELi tasandil plastikute osas luba antud. Nimetatud kihid võivad olla reguleeritud muude ELi või siseriiklike eeskirjadega.

(7)

Nii plastikud kui ka ioonvahetusvaigud, kummid ja silikoonid on makromolekulaarsed ained, mis saadakse polümerisatsiooniprotsesside teel. Määrusega (EÜ) nr 1935/2004 on nähtud ette, et ioonvahetusvaikude, kummide ja silikoonide kohta võidakse võtta vastu erimeetmeid. Kuna nimetatud materjalid koosnevad teistsugustest ainetest kui plastikud ja kuna neil on erinevad füüsikalis-keemilised omadused, tuleb nende kohta kehtestada erieeskirjad ja selgelt öelda, et need ei kuulu käesoleva määruse reguleerimisalasse.

(8)

Plastikud on valmistatud monomeeridest ja muudest lähteainetest, millel lastakse keemiliselt reageerida, et saada makromolekulaarse struktuuriga aine, st polümeer, mis on plastiku peamine struktuurikomponent. Polümeerile lisatakse lisaaineid teatud tehnoloogiliste omaduste saavutamiseks. Polümeer ise on inertne suure molekulmassiga struktuur. Kuna keha ei absorbeeri tavaliselt aineid, mille molekulmass on üle 1 000 Da, on polümeerist endast tervisele tulenev võimalik oht minimaalne. Tervist võivad ohustada reageerimata või osaliselt reageerinud monomeerid või muud lähteained või väikese molekulmassiga lisaained, mis kanduvad toiduga kokku puutuvast plastikmaterjalist migratsiooni teel üle toidu sisse. Seepärast tuleks hinnata monomeeride, muude lähteainete ja lisaainetega seotud terviseriske ja enne nende kasutamist plastikmaterjalide ja -esemete valmistamisel saada nende kasutamiseks luba.

(9)

Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi „amet”) teostataval aine riskihindamisel tuleks käsitleda ainet, asjakohaseid lisandeid ja eeldatavaid reaktsiooni- ning lagunemissaadusi ettenähtud kasutamise korral. Riskihindamisel tuleks käsitleda toksilisust ja võimalikku migratsiooni halvimates eeldatavates kasutustingimustes. Riskihindamise põhjal tuleks loas vajaduse korral märkida aine spetsifikatsioon ja kasutuspiirangud, kvantitatiivsed piirangud või migratsiooni piirnormid, et tagada valmismaterjali või -esemete ohutus.

(10)	Euroopa Liidu tasandil ei ole sätestatud eeskirju plastikutes kasutatavate värvainete riskihindamise ja kasutuse kohta. Seepärast tuleks nende kasutamist reguleerida jätkuvalt siseriikliku õiguse tasandil. Seda olukorda tuleks hiljem uuesti hinnata.

(11)

Plastikute valmistamisel sobiva reaktsioonikeskkonna loomiseks kasutatavad lahustid peaksid eeldatavalt olema tootmisprotsessis kõrvaldatud, kuna need on tavaliselt lenduvad. Euroopa Liidu tasandil ei ole sätestatud eeskirju plastikute tootmisel kasutatavate lahustite riskihindamise ja kasutuse kohta. Seepärast tuleks nende kasutamist reguleerida jätkuvalt siseriikliku õiguse tasandil. Seda olukorda tuleks hiljem uuesti hinnata.

(12)

Plastikuid saab valmistada ka sünteetilistest või looduslikult esinevatest makromolekulaarsetest struktuuridest, mille keemilisel reageerimisel muude lähteainetega tekib modifitseeritud makromolekul. Kasutatavad sünteetilised makromolekulid on tihti vahepealsed struktuurid, mis ei ole täielikult polümeriseerunud. Ohtu tervisele võib põhjustada ka makromolekuli modifitseerimiseks kasutatavate reageerimata või osaliselt reageerinud muude lähteainete või osaliselt reageerinud makromolekuli migratsioon. Seepärast tuleks hinnata modifitseeritud makromolekulide valmistamiseks kasutatavate muude lähteainete ja makromolekulide riske ning enne nende kasutamist plastikmaterjalide ja -esemete valmistamiseks saada nende kasutamiseks luba.

(13)

Plastikuid saab valmistada ka mikroorganismidega, kes moodustavad fermentatsioonil lähteainetest makromolekulaarseid struktuure. Makromolekul kas vabaneb keskkonda või see ekstraheeritakse. Ohtu tervisele võib põhjustada ka fermentatsiooniprotsessi reageerimata või osaliselt reageerinud lähteainete, vahe- või kõrvalsaaduste migratsioon. Sellisel juhul tuleks hinnata lõppsaaduse riske ja saada enne selle kasutamist plastikmaterjalide ja -esemete valmistamisel selleks luba.

(14)

Direktiiv 2002/72/EÜ sisaldab mitmesuguseid loetelusid monomeeridest või muudest lähteainetest ja lisaainetest, mida on lubatud kasutada plastikmaterjalide ja -esemete valmistamiseks. Monomeeride, muude lähte- ja lisaainete Euroopa Liidu loetelu on nüüd täielik; see tähendab, et on lubatud kasutada vaid Euroopa Liidu tasandil lubatud aineid. Seepärast ei ole enam vaja monomeere või muid lähte- ja lisaaineid esitada eraldi loeteludes nende lubamise olukorra alusel. Kuna teatavaid aineid saab kasutada nii monomeeri kui ka muu lähte- või lisaainena, tuleks need selguse huvides avaldada ühes lubatud ainete loetelus, märkides nende lubatud otstarbe.

(15)

Polümeere saab kasutada mitte ainult plastikute peamise struktuurikomponendina, vaid ka lisaainena, mis annab plastikule teatava tehnoloogilise omaduse. Juhul kui selline polümeerne lisaaine on identne polümeeriga, mis võib moodustada plastikmaterjali peamise struktuurikomponendi, võib polümeerse lisaaine riskihinnangu lugeda tehtuks, kui monomeeride riskihinnang on juba läbi viidud ja need on lubatud. Sellisel juhul ei peaks olema vaja anda luba polümeersele lisaainele, seda peaks olema lubatud kasutada selle monomeeridele ja muudele lähteainetele antud loa alusel. Juhul kui selline polümeerne lisaaine ei ole identne polümeeriga, mis võib moodustada plastikmaterjali peamise struktuurikomponendi, ei saa polümeerse lisaaine riskihinnangut lugeda tehtuks monomeeride hindamise alusel. Sellisel juhul tuleks hinnata polümeerse lisaaine väikese molekulmassiga (alla 1 000 Da) fraktsiooni riske ja saada enne selle kasutamist plastikmaterjalide ja -esemete valmistamisel selle kasutamiseks luba.

(16)

Varem ei ole selgelt eristatud lisaaineid, millel lõplikus polümeeris on teatav funktsioon, ja polümeeri tootmise abiaineid, millel on funktsioon ainult tootmisprotsessis ja mida lõppese ei peaks sisaldama. Mõned ained, mis toimivad polümeeri tootmise abiainena, on juba varem kantud lisaainete mittetäielikku loetelusse. Polümeeri tootmise abiained peaksid jääma Euroopa Liidus kasutada lubatud ainete loetelusse. Siiski tuleks selgelt öelda, et muude polümeeri tootmise abiainete kasutamine on endiselt võimalik siseriikliku õiguse kohaselt. Seda olukorda tuleks hiljem uuesti hinnata.

(17)

Euroopa Liidu loetelu sisaldab aineid, mille kasutamine plastikute tootmisel on lubatud. Sellised ained nagu happed, alkoholid ja fenoolid võivad esineda ka sooladena. Kuna soolad muutuvad maos tavaliselt happeks, alkoholiks või fenooliks, tuleks ohutushindamise läbinud katioonidega soolade lubamine viia põhimõtteliselt läbi koos happe, alkoholi või fenooli lubamisega. Teatavatel juhtudel, kui ohutushindamisel tehakse kindlaks, et vaba happe kasutamisel esineb probleeme, tuleks luba anda üksnes sooladele, märkides loetelus nime „… hape/happed, soolad”.

(18)

Ained, mida kasutatakse plastikmaterjalide või -esemete valmistamisel, võivad sisaldada lisandeid, mis tulenevad nende tootmise või ekstraheerimise protsessist. Sellised lisandid lisatakse tahtmatult koos ainega plastikmaterjali tootmise käigus (tahtmatult lisatud aine). Aine peamisi lisandeid tuleb käsitleda riskihinnangu läbiviimiseks vajalikul määral ja lisada vajaduse korral aine spetsifikatsioonidesse. Siiski ei ole loas võimalik loetleda ega käsitleda kõiki lisandeid. Seepärast võivad need esineda materjalis või esemes, kuid neid ei tarvitse olla Euroopa Liidu loetelus.

(19)

Polümeeride tootmisel kasutatakse polümerisatsioonireaktsiooni käivitamiseks selliseid aineid nagu katalüsaatorid ja polümerisatsioonireaktsiooni kontrollimiseks selliseid aineid nagu ahelasiirde või ahelpolümerisatsiooni reaktiivid või ahela stopperid. Selliseid polümerisatsiooni abiaineid kasutatakse üliväikestes kogustes ja nende jäämist lõplikku polümeeri ei ole kavandatud. Seepärast ei peaks nende suhtes praegu Euroopa Liidu tasandi lubamismenetlust kohaldama. Valmismaterjali või -eseme mis tahes võimalikku ohtu tervisele, mis tuleneb selliste ainete kasutamisest, peab tootja hindama kooskõlas riskihindamist käsitlevate rahvusvaheliselt tunnustatud teaduspõhimõtetega.

(20)

Plastikmaterjalide ja -esemete tootmisel ja kasutamisel võivad tekkida reaktsiooni- ja lagunemissaadused. Selliste reaktsiooni- ja lagunemissaaduste esinemist plastikmaterjalis ei ole kavandatud (tahtmatult lisatud ained). Aine ettenähtud kasutuse peamisi reaktsiooni- ja lagunemissaadusi tuleb käsitleda sellisel määral, kui need on riskihindamise jaoks asjakohased, ja lisada aine suhtes kehtestatud piirangutesse. Siiski ei ole loas võimalik loetleda ega käsitleda kõiki reaktsiooni- ja lagunemissaadusi. Seepärast ei peaks need olema kantud Euroopa Liidu loetelusse eraldi kannetena. Mis tahes võimalikku ohtu tervisele, mis tuleneb reaktsiooni- või lagunemissaaduste esinemisest valmismaterjalis või -esemes, peab tootja hindama kooskõlas riskihindamist käsitlevate rahvusvaheliselt tunnustatud teaduspõhimõtetega.

(21)

Enne lisaainete Euroopa Liidu loetelu koostamist võis plastikute tootmisel kasutada muid lisaaineid kui ELi tasandil lubatud ained. 31. detsembril 2006. aastal lõppes tähtaeg liikmesriikides lubatud lisaainete kohta andmete esitamiseks, et amet saaks läbi viia nende ohutushindamise ja lisada ained Euroopa Liidu loetellu. Lisaained, mille kohta selle aja jooksul esitati nõuetekohane taotlus, kanti esialgsesse loetellu. Teatavate esialgsesse loetellu kantud lisaainete kohta ei ole nende Euroopa Liidu tasandil lubamise otsust veel vastu võetud. Neid lisaaineid peaks olema võimalik jätkuvalt kasutada kooskõlas siseriikliku õigusega, kuni nende hindamine on lõpule viidud ja otsus nende Euroopa Liidu loetellu lisamise kohta on vastu võetud.

(22)	Kui esialgsesse loetelusse kantud lisaaine lisatakse lisaainete Euroopa Liidu loetellu või kui võetakse vastu otsus seda mitte teha, tuleks kõnealune lisaaine jätta lisaainete esialgsest loetelust välja.

(23)

Uue tehnoloogia abil konstrueeritakse sellise osakeste suurusega aineid (näiteks nanoosakesi), mille keemilised ja füüsikalised omadused erinevad oluliselt suuremate osakestega aine omadustest. Nendest erinevatest omadustest võivad tuleneda erinevad toksikoloogilised omadused ja sellepärast peaks amet neid aineid igal juhtumil eraldi hindama, kuni taolise uue tehnoloogia kohta on rohkem teavet. Seepärast tuleks selgelt öelda, et tavapärase osakeste suurusega aine riskihindamisele tuginevad load ei hõlma konstrueeritud nanoosakesi.

(24)

Riskihindamise põhjal tuleks loas vajaduse korral märkida migratsiooni konkreetsed piirnormid, et tagada valmismaterjali või -eseme ohutus. Juhul kui lisaainet, mida on lubatud kasutada plastikmaterjalide ja -esemete tootmisel, on samal ajal lubatud kasutada toidu lisaainena või maitse- ja lõhnaainena, tuleks tagada, et aine eraldumine ei muuda toidu koostist lubamatul viisil. Seepärast ei tohiks sellise kahesuguse kasutusega lisaaine või maitse- ja lõhnaaine eraldumisel olla toidule tehnoloogilist mõju, kui sellist mõju ei ole taotletud ja kui toiduga kokku puutuv materjal vastab määruses (EÜ) nr 1935/2004 ja komisjoni 29. mai 2009. aasta määruses (EÜ) nr 450/2009 (toiduga kokkupuutumiseks ette nähtud aktiivsete ja intelligentsete materjalide ja esemete kohta) (4) sätestatud nõuetele toiduga kokku puutuvate aktiivsete materjalide kohta. Vajaduse korral tuleks järgida Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määruses (EÜ) nr 1333/2008 (toidu lisaainete kohta) (5) või Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määruses (EÜ) nr 1334/2008 (mis käsitleb toiduainetes kasutatavaid lõhna- ja maitseaineid ning teatavaid lõhna- ja maitseomadustega toidu koostisosi ning millega muudetakse nõukogu määrust (EMÜ) nr 1601/91, määrusi (EÜ) nr 2232/96 ja (EÜ) nr 110/2008 ning direktiivi 2000/13/EÜ) (6) sätestatud nõudeid.

(25)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 3 lõike 1 punktiga b ei tohi ainete eraldumine toiduga kokku puutuvatest materjalidest ja esemetest põhjustada toidu koostises vastuvõetamatuid muutusi. Kooskõlas hea tootmistavaga on plastikmaterjale võimalik toota nii, et need ei eralda rohkem kui 10 mg ainet plastikmaterjali 1 dm2 suuruse pindala kohta. Kui konkreetse aine riskihindamine ei nõua madalamat taset, tuleks see tase sätestada plastikmaterjali inertsuse üldise piirnormina ehk migratsiooni üldpiirnormina. Võrreldavate tulemuste saavutamiseks migratsiooni üldpiirnormist kinnipidamise kontrollimisel tuleks katsed läbi viia standardiseeritud katsetingimustes, mis hõlmavad katseaega, -temperatuuri ja -keskkonda (toidu mudelaine) ja esindavad plastikmaterjali või -eseme halvimaid kasutustingimusi.

(26)

Migratsiooni üldpiirnorm 10 mg 1 dm2 kohta saavutatakse kuubikujulise pakendi puhul, mis sisaldab 1 kg toitu, kui 1 kg toidu kohta migreerub 60 mg ainet. Väikeste pakendite puhul, kus pindala ja mahu suhe on suurem, on aine toidu sisse ülekandumise tase kõrgem. Imikute ja väikelaste jaoks, kelle toidutarbimine ühe kilogrammi kehakaalu kohta on suurem kui täiskasvanutel ja kes ei toitu veel mitmekülgselt, tuleks kehtestada erisätted, et piirata toiduga kokku puutuvatest materjalidest migreerunud ainete manustamist. Selleks et ka väikeste pakendite puhul oleks tagatud samasuguse kaitse kui suurte pakendite puhul, tuleks imikutele ja väikelastele ettenähtud toidu pakendamisel kasutatavate toiduga kokku puutuvate materjalide migratsiooni üldpiirnorm siduda toidus sisaldumise piirnormi, mitte pakendi pindalaga.

(27)

Viimasel ajal on välja töötatud toiduga kokku puutuvaid plastikmaterjale, mis ei koosne mitte ainult ühest plastikust, vaid milles on kombineeritud kuni 15 eri plastikukihti, et saavutada optimaalne funktsionaalsus ja toidu kaitse, vähendades samas pakendijäätmete kogust. Sellises mitmekihilises plastikmaterjalis või -esemes võivad kihid olla toidust eraldatud funktsionaalse tõkkekihi abil. See on toiduga kokku puutuva materjali või eseme kiht, mis hoiab ära ainete migratsiooni toidu sisse tõkkekihi tagant. Funktsionaalse tõkkekihi taga on lubatud kasutada loata aineid, kui need vastavad teatavatele kriteeriumidele ja nende migratsioon jääb allapoole teatavat avastamispiiri. Võttes arvesse imikute ja teiste eriti tundlike isikute toitu ning migratsioonianalüüside suurt veavahemikku, tuleb loata ainete läbi funktsionaalse tõkkekihi toidu sisse migreerumise suhtes kehtestada piirnorm 0,01 mg/kg. Mutageenseid, kantserogeenseid või reproduktiivtoksilisi aineid ei tohi kasutada toiduga kokku puutuvates materjalides või esemetes eelneva loata ja seepärast ei tohi funktsionaalse tõkkekihi kontseptsioon neid hõlmata. Uut tehnoloogiat, mille abil konstrueeritakse sellise osakeste suurusega aineid, mille keemilised ja füüsikalised omadused erinevad oluliselt suurema osakeste suurusega aine omadustest (nt nanoosakesed), tuleks ohutuse seisukohalt hinnata üksikjuhtumipõhiselt, kuni vastava uue tehnoloogia kohta on rohkem teavet. Seepärast ei tohiks neid funktsionaalse tõkkekihi kontseptsiooniga hõlmata.

(28)

Viimastel aastatel on välja töötatud toiduga kokku puutuvaid plastikmaterjale ja -esemeid, mis koosnevad mitme materjali kombinatsioonist, et saavutada optimaalne funktsionaalsus ja toidu kaitse, vähendades samas pakendijäätmete kogust. Nimetatud mitmest materjalist mitmekihilistes materjalides ja esemetes peab plastikukihtide koostis vastama samadele nõuetele, mis on kehtestatud selliste plastikukihtide koostisele, kus materjale ei kombineerita. Mitmest materjalist mitmekihilise materjali või eseme plastikukihtide suhtes, mis on toidust eraldatud funktsionaalse tõkkekihi abil, tuleks kohaldada funktsionaalse tõkkekihi kontseptsiooni. Kuna plastikukihte kombineeritakse muude materjalidega ja selliste muude materjalide osas ei ole veel Euroopa Liidu tasandil erimeetmeid vastu võetud, ei ole veel võimalik sätestada nõudeid kõikidele mitmest materjalist mitmekihilistele valmismaterjalidele ja -esemetele. Seepärast peaksid migratsiooni üldpiirnorm ja migratsiooni konkreetne piirnorm olema kohaldatavad üksnes vinüülkloriidi monomeeri suhtes, mille kohta on taoline piirang juba kehtestatud. Mitmest materjalist mitmekihiliste materjalide ja esemete suhtes Euroopa Liidu tasandil kehtestatud erimeetme puudumise korral võivad liikmesriigid selliseid materjale ja esemeid käsitlevad siseriiklikud sätted kas säilitada või need vastu võtta, tingimusel et need vastavad aluslepingu eeskirjadele.

(29)

Määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 16 lõike 1 kohaselt tuleb erimeetmetega hõlmatud materjalidele ja esemetele lisada kirjalik vastavusdeklaratsioon, millega tõendatakse, et need on kooskõlas nende suhtes kohaldatavate eeskirjadega. Vastutavad isikud peavad tarnijate tegevuse koordineerimiseks ja vastutuse tugevdamiseks tootmise kõikidel etappidel, sealhulgas lähteainete tootmise etapil, koostama deklaratsiooni asjakohastele eeskirjadele vastavuse kohta, mis tehakse kättesaadavaks klientidele.

(30)

Kuna katted, trükivärvid ja liimid ei ole veel Euroopa Liidu õigusaktidega reguleeritud, siis nende suhtes vastavusdeklaratsiooni nõuet ei kohaldata. Siiski peab plastikmaterjalides ja -esemetes kasutatavate katete, trükivärvide ja liimide kohta andma plastikust valmiseseme tootjale asjakohast teavet, mille abil ta saab tagada aine vastavuse käesoleva määrusega kehtestatud migratsiooni piirnormidele.

(31)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 28. jaanuari 2002. aasta määruse (EÜ) nr 178/2002 (millega sätestatakse toidualaste õigusnormide üldised põhimõtted ja nõuded, asutatakse Euroopa Toiduohutusamet ja kehtestatakse toidu ohutusega seotud menetlused) (7) artikli 17 lõikes 1 on nõutud, et toidukäitlejad peavad tagama toidu vastavuse nende tegevust reguleerivatele õigusnormidele. Selleks peab toidukäitlejatel kooskõlas konfidentsiaalsuse nõudega olema juurdepääs asjakohasele teabele, mis võimaldab neil tagada, et aine migratsioon materjalidest ja esemetest toidu sisse vastaks toidualastes õigusaktides sätestatud spetsifikatsioonidele ja piirangutele.

(32)

Tootmise kõikidel etappidel peavad täitevasutustele olema kättesaadavad ka vastavusdeklaratsiooni õigsust tõendavad dokumendid. Selline vastavuse tõendamine võib põhineda migratsiooni katsetamisel. Kuna migratsiooni katsetamine on keeruline, kulukas ja aeganõudev, tuleks lubada vastavuse tõendamist ka arvutuste teel, sealhulgas modelleerimise, muude analüüside ja teaduslike tõendite või argumentide abil, kui nende tulemused on vähemalt sama rangelt tõesed kui migratsiooni katsetamine. Katsete tulemusi tuleb käsitada kehtivatena seni, kuni kvaliteedi tagamise süsteemi kuuluvad valemid ja töötlemistingimused jäävad samaks.

(33)	Katsetades esemeid, mis ei ole veel toiduga kokku puutunud, ei saa teatavate esemete puhul, nagu kiled või kaaned, tihti kindlaksmääratud toidukogusega kokku puutuvat pindala määrata. Nendele esemetele tuleks vastavuse kontrollimiseks kehtestada erisätted.

(34)

Migratsiooni piirnormide määramisel lähtutakse tavapärasest eeldusest, et inimene, kelle kehakaal on 60 kg, tarbib päevas 1 kg toitu, mis on pakendatud 6 dm2 pindalaga kuubikujulisse mahutisse, millest eraldub ainet. Kui tegemist on väga väikeste või väga suurte mahutitega, erineb tegeliku pindala suhe pakendatud toidu kogusesse tavapärasest eeldusest oluliselt. Seepärast tuleks enne katsetulemuste võrdlemist migratsiooni piirnormidega nende mahutite pindala normeerida. Need eeskirjad tuleks toidu pakendamist käsitlevate uute andmete kättesaadavaks muutumise korral läbi vaadata.

(35)

Migratsiooni konkreetne piirnorm on teatava aine suurim lubatud kogus toidus. Osutatud piirnorm peaks tagama selle, et toiduga kokku puutuv materjal ei ohusta tervist. Tootja peaks tagama, et materjalid ja esemed, mis veel toiduga kokku ei puutu, vastavad nimetatud piirnormidele, kui need materjalid või esemed puutuvad toiduga kokku halvimates eeldatavates kokkupuutetingimustes. Seepärast tuleks hinnata, kas materjalid ja esemed, mis toiduga veel kokku ei ole puutunud, vastavad nõuetele, ja kehtestada sellise katsetamise eeskirjad.

(36)

Toit on keerulise struktuuriga aine ja seetõttu võib toidu sisse migreeruvate ainete analüüsimisel tekkida raskusi. Seepärast tuleks valida katsekeskkond, mis modelleerib ainete ülekandumist plastikmaterjalist toidu sisse. Sel peaksid olema toidu peamised füüsikalis-keemilised omadused. Toidu mudelainete kasutamisel peaksid katses tavaliselt kasutatavad aeg ja temperatuur võimalikult hästi reprodutseerima ainete võimalikku migreerumist esemest toidu sisse.

(37)

Sobiva toidu mudelaine kindlaksmääramisel peab teatavate toitude puhul arvestama nende keemilist koostist ja füüsikalisi omadusi. Teatava tüüptoidu kohta on kättesaadavad uurimistulemused, milles võrreldakse toidu sisse migreerumist toidu mudelainetesse migreerumisega. Toidu mudelaine tuleks määrata nende tulemuste alusel. Eeskätt rasva sisaldava toidu puhul võidakse teatavatel juhtudel toidu mudelainega saavutatud tulemuste põhjal hinnata ainete migreerumist toidu sisse märkimisväärseltsuuremaks. Neil juhtudel tuleks ette näha, et toidu mudelainega saadud tulemust vähendatakse paranduskoefitsiendiga.

(38)

Toiduga kokku puutuvatest materjalidest migreeruvate ainetega kokkupuute puhul lähtuti tavapärasest eeldusest, et inimene tarbib päevas 1 kg toitu. Kuid inimene sööb päevas maksimaalselt 200 grammi rasva. Seda tuleks arvestada lipofiilsete ainete puhul, mis migreeruvad ainult rasva sisse. Seepärast tuleks kooskõlas toidu teaduskomitee arvamuse (8) ja ameti arvamusega (9) ette näha, et migratsiooni konkreetset piirnormi parandatakse lipofiilsete ainete suhtes kohaldatava paranduskoefitsiendiga.

(39)

Ametliku järelevalvega tuleks kehtestada katsestrateegiad, mille abil täitevasutused saavad teostada tõhusaid kontrolle, kasutades olemasolevaid ressursse võimalikult hästi. Seepärast peaks teatavatel tingimustel olema nõuetele vastavuse kontrollimisel lubatud kasutada sõelumismeetodeid. Materjali või eseme nõuetele mittevastavust tuleks kinnitada kontrollimeetodiga.

(40)

Käesolevas määruses tuleks sätestada migratsiooni katsetamise põhieeskirjad. Kuna migratsiooni katsetamine on väga keeruline teema, ei saa põhieeskirjad siiski hõlmata kõiki eeldatavaid juhtumeid ja üksikasju, mis on katsetamise läbiviimiseks vajalikud. Seepärast tuleks koostada Euroopa Liidu juhend, milles käsitletakse üksikasjalikult migratsiooni katsetamise põhiliste eeskirjade rakendamise aspekte.

(41)

Käesolevas määruses sätestatud ajakohastatud eeskirjadega toidu mudelainete ja migratsiooni katsetamise kohta asendatakse eeskirjad, mis on sätestatud nõukogu direktiivis 78/142/EMÜ ja nõukogu 18. oktoobri 1982. aasta direktiivi 82/711/EMÜ (millega sätestatakse toiduga kokkupuutumiseks mõeldud plastikmaterjalide ja -esemete koostisainete migratsiooni testimiseks vajalikud põhireeglid) lisas (10).

(42)

Ained, mis sisalduvad plastikus, kuid mida käesoleva määruse I lisas ei ole loetletud, ei pruugi olla läbinud riskihindamist, kuna nende suhtes ei ole kohaldatud lubade andmise menetlust. Asjakohased ettevõtjad peaksid hindama kõigi nende ainete vastavust määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklile 3 kooskõlas rahvusvaheliselt tunnustatud teaduspõhimõtetega, võttes arvesse toiduga kokku puutuvate materjalide ja muude allikatega kokkupuutumist.

(43)	Amet andis hiljuti soosiva teadusliku hinnangu täiendavate monomeeride, muude lähteainete ja lisaainete kohta, mis tuleks nüüd lisada Euroopa Liidu loetellu.

(44)	Kuna Euroopa Liidu loetellu lisatakse uued ained, tuleks käesolevat määrust hakata kohaldama nii kiiresti kui võimalik, et tootjatel oleks võimalik kohanduda tehnilise progressiga ja tagada innovatsioon.

(45)

Uute teaduslike teadmiste valguses tuleks teatavaid migratsiooni katsetamise eeskirju ajakohastada. Täitevasutused ja tööstus peavad kohandama oma praegusi katsemeetodeid vastavalt nendele ajakohastatud eeskirjadele. Selle võimaldamiseks on asjakohane, et ajakohastatud eeskirju kohaldatakse ainult 2 aastat pärast määruse vastuvõtmist.

(46)

Ettevõtjad lähtuvad praegu oma vastavusdeklaratsioonide koostamisel täiendavast dokumentatsioonist, järgides direktiivis 2002/72/EÜ sätestatud nõudeid. Põhimõtteliselt peab vastavusdeklaratsioone ajakohastama vaid siis, kui suurte muutuste tõttu tootmises muutub ka ainete migratsioon või kui on kättesaadavad uued teaduslikud andmed. Ettevõtjate koormuse piiramiseks peaks materjale, mis on seaduslikult turule lastud kooskõlas direktiivis 2002/72/EÜ sätestatud nõuetega, olema võimalik lasta turule koos direktiivi 2002/72/EÜ kohaselt täiendaval dokumentatsioonil põhineva vastavusdeklaratsiooniga kuni 5 aastat pärast määruse vastuvõtmist.

(47)

Migratsiooni ja vinüülkloriidi monomeeri jääkide katsetamise analüüsimeetodid, nagu neid on kirjeldatud komisjoni 8. juuli 1980. aasta direktiivis 80/766/EMÜ (millega sätestatakse ühenduse analüüsimeetod vinüülkloriidmonomeeri sisalduse ametlikuks kontrollimiseks toiduainetega kokkupuutumiseks mõeldud materjalides ja esemetes) (11) ja 29. aprilli 1981. aasta direktiivis 81/432/EMÜ (millega kehtestatakse ühenduse analüüsimeetodid materjalidest ja esemetest toiduainetesse eralduva vinüülkloriidi ametlikuks kontrollimiseks), (12) on vananenud. Analüüsimeetodid peaksid vastama Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 882/2004 (ametlike kontrollide kohta, mida tehakse sööda- ja toidualaste õigusnormide ning loomatervishoidu ja loomade heaolu käsitlevate eeskirjade täitmise kontrollimise tagamiseks) (13) artiklis 11 sätestatud kriteeriumidele. Seepärast tuleks direktiivid 80/766/EÜ ja 81/432/EÜ kehtetuks tunnistada.

(48)	Käesolevas määruses sätestatud meetmed on kooskõlas alalise toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

I PEATÜKK

ÜLDSÄTTED

Artikkel 1

Sisu

1. Käesolev määrus on erimeede määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 5 tähenduses.

2. Käesoleva määrusega kehtestatakse erinõuded järgmiste plastikmaterjalide ja -esemete tootmisele ja turule viimisele:

a)	toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalid ja esemed, või

b)	toiduga juba kokku puutuvad materjalid ja esemed; või

c)	materjalid ja esemed, mille puhul võib eeldada, et need toiduga kokku puutuvad.

Artikkel 2

Reguleerimisala

1. Käesolevat määrust kohaldatakse materjalide ja esemete suhtes, mis lastakse Euroopa Liidu turule ja mis kuuluvad järgmistesse kategooriatesse:

a)	ainult plastikust koosnevad materjalid ja esemed ja nende osad;

b)	mitmekihilised plastikmaterjalid ja -esemed, mis on ühendatud liimide või muude vahenditega;

c)	punktides a või b osutatud materjalid ja esemed, mis on trükitud ja/või kattega kaetud;

d)	plastikukihid või -katted, mis kujutavad endast korgitihendeid ja sulgureid, mis koos korgi või sulguriga koosnevad kahest või enamast eri tüüpi materjalist valmistatud kihist;

e)	plastikukihid mitmest materjalist mitmekihilistes materjalides ja esemetes.

2. Käesolevat määrust ei kohaldata järgmiste materjalide ja esemete suhtes, mis lastakse Euroopa Liidu turule ja mida reguleeritakse muude erimeetmetega:

a)	ioonivahetusvaigud;

kumm;

c)	silikoonid.

3. Käesolev määrus on kohaldatav, ilma et see piiraks trükivärvide, liimide või katete suhtes kohaldatavaid Euroopa Liidu või liikmesriikide õigusnorme.

Artikkel 3

Mõisted

Käesolevas määruses kasutatakse järgmisi mõisteid:

(1)

„plastikmaterjalid ja -esemed” –

a)	materjalid ja esemed, millele osutatakse artikli 2 lõike 1 punktides a, b ja c; ning

b)	plastikukihid, millele osutatakse artikli 2 lõike 1 punktides d ja e;

(2)	„plastik” – polümeer, millele võib olla lisatud lisaaineid või muid aineid ja mis on suuteline toimima valmismaterjali või -eseme peamise struktuurikomponendina;

(3)

„polümeer” – mis tahes makromolekulaarne aine, mis saadakse järgmisel teel:

a)	polümerisatsiooniprotsess, nagu monomeeride ja muude lähteainete polüliitumine, polükondensatsioon või muu sarnane protsess; või

b)	looduslike või sünteetiliste makromolekulide keemiline modifitseerimine; või

c)	mikroobne fermentatsioon;

(4)	„plastikust mitmekihiline materjal või ese” – materjal või ese, mis koosneb kahest või enamast plastikukihist;

(5)	„mitmest materjalist mitmekihiline materjal või ese” – materjal või ese, mis koosneb kahest või enamast eri tüüpi materjalist valmistatud kihist, millest vähemalt üks on plastikukiht;

(6)

„monomeer või muu lähteaine” –

a)	aine, mida polümeriseeritakse, et valmistada polümeer; või

b)	looduslik või sünteetiline makromolekulaarne aine, mida kasutatakse modifitseeritud makromolekulide valmistamisel; või

c)	aine, mida kasutatakse juba olemasolevate looduslike või sünteetiliste makromolekulide modifitseerimiseks;

(7)	„lisaaine” – aine, mis lisatakse tahtlikult plastile, et saavutada plasti töötlemisel või valmismaterjalis või -esemes füüsikalisi või keemilisi omadusi; selline aine on kavandatud jääma valmismaterjali või -esemesse;

(8)	„polümeeri tootmise abiaine” – aine, mida kasutatakse polümeeri või plastiku tootmisel sobiva keskkonna loomiseks; seda võib olla valmismaterjalides või -esemetes, kuid ei ole ette nähtud, et seda neis oleks, ja see ei mõjuta valmismaterjali või -eseme füüsikalisi või keemilisi omadusi;

(9)	„tahtmatult lisatud aine” – tootmisprotsessis kasutatavates ainetes sisalduv lisand või tootmisprotsessi käigus moodustuv reaktsiooni vaheaine või reaktsiooni- või lagunemissaadus;

(10)	„polümerisatsiooni abiaine” – aine, millega käivitatakse polümerisatsioon ja/või kontrollitakse makromolekulaarse struktuuri moodustumist;

(11)	„migratsiooni üldpiirnorm” (overall migration limit, OML) – suurim lubatud kogus mittelenduvaid aineid, mis materjalist või esemest võib eralduda toidu mudelainesse;

(12)	„toidu mudelaine” – katsekeskkond, mis jäljendab toitu; migratsioon toidu mudelainesse jäljendab ainete migreerumist toiduga kokku puutuvatest materjalidest;

(13)	„migratsiooni konkreetne piirnorm” (specific migration limit, SML) – teatava aine suurim lubatud kogus, mis võib eralduda materjalist või esemest toidu sisse või toidu mudelainesse;

(14)	„konkreetsete ainete migratsiooni koondpiirnorm” (total specific migration limit, SML(T)) – suurim lubatud summaarne kogus teatavaid aineid, mis võib eralduda materjalist või esemest toidu sisse või toidu mudelainesse ja mida väljendatakse selliste ainete jääkide summana;

(15)	„funktsionaalne tõkkekiht” – ühest või mitmest toiduga kokku puutuva materjali kihist koosnev tõkkekiht, mis tagab valmismaterjali või -eseme vastavuse määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklile 3 ja käesoleva määruse sätetele;

(16)	„mitterasvane toit” – toit, mille kohta on käesoleva määruse V lisa tabelis 2 seoses migratsiooni katsetamisega sätestatud üksnes muud toidu mudelained kui mudelained D1 või D2;

(17)	„piirang” – aine kasutamise piirang või migratsiooni piirnorm või aine sisalduse piirnorm materjalis või esemes;

(18)	„spetsifikatsioon” – aine koostis, aine puhtuse kriteeriumid, aine füüsikalis-keemilised omadused, aine tootmisprotsessi üksikasjad või muu teave, mis on vajalik migratsiooni piirnormide arvutamiseks.

Artikkel 4

Plastikmaterjalide ja -esemete turule laskmine

Plastikmaterjale ja -esemeid võib turule lasta üksnes juhul, kui:

a)	need on ettenähtud ja eeldatava kasutamise korral kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 3 sätestatud asjakohaste nõuetega; ja

b)	need on kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 15 sätestatud märgistamisnõuetega; ja

c)	need on kooskõlas määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklis 17 sätestatud jälgitavuse nõuetega; ja

d)	need on valmistatud vastavalt komisjoni määruses (EÜ) nr 2023/2006 (14) sätestatud heale tootmistavale; ja

e)	need on kooskõlas käesoleva määruse II, III ja IV peatükis sätestatud nõuetega, mis käsitlevad koostist ja deklareerimist.

II PEATÜKK

NÕUDED KOOSTISELE

1. JAGU

Lubatud ained

Artikkel 5

Euroopa Liidu lubatud ainete loetelu

1. Plastikmaterjalide ja -esemete plastikukihtide valmistamisel võib tahtlikult kasutada üksnes I lisas sätestatud, Euroopa Liidu lubatud ainete loetellu (edaspidi „ELi loetelu”) lisatud aineid.

2. ELi loetelu sisaldab järgmist:

a)	monomeerid või muud lähteained;

b)	lisaained, välja arvatud värvained;

c)	polümeeri tootmise abiained, välja arvatud lahustid;

d)	mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulid.

3. ELi loetelu võidakse muuta vastavalt määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklites 8–12 sätestatud korrale.

Artikkel 6

ELi loetellu kandmata aineid käsitlevad erandid

1. Erandina artiklist 5 võib ELi loetellu kandmata aineid kasutada polümeeri tootmise abiainena plastikmaterjalide ja -esemete plastikukihtide valmistamisel, mis on reguleeritud siseriikliku õigusega.

2. Erandina artiklist 5 võib värvaineid ja lahusteid kasutada siseriikliku õiguse alusel reguleeritud plastikmaterjalide ja -esemete plastikukihtide valmistamisel.

3. Järgmistele ELi loetellu kandmata ainetele antakse luba artiklites 8, 9, 10, 11 ja 12 sätestatud eeskirjade kohaselt:

a)	lubatud hapete, fenoolide või alkoholide alumiinium-, ammoonium-, baarium-, kaltsium-, koobalt-, vask-, raud-, liitium-, magneesium-, mangaan-, kaalium-, naatrium- ja tsinksoolad (sealhulgas kaksiksoolad ja vesiniksoolad);

b)	segud, mis on saadud lubatud ainete segamisel ilma komponentide keemilise reaktsioonita;

lisaainetena kasutatavad looduslikud või sünteetilised polümeersed ained, mille molekulmass on vähemalt 1 000 Da, välja arvatud mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulid, mis vastavad käesoleva määruse nõuetele, kui need on võimelised toimima valmismaterjalide või -esemete peamise struktuurikomponendina;

d)	monomeeri või muu lähteainena kasutatavad sellised prepolümeerid ja looduslikud või sünteetilised makromolekulaarsed ained ning nende segud, välja arvatud mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulid, mille sünteesimiseks vajalikud monomeerid või muud lähteained on kantud ELi loetelusse.

4. Plastikmaterjalide või -esemete plastikukihtides võib esineda järgmisi ELi loetelusse kandmata aineid:

a)	tahtmatult lisatud ained;

b)	polümerisatsiooni abiained.

5. Erandina artiklist 5 võib ELi loetellu kandmata lisaaineid kasutada jätkuvalt pärast 1. jaanuari 2010 kooskõlas siseriikliku õigusega, kuni võetakse vastu otsus nende ainete ELi loetellu lisamise või lisamata jätmise kohta, tingimusel et need on lisatud artiklis 7 osutatud esialgsesse loetellu.

Artikkel 7

Esialgse loetelu koostamine ja haldamine

1. Euroopa Toiduohutusametis (edaspidi „amet”) hindamisel olevate lisaainete esialgset loetelu, mille komisjon avaldas 2008. aastal, ajakohastatakse regulaarselt.

2. Lisaaine jäetakse esialgsest loetelust välja järgmistel juhtudel:

a)	kui see on lisatud I lisas sätestatud ELi loetellu; või

b)	kui komisjon võtab vastu otsuse seda lisaainet ELi lisaainete loetellu mitte kanda; või

c)	kui amet taotleb andmete läbivaatamise käigus lisateavet ning seda ei esitata ameti määratud tähtaja jooksul.

2. JAGU

Üldnõuded, piirangud ja spetsifikatsioonid

Artikkel 8

Üldnõuded ainete kohta

Ained, mida kasutatakse plastikmaterjalide ja -esemete plastikukihtide valmistamisel, peavad olema sellise tehnilise kvaliteedi ja puhtusastmega, mis sobib materjalide või esemete ettenähtud ja eeldatava kasutamisega. Aine tootja peab koostist teadma ja pädeva asutuse taotluse korral selle talle esitama.

Artikkel 9

Erinõuded ainete kohta

1. Plastikmaterjalide ja -esemete plastikukihtide valmistamisel kasutatavate ainete suhtes kohaldatakse järgmisi piiranguid ja spetsifikatsioone:

a)	artiklis 11 sätestatud migratsiooni konkreetne piirnorm;

b)	artiklis 12 sätestatud migratsiooni üldpiirnorm;

c)	I lisa punkti 1 tabeli 1 veerus 10 esitatud piirangud ja spetsifikatsioonid;

d)	I lisa punktis 4 sätestatud üksikasjalikud spetsifikatsioonid.

2. Nanokujul olevaid aineid tohib kasutada vaid siis, kui see on I lisa spetsifikatsioonides sõnaselgelt lubatud ja nimetatud.

Artikkel 10

Plastikmaterjalide ja -esemete üldpiirangud

Plastikmaterjalide ja -esemetega seotud üldpiirangud on sätestatud II lisas.

Artikkel 11

Migratsiooni konkreetsed piirnormid

1. Plastikmaterjalidest ja -esemetest ei tohi koostisaineid toidu sisse üle kanduda koguses, mis ületab I lisas sätestatud migratsiooni konkreetseid piirnorme. Nimetatud piirnorme väljendatakse aine milligrammides toidu kilogrammi kohta (mg/kg).

2. Ainete suhtes, mille kohta migratsiooni konkreetseid piirnorme või muid piiranguid I lisas sätestatud ei ole, kohaldatakse migratsiooni üldpiirnormi 60 mg/kg.

3. Erandina lõigetest 1 ja 2 ei tohi sellised lisaained, mis on samuti lubatud kui toidu lisaained määrusega (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta või lõhna- ja maitseained määrusega (EÜ) nr 1334/2008, kanduda toidu sisse üle koguses, millel on valmistoidule tehniline mõju, ja need ei tohi:

a)	ületada määruses (EÜ) nr 1333/2008 või määruses (EÜ) nr 1334/2008 või käesoleva määruse I lisas sätestatud piiranguid toidu kohta, milles neid toidu lisaainete või lõhna- ja maitseainetena on lubatud kasutada; või

b)	ületada käesoleva määruse I lisas sätestatud piiranguid toidus, milles neid toidu lisaainete või lõhna- ja maitseainetena ei ole lubatud kasutada.

Artikkel 12

Migratsiooni üldpiirnorm

1. Plastikmaterjalide ja -esemete koostisaineid ei tohi toidu mudelainesse üle kanduda kogustes, mis ületavad 10 milligrammi kõigist koostisainetest, mis eralduvad toidu kontaktpinna dm2 kohta (mg/dm2).

2. Erandina lõikest 1, ei tohi selliste plastikmaterjalide ja -esemete koostisained, mis ettenähtult puutuvad kokku imikute ja väikelaste toiduga, nagu see on määratletud komisjoni direktiivides 2006/141/EÜ (15) ja 2006/125/EÜ, (16) kanduda üle toidu mudelainetesse suuremas koguses kui 60 milligrammi kõiki koostisaineid, mis eralduvad ühe kilogrammi toidu mudelaine kohta.

III PEATÜKK

ERISÄTTED TEATAVATE MATERJALIDE JA ESEMETE KOHTA

Artikkel 13

Mitmekihilised plastikmaterjalid ja -esemed

1. Mitmekihilise plastikmaterjali või -eseme kõikide kihtide koostis peab vastama käesolevale määrusele.

2. Erandina lõikest 1 võib kiht, mis ei puutu toiduga vahetult kokku ja mida eraldab toidust funktsionaalne tõkkekiht:

a)	mitte vastata käesolevas määruses sätestatud piirangutele ja spetsifikatsioonidele, välja arvatud vinüülkloriidi monomeeri puhul, nagu on sätestatud I lisas; ja/või

b)	olla valmistatud ainetega, mida ei ole ELi loetellu ega esialgsesse loetellu kantud.

3. Lõike 2 punktis b nimetatud ainete migratsioon toidu sisse või toidu mudelainesse ei tohi olla statistilise kindlusega määratav, kui seda mõõdetakse määruse (EÜ) nr 882/2004 artiklis 11 sätestatud analüüsimeetodi abil, mille avastamispiir on 0,01 mg/kg. Sellist piirnormi väljendatakse alati kontsentratsioonina toidus või toidu mudelaines. Sellist piirnormi kohaldatakse struktuurilt ja toksikoloogiliselt lähedaste ühendite rühma suhtes, eelkõige isomeeride või sama asjakohase funktsionaalrühmaga ühendite suhtes, ning see hõlmab võimalikku mahahõõrdumisest või -kulumisest tingitud ülekandumist.

4. Ained, mida ei ole kantud lõike 2 punktis b nimetatud ELi või esialgsesse loetellu, ei tohi kuuluda kumbagi järgmisse kategooriasse:

a)	Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 (17) I lisa punktides 3.5, 3.6 ja 3.7 sätestatud kriteeriumide kohaselt mutageenseks, kantserogeenseks või reproduktiivtoksiliseks liigitatud ained;

b)	nanokujul olevad ained.

5. Valmis mitmekihiline plastikmaterjal või -ese peab vastama käesoleva määruse artiklis 11 sätestatud migratsiooni konkreetsetele piirnormidele ja käesoleva määruse artiklis 12 sätestatud migratsiooni üldpiirnormidele.

Artikkel 14

Mitmest materjalist mitmekihilised materjalid ja esemed

1. Mitmest materjalist mitmekihiliste materjali või eseme kõikide plastikukihtide koostis peab vastama käesolevale määrusele.

2. Erandina lõikest 1 võib mitmest materjalist mitmekihilise materjali või eseme plastikukihti, mis ei puutu toiduga otseselt kokku ja mida eraldab toidust funktsionaalne tõkkekiht, valmistada ainetest, mis ei ole ELi loetellu ega esialgsesse loetellu kantud.

3. Ained, mida ei ole kantud lõikes 2 osutatud ELi või esialgsesse loetellu, ei tohi kuuluda kumbagi järgmistest kategooriatest:

a)	määruse (EÜ) nr 1272/2008 I lisa punktides 3.5, 3.6 ja 3.7 sätestatud kriteeriumide kohaselt mutageenseks, kantserogeenseks või reproduktiivtoksiliseks liigitatud ained;

b)	nanokujul olevad ained.

4. Erandina lõikest 1 ei kohaldata käesoleva määruse artikleid 11 ja 12 mitmest materjalist mitmekihiliste materjalide ja esemete plastikukihtide suhtes.

5. Mitmest materjalist mitmekihilise plastikmaterjali või -eseme kõikide kihtide koostis peab alati vastama käesoleva määruse I lisas vinüülkloriidi monomeeri suhtes kehtestatud piirangutele.

6. Mitmest materjalist mitmekihilise plastikmaterjali või -eseme puhul võib siseriiklike õigusaktidega kehtestada plastikukihtidele ning valmismaterjalidele või -esemetele migratsiooni üld- ja konkreetsed piirnormid.

IV PEATÜKK

VASTAVUSDEKLARATSIOON JA DOKUMENDID

Artikkel 15

Vastavusdeklaratsioon

1. Kõigil turustamisetappidel peale jaemüügietapi tehakse plastikmaterjalide ja -esemete, nende tootmise vaheetappide saaduste ning selliste materjalide ja esemete tootmiseks ettenähtud ainete kohta kättesaadavaks määruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 16 kohane kirjalik deklaratsioon.

2. Lõikes 1 osutatud kirjaliku deklaratsiooni väljastab ettevõtja ja see sisaldab käesoleva määruse IV lisas sätestatud teavet.

3. Kirjalik deklaratsioon võimaldab lihtsalt identifitseerida materjalid, esemed, tootmise vaheetappide saadused või ained, mille kohta see on väljastatud. Deklaratsiooni ajakohastatakse siis, kui koostises või tootmises toimuvad märkimisväärsed muudatused, mille tulemusena muutub ka migratsioon materjalidest või esemetest, või kui on kättesaadavad uued teaduslikud andmed.

Artikkel 16

Täiendavad dokumendid

1. Ettevõtja teeb siseriiklikele pädevatele asutustele nende taotluse korral kättesaadavaks asjakohased dokumendid, millega tõendatakse materjalide ja esemete, nende tootmise vaheetappide saaduste ning nende materjalide ja esemete tootmiseks ettenähtud ainete vastavust käesoleva määruse nõuetele.

2. Dokumendid peavad sisaldama andmeid katsetingimuste ja -tulemuste kohta, arvutusi, sealhulgas modelleerimist, ja muid analüüse ning tõendeid ohutuse kohta või vastavuse põhjendusi. Vastavuse katsetega tõendamise eeskirjad on esitatud V peatükis.

V PEATÜKK

NÕUETELE VASTAVUS

Artikkel 17

Migratsioonikatse tulemuste väljendamine

1. Nõuetele vastavuse hindamiseks väljendatakse konkreetse aine migratsiooni väärtusi ühikutes mg/kg, kohaldades tegelikku pindala ja mahu suhet tegeliku või eeldatava kasutuse korral.

2. Erandina lõikest 1:

a)	mahutite ja muude esemete puhul, mis mahutavad või on ette nähtud mahutama alla 500 milliliitmilli või grammi või üle 10 liit,

b)	materjalide või esemete puhul, mille vormi tõttu ei ole võimalik määrata selliste materjalide või esemete pindala ja nendega kokku puutuva toidu koguse suhet,

c)	lehtede ja kilede puhul, mis ei ole veel toiduga kokku puutunud,

d)	lehtede ja kilede puhul, mis mahutavad alla 500 milliliitmilli või grammi või üle 10 liit,

väljendatakse migratsiooni väärtus ühikutes mg/kg, kohaldades pindala ja mahu suhet 6 dm2 1 kg toidu kohta.

Käesolevat lõiget ei kohaldata plastikmaterjalide ja -esemete suhtes, mis on ette nähtud kokku puutuma või juba puutuvad kokku imikute ja väikelaste toiduga, mis on määratletud direktiivides 2006/141/EÜ ja 2006/125/EÜ.

3. Erandina lõikest 1 väljendatakse kaante, tihendite, korkide või muude samalaadsete sulgurite puhul konkreetse aine migratsiooni väärtus järgmistes ühikutes:

a)	mg/kg selle mahuti tegelikku sisu alusel, mille jaoks sulgur on ette nähtud, või mg/dm2 sulguri ja suletud mahuti kontaktpinna kogupindala alusel, kui eseme ettenähtud kasutus on teada, arvestades samas ka lõike 2 sätteid;

b)	mg eseme kohta, kui eseme ettenähtud kasutus ei ole teada.

4. Kaante, tihendite, korkide või muude samalaadsete sulgurite migratsiooni üldväärtus väljendatakse järgmistes ühikutes:

a)	mg/dm2 sulguri ja suletud mahuti kontaktpinna kogupindala alusel, kui eseme ettenähtud kasutus on teada;

b)	mg eseme kohta, kui eseme ettenähtud kasutus ei ole teada.

Artikkel 18

Migratsiooni piirnormidele vastavuse hindamise eeskirjad

1. Toiduga juba kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul hinnatakse vastavust migratsiooni konkreetsetele piirnormidele kooskõlas V lisa 1. peatükis sätestatud eeskirjadega.

2. Toiduga veel mitte kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul hinnatakse vastavust migratsiooni konkreetsetele piirnormidele seoses toidu ja mudelainetega kooskõlas V lisa 2. peatüki punktis 2.1 sätestatud eeskirjadega.

3. Toiduga veel mitte kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul hinnatakse vastavust migratsiooni konkreetsetele piirnormidele sõelumismeetoditega kooskõlas V lisa 2. peatüki punktis 2.2 sätestatud eeskirjadega. Juhul kui materjal või ese ei vasta sõelumismeetodi tulemuse põhjal migratsiooni piirnormidele, tuleb mittevastavuse kohta tehtud järeldust kinnitada vastavuse kontrollimisega kooskõlas lõikega 2.

4. Toiduga veel mitte kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul hinnatakse vastavust migratsiooni üldpiirnormidele III lisas nimetatud mudelainetega A, B, C, D1 ja D2 kooskõlas V lisa 3. peatüki punktis 3.1 sätestatud eeskirjadega.

5. Toiduga veel mitte kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul hinnatakse vastavust migratsiooni üldpiirnormidele sõelumismeetoditega kooskõlas V lisa 3. peatüki punktis 3.4 sätestatud eeskirjadega. Juhul kui materjal või ese ei vasta sõelumismeetodi tulemuse põhjal migratsiooni piirnormile, tuleb mittevastavuse kohta tehtud järeldust kinnitada vastavuse kontrollimisega kooskõlas lõikega 4.

6. Konkreetse aine migratsiooni katsetulemused, mis saadakse toiduga, on toidu mudelainega saadud tulemustest kaalukamad. Konkreetse aine migratsiooni katsetulemused, mis saadakse toidu mudelainega, on sõelumismeetoditega saadud tulemustest kaalukamad.

7. Enne üldise migratsiooni ja konkreetse aine migratsiooni katsetulemuste võrdlemist migratsiooni piirnormidega kohaldatakse V lisa 4. peatükis sätestatud paranduskoefitsiente kooskõlas samas peatükis sätestatud eeskirjadega.

Artikkel 19

ELi loetellu kandmata ainete hindamine

Käesoleva määruse artikli 6 lõigetes 1, 2, 4 ja 5 ning artikli 14 lõikes 2 osutatud ja käesoleva määruse I lisaga hõlmamata ainete vastavust määruse (EÜ) nr 1935/2004 artiklile 3 hinnatakse kooskõlas rahvusvaheliselt tunnustatud riskihindamise teaduspõhimõtetega.

VI PEATÜKK

LÕPPSÄTTED

Artikkel 20

ELi õigusaktide muutmine

Nõukogu direktiivi 85/572/EMÜ (18) lisa asendatakse järgmisega:

„Toidu mudelained, mida kasutatakse konkreetse toidu või konkreetsete toidurühmadega kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjalide ja -esemete koostisainete migratsiooni katsetamiseks, on sätestatud komisjoni määruse (EL) nr 10/2011 III lisa punktis 3.”

Artikkel 21

ELi õigusaktide kehtetuks tunnistamine

Käesolevaga tunnistatakse alates 1. maist 2011 kehtetuks direktiivid 80/766/EMÜ, 81/432/EMÜ ja 2002/72/EÜ.

Viiteid kehtetuks tunnistatud direktiividele käsitatakse viidetena käesolevale määrusele ja loetakse vastavalt VI lisas esitatud vastavustabelitele.

Artikkel 22

Üleminekusätted

1. Kuni 31. detsembrini 2012 peavad artiklis 16 osutatud täiendavad dokumendid tuginema direktiivi 82/711/EMÜ lisas sätestatud konkreetse aine ja üldise migratsiooni katsetamise suhtes kehtestatud põhieeskirjadele.

2. Alates 1. jaanuarist 2013 võivad artiklis 16 osutatud täiendavad dokumendid, mis käsitlevad kuni 31. detsembrini 2015 turule lastud materjale, esemeid ja aineid, tugineda järgmisele:

a)	käesoleva määruse artiklis 18 sätestatud migratsiooni katsetamise eeskirjad; või

b)	direktiivi 82/711/EMÜ lisas sätestatud konkreetse aine ja üldise migratsiooni katsetamise suhtes kehtestatud põhieeskirjad.

3. Alates 1. jaanuarist 2016 peavad artiklis 16 osutatud täiendavad dokumendid tuginema artiklis 18 sätestatud migratsiooni katsetamise suhtes kehtestatud eeskirjadele, ilma et see piiraks käesoleva artikli lõike 2 kohaldamist.

4. Kuni 31. detsembrini 2015 peavad klaaskiuga tugevdatud plastiku puhul kasutatavate klaaskiudude lisaained, mis ei ole loetletud I lisas, vastama artiklis 19 sätestatud riskihindamise sätetele.

5. Enne 1. maid 2011 seaduslikult turule lastud materjale ja esemeid võib turule lasta kuni 31. detsembrini 2012.

Artikkel 23

Jõustumine ja kohaldamine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Seda kohaldatakse alates 1. maist 2011.

Artikli 5 sätteid muude lisaainete kui plastifikaatorid kasutamise kohta kohaldatakse artikli 2 lõike 1 punktis d osutatud plastikukihtide või korkide ja sulgurite plastikkatete suhtes alates 31. detsembrist 2015.

Artikli 5 sätteid klaaskiuga tugevdatud plastikus kasutatavate klaaskiudude lisaainete kasutamise kohta kohaldatakse alates 31. detsembrist 2015.

Artikli 18 lõikeid 2 ja 4 ning artiklit 20 kohaldatakse alates 31. detsembrist 2012.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 14. jaanuar 2011

Komisjoni nimel

president

José Manuel BARROSO

(1) ELT L 338, 13.11.2004, lk 4.

(2) EÜT L 220, 15.8.2002, lk 18.

(3) EÜT L 44, 15.2.1978, lk 15.

(4) ELT L 135, 30.5.2009, lk 3.

(5) ELT L 354, 31.12.2008, lk 16.

(6) ELT L 354, 31.12.2008, lk 34.

(7) EÜT L 31, 1.2.2002, lk 1.

(8) Toidu teaduskomitee 4. detsembri 2002. aasta arvamus rasva tarbimise puhul kasutatava (vähendava) paranduskoefitsiendi (FRF) kehtestamise kohta toiduga kokku puutuvatest materjalidest migreeruvate ainetega kokkupuute hindamiseks.

http://ec.europa.eu/food/fs/sc/scf/out149_en.pdf

(9) Toidu lisaainete, lõhna- ja maitseainete, abiainete ja toiduga kokku puutuvate materjalide teaduskomisjoni (AFC) arvamus, mis on esitatud komisjoni taotlusel seoses rasva tarbimise puhul kasutatava (vähendava) paranduskoefitsiendi kehtestamisega imikute ja väikelaste jaoks, EFSA Journal (2004) 103, 1–8.

(10) EÜT L 297, 23.10.1982, lk 26.

(11) EÜT L 213, 16.8.1980, lk 42.

(12) EÜT L 167, 24.6.1981, lk 6.

(13) ELT L 165, 30.4.2004, lk 1.

(14) ELT L 384, 29.12.2006, lk 75.

(15) ELT L 401, 30.12.2006, lk 1.

(16) ELT L 339, 6.12.2006, lk 16.

(17) ELT L 353, 31.12.2008, lk 1.

(18) EÜT L 372, 31.12.1985, lk 14.

I LISA

Ained

1. Lubatud monomeeride, muude lähteainete, mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekulide, lisaainete ja polümeeri tootmise abiainete ELi loetelu

Tabel 1 sisaldab järgmist teavet:

Veerg 1 (Toiduga kokku puutuva aine nr): aine ainuline tunnuskood.

Veerg 2 (Viitenumber): EMÜ pakkematerjali viitenumber.

Veerg 3 (CASi number): CASi (Chemical Abstracts Service) registrinumber.

Veerg 4 (Aine nimetus): keemiline nimetus.

Veerg 5 (Kasutamine lisaaine või polümeeri tootmise abiainena (PPA) – (jah/ei)): märkus selle kohta, kas ainet on lubatud kasutada lisaaine või polümeeri tootmise abiainena (jah) või ei ole (ei). Juhul kui ainet on lubatud kasutada vaid polümeeri tootmise abiainena, märgitakse „jah” ja spetsifikatsioonides piiratakse aine kasutust kasutusele polümeeri tootmise abiainena.

Veerg 6 (Kasutamine monomeeri või muu lähteainena või mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekul (jah/ei)): märkus selle kohta, kas ainet on lubatud kasutada monomeeri või muu lähteainena või kui mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekuli (jah) või ei ole (ei). Juhul kui aine on lubatud kui mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekul, märgitakse „jah” ja spetsifikatsioonides märgitakse aine kohta, et tegemist on mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekuliga.

Veerg 7 (FRFi kohaldamine (jah/ei)): märkus selle kohta, kas aine puhul tohib migratsioonikatsete tulemusi vähendada rasva tarbimise puhul kasutatava paranduskoefitsiendiga (FRF) (jah) või ei tohi (ei).

Veerg 8 (SML (mg/kg)): aine suhtes kehtiv migratsiooni konkreetne piirnorm. Seda väljendatakse aine milligrammides 1 kilogrammi toidu kohta. Juhul kui aine ei migreeru määratavas koguses, märgitakse „ND”.

Veerg 9 (SML(T) [mg/kg] rühma piirangu nr)): sisaldab ainerühma tunnuskoodi, mille suhtes kohaldatakse käesoleva lisa tabeli 2 veerus 1 nimetatud piirangut.

Veerg 10 (Piirangud ja spetsifikatsioonid): sisaldab muid piiranguid kui eraldi nimetatud migratsiooni konkreetne piirnorm ja ainega seotud piiranguid. Juhul kui on sätestatud üksikasjalikud spetsifikatsioonid, lisatakse viide tabelile 4.

Veerg 11 (Märkused vastavuse kontrollimise kohta): sisaldab märkuse numbrit, millega viidatakse üksikasjalikele eeskirjadele, mida kohaldatakse käesoleva lisa tabeli 3 veerus 1 nimetatud ainete nõuetele vastavuse kontrollimisel.

Kui individuaalühendina loetelus märgitud aine on hõlmatud ka üldnimetusega, tuleb selle aine suhtes kohaldada individuaalühendile ettenähtud piiranguid.

Kui veerus 8 on migratsiooni konkreetseks piirnormiks „ei ole määratav” (ND), kohaldatakse määramise piirnormi, milleks on 0,01 mg ainet 1 kilogrammi toidu kohta, välja arvatud juhul, kui konkreetse aine puhul ei ole märgitud teisiti.

Tabel 1

(1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

(8)

(9)

(10)

(11)

Toiduga kokku puutuva aine number

Viitenumber

CASi number

Aine nimetus

Kasutatakse lisaaine või polümeeri tootmise abiainena (PPA)

(jah/ei)

Kasutamine monomeeri või muu lähteainena või mikroobse fermentatsiooni teel saadud makromolekul

(jah/ei)

FRFi kohaldamine

(jah/ei)

SML

[mg/kg]

SML(T)

[mg/kg]

(rühma piirangu nr)

Piirangud ja spetsifikatsioonid

Märkused vastavuse kontrollimise kohta

12310

0266309-43–7

Albumiin

Jah

12340

—

Albumiin, koaguleeritud formaldehüüdi abil

Jah

12375

—

Alifaatsed ühehüdroksüülsed küllastunud lineaarsed primaarsed C4–22-alkoholid

Jah

22332

—

Järgmiste ainete segu: 2,2,4-trimetüülheksaan-1,6-diisotsüanaat (40 massiprotsenti) ja 2,4,4-trimetüülheksaan-1,6-diisotsüanaat (60 massiprotsenti)

Jah

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

25360

—

Tri(C5–15)-alküüläädikhappe 2,3-epoksüpropüülester

Jah

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult epoksürühmana.

Molekulmass on 43 Da

25380

––

Tri(C7–17)-alküüläädikhappe vinüülestrid

Jah

0,05

(1)

30370

—

Atsetüüläädikhappe soolad

Jah

30401

—

Rasvhapete atsetüülitud mono- ja diglütseriidid

Jah

(32)

30610

—

Naturaalsetest õlidest ja rasvadest saadud alifaatsed lineaarsed C2–24-monokarboksüülhapped (kaasa arvatud hargahelaga rasvhapped looduslikul tasemel) ja nende mono-, di- ja triglütseroolestrid

Jah

30612

—

Alifaatsed hargnemata ahelaga C2–24-monokarboksüülhapped ja nende mono-, di- ja triglütseroolestrid

Jah

30960

—

Alifaatsete C6–22-monokarboksüülhapete polüglütseroolestrid

Jah

31328

—

Loomsete või taimsete toidurasvade ja -õlide rasvhapped

Jah

33120

—

Alifaatsed ühehüdroksüülsed küllastunud lineaarsed primaarsed C4–24-alkoholid

Jah

33801

––

n-C10–13-alküülbenseensulfoonhape

Jah

34130

—

Lineaarsed paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C12–20-alküüldimetüülamiinid

Jah

34230

—

C8–22-alküülsulfoonhapped

Jah

34281

—

Lineaarsed primaarsed paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C8–22-alküülväävelhapped

Jah

34475

—

Alumiiniumkaltsiumhüdroksiidfosfithüdraat

Jah

39090

—

N, N-bis(2-hüdroksüetüül)-C8–18-alküülamiin

Jah

(7)

39120

—

N,N-bis(2-hüdroksüetüül)-C8–18-alküül-amiinvesinikkloriidid

Jah

(7)

SML(T) väljendatakse ilma HCl-ita

42500

—

Süsihappe soolad

Jah

43200

—

Riitsinusõli mono- ja diglütseriidid

Jah

43515

—

Kookosõli rasvhapete koliinestrite kloriidid

Jah

0,9

(1)

45280

—

Puuvillakiud

Jah

45440

—

Butüülitud ja stüreenitud kresoolid

Jah

46700

—

5,7-di-tert-butüül-3-(3,4- ja 2,3-dimetüülfenüül)-3H-bensofuraan-2-oon, mis sisaldab: a) 5,7-di-tert-butüül-3-(3,4-dimetüülfenüül)-3H-bensofuraan-2-ooni (80–100 massiprotsenti) ja b) 5,7-di-tert-butüül-3-(2,3-dimetüülfenüül)-3H-bensofuraan-2-ooni (0–20 massiprotsenti)

Jah

48960

—

9,10-dihüdroksüsteariinhape ja selle oligomeerid

Jah

50160

—

Di-n-oktüültinabis(n-C10–16-alküülmerkaptoatsetaat)

Jah

(10)

50360

—

Di-n-oktüültinabis(etüülmaleaat)

Jah

(10)

50560

—

Di-n-oktüültina-1,4-butaandioolbis(merkaptoatsetaat)

Jah

(10)

50800

—

Esterdatud di-n-oktüültinadimaleaat

Jah

(10)

50880

—

Di-n-oktüültinadimaleaadi polümeerid (n = 2–4)

Jah

(10)

51120

—

Di-n-oktüültina-tiobensoaat-2-etüülheksüülmerkaptoatsetaat

Jah

(10)

54270

—

Etüülhüdroksümetüültselluloos

Jah

54280

—

Etüülhüdroksüpropüültselluloos

Jah

54450

—

Loomsed või taimsed rasvad ja õlid

Jah

54480

—

Loomsed või taimsed hüdrogeenitud rasvad ja õlid

Jah

55520

—

Klaaskiud

Jah

55600

—

Klaasmikrokuulikesed

Jah

56360

—

Äädikhappe glütseroolestrid

Jah

56486

—

Glütserooli estrid küllastunud lineaarsete alifaatsete paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C14–18-hapetega ja glütserooli estrid küllastumata lineaarsete alifaatsete paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C16–18-hapetega

Jah

56487

—

Võihappe glütseroolestrid

Jah

56490

—

Eruukhappe glütseroolestrid

Jah

56495

—

12-hüdroksüsteariinhappe glütseroolestrid

Jah

56500

—

Lauriinhappe glütseroolestrid

Jah

56510

—

Linoolhappe glütseroolestrid

Jah

56520

—

Müristiinhappe glütseroolestrid

Jah

56535

—

Nonaanhappe glütseroolestrid

Jah

56540

—

Oleiinhappe glütseroolestrid

Jah

56550

—

Palmitiinhappe glütseroolestrid

Jah

56570

—

Propioonhappe glütseroolestrid

Jah

56580

—

Ritsinoolhappe glütseroolestrid

Jah

56585

—

Steariinhappe glütseroolestrid

Jah

57040

—

Glütseroolmonooleaadi askorbiinhappeester

Jah

57120

—

Glütseroolmonooleaadi sidrunhappeester

Jah

57200

—

Glütseroolmonopalmitaadi askorbiinhappeester

Jah

57280

—

Glütseroolmonopalmitaat, sidrunhappe ester

Jah

57600

—

Glütseroolmonostearaadi askorbiinhappeester

Jah

57680

—

Glütseroolmonostearaadi sidrunhappeester

Jah

58300

—

Glütsiini soolad

Jah

64500

—

Lüsiini soolad

Jah

65440

—

Mangaanpürofosfit

Jah

66695

—

Metüülhüdroksümetüültselluloos

Jah

67155

—

Järgmiste ainete segu: 4-(2-bensoksasolüül)-4’-(5-metüül-2-bensoksasolüül)stilbeen,4,4’-bis(2- bensoksasolüül)stilbeen ja 4,4’-bis(5- metüül-2-bensoksasolüül)stilbeen

Jah

Kuni 0,05 massiprotsenti (kasutatud aine kogus/moodustunud aine kogus).

Segu saadakse valmistamisel tüüpilises vahekorras (58–62 %): (23–27 %): (13–17 %).

67600

—

Mono-n-oktüültinatris-(C10–16-alküülmerkaptoatsetaat)

Jah

(11)

67840

—

Montaanhapped ja/või nende estrid etüleenglükooli ja/või 1,3-butaandiooli ja/või glütserooliga

Jah

73160

—

Fosforhappe mono- ja di-n-C16–18-alküülestrid

Jah

0,05

74400

—

Fosforhappe tris(nonüül- ja/või dinonüülfenüül)ester

Jah

76463

—

Polüakrüülhappe soolad

Jah

(22)

76730

—

γ-hüdroksüpropüülitud polüdimetüülsiloksaan

Jah

76815

—

Adipiinhappe glütserool- või pentaerütritoolpolüestri ja lineaarsete paarisarvulise süsinikuaatomite arvuga C12–22-rasvhapete estrid

Jah

(32)

Fraktsiooni molekulmassiga alla 1 000 Da ei tohi olla üle 5 massiprotsendi

76866

—

1,2-propaandiooli ja/või 1,3- ja/või 1,4-butaandiooli ja/või polüpropüleenglükooli polüestrid adipiinhappega, mille lõpprühmadeks võivad olla äädikhape või C12–18-rasvhapped või n-oktanool ja/või n-dekanool

Jah

(31)

(32)

77440

—

Polüetüleenglükooldiritsinoleaat

Jah

77702

—

Alifaatsete C6–22-alküülmonokarboksüülhapete polüetüleenglükoolestrid ning nende ammoonium- ja naatriumsulfaadid

Jah

77732

—

Butüül-2-tsüano-3-(4-hüdroksü-3-metoksüfenüül)akrülaadi polüetüleenglükool(EO = 1–30, tavaliselt 5)eeter

Jah

0,05

Kasutamiseks ainult polüetüleentereftalaadi (PET) puhul.

77733

—

Butüül-2-tsüano-3-(4-hüdroksüfenüül)akrülaadi polüetüleenglükool(EO = 1–30, tavaliselt 5)eeter

Jah

0,05

Kasutamiseks ainult PETi puhul.

77897

—

Polüetüleenglükooli (EO = 1–50) lineaarse ja hargahelaga mono-C8–20-alküüleetri sulfaadid

Jah

80640

—

Polüoksü-C2–4-alküüldimetüülpolüsiloksaan

Jah

81760

—

Valgevase, pronksi, vase, roostevaba terase, tina, raua ning vase-, tina- ja rauasulamite pulbrid, helbed ja kiud

Jah

83320

—

Propüülhüdroksüetüültselluloos

Jah

83325

—

Propüülhüdroksümetüültselluloos

Jah

83330

—

Propüülhüdroksüpropüültselluloos

Jah

85601

—

Looduslikud silikaadid (v.a asbest)

Jah

85610

—

Looduslikud silaanitud silikaadid (v.a asbest)

Jah

86000

—

Silüülitud ränihape

Jah

86285

—

Silaanitud ränidioksiid

Jah

86880

—

Naatriummonoalküüldialküülfenoksü-benseendisulfonaat

Jah

89440

—

Steariinhappe etüleenglükoolestrid

Jah

(2)

92195

—

Tauriini soolad

Jah

92320

—

Glükoolhappe tetradetsüülpolüetüleenglükool(EO = 3–8)eeter

Jah

93970

—

Tritsüklodekaandimetanoolbis(heksahüdroftalaat)

Jah

0,05

95858

—

Väikese viskoossusega parafiinsed rafineeritud vahad naftapõhistest või sünteetilistest süsivesinik-lähteainetest

Jah

0,05

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.

Keskmine molekulmass vähemalt 350 Da.

Viskoossus 100 °C juures vähemalt 2,5 sentistouksi (2,5 × 10–6 m2/s).

Süsivesinikke süsinikuaatomite arvuga alla 25 mitte üle 40 massiprotsendi

95859

—

Suure viskoossusega rafineeritud vahad petrooleumil põhinevatest või sünteetilistest süsivesiniklähteainetest

Jah

Keskmine molekulmass vähemalt 500 Da.

Viskoossus 100 °C juures: vähemalt 11 sentistouksi (11 × 10–6 m2/s).

Mineraalseid süsivesinikke, mille süsinikuaatomite arv on väiksem kui 25, kuni 5 massiprotsenti

95883

—

Naftapõhistest lähteainetest valmistatud valge parafiinõli

Jah

Keskmine molekulmass vähemalt 480 Da.

Viskoossus 100 °C juures vähemalt 8,5 sentistouksi (8,5 × 10–6 m2/s).

Mineraalseid süsivesinikke süsinikuaatomite arvuga alla 25 kuni 5 massiprotsenti

95920

—

Töötlemata puidujahu ja -kiud

Jah

72081/10

—

Nafta süsivesinikpolümeerid (hüdrogeenitud)

Jah

Nafta hüdrogeenitud süsivesinikpolümeere toodetakse alifaatsete, alitsükliliste ja/või monobenseenilaadse arüülalkeeni tüüpi dieenide ja olefiinide katalüütilise või termilise polümerisatsiooniga sellistest krakitud nafta destillaatidest, mille keemistemperatuur on kuni 220 °C, samuti neis destillaadifraktsioonides sisalduvatest puhastest monomeeridest; polümeriseerimisele järgneb destilleerimine, hüdrogeenimine ja täiendav töötlemine.

Omadused: viskoossus:

—	> 3 Pa.s temperatuuril 120 °C; pehmenemistemperatuur:

—	> 95 °C (määratud ASTM-i meetodiga E 28–67;

—	broomiarv: < 40 (ASTM D1159);

—	50 % tolueenilahuse värvus < 11 Gardneri skaala järgi;

—	aromaatse monomeeri jäägid ≤ 50 miljondikku

17260

0000050-00–0

Formaldehüüd

Jah

(15)

54880

19460

0000050-21–5

Piimhape

Jah

62960

100

24490

0000050-70–4

Sorbitool

Jah

88320

101

36000

0000050-81–7

Askorbiinhape

Jah

102

17530

0000050-99–7

Glükoos

Jah

103

18100

0000056-81–5

Glütserool

Jah

55920

104

58960

0000057-09–0

Heksadetsüültrimetüülammooniumbromiid

Jah

105

22780

0000057-10–3

Palmitiinhape

Jah

70400

106

24550

0000057-11–4

Steariinhape

Jah

89040

107

25960

0000057-13–6

Karbamiid

Jah

108

24880

0000057-50–1

Sahharoos

Jah

109

23740

0000057-55–6

1,2-propaandiool

Jah

81840

110

93520

0000059-02–9

0010191-41–0

α-tokoferool

Jah

111

53600

0000060-00–4

Etüleendiamiintetraäädikhape

Jah

112

64015

0000060-33–3

Linoolhape

Jah

113

16780

0000064-17–5

Etanool

Jah

52800

114

55040

0000064-18–6

Sipelghape

Jah

115

10090

0000064-19–7

Äädikhape

Jah

30000

116

13090

0000065-85–0

Bensoehape

Jah

37600

117

21550

0000067-56–1

Metanool

Jah

118

23830

0000067-63–0

2-propanool

Jah

81882

119

30295

0000067-64–1

Atsetoon

Jah

120

49540

0000067-68–5

Dimetüülsulfoksiid

Jah

121

24270

0000069-72–7

Salitsüülhape

Jah

84640

122

23800

0000071-23–8

1-propanool

Jah

123

13840

0000071-36–3

1-butanool

Jah

124

22870

0000071-41–0

1-pentanool

Jah

125

16950

0000074-85–1

Etüleen

Jah

126

10210

0000074-86–2

Atsetüleen

Jah

127

26050

0000075-01–4

Vinüülkloriid

Jah

1 mg/kg lõpptootes

128

10060

0000075-07–0

Atseetaldehüüd

Jah

(1)

129

17020

0000075-21–8

Etüleenoksiid

Jah

1 mg/kg lõpptootes

(10)

130

26110

0000075-35–4

Vinülideenkloriid

Jah

(1)

131

48460

0000075-37–6

1,1-difluoroetaan

Jah

132

26140

0000075-38–7

Vinülideenfluoriid

Jah

133

14380

0000075-44–5

Karbonüülkloriid

Jah

1 mg/kg lõpptootes

(10)

23155

134

43680

0000075-45–6

Klorodifluorometaan

Jah

Klorofluorometaani sisaldus väiksem kui 1 mg/kg aine kohta

135

24010

0000075-56–9

Propüleenoksiid

Jah

1 mg/kg lõpptootes

136

41680

0000076-22–2

Kamper

Jah

(3)

137

66580

0000077-62–3

2,2′- metüleenbis(4-metüül-6(1-metüültsükloheksüül)fenool

Jah

(5)

138

93760

0000077-90–7

Tri-n-butüülatsetüültsitraat

Jah

(32)

139

14680

0000077-92–9

Sidrunhape

Jah

44160

140

44640

0000077-93–0

Sidrunhappe trietüülester

Jah

(32)

141

13380

0000077-99–6

1,1,1-trimetüloolpropaan

Jah

25600

94960

142

26305

0000078-08–0

Vinüültrietoksüsilaan

Jah

0,05

Kasutada ainult pinnatöötlusvahendina.

(1)

143

62450

0000078-78–4

Isopentaan

Jah

144

19243

0000078-79–5

2-metüül-1,3-butadieen

Jah

1 mg/kg lõpptootes

21640

145

10630

0000079-06–1

Akrüülamiid

Jah

146

23890

0000079-09–4

Propioonhape

Jah

82000

147

10690

0000079-10–7

Akrüülhape

Jah

(22)

148

14650

0000079-38–9

Klorotrifluoroetüleen

Jah

(1)

149

19990

0000079-39–0

Metakrüülamiid

Jah

150

20020

0000079-41–4

Metakrüülhape

Jah

(23)

151

13480

0000080-05–7

2,2-bis(4-hüdroksüfenüül)propaan

Jah

0,6

13607

152

15610

0000080-07–9

4,4′-diklorodifenüülsulfoon

Jah

0,05

153

15267

0000080-08–0

4,4′-diaminodifenüülsulfoon

Jah

154

13617

0000080-09–1

4,4′- dihüdroksüdifenüülsulfoon

Jah

0,05

16090

155

23470

0000080-56–8

α-pineen

Jah

156

21130

0000080-62–6

Metakrüülhappe metüülester

Jah

(23)

157

74880

0000084-74–2

Ftaalhappe dibutüülester

Jah

0,3

(32)

Kasutada ainult

a)	plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega;

b)	tehnilise abiainena polüolefiinides, sisaldus valmistootes kuni 0,05 %.

(7)

158

23380

0000085-44–9

Ftaalanhüdriid

Jah

76320

159

74560

0000085-68–7

Ftaalhappe bensüülbutüülester

Jah

(32)

Kasutada ainult:

a)	plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes;

plastifikaatorina ühekordselt kasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega, välja arvatud sellised imiku piimasegud ja jätkupiimasegud, mis on määratletud direktiivis 2006/141/EÜ, ning imikutele ja väikelastele ettenähtud sellised teraviljapõhised töödeldud toidud ja imikutoidud, mis on määratletud direktiivis 2006/125/EÜ;

c)	tehnilise abiainena, sisaldus lõpptootes kuni 0,1 %.

(7)

160

84800

0000087-18–3

Salitsüülhappe 4-tert-butüülfenüülester

Jah

161

92160

0000087-69–4

Viinhape

Jah

162

65520

0000087-78–5

Mannitool

Jah

163

66400

0000088-24–4

2,2′-metüleenbis(4-etüül-6-tert-butüülfenool)

Jah

(13)

164

34895

0000088-68–6

2-aminobensamiid

Jah

0,05

Kasutamiseks ainult vee ja jookidega kokku puutuva PETi puhul

165

23200

0000088-99–3

o-ftaalhape

Jah

74480

166

24057

0000089-32–7

Püromelliithappe anhüdriid

Jah

0,05

167

25240

0000091-08–7

2,6-tolueendiisotsüanaat

Jah

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

168

13075

0000091-76–9

2,4-diamino-6-fenüül-1,3,5-triasiin

Jah

(1)

15310

169

16240

0000091-97–4

3,3′-dimetüül-4,4′-diisotsüanatobifenüül

Jah

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

170

16000

0000092-88–6

4,4′- dihüdroksübifenüül

Jah

171

38080

0000093-58–3

Bensoehappe metüülester

Jah

172

37840

0000093-89–0

Bensoehappe etüülester

Jah

173

60240

0000094-13–3

4-hüdroksübensoehappe propüülester

Jah

174

14740

0000095-48–7

o-kresool

Jah

175

20050

0000096-05–9

Metakrüülhappe allüülester

Jah

0,05

176

11710

0000096-33–3

Akrüülhappe metüülester

Jah

(22)

177

16955

0000096-49–1

Etüleenkarbonaat

Jah

SML väljendatakse etüleenglükoolina.

Etüleenkarbonaadi jääksisaldus kg-s hüdrogeelis 5 mg ja kokkupuutes 1 kg toiduga kuni 10 g hüdrogeeli

178

92800

0000096-69–5

4,4′-tiobis(6-tert-butüül-3-metüülfenool)

Jah

0,48

179

48800

0000097-23–4

2,2′-dihüdroksü-5,5′-diklorodifenüülmetaan

Jah

180

17160

0000097-53–0

Eugenool

Jah

181

20890

0000097-63–2

Metakrüülhappe etüülester

Jah

(23)

182

19270

0000097-65–4

Itakoonhape

Jah

183

21010

0000097-86–9

Metakrüülhappe isobutüülester

Jah

(23)

184

20110

0000097-88–1

Metakrüülhappe butüülester

Jah

(23)

185

20440

0000097-90–5

Metakrüülhappe ja etüleenglükooli diester

Jah

0,05

186

14020

0000098-54–4

4-tert-butüülfenool

Jah

0,05

187

22210

0000098-83–9

α-metüülstüreen

Jah

0,05

188

19180

0000099-63–8

Isoftaalhappe dikloriid

Jah

(27)

189

60200

0000099-76–3

4-hüdroksübensoehappe metüülester

Jah

190

18880

0000099-96–7

p-hüdroksübensoehape

Jah

191

24940

0000100-20–9

Tereftaaldikloriid

Jah

(28)

192

23187

—

Ftaalhape

Jah

(28)

193

24610

0000100-42–5

Stüreen

Jah

194

13150

0000100-51–6

Bensüülalkohol

Jah

195

37360

0000100-52–7

Bensaldehüüd

Jah

(3)

196

18670

0000100-97–0

Heksametüleentetramiin

Jah

(15)

59280

197

20260

0000101-43–9

Metakrüülhappe tsükloheksüülester

Jah

0,05

198

16630

0000101-68–8

Ddifenüülmetaan-4,4′-diisotsüanaat

Jah

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

199

24073

0000101-90–6

Resortsinooldiglütsidüüleeter

Jah

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.

Kasutamiseks mitte otse toiduga kokku puutuvates materjalides, PETi kihi all

(8)

200

51680

0000102-08–9

N,N′-difenüültiokarbamiid

Jah

201

16540

0000102-09–0

Difenüülkarbonaat

Jah

0,05

202

23070

0000102-39–6

(1,3-fenüleendioksü)diäädikhape

Jah

0,05

(1)

203

13323

0000102-40–9

1,3-bis(2-hüdroksüetoksü)benseen

Jah

0,05

204

25180

0000102-60–3

N,N,N′,N′-tetrakis(2-hüdroksüpropüül)etüleendiamiin

Jah

92640

205

25385

0000102-70–5

Triallüülamiin

Jah

40 mg/hüdrogeeli kg, vahekorras kuni 1,5 grammi hüdrogeeli 1 kg toidu kohta.

Kasutamiseks üksnes selliste hüdrogeelide puhul, mis ei ole ette nähtud otseseks kokkupuuteks toiduga

206

11500

0000103-11–7

Akrüülhappe 2-etüülheksüülester

Jah

0,05

207

31920

0000103-23–1

Adipiinhappe bis(2-etüülheksüül)ester

Jah

(32)

(2)

208

18898

0000103-90–2

N-(4-hüdroksüfenüül)atseetamiid

Jah

0,05

209

17050

0000104-76–7

2-etüül-1-heksanool

Jah

210

13390

0000105-08–8

1,4-bis(hüdroksümetüül)tsükloheksaan

Jah

14880

211

23920

0000105-38–4

Propioonhappe vinüülester

Jah

(1)

212

14200

0000105-60–2

Kaprolaktaam

Jah

(4)

41840

213

82400

0000105-62–4

1,2-propüleenglükooldioleaat

Jah

214

61840

0000106-14–9

12-hüdroksüsteariinhape

Jah

215

14170

0000106-31–0

Butüüranhüdriid

Jah

216

14770

0000106-44–5

p-kresool

Jah

217

15565

0000106-46–7

1,4-diklorobenseen

Jah

218

11590

0000106-63–8

Akrüülhappe isobutüülester

Jah

(22)

219

14570

0000106-89–8

Epiklorohüdriin

Jah

1 mg/kg lõpptootes

(10)

16750

220

20590

0000106-91–2

Metakrüülhappe 2,3-epoksüpropüülester

Jah

0,02

(10)

221

40570

0000106-97–8

Butaan

Jah

222

13870

0000106-98–9

1-buteen

Jah

223

13630

0000106-99–0

Butadieen

Jah

1 mg/kg lõpptootes

224

13900

0000107-01–7

2-buteen

Jah

225

12100

0000107-13–1

Akrülonitriil

Jah

226

15272

0000107-15–3

Etüleendiamiin

Jah

16960

227

16990

0000107-21–1

Etüleenglükool

Jah

(2)

53650

228

13690

0000107-88–0

1,3-butaandiool

Jah

229

14140

0000107-92–6

Võihape

Jah

230

16150

0000108-01–0

Dimetüülaminoetanool

Jah

231

10120

0000108-05–4

Äädikhappe vinüülester

Jah

232

10150

0000108-24–7

Atseetanhüdriid

Jah

30280

233

24850

0000108-30–5

Suktsiinanhüdriid

Jah

234

19960

0000108-31–6

Maleiinanhüdriid

Jah

(3)

235

14710

0000108-39–4

m-kresool

Jah

236

23050

0000108-45–2

1,3-fenüleendiamiin

Jah

237

15910

0000108-46–3

1,3-dihüdroksübenseen

Jah

2,4

24072

238

18070

0000108-55–4

Glutaaranhüdriid

Jah

239

19975

0000108-78–1

2,4,6-triamino-1,3,5-triasiin

Jah

25420

93720

240

45760

0000108-91–8

Tsükloheksüülamiin

Jah

241

22960

0000108-95–2

Fenool

Jah

242

85360

0000109-43–3

Sebatsiinhappe dibutüülester

Jah

(32)

243

19060

0000109-53–5

Isobutüülvinüüleeter

Jah

0,05

(10)

244

71720

0000109-66–0

Pentaan

Jah

245

22900

0000109-67–1

1-penteen

Jah

246

25150

0000109-99–9

Tetrahüdrofuraan

Jah

0,6

247

24820

0000110-15–6

Merevaikhape

Jah

90960

248

19540

0000110-16–7

Maleiinhape

Jah

(3)

64800

249

17290

0000110-17–8

Fumaarhape

Jah

55120

250

53520

0000110-30–5

N,N′-etüleenbissteariinamiid

Jah

251

53360

0000110-31–6

N,N′-etüleenbisoleiinamiid

Jah

252

87200

0000110-44–1

Sorbiinhape

Jah

253

15250

0000110-60–1

1,4-diaminobutaan

Jah

254

13720

0000110-63–4

1,4-butaandiool

Jah

(30)

40580

255

25900

0000110-88–3

Trioksaan

Jah

256

18010

0000110-94–1

Glutaarhape

Jah

55680

257

13550

0000110-98–5

Dipropüleenglükool

Jah

16660

51760

258

70480

0000111-06–8

Palmitiinhappe butüülester

Jah

259

58720

0000111-14–8

Heptaanhape

Jah

260

24280

0000111-20–6

Sebatsiinhape

Jah

261

15790

0000111-40–0

Dietüleentriamiin

Jah

262

35284

0000111-41–1

N-(2-aminoetüül)etanoolamiin

Jah

0,05

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.

Kasutamiseks mitte otse toiduga kokku puutuvates materjalides, PETi kihi all

263

13326

0000111-46–6

Dietüleenglükool

Jah

(2)

15760

47680

264

22660

0000111-66–0

1-okteen

Jah

265

22600

0000111-87–5

1-oktanool

Jah

266

25510

0000112-27–6

Trietüleenglükool

Jah

94320

267

15100

0000112-30–1

1-dekanool

Jah

268

16704

0000112-41–4

1-dodetseen

Jah

0,05

269

25090

0000112-60–7

Tetraetüleenglükool

Jah

92350

270

22763

0000112-80–1

Oleiinhape

Jah

69040

271

52720

0000112-84–5

Eruukamiid

Jah

272

37040

0000112-85–6

Beheenhape

Jah

273

52730

0000112-86–7

Eruukhape

Jah

274

22570

0000112-96–9

Oktadetsüülisotsüanaat

Jah

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

275

23980

0000115-07–1

Propüleen

Jah

276

19000

0000115-11–7

Isobuteen

Jah

277

18280

0000115-27–5

Heksakloroendometüleentetrahüdroftaalanhüdriid

Jah

278

18250

0000115-28–6

Heksakloroendometüleentetrahüdroftaalhape

Jah

279

22840

0000115-77–5

Pentaerütritool

Jah

71600

280

73720

0000115-96–8

Fosforhappe trikloroetüülester

Jah

281

25120

0000116-14–3

Tetrafluoroetüleen

Jah

0,05

282

18430

0000116-15–4

Heksafluoropropüleen

Jah

283

74640

0000117-81–7

Ftaalhappe bis(2-etüülheksüül)ester

Jah

1,5

(32)

Kasutada ainult:

a)	plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes, mis puutuvad kokku mitterasvaste toitudega;

b)	tehnilise abiainena, sisaldus lõpptootes kuni 0,1 %.

(7)

284

84880

0000119-36–8

Salitsüülhappe metüülester

yes

285

66480

0000119-47–1

2,2′-metüleenbis(4-metüül-6-tert-butüülfenool)

Jah

(13)

286

38240

0000119-61–9

Bensofenoon

Jah

0,6

287

60160

0000120-47–8

4-hüdroksübensoehappe etüülester

Jah

288

24970

0000120-61–6

Tereftaalhappe dimetüülester

Jah

289

15880

0000120-80–9

1,2-dihüdroksübenseen

Jah

24051

290

55360

0000121-79–9

Gallushappe propüülester

Jah

(20)

291

19150

0000121-91–5

Isoftaalhape

Jah

(27)

292

94560

0000122-20–3

Triisopropanoolamiin

Jah

293

23175

0000122-52–1

Fosforhappe trietüülester

Jah

1 mg/kg lõpptootes

(1)

294

93120

0000123-28–4

Tiodipropioonhappe didodetsüülester

Jah

(14)

295

15940

0000123-31–9

1,4-dihüdroksübenseen

Jah

0,6

18867

48620

296

23860

0000123-38–6

Propioonaldehüüd

Jah

297

23950

0000123-62–6

Propioonanhüdriid

Jah

298

14110

0000123-72–8

Butüüraldehüüd

Jah

299

63840

0000123-76–2

Levuliinhape

Jah

300

30045

0000123-86–4

Äädikhappe butüülester

Jah

301

89120

0000123-95–5

Steariinhappe butüülester

Jah

302

12820

0000123-99–9

Aselaiinhape

Jah

303

12130

0000124-04–9

Adipiinhape

Jah

31730

304

14320

0000124-07–2

Kaprüülhape

Jah

41960

305

15274

0000124-09–4

Heksametüleendiamiin

Jah

2,4

18460

306

88960

0000124-26–5

Steariinamiid

Jah

307

42160

0000124-38–9

Süsinikdioksiid

Jah

308

91200

0000126-13–6

Sahharoosatsetaatisobutüraat

Jah

309

91360

0000126-14–7

Sahharoosoktaatsetaat

Jah

310

16390

0000126-30–7

2,2-dimetüül-1,3-propaandiool

Jah

0,05

22437

311

16480

0000126-58–9

Dipentaerütritool

Jah

51200

312

21490

0000126-98–7

Metakrülonitriil

Jah

313

16650

0000127-63–9

Difenüülsulfoon

Jah

51570

314

23500

0000127-91–3

β-pineen

Jah

315

46640

0000128-37–0

2,6-di-tert-butüül-p-kresool

Jah

316

23230

0000131-17–9

Ftaalhappe diallüülester

Jah

317

48880

0000131-53–3

2,2′-dihüdroksü-4-metoksübensofenoon

Jah

(8)

318

48640

0000131-56–6

2,4-dihüdroksübensofenoon

Jah

(8)

319

61360

0000131-57–7

2-hüdroksü-4-metoksübensofenoon

Jah

(8)

320

37680

0000136-60–7

Bensoehappe butüülester

Jah

321

36080

0000137-66–6

Askorbüülpalmitaat

Jah

322

63040

0000138-22–7

Piimhappe butüülester

Jah

323

11470

0000140-88–5

Akrüülhappe etüülester

Jah

(22)

324

83700

0000141-22–0

Ritsinoolhape

Jah

325

10780

0000141-32–2

Akrüülhappe n-butüülester

Jah

(22)

326

12763

0000141-43–5

2-aminoetanool

Jah

0,05

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.

Kasutamiseks mitte otse toiduga kokku puutuvates materjalides, PETi kihi all

35170

327

30140

0000141-78–6

Äädikhappe etüülester

Jah

328

65040

0000141-82–2

Maloonhape

Jah

329

59360

0000142-62–1

Heksaanhape

Jah

330

19470

0000143-07–7

Lauriinhape

Jah

63280

331

22480

0000143-08–8

1-nonanool

Jah

332

69760

0000143-28–2

Oleüülalkohol

Jah

333

22775

0000144-62–7

Oblikhape

Jah

69920

334

17005

0000151-56–4

Etüleenimiin

Jah

335

68960

0000301-02–0

Oleiinamiid

Jah

336

15095

0000334-48–5

n-dekaanhape

Jah

45940

337

15820

0000345-92–6

4,4′- difluorobensofenoon

Jah

0,05

338

71020

0000373-49–9

Palmitoleiinhape

Jah

339

86160

0000409-21–2

Ränikarbiid

Jah

340

47440

0000461-58–5

Ditsüanodiamiid

Jah

341

13180

0000498-66–8

Bitsüklo[2.2.1]hept-2-een

Jah

0,05

22550

342

14260

0000502-44–3

Kaprolaktoon

Jah

(29)

343

23770

0000504-63–2

1,3-propaandiool

Jah

0,05

344

13810

0000505-65–7

1,4-butaandioolformaal

Jah

(10)

21821

345

35840

0000506-30–9

Arahhiinhape

Jah

346

10030

0000514-10–3

Abietiinhape

Jah

347

13050

0000528-44–9

Trimelliithape

Jah

(21)

25540

348

22350

0000544-63–8

Müristiinhape

Jah

67891

349

25550

0000552-30–7

Trimelliitanhüdriid

Jah

(21)

350

63920

0000557-59–5

Lignotseriinhape

Jah

351

21730

0000563-45–1

3-metüül-1-buteen

Jah

Kasutada ainult polüpropüleenis

(1)

352

16360

0000576-26–1

2,6-dimetüülfenool

Jah

0,05

353

42480

0000584-09–8

Süsihappe rubiidiumsool

Jah

354

25210

0000584-84–9

2,4-tolueendiisotsüanaat

Jah

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

355

20170

0000585-07–9

Metakrüülhappe tert-butüülester

Jah

(23)

356

18820

0000592-41–6

1-hekseen

Jah

357

13932

0000598-32–3

3-buteen-2-ool

Jah

Kasutada üksnes komonomeerina polümeerse lisaaine valmistamiseks

(1)

358

14841

0000599-64–4

4-kumüülfenool

Jah

0,05

359

15970

0000611-99–4

4,4-dihüdroksübensofenoon

Jah

(8)

48720

360

57920

0000620-67–7

Glütserooltriheptanaat

Jah

361

18700

0000629-11–8

1,6-heksaandiool

Jah

0,05

362

14350

0000630-08–0

Süsinikoksiid

Jah

363

16450

0000646-06–0

1,3-dioksolaan

Jah

364

15404

0000652-67–5

1,4:3,6-dianhüdrosorbitool

Jah

Kasutada üksnes komonomeerina polü(etüleen-koisosorbiidtereftalaadi) tootmisel.

365

11680

0000689-12–3

Akrüülhappe isopropüülester

Jah

(22)

366

22150

0000691-37–2

4-metüül-1-penteen

Jah

0,05

367

16697

0000693-23–2

n-dodekaandihape

Jah

368

93280

0000693-36–7

Tiodipropioonhappe dioktadetsüülester

Jah

(14)

369

12761

0000693-57–2

12-aminododekaanhape

Jah

0,05

370

21460

0000760-93–0

Metakrüülanhüdriid

Jah

(23)

371

11510

0000818-61–1

Akrüülhappe ja etüleenglükooli monoester

Jah

(22)

11830

372

18640

0000822-06–0

Heksametüleendiisotsüanaat

Jah

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

373

22390

0000840-65–3

2,6-naftaleendikarboksüülhappe dimetüülester

Jah

0,05

374

21190

0000868-77–9

Metakrüülhappe ja etüleenglükooli monoester

Jah

(23)

375

15130

0000872-05–9

1-detseen

Jah

0,05

376

66905

0000872-50–4

N-metüülpürrolidoon

Jah

377

12786

0000919-30–2

3-aminopropüültrietoksüsilaan

Jah

0,05

3-aminopropüültrietoksüsilaani ekstraheeritav jääksisaldus peab olema väiksem kui 3 mg/kg täiteaine kohta, kui ainet kasutatakse anorgaaniliste täiteainete pinna aktiveerimiseks;

SML = 0,05 mg/kg, kui ainet kasutatakse materjalide ja esemete pinnatöötluses.

378

21970

0000923-02–4

N-metüloolmetakrüülamiid

Jah

0,05

379

21940

0000924-42–5

N-metüloolakrüülamiid

Jah

380

11980

0000925-60–0

Akrüülhappe propüülester

Jah

(22)

381

15030

0000931-88–4

Tsüklookteen

Jah

0,05

Kasutada ainult sellistes toiduga kokku puutuvates polümeerides, mille puhul on kindlaks määratud mudelaine A.

382

19490

0000947-04–6

Laurolaktaam

Jah

383

72160

0000948-65–2

2-fenüülindool

Jah

384

40000

0000991-84–4

2,4-bis(oktüülmerkapto)-6-(4-hüdroksü-3,5-di-tert-butüülanilino)-1,3,5-triasiin

Jah

385

11530

0000999-61–1

Akrüülhappe 2-hüdroksüpropüülester

Jah

0,05

SML väljendatakse akrüülhappe 2-hüdroksüpropüülestri ja akrüülhappe 2-hüdroksüisopropüülestri summana.

Võib sisaldada kuni 25 massiprotsenti akrüülhappe 2-hüdroksüisopropüülestrit (CASi nr 0002918-23–2)

(1)

386

55280

0001034-01–1

Gallushappe oktüülester

Jah

(20)

387

26155

0001072-63–5

1-vinüülimidasool

Jah

0,05

(1)

388

25080

0001120-36–1

1-tetradetseen

Jah

0,05

389

22360

0001141-38–4

2,6-naftaleendikarboksüülhape

Jah

390

55200

0001166-52–5

Gallushappe dodetsüülester

Jah

(20)

391

22932

0001187-93–5

Perfluorometüülperfluorovinüüleeter

Jah

0,05

Kasutada üksnes mittekleepuvas pinnakattes.

392

72800

0001241-94–7

Fosforhappe difenüül 2-etüülheksüülester

Jah

2,4

393

37280

0001302-78–9

Bentoniit

Jah

394

41280

0001305-62–0

Kaltsiumhüdroksiid

Jah

395

41520

0001305-78–8

Kaltsiumoksiid

Jah

396

64640

0001309-42–8

Magneesiumhüdroksiid

Jah

397

64720

0001309-48–4

Magneesiumoksiid

Jah

398

35760

0001309-64–4

Antimontrioksiid

Jah

0,04

SML väljendatakse antimonina

(6)

399

81600

0001310-58–3

Kaaliumhüdroksiid

Jah

400

86720

0001310-73–2

Naatriumhüdroksiid

Jah

401

24475

0001313-82–2

Naatriumsulfiid

Jah

402

96240

0001314-13–2

Tsinkoksiid

Jah

403

96320

0001314-98–3

Tsinksulfiid

Jah

404

67200

0001317-33–5

Molübdeendisulfiid

Jah

405

16690

0001321-74–0

Divinüülbenseen

Jah

SML väljendatakse divinüülbenseeni ja etüülvinüülbenseeni summana.

Võib sisaldada kuni 45 massiprotsenti etüülvinüülbenseeni.

(1)

406

83300

0001323-39–3

1,2-propüleenglükoolmonostearaat

Jah

407

87040

0001330-43–4

Naatriumtetraboraat

Jah

(16)

408

82960

0001330-80–9

1,2-propüleenglükoolmonooleaat

Jah

409

62240

0001332-37–2

Raudoksiid

Jah

410

62720

0001332-58–7

Kaoliin

Jah

411

42080

0001333-86–4

Süsiniktahm

Jah

Esmased osakesed mõõdus 10–300 nm võivad moodustada osakesi mõõdus 100–1 200 nm, millest omakorda võivad tekkida osakesed mõõdus 300 nm – 1 mm.

Tolueeniga ekstraheeritavaid aineid: maksimaalselt 0,1 %, määratud meetodiga ISO 6209.

Tsükloheksaaniekstrakti UV-absorptsioon lainepikkusel 386 nm: 1 cm küvetiga < 0,02 optilise tiheduse ühikut (AU) või 5 cm küvetiga < 0,1 AU, määratud üldtunnustatud analüüsimeetodiga.

Benso(α)püreeni sisaldus: maksimaalselt 0,25 mg 1 kg süsiniktahma kohta.

Süsiniktahma maksimaalne sisaldus polümeeris: 2,5 massiprotsenti.

412

45200

0001335-23–5

Vaskjodiid

Jah

(6)

413

35600

0001336-21–6

Ammooniumhüdroksiid

Jah

414

87600

0001338-39–2

Sorbitaanmonolauraat

Jah

415

87840

0001338-41–6

Sorbitaanmonostearaat

Jah

416

87680

0001338-43–8

Sorbitaanmonooleaat

Jah

417

85680

0001343-98–2

Ränihape

Jah

418

34720

0001344-28–1

Alumiiniumoksiid

Jah

419

92150

0001401-55–4

Parkhapped

Jah

Vastavalt FAO/WHO ühise lisaainete ekspertkomitee spetsifikatsioonidele

420

19210

0001459-93–4

Isoftaalhappe dimetüülester

Jah

0,05

421

13000

0001477-55–0

1,3-benseendimetaanamiin

Jah

0,05

422

38515

0001533-45–5

4,4′-bis(2-bensoksasolüül)stilbeen

Jah

0,05

(2)

423

22937

0001623-05–8

Perfluoropropüülperfluorovinüüleeter

Jah

0,05

424

15070

0001647-16–1

1,9-dekadieen

Jah

0,05

425

10840

0001663-39–4

Akrüülhappe tert-butüülester

Jah

(22)

426

13510

0001675-54–3

2,2-bis(4-hüdroksüfenüül)propaan-bis(2,3-epoksüpropüül)eeter

Jah

Vastavalt komisjoni määrusele (EÜ) nr 1895/2005 (1)

13610

427

18896

0001679-51–2

4-(hüdroksümetüül)-1-tsüklohekseen

Jah

0,05

428

95200

0001709-70–2

1,3,5-trimetüül-2,4,6-tris(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensüül)benseen

Jah

429

13210

0001761-71–3

Bis(4-aminotsükloheksüül)metaan

Jah

0,05

430

95600

0001843-03–4

1,1,3-tris(2-metüül-4-hüdroksü-5-tert-butüülfenüül)butaan

Jah

431

61600

0001843-05–6

2-hüdroksü-4-n-oktüüloksübensofenoon

Jah

(8)

432

12280

0002035-75–8

Adipiinanhüdriid

Jah

433

68320

0002082-79–3

Oktadetsüül-3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)propionaat

Jah

434

20410

0002082-81–7

Metakrüülhappe ja 1,4-butaandiooli diester

Jah

0,05

435

14230

0002123-24–2

Kaprolaktaami naatriumsool

Jah

(4)

436

19480

0002146-71–6

Lauriinhappe vinüülester

Jah

437

11245

0002156-97–0

Akrüülhappe dodetsüülester

Jah

0,05

(2)

438

38875

0002162-74–5

Bis(2,6-diisopropüülfenüül)karbodiimiid

Jah

0,05

Kasutamiseks mitte otse toiduga kokku puutuvates materjalides, PETi kihi all

439

21280

0002177-70–0

Metakrüülhappe fenüülester

Jah

(23)

440

21340

0002210-28–8

Metakrüülhappe propüülester

Jah

(23)

441

38160

0002315-68–6

Bensoehappe propüülester

Jah

442

13780

0002425-79–8

1,4-butaandiool-bis(2,3-epoksüpropüül)eeter

Jah

Jääksisaldus 1 mg/kg lõpptootes, väljendatult epoksürühmana

Molekulmass on 43 Da

(10)

443

12788

0002432-99–7

11-aminoundekaanhape

Jah

444

61440

0002440-22–4

2-(2′- hüdroksü-5-metüülfenüül)bensotriasool

Jah

(12)

445

83440

0002466-09–3

Pürofosforhape

Jah

446

10750

0002495-35–4

Akrüülhappe bensüülester

Jah

(22)

447

20080

0002495-37–6

Metakrüülhappe bensüülester

Jah

(23)

448

11890

0002499-59–4

Akrüülhappe n-oktüülester

Jah

(22)

449

49840

0002500-88–1

Dioktadetsüüldisulfiid

Jah

450

24430

0002561-88–8

Sebatsiinanhüdriid

Jah

451

66755

0002682-20–4

2-metüül-4-isotiasoliin-3-oon

Jah

0,5

Kasutada üksnes polümeeri vesidispersioonides ja emulsioonides

452

38885

0002725-22–6

2,4-bis(2,4-dimetüülfenüül)-6-(2-hüdroksü-4-n-oktüüloksüfenüül)-1,3,5-triasiin

Jah

0,05

Kasutada ainult veepõhiste toitude puhul

453

26320

0002768-02–7

Vinüültrimetoksüsilaan

Jah

0,05

(10)

454

12670

0002855-13–2

1-amino-3-aminometüül-3,5,5-trimetüültsükloheksaan

Jah

455

20530

0002867-47–2

Metakrüülhappe 2-(dimetüülamino)etüülester

Jah

456

10810

0002998-08–5

Akrüülhappe sec-butüülester

Jah

(22)

457

20140

0002998-18–7

Metakrüülhappe sec-butüülester

Jah

(23)

458

36960

0003061-75–4

Beheenamiid

Jah

459

46870

0003135-18–0

3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensüülfosfoonhappe dioktadetsüülester

Jah

460

14950

0003173-53–3

Tsükloheksüülisotsüanaat

Jah

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

461

22420

0003173-72–6

1,5-naftaleendiisotsüanaat

Jah

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

462

26170

0003195-78–6

N-vinüül-N-metüülatseetamiid

Jah

0,02

(1)

463

25840

0003290-92–4

1,1,1-trimetüloolpropaantrimetakrülaat

Jah

0,05

464

61280

0003293-97–8

2-hüdroksü-4-n-heksüüloksübensofenoon

Jah

(8)

465

68040

0003333-62–8

7-[2H-nafto-(1,2-D)triasool-2-üül]- 3-fenüülkumariin

Jah

466

50640

0003648-18–8

Di-n-oktüültinadilauraat

Jah

(10)

467

14800

0003724-65–0

Krootonhape

Jah

0,05

(1)

45600

468

71960

0003825-26–1

Perfluorooktaanhappe ammooniumsool

Jah

Kasutada üksnes korduvkasutatavates esemetes, mida on paagutatud kõrgel temperatuuril.

469

60480

0003864-99–1

2-(2′-hüdroksü-3,5′-di-tert-butüülfenüül)-5-klorobensotriasool

Jah

(12)

470

60400

0003896-11–5

2-(2′-hüdroksü-3′-tert-butüül-5′-metüülfenüül)-5-klorobensotriasool

Jah

(12)

471

24888

0003965-55–7

5-sulfoisoftaalhappe mononaatriumsoola dimetüülester

Jah

0,05

472

66560

0004066-02–8

2,2′-metüleenbis(4-metüül-6-tsükloheksüülfenool)

Jah

(5)

473

12265

0004074-90–2

Adipiinhappe divinüülester

Jah

5 mg/kg lõpptootes.

Kasutada üksnes komonomeerina

(1)

474

43600

0004080-31–3

1-(3-kloroallüül)- 3,5,7-triasa-1-asooniaadamantaankloriid

Jah

0,3

475

19110

0004098-71–9

1-isotsüanato-3-isotsüanatometüül-3,5,5-trimetüültsükloheksaan

Jah

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

476

16570

0004128-73–8

Difenüüleeter-4,4′-diisotsüanaat

Jah

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

477

46720

0004130-42–1

2,6-di-tert-butüül-4-etüülfenool

Jah

4,8

(1)

478

60180

0004191-73–5

4-hüdroksübensoehappe isopropüülester

Jah

479

12970

0004196-95–6

Aselaiinanhüdriid

Jah

480

46790

0004221-80–1

3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensoehappe 2,4-di-tert-butüülfenüülester

Jah

481

13060

0004422-95–1

1,3,5-benseentrikarboksüülhappe trikloriid

Jah

0,05

SML väljendatakse 1,3,5-benseentrikarboksüülhappena

(1)

482

21100

0004655-34–9

Metakrüülhappe isopropüülester

Jah

(23)

483

68860

0004724-48–5

n-oktüülfosfoonhape

Jah

0,05

484

13395

0004767-03–7

2,2-bis(hüdroksümetüül)propioonhape

Jah

0,05

(1)

485

13560

0005124-30–1

Ditsükloheksüülmetaan-4,4′-diisotsüanaat

Jah

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

15700

486

54005

0005136-44–7

Etüleen-N-palmitiinamiid-N′-steariinamiid

Jah

487

45640

0005232-99–5

2-tsüano-3,3-difenüülakrüülhappe etüülester

Jah

0,05

488

53440

0005518-18–3

N,N′-etüleenbispalmitiinamiid

Jah

489

41040

0005743-36–2

Kaltsiumbutüraat

Jah

490

16600

0005873-54–1

Difenüülmetaan-2,4′-diisotsüanaat

Jah

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

491

82720

0006182-11–2

1,2-propüleenglükooldistearaat

Jah

492

45650

0006197-30–4

2-tsüano-3,3-difenüülakrüülhappe 2-etüülheksüülester

Jah

0,05

493

39200

0006200-40–4

Bis(2-hüdroksüetüül)-2-hüdroksüpropüül-3-(dodetsüüloksü) metüülammooniumkloriid

Jah

1,8

494

62140

0006303-21–5

Hüpofosforishape

Jah

495

35160

0006642-31–5

6-amino-1,3-dimetüüluratsiil

Jah

496

71680

0006683-19–8

Pentaerütritooltetrakis [3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)-propionaat]

Jah

497

95020

0006846-50–0

2,2,4-trimetüül-1,3-pentaandiooldiisobutüraat

Jah

Kasutada üksnes ühekordsetes kinnastes

498

16210

0006864-37–5

3,3′-dimetüül-4,4′-diaminoditsükloheksüülmetaan

Jah

0,05

Kasutada üksnes polüamiidides

(5)

499

19965

0006915-15–7

Õunhape

Jah

Monomeerina kasutamisel kasutada üksnes komonomeerina alifaatsetes polüestrites kontsentratsiooniga kuni 1 moolprotsent.

65020

500

38560

0007128-64–5

2,5-bis(5-tert-butüül-2-bensoksasolüül)tiofeen

Jah

0,6

501

34480

—

Alumiiniumkiud, -helbed ja -pulbrid

Jah

Toiduvärvi kvaliteediga

502

22778

0007456-68–0

4,4′- oksübis(benseensulfonüülasiid)

Jah

0,05

(1)

503

46080

0007585-39–9

β-dekstriin

Jah

504

86240

0007631-86–9

Ränidioksiid

Jah

Sünteetilise amorfse ränidioksiidi puhul: esmased osakesed mõõdus 1–100 nm võivad moodustada osakesi mõõdus 0,1–1 µm, millest omakorda võivad tekkida osakesed mõõdus 0,3 µm – 1 mm.

505

86480

0007631-90–5

Naatriumbisulfit

Jah

(19)

506

86920

0007632-00–0

Naatriumnitrit

Jah

0,6

507

59990

0007647-01–0

Soolhape

Jah

508

86560

0007647-15–6

Naatriumbromiid

Jah

509

23170

0007664-38–2

Fosforhape

Jah

72640

510

12789

0007664-41–7

Ammoniaak

Jah

35320

511

91920

0007664-93–9

Väävelhape

Jah

512

81680

0007681-11–0

Kaaliumjodiid

Jah

(6)

513

86800

0007681-82–5

Naatriumjodiid

Jah

(6)

514

91840

0007704-34–9

Väävel

Jah

515

26360

0007732-18–5

Vesi

Jah

Vastavalt direktiivile 98/83/EÜ (2)

95855

516

86960

0007757-83–7

Naatriumsulfit

Jah

(19)

517

81520

0007758-02–3

Kaaliumbromiid.

Jah

518

35845

0007771-44–0

Arahhidoonhape

Jah

519

87120

0007772-98–7

Naatriumtiosulfaat

Jah

(19)

520

65120

0007773-01–5

Mangaankloriid

Jah

521

58320

0007782-42–5

Grafiit

Jah

522

14530

0007782-50–5

Kloor

Jah

523

45195

0007787-70–4

Vaskbromiid

Jah

524

24520

0008001-22–7

Sojaõli

Jah

525

62640

0008001-39–6

Jaapani vaha

Jah

526

43440

0008001-75–0

Tseresiin

Jah

527

14411

0008001-79–4

Riitsinusõli

Jah

42880

528

63760

0008002-43–5

Letsitiin:

Jah

529

67850

0008002-53–7

Ligniitvaha

Jah

530

41760

0008006-44–8

Kandelillavaha

Jah

531

36880

0008012-89–3

Mesilasvaha

Jah

532

88640

0008013-07–8

Epoksiiditud sojaõli

Jah

30 (*)

(32)

(*)	Direktiivis 2006/141/EÜ määratletud piimasegusid ja jätkupiimasegusid sisaldavate ning direktiivis 2006/125/EÜ määratletud toite sisaldavate klaaspurkide sulgemisel kasutatavate PVC-tihendite puhul on SML vähendatud väärtuseni 30 mg/kg. Oksiraani < 8 %, joodiarv < 6

533

42720

0008015-86–9

Karnaubavaha

Jah

534

80720

0008017-16–1

Polüfosforhapped

Jah

535

24100

0008050-09–7

Kampol

Jah

24130

24190

83840

536

84320

0008050-15–5

Hüdrogeenitud kampoli metanoolester

Jah

537

84080

0008050-26–8

Kampoli pentaerütritoolester

Jah

538

84000

0008050-31–5

Kampoli glütseroolester

Jah

539

24160

0008052-10–6

Kampoltallõli

Jah

540

63940

0008062-15–5

Lignosulfoonhape

Jah

0,24

Kasutada üksnes dispergaatorina plastdispersioonides

541

58480

0009000-01–5

Kummiaraabik

Jah

542

42640

0009000-11–7

Karboksümetüültselluloos

Jah

543

45920

0009000-16–2

Dammaravaik

Jah

544

58400

0009000-30–0

Guarkummi

Jah

545

93680

0009000-65–1

Tragakantkummi

Jah

546

71440

0009000-69–5

Pektiin

Jah

547

55440

0009000-70–8

Želatiin

Jah

548

42800

0009000-71–9

Kaseiin

Jah

549

80000

0009002-88–4

Polüetüleenvaha

Jah

550

81060

0009003-07–0

Polüpropüleenvaha

Jah

551

79920

0009003-11–6

0106392-12–5

Polü(etüleenpropüleen)glükool

Jah

552

81500

0009003-39–8

Polüvinüülpürrolidoon

Jah

Aine peab vastama direktiivis 2008/84/EÜ (3) sätestatud puhtuse nõuetele

553

14500

0009004-34–6

Tselluloos

Jah

43280

554

43300

0009004-36–8

Tselluloosatsetaatbutüraat

Jah

555

53280

0009004-57–3

Etüültselluloos

Jah

556

54260

0009004-58–4

Etüülhüdroksüetüültselluloos

Jah

557

66640

0009004-59–5

Metüületüültselluloos

Jah

558

60560

0009004-62–0

Hüdroksüetüültselluloos

Jah

559

61680

0009004-64–2

Hüdroksüpropüültselluloos

Jah

560

66700

0009004-65–3

Metüülhüdroksüpropüültselluloos

Jah

561

66240

0009004-67–5

Metüültselluloos

Jah

562

22450

0009004-70–0

Nitrotselluloos

Jah

563

78320

0009004-97–1

Polüetüleenglükoolmonoritsinoleaat

Jah

564

24540

0009005-25–8

Toidutärklis

Jah

88800

565

61120

0009005-27–0

Hüdroksüetüültärklis

Jah

566

33350

0009005-32–7

Algiinhape

Jah

567

82080

0009005-37–2

1,2-propüleenglükoolalginaat

Jah

568

79040

0009005-64–5

Polüetüleenglükoolsorbitaanmonolauraat

Jah

569

79120

0009005-65–6

Polüetüleenglükoolsorbitaanmonooleaat

Jah

570

79200

0009005-66–7

Polüetüleenglükoolsorbitaanmonopalmitaat

Jah

571

79280

0009005-67–8

Polüetüleenglükoolsorbitaanmonostearaat

Jah

572

79360

0009005-70–3

Polüetüleenglükoolsorbitaantrioleaat

Jah

573

79440

0009005-71–4

Polüetüleenglükoolsorbitaantristearaat

Jah

574

24250

0009006-04–6

Looduslik kautšuk

Jah

84560

575

76721

0063148-62–9

Polüdimetüülsiloksaan (molekulmass > 6 800)

Jah

Viskoossus 25 °C juures vähemalt 100 sentistouksi (100 × 10–6 m2/s)

576

60880

0009032-42–2

Hüdroksüetüülmetüültselluloos

Jah

577

62280

0009044-17–1

Isobutüleenbuteenkopolümeer

Jah

578

79600

0009046-01–9

Polüetüleenglükooli tridetsüüleeterfosfaat

Jah

Kasutada üksnes veepõhise toiduga kokku puutuvates materjalides ja esemetes.

Polüetüleenglükooli (EO ≤ 11) tridetsüüleetri sisaldus polüetüleenglükooli (EO ≤ 11) tridetsüüleeterfosfaadis (mono- ja dialküülester) kuni 10 %

579

61800

0009049-76–7

Hüdroksüpropüültärklis

Jah

580

46070

0010016-20–3

α-dekstriin

Jah

581

36800

0010022-31–8

Baariumnitraat

Jah

582

50240

0010039-33–5

Di-n-oktüültinabis(2-etüülheksüülmaleaat)

Jah

(10)

583

40400

0010043-11–5

Boornitriid

Jah

(16)

584

13620

0010043-35–3

Boorhape

Jah

(16)

40320

585

41120

0010043-52–4

Kaltsiumkloriid

Jah

586

65280

0010043-84–2

Mangaanhüpofosfit

Jah

587

68400

0010094-45–8

Oktadetsüüleruukamiid

Jah

588

64320

0010377-51–2

Liitiumjodiid

Jah

(6)

589

52645

0010436-08–5

cis-11-eikoseenamiid

Jah

590

21370

0010595-80–9

Metakrüülhappe 2-sulfoetüülester

Jah

(1)

591

36160

0010605-09–1

Askorbüülstearaat

Jah

592

34690

0011097-59–9

Alumiiniummagneesiumkarbonaathüdroksiid

Jah

593

44960

0011104-61–3

Koobaltoksiid

Jah

594

65360

0011129-60–5

Mangaanoksiid

Jah

595

19510

0011132-73–3

Lignotselluloos

Jah

596

95935

0011138-66–2

Ksantaankummi

Jah

597

67120

0012001-26–2

Vilgukivi

Jah

598

41600

0012004-14–7

0037293-22–4

Kaltsiumsulfoaluminaat

Jah

599

36840

0012007-55–5

Baariumtetraboraat

Jah

(16)

600

60030

0012072-90–1

Hüdromagnesiit

Jah

601

35440

0012124-97–9

Ammooniumbromiid

Jah

602

70240

0012198-93–5

Osokeriit

Jah

603

83460

0012269-78–2

Pürofülliit

Jah

604

60080

0012304-65–3

Hüdrotaltsiit

Jah

605

11005

0012542-30–2

Akrüülhappe ditsüklopentenüülester

Jah

0,05

(1)

606

65200

0012626-88–9

Mangaanhüdroksiid

Jah

607

62245

0012751-22–3

Raudfosfiid

Jah

Kasutada üksnes PETi polümeerides ja kopolümeerides

608

40800

0013003-12–8

4,4′-butülideen-bis(6-tert-butüül-3-metüülfenüül-ditridetsüülfosfit)

Jah

609

83455

0013445-56–2

Pürofosforishape

Jah

610

93440

0013463-67–7

titaandioksiid

Jah

611

35120

0013560-49–1

3-aminokrootonhappe ja tiobis(2-hüdroksüületüül)eetri diester

Jah

612

16694

0013811-50–2

N,N′-divinüül-2-imidasolidinool

Jah

0,05

(10)

613

95905

0013983-17–0

Vollastoniit

Jah

614

45560

0014464-46–1

Kristobaliit

Jah

615

92080

0014807-96–6

Talk

Jah

616

83470

0014808-60–7

Kvarts

Jah

617

10660

0015214-89–8

2-akrüülamido-2-metüülpropaansulfoonhape

Jah

0,05

618

51040

0015535-79–2

Di-n-oktüültinamerkaptoatsetaat

Jah

(10)

619

50320

0015571-58–1

Di-n-oktüültinabis(2-etüülheksüülmerkaptoatsetaat)

Jah

(10)

620

50720

0015571-60–5

Di-n-oktüültinadimaleaat

Jah

(10)

621

17110

0016219-75–3

5-etülideenbitsüklo[2.2.1]hept-2-een

Jah

0,05

(9)

622

69840

0016260-09–6

Oleüülpalmitiinamiid

Jah

623

52640

0016389-88–1

Dolomiit

Jah

624

18897

0016712-64–4

6-hüdroksü-2-naftaleenkarboksüülhape

Jah

0,05

625

36720

0017194-00–2

Baariumhüdroksiid

Jah

626

57800

0018641-57–1

Glütserooltribehenaat

Jah

627

59760

0019569-21–2

Huntiit

Jah

628

96190

0020427-58–1

Tsinkhüdroksiid

Jah

629

34560

0021645-51–2

alumiiniumhüdroksiid

Jah

630

82240

0022788-19–8

1,2-propüleenglükooldilauraat

Jah

631

59120

0023128-74–7

1,6-heksametüleen-bis(3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)propioonamiid)

Jah

632

52880

0023676-09–7

4-etoksübensoehappe etüülester

Jah

3,6

633

53200

0023949-66–8

2-etoksü-2′-etüüloksaniliid

Jah

634

25910

0024800-44–0

Tripropüleenglükool

Jah

635

40720

0025013-16–5

tert-butüül-4-hüdroksüanisool

Jah

636

31500

0025134-51–4

Akrüülhappe ja 2-etüülheksüülakrülaadi kopolümeer

Jah

0,05

(22)

SML väljendatakse akrüülhappe 2-etüülheksüülestrina

637

71635

0025151-96–6

Pentaerütritooldioleaat

Jah

0,05

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D

638

23590

0025322-68–3

Polüetüleenglükool

Jah

76960

639

23651

0025322-69–4

Polüpropüleenglükool

Jah

80800

640

54930

0025359-91–5

Formaldehüüd-1-naftooli kopolümeer

Jah

0,05

641

22331

0025513-64–8

Järgmiste ainete segu (sisaldus massiprotsentides): 1,6-diamino-2,2,4-trimetüülheksaan (35–45) ja 1,6-diamino-2,4,4-trimetüülheksaani (55–65)

Jah

0,05

(10)

642

64990

0025736-61–2

Maleiinanhüdriid-stüreeni kopolümeeri naatriumsool

Jah

Fraktsiooni molekulmassiga alla 1 000 Da ei tohi olla üle 0,05 massiprotsendi

643

87760

0026266-57–9

Sorbitaanmonopalmitaat

Jah

644

88080

0026266-58–0

Sorbitaantrioleaat

Jah

645

67760

0026401-86–5

Mono-n-oktüültinatris(isooktüülmerkaptoatsetaat)

Jah

(11)

646

50480

0026401-97–8

Di-n-oktüültinabis(isooktüülmerkaptoatsetaat)

Jah

(10)

647

56720

0026402-23–3

Glütseroolmonoheksanaat

Jah

648

56880

0026402-26–6

Glütseroolmonooktanaat

Jah

649

47210

0026427-07–6

Dibutüültiotinahappe polümeer

Jah

Molekulühik = (C8H18S3Sn2)n (n = 1,5–2)

650

49600

0026636-01–1

Dimetüültinabis(isooktüülmerkaptoatsetaat)

Jah

(9)

651

88240

0026658-19–5

Sorbitaantristearaat

Jah

652

38820

0026741-53–7

Bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)pentaerütritooldifosfit

Jah

0,6

653

25270

0026747-90–0

2,4-tolueendiisotsüanaadi dimeer

Jah

(17)

1 mg/kg lõpptootes, väljendatult isotsüanaadina

(10)

654

88600

0026836-47–5

Sorbitoolmonostearaat

Jah

655

25450

0026896-48–0

Tritsüklodekaandimetanool

Jah

0,05

656

24760

0026914-43–2

Stüreensulfoonhape

Jah

0,05

657

67680

0027107-89–7

Mono-n-oktüültinatris(2-etüülheksüülmerkaptoatsetaat)

Jah

(11)

658

52000

0027176-87–0

Dodetsüülbenseensulfoonhape

Jah

659

82800

0027194-74–7

1,2-propüleenglükoolmonolauraat

Jah

660

47540

0027458-90–8

Di-tert-dodetsüüldisulfiid

Jah

0,05

661

95360

0027676-62–6

1,3,5-tris(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensüül)-1,3,5-triasiin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trioon

Jah

662

25927

0027955-94–8

1,1,1-tris(4-hüdroksüfenool)etaan

Jah

0,005

Kasutada üksnes polükarbonaatides

(1)

663

64150

0028290-79–1

Linoleenhape

Jah

664

95000

0028931-67–1

Trimetüloolpropaantrimetakrülaadi ja metüülmetakrülaadi kopolümeer

Jah

665

83120

0029013-28–3

1,2-propüleenglükoolmonopalmitaat

Jah

666

87280

0029116-98–1

Sorbitaandioleaat

Jah

667

55190

0029204-02–2

Gadoleiinhape

Jah

668

80240

0029894-35–7

Polüglütseroolritsinoleaat

Jah

669

56610

0030233-64–8

Glütseroolmonobehenaat

Jah

670

56800

0030899-62–8

Glütseroolmonolauraatdiatsetaat

Jah

(32)

671

74240

0031570-04–4

Fosforhappe tris(2,4-di-tert-butüülfenüül)ester

Jah

672

76845

0031831-53–5

1,4-butaandiooli ja kaprolaktooni polüester

Jah

(29)

(30)

Fraktsiooni molekulmassiga alla 1 000 Da ei tohi olla üle 0,5 massiprotsendi

673

53670

0032509-66–3

Etüleenglükool-bis[3,3-bis(3-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)butüraat]

Jah

674

46480

0032647-67–9

Dibensülideensorbitool

Jah

675

38800

0032687-78–8

N,N′-bis(3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)propionüül)hüdrasiid

Jah

676

50400

0033568-99–9

Di-n-oktüültinabis(isooktüülmaleaat)

Jah

(10)

677

82560

0033587-20–1

1,2-propüleenglükooldipalmitaat

Jah

678

59200

0035074-77–2

1,6-heksametüleen-bis(3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)propionaat)

Jah

679

39060

0035958-30–6

1,1-bis(2-hüdroksü-3,5-di-tert-butüülfenüül)etaan

Jah

680

94400

0036443-68–2

Trietüleenglükool-bis-[3-(3-tert-butüül-4-hüdroksü-5-metüülfenüül)propionaat]

Jah

681

18310

0036653-82–4

1-heksadekanool

Jah

682

53270

0037205-99–5

Etüülkarboksümetüültselluloos

Jah

683

66200

0037206-01–2

Metüülkarboksümetüültselluloos

Jah

684

68125

0037244-96–5

Nefeliinsüeniit

Jah

685

85950

0037296-97–2

Ränihappe magneesium-naatrium-fluoriidsool

Jah

0,15

SML väljendatakse fluoriidina.

Kasutada üksnes mitmekihiliste materjalide sellistes kihtides, mis ei puutu otseselt kokku toiduga

686

61390

0037353-59–6

Hüdroksümetüültselluloos

Jah

687

13530

0038103-06–9

2,2-bis(4-hüdroksüfenüül)propaan-bis(ftaalanhüdriid)

Jah

0,05

13614

688

92560

0038613-77–3

Tetrakis(2,4-di-tert-butüül-fenüül)- 4,4′- bifenülüleendifosfoniit

Jah

689

95280

0040601-76–1

1,3,5-tris(4-tert-butüül-3-hüdroksü-2,6-dimetüülbensüül)-1,3,5-triasiin-2,4,6-(1H,3H,5H)-trioon

Jah

690

92880

0041484-35–9

tiodietanool-bis(3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)propionaat)

Jah

2,4

691

13600

0047465-97–4

3,3-bis(3-metüül-4-hüdroksüfenüül)2-indolinoon

Jah

1,8

692

52320

0052047-59–3

2-(4-dodetsüülfenüül)indool

Jah

0,06

693

88160

0054140-20–4

Sorbitaantripalmitaat

Jah

694

21400

0054276-35–6

Metakrüülhappe sulfopropüülester

Jah

0,05

(1)

695

67520

0054849-38–6

Monometüültinatris(isooktüülmerkaptoatsetaat)

Jah

(9)

696

92205

0057569-40–1

Tereftaalhappe ja 2,2′-metüleenbis(4-metüül-6-tert-butüülfenooli) diester

Jah

697

67515

0057583-34–3

Monometüültinatris(etüülheksüülmerkaptoatsetaat)

Jah

(9)

698

49595

0057583-35–4

Dimetüültinabis(etüülheksüülmerkaptoatsetaat)

Jah

(9)

699

90720

0058446-52–9

Stearoüülbensoüülmetaan

Jah

700

31520

0061167-58–6

Akrüülhappe 2-tert-butüül-6-(3-tert-butüül-2-hüdroksü-5-metüülbensüül)-4-metüülfenüülester

Jah

701

40160

0061269-61–2

N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)heksametüleendiamiin-1,2-dibromoetaani kopolümeer

Jah

2,4

702

87920

0061752-68–9

Sorbitaantetrastearaat

Jah

703

17170

0061788-47–4

Kookosrasvhapped

Jah

704

77600

0061788-85–0

Hüdrogeenitud riitsinusõli polüetüleenglükoolester

Jah

705

10599/90 A

0061788-89–4

Küllastumata C18-rasvhapete hüdrogeenimata destilleeritud ja destilleerimata dimeerid

Jah

(18)

(1)

10599/91

706

17230

0061790-12–3

Tallõlirasvhapped

Jah

707

46375

0061790-53–2

Kobediatomiit

Jah

708

77520

0061791-12–6

Riitsinusõli polüetüleenglükoolester

Jah

709

87520

0062568-11–0

Sorbitaanmonobehenaat

Jah

710

38700

0063397-60–4

Bis(2-karbobutoksüetüül)tinabis(isooktüülmerkaptoatsetaat)

Jah

711

42000

0063438-80–2

(2-karbobutoksüetüül)tinatris(isooktüülmerkaptoatsetaat)

Jah

712

42960

0064147-40–6

Veetustatud riitsinusõli

Jah

713

43480

0064365-11–3

Aktiivsüsi

Jah

Kasutada üksnes PETis kuni 10 mg/polümeeri kg.

Kehtivad samad puhtusenõuded kui taimse söe (E 153) puhul, vt komisjoni direktiiv 95/45/EÜ, (4) välja arvatud tuhasuse osas, mis võib olla kuni 10 massiprotsenti.

714

84400

0064365-17–9

Hüdrogeenitud kampoli pentaerütritoolester

Jah

715

46880

0065140-91–2

3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensüülfosfoonhappe monoetüülestri kaltsiumsool

Jah

716

60800

0065447-77–0

1-(2-hüdroksüetüül)-4-hüdroksü-2,2,6,6-tetrametüülpiperidiinsuktsiinhappe dimetüülestri kopolümeer

Jah

717

84210

0065997-06–0

Hüdrogeenitud kampol

Jah

718

84240

0065997-13–9

Hüdrogeenitud kampoli glütseroolester

Jah

719

65920

0066822-60–4

N-metakrüloüüloksüetüül-N,N-dimetüül-N- karboksümetüülamooniumkloriidi ning oktadetsüülmetakrülaat-etüülmetakrülaat-tsükloheksüülmetakrülaat-N-vinüül-2-pürrolidooni naatriumsoola kopolümeerid

Jah

720

67360

0067649-65–4

Mono-n-dodetsüültinatris(isooktüülmerkaptoatsetaat)

Jah

(25)

721

46800

0067845-93–6

3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksübensoehappe heksadetsüülester

Jah

722

17200

0068308-53–2

Sojarasvhapped

Jah

723

88880

0068412-29–3

Hüdrolüüsitud tärklis

Jah

724

24903

0068425-17–2

Hüdrogeenitud hüdrolüüsitud tärklise siirup

Jah

Vastavalt komisjoni direktiivis 2008/60/EÜ (5) maltitoolsiirupi E 965 ii kohta sätestatud puhtuse nõuetele

725

77895

0068439-49–6

Polüetüleenglükool(EO = 2–6)-mono-C16–18-alküüleeter

Jah

0,05

Segu koostis on järgmine:

—	polüetüleenglükool(EO = 2–6)-mono-C16–18-alküüleeter (ligikaudu 28 %);

—	C16–18-rasvalkoholid (ligikaudu 48%);

—	etüleenglükoolmono-C16–18-alküüleeter (ligikaudu 24 %)

726

83599

0068442-12–6

Oleiinhappe 2-merkaptoetüülestri, diklorodimetüültina naatriumsulfiidi ja triklorometüültina reaktsiooni saadused

Jah

(9)

727

43360

0068442-85–3

Regenereeritud tselluloos

Jah

728

75100

0068515-48–0

0028553-12–0

Ftaalhappe diestrid primaarsete küllastunud hargahelaga C8–10-(üle 60 % C9-)alkoholidega.

Jah

(26)

(32)

Kasutada üksnes:

a)	plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes;

c)	tehnilise abiainena, sisaldus lõpptootes kuni 0,1 %.

(7)

729

75105

0068515-49–1

0026761-40–0

Ftaalhappe diestrid primaarsete küllastunud hargahelaga C9–11-(üle 90 % C10)-alkoholidega

Jah

(26)

(32)

Kasutada üksnes:

a)	plastifikaatorina korduvkasutatavates materjalides ja esemetes;

c)	tehnilise abiainena sisaldus lõpptootes kuni 0,1 %.

(7)

730

66930

0068554-70–1

Metüülsilseskvioksaan

Jah

Metüülsilseskvioksaani monomeerijäägi sisaldus: < 1 mg metüültrimetoksüsilaani metüülsilseskvioksaani kg kohta

731

18220

0068564-88–5

N-heptüülaminoundekaanhape

Jah

0,05

(2)

732

45450

0068610-51–5

p-kresooli, ditsüklopentadieeni ja isobutüleeni kopolümeer

Jah

733

10599/92 A

0068783-41–5

Küllastumata C18-rasvhapete hüdrogeenimata destilleeritud ja destilleerimata dimeerid

Jah

(18)

(1)

10599/93

734

46380

0068855-54–9

Soodaga kaltsineeritud kobediatomiit

Jah

735

40120

0068951-50–8

Bis(polüetüleenglükool)hüdroksümetüül-fosfonaat

Jah

0,6

736

50960

0069226-44–4

Di-n-oktüültinaetüleenglükoolbis(merkaptoatsetaat)

Jah

(10)

737

77370

0070142-34–6

Polüetüleenglükool-30 dipolühüdroksüstearaat

Jah

738

60320

0070321-86–7

2-[2-hüdroksü-3,5-bis(1,1-dimetüülbensüül)fenüül]bensotriasool

Jah

1,5

739

70000

0070331-94–1

2,2′-oksamidobis[etüül-3-(3,5-di-tert-butüül-4-hüdroksüfenüül)-propionaat]

Jah

740

81200

0071878-19–8

Polü[6-[(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)amino]-1,3,5-triasiin-2,4-diüül]-[(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)-imino]heksametüleen[(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)imino]

Jah

741

24070

0073138-82–6

Vaikhapped ja kampolhapped

Jah

83610

742

92700

0078301-43–6

2,2,4,4-tetrametüül-20-(2,3-epoksüpropüül)-7-oksa-3,20-diasadispiro[5.1.11.2]-heneikosaan-21-ooni polümeer

Jah

743

38950

0079072-96–1

Bis(4-etüülbensülideen)sorbitool

Jah

744

18888

0080181-31–3

3-hüdroksübutaanhappe ja 3-hüdroksüpentaanhappe kopolümeer

Jah

Ainet kasutatakse sellise toote kujul, nagu see saadakse bakterite fermentatsioonil. Järgitakse I lisa tabelis 4 nimetatud spetsifikatsioone.

745

68145

0080410-33–9

2,2′,2″-nitrilo(trietüültris(3,3′,5,5′-tetra-tert-butüül-1,1′-bi-fenüül-2,2′-diüül)fosfit)

Jah

SML väljendatakse fosfiti ja fosfaadi summana

746

38810

0080693-00–1

Bis(2,6-di-tert-butüül-4-metüülfenüül)pentaerütritooldifosfit

Jah

SML väljendatakse fosfiti ja fosfaadi summana

747

47600

0084030-61–5

Di-n-dodetsüültinabis(isooktüülmerkaptoatsetaat)

Jah

(25)

748

12765

0084434-12–8

N-(2-aminoetüül)-β-alaniini naatriumsool

Jah

0,05

749

66360

0085209-91–2

2,2′-metüleenbis(4,6-di-tert-butüülfenüül)naatriumfosfaat

Jah

750

66350

0085209-93–4

2,2′-metüleenbis(4,6-di-tert-butüülfenüül)liitiumfosfaat

Jah

751

81515

0087189-25–1

Polü(tsinkglütserolaat)

Jah

752

39890

0087826-41-30069158-41-40054686-97-40081541-12–0

Bis(metüülbensülideen)sorbitool

Jah

753

62800

0092704-41–1

Kaltsineeritud kaoliin

Jah

754

56020

0099880-64–5

Glütserooldibehenaat

Jah

755

21765

0106246-33–7

4,4′-metüleenbis(3-kloro-2,6-dietüülaniliin)

Jah

0,05

(1)

756

40020

0110553-27–0

2,4-bis(oktüültiometüül)-6-metüülfenool

Jah

(24)

757

95725

0110638-71–6

Vermikuliidi ja liitiumtsitraadi reaktsiooni saadused

Jah

758

38940

0110675-26–8

2,4-bis(dodetsüültiometüül)-6-metüülfenool

Jah

(24)

759

54300

0118337-09–0

2,2′-etülideenbis(4,6-di-tert-butüülfenüül)fluorofosfoniit

Jah

760

83595

0119345-01–6

Di-tert-butüülfosfoniidi ja bifenüüli reaktsioonisaadus, mis on saadud 2,4-di-tert-butüülfenooli kondenseerimisel fosfortrikloriidi ja bifenüüli Fiedel-Craftsi reaktsiooni saadusega

Jah

Koostis:

—	4,4′-bifenüleen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit] (CASi nr 38613-77–3) (36–46 massiprotsenti (*)),

—	4,3′-bifenüleen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit] (CASi nr 118421-00–4) (17–23 massiprotsenti (*)),

—	3,3′-bifenüleen-bis[0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit] (CASi nr 118421-01–5) (1–5 massiprotsenti (*)),

—	4-bifenüleen-0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit (CASi nr 91362-37–7) (11–19 massiprotsenti (*)),

—	tris(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit] (CASi nr 31570-04–4) (9–18 massiprotsenti (*)),

—	4,4′-bifenüleen-0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfonaat-0,0-bis(2,4-di-tert-butüülfenüül)fosfoniit (CASi nr 112949-97–0) (< 5 massiprotsenti (*)).

(*)	Kasutatud aine kogus/moodustunud aine kogus

Muud spetsifikatsioonid:

—	fosforisisaldus 5,4–5,9 %

—	happearv kuni 10 mg KOH grammi kohta

—	sulamisvahemik 85–110 °C

761

92930

0120218-34–0

Tiodietanoolbis(5-metoksükarbonüül-2,6-dimetüül-1,4-dihüdropüridiin-3-karboksülaat)

Jah

762

31530

0123968-25–2

Akrüülhappe 2,4-di-tert-pentüül-6-(1-(3,5-di-tert-pentüül-2-hüdroksüfenüül)etüül)fenüülester

Jah

763

39925

0129228-21–3

3,3-bis(metoksümetüül)-2,5-dimetüülheksaan

Jah

0,05

764

13317

0132459-54–2

N,N′-bis[4-etoksükarbonüül)fenüül]-1,4,5,8-naftaleentetrakarboksüdiimiid

Jah

0,05

Puhtus > 98,1 massiprotsenti.

Kasutada üksnes polüestrite (PET, PBT) komonomeerina (kuni 4 %)

765

49485

0134701-20–5

2,4-dimetüül-6-(1-metüülpentadetsüül)fenool

Jah

766

38879

0135861-56–2

Bis(3,4-dimetüülbensülideen)sorbitool

Jah

767

38510

0136504-96–6

1,2-bis(3-aminopropüül)etüleendiamiini polümeer N-butüül-2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidiinamiini ja 2,4,6-trikloro-1,3,5-triasiiniga

Jah

768

34850

0143925-92–2

Oksüdeeritud bis(hüdrogeenitud tahkerasvalküül)amiinid

Jah

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.

Kasutada üksnes:

a)	polüolefiinides sisaldusega 0,1 massiprotsenti ning

b)	PETis sisaldusega 0,25 massiprotsenti

(1)

769

74010

0145650-60–8

Fosforhappe bis(2,4-di-tert-butüül-6-metüülfenüül)etüülester

Jah

SML väljendatakse fosfiti ja fosfaadi summana

770

51700

0147315-50–2

2-(4,6-difenüül-1,3,5-triasiin-2-üül)-5-(heksüüloksü)fenool

Jah

0,05

771

34650

0151841-65–5

Alumiiniumhüdroksübis[2,2′-metüleenbis(4,6-di-tert-butüülfenüül)fosfaat]

Jah

772

47500

0153250-52–3

N,N′-ditsükloheksüül-2,6-naftaleendikarboksamiid

Jah

773

38840

0154862-43–8

Bis(2,4-dikumüülfenüül)pentaerütritooldifosfit

Jah

SML väljendatakse aine, selle oksüdeeritud vormi bis(2,4-dikumüülfenüül)penta-erütritoolfosfaadi ja selle hüdrolüüsisaaduse 2,4-dikumüülfenooli summana

774

95270

0161717-32–4

2,4,6-tris(tert-butüül)fenüül-2-butüül-2-etüül-1,3-propaandioolfosfit

Jah

SML väljendatakse fosfiti, fosfaadi ja hüdrolüüsisaaduse TTBP summana

775

45705

0166412-78–8

1,2-tsükloheksaandikarboksüülhappe diisononüülester

Jah

(32)

776

76723

0167883-16–1

3-aminopropüüllõpprühmaga polüdimetüülsiloksaani ja ditsükloheksüülmetaan-4,4′-diisotsüanaadi polümeer

Jah

Fraktsiooni molekulmassiga alla 1 000 Da ei tohi olla üle 1,5 massiprotsendi

777

31542

0174254-23–0

Akrüülhappe metüülestri ja 1-dodekaantiooli telomeeri C16–18-alküülestrid

Jah

0,5 % lõpptootes

(1)

778

71670

0178671-58–4

Pentaerütritooltetrakis(2-tsüano-3,3-difenüülakrülaat)

Jah

0,05

779

39815

0182121-12–6

9,9-bis(metoksümetüül)fluoreen

Jah

0,05

(1)

780

81220

0192268-64–7

Polü-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidinüül)-n-butüülamino]-1,3,5-triasiin-2,4-diüül][(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidinüül)imino]-1,6-heksaandiüül-[(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidinüül)imino]]-α-[N,N,N′,N′-tetrabutüül-N″-(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidinüül)-N″-[6-(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidinüülamino)-heksüül]-[1,3,5-triasiin-2,4,6-triamiin]-ω-N,N,N′,N′-tetrabutüül-1,3,5-triasiin-2,4-diamiin]

Jah

781

95265

0227099-60–7

1,3,5-tris(4-bensoüülfenüül)benseen

Jah

0,05

782

76725

0661476-41–1

3-aminopropüüllõpprühmaga polüdimetüülsiloksaani ja 1-isotsüanato-3-isotsüanatometüül-3,5,5-trimetüültsükloheksaani polümeer

Jah

Fraktsiooni molekulmassiga alla 1 000 Da ei tohi olla üle 1 massiprotsendi

783

55910

0736150-63–3

Hüdrogeenitud riitsinusõli monoglütseriidide atsetaadid

Jah

(32)

784

95420

0745070-61–5

1,3,5-tris(2,2-dimetüülpropaanamido)benseen

Jah

0,05

785

24910

0000100-21–0

Tereftaalhape

Jah

(28)

786

14627

0000117-21–5

3-kloroftaalhappeanhüdriid

Jah

0,05

SML väljendatakse 3-kloroftaalhappena

787

14628

0000118-45–6

4-kloroftaalhappeanhüdriid

Jah

0,05

SML väljendatakse 4-kloroftaalhappena

788

21498

0002530-85–0

[3-(metakrüüloksü)propüül]trimetoksüsilaan

Jah

0,05

Kasutamiseks üksnes pinnatöötlusvahendina anorgaaniliste täiteainete puhul

(1)

(11)

789

60027

—

Hüdrogeenitud homopolümeerid ja/või kopolümeerid, mis on saadud 1-hekseenist ja/või 1-okteenist ja/või 1-detseenist ja/või 1-dodetseenist ja/või 1-tetradetseenist (molekulmass 440–12 000)

Jah

Keskmine molekulmass vähemalt 440 Da.

Viskoossus 100 °C juures vähemalt 3,8 sentistouksi (3,8 × 10–6 m2/s)

(2)

790

80480

0090751-07–8

0082451-48–7

Polü(6-morfolino-1,3,5-triasiin-2,4-diüül)-[(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)imino)]-heksametüleen-[(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)imino)]

Jah

Keskmine molekulmass vähemalt 2 400 Da.

Morfoliini jääksisaldus ≤ 30 mg/kg, N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametüülpiperidiin-4-üül)heksaaan-1,6-diamiini jääksisaldus < 15 000 mg/kg, ja 2,4-dikloro-6-morfolino-1,3,5-triasiini jääksisaldus ≤ 20 mg/kg

(16)

791

92470

0106990-43–6

N,N′,N″,N″-tetrakis(4,6-bis(N-butüül-(N-metüül-2,2,6,6-tetrametüülpiperidiin-4-üül)amino)triasiin-2-üül)-4,7-diasadekaan-1,10-diamiin

Jah

0,05

792

92475

0203255-81–6

3,3′,5,5′-tetrakis(tert-butüül)-2,2′-dihüdroksübifenüüli tsükliline ester [3-(3-tert-butüül-4-hüdroksü-5-metüülfenüül)propüül]oksüfosfoonhappega

Jah

SML väljendatakse aine fosfit- ja fosfaatvormi ning hüdrolüüsisaaduste summana

793

94000

0000102-71–6

Trietanoolamiin

Jah

0,05

SMLi hulka arvestatakse ka vesinikkloriidvorm

794

18117

0000079-14–1

Glükoolhape

Jah

Kasutamiseks mitte otse toiduga kokku puutuvates materjalides, PETi kihi all

795

40155

0124172-53–8

N,N′-bis(2,2,6,6-tetrametüül-4-piperidüül)-N,N′-diformüülheksametüleendiamiin

Jah

0,05

(2)

(12)

796

72141

0018600-59–4

2,2′-(1,4-fenüleen)bis[4H-3,1-bensoksasiin-4-oon]

Jah

0,05

SMLi hulka arvestatakse ka selle hüdrolüüsisaaduste summa

797

76807

0007328-26–5

Adipiinhappe polüester 1,3-butaandiooli, 1,2-propaandiooli ja 2-etüül-1-heksanooliga

Jah

(31)

(32)

798

92200

0006422-86–2

Tereftaalhappe bis(2-etüülheksüül)ester

Jah

(32)

799

77708

—

Lineaarse ja hargahelaga primaarsete C8–22-alkoholide polüetüleenglükool(EO = 1–50)eetrid

Jah

1,8

Kooskõlas komisjoni direktiivis 2008/84/EÜ (millega nähakse ette toiduainetes kasutatavate lisaainete (välja arvatud värv- ja magusainete) puhtuse erikriteeriumid, ELT L 253, 20.9.2008, lk 1–175) sätestatud etüleenoksiidi puhtuse nõuetega

800

94425

0000867-13–0

Trietüülfosfonoatsetaat

Jah

Kasutamiseks ainult PETis.

801

30607

—

Naturaalsetest õlidest ja rasvadest saadud lineaarsete alifaatsete C2–24-monokarboksüülhapete liitiumsoolad

Jah

802

33105

0146340-15–0

Sekundaarsed etoksüülitud β-(2-hüdroksüetoksü)-C12–14-alkoholid

Jah

(12)

803

33535

0152261-33–1

C20–24-α-alkeenide ja maleiinanhüdriidi kopolümeeri ning 4-amino-2,2,6,6-tetrametüülpiperidiini reaktsiooni saadus

Jah

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.

Mitte kasutada kokkupuutes alkoholi sisaldavate toiduainetega

(13)

804

80510

1010121-89–7

Polü(3-nonüül-1,1-diokso-1-tiopropaan-1,3-diüül)-plokk-polü(x-oleüül-7-hüdroksü-1,5-diiminooktaan-1,8-diüül), reaktsioonil tekkinud segu, kus x = 1 ja/või 5, neutraliseeritud dodetsüülbenseensulfoonhappega

Jah

Kasutamiseks üksnes polüetüleeni, polüpropüleeni ja polüstüreeni polümerisatsiooni abiainena

805

93450

—

Titaandioksiid, kaetud n-oktüültriklorosilaani ja [aminotris(metüleenfosfoonhappe) pentanaatriumsoola] kopolümeeriga

Jah

Kaetud titaandioksiidi pinnatöötluses kasutatava kopolümeeri sisaldus väiksem kui 1 massiprotsent.

806

14876

0001076-97–7

1,4-tsükloheksaandikarboksüülhape

Jah

Kasutamiseks üksnes polüestrite tootmisel

807

93485

—

Titaannitriid nanokujul

Jah

Titaannitriidi nanoosakeste levi ei ole lubatud.

Lubatud kasutada üksnes polüetüleentereftalaadist pudelites sisaldusega kuni 20 mg/kg. Esmased osakesed mõõdus u. 20 nm.

PETis osakesed läbimõõduga 100–500 nm, mis koosnevad titaannitriidi esmastest nanoosakestest.

808

38550

0882073-43–0

Bis(4-propüülbensülideen)propüülsorbitool

Jah

SMLi hulka arvestatakse ka selle hüdrolüüsisaaduste summa

809

49080

0852282-89–4

N-(2,6-diisopropüülfenüül)-6-[4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)fenoksü]-1H-benso[de]isokinoliin-1,3(2H)-dioon

Jah

0,05

Kasutamiseks üksnes PETis.

(6)

(14)

(15)

810

68119

Neopentüülglükooli diestrid ja monoestrid bensoehappe ja 2-etüülheksaanhappega

Jah

(32)

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D

811

80077

0068441-17–8

Oksüdeeritud polüetüleenvahad

Jah

812

80350

0124578-12–7

Polü(12-hüdroksüsteariinhappe) ja polüetüleenimiini kopolümeer

Jah

Kasutamiseks üksnes polüetüleentereftalaadis (PET), polüstüreenis (PS), kõrglöögikindlas polüstüreenis (HIPS) ja polüamiidis (PA) sisaldusega kuni 0,1 massiprotsenti.

Saadakse polü(12-hüdroksüsteariinhappe) reageerimisel polüetüleenimiiniga.

813

91530

—

Sulfosuktsiinhappe C4–20-alküül- või tsükloheksüüldiestrite soolad

Jah

814

91815

—

Sulfosuktsiinhappe C10–16-monoalküülpolüetüleenglükoolestrite soolad

Jah

815

94985

—

Trimetüloolpropaani segatriestrid ja -diestrid bensoehappe ja 2-etüülheksaanhappega

Jah

(32)

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D

816

45704

—

cis-1,2-tsükloheksaandikarboksüülhappe soolad

Jah

817

38507

—

cis-endo-bitsüklo [2.2.1]heptaan-2,3- dikarboksüülhappe soolad

Jah

Mitte kasutada happelise toiduga kokku puutuvas polüetüleenis.

Puhtus ≥ 96 %

818

21530

—

Metallüülsulfoonhappe soolad

Jah

819

68110

—

Neodekaanhappe soolad

Jah

0,05

Mitte kasutada rasvaste toitudega kokku puutuvates polümeerides.

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D.

SML väljendatakse neodekaanhappena

820

76420

—

Pimeliinhappe soolad

Jah

821

90810

—

Stearoüül-2-laktüülhappe soolad

Jah

822

71938

—

Perkloorhappe soolad

Jah

0,05

(4)

823

24889

—

5-sulfoisoftaalhappe soolad

Jah

854

71943

0329238-24–6

Perfluoroäädikhape, mis on α-asendatud perfluoro-1,2-propüleenglükooli ja perfluoro-1,1-etüleenglükooli kopolümeeriga ja millel on kloroheksafluoropropüüloksü-lõpprühmad

Jah

Kasutada kontsentratsioonis kuni 0,5 % üksnes selliste korduvkasutusega esemetes kasutamiseks ettenähtud fluoropolümeeride polümerisatsioonil, mida töödeldakse temperatuuril vähemalt 340 °C

860

71980

0051798-33–5

Perfluoro[2-(polü(n-propoksü))propaanhape]

Jah

Kasutada üksnes selliste korduvkasutusega esemetes kasutamiseks ettenähtud fluoropolümeeride polümerisatsioonil, mida töödeldakse temperatuuril vähemalt 265 °C

861

71990

0013252-13–6

Perfluoro[2-(n-propoksü))propaanhape]

Jah

Kasutada üksnes selliste korduvkasutusega esemetes kasutamiseks ettenähtud fluoropolümeeride polümerisatsioonil, mida töödeldakse temperatuuril vähemalt 265 °C.

862

15180

0018085-02–4

3,4-diatsetoksü-1-buteen

Jah

0,05

SMLi hulka kuulub ka hüdrolüüsisaadus 3,4-dihüdroksü-1-buteen

Kasutada üksnes etüülvinüülalkoholi kopolümeerides komonomeerina

864

46330

0000056-06–4

2,4-diamino-6-hüdroksüpürimidiin

Jah

Kasutada üksnes jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC), mis puutub kokku mittehappeliste ja alkoholi mittesisaldavate veepõhiste toitudega

865

40619

0025322-99–0

Butüülakrülaadi, metüülmetakrülaadi ja butüülmetakrülaadi kopolümeer

Jah

Kasutada üksnes jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC) sisaldusega kuni 1 %.

866

40620

—

Butüülakrülaadi ja metüülmetakrülaadi kopolümeer, ristsillatud allüülmetakrülaadiga

Jah

Kasutada üksnes jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC) sisaldusega kuni 7 %.

867

40815

0040471-03–2

Butüülmetakrülaadi, etüülakrülaadi ja metüülmetakrülaadi kopolümeer

Jah

Kasutada üksnes jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC) sisaldusega kuni 2 %.

868

53245

0009010-88–2

Etüülakrülaadi ja metüülmetakrülaadi kopolümeer

Jah

Kasutada üksnes jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC) sisaldusega kuni 2 %.

869

66763

0027136-15–8

Butüülakrülaadi, metüülmetakrülaadi ja stüreeni kopolümeer

Jah

Kasutada üksnes jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC) sisaldusega kuni 3 %.

870

95500

0160535-46–6

N,N′,N″-tris(2-metüültsükloheksüül)-1,2,3-propaan-trikarboksamiid

Jah

875

80345

0058128-22–6

Polü(12-hüdroksüsteariinhappe)stearaat

Jah

878

31335

—

Loomsetest või taimsetest rasvadest ja õlidest saadud C8–22-rasvhapete estrid primaarsete alifaatsete ühehüdroksüülsete küllastatud hargahelaga C3–22-alkoholidega

Jah

879

31336

—

Loomsetest või taimsetest rasvadest ja õlidest saadud C8–22-rasvhapete estrid primaarsete alifaatsete ühehüdroksüülsete küllastatud lineaarse ahelaga C1–22-alkoholidega

Jah

880

31348

0085116-93–4

C8–22-rasvhapete estrid pentaerütritooliga

Jah

881

25187

0003010-96–6

2,2,4,4-tetrametüültsüklobutaan-1,3-diool

Jah

Kasutada üksnes sellistes korduvkasutusega esemetes, mida hoitakse toatemperatuuril või sellest madalamal temperatuuril ning mis täidetakse kuumalt

882

25872

0002416-94–6

2,3,6-trimetüülfenool

Jah

0,05

883

22074

0004457-71–0

3-metüül-1,5-pentaandiool

Jah

0,05

Kasutada toiduga kokku puutuvates materjalides üksnes siis, kui pindala suhe massi on kuni 0,5 dm2/kg

884

34240

0091082-17–6

C10–21-alküülsulfoonhapete estrid fenoolidega

Jah

0,05

Mitte kasutada selliste rasvaste toitudega kokku puutuvates esemetes, mille jaoks on kindlaks määratud mudelaine D

885

45676

0263244-54–8

Butüleentereftalaadi tsüklilised oligomeerid

Jah

Kasutada üksnes sisaldusega kuni 1 % massiprotsent polü(etüleentereftalaadis) (PET), polü(butüleentereftalaadis) (PBT), polükarbonaadis (PC), polüstüreenis (PS) ja jäigas polü(vinüülkloriidis) (PVC), mis puutuvad kokku veepõhiste, happeliste ja alkoholi sisaldavate toitudega pikaajaliseks säilitamiseks toatemperatuuril

2. Ainerühmade piirangud

Tabel 2 rühmapiirangute kohta sisaldab järgmist teavet:

Veerg 1 (Rühmapiirangu nr): sisaldab sellise ainerühma tunnuskoodi, mille suhtes rühmapiirang kehtib. See on käesoleva lisa tabeli 1 veerus 9 nimetatud number.

Veerg 2 (Toiduga kokku puutuva aine nr): sisaldab selliste ainete ainulisi tunnuskoode, mille suhtes rühmapiirang kehtib. See on käesoleva lisa tabeli 1 veerus 1 nimetatud number.

Veerg 3 (SML (T) (mg/kg)): sisaldab asjaomase rühma suhtes kohaldatavat rühma kõigi ainete migratsiooni konkreetsete piirnormide summat (migratsiooni koondpiirnorm). Seda väljendatakse aine milligrammides 1 kilogrammi toidu kohta. Juhul kui aine ei tohi migreeruda määratavas koguses, märgitakse ND.

Veerg 4 (Rühmapiirangu spetsifikatsioon): sisaldab märkust aine kohta, mille molekulmassi alusel tulemust väljendatakse.

Tabel 2

(1)	(2)	(3)	(4)
Rühmapiirangu nr	Toiduga kokku puutuva aine nr	SML (T) (mg/kg)	Rühmapiirangu spetsifikatsioon
1	128 211	6	väljendatud atseetaldehüüdina
2	89 227 263	30	väljendatud etüleenglükoolina
3	234 248	30	väljendatud maleiinhappena
4	212 435	15	väljendatud kaprolaktaamina
5	137 472	3	väljendatud ainete summana
6	412 512 513 588	1	väljendatud joodina
7	19 20	1,2	väljendatud tertsiaarse amiinina
8	317 318 319 359 431 464	6	väljendatud ainete summana
9	650 695 697 698 726	0,18	väljendatud tinana
10	28 29 30 31 32 33 466 582 618 619 620 646 676 736	0,006	väljendatud tinana
11	66 645 657	1,2	väljendatud tinana
12	444 469 470	30	väljendatud ainete summana
13	163 285	1,5	väljendatud ainete summana
14	294 368	5	väljendatud ainete summana
15	98 196	15	väljendatud formaldehüüdina
16	407 583 584 599	6	väljendatud boorina, piiramata direktiivi 98/83/EÜ sätete kohaldamist
17	4 167 169 198 274 354 372 460 461 475 476 485 490 653		väljendatud isotsüanaatjäägina
18	705 733	0,05	väljendatud ainete summana
19	505 516 519	10	väljendatud SO2-na
20	290 386 390	30	väljendatud ainete summana
21	347 349	5	väljendatud trimelliithappena
22	70 147 176 218 323 325 365 371 380 425 446 448 456 636	6	väljendatud akrüülhappena
23	150 156 181 183 184 355 370 374 439 440 447 457 482	6	väljendatud metakrüülhappena
24	756 758	5	väljendatud ainete summana
25	720 747	0,05	mono-n-dodetsüültinatris(isooktüülmerkaptoatsetaadi), di-n-dodetsüültinabis(isooktüülmerkaptoatsetaadi), monododetsüültinatrikloriidi ja didodetsüültinadikloriidi summa, mida väljendatakse mono- ja didodetsüültinakloriidi summana
26	728 729	9	väljendatud ainete summana
27	188 291	5	väljendatud isoftaalhappena
28	191 192 785	7,5	väljendatud tereftaalhappena
29	342 672	0,05	väljendatud 6-hüdroksüheksaanhappe ja kaprolaktooni summana
30	254 672	5	väljendatud 1,4-butaandioolina
31	73 797	30	väljendatud ainete summana
32	8 72 73 138 140 157 159 207 242 283 532 670 728 729 775 783 797 798 810 815	60	väljendatud ainete summana

3. Märkused nõuetele vastavuse kontrollimise kohta

Tabel 3 nõuetele vastavuse kontrollimist käsitlevate märkuste kohta sisaldab järgmist:

Veerg 1 (Märkuse nr): sisaldab märkuse tunnusnumbrit. See on käesoleva lisa tabeli 1 veerus 11 nimetatud number.

Veerg 2 (Märkused nõuetele vastavuse kontrollimise kohta): sisaldab eeskirju, mida tuleb järgida, kui katsetatakse aine vastavust migratsiooni konkreetsetele piirnormidele või muudele piirangutele, või märkusi olukordade kohta, mille puhul on nõuetele mittevastavuse oht.

Tabel 3

(1)	(2)
Märkuse nr	Märkused nõuetele vastavuse kontrollimise kohta
(1)	Kontrollitakse jääksisalduse vastavust toiduga kokku puutuva pindala (QMA) kohta, kuni analüüsimeetod saab kättesaadavaks.
(2)	Rasvase toidu mudelainete puhul on oht, et migratsiooni konkreetne või üldpiirnorm (SML või OML) ületatakse.
(3)	On oht, et aine migratsiooni korral halvenevad kokkupuutes oleva toidu organoleptilised omadused ja et seejärel ei vasta lõpptoode raammääruse (EÜ) nr 1935/2004 artikli 3 lõike 1 punktile c.
(4)	Rasvaga kokkupuute korral tuleks nõuetele vastavuse kontrollimisel kasutada küllastunud rasvu sisaldavaid mudelaineid, nagu mudelaine D.
(5)	Rasvaga kokkupuute korral tuleks nõuetele vastavuse kontrollimisel kasutada toidu mudelaine D2 (ebastabiilne) asemel isooktaani.
(6)	Migratsiooni piirnormi võidakse ületada väga kõrge temperatuuri korral.
(7)	Toiduga katsetamise korral tuleb võtta arvesse V lisa punkti 1.4.
(8)	Jääksisalduse vastavuse kontrollimine toiduga kokku puutuva pindala kohta (QMA) QMA = 0,005 mg/6 dm2
(9)	Kontrollitakse jääksisalduse vastavust toiduga kokku puutuva pindala (QMA) kohta, kuni migratsiooni katsetamise analüüsimeetod muutub kättesaadavaks. Pindala ja toidukoguse suhe peab olema väiksem kui 2 dm2/kg.
(10)	Jääksisalduse vastavuse kontrollimine toiduga kokku puutuva pindala (QMA) kohta toidu või mudelainega reageerimise korral.
(11)	Kättesaadav on ainult analüüsimeetod monomeeri jääkide määramiseks töödeldud täiteaines.
(12)	Esineb oht, et SMLi võidakse polüolefiinidest toimuva migratsiooni puhul ületada.
(13)	Kättesaadav on üksnes meetod sisalduse määramiseks polümeeris ja lähteainete määramiseks toidu mudelainetes.
(14)	Esineb oht, et SMLi võidakse ületada plastikute puhul, mis sisaldavad ainet üle 0,5 massiprotsendi.
(15)	Esineb oht, et SMLi võidakse ületada kokkupuutel suure alkoholisisaldusega toiduga.
(16)	Esineb oht, et SMLi võidakse ületada rohkem kui 0,3 massiprotsenti ainet sisaldava väikese tihedusega polüetüleeni (LDPE) kokkupuutel rasvase toiduga.
(17)	Kättesaadav on ainult analüüsimeetod aine jääkide sisalduse määramiseks polümeeris.

4. Ainete üksikasjalik spetsifikatsioon

Tabel 4 ainete üksikasjalike spetsifikatsioonide kohta sisaldab järgmist teavet:

Veerg 1 (Toiduga kokku puutuva aine nr): sisaldab selliste I lisa tabeli 1 veerus 1 osutatud ainete ainulisi tunnuskoode, mille kohta spetsifikatsioon kehtib.

Veerg 2 (Aine üksikasjalik spetsifikatsioon): sisaldab aine spetsifikatsiooni.

Tabel 4

(1)

(2)

Toiduga kokku puutuva aine nr

Aine üksikasjalik spetsifikatsioon

744

Määratlus

Kopolümeere toodetakse Alcaligenes eutrophus’e kontrollitud fermentatsiooniga, mille puhul süsinikuallikana kasutatakse glükoosi ja propaanhappe segusid. Kasutatavat organism ei ole geneetiliselt muundatud ning see on saadud üksiku loodusliku organismi Alcaligenes eutrophus’e tüvest H16 NCIMB 10442. Organismi tüve põhivarusid säilitatakse lüofiliseeritult ampullides. Põhivarust valmistatakse töökultuur, mida säilitatakse vedelas lämmastikus ja kasutatakse fermenteri inokulaatide valmistamiseks. Fermenterist võetavaid proove analüüsitakse iga päev mikroskoobiga, samuti uuritakse muutusi koloonia morfoloogias mitmel agaril eri temperatuuride juures. Kopolümeerid isoleeritakse kuumtöödeldud bakteritest muude rakukomponentide kontrollitud digereerimise, pesemise ja kuivatamisega. Tavaliselt pakutakse neid kopolümeere sulades moodustunud graanulitena, mis sisaldavad üldistele ja üksikutele spetsifikatsioonidele vastavaid nukleatsiooni abiaineid, plastifikaatoreid, täiteaineid, stabilisaatoreid ja pigmente.

Keemiline nimetus

Polü(3-D-hüdroksübutanaat-ko-3-D-hüdroksüpentanaat).

CAS-number

0080181-31–3

Struktuurivalem

kus 0 < n/(m + n) ≤ 0,25.

Keskmine molekulmass

Vähemalt 150 000 daltonit (mõõdetud geelfiltratsiooniga).

Analüüs

Vähemalt 98 % ulatuses polü(3-D-hüdroksübutanaat-ko-3-D-hüdoksüpentanaat); tulemus saadakse aine hüdrolüüsil tekkiva 3-D-hüdro-ksübutaanhappe ja 3-D-hüdroksüpentaanhappe segu analüüsiga.

Kirjeldus

Valge või määrdunudvalge pulber pärast eraldamist.

Omadused

Identifitseerimistestid

Lahustuvus

Lahustub klooritud süsivesinikes, näiteks kloroformis või diklorometaanis, kuid praktiliselt ei lahustu etanoolis, alifaatsetes alkaanides ega vees.

Piirang

QMA krootonhappe puhul on 0,05 mg/6 dm2.

Puhtus

Enne granuleerimist peab kopolümeerse tooraine pulber sisaldama:

—	lämmastikku

kuni 2 500 mg/kg plastiku kohta

—

tsinki

kuni 100 mg/kg plastiku kohta

—

vaske

kuni 5 mg/kg plastiku kohta

—

pliid

kuni 2 mg/kg plastiku kohta

—

arseeni

kuni 1 mg/kg plastiku kohta

—

kroomi

kuni 1 mg/kg plastiku kohta

(1) ELT L 302, 19.11.2005, lk 28.

(2) EÜT L 330, 5.12.1998, lk 32.

(3) ELT L 253, 20.9.2008, lk 1.

(4) EÜT L 226, 22.9.1995, lk 1.

(5) ELT L 158, 18.6.2008, lk 17.

II LISA

Piirangud materjalide ja esemete suhtes

1. Plastikmaterjalidest ja -esemetest ei tohi eralduda järgmisi aineid kogustes, mis ületavad järgmisi migratsiooni konkreetseid piirnorme:

baarium: 1 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta;

koobalt: 0,05 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta;

vask: 5 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta;

raud: 48 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta;

liitium: 0,6 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta;

mangaan: 0,6 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta;

tsink: 25 mg/kg toidu või toidu mudelaine kohta.

2. Plastikmaterjalidest ja -esemetest ei tohi toidu sisse või toidu mudelainesse eralduda avastatavas koguses primaarseid aromaatseid amiine, välja arvatud I lisa tabelis 1 nimetatud ained. Avastamise piirnorm on 0,01 mg/kg ainet 1 kilogrammi toidu või toidu mudelaine kohta. Avastamise piirnormi kohaldatakse eraldunud primaarsete aromaatsete amiinide summa suhtes.

III LISA

Toidu mudelained

1. Toidu mudelained

Toiduga veel mitte kokku puutuvate materjalide ja esemete nõuetele vastavuse tõendamiseks määratakse järgmised tabelis 1 loetletud toidu mudelained.

Tabel 1

Toidu mudelainete loetelu

Toidu mudelaine	Lühend
Etanool, 10 mahuprotsenti	Toidu mudelaine A
Äädikhape, 3 mahuprotsenti	Toidu mudelaine B
Etanool, 20 mahuprotsenti.	Toidu mudelaine C
Etanool, 50 mahuprotsenti.	Toidu mudelaine D1
Taimeõli (1)	Toidu mudelaine D2
Polü(2,6-difenüül-p-fenüleenoksiid), osakeste suurus 60–80 mešši, poori suurus 200 nm	Toidu mudelaine E

2. Toidu mudelaine üldised kasutused vastavalt toidule

Toidu mudelaineid A, B ja C määratakse toitudele, millel on hüdrofiilsed omadused ja mis võivad endasse ekstraheerida hüdrofiilseid aineid. Toidu mudelainet B kasutatakse selliste toitude puhul, mille pH on alla 4,5. Toidu mudelainet C kasutatakse alkohoolsete toitude puhul, mille alkoholisisaldus on kuni 20 %, ja toitude puhul, mis sisaldavad vastavas koguses orgaanilisi koostisaineid, mis muudavad toitu lipofiilsemaks.

Toidu mudelaineid D1 ja D2 määratakse toitudele, mis on lipofiilsed ja võivad endasse ekstraheerida lipofiilseid aineid. Toidu mudelainet D1 kasutatakse alkohoolsete toitude puhul, mille alkoholisisaldus on üle 20 %, ja õli-vees-tüüpi emulsioonide puhul. Toidu mudelainet D2 kasutatakse toidu puhul, mille pinnal asuvad vabad rasvad.

Toidu mudelaine E on ette nähtud katseteks, millega uuritakse konkreetsete ainete migratsiooni kuivtoitudesse.

3. Toidu mudelaine konkreetne kasutamine sõltuvalt toidust, et määrata konkreetse aine migratsiooni materjalidest ja esemetest, mis ei ole veel toiduga kokku puutunud

Toiduga veel mitte kokku puutunud materjalide ja esemete puhul määratakse konkreetse aine migratsiooni katsetamiseks alljärgneva tabeli 2 kohaselt sellised toidu mudelained, mis vastavad teatavale toidukategooriale.

Materjalide ja esemete puhul, mis ettenähtult puutuvad kokku erinevate toidukategooriatega või toidukategooriate kombinatsiooniga, määratakse ainete üldise migratsiooni katsetamiseks toidu mudelaine vastavalt punktile 4.

Tabel 2 sisaldab järgmist teavet:

Veerg 1 (Viitenumber): sisaldab toidukategooria tunnusnumbrit.

Veerg 2 (Toidu kirjeldus): sisaldab toidukategooriasse kuuluvate toitude kirjeldust.

Veerg 3 (Toidu mudelained): sisaldab igale toidu mudelainele vastavaid alaveergusid.

Toidu mudelainet, mille kohta on veeru 3 vastavas alaveerus märgitud rist, kasutatakse migratsiooni määramiseks materjalide ja esemete puhul, mis ei ole veel toiduga kokku puutunud.

Toidukategooriate puhul, mille kohta on alaveerus D2 märgitud risti järele kaldkriips ja arv, jagatakse migratsioonikatse tulemus vastava arvuga, enne kui tulemust võrreldakse migratsiooni piirnormiga. Arv on käesoleva määruse V lisa punktis 4.2 osutatud paranduskoefitsient.

Toidukategooria 01.04 puhul asendatakse toidu mudelaine D2 95 % etanooliga.

Toidukategooriate puhul, mille kohta on alaveerus B märgitud risti järele (*), võib katsetamise toidu mudelainega B välja jätta, kui toidu pH on üle 4,5.

Toidukategooriate puhul, mille kohta on alaveerus D2 märgitud risti järele (**), võib toidu mudelaine D2 katsetamise ära jätta, kui asjakohaste katsetega on võimalik tõendada, et toiduga kokku puutuva plastikmaterjaliga ei puutu kokku rasvast toitu.

Tabel 2

Toidu mudelainete kasutamine vastavalt toidukategooriatele

Viitenumber

Toidu kirjeldus

Toidu mudelained

Joogid

01.01

Mittealkohoolsed või alkohoolsed joogid, mille alkoholisisaldus on kuni 6 mahuprotsenti:

A.	Selged joogid: vesi, siidrid, selged tavalise kontsentratsiooniga või kontsentreeritud puu- või köögiviljamahlad, puuviljanektarid, limonaadid, siirupid, bitterid, taimeteed, kohv, tee, õlu, karastusjoogid, energiajoogid jms, maitseveed, vedel kohviekstrakt

X(*)

B.	Hägused joogid: Puuviljade viljalihaga mahlad, nektarid ja karastusjoogid, puuvilja viljalihaga veinivirded, vedel šokolaad

X(*)

01.02

Alkohoolsed joogid alkoholisisaldusega 6–20 mahuprotsenti

01.03

Alkohoolsed joogid alkoholisisaldusega üle 20 mahuprotsendi ning kõik kooreliköörid

01.04

Muu: denatureerimata etüülalkohol

X(*)

asendus 95 % etanool

Teraviljad, teraviljatooted, pagaritooted, küpsised, koogid ja muud pagarisaadused

02.01

Tärklised

02.02

Teraviljad – töötlemata, paisutatud, helvestena (sealhulgas popkorn, maisihelbed jms)

02.03

Teravilja püülijahu ja lihtjahu

02.04

Kuivad pastatooted, nt makaronid, spagetid jms tooted, ning värsked pastatooted

02.05

Pagaritooted, küpsised, koogid, leib jm kuivad pagarisaadused:

A.	rasvainega kaetud

X/3

muud

02.06

Pagaritooted, koogid, leib, taigen jm värsked pagarisaadused:

A.	rasvainega kaetud

X/3

muud

Šokolaad, suhkur ja nendest valmistatud tooted

Kondiitritooted

03.01

Šokolaad, šokolaadikattega tooted, asendajad ja asendajatega kaetud tooted

X/3

03.02

Kondiitritooted:

A.	tahkel kujul

I.	rasvainega kaetud

X/3

II.

muud

B.	taigna kujul

I.	rasvainega kaetud

X/2

II.

niisked

03.03

Suhkur ja suhkrutooted:

A.	tahkel kujul kristall- või tolmsuhkur

B.	melassid, suhkrusiirupid, mesi jms

Puu- ja köögiviljad ning nendest valmistatud tooted

04.01

Terved puuviljad, värsked või jahutatud, koorimata

04.02

Töödeldud puuviljad:

A.	kuivatatud või dehüdraaditud puuviljad, terved, viilutatud, jahu või pulbri kujul

B.	püreestatud puuviljad, konservid, pastad või omas mahlas või suhkrusiirupis (moosid, kompotid jms)

X(*)

C.	vedelas keskkonnas säilitatavad puuviljad

õlis

II.

alkoholis

04.03

Pähklid (maapähklid, kastanid, mandlid, sarapuupähklid, kreeka pähklid, piiniaseemned jms):

A.	kooritud, kuivatatud, helvestatud või pulbriks tehtud

B.	kooritud ja röstitud

C.	pasta või kreemi kujul

04.04

Terved köögiviljad, värsked või jahutatud, koorimata

04.05

Töödeldud köögiviljad:

A.	kuivatatud või dehüdraaditud köögiviljad, terved, viilutatud, jahu või pulbri kujul.

B.	värsked köögiviljad, kooritud või tükeldatud

C.	püreena, konservina, pastana või omas mahlas köögiviljad (sealhulgas marineeritud ja soolatud)

X(*)

D.	konserveeritud köögiviljad:

õlis

II.

alkoholis

Rasvad ja õlid

05.01

Loomsed ja taimsed rasvad ja õlid, kas looduslikud või töödeldud (sealhulgas kookosvõi, pekk, puhas võirasv)

05.02

Margariin, või ja muud rasvad ning õlid, mis on valmistatud õlide vesiemulsioonidest

X/2

Loomsed saadused ja munad

06.01

Kala:

A.	värske, jahutatud, töödeldud, soolatud või suitsutatud kala, sealhulgas kalamari

X/3(**)

B.	kalasäilised:

õlis

II.	vesikeskkonnas

X(*)

06.02

Koorikloomad ja molluskid (sealhulgas austrid, rannakarplased, teod)

A.	värsked ja koorikuga

B.	eemaldatud koorikuga, töödeldud, konserveeritud või koorikus küpsetatud

õlis

II.	vesikeskkonnas

X(*)

06.03

Zooloogiliste liikide liha (sealhulgas kodulinnud ja ulukid):

A.	värske, jahutatud, soolatud, suitsutatud

X/4(**)

B.	töödeldud lihatooted (nagu sink, salaami, peekon, vorstid jms) või pastade või kreemide kujul

X/4(**)

C.	marineeritud lihatooted õlis

06.04

Konserveeritud liha:

A.	rasvas või õlis

X/3

B.	vesikeskkonnas

X(*)

06.05

Terved munad, munakollane ja munavalge

A.	pulbristatud, kuivatatud või külmutatud

B.	vedel ja küpsetatud

Piimasaadused

07.01

Piim

A.	piim ja piimajoogid täispiimast, osaliselt kuivatatud ja kooritud või osaliselt kooritud piimast

B.	piimapulber, sealhulgas beebitoidud (täispiima pulbrist)

07.02

Hapendatud piim, nt jogurt, petipiim ja muud sarnased tooted

X(*)

07.03

Koor ja hapukoor

X(*)

07.04

Juustud:

A.	terved, mittesöödava koorikuga

B.	looduslik juust ilma koorikuta või söödava koorikuga (Gouda, Camembert jms) ning sulatamiseks ettenähtud juust

X/3(**)

C.	töödeldud juust (pehme juust, kodujuust jms)

X(*)

D.	Konserveeritud juust:

õlis

II.	vesikeskkonnas (feta, mozarella jms)

X(*)

Mitmesugused tooted

08.01

Äädikas

08.02

Küpsetatud või röstitud toidud:

A.	küpsetatud kartulid, friikartulid jms)

X/5

B.	loomset päritolu

X/4

08.03

Supi-, puljongi- või kastmevalmistised vedelal, tahkel või pulbrilisel kujul (ekstraktid, kontsentraadid); homogeenitud toidusegud, valmistoidud, mis sisaldavad pärmi ja kergitusaineid

A.	pulbrina või kuivatatult:

I.	rasvapõhised

X/5

II.

muud

B.	muul kujul kui pulbrina või kuivatatult:

I.	rasvapõhised

X(*)

X/3

II.

muud

X(*)

08.04

Kastmed:

A.	veepõhised

X(*)

B.	rasvapõhised nagu majonees ja sellest valmistatud kastmed, salatikastmed jm õli-/veesegud nagu kookosrasvast valmistatud kastmed

X(*)

08.05

Sinep (välja arvatud pulbriline sinep viitenumbriga 08.14)

X(*)

X/3(**)

08.06

Võileivad, röstitud põhjaga pitsa jms, mis sisaldab mis tahes toiduaineid

A.	rasvainega kaetud

X/5

muud

08.07

Jäätised

08.08

Kuivatatud toidud:

A.	rasvainega kaetud

X/5

muud

08.09

Külmutatud või sügavkülmutatud toidud

08.10

Kontsentreeritud ekstraktid, mille alkoholisisaldus on kuni 6 mahuprotsenti.

X(*)

08.11

Kakao:

A.	kakaopulber, sealhulgas vähendatud ja tugevasti vähendatud rasvasisaldusega kakaopulber

B.	kakaopasta

X/3

08.12

Röstitud või röstimata kohv, kofeiinivaba või lahustuv kohv, kohvi asendajad, granuleeritud või pulbrilised

08.13

Aromaatsed taimed ja muud taimed nagu kummel, kassinaeris, münt, tee, laimiõied jms

08.14

Vürtsid ja maitseained looduslikul kujul nagu kaneel, nelk, pulbriline sinep, pipar, vanill, safran, sool jms

08.15

Vürtsid ja maitseained õlikeskkonnas nagu pesto, karripasta

4. Toidu mudelaine valimine ainete üldise migratsiooni katsetamisel

Migratsiooni üldpiirnormidele vastavuse tõendamiseks tuleb kõikide toitude puhul teha katsed destilleeritud või samaväärse kvaliteediga veega või mudelainetega A, B ja D2.

Migratsiooni üldpiirnormidele vastavuse tõendamiseks tuleb kõikide toitude, välja arvatud happeliste toitude puhul teha katsed destilleeritud või samaväärse kvaliteediga veega või mudelainetega A ja D2.

Migratsiooni üldpiirnormidele vastavuse tõendamiseks tuleb kõikide vee baasil ja alkoholi sisaldavate toitude ning piimatoitude puhul teha katsed mudelainega D1.

Migratsiooni üldpiirnormidele vastavuse tõendamiseks tuleb kõikide veepõhiste, happeliste ja alkoholi sisaldavate toitude puhul teha katsed mudelainetega D1 ja B.

Migratsiooni üldpiirnormidele vastavuse tõendamiseks tuleb kõikide veepõhiste ja kuni 20 % alkoholisisaldusega toitude puhul teha katsed mudelainega C.

Migratsiooni üldpiirnormidele vastavuse tõendamiseks tuleb kõikide veepõhiste, happeliste ja kuni 20 % alkoholisisaldusega toitude puhul teha katsed mudelainetega C ja B.

(1) See võib olla mis tahes taimeõli, mille rasvhapete jaotus on järgmine:

Süsinikuaatomite arv rasvhappe ahelas: kordsete sidemete arv	6–12	14	16	18:0	18:1	18:2	18:3
Rasvhapete sisaldus metüülestrite massiprotsentides, määratud gaasikromatograafiga	< 1	< 1	1,5–20	< 7	15–85	5–70	< 1,5

IV LISA

Vastavusdeklaratsioon

Artiklis 15 nimetatud kirjalik deklaratsioon peab sisaldama järgmisi andmeid:

1.	vastavusdeklaratsiooni väljaandnud ettevõtja nimi ja aadress;

2.	plastikmaterjalide või -esemete, nende tootmise vaheetappidel saadud toodete või plastikmaterjalide või -esemete tootmiseks ettenähtud ainete tootja või importija nimi ja aadress;

3.	materjalide, esemete, nende tootmise vaheetappidel saadud toodete või nende materjalide ja esemete tootmiseks ettenähtud ainete nimetused;

4.	deklaratsiooni kuupäev;

5.	kinnitus, et plastikmaterjalid või -esemed, nende tootmise vaheetappidel saadud tooted või kõnealused ained vastavad käesolevas määruses ja määruses (EÜ) nr 1935/2004 sätestatud nõuetele;

6.	piisav teave kasutatud ainete või nende lagunemissaaduste kohta, mille suhtes on käesoleva määruse I ja II lisas kehtestatud piirangud ja/või spetsifikatsioonid, et tootmisahela järgmisel etapil tegutsev ettevõtja saaks järgida nimetatud piiranguid;

ainete puhul, mille esinemise suhtes toidus kohaldatakse piiranguid, katseandmete või teoreetilise arvutuse põhjal saadud piisav teave nende ainete konkreetse migratsiooni määra ja vajaduse korral puhtusekriteeriumide kohta vastavalt komisjoni direktiivide 2008/60/EÜ, 95/45/EÜ ja 2008/84/EÜ nõuetele, et võimaldada selliste materjalide või esemete kasutajatel täita asjakohaseid ELi sätteid või toidu suhtes kohaldatavaid siseriiklikke sätteid, kui ELi sätted puuduvad;

nõuded materjali või eseme kasutamisele, näiteks:

i)	millist tüüpi toiduga kokkupuutumiseks on see ette nähtud;

ii)	töötlemise ja säilitamise aeg ning temperatuur toiduga kokkupuutumisel;

iii)	materjali või eseme vastavuse kindlaksmääramiseks kasutatav toiduga kokku puutuva materjali või toote pindala ja toidu koguse suhe;

9.	kui mitmekihilises plastikmaterjalis või -esemes kasutatakse funktsionaalset tõkkekihti, kinnitus selle kohta, et materjal või ese vastab käesoleva määruse artikli 13 lõigete 2, 3 ja 4 või artikli 14 lõigete 2 ja 3 nõuetele.

V LISA

NÕUETELE VASTAVUSE KATSETAMINE

Toiduga kokku puutuvatest plastikmaterjalidest ja -esemetest ainete migratsiooni käsitlevatele nõuetele vastavuse katsetamise korral kehtivad järgmisel eeskirjad.

1. PEATÜKK

Konkreetsete ainete migratsiooni katsetamine toiduga juba kokku puutuvate materjalide ja esemete puhul

1.1. Proovide ettevalmistamine

Materjali või eset säilitatakse pakendil esitatud juhendite kohaselt või kui juhendeid ei ole esitatud, siis pakendatud toidu jaoks sobivatel tingimustel. Toit tuleb võtta materjalist või pakendist välja enne säilivustähtaega või mis tahes kuupäeva, mille tootja on toote kvaliteedi või ohutuse tagamiseks määranud kasutamise tähtpäevaks.

1.2. Katsetingimused

Toitu tuleb töödelda kooskõlas pakendil esitatud valmistamisjuhendiga, kui toitu valmistatakse pakendis. Toidu osad, mis ei ole söömiseks ette nähtud, eemaldatakse ja kõrvaldatakse. Ülejäänud toit homogeenitakse ja analüüsitakse migratsiooni määramiseks. Analüüsitulemusi väljendatakse alati toiduga kokku puutuva materjaliga kontaktis oleva söödava massi kohta.

1.3. Migreerunud ainete analüüsimine

Konkreetse aine migratsiooni analüüsimiseks toidus kasutatakse analüüsimeetodit kooskõlas määruse (EÜ) nr 882/2004 artiklis 11 esitatud nõuetega.

1.4. Erijuhud

Toiduga kokku puutuvate materjalide vastavuse katsetamisel tuleb arvestada muudest allikatest kui toiduga kokku puutuvatest materjalidest pärit saastumist, seda eeskätt ftalaatide puhul (toiduga kokku puutuv aine 157, 159, 283, 728, 729), millele on viidatud I lisas.

2. PEATÜKK

Konkreetsete ainete migratsiooni katsetamine toiduga veel mitte kokku puutunud materjalide ja esemete puhul

2.1. Kontrollimeetod

Seda, kas migratsioon toidu sisse vastab migratsiooni piirnormidele, kontrollitakse eeldatava tegeliku kasutuse kõige ekstreemsemates aja- ja temperatuuritingimustes, võttes arvesse punkte 1.4, 2.1.1, 2.1.6 ja 2.1.7.

Seda, kas migratsioon toidu mudelainetesse vastab migratsiooni piirnormidele, kontrollitakse punktides 2.1.1–2.1.7 sätestatud eeskirjade alusel, kasutades tavapäraseid migratsioonikatseid.

2.1.1. Proovi ettevalmistamine

Materjali või eset töödeldakse vastavalt lisatud juhenditele või vastavusdeklaratsioonis esitatud andmetele.

Migratsiooni tase määratakse materjali või esemega või juhul, kui see ei ole praktiline, materjalist või esemest võetud proovi või materjali või eseme katsenäidisega. Iga toidu mudelaine või toidutüübi puhul kasutatakse uut katsenäidist. Toidu või mudelainega võivad kokku puutuda ainult need proovi osad, mis on ka tegelikul kasutamisel ette nähtud toiduga kokkupuutumiseks.

2.1.2. Toidu mudelaine valimine

Toidu kõikide tüüpidega kokkupuutumiseks ettenähtud materjale ja esemeid katsetatakse toidu mudelainetega A, B ja D2. Juhul kui happeliste toidu mudelainetega või happelise toiduga reageerida võivad aineid ei esine, võib siiski jätta ära katsed toidu mudelainega B.

Materjale ja esemeid, mis on ette nähtud vaid konkreetset tüüpi toidule, katsetatakse toidu mudelainetega, mis on nimetatud III lisas asjaomase toidu tüübi puhul.

2.1.3. Kokkupuutumise tingimused toidu mudelainete kasutamisel

Proov tuleb toidu või mudelainega viia kokku nii, et esindatud oleksid kokkupuute halvimad eeldatavad kasutustingimused seoses kokkupuuteajaga vastavalt tabelile 1 ja kokkupuutetemperatuuriga vastavalt tabelile 2.

Kui leitakse, et katse läbiviimine tabelites 1 ja 2 määratletud tingimuste kombineerimisel põhjustab proovis selliseid füüsikalisi või muid muutusi, mis ei leia aset uuritava materjali või eseme kasutamisel halvimates eeldatavates tingimustes, viiakse migratsioonikatsed läbi sellistes halvimates eeldatavates kasutustingimustes, mille puhul kõnealused füüsikalised või muud muutused aset ei leia.

Tabel 1:

Kokkupuuteaeg

Kokkupuuteaeg halvima eeldatava kasutuse korral	Katseaeg
t ≤ 5 min	5 min
5 min < t ≤ 0,5 tundi	0,5 tundi
0,5 tundi < t ≤ 1 tund	1 tund
1 tund < t ≤ 2 tundi	2 tundi
2 tundi < t ≤ 6 tundi	6 tundi
6 tundi < t ≤ 24 tundi	24 tundi
1 päev < t ≤ 3 päeva	3 päeva
3 päeva < t ≤ 30 päeva	10 päeva
Üle 30 päeva	Vt eritingimused

Tabel 2:

Kokkupuutetemperatuur

Kokkupuutetemperatuur halvima eeldatava kasutuse korral	Katsetingimused
Kokkupuutetemperatuur	Katsetemperatuur
T ≤ 5 °C	5 °C
5 °C < T ≤ 20 °C	20 °C
20 °C < T ≤ 40 °C	40 °C
40 °C < T ≤ 70 °C	70 °C
70 °C < T ≤ 100 °C	100 °C või püstjahuti tagasivoolu temperatuur
100 °C < T ≤ 121 °C	121 °C (1)
121 °C < T ≤ 130 °C	130 °C (1)
130 °C < T ≤ 150 °C	150 °C (1)
150 °C < T < 175 °C	175 °C (1)
T > 175 °C	Kohandage temperatuur tegeliku temperatuuriga toidu ja materjali piirpinnal (1)

2.1.4. Eritingimused kokkupuuteaegadele, mis on üle 30 päeva toatemperatuuril või alla selle

Kokkupuuteaegade korral, mis on üle 30 päeva toatemperatuuril või alla selle, katsetatakse katsenäidist kiirendatud katse teel kõrgendatud temperatuuril kuni 10 päeva temperatuuril 60 °C. Katseaja ja -temperatuuri tingimused peavad põhinema järgmisel valemil.

t2 = t1 * exp ((–Ea/R) * (1/T1–1/T2))

Ea on aktivatsioonienergia 80kJ/mool, millega tuleb arvestada halvimates tingimustes;

R on koefitsient 8,31 J/kelvin/mool; nende sisseasendamisel teiseneb eksponent kujule:

exp –9627 * (1/T1–1/T2)

t1 on kokkupuuteaeg

t2 on katseaeg

T1 on kokkupuutetemperatuur kelvinites. Toatemperatuuril säilitamise korral on selle väärtus 298 K (25 °C). Külmutatult ja sügavkülmutatult säilitamise korral on selle väärtus 278 K (5 °C).

T2 on katsetemperatuur kelvinites.

Katsetamine 10 päeva jooksul temperatuuril 20 °C katab kõik külmutatult säilitamise tähtajad.

Katsetamine 10 päeva jooksul temperatuuril 40 °C katab kõik külmutatult ja sügavkülmutatult säilitamise tähtajad, kaasa arvatud kuumutamine temperatuurini 70 °C kuni 2 tunni jooksul või kuumutamine temperatuurini 100 °C kuni 15 minuti jooksul.

Katsetamine 10 päeva jooksul temperatuuril 50 °C katab kõik jahutatult ja külmutatult säilitamise tähtajad, kaasa arvatud kuumutamine temperatuurini 70 °C kuni 2 tunni jooksul ja säilitamine kuni 6 kuu jooksul toatemperatuuril.

Katsetamine 10 päeva jooksul temperatuuril 60 °C katab pikaajalise säilitamise (üle 6 kuu) toatemperatuuril ja alla selle, kaasa arvatud kuumutamine temperatuurini 70 °C kuni 2 tunni jooksul või kuumutamine temperatuurini 100 °C kuni 15 minuti jooksul.

Kõrgeim katsetemperatuur on määratud polümeeri faasiülemineku temperatuuriga. Katsetemperatuuril ei tohi katsenäidise füüsikalised omadused muutuda.

Toatemperatuuril säilitamise korral võib katseaja vähendada 10 päevani temperatuuril 40 °C, kui leidub teaduslikke tõendeid, et vastava polümeeris sisalduva aine migratsioon saavutab sellistes katsetingimuses tasakaalu.

2.1.5. Eritingimused kokkupuuteaegade ja -temperatuuride kombinatsioonidele

Juhul kui materjal või ese on ette nähtud eri kasutusteks, mis hõlmavad erinevaid kokkupuuteaja ja -temperatuuri kombinatsioone, tuleb katsetamist piirata teaduslike tõendite alusel kõige karmimateks tunnistatud katsetingimustega.

Kui materjal või -ese on ette nähtud selliseks toiduga kokkupuutumiseks, mis hõlmab järjest kahe või enama aja ja temperatuuri kombinatsiooni, tuleb migratsioonikatsel katsenäidise puhul rakendada üksteise järel kõiki näidisele omaseid vastavaid halvimaid eeldatavaid tingimusi, kasutades ühte ja sama mudelaine kogust.

2.1.6. Korduvkasutusega esemed

Kui materjal või ese on ette nähtud toiduga korduvaks kokkupuutumiseks, tehakse ühte ja sama migratsioonikatset kolm korda, kasutades iga kord uut toidu mudelaine kogust. Materjali või eseme nõuetele vastavuse üle otsustatakse kolmandas katses leitud migratsioonitaseme alusel.

Kui on olemas veenvad tõendid selle kohta, et teises ja kolmandas katses migratsioonitase ei suurene, ja kui esimeses katses migratsiooni piirnorme ei ületata, ei ole lisakatseid vaja.

Materjal või ese peab vastama migratsiooni konkreetsetele piirnormidele juba esimeses katses selliste ainete puhul, millele I lisa tabeli 1 veerus 8 või tabeli 2 veerus 3 on kehtestatud migratsiooni konkreetseks piirnormiks „ei ole määratav” (ND), ja funktsionaalse plastiktõkkekihi taga kasutatavate loetelusse kandmata ainete puhul, mis on hõlmatud artikli 13 lõike 2 punktis b sätestatud eeskirjadega ja mis ei tohiks määratavas koguses migreeruda.

2.1.7. Migreerunud ainete analüüsimine

Ettenähtud kokkupuuteaja lõpus analüüsitakse konkreetse aine migratsiooni toidus või mudelaines, kasutades analüüsimeetodit vastavalt määruse (EÜ) nr 882/2004 artiklis 11 sätestatud nõuetele.

2.1.8. Nõuetele vastavuse kontrollimine jääksisalduse järgi toiduga kokku puutuva pindala (QMA) kohta

Ainete puhul, mis on toidu mudelaines või toidus ebastabiilsed või mille jaoks puudub sobiv analüüsimeetod, märgitakse I lisas, et nõuetele vastavuse kontrollimisel tuleb kontrollida jääksisaldust kontaktpinna 6 dm2 kohta. Materjalide ja esemete puhul, mille maht on vahemikus 500 ml kuni 10 l, kohaldatakse tegelikku kontaktpinda. Materjalide ja esemete puhul, mille maht on alla 500 ml ja üle 10 l, samuti esemete puhul, mille tegelikku pindala on ebapraktiline arvutada, eeldatakse, et kontaktpind on 6 dm2 ühe kilogrammi toidu kohta.

2.2. Sõelumismeetodid

Selleks et materjali või eseme migratsiooni piirnormidele vastavust sõeluda, võib rakendada mis tahes järgmistest meetoditest, mida käsitletakse rangematena kui punktis 2.1 kirjeldatud kontrollimeetod.

2.2.1. Konkreetse aine migratsiooni asendamine üldise migratsiooniga

Konkreetse aine migratsiooni sõelumiseks mittelenduvate ainete puhul võib üldise migratsiooni määrata katsetingimustel, mis on vähemalt sama ranged kui konkreetse aine migratsiooni korral.

2.2.2. Jääksisaldus

Konkreetse aine migratsiooni sõelumiseks võib migratsioonipotentsiaali arvutada materjalis või esemes esineva aine jääksisalduse alusel täieliku migratsiooni eeldusel.

2.2.3. Migratsiooni modelleerimine

Konkreetse aine migratsiooni sõelumiseks võib migratsioonipotentsiaali arvutada materjalis või esemes esineva aine jääksisalduse alusel, rakendades üldtunnustatud difusioonimudeleid, mis tuginevad teaduslikele tõenditele ja on välja töötatud nii, et tegelikku migratsiooni hinnatakse pigem üle.

2.2.4. Mudelaine asendajad

Konkreetse aine migratsiooni sõelumiseks võib toidu mudelained asendada mudelainete asendajatega, kui teaduslike tõenditega saab näidata, et sellised toidu mudelainete asendajad näitavad suuremat migratsiooni kui eeskirjakohased toidu mudelained.

3. PEATÜKK

Üldise migratsiooni katsetamine

Üldist ainete migratsiooni määratakse käesolevas peatükis sätestatud standardsetel katsetingimustel.

3.1. Standardsed katsetingimused

Et määrata üldist ainete migratsiooni toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalidest ja esemetest tabeli 3 veerus 3 kirjeldatud tingimustel, tehakse katse veerus 2 nimetatud aja jooksul ja temperatuuril. Katse OM5 puhul võib katse toimuda kas 2 tundi temperatuuril 100 °C (toidu mudelaine D2) või püstjahuti all tagasivoolu temperatuuril (toidu mudelained A, B, C, D1) või ühe tunni jooksul temperatuuril 121 °C. Toidu mudelaine valitakse kooskõlas III lisaga.

Kui leitakse, et katse teostamine tabelis 3 määratletud tingimustel põhjustab katsenäidises füüsikalisi või muid muutusi, mis ei leia aset uuritava materjali või eseme kasutamisel halvimates eeldatavates tingimustes, tuleb migratsioonikatsed teostada halvimates eeldatavates kasutustingimustes, milles kõnealused füüsikalised või muud muutused aset ei leia.

Tabel 3

Standardsed katsetingimused

Veerg 1	Veerg 2	Veerg 3
Katsenumber	Kokkupuuteaeg päevades (p) või tundides (h) kokkupuutetemperatuuril (°C)	Toiduga kokkupuutumise ettenähtud tingimused
OM1	10 p temperatuuril 20 °C	Kokkupuude sügavkülmutatud ja külmutatud toiduga.
OM2	10 p temperatuuril 40 °C	Pikaajaline säilitamine toatemperatuuril ja alla selle, sealhulgas kuumutamine temperatuuril kuni 70 °C kuni 2 tunni jooksul või temperatuuril kuni 100 °C kuni 15 minuti jooksul.
OM3	2 h temperatuuril 70 °C	Kõik kokkupuutetingimused, mis hõlmavad kuumutamist temperatuuril kuni 70 °C kuni 2 tunni jooksul või temperatuuril kuni 100 °C kuni 15 minuti jooksul, millele ei järgne pikaajalist säilitamist toatemperatuuril või külmutis.
OM4	1 h temperatuuril 100 °C	Kuumutamine kõikide toidu mudelainete puhul temperatuuril kuni 100 °C.
OM5	2 h temperatuuril 100 °C või kuni tagasivoolu temperatuurini või selle asemel 1 h temperatuuril 121 °C	Kuumutamine kuni 121 °C.
OM6	4 h temperatuuril 100 °C või kuni tagasivoolu temperatuurini	Kõik kokkupuutetingimused toidu mudelainete A, B või C puhul temperatuuril üle 40 °C.
OM7	2 h temperatuuril 175 °C	Kuumutamine rasvaste toitude puhul tingimustel, mis ületavad OM5 tingimusi.

Katse OM7 hõlmab samuti toiduga kokkupuutumise tingimusi, mida on kirjeldatud katsetes OM1, OM2, OM3, OM4, OM5. See esindab halvimaid eeldatavaid tingimusi rasvase toidu mudelainete puhul, mis puutuvad kokku ainetega, mis ei ole polüolefiinid. Juhul kui tehniliselt ei ole võimalik teostada katset OM7 toidu mudelainega D2, võib katse asendada vastavalt punktis 3.2 sätestatule.

Katse OM6 hõlmab samuti toiduga kokkupuutumise tingimusi, mida on kirjeldatud katsetes OM1, OM2, OM3, OM4 ja OM5. See esindab halvimaid eeldatavaid tingimusi toidu mudelainete A, B ja C puhul, mis puutuvad kokku ainetega, mis ei ole polüolefiinid.

Katse OM5 hõlmab samuti toiduga kokkupuutumise tingimusi, mida on kirjeldatud katsetes OM1, OM2, OM3 ja OM4. See esindab halvimaid eeldatavaid tingimusi kõikide toidu mudelainete puhul, mis puutuvad kokku polüolefiinidega.

Katse OM2 hõlmab samuti toiduga kokkupuutumise tingumusi, mida on kirjeldatud katsetes OM1 ja OM3.

3.2. OM7 asenduskatse toidu mudelainega D2

Juhul kui tehniliselt EI ole võimalik teostada katset OM7 toidu mudelainega D2, võib katse asendada katsetega OM8 või OM9. Mõlemaid vastavas katses kirjeldatud katsetingimusi tuleb katsetada uue prooviga.

Katsenumber	Katsetingimused	Ettenähtud tingimused toiduga kokkupuutumiseks	Hõlmab toiduga kokkupuutumise ettenähtud tingimusi, mida on kirjeldatud katsetes
OM 8	Toidu mudelaine E 2 tunni jooksul temperatuuril 175 °C ja toidu mudelaine D2 2 tunni jooksul temperatuuril 100 °C	Ainult kõrge temperatuuri rakendused	OM1, OM3, OM4, OM5 ja OM6
OM 9	Toidu mudelaine E 2 tunni jooksul temperatuuril 175 °C ja toidu mudelaine D2 10 päeva jooksul temperatuuril 40 °C	Kõrge temperatuuri rakendused, sealhulgas pikaajaline säilitamine toatemperatuuril	OM1, OM2, OM3, OM4, OM5 ja OM6

3.3. Korduvkasutusega esemed

Kui materjal või ese on ette nähtud korduvaks kokkupuutumiseks toiduga, tehakse ühe ja sama prooviga migratsioonikatse kolm korda, kasutades iga kord uut toidu või toidu mudelaine proovi.

Materjali või eseme nõuetele vastavuse üle otsustatakse kolmandas katses leitud migratsioonitaseme alusel. Kui on olemas veenvad tõendid selle kohta, et teises ja kolmandas katses migratsioonitase ei suurene, ja kui esimeses katses üldise migratsiooni piirnorme ei ületata, ei ole lisakatseid vaja.

3.4. Sõelumismeetodid

Selleks et materjali või eseme migratsiooni piirnormidele vastavust sõeluda, võib rakendada mis tahes järgmist meetodit, mida peetakse karmimateks kui punktides 3.1 ja 3.2 kirjeldatud kontrollimeetod.

3.4.1. Jääksisaldus

Üldise migratsiooni sõelumiseks võib migratsioonipotentsiaali arvutada materjalis või esemes esineva migreeruvate ainete jääksisalduse alusel, mis on määratud materjali või eseme täieliku ekstraheerimisega.

3.4.2. Mudelaine asendajad

Üldise migratsiooni sõelumiseks võib toidu mudelained asendada, kui teaduslike tõenditega saab näidata, et sellised toidu mudelainete asendajad näitavad suuremat migratsiooni kui eeskirjakohased toidu mudelained.

4. PEATÜKK

Paranduskoefitsiendid, mida kohaldatakse migratsioonikatsete tulemuste võrdlemisel migratsiooni piirnormidega

4.1. Konkreetse aine migratsiooni parandamine rasva tarbimise puhul kasutatava (vähendava) paranduskoefitsiendiga (FRF) rohkem kui 20 % rasva sisaldavate toitude puhul

Lipofiilsete ainete puhul, mille kohta on I lisa veerus 7 märgitud, et kohaldatakse FRFi, võib konkreetse aine migratsiooni parandada FRFiga. FRF määratakse vastavalt valemile FRF = (g rasva toidus/toidu kg)/200 = (rasvaprotsent × 5)/100.

FRFi kohaldatakse vastavalt järgmistele eeskirjadele.

Migratsioonikatse tulemus jagatakse FRFiga enne migratsiooni piirnormidega võrdlemist.

FRFiga parandamist ei kohaldata järgmistel juhtudel:

a)	kui materjal või ese puutub kokku või on ette nähtud kokku puutuma imikutoidu või väikelaste toiduga, mis on määratletud direktiivides 2006/141/EÜ ja 2006/125/EÜ;

b)	kui materjalide ja esemete puhul ei ole võimalik määrata toiduga kokku puutuva materjali või eseme pindala ja toidu koguse suhet, nt nende kuju või kasutusviisi tõttu, ning migratsiooni arvutamiseks kasutatakse kokkuleppelist pindala ja mahu teisendamise tegurit 6 dm2/kg.

FRFi kohaldamise tagajärjel ei tohi migratsiooni jaoks saadav konkreetne piirnorm ületada migratsiooni üldpiirnormi.

4.2. Migratsiooni korrigeerimine toidu mudelaine D2 puhul.

Toidukategooriate puhul, kus III lisa tabeli 2 veeru 3 alaveerus D2 järgneb ristile arvnäitaja, tuleb migratsioonikatse tulemus toidu mudelaine D2 puhul selle arvuga jagada.

Migratsioonikatse tulemus jagatakse paranduskoefitsiendiga enne migratsiooni piirnormidega võrdlemist.

Parandamist ei kohaldata selliste ELi loetelusse kantud ainete migratsioonile, mille jaoks I lisas veerus 8 on sätestatud migratsiooni konkreetne piirnorm „ei ole määratav” (ND), ja funktsionaalse plastiktõkkekihi taga kasutatavate selliste loetelusse kandmata ainete migratsioonile, mis on hõlmatud artikli 13 lõike 2 punktis b sätestatud eeskirjadega ja mis ei tohiks määratavas koguses migreeruda.

4.3. Punktides 4.1 ja 4.2 kirjeldatud paranduskoefitsientide kombineerimine.

Punktides 4.1 ja 4.2 kirjeldatud paranduskoefitsiente võib kombineerida selliste ainete migratsiooni puhul, mille suhtes kohaldatakse FRFi katsetamisel toidu mudelainega D2, selleks korrutatakse osutatud koefitsiendid omavahel. Suurim kohaldatav koefitsient ei tohi olla suurem kui 5.

(1) Sellist temperatuuri kasutatakse vaid toidu mudelainete D2 ja E puhul. Rõhu all kuumutatavate rakenduste puhul võib teha rõhu all toimuva migratsiooni katse asjakohasel temperatuuril. Toidu mudelainete A, B, C või D1 puhul võib katse asendada katsega 100 °C juures või püstjahuti tagasivoolu temperatuuril vastavalt tabelile 1 valitud katseaja neljakordse väärtuse juures.

VI LISA

Vastavustabelid

Direktiiv 2002/72/EÜ	Käesolev määrus
Artikli 1 lõige 1	Artikkel 1
Artikli 1 lõiked 2, 3 ja 4	Artikkel 2
Artikkel 1a	Artikkel 3
Artikli 3 lõige 1, artikli 4 lõige 1 ja artikkel 5	Artikkel 5
Artikli 4 lõige 2, artikli 4a lõiked 1 ja 4, artikkel 4d, II lisa punktid 2 ja 3 ning III lisa punktid 2 ja 3	Artikkel 6
Artikli 4a lõiked 3 ja 6	Artikkel 7
II lisa punkt 4 ja III lisa punkt 4	Artikkel 8
Artikli 3 lõige 1 ja artikli 4 lõige 1	Artikkel 9
Artikkel 6	Artikkel 10
Artikli 5a lõige 1 ja I lisa punkt 8	Artikkel 11
Artikkel 2	Artikkel 12
Artikkel 7a	Artikkel 13
Artikli 9 lõiked 1 ja 2	Artikkel 15
Artikli 9 lõige 3	Artikkel 16
Artikkel 7 ja I lisa punkt 5a	Artikkel 17
Artikkel 8	Artikkel 18
II lisa punkt 3 ja III lisa punkt 3	Artikkel 19
I lisa, II lisa, IV lisa, IVa lisa, V lisa B osa ja VI lisa	I lisa
II lisa punkt 2, III lisa punkt 2, V lisa A osa	II lisa
Artikli 8 lõige 5 ja VIa lisa	IV lisa
I lisa	V lisa

Direktiiv 93/8/EMÜ	Käesolev määrus
Artikkel 1	Artikkel 11
Artikkel 1	Artikkel 12
Artikkel 1	Artikkel 18
Lisa	III lisa
Lisa	V lisa

Direktiiv 97/48/EÜ	Käesolev määrus
Lisa	III lisa
Lisa	V lisa

		ISSN 1725-5082 doi:10.3000/17255082.L_2011.012.est
Euroopa Liidu Teataja		L 12

Eestikeelne väljaanne	Õigusaktid	54. köide 15. jaanuar 2011

Sisukord		II Muud kui seadusandlikud aktid	Lehekülg
		MÄÄRUSED
	*	Komisjoni määrus (EÜ) nr 10/2011, 14. jaanuar 2011, toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastikmaterjalide ja -esemete kohta ( 1 )	1