European flag

Euroopa Liidu
Teataja

ET

L-seeria


2026/1111

26.5.2026

KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2026/1111,

22. mai 2026,

millega lükatakse edasi tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides dinaatriumtetraboraadi kasutamise heakskiidu aegumise kuupäeva vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 14 lõiget 5,

olles konsulteerinud alalise biotsiidikomiteega

ning arvestades järgmist:

(1)

Dinaatriumtetraboraat kanti Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (2) I lisasse kui toimeaine, mida kasutatakse tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides. Seepärast loeti see määruse (EL) nr 528/2012 artikli 86 kohaselt heakskiidetuks kuni 31. augustini 2021, kui direktiivi 98/8/EÜ I lisas sätestatud tingimused olid täidetud.

(2)

28. veebruaril 2020 esitati kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 13 lõikega 1 taotlus tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides dinaatriumtetraboraadi kasutamise heakskiidu uuendamiseks (edaspidi „taotlus“).

(3)

2. juulil 2020 teatas taotlust hindav Madalmaade pädev asutus komisjonile, et kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 14 lõikega 1 on ta jõudnud otsusele, et taotlust on vaja täielikult hinnata. Kõnealuse määruse artikli 8 lõike 1 kohaselt teeb taotlust hindav pädev asutus taotluse täieliku hindamise 365 päeva jooksul pärast selle kinnitamist.

(4)

Määruse (EL) nr 528/2012 artikli 8 lõike 2 kohaselt võib taotlust hindav pädev asutus vajaduse korral nõuda, et taotleja esitaks hindamiseks piisavad andmed. Sel juhul peatatakse nimetatud 365-päevane tähtaeg maksimaalselt 180 päevaks, välja arvatud juhul, kui pikem peatamine on põhjendatud nõutavate andmete iseloomu või erakorraliste asjaoludega.

(5)

270 päeva jooksul pärast taotlust hinnanud pädevalt asutuselt soovituse saamist koostab Euroopa Kemikaaliamet (edaspidi „kemikaaliamet“) arvamuse toimeaine heakskiidu uuendamise kohta ja esitab selle komisjonile vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 14 lõikele 3.

(6)

Komisjoni rakendusotsusega (EL) 2021/1290 (3) lükati tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides dinaatriumtetraboraadi kasutamise heakskiidu aegumise kuupäeva edasi 28. veebruarini 2024, et anda piisavalt aega taotluse läbivaatamiseks.

(7)

Komisjoni rakendusotsusega (EL) 2024/208 (4) lükati heakskiidu aegumise kuupäeva veel kord edasi 31. augustini 2026 viivituste tõttu taotluse hindamisel.

(8)

13. veebruaril 2026 teatas taotlust hindav pädev asutus komisjonile, et hindamine viibib taotlejast sõltumatutel põhjustel, mis on seotud aine tõhusust, analüütilisi ja füüsikalis-keemilisi omadusi ja keskkonnas käitumist käsitlevate andmete hindamisega ning endokriinseid häireid käsitlevate kriteeriumide hindamisega. Komisjon järeldas taotlust hindava pädeva asutuse esitatud teabe põhjal, et tõenäoliselt ei esita kõnealune asutus kemikaaliametile soovitust enne 2027. aasta keskpaika.

(9)

Sellest tulenevalt on tõenäoline, et heakskiit aegub taotlejast sõltumatutel põhjustel enne, kui võetakse vastu otsus selle uuendamise kohta. Seega on asjakohane lükata heakskiidu aegumise kuupäeva täiendavalt edasi taotluse läbivaatamiseks piisava ajavahemiku võrra. Võttes arvesse aega, mis on ette nähtud taotlust hindavale pädevale asutusele hindamiseks, kemikaaliametile arvamuse ettevalmistamiseks ja esitamiseks, ning aega, mida komisjon vajab, et otsustada, kas uuendada tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides dinaatriumtetraboraadi kasutamise heakskiitu või mitte, tuleks heakskiidu aegumise kuupäeva edasi lükata 28. veebruarini 2029.

(10)

Tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides dinaatriumtetraboraadi kasutamise heakskiit jääb pärast heakskiidu aegumise kuupäeva täiendavat edasilükkamist jõusse, kui on täidetud direktiivi 98/8/EÜ I lisas sätestatud nõuded ja tingimused,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides dinaatriumtetraboraadi kasutamise heakskiidu aegumise kuupäev, mis on sätestatud rakendusotsuses (EL) 2024/208, lükatakse edasi 28. veebruarini 2029.

Artikkel 2

Käesolev otsus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Brüssel, 22. mai 2026

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ELT L 167, 27.6.2012, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiiv 98/8/EÜ, mis käsitleb biotsiidide turuleviimist (EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Komisjoni 2. augusti 2021. aasta rakendusotsus (EL) 2021/1290, millega lükatakse edasi tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides dinaatriumtetraboraadi kasutamise heakskiitmise otsuse aegumiskuupäeva (ELT L 279, 3.8.2021, lk 47, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2021/1290/oj).

(4)  Komisjoni 10. jaanuari 2024. aasta rakendusotsus (EL) 2024/208, millega lükatakse edasi tooteliiki 8 kuuluvates biotsiidides dinaatriumtetraboraadi kasutamise heakskiidu aegumiskuupäeva vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 (ELT L, 2024/208, 12.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/208/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/1111/oj

ISSN 1977-0650 (electronic edition)