EESSÕNA

Direktiiv 2001/95/EÜ (edaspidi „üldise tooteohutuse direktiiv“), mida on kohandatud Euroopa Majanduspiirkonna lepingule (edaspidi „EMP leping“) selle protokolliga nr 1, jõustus EFTA riikides 1. märtsil 2004  (1). ELis on üldise tooteohutuse direktiiv alates 13. detsembrist 2024 kehtetuks tunnistatud ja asendatud määrusega (EL) 2023/988, milles käsitletakse üldist tooteohutust (edaspidi „üldise tooteohutuse määrus“), vt määruse artikli 50 lõige 1. 2025. aasta septembri seisuga ei ole aga üldise tooteohutuse määrust EMP lepingusse inkorporeeritud. Sellest tulenevalt kohaldatakse EFTA riikides jätkuvalt üldise tooteohutuse direktiivi.

Euroopa Komisjon (edaspidi „komisjon“) koostab kooskõlas üldise tooteohutuse direktiivi artikli 11 lõike 1 kolmanda lõigu ja selle direktiivi II lisa punktiga 8 suunised ühenduse kiire teabevahetuse süsteemi (RAPEX) haldamise kohta liikmesriikides ja komisjonis ning ajakohastab neid korrapäraselt. Üldise tooteohutuse määrusega asendati nimi RAPEX aga väljendiga kiirhoiatussüsteem „Safety Gate“ (edaspidi „Safety Gate“). Arvestades, et selle hoiatussüsteemi ametlik nimi on nüüd Safety Gate, on asjakohane kasutada seda käesolevates suunistes, kuigi üldise tooteohutuse määrus ei ole EMPs veel jõustunud (2).

Komisjon võttis 29. aprilli 2004. aasta otsusega 2004/418/EÜ esmakordselt vastu direktiivi 2001/95/EÜ täiendamiseks mõeldud suunised RAPEXi haldamise ja nimetatud direktiivi artikli 11 kohaselt esitatavate teadete kohta. Otsus 2004/418/EÜ tunnistati kehtetuks 16. detsembri 2009. aasta otsusega 2010/15/EL. Komisjon võttis 8. novembri 2018. aasta rakendusotsusega (EL) 2019/417 (3) (edaspidi „otsus (EL) 2019/417“) vastu uued suunised (edaspidi „komisjoni suunised“) ja tunnistas seega otsuse 2010/15/EL kehtetuks. Komisjon muutis oma 15. mai 2023. aasta rakendusotsusega (EL) 2023/975 (4) (edaspidi „otsus (EL) 2023/975“) otsust (EL) 2019/417 ja seega ELi liikmesriikide suhtes kohaldatavaid suuniseid. Alates 2025. aasta septembrist ei ole rakendusotsus (EL) 2023/975 enam jõus. ELis on see asendatud komisjoni delegeeritud määrusega (EL) 2024/3173 (5).

EFTA järelevalveamet (edaspidi „järelevalveamet“) võttis praegu kohaldatavad suunised vastu 5. novembri 2014. aasta otsusega nr 447/14/COL (6). Need asendatakse käesolevate suunistega. Need jäävad EFTA riikides kehtima ka siis, kui EMP lepingus jõustub üldise tooteohutuse määrus, kuni järelevalveamet neid muudab või kuni need asendatakse EMP suhtes asjakohaste üldise tooteohutuse määruse alusel vastu võetavate komisjoni delegeeritud määrustega.

Suunised on suunatud EFTA riikide ametiasutustele, mis on määratud kiirhoiatussüsteemi „Safety Gate“ kontaktpunktideks ning vastutavad üldise tooteohutuse direktiivi artikli 11 kohase teavitamise eest. Amet peab kasutama käesolevaid suuniseid viitedokumendina Safety Gate’i ja üldise tooteohutuse direktiivi artikli 11 kohase teatamiskorra rakendamisel.

I OSA

SUUNISTE KOHALDAMISALA JA ADRESSAADID

1.    Ülevaade, kohaldamisala, eesmärgid ja ajakohastamine

1.1.   Ülevaade – kohaldamisala

Üldise tooteohutuse direktiivi artikli 11 kohaselt peavad EFTA riigid teavitama järelevalveametit võetud meetmetest, millega piiratakse toote turulelaskmist või nõutakse selle turult kõrvaldamist või tagasivõtmist, kui selline teatamine ei ole ette nähtud artikliga 12 või mõne konkreetse EMP õigusaktiga.

Määruse (EÜ) nr 765/2008 (7) artiklis 22 on sätestatud, et kui EFTA riik võtab või kavatseb võtta meetme, millega välditakse või piiratakse lõppkasutajate tervisele, ohutusele või muudele asjakohastele avalikele huvidele tõsist riski kujutavate toodete turustamist ja kasutamist või kehtestatakse sellele eritingimusi, teavitab ta kõnealusest meetmest viivitamatult Safety Gate’i kaudu järelevalveametit.

Määruse (EÜ) nr 765/2008 artikli 23 kohaselt peavad EFTA riigid tegema järelevalveametile kättesaadavaks nende käsutuses oleva ja artikli 22 alusel veel esitamata teabe (tõsisest riskist väiksemat) riski kujutavate toodete kohta.

Määruse (EL) 2019/1020 (8) artiklis 20 on sätestatud, et kui turujärelevalveasutus võtab või kavatseb võtta meetme, kui tooted, mis kujutavad endast tõsist ohtu, kõrvaldatakse turult või nõutakse tagasi või keelatakse neid turule lasta, teatab ta sellest viivitamata järelevalveametile, kasutades Safety Gate’i.

Üldise tooteohutuse direktiivi artikli 16 alusel peavad EFTA riigid ja järelevalveamet avalikkusele kättesaadavaks tegema teabe toodete tõttu tarbijate tervisele ja ohutusele tekkivate riskide kohta. Seetõttu on asjakohane, et kogu teave riski kujutavate toodete suhtes võetud meetmete kohta on tooteohutuse tagamiseks koondatud selleks otstarbeks ette nähtud süsteemi Safety Gate. Seega õhutatakse EFTA riike teatama Safety Gate’is riski kujutavate ja üldise tooteohutuse direktiivi või määruse (EÜ) nr 765/2008 kohaldamisalasse kuuluvate toodete suhtes võetud meetmetest. Teabe saab esitada otse Safety Gate’is. Kui vastavalt määrusele (EÜ) nr 765/2008 (9) tuleb teave esitada teises infosüsteemis, saab EFTA riik koostada Safety Gate’i teate selle infosüsteemi sees.

Kui üldise tooteohutuse direktiivi kohaldatakse vaid selliste kaupade suhtes, mis kujutavad endast riski tarbijate tervisele ja ohutusele, siis määruse (EÜ) nr 765/2008 kohaldamisalasse kuuluvad ka liidu ühtlustamisõigusaktidega hõlmatud tooted, mida kasutatakse kutsealasel eesmärgil (nt teatud meditsiiniseadmed ja laevavarustus). Samuti hõlmab see määrus suuremat hulka riske: lisaks tarbijate tervise ja ohutusega seotud riskidele käsitletakse selles ka julgeoleku- ja keskkonnariske. Seetõttu võib teatav risk lisaks tarbijatele mõjutada ka teisi lõppkasutajaid, kui toode kuulub määruse (EÜ) nr 765/2008 kohaldamisalasse.

Lahutamatu osa komisjoni suunistest moodustavad 6. lisas (III osa) esitatud riskihindamissuunised. Nende abil on võimalik kindlaks teha tootega kaasneva riski tase ning seeläbi määrata kindlaks võetavad meetmed.

Riskihindamissuunised aitavad hinnata üksiktootega seostatavat riskitaset ning ka võimalikke vigastusi, mida toode võib põhjustada. Üksiktoote riskihindamisega peab kaasnema nõuetekohane riskijuhtimine. Näiteks võib defektse ja seetõttu tuleohtliku kodumasina riskitase olla vaid „väike“ – st tõenäosus, et üks konkreetne kodumasin põhjustab seadme eluea jooksul hukkunu(te)ga tulekahju, on üks miljonist. Kui aga turule on lastud miljoneid defektseid kodumasinaid, on hukkunutega tulekahjud ilma sobivate meetmete võtmiseta peaaegu vältimatud.

1.2.   Eesmärgid

Lisaks komisjoni suunistes sätestatud eesmärkidele on käesolevate suuniste eesmärgid järgmised:

(a)	tagada, et komisjoni suuniseid kohaldatakse ühetaoliselt, ka EFTA riikides;

(b)	kirjeldada teadete ja järelteadete käsitlemist EFTA riikide kontaktpunktide ja järelevalveameti poolt, võttes arvesse EMP lepingu protokollist nr 1 tulenevaid kohandusi.

1.3.   Ajakohastamine

Järelevalveamet ajakohastab käesolevaid suuniseid korrapäraselt kooskõlas nõuandemenetlusega ning vastavalt komisjoni poolt heaks kiidetud ajakohastamistele, mis lähtuvad tooteohutuse valdkonnas saadud kogemustest ja seal aset leidnud uutest arengutest.

2.    Suuniste adressaadid

Käesolevad suunised on mõeldud kõigile EFTA riikide ametiasutustele, kes tegutsevad tarbekaupade ohutuse valdkonnas ning osalevad „Safety Gate’i“ võrgus, sealhulgas turujärelevalveasutustele, kes vastutavad kaupade ohutusnõuetele vastavuse järelevalve eest, ning välispiirikontrolli eest vastutavatele asutustele.

Järelevalveamet võtab käesolevad suunised aluseks, et hallata koostöös komisjoniga Safety Gate’i ja eespool osutatud teavitamiskorda.

II OSA

SUUNISTE KOHALDAMINE KIIRHOIATUSSÜSTEEMI „SAFETY GATE“ SUHTES

3.    EFTA riikide riiklike Safety Gate’i kontaktpunktide ülesanded ja roll

3.1.   Üldine

EFTA riikide Safety Gate’i kontaktpunktide ülesanded ja roll vastavad ELi liikmesriikide Safety Gate’i kontaktpunktide ülesannetele ja rollile.

Nende roll ja ülesanded on esitatud komisjoni suunistes.

3.2.   Riiklikud valideerimisülesanded – EFTA riigid

Riiklikku valideerimismenetlust teostavad EFTA riikide Safety Gate’i kontaktpunktid.

Valideerimise käigus peavad EFTA riikide Safety Gate’i kontaktpunktid teavitama järelevalveameti Safety Gate’i kontaktpunkti, et teadet või järelteadet menetletakse, saates e-kirja järelevalveameti Safety Gate’i kontaktpunkti eriotstarbelisele e-posti aadressile: safetygate@eftasurv.int. Järelevalveamet, kes tegutseb on Safety Gate’i kontaktpunkti kaudu, on pädev asutus, kes vaatab läbi EFTA riikide teated ja vastusteated, mis on saadetud vastavalt üldise tooteohutuse direktiivi artikli 11 lõikele 2 ja artikli 12 lõikele 2, võttes arvesse EMP lepingu protokollist nr 1 tulenevaid kohandusi.

Järelevalveameti Safety Gate’i kontaktpunkt peab vastama riikliku Safety Gate’i kontaktpunkti saadetud teatele 24 tunni jooksul alates teate saamisest, kui see saadi tööpäeval tööajal  (10). Kui eespool nimetatud tähtaja jooksul ei saada ei vastust ega ettepanekut teate järelteate muutmiseks, võib riiklik Safety Gate’i kontaktpunkt teate kinnitada ja saata Safety Gate’i kaudu Euroopa Komisjonile.

Kiireloomulistel juhtudel peab EFTA riigi Safety Gate’i kontaktpunkt võtma viivitamata otseühenduse järelevalveameti Safety Gate’i kontaktpunktiga, veendumaks enne teate või vastusteate kinnitamist ja komisjonile saatmist, et järelevalveametil ei ole vastuväiteid Safety Gate’i süsteemi üles laaditava teate või vastusteate kohta.

EFTA riikide Safety Gate’i kontaktpunktid ei kinnita ühelgi tingimusel teadet või vastusteadet ega saada seda komisjonile enne, kui on sellest järelevalveameti Safety Gate’i kontaktpunkti nõuetekohaselt teavitanud ning kontrollinud, et viimasel ei ole teate või vastusteate suhtes vastuväiteid, vastavalt eelmistele lõikudele.

4.    Täiendavad kohustused

Tehakse kõik jõupingutused tagamaks, et järelevalveamet ja EFTA riikide kontaktpunktid haldaksid Safety Gate’i süsteemi sujuvalt ja tõhusalt.

---

(*1)  (*) Parandatud kolleegiumi otsusega 037/26/COL.

(1)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 3. detsembri 2001. aasta direktiiv 2001/95/EÜ üldise tooteohutuse kohta (EÜT L 11, 15.1.2002, lk 4). Nimetatud õigusakt on inkorporeeritud EMP lepingu II lisa XIX peatüki punkti 3h.

(2)  Vastavalt üldise tooteohutuse määruse põhjendusele 68 „võiks lühendi RAPEX suurema selguse huvides ja tarbijate paremaks teavitamiseks asendada nimetusega „Safety Gate““. Uut nimetust kasutatakse läbivalt kogu määruses, eelkõige VI peatükis KIIRHOIATUSSÜSTEEM „SAFETY GATE“ JA PORTAAL „SAFETY BUSINESS GATEWAY“. Nimetus „Rapex“ on asendatud nimetusega „Safety Gate“ ka komisjoni tooteohutuse teemalisel avalikul veebilehel: https://ec.europa.eu/safety-gate/#/screen/pages/productSafetyLegislation.

(3)  Komisjoni 8. novembri 2018. aasta rakendusotsus (EL) 2019/417, milles sätestatakse üldist tooteohutust käsitleva direktiivi 2001/95/EÜ artikliga 12 ette nähtud Euroopa Liidu kiire teabevahetuse süsteemi RAPEX ja selle teavitamissüsteemi haldamise suunised (ELT L 73, 15.3.2019, lk 121).

(4)  Komisjoni 15. mai 2023. aasta rakendusotsus (EL) 2023/975, millega muudetakse komisjoni rakendusotsust (EL) 2019/417, milles sätestatakse üldist tooteohutust käsitleva Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/95/EÜ artikliga 12 ette nähtud Euroopa Liidu kiire teabevahetuse süsteemi RAPEX ja selle teavitamissüsteemi haldamise suunised (ELT L 132, 17.5.2023, lk 77).

(5)  Komisjoni 27. augusti 2024. aasta delegeeritud määrus (EL) 2024/3173, millega täiendatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EL) 2023/988 seoses kiirhoiatussüsteemile „Safety Gate“ juurdepääsu, selle toimimise, sellesse süsteemi sisestatava teabe, teadetele esitatavate nõuete ja riskitaseme hindamise kriteeriumidega (ELT L 2024/3173, 13.12.2024).

(6)  Dokument nr 724664.

(7)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. juuli 2008. aasta määrus (EÜ) nr 765/2008, millega sätestatakse akrediteerimise ja turujärelevalve nõuded seoses toodete turustamisega ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EMÜ) nr 339/93 (ELT L 2018, 13.8.2008, lk 30). Nimetatud õigusakt on inkorporeeritud EMP lepingu II lisa XIX peatüki punkti 3b. Määruse (EÜ) nr 765/2008 artiklid 22 ja 23 on määruse (EL) 2019/1020 artikli 39 lõike 1 punktiga 4 kehtetuks tunnistatud. Viimati nimetatud määrust ei ole siiski veel EMP lepingusse inkorporeeritud, vt joonealune märkus 8.

(8)  Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. juuni 2019. aasta määrus (EL) 2019/1020 turujärelevalve ja toodete vastavuse kohta ning millega muudetakse direktiivi 2004/42/EÜ ja määruseid (EÜ) nr 765/2008 ja (EL) nr 305/2011 (ELT L 169, 25.6.2019, lk 1). Õigusakt inkorporeeriti EMP lepingusse lepingu XVII peatüki punkti 9, XIX peatüki punktidesse 3b ja 3v ning II lisa XXI peatüki punkti 1 EMP ühiskomitee 8. detsembri 2023. aasta otsusega 317/2023, mis on praegu, 2025. aasta septembris põhiseadusest tulenevate nõuete täitmise ootel ja ei ole seetõttu EMP lepingus veel jõustunud.

(9)  Turujärelevalve info- ja teavitussüsteem (ICSMS). Selle platvormi eesmärk on soodustada ELi ja EFTA riikide turujärelevalveasutuste teabevahetust seoses nõuetele mittevastavate toodetega.

(10)  „Tööpäev“ on esmaspäevast reedeni, välja arvatud järelevalveameti riiklikud pühad, mis on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas, ning „tööaeg“ on 07.00 –16.30 UTC + 1. Kui järelevalveameti Safety Gate’i kontaktpunkt saab teate väljaspool tööaega, näiteks riiklikul pühal, laupäeval või pühapäeval või reedel kell 17.00 GMT + 1, arvutatakse järelevalveameti Safety Gate’i kontaktpunkti vastuse 24h tähtaega järgmise tööpäeva järgmisest töötunnist, pärast teate reaalset kättesaamist.