European flag

Euroopa Liidu
Teataja

ET

L-seeria


2026/892

24.4.2026

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2026/892,

23. aprill 2026,

millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses toimeaine lidokaiini liigitusega selle loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormi järgi

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrust (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004, (1) eriti selle artiklit 14 koostoimes artikliga 17,

ning arvestades järgmist:

(1)

Vastavalt määrusele (EÜ) nr 470/2009 peab komisjon määrusega kehtestama nende farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormid, mis on ette nähtud liidus kasutamiseks toiduloomade veterinaarravimites või loomakasvatuses kasutatavates biotsiidides.

(2)

Komisjoni määruses (EL) nr 37/2010 (2) on esitatud farmakoloogilised toimeained ja nende liigitus loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi.

(3)

Aine lidokaiin on kõnealusesse määrusesse kantud kui veiste, sigade ja hobuslaste puhul lubatud toimeaine.

(4)

9. veebruaril 2024 esitas ScanVet Animal Health A/S Euroopa Ravimiametile (edaspidi „ravimiamet“) määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 3 kohase taotluse muuta toimeaine lidokaiini sigadel kasutamise kehtivaid tingimusi, mis on sätestatud jääkide piirnormide määruses (EÜ) nr 470/2009.

(5)

15. mail 2025 soovitas ravimiamet veterinaarravimite komitee arvamuse põhjal, et sigadel puhul tuleks toimeaine lidokaiini suhtes kasutada ajutiselt liigitust „Piirnorme ei nõuta“ ning kehtestada piirang manustamisviisi ja tapmiseni jäänud ajavahemiku kohta.

(6)

5. juunil 2025 palus komisjon kemikaaliametil 15. mai 2025. aasta arvamus uuesti läbi vaadata, kuna määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 14 lõikega 2 ei ole ette nähtud ajutist liigitust „Piirnorme ei nõuta“.

(7)

4. detsembril 2025 soovitas ravimiamet veterinaarravimite komitee arvamuse (3) põhjal muuta toimeaine lidokaiini sigadel kasutamise kehtivaid tingimusi, et lubada süstida kuni 7-päevaseid põrsaid ka munandikotti, munanditesse ja seemnejuhasse.

(8)

Võttes arvesse kemikaaliameti arvamust, peab komisjon asjakohaseks muuta määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kannet toimeaine lidokaiini kohta sigade puhul.

(9)

Seepärast tuleks määrust (EL) nr 37/2010 vastavalt muuta.

(10)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Määruse (EL) nr 37/2010 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 23. aprill 2026

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ELT L 152, 16.6.2009, lk 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/470/oj.

(2)  Komisjoni 22. detsembri 2009. aasta määrus (EL) nr 37/2010, mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi (ELT L 15, 20.1.2010, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/37(1)/oj).

(3)  Opinion of the Committee for Veterinary Medicinal Products of 4 December 2025 on the establishment of maximum residue limits (EMA/CVMP/330013/2025): https://www.ema.europa.eu/en/documents/mrl-opinion/opinion-cvmp-establishment-maximum-residue-limits-lidocaine-emea-v-mrl-003649-modf-0004_en.pdf.


LISA

Määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 asendatakse kanne toimeaine lidokaiini kohta järgmisega:

Farmakoloogilise toimega aine

Markerjääk

Loomaliik

Jääkide piirnormid

Sihtkoed

Muud sätted (vastavalt määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 14 lõikele 7)

Terapeutiline liigitus

„Lidokaiin

EI KOHALDATA

Hobuslased

Piirnorme ei nõuta

EI KOHALDATA

Üksnes lokaalanesteetikumina kasutamiseks.

Lokaalanesteetikumid“

Sead

Piirnorme ei nõuta

EI KOHALDATA

Üksnes nahakaudseks ja koekahjustustel manustamiseks kuni 7-päevastel põrsastel.

Süstimiseks munandikotti, munanditesse ja seemnejuhasse kuni 7-päevastel põrsastel.

Lidokaiin

Veised

150 μg/kg

200 μg/kg

1 μg/kg

200 μg/kg

30 μg/kg

Lihaskude

Rasvkude

Maks

Neerud

Piim

EI KOHALDATA


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/892/oj

ISSN 1977-0650 (electronic edition)