(1)

2,4-dinitrotolueen (2,4-DNT, CASi nr 121-14-2, EÜ nr 204-450-0) on Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1272/2008 (2) kohaselt klassifitseeritud 1.B kategooria kantserogeeniks. Peale selle on kindlaks tehtud, et 2,4-DNT on väga probleemne aine, mis vastab määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 57 punktis a esitatud kriteeriumidele, ning see aine on lisatud kõnealuse määruse XIV lisasse. Selle aine puhul ei ole võimalik kehtestada tuletatud mittetoimivat taset (DNEL) ja seega on tegemist künniseta kantserogeeniga. Määruse (EÜ) nr 1907/2006 XVII lisa kandega 28 piiratakse 2,4-DNT turuleviimist ja kasutamist ainena, muude ainete koostisosana või segudes, mida tarnitakse üldsusele, kui 2,4-DNT sisaldus aines või segus on 0,1 massiprotsenti või rohkem.

(2)

2,4-DNT lisati määruse (EÜ) nr 1907/2006 XIV lisasse sulgemiskuupäevaga 21. august 2015, mis on määratud kooskõlas kõnealuse määruse artikli 58 lõike 1 punkti c alapunktiga i. Ühtegi loataotlust 2,4-DNT kasutamiseks puhasainena või segude koostises või toodete koostisse lisamiseks ei saadud, mis viitab asjaolule, et kõnealust ainet liidus ei kasutata, ka mitte toodete valmistamisel.

(3)

Määruses (EÜ) nr 1907/2006 sätestatud loanõudeid ei kohaldata imporditud toodete suhtes. Seepärast võib liidu turul leida 2,4-DNT-d sisaldavaid tooteid, mis on toodetud väljaspool liitu ja seejärel imporditud. Sellised tooted kujutavad endast võimalikku 2,4-DNT-ga kokkupuute allikat.

(4)

Pärast artikli 58 lõike 1 punkti c alapunktis i osutatud sulgemiskuupäeva peab Euroopa Kemikaaliamet (edaspidi „kemikaaliamet“) määruse (EÜ) nr 1907/2006 XIV lisasse kantud ainete puhul kõnealuse määruse artikli 69 lõike 2 kohaselt kaaluma, kas asjaomase aine kasutamine toodetes kujutab endast sellist riski inimeste tervisele või keskkonnale, mida ei ole piisavalt ohjatud, ning kui sellise riski olemasolu leiab kinnitust, siis koostama määruse (EÜ) nr 1907/2006 XV lisa nõuetele vastava toimiku (edaspidi „XV lisa kohane toimik“).

(5)

Pärast olemasolevate tõendite hindamist kooskõlas määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 69 lõikega 2 leidis kemikaaliamet, et on olemas 2,4-DNT kasutusviise, mis võivad selle aine esinemise tõttu toodetes kaasa tuua riski, mida ei ole piisavalt ohjatud. Seega koostas kemikaaliamet XV lisa kohase toimiku, (3) mis avaldati 24. juunil 2021.

(6)

XV lisa kohases toimikus, mida muudeti ja mille lõplik versioon valmis 9. septembril 2022 (4) (edaspidi „toimik“), tehti kindlaks 2,4-DNT praegune või varasem kasutamine eri toodetes, sealhulgas tulekindlates toodetes, sõidukite turvapatjades, turvavöö eelpingutites, tööstuses proovide võtmiseks kasutatavates plastpudelites, propellentidena militaar- ja tsiviilotstarbeliste väikerelvade laskemoonas ning geelistava ja plastifitseeriva ainena lõhkeainete koostises. Kemikaaliamet on seoses 2,4-DNT-ga saanud kooskõlas määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 7 lõikega 2 kaks teadet toodetes sisalduva aine kohta: i) plastifikaatorina tööstuses proovide võtmiseks kasutatavates plastpudelites, mille puhul teavitav üksus on nüüdseks tegevuse lõpetanud, ning ii) sõjaväelaskemoona toodete propellentides.

(7)

Toimikus märgiti, et 2,4-DNT kohta tehtud otsing Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2008/98/EÜ (5) alusel loodud toodetes sisalduvate probleemsete ainete andmebaasis näitas, et liidus on kõnealust ainet sisaldavaid tooteid sõidukites, keraamilistes toodetes ja elektroonikaseadmetes. See teave kinnitab, et on olemas muid, tõenäoliselt imporditud tooteid, mis asjaomast ainet sisaldavad. 2,4-DNT kasutamine turvavöö eelpingutites ja laskemoonas leidis kinnitust XV lisa kohase toimiku üle peetud konsultatsioonide käigus.

(8)

Toimikus teatati, et 2,4-DNT-d sisaldavate toodetega seoses on nii tarbijakasutuse kui ka kutsealase kasutamise viise, mille puhul ei saa välistada 2,4-DNT vabanemist ja sellega kokkupuudet ning riskijuhtimismeetmeid on raske rakendada. Näiteks kuna tulekindlates toodetes on leitud jälgkoguses 2,4-DNT-d, ei saa välistada kokkupuudet sellistes toodetes sisalduva 2,4-DNT-ga. Samuti võib kokkupuude toimuda tsiviilotstarbeliste väikerelvade (nt jahi- ja sportrelvade) laskemoona kasutamisel, kui laskemoona propellent sisaldab 2,4-DNT-d. Tulirelvast tulistamisel ei kulu laskemoonas sisalduv 2,4-DNT tervenisti ära ning kokkupuude võib toimuda sissehingamise teel või naha kaudu. Veel kaks võimalikku kokkupuudet põhjustavat kasutusviisi on seotud mootorsõidukite ohutussüsteemidega, nimelt i) turvavööde eelpingutitega, kus lõhkelaeng paneb gaasigeneraatori tootma teatava koguse gaasi ja ühtlasi rõhku, mis mõjub turvavöö tõmbamise mehaanilisele ühendusele, ning ii) turvapatjadega, kus turvapadja avanemisel vabaneb gaas samamoodi nagu eelpingutite puhul. 2,4-DNT kasutamise korral mootorsõidukite ohutussüsteemides hõlmavad riskirühmad lisaks juhile ja sõitjatele näiteks autoremonditehnikuid või õnnetuse korral päästejõudusid. Selliste kasutusviiside tõttu võib esineda nahakaudset ja sissehingamise teel toimuvat kokkupuudet. Peale selle leidis kemikaaliamet, et plasttoodetes plastifikaatorina ja mis tahes plastmaterjalis lisaainena kasutatava 2,4-DNT-ga kokkupuute võimalust võib pidada suureks. Füüsikalis-keemiliste omaduste põhjal eeldatakse, et 2,4-DNT difundeerub plastmaatriksis kergesti ja liigub selle pinnalt pinnaga kokkupuutuvasse keskkonda (vesi, sülg või nahk). Seega ei saa plastist proovivõtupudelite kasutamisel välistada kokkupuudet 2,4-DNT-ga.

(9)

Kuna 2,4-DNT on künniseta kantserogeen, mille DNELi ei ole võimalik tuletada, jõuti toimikus järeldusele, et toodetes sisalduv 2,4-DNT kujutab endast tarbijate ja kutseliste kasutajate jaoks terviseriski, mida ei ole piisavalt ohjatud. Peale selle järeldati, et kui on olemas tooted, mis põhjustavad tarbijate ja kutseliste kasutajate kokkupuudet 2,4-DNT-ga, on ainus viis riski juhtimiseks piirata 2,4-DNT sisaldust toodetes endis. Selleks tehakse toimikus ettepanek piirata 2,4-DNT turuleviimist ja kasutamist nii tarbijakasutuseks kui ka väljaspool tööstusrajatisi kutsealaseks kasutamiseks ette nähtud toodetes, sest kõnealuste kasutusviiside puhul i) ei saa välistada 2,4-DNT vabanemist ja selle kokkupuudet ning ii) riskijuhtimismeetmeid on raske rakendada.

(10)

Selleks, et takistada liidus toodetele 2,4-DNT tahtlikku lisamist ning tagada, et imporditud tooted vastavad samadele normidele kui liidust pärit tooted, kehtestati toimikus selliseks 2,4-DNT kontsentratsiooni piirnormiks, mille puhul rakendatakse piiranguid, 0,1 massiprotsenti või rohkem.

(11)

Toimikus jäeti kavandatud piirangu kohaldamisalast välja tööstusrajatistes kasutamise viisid, sest kemikaaliamet eeldas, et nendes rajatistes on võimalik rakendada asjakohaseid ja tõhusaid töötingimusi ja riskijuhtimismeetmeid ning riskid on hästi ohjatud. Peale selle jäeti toimikus kavandatud piirangu kohaldamisalast välja lõhkeained, sest i) kemikaaliamet eeldas, et need tooted on muude liidu õigusaktidega hästi reguleeritud, ning ii) selliste lõhkeainete käitlemiseks on kehtestatud asjakohased meetmed, millega eeldatavasti piiratakse töötajate või keskkonna kokkupuudet 2,4-DNT-ga. Selleks, et mitte kahjustada liikmesriikide kaitsevõimet, on ettepanekust välja jäetud ka laskemoon, mida kooskõlas siseriikliku õigusega kasutavad relvajõud, politsei ja muud julgeolekujõud.

(12)

Toimikus tehti ettepanek jätta piirangu kohaldamisalast välja ka tooted, mille puhul kantserogeenide sisaldust reguleeritakse liidu õigusaktidega, eelkõige Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2025/2509, (6) mis käsitleb mänguasjade ohutust ja millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 2009/48/EÜ, ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2017/745 (7) meditsiiniseadmete kohta. Samuti tehti ettepanek teha erand nende toodete puhul, mis kuuluvad Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1935/2004 (8) (toiduga kokkupuutuvate materjalide kohta) kohaldamisalasse, sest 2,4-DNT sisaldus toiduga kokkupuutuvates plastmaterjalides on juba reguleeritud.

(13)

Toimikus jõuti järeldusele, et kõigi selles kindlaks tehtud kasutusviiside puhul on olemas 2,4-DNT-le alternatiivne lahendus ning et piirangu kohaldamisele eelnev 12-kuune üleminekuperiood on piisav aeg, et importijad saaksid oma tarneahelaid kohandada ja minna üle toodetele, mis ei sisalda 2,4-DNT-d. Kuna liidus 2,4-DNT-d sisaldavaid tooteid ei valmistata, on importijad ainsad liidu ettevõtjad, kellel on vaja alternatiivsetele lahendustele üle minna või laovarud ammendada.

(14)

2. juunil 2022 võttis kemikaaliameti riskihindamise komitee (RAC) vastu oma arvamuse, milles kinnitati, et on olemas inimeste tervisele avalduv risk, mis ei ole 2,4-DNT toodetes kasutamise puhul piisavalt ohjatud. RAC jõudis järeldusele, et kemikaaliameti kavandatud piirang on tõhususe, praktilisuse ja jälgitavuse seisukohast kõige asjakohasem liidu tasandi meede, et vähendada kindlaks tehtud riske, mis tulenevad 2,4-DNT-ga kokkupuutest ja avalduvad tarbijatele ning väljaspool tööstusrajatisi töötavatele kutselistele kasutajatele.

(15)

RAC leidis, et kemikaaliameti ettepanekus kasutatud termin „lõhkeained“ ei ole piisav nende lõhkeainete määratlemiseks, mis tuleks piirangu kohaldamisalast välja jätta. Konkreetselt leidis RAC, et tuleks selgitada, et lõhkeained on need, mis on määratletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2014/28/EL, (9) ning pürotehnilised tooted (mida piirang peaks hõlmama) on need, mis on määratletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2013/29/EL (10) artikli 3 punktides 1–4.

(16)

RAC on kemikaaliameti soovitatud piirangu kohaldamisalaga nõus.

(17)

9. septembril 2022 võttis kemikaaliameti sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee (SEAC) vastu arvamuse, milles jõutakse järeldusele, et RAC ja SEAC poolt muudetud kavandatud piirang on kõige asjakohasem liidu tasandi meede 2,4-DNT-ga kaasnevate kindlakstehtud riskide vähendamiseks, võttes arvesse sellest tulenevat sotsiaal-majanduslikku kasu ja kaasnevaid sotsiaal-majanduslikke kulusid.

(18)

SEAC nõustus, et toimikus soovitatud piirangu kohaldamise edasilükkamine 12 kuu võrra annab sidusrühmadele piisavalt aega piirangunõuete täielikuks rakendamiseks. Siiski soovitas SEAC 36-kuust üleminekuperioodi seoses turvavöö eelpingutite mikro-gaasigeneraatorites, kapotiajamites ning autotööstuse varuosades 2,4-DNT kasutamise piirangu rakendamisega, et tagada asjaomase aine mootorsõidukites kasutamise järkjärguline lõpetamine ning võtta ühtlasi arvesse kasutajate ohutust ja minimeerida kõiki olulisi majanduslikke mõjusid.

(19)

Nõu peeti määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 76 lõike 1 punktis f nimetatud kemikaaliameti jõustamisalase teabe vahetamise foorumiga ja selle soovitusi on arvesse võetud.

(20)

Kemikaaliamet edastas RAC ja SEAC arvamused (11) komisjonile 16. detsembril 2022.

(21)

Võttes arvesse toimikut ning RAC ja SEAC arvamusi, leiab komisjon, et toodetes sisalduva 2,4-DNT-ga kokkupuutumine kujutab endast vastuvõetamatut terviseriski nii üldsusele kui ka kutselistele kasutajatele ning selle riskiga on vaja tegeleda liidu tasandil. Seepärast on asjakohane kehtestada 2,4-DNT toodete koostisosana turuleviimise ja kasutamise piirang. Komisjon järgib RACi ja SEACi arvamusi, mille kohaselt oleks vaja hõlmata piiranguga väljaspool tööstusrajatisi töötavad kutselised kasutajad kindlakstehtud riskide vähendamise eesmärgil ning täpsemalt määratleda, millised lõhkeained tuleks piirangu kohaldamisalast välja jätta. Võttes arvesse asjaolu, et 2,4-DNT-d kasutatakse ka juhitavates rakettides, lõhkepeades, hädasignaalide saatmise vahendites ja muus sõjaväevarustuses, leiab komisjon, et on asjakohane kemikaaliameti kavandatud sõjaväe laskemoonale tehtavat erandit laiendada nii, et see hõlmaks kõiki sõjaliseks kasutamiseks ettenähtud tooteid (12).

(22)

Tarbetute tagasinõudmiste ja jäätmete tekkimise vältimiseks võib 2,4-DNT-d sisaldavaid mootorsõidukeid, mis teatavate mootorsõidukite rakenduste suhtes piirangute kohaldamise edasilükkamise tõttu viiakse turule kahe aasta jooksul pärast käesoleva piirangu kohaldamist alguskuupäeva, jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni nende kasutusea lõpuni.

(23)

Tarbetute tagasinõudmiste vältimiseks ja nõuete täitmise tagamise hõlbustamiseks ei tohiks piirangut kohaldada toodete suhtes. mis viidi liidu turule enne piirangu kohaldamise alguskuupäeva, näiteks kasutatud toodete suhtes.

(24)

Sidusrühmadele ja liikmesriikidele tuleks piirangu järgimiseks piisavalt aega anda. Seepärast leiab komisjon, et piirangu kohaldamist tuleks 12 kuu võrra edasi lükata, nagu toimikus soovitatud, välja arvatud turvavöö eelpingutite mikro-gaasigeneraatoreid, kapotiajameid ja mootorsõidukite varuosi käsitlevad sätted, mida tuleks kohaldama hakata 36 kuu möödudes vastavalt SEAC arvamusele.

(25)

Määrust (EÜ) nr 1907/2006 tuleks seepärast vastavalt muuta.

(26)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 133 kohaselt asutatud komitee arvamusega,