|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2026/668 |
16.4.2026 |
EMP ÜHISKOMITEE OTSUS nr 270/2025,
5. detsember 2025,
millega muudetakse EMP lepingu II lisa „Tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine“ [2026/668]
EMP ÜHISKOMITEE,
võttes arvesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingut (edaspidi „EMP leping“), eriti selle artiklit 98,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 3. juuni 2025. aasta määrus (EL) 2025/1101, millega muudetakse määrust (EL) 2018/782 seoses Euroopa Ravimiameti tehtava jääkide piirnormi käsitleva hindamisega selliste bioloogiliste ainete puhul, mis ei ole kemikaalilaadsed (1). |
|
(2) |
EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 3. juuni 2025. aasta rakendusmäärus (EL) 2025/1102, millega muudetakse määrust (EL) nr 37/2010 seoses bioloogiliste ainetega, mis ei ole kemikaalilaadsed (2). |
|
(3) |
EMP lepingusse tuleb inkorporeerida komisjoni 3. juuni 2025. aasta rakendusmäärus (EL) 2025/1103, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2017/12 seoses nõuetega, millele peavad vastama taotlused ja nõuded liigitada bioloogilised ained, mis ei ole kemikaalilaadsed, aineteks, mille puhul ei ole jääkide piirnorm nõutav (3). |
|
(4) |
Seetõttu tuleks EMP lepingu II lisa vastavalt muuta, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
EMP lepingu II lisa XIII peatükki muudetakse järgmiselt.
|
1. |
Punkti 12b (komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/12) lisatakse järgmine tekst: „, mida on muudetud järgmise õigusaktiga:
|
|
2. |
Punkti 12c (komisjoni määrus (EL) nr 2018/782) lisatakse järgmine tekst: „, mida on muudetud järgmise õigusaktiga:
|
|
3. |
Punkti 13 (komisjoni määrus (EL) nr 37/2010) lisatakse järgmine taane:
|
Artikkel 2
Määruse (EL) 2025/1101 ning rakendusmääruste (EL) 2025/1102 ja (EL) 2025/1103 islandi- ja norrakeelsed tekstid, mis avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP kaasandes, on autentsed.
Artikkel 3
Käesolev otsus jõustub 6. detsembril 2025, tingimusel et kõik EMP lepingu artikli 103 lõike 1 kohased teated on edastatud (*1).
Artikkel 4
Käesolev otsus avaldatakse Euroopa Liidu Teataja EMP osas ja EMP kaasandes.
Brüssel, 5. detsember 2025
EMP ühiskomitee nimel
eesistuja
Stefán Haukur JÓHANNESSON
(1) ELT L, 2025/1101, 4.6.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1101/oj.
(2) ELT L, 2025/1102, 4.6.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1102/oj.
(3) ELT L, 2025/1103, 4.6.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1103/oj.
(*1) Põhiseadusest tulenevaid nõudeid ei ole nimetatud.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2026/668/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)