KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2026/528,

11. märts 2026,

milles käsitletakse loa andmist patšulipõõsast Pogostemon cablin Benth. saadud eeterliku õli kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikli 10 lõikega 2 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

(2)	Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ anti tähtajatu luba kasutada patšulipõõsast Pogostemon cablin Benth. saadud eeterlikku õli kõikide loomaliikide söödalisandina. Seejärel kanti see aine vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktile b olemasoleva tootena söödalisandite registrisse.

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikega 2 koostoimes sama määruse artikliga 7 on esitatud taotlus patšulipõõsast Pogostemon cablin Benth. saadud eeterliku õli lubamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ning palutud klassifitseerida see söödalisand kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)	Taotleja taotles ka luba kasutada kõnealust söödalisandit joogivees. Määrus (EÜ) nr 1831/2003 ei võimalda siiski lubada lõhna- ja maitseaine kasutamist joogivees. Seetõttu ei tohiks lubada seda söödalisandit joogivees kasutada.

(5)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 19. märtsi 2025. aasta arvamuses (3) järeldusele, et teatava maksimumsisalduseni, mis on iga loomaliigi puhul täpsustatud, on patšulipõõsast Pogostemon cablin Benth. saadud eeterlik õli sihtliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et patšulipõõsast Pogostemon cablin Benth. saadud eeterlikku õli tuleks käsitada nahka ja silmi ärritavana ning naha ja hingamisteede sensibilisaatorina. Toiduohutusamet jõudis veel järeldusele, et kuna patšulipõõsast Pogostemon cablin Benth. saadud eeterlik õli ja selle preparaadid on toidu maitsestamisel üldtunnustatud ja nende toime söödas on põhimõtteliselt sama nagu toidus, ei ole vaja nende tõhusust täiendavalt tõendada. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodite kohta.

(6)

Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et patšulipõõsast Pogostemon cablin Benth. saadud eeterlik õli vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seepärast tuleks anda luba kasutada kõnealust ainet käesoleva määruse lisas kirjeldatud viisil. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele.

(7)

Komisjon leiab, et ohutuse seisukohast ei ole patšulipõõsast Pogostemon cablin Benth. saadud eeterliku õli puhul maksimumsisaldust vaja kehtestada. Parema kontrolli võimaldamiseks tuleks nimetatud söödalisandite märgistusel märkida soovitatav maksimumsisaldus. Soovitatava maksimumsisalduse ületamise korral tuleks asjaomase eelsegu märgistusel esitada sellekohane teave.

(8)	Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuse aine lubamise tingimuste muudatusi viivitamata kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loast tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(9)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Üleminekumeetmed

1. Vastavalt direktiivile 70/524/EMÜ loa saanud patšulipõõsast Pogostemon cablin Benth. saadud eeterlikku õli ning seda söödalisandit sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 1. oktoobrit 2026 kooskõlas enne 1. aprilli 2026 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni.

2. Lõikes 1 osutatud söödalisandit sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 1. aprilli 2027 kooskõlas enne 1. aprilli 2026 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.

3. Lõikes 1 osutatud söödalisandit sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 1. aprilli 2028 kooskõlas enne 1. aprilli 2026 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.

Artikkel 3

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 11. märts 2026

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal, 23(4), e9357. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9357.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained

2b353-eo

Patšulipõõsa eeterlik õli

Söödalisandi koostis

Patšulipõõsa Pogostemon cablin Benth. lehtedest saadud eeterlik õli

Vedelik

Toimeaine kirjeldus

Patšulipõõsa eeterlik õli:

eeterlik õli (nagu on määratlenud Euroopa Nõukogu), (1) mis on saadud patšulipõõsa Pogostemon cablin Benth. kuivatatud lehtedest veeaurdestilleerimisega ja seejärel lenduvate komponentide kondenseerimisega ning vesifaasist eraldamisega dekanteerimise abil.

CASi number: 8014-09-3

EINECSi numbrid: 282-493-4, 692-003-4, 616-944-7

FEMA number: 2838

Euroopa Nõukogu number: 353

Spetsifikatsioon

Patšulialkohol: 27–35 %

1(5), 11-guajadieen: 11–16 %

β-karüofülleen: 2–5 %

α-bulneseen: 13–21 %

Analüüsimeetod (2)

Patšulialkoholi (fütokeemiline marker) sisalduse määramine söödalisandis:

—	gaasikromatograafia koos leekionisatsioondetektoriga (GC-FID) (ISO 3757)

Kõik loomaliigid

–

1.	Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:

„Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta:

—	7,5 mg kalkunibroilerite puhul;

—	7,5 mg kanabroilerite ja vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlindude puhul;

—	7,5 mg kõikide kodulinnuliikide muna- või aretuslindudeks kasvatatavate noorlindude puhul;

—	7,5 mg dekoratiivlindude puhul;

—	7,5 mg kõikide kodulinnuliikide muna- või aretuslindude puhul;

—	7,5 mg nuumsigade puhul;

—	24 mg kõigi sigalaste piima- ja võõrdepõrsaste puhul;

—	24 mg vähemtähtsate sigalaste nuumloomade puhul;

—	35 mg kõigi karja taastootmiseks ettenähtud sigalaste puhul;

—	60 mg nuumvasikate puhul kuni 6 kuud;

—	53 mg lammaste ja kitsede puhul;

—	53 mg nuumveiste ja muude nuummäletsejaliste puhul, välja arvatud lambad, kitsed ja kuni 6 kuu vanused nuumvasikad; nuumkaamellased;

—	34 mg kõigi muude mäletsejaliste puhul; kõik muud kaamellased

—	7,5 mg hobuslaste puhul;

—	7,5 mg jäneslaste puhul;

—	7,5 mg lõhelaste ja vähemtähtsate kalade puhul;

—	7,5 mg koerte puhul;

—	7,5 mg kasside puhul;

—	7,5 mg dekoratiivkalade puhul;

—	7,5 mg muude liikide ja kategooriate puhul.“

4.	Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel märgitud kasutuskoguste puhul ületatakse punktis 3 osutatud sisaldusi.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel naha-, silma- ja hingamiskaitsevahendeid.

1. aprill 2036

(1) „Natural sources of flavourings“ ( „Lõhna- ja maitseainete looduslikud allikad“) – aruanne nr 2 (2007).

(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.