Euroopa Liidu
Teataja
ET
L-seeria
|
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2026/460 |
27.2.2026 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2026/460,
26. veebruar 2026,
milles käsitletakse tiamiinvesinikkloriidi ja tiamiinmononitraadi kõikide loomaliikide söödalisanditena kasutamise loa kehtivuse pikendamist ja millega tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) 2015/897
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord. |
|
(2) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2015/897 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada tiamiinvesinikkloriidi ja tiamiinmononitraati kõikide loomaliikide söödalisandina. |
|
(3) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 on esitatud kaks taotlust pikendada luba kasutada tiamiinvesinikkloriidi ja tiamiinmononitraati ning ühte tiamiinmononitraadi preparaati kõikide loomaliikide söödalisandina kategoorias „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühmas „vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained“. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid. Üks taotlejatest, kes taotles luba tiamiinmononitraadi preparaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina, võttis selle preparaadi kohta esitatud taotluse tagasi. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 18. märtsi 2025. aasta (3) ja 4. aprilli 2025. aasta (4) arvamustes järeldusele, et taotlejad on esitanud tõendid selle kohta, et tiamiinvesinikkloriid ja tiamiinmononitraat on praegu lubatud kasutustingimuste juures ohutu kõikidele loomaliikidele ning tarbijatele, kasutajatele ja keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et tiamiinvesinikkloriid ja tiamiinmononitraat on nahka ja silmi ärritavad ning neid peetakse nahka ja hingamisteid sensibiliseerivateks aineteks. Mis tahes kokkupuudet naha ja hingamisteedega peetakse riskiks. Toiduohutusamet märkis, et loa kehtivuse pikendamise taotlused ei sisalda ettepanekut teha algse loa tingimustes muudatusi või täiendusi, mis mõjutaksid kõnealuste söödalisandite tõhusust. Seega jõudis toiduohutusamet järeldusele, et söödalisandite tõhususe hindamine ei ole loa kehtivuse pikendamiseks vajalik. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. |
|
(5) |
Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et tiamiinvesinikkloriidi ja tiamiinmononitraadi kui söödalisandite analüüsimeetodi hindamise järeldused ja soovitused eelmise loa kontekstis on kehtivad ja need on kohaldatavad käesoleva taotluse suhtes. Seepärast ei ole referentlabori hindamisaruanded komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (5) artikli 5 lõike 4 punkti c kohaselt nõutavad. |
|
(6) |
Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et tiamiinvesinikkloriid ja tiamiinmononitraat vastavad määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks kõnealuste söödalisandite loa kehtivust pikendada. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuste söödalisandite kasutajate tervisele. Need kaitsemeetmed ei tohiks piirata töötajate ohutust käsitlevate muude liidu õiguses sätestatud nõuete kohaldamist. |
|
(7) |
Tiamiinvesinikkloriidi ja tiamiinmononitraadi söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu tuleks rakendusmäärus (EL) 2015/897 kehtetuks tunnistada. |
|
(8) |
Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust tiamiinmononitraadi preparaatide kõikide loomaliikide söödalisanditena loa pikendamata jätmise tõttu loa tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa kehtivuse pikendamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
|
(9) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa kehtivuse pikendamine
Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse mõjuga keemiliselt täpselt määratletud ained“ kuuluvate ainete kasutamise loa kehtivust pikendatakse vastavalt lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) 2015/897 kehtetuks tunnistamine
Rakendusmäärus (EL) 2015/897 tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
1. Rakendusmäärusega (EL) 2015/897 lubatud tiamiinmononitraadi preparaate ning neid sisaldavaid eelsegusid, mis on ette nähtud kõikidele loomaliikidele ning mis on toodetud ja märgistatud enne 19. septembrit 2026 kooskõlas enne 19. märtsi 2026 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni.
2. Lõikes 1 osutatud söödalisandeid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 19. märtsi 2027 kooskõlas enne 19. märtsi 2026 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
3. Lõikes 1 osutatud söödalisandeid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 19. märtsi 2028 kooskõlas enne 19. märtsi 2026 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele kui toiduloomadele.
Artikkel 4
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 26. veebruar 2026
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Komisjoni 11. juuni 2015. aasta rakendusmäärus (EL) 2015/897, milles käsitletakse loa andmist tiamiinvesinikkloriidi ja tiamiinmononitraadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina (ELT L 147, 12.6.2015, lk 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/897/oj).
(3) EFSA Journal. 2025;23:e9347. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9347.
(4) EFSA Journal. 2025;23:e9405. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9405.
(5) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Söödalisandi nimetus |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||
|
Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained |
||||||||||||||||||||||||
|
3a820 |
Tiamiinvesinikkloriid ehk B1-vitamiin |
Söödalisandi koostis Tiamiinvesinikkloriid Tahke Toimeaine kirjeldus Tiamiinvesinikkloriid Keemiline valem: C12H17ClN4OS•HCl CASi number: 67-03-8 Puhtus: vähemalt 98,5 % veevabast massist Toodetud keemilise sünteesi teel Analüüsimeetod (1) Tiamiinvesinikkloriidi iseloomustamine söödalisandis:
Tiamiinvesinikkloriidi sisalduse määramine eelsegudes:
Tiamiinvesinikkloriidi sisalduse määramine segasöödas:
Tiamiinvesinikkloriidi sisalduse määramine joogivees:
|
Kõik loomaliigid |
– |
– |
– |
|
19.3.2036 |
||||||||||||||||
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Söödalisandi nimetus |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||
|
Toimeaine sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained |
||||||||||||||||||||||||
|
3a821 |
Tiamiinmononitraat ehk B1-vitamiin |
Söödalisandi koostis Tiamiinmononitraat Tahke Toimeaine kirjeldus Tiamiinmononitraat Keemiline valem: C12H17N4OS•NO3 CASi number: 532-43-4 Puhtus: vähemalt 98 % veevabast massist Toodetud keemilise sünteesi teel Analüüsimeetod (2) Tiamiinmononitraadi iseloomustamine söödalisandis:
Tiamiinmononitraadi sisalduse määramine eelsegudes:
Tiamiinmononitraadi sisalduse määramine segasöödas:
Tiamiinmononitraadi sisalduse määramine joogivees:
|
Kõik loomaliigid |
– |
– |
– |
|
19.3.2036 |
||||||||||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports.
(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/460/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)