EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 25. oktoobri 2012. aasta määrust (EL) nr 1025/2012, mis käsitleb Euroopa standardimist ning millega muudetakse nõukogu direktiive 89/686/EMÜ ja 93/15/EMÜ ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiive 94/9/EÜ, 94/25/EÜ, 95/16/EÜ, 97/23/EÜ, 98/34/EÜ, 2004/22/EÜ, 2007/23/EÜ, 2009/23/EÜ ja 2009/105/EÜ ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu otsus 87/95/EMÜ ning Euroopa Parlamendi ja nõukogu otsus nr 1673/2006/EÜ, (1) eriti selle artikli 10 lõiget 6,

ning arvestades järgmist:

(1)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EÜ) nr 765/2008 (2) on „akrediteerimine“ määratletud kui riikliku akrediteerimisasutuse poolt läbiviidav atesteerimine, mis tõendab, et vastavushindamisasutus vastab lisaks valdkondlike normide alusel kehtestatud lisanõuetele ka harmoneeritud standardiga kehtestatud nõuetele.

(2)

Oma rakendusotsusega C(2021) 9277 (3) esitas komisjon Euroopa Standardikomiteele (CEN) ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomiteele (Cenelec) taotluse koostada ja vaadata läbi harmoneeritud standardid, mis toetavad määrust (EÜ) nr 765/2008 ja kõnealuse otsuse II lisa punktis 2 loetletud liidu õigusakte. Komisjoni nõue oli, et rakendusotsuse I lisa tabelis 2 loetletud harmoneeritud standardid põhineksid Rahvusvahelise Standardiorganisatsiooni (ISO) ja Rahvusvahelise Elektrotehnikakomisjoni (IEC) standarditel.

(3)	Rakendusotsuses C(2021) 9277 esitatud taotluse alusel koostas CEN harmoneeritud standardi EN ISO 20387:2020 Biotehnoloogia. Biopangandus. Üldised nõuded biopangandusele, kuid seda ei avaldatud Euroopa Liidu Teatajas, sest puudus Z lisa.

(4)	CEN vaatas standardi läbi ja lisas Z lisa, mille tulemuseks oli muudetud standard EN ISO 20387:2020/A11:2024.

(5)	Komisjon hindas koos CENiga, kas standard EN ISO 20387:2020, mida on muudetud standardiga EN ISO 20387:2020/A11:2024, vastab rakendusotsuses C(2021) 9277 esitatud taotlusele.

(6)

Standard EN ISO 20387:2020, mida on muudetud standardiga EN ISO 20387:2020/A11:2024, vastab nõuetele, mida see peab täitma, ja võimaldab riiklikul akrediteerimisasutusel täita määruse (EÜ) nr 765/2008 artikli 8 lõikes 10 sätestatud kohustusi. Seepärast on asjakohane avaldada viide nimetatud harmoneeritud standardile ja selle muudatusele Euroopa Liidu Teatajas.

(7)	Vastavus asjaomases harmoneeritud standardis sätestatud kriteeriumidele lubab alates selle standardi viite Euroopa Liidu Teatajas avaldamise kuupäevast eeldada vastavust asjaomastele akrediteerimisnõuetele. Seepärast peaks käesolev otsus jõustuma selle avaldamise päeval,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:

Artikkel 1

Viide määruse (EÜ) nr 765/2008 toetuseks koostatud harmoneeritud standardile EN ISO 20387:2020, mida on muudetud standardiga EN ISO 20387:2020/A11:2024, Biotehnoloogia. Biopangandus. Üldised nõuded biopangandusele (ISO 20387:2018), avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.

Artikkel 2

Käesolev otsus jõustub Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.

Brüssel, 20. veebruar 2026

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(2) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 9. juuli 2008. aasta määrus (EÜ) nr 765/2008, millega sätestatakse akrediteerimise ja turujärelevalve nõuded seoses toodete turustamisega ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EMÜ) nr 339/93 (ELT L 218, 13.8.2008, lk 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/765/oj).

(3) Komisjoni 17. detsembri 2021. aasta rakendusotsus C(2021) 9277 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 765/2008 toetuseks koostatud standardimistaotluse kohta, mis esitatakse Euroopa Standardikomiteele ja Euroopa Elektrotehnika Standardikomiteele seoses akrediteerimise ja vastavushindamisega.