Euroopa Liidu
Teataja
ET
L-seeria
|
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2026/154 |
26.1.2026 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2026/154,
23. jaanuar 2026,
milles käsitletakse loa andmist sepioliitsavi kasutamiseks kõikide loomaliikide (v.a piimaandvate või paljundamiseks ette nähtud mäletsejaliste, võõrdepõrsaste, nuumsigade, lõhelaste ja kanabroilerite) söödalisandina ning millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2023/263 seoses sepioliitsavi kasutamise loa tingimustega lõhelaste ja kanabroilerite söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2 ja artikli 13 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikli 10 lõikega 2 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine. |
|
(2) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/263 (3) anti kümneks aastaks luba sepioliitsavi kasutamiseks piimaandvate mäletsejaliste, võõrdepõrsaste ja nuumsigade, lõhelaste ja kanabroilerite söödalisandina. |
|
(3) |
Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 2 alusel ja koostoimes nimetatud määruse artikliga 7 on esitatud taotlus sepioliitsavi uuesti hindamiseks kõikide loomaliikide (v.a piimaandvate mäletsejaliste, võõrdepõrsaste ja nuumsigade, lõhelaste ja kanabroilerite) söödalisandina ning kõnealuse söödalisandi klassifitseerimiseks söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ning funktsionaalrühmadesse „sideained“ ja „paakumisvastased ained“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(4) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikega 3 on esitatud taotlus muuta rakendusmäärusega (EL) 2023/263 sepioliitsavi kasutamiseks antud loa tingimusi seoses kasutamisega lõhelaste ja kanabroilerite puhul. Muudatus käsitleb piirnormi suurendamist 20 000 mg-ni täissööda kilogrammi kohta praegu lubatud koguse 17 600 mg/kg asemel lõhelaste puhul ja 10 000 mg/kg kanabroilerite puhul. Esitati täiendavad andmed, mis tõendavad, et söödalisand vastab kavandatud koguse puhul loa andmise tingimustele. Seda muudatust tuleb kaaluda aine uuestihindamise raames. |
|
(5) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 20. märtsi 2025. aasta arvamuses (4) järeldusele, et sepioliitsavi kasutamine koguses 20 000 mg täissööda kilogrammi kohta on kõikidele loomaliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealust söödalisandit ei peeta silmi ega nahka ärritavaks. Seda peeti siiski hingamiselundite ja naha sensibilisaatoriks. Võimaliku tolmavuse ja ränidioksiidisisalduse tõttu peeti söödalisandit sissehingamisel ohtlikuks. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et kõnealune söödalisand on kavandatud kasutustingimuste korral tõhus sideaine ja paakumisvastane aine kõikide loomaliikide söödas. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustusjärgse järelevalve erinõudeid. |
|
(6) |
Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et järeldused ja soovitused, milleni jõuti varasemas hindamises sama söödalisandi teise loataotluse kohta ja mida toiduohutusamet on oma 4. mai 2022. aasta arvamuses (5) kontrollinud, on kehtivad ja kohaldatavad käesoleva taotluse suhtes. Seepärast ei ole referentlabori hindamisaruanne komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (6) artikli 5 lõike 4 punkti a kohaselt nõutav. |
|
(7) |
Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et sepioliitsavi vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks lubada kõnealuse söödalisandi kasutamist kõikide loomaliikide, v.a piimaandvate või paljundamiseks ette nähtud mäletsejaliste, võõrdepõrsaste, nuumsigade, lõhelaste ja kanabroilerite puhul. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. |
|
(8) |
Lisaks leiab komisjon eespool toodut arvesse võttes, et sepioliitsavi lubamine vastab endiselt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele, kui muudetakse selle kasutamise tingimusi lõhelaste ja kanabroilerite puhul, suurendades maksimumsisaldust 20 000 mg-ni täissööda kilogrammi kohta. Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) 2023/263 vastavalt muuta. |
|
(9) |
Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust sepioliitsavi kasutamise tingimuste muudatusi lõhelaste ja kanabroilerite puhul viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa muutmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
|
(10) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
I lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ning funktsionaalrühmadesse „sideained“ ja „paakumisvastased ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) 2023/263 muutmine
Rakendusmääruse (EL) 2023/263 lisa asendatakse käesoleva määruse II lisaga.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
1. Rakendusmäärusega (EL) 2023/263 lubatud ainet sepioliitsavi ja seda ainet sisaldavaid eelsegusid, mis on ette nähtud lõhelastele ja kanabroileritele ning mis on toodetud ja märgistatud enne 15. augustit 2026 kooskõlas enne 15. veebruari 2026 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni.
2. Lõikes 1 osutatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on ette nähtud lõhelastele ja kanabroileritele ning mis on toodetud ja märgistatud enne 15. veebruari 2027 kooskõlas enne 15. veebruari 2026 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni.
Artikkel 4
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 23. jaanuar 2026
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta
(EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) Komisjoni 7. veebruari 2023. aasta rakendusmäärus (EL) 2023/263, milles käsitletakse loa andmist sepioliitsavi kasutamiseks piimaandvate mäletsejaliste, võõrdepõrsaste ja nuumsigade, lõhelaste ja broilerite söödalisandina (ELT L 37, 8.2.2023, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/263/oj).
(4) EFSA Journal. 2025;23:e9365, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9365.
(5) EFSA Journal 2022;20(5):7344, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7344.
(6) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
I LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||
|
Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||||||
|
Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: sideained |
||||||||||||||||
|
1g563 |
Sepioliitsavi |
Söödalisandi koostis Setteline hüdraaditud magneesiumsilikaat, mis sisaldab ≥ 40 % sepioliiti ja ≥ 25 % illiiti. Pulbrina Toimeaine kirjeldus Sepioliit (hüdraatunud magneesiumsilikaat): ≥ 40 % CASi number: 63800-37-3 EINECSi number: 264-465-3 Keemiline valem: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O. Illiit (kaalium-alumiiniumsilikaat ja raud-alumiiniumsilikaat) ≥ 25 % CASi number: 12173-60-3 EINECSi number: 601-803-4 Keemiline valem: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Karbonaadid (dolomiit, kaltsiumkarbonaat ja magneesiumkarbonaat): ≤ 35 % Asbestivaba (1) Lisandid: nikkel: ≤ 20,3 mg/kg Analüüsimeetod (2) Söödalisandi kirjeldamine:
|
Kõik loomaliigid, v.a piimaandvad või paljundamiseks ette nähtud mäletsejalised, võõrdepõrsad ja nuumsead, lõhelased ja kanabroilerid |
|
– |
20 000 |
|
15. veebruar 2036 |
||||||||
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||
|
Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||||||
|
Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: paakumisvastased ained |
||||||||||||||||
|
1g563 |
Sepioliitsavi |
Söödalisandi koostis Setteline hüdraaditud magneesiumsilikaat, mis sisaldab ≥ 40 % sepioliiti ja ≥ 25 % illiiti. Pulbrina Toimeaine kirjeldus Sepioliit (hüdraatunud magneesiumsilikaat): ≥ 40 % CASi number: 63800-37-3 EINECSi number: 264-465-3 Keemiline valem: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O. Illiit (kaalium-alumiiniumsilikaat ja raud-alumiiniumsilikaat) ≥ 25 % CASi number: 12173-60-3 EINECSi number: 601-803-4 Keemiline valem: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Karbonaadid (dolomiit, kaltsiumkarbonaat ja magneesiumkarbonaat): ≤ 35 % Asbestivaba (3) Lisandid: nikkel: ≤ 20,3 mg/kg Analüüsimeetod (4) Söödalisandi kirjeldamine:
|
Kõik loomaliigid, v.a piimaandvad või paljundamiseks ette nähtud mäletsejalised, võõrdepõrsad ja nuumsead, lõhelased ja broilerid |
|
– |
20 000 |
|
15. veebruar 2036 |
||||||||
(1) Kasutatud meetodid: röntgendifraktsioon ja skaneeriv elektronmikroskoopia (SEM) koos ülitäpse energiat hajutava röntgenanalüüsiga (EDAX)
(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(3) Kasutatud meetodid: röntgendifraktsioon ja skaneeriv elektronmikroskoopia (SEM) koos ülitäpse energiat hajutava röntgenanalüüsiga (EDAX)
(4) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
II LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||||
|
Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: sideained |
||||||||||||||||||||||||||
|
1g563 |
Sepioliitsavi |
Söödalisandi koostis Setteline hüdraaditud magneesiumsilikaat, mis sisaldab ≥ 40 % sepioliiti ja ≥ 25 % illiiti. Pulbrina Toimeaine kirjeldus Sepioliit (hüdraatunud magneesiumsilikaat): ≥ 40 % CASi number: 63800-37-3 EINECSi number: 264-465-3 Keemiline valem: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O. Illiit (kaalium-alumiiniumsilikaat ja raud-alumiiniumsilikaat) ≥ 25 % CASi number: 12173-60-3 EINECSi number: 601-803-4 Keemiline valem: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Karbonaadid (dolomiit, kaltsiumkarbonaat ja magneesiumkarbonaat): ≤ 35 % Asbestivaba (1) Lisandid: nikkel: ≤ 20,3 mg/kg Analüüsimeetod (2) Söödalisandi kirjeldamine:
|
|
|
– |
20 000 |
|
28. veebruar 2033 |
||||||||||||||||||
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||||||
|
Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||||||||||||||||
|
Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: paakumisvastased ained |
||||||||||||||||||||||||||
|
1g563 |
Sepioliitsavi |
Söödalisandi koostis Setteline hüdraaditud magneesiumsilikaat, mis sisaldab ≥ 40 % sepioliiti ja ≥ 25 % illiiti. Pulbrina Toimeaine kirjeldus Sepioliit (hüdraatunud magneesiumsilikaat): ≥ 40 % CASi number: 63800-37-3 EINECSi number: 264-465-3 Keemiline valem: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O. Illiit (kaalium-alumiiniumsilikaat ja raud-alumiiniumsilikaat) ≥ 25 % CASi number: 12173-60-3 EINECSi number: 601-803-4 Keemiline valem: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Karbonaadid (dolomiit, kaltsiumkarbonaat ja magneesiumkarbonaat): ≤ 35 % Asbestivaba (3) Lisandid: nikkel: ≤ 20,3 mg/kg Analüüsimeetod (4) Söödalisandi kirjeldamine:
|
|
|
– |
20 000 |
|
28. veebruar 2033 |
||||||||||||||||||
(1) Kasutatud meetodid: röntgendifraktsioon ja skaneeriv elektronmikroskoopia (SEM) koos ülitäpse energiat hajutava röntgenanalüüsiga (EDAX)
(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(3) Kasutatud meetodid: röntgendifraktsioon ja skaneeriv elektronmikroskoopia (SEM) koos ülitäpse energiat hajutava röntgenanalüüsiga (EDAX)
(4) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/154/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)