(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja andmisest keeldumise alused ja kord.

(2)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 1076/2014 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada suitsutuspreparaadi ekstrakti 2b0001 sisaldavat preparaati kasside ja koerte söödalisandina.

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 esitati taotlus pikendada luba kasutada suitsutuspreparaadi ekstrakti 2b0001 sisaldavat preparaati kasside ja koerte söödalisandina ning paluti see klassifitseerida söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ning funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“. Taotlus sisaldas ettepanekut teha algse loa tingimustes muudatusi, muutes spetsifikatsioone. Muudatus seisneb karbonüülühendite sisalduse vähendamises ja fenoolide miinimumsisalduse vähendamises. Taotleja sõnul ei ole karbonüülühendite kontsentratsioonivahemiku erinevus tingitud muutustest söödalisandi tootmise protsessis, vaid on seotud erinevustega tehtavates analüüsides, mis põhinevad karbonüülide reaktsioonil hüdroksüülamiiniga. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)

Vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 5 lõikele 1 peab söödalisandi loa taotleja kooskõlas kõnealuse määruse artiklis 7 osutatud rakenduseeskirjadega asjakohaselt ja piisavalt tõendama, et kõnealuse määruse artikli 5 lõigetes 2 ja 3 sätestatud loa andmise tingimused on täidetud. Loa pikendamise taotluste puhul nõutakse komisjoni määruses (EÜ) nr 429/2008 (3) eelkõige, et taotleja esitaks tõendid selle kohta, et olemasolevaid teaduslikke teadmisi arvestades on söödalisand heakskiidetud tingimuste korral kasutades sihtliikidele, tarbijatele, töötajatele ja keskkonnale endiselt ohutu.

(5)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 18. septembri 2024. aasta arvamuses (4) järeldusele, et taotleja on esitanud andmed, mis näitavad, et praegu turul olev söödalisand ei vasta täielikult kehtiva loa spetsifikatsioonidele. Toiduohutusamet märkis, et söödalisandi loa kehtivuse pikendamiseks esitatud analüüsiandmed lenduvate koostisosade kohta ja taotleja poolt eelmise hindamise ajal esitatud andmed on erinevad. Lisaks ei olnud toiduohutusametil võimalik esitada lõppjäreldust uute kavandatud spetsifikatsioonide ja söödalisandi koostise kohta, sest uusi analüüsiandmeid ei esitatud ega hinnatud. Toiduohutusamet ei saanud teha järeldust söödalisandi ohutuse kohta kassidele ja koertele, leides, et see sisaldab bensofuraani ja stüreeni, mis võivad olla probleemsed ained genotoksilisuse tõttu, ning et kogu segu võib genotoksilisusest tulenevalt olla probleemne. Sellega seoses märkis toiduohutusamet oma arvamuses, et ta nõustub selle genotoksilisuse hindamise sarnaste tulemustega, mille tegi EFSA toidu lisaainete ning lõhna- ja maitseainete komisjon (5) sama suitsutuspreparaadi ekstrakti toidus kasutamise kohta, mida sisaldab preparaat, mida käsitleti 18. septembri 2024. aasta arvamuses, kusjuures nimetatud hindamisel lähtuti samadest genotoksilisuse andmetest. 18. septembri 2024. aasta arvamus põhines eelkõige ajakohastatud lähenemisviisil, mida toiduohutusamet järgis keemiliste segude genotoksilisuse hindamisel. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisandit tuleks käsitada nahka ja silmi ärritavana ning naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina. Peale selle järeldati, et bensofuraani ja stüreeni ning segu määratlemata lenduvates ja mittelenduvates fraktsioonides sisalduvate üksikute ainete genotoksilisus on endiselt ebaselge ning seetõttu võib söödalisandi käitlemisel toimuda kaitsmata kasutajate kokkupuude võimalike genotoksiliste ainetega, mistõttu tuleks riski vähendamiseks kasutajate kokkupuude minimeerida.

(6)

Toiduohutusameti 18. septembri 2024. aasta arvamusest järeldub, et taotleja ei ole asjakohaselt ja piisavalt tõendanud, et suitsutuspreparaadi ekstrakt 2b0001 on kassidele ja koertele endiselt ohutu.

(7)

Eespool toodut arvesse võttes ei vasta suitsutuspreparaadi ekstrakti 2b0001 sisaldav preparaat määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa pikendamise tingimustele. Mis puudutab sama suitsutuspreparaadi ekstrakti kasutamist toidus, siis komisjoni rakendusotsusega (EL) 2024/2072 (6) keelduti selle toote loa pikendamisest, võttes arvesse toiduohutusameti 28. septembri 2023. aasta arvamust. Suitsutuspreparaadi ekstrakti 2b0001 sisaldavat preparaati kasutatakse söödalisandina ja see on ette nähtud pikaealistele loomadele; seega on võimalik genotoksilisuse probleem, mille toiduohutusamet oma 18. septembri 2024. aasta arvamuses kindlaks tegi, veelgi asjakohasem. Esiteks puutuvad pikaealised loomad rohkem kokku mutageensete ainetega, mis võivad põhjustada geneetilisi muutusi, millega kaasnevad rasked tervisemõjud isegi siis, kui kokkupuude selliste ainetega on väike. Teiseks eeldatakse, et pikaealiste sihtloomade kokkupuude lisaainega on suurem kui tarbijate kokkupuude sellega teatavate toiduainete kaudu, kuna kasside ja koerte toit on kogu eluea või pikemate eluperioodide jooksul üldiselt vähem varieeruv, samas kui tarbijad, kelle toidulaud on mitmekesisem, puutuvad selle lisaainega kokku ainult aeg-ajalt. Seega tuleks keelduda pikendamast luba kasutada suitsutuspreparaadi ekstrakti 2b0001 sisaldavat preparaati koerte ja kasside söödalisandina, mis kuulub kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ning funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“.

(8)

Seepärast tuleks suitsutuspreparaadi ekstrakti 2b0001 sisaldav preparaat ja seda sisaldav sööt, mida kasutatakse koerte ja kasside söödalisandina, võimalikult kiiresti turult kõrvaldada. Tuleks siiski ette näha piiratud üleminekuperiood asjaomaste toodete varude turult kõrvaldamiseks, et ettevõtjad saaksid nõuetekohaselt järgida turult kõrvaldamise kohustust.

(9)

Kuna luba kasutada suitsutuspreparaadi ekstrakti 2b0001 sisaldavat preparaati kasside ja koerte söödalisandina ei pikendata, tuleks rakendusmäärus (EL) nr 1076/2014 kehtetuks tunnistada.

(10)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,