(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2018/1090 (2) on antud kümneks aastaks luba kasutada Komagataella phaffii DSM 25376 (varem peetud kuuluvaks liiki Komagataella pastoris) abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Komagataella phaffii DSM 26469 (varem peetud kuuluvaks liiki Komagataella pastoris) abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaati broilerkanade, munalindudeks kasvatatavate noorkanade, broilerkalkunite, kõikide linnuliikide muna- või aretuslindudeks kasvatatavate lindude ning kodusea ja vähemtähtsate sealiikide võõrdepõrsaste söödalisandina.

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud loataotlus Komagataella phaffii DSM 25376 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Komagataella phaffii DSM 26469 abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaadi kasutamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud üksikasjad ja dokumendid.

(4)

Taotluses käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii DSM 25376 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Komagataella phaffii DSM 26469 abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaadi kasutamiseks munakanade, aretuskanade, aretuskalkunite ning vähemtähtsate kodulinnuliikide nuum-, muna- ja aretuslindude söödalisandina ning taotletakse kõnealuse söödalisandi liigitamist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“.

(5)

Samuti on kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikega 3 esitatud taotlus muuta broilerkanade ja munalindudeks kasvatatavate noorkanade söödalisandina kasutatava, Komagataella phaffii DSM 25376 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasist ja Komagataella phaffii DSM 26469 abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasist koosneva preparaadi loa tingimusi. Nimetatud taotluses käsitletakse kehtiva loa tingimuste muutmist nii, et söödalisandi minimaalset kasutuskogust vähendatakse tasemelt 4 250 ksülanaasi aktiivsusühikut (LXU) ja 375 glükanaasi aktiivsusühikut (LGU) täissööda kilogrammi kohta tasemeni 1 400 LXUd ja 120 LGUd täissööda kilogrammi kohta.

(6)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „amet“) jõudis oma 18. märtsi 2025. aasta arvamuses (3) järeldusele, et Komagataella phaffii DSM 25376 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Komagataella phaffii DSM 26469 abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaat on kavandatud kasutustingimuste juures kõikidele kodulindudele, samuti tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Ühtlasi jõudis amet järeldusele, et Komagataella phaffii DSM 25376 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Komagataella phaffii DSM 26469 abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaat ei ole kummaski vormis kasutamisel nahka ega silmi ärritav ega nahka sensibiliseeriv, kuid seda peetakse hingamiselundeid sensibiliseerivaks. Amet jõudis ka järeldusele, et Komagataella phaffii DSM 25376 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Komagataella phaffii DSM 26469 abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaat võib olla kõikide kodulindude puhul tõhus, kui seda kasutatakse tasemel 1 400 LXUd ja 120 LGUd täissööda kilogrammi kohta. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustusjärgse järelevalve erinõudeid.

(7)

Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et ühe teise sama söödalisandit käsitleva loataotluse hindamise tulemusena esitatud järeldused ja soovitused, mida amet on oma 30. novembri 2017. aasta arvamuses (4) kontrollinud, on kehtivad ja kohaldatavad ka praeguse taotluse puhul. Seepärast ei ole referentlabori hindamisaruanne komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (5) artikli 5 lõike 4 punkti a kohaselt nõutav.

(8)

Eeltoodut silmas pidades leiab komisjon, et Komagataella phaffii DSM 25376 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Komagataella phaffii DSM 26469 abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks munakanade, aretuskanade, aretuskalkunite ning vähemtähtsate kodulinnuliikide nuum-, muna- ja aretuslindude puhul. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele.

(9)

Peale selle leiab komisjon eeltoodust lähtuvalt, et Komagataella phaffii DSM 25376 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Komagataella phaffii DSM 26469 abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaati käsitlev luba vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele ka siis, kui loa tingimusi seoses broilerkanade ja munalindudeks kasvatatavate noorkanade jaoks kasutamisega muudetakse nii, et söödalisandi minimaalset kasutuskogust vähendatakse tasemelt 4 250 ksülanaasi aktiivsusühikut (LXU) ja 375 glükanaasi aktiivsusühikut (LGU) täissööda kilogrammi kohta tasemeni 1 400 LXUd ja 120 LGUd täissööda kilogrammi kohta. Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) 2018/1090 vastavalt muuta.

(10)

Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust viivitamata kohaldada muudatusi selle loa tingimustes, mis on antud Komagataella phaffii DSM 25376 abil toodetud endo-1,4-β-ksülanaasi ja Komagataella phaffii DSM 26469 abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaadi kasutamiseks broilerkanade ja munalindudeks kasvatatavate noorkanade puhul, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa muutmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(11)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,