KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/2500,

11. detsember 2025,

milles käsitletakse loa andmist Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 ja Bacillus licheniformis NRRL B-67649 preparaadi kasutamiseks kodulinnuliikide nuumlindude ja dekoratiivlindude söödalisandina (loa hoidja: S.I.Lesaffre)

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 ja Bacillus licheniformis NRRL B-67649 preparaadi kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(3)

Taotluses käsitletakse luba kasutada Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 ja Bacillus licheniformis NRRL B-67649 preparaati kanabroilerite, muude kodulinnuliikide nuumlindude ja dekoratiivlindude söödalisandina ning taotletakse kõnealuse söödalisandi liigitamist kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 6. mai 2025. aasta arvamuses (2) järeldusele, et Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 ja Bacillus licheniformis NRRL B-67649 preparaat on kavandatud kasutustingimuste juures sihtliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 ja Bacillus licheniformis NRRL B-67649 preparaat ei ole kontsentreerituna nahka ega silmi ärritav. Võttes arvesse koostise sarnasust, võib seda järeldust laiendada ka lahjendustele, tingimusel et see on tehtud üksnes kaltsiumkarbonaadiga. Seega käsitatakse kõnealuse söödalisandi mõlemat vormi naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina ning igasugust kokkupuudet naha ja hingamiselundite kaudu käsitatakse riskina. Lisaks järeldas toiduohutusamet, et Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 ja Bacillus licheniformis NRRL B-67649 preparaat võib olla kanabroilerite, muude kodulinnuliikide nuumlindude ja dekoratiivlindude puhul tõhus, kui kõigi mikroorganismide kavandatud minimaalne üldsisaldus täissööda kg kohta on 3 × 107 CFUd. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustusjärgse järelevalve erinõudeid. Lisaks kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodite kohta.

(5)

Eeltoodut silmas pidades leiab komisjon, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 ja Bacillus licheniformis NRRL B-67649 preparaadi puhul täidetud. Seega tuleks anda luba kasutada kõnealust preparaati kodulinnuliikide nuumlindude ja dekoratiivlindude söödalisandina. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele.

(6)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 11. detsember 2025

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal, 2025; 23:e9465, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9465.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Loa hoidja

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Sisaldus CFUdes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained

4b1898

S.I.Lesaffre

Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 ja Bacillus licheniformis NRRL B-67649 preparaat

Söödalisandi koostis

Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 ja

Bacillus licheniformis NRRL B-67649 preparaat, milles Bacillus spp. minimaalne üldsisaldus (vahekorras 1: 1: 1) on

2 × 108 CFUd söödalisandi grammi kohta.

Tahke

Toimeaine kirjeldus

Bacillus velezensis NRRL B-67647, Bacillus pumilus NRRL B-67648 ja

Bacillus licheniformis NRRL B-67649 elujõulised rakud.

Analüüsimeetod (1)

—	Identifitseerimine: DNA järjendamise meetodid või impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) (CEN/TS 17697)

—	Loendamine söödalisandis, eelsegus ja segasöödas: pindkülvimeetod trüptoon-soja-agariga (EN 15784)

Kodulinnuliikide nuumlinnud

Dekoratiivlinnud

–

3 × 107

–

1.	Söödalisandi ja eelsegu kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

Söödalisandit võib kasutada samaaegselt järgmiste koktsidiostaatikumidega kooskõlas nende söödalisandina kasutamise lubade tingimustega: diklasuriil, narasiin, ammooniummaduramütsiin, naatriumsalinomütsiin, naatriummonesiin, robenidiinvesinikkloriid, narasiin koos nikarbasiiniga, lasalotsiid või halofuginoon.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid hingamiselundite ja naha kaitsmiseks.

1. jaanuar 2036

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.