EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU DIREKTIIV (EL) 2025/2456,

26. november 2025,

millega muudetakse direktiivi 2011/65/EL seoses teaduslike ja tehniliste ülesannete üleandmisega Euroopa Kemikaaliametile

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA PARLAMENT JA EUROOPA LIIDU NÕUKOGU,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, eriti selle artiklit 114,

võttes arvesse Euroopa Komisjoni ettepanekut,

olles edastanud seadusandliku akti eelnõu liikmesriikide parlamentidele,

võttes arvesse Euroopa Majandus- ja Sotsiaalkomitee arvamust (1),

toimides seadusandliku tavamenetluse kohaselt (2)

ning arvestades järgmist:

(1)

Komisjoni 11. detsembri 2019. aasta teatises Euroopa roheleppe kohta seatakse eesmärgiks, et kemikaaliohutuse hindamised peaksid hakkama toimuma vastavalt põhimõttele „üks aine – üks hindamine“, milleks on vaja läbipaistvamaid ja lihtsamaid riskihindamismenetlusi, et vähendada kõikide sidusrühmade koormust, kiirendada otsuste tegemist ning suurendada teaduslike otsuste ja arvamuste ühtsust ja prognoositavust. Komisjoni 14. oktoobri 2020. aasta teatises „Kestlikkust toetav kemikaalistrateegia. Mürgivaba keskkonna loomise suunas“ jõuti järeldusele, et selle eesmärgi saavutamiseks tuleb osa kemikaalidega seotud teadus- ja tehnilisest tööst, mida tehakse liidu tasandil liidu õiguse toetamiseks, üle anda kõige sobivamatele liidu ametitele. See lihtsustaks kehtivat korda, parandaks liidu õiguse raames tehtavate ohutushindamiste kvaliteeti ja ühtsust ning tagaks olemasolevate vahendite tõhusama kasutamise. See põhimõte peaks eeldatavasti edendama ka kulutõhusust ja konkurentsivõimet, lihtsustades regulatiivseid menetlusi ja vähendades halduskoormust, tagades seeläbi, et ettevõtjad saavad tõhusalt kohaneda muutuvate õigusraamistikega.

(2)

Teatavate teaduslike ja tehniliste ülesannete üleandmine Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „amet“) on vajalik selleks, et viia teadusliku kontrolli kord ja tasemed ning digitaliseerimine kooskõlla ameti kehtivate standardite ja menetlustega. Nende ülesannete üleandmine on vajalik ka selleks, et tagada ühtne teadusliku kvaliteedi, läbipaistvuse, andmete otsinguga leitavuse ja koostalitlusvõime tase kooskõlas põhimõttega „üks aine – üks hindamine“. Lisaks vähendavad digitaliseerimine ja ühtlustatud protsessid jõupingutuste dubleerimist ja halduslikke viivitusi, võimaldades märkimisväärset kulude kokkuhoidu ja tõhususe kasvu nii liikmesriikide kui ka ettevõtjate jaoks.

(3)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2011/65/EL (3) muutmise eesmärk on laiendada ameti teaduskomiteede ülesandeid, töökoormust ja vastutusala. Asjakohaste eksperditeadmiste ja toetuse ning põhjalike teaduslike hinnangute pakkumiseks tuleks tagada teaduskomiteedele asjakohased ja stabiilsed vahendid ja juhtimine. Sellega seoses on asjakohane näha ette läbivaatamisklausel, millega tagatakse, et komisjon võtab arvesse ameti teaduskomiteede juhtimisega seotud tulevasi regulatiivseid arengusuundi, et vajaduse korral direktiiv 2011/65/EL vastavalt läbi vaadata.

(4)

Direktiivis 2011/65/EL on kaks kemikaalide hindamisega seotud menetlust: ettevõtjate taotluste hindamine ainete kasutuse piiramise erandi tegemiseks, uuendamiseks või tühistamiseks ning piiratud ainete loetellu lisatavate ainete läbivaatamine. Läbipaistvust on vaja suurendada, kehtestades üksikasjalikud menetlusetapid ainete läbivaatamise jaoks nende võimalikuks lisamiseks piiratud ainete loetellu.

(5)

Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1907/2006 (4) VII ja VIII jaotise kohaste regulatiivsete menetluste raames ameti valduses olevaid andmeid ja teavet saab tõhusalt kasutada ainete võimalike kasutuspiirangute hindamiseks ja direktiivi 2011/65/EL kohaste eranditaotluste hindamiseks. Loodud struktuurid ja menetlused võivad aidata tugineda olemasolevale teadmusbaasile, maksimeerida koostoimet ning kasutada parimal viisil ära olemasolevat oskusteavet ja olemasolevaid vahendeid.

(6)

Selleks et tagada ettevõtjate esitatud, direktiivi 2011/65/EL artikli 5 kohaste erandi tegemise, uuendamise või tühistamise taotluste hindamise ühtsus ning kasutada parimal viisil ära olemasolevat kemikaalialast oskusteavet, peaksid amet ja selle komiteed tihedas koostöös komisjoniga tegema tehnilisi hindamisi, et hinnata selliste eranditaotluste põhjendatust.

(7)	Eranditaotluse konfidentsiaalses versioonis esitatud teavet peaks hindama amet. Hindamisel tuleks järgida konfidentsiaalseid andmeid ja isikuandmete kaitset käsitlevat liidu õigust, eelkõige levitamise ja konfidentsiaalsuse kriteeriume, mis on kehtestatud määrusega (EÜ) nr 1907/2006.

(8)	Enamiku eranditaotluste puhul on eeldatavasti vaja määruse (EÜ) nr 1907/2006 kohaselt loodud sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee eksperditeadmisi. Komisjon peaks riskihindamise komitee kaasamist käsitlevate suuniste väljatöötamisel konsulteerima liikmesriikide esindajatega.

(9)

Et direktiivis 2011/65/EL esitatud piirangute kehtestamise menetlus oleks kooskõlas muude kemikaale käsitlevate õigusaktide kohaste piirangute kehtestamise menetlustega, eelkõige määruses (EÜ) nr 1907/2006 sätestatud ainetele piirangute kehtestamise menetlusega, tuleks muuta direktiivi 2011/65/EL, et anda ametile ametlikult roll piirangute kehtestamise menetluses. Võttes arvesse ainete läbivaatamise käigus saadud kogemusi, on asjaomase tehnilise hindamise kvaliteedi ja koostoime võimaldamise seisukohast oluline kasutada teavet ja vahendeid, mida kasutatakse määruse (EÜ) nr 1907/2006 kohase kemikaalidele piirangute kehtestamisega seotud hindamiste kontekstis.

(10)

Direktiivis 2011/65/EL osutatud piiratud ainete loetelu tuleks korrapäraselt läbi vaadata, et tagada inimeste tervise, keskkonna ja tarbijate ohutuse kõrgetasemeline kaitse. On asjakohane kehtestada vähemalt nelja-aastane läbivaatamisperiood, võttes arvesse turu arengut ning tehnika ja teaduse arengut ning asjaolu, et liikmesriigid võivad piirangute toimikuid esitada igal ajal ning määruse (EÜ) nr 1907/2006, Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2019/1021 (5) või muu liidu õiguse alusel, mis käsitleb ohtlike ainete ja kemikaalide kestlikkuskriteeriume, võib algatada ja vastu võtta horisontaalseid piiravaid meetmeid.

(11)

Amet võib töötada välja suunised, mis käsitlevad lisa, mis lisatakse direktiivi 2011/65/EL käesoleva direktiiviga. Lisaks võib asjakohasel juhul lähtuda direktiivi 2011/65/EL konkreetset eesmärki ja kõnealuse direktiivi artikli 6 lõikes 1 sätestatud kriteeriume silmas pidades määruse (EÜ) nr 1907/2006 XV lisa käsitlevatest juba olemasolevatest suunistest.

(12)	Direktiivi 2011/65/EL artiklites 5 ja 6 kirjeldatud kahte menetlust kohaldatakse liidu tasandil. Riigisisesed õigusnormid ei tohiks nendest artiklitest kõrvale kalduda.

(13)

Selleks et tagada käesoleva direktiivi kooskõla määruse (EÜ) nr 1907/2006 tulevaste muudatustega või muude tulevaste ohtlike ainete ja kemikaalide kestlikkuskriteeriume käsitlevate liidu õigusaktidega, peaks komisjon hindama, kas muuta on vaja direktiivi 2011/65/EL norme, mis käsitlevad nimetatud direktiivi lisade kohandamist teaduse ja tehnika arenguga ning selle II lisas esitatud piiratud ainete loetelu läbivaatamist ja muutmist. Asjakohasel juhul peaks komisjon tegema ettepanekuid direktiivi 2011/65/EL muutmiseks tulevaste ettepanekutega, milles käsitletakse ohtlike ainete ja kemikaalide kestlikkuskriteeriume, või muude tulevaste liidu õigusaktidega, milles käsitletakse ohtlike ainete ja kemikaalide kestlikkuskriteeriume.

(14)

Direktiivi 2011/65/EL kohaste menetlusnormide muutmiseks on vaja ette näha 20-kuuline üleminekuperiood, et anda ametile piisavad vahendid ja määrata ülesanded. Seda ajavahemikku loetakse küllaldaseks, et võimalikud taotlejad või liikmesriigid saaksid kohaneda kõnealuse direktiivi kohaste muudetud menetlusetappidega.

(15)	Direktiivi 2011/65/EL tuleks seetõttu vastavalt muuta,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:

Artikkel 1

Direktiivi 2011/65/EL muutmine

Direktiivi 2011/65/EL muudetakse järgmiselt.

Artiklit 5 muudetakse järgmiselt:

lõiked 3 ja 4 asendatakse järgmisega:

„3. Erandi tegemise, uuendamise või tühistamise taotlus esitatakse määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 75 lõike 1 kohaselt asutatud Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „amet“) kooskõlas V lisaga.

4. Amet teeb järgmist:

a)	kinnitab taotluse saamist 15 päeva jooksul pärast selle kättesaamist ja märgib kinnitusse taotluse kättesaamise kuupäeva;

b)	taotluse saamise korral teavitab taotlusest komisjoni ja hoiab teda kursis punktide c–g ning teise, kolmanda ja neljanda lõigu kohaste menetlusetappidega;

c)	kontrollib, et taotlus sisaldaks kõiki V lisas loetletud elemente;

kui see on vajalik, nõuab 45 päeva jooksul pärast taotluse kättesaamist

i)	taotlejalt taotluse täiendamist ja

ii)	määrab taotluse täiendamiseks sobiva tähtaja, mis on maksimaalselt 60 päeva;

e)	teeb taotluse ning kogu taotleja esitatud lisateabe liikmesriikidele kättesaadavaks;

f)	teeb taotluse kokkuvõtte, taotluse mittekonfidentsiaalse versiooni ning taotluse nõuetekohaseks tunnistamise kuupäeva ameti veebisaidil üldsusele kättesaadavaks;

g)	kutsub huvitatud isikuid üles esitama teavet kolme kuu jooksul alates taotluse punkti f kohaselt kättesaadavaks tegemise kuupäevast.

Kui taotluse maht ja keerukus ei võimalda ametil esimese lõigu punktis d osutatud 45-päevasest tähtajast kinni pidada, teavitab amet taotlejat tähtaja pikendamisest ja selle põhjustest võimalikult kiiresti, kuid tingimata enne kõnealuse tähtaja lõppu.

Kui taotluse maht ja keerukus ei võimalda esimese lõigu punkti d alapunktis ii osutatud tähtajast kinni pidada ning kui taotleja esitab pikendamise taotluse enne 60-päevase tähtaja möödumist, võib amet kõnealust tähtaega pikendada. Amet teeb pikendamise kohta otsuse viie tööpäeva jooksul alates taotluse saamisest.

Kui taotleja ei täienda kooskõlas V lisaga käesoleva artikli esimese lõigu punkti d alapunktis ii ning teises ja kolmandas lõigus määratud tähtaja jooksul taotlust puuduva teabega, mille amet on kindlaks teinud, lükkab amet taotluse tagasi. Amet määrab kindlaks kuupäeva, mil taotlus tunnistatakse nõuetekohaseks, ja teatab sellest viivitamata taotlejale.“

;

lisatakse järgmine lõige:

„4a. Amet küsib pärast taotluse nõuetekohaseks tunnistamist määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 76 lõike 1 punkti d kohaselt loodud sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee (edaspidi „sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee“) arvamust. Uue erandi tegemise taotluse korral või juhul, kui ta peab seda muul põhjusel asjakohaseks, küsib amet ka määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 76 lõike 1 punkti c kohaselt loodud riskihindamise komitee (edaspidi „riskihindamise komitee“) arvamust.

Sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee ja asjakohasel juhul riskihindamise komitee:

a)	koostab arvamuse kavandi üheksa kuu jooksul alates kuupäevast, mil amet tunnistas taotluse nõuetekohaseks;

b)	hindab, kas artikli 5 lõike 1 punktis a sätestatud kriteeriumid on täidetud;

c)	annab komisjonile selged suunised erandi tegemiseks, uuendamiseks või tühistamiseks;

d)	võib nõuda, et taotleja või kolmandad isikud esitaksid määratud tähtajaks lisateavet;

e)	edastab arvamuse kavandi pärast selle vastuvõtmist taotlejale ja annab taotlejale võimaluse esitada oma märkused nelja nädala jooksul alates edastamisest;

f)	võtab vastu oma lõpliku arvamuse, võttes arvesse taotleja märkusi.

Mõlemad komiteed võtavad arvesse teavet, mida kolmandad isikud on teise lõigu punkti d kohaselt esitanud.

Amet edastab komiteede lõplikud arvamused komisjonile 12 kuu jooksul alates kuupäevast, mil amet on tunnistanud taotluse nõuetekohaseks.

Amet määrab kindlaks, millised nende arvamuste ja lisade osad tuleb tema veebisaidil üldsusele kättesaadavaks teha. Amet teeb need osad ja kõik teise lõigu punkti d kohaselt esitatud teabenõuded oma veebisaidil üldsusele kättesaadavaks.

Käesoleva lõike kohaste arvamuste vastuvõtmisel kohaldatakse määruse (EÜ) nr 1907/2006 artiklit 87 mutatis mutandis.“

;

lõige 5 asendatakse järgmisega:

„5. Erandi uuendamise taotlus esitatakse hiljemalt 18 kuud enne erandi kehtivusaja lõppu. Komisjon teeb taotluse kohta otsuse üheksa kuu jooksul alates ameti arvamuste saamisest lõike 4a neljanda lõigu kohaselt. Olemasolev erand jääb kehtima, kuni komisjon on teinud uuendamise taotluse kohta otsuse.“

;

lõige 8 asendatakse järgmisega:

„8. Amet võtab kokkuleppel komisjoniga vastu lõikes 3 osutatud taotluste ühtlustatud vormi ja taotlusi käsitlevad üldised suunised, võttes arvesse VKEde olukorda. Ametile taotluste esitamisel kasutatakse ameti poolt kättesaadavaks tehtud ühtlustatud vormi ja esitamisvahendeid.“

;

e)	lisatakse järgmine lõige: „9. Komisjon avaldab suunised, et hõlbustada käesoleva artikli ühtset kohaldamist.“

Artiklit 6 muudetakse järgmiselt:

lõiget 1 muudetakse järgmiselt:

esimene lõik asendatakse järgmisega:

„Artiklis 1 sätestatud eesmärkide saavutamiseks ja võttes arvesse ettevaatuspõhimõtet, kaalub komisjon korrapäraselt ja vähemalt iga nelja aasta tagant omal algatusel või pärast liikmesriigi koostatud piirangute toimiku esitamist, millesse on lisatud lõikes 2 osutatud teave, kas vaadata põhjaliku hindamise alusel läbi II lisas esitatud piiratud ainete loetelu ja seda muuta.“

;

ii)	neljas lõik jäetakse välja;

lõige 2 asendatakse järgmisega:

„2. II lisas esitatud piiratud ainete või samalaadsete ainete rühma loetelu läbivaatamine ja muutmine põhineb piirangute toimikutel, mille amet on koostanud komisjoni taotlusel või mille on koostanud liikmesriik.

Piirangute toimikute koostamisel võtab amet või liikmesriik arvesse kogu kättesaadavat teavet ja kõiki asjakohaseid hindamisi, mis on esitatud muudest liidu õigusaktidest tulenevatel põhjustel, mis hõlmavad elektri- ja elektroonikaseadmetes kasutatava aine olelusringi mõnda osa, eelkõige jäätmeetappi. Sel eesmärgil annavad muud liidu õiguse alusel asutatud ja sarnaseid ülesandeid täitvad asutused taotluse korral teavet ametile või asjaomasele liikmesriigile.

Piirangute toimik peab vastama käesoleva artikli lõikes 1 sätestatud nõuetele ja sisaldama lisaks Va lisas sätestatud teavet.“

Lisatakse järgmised artiklid:

„Artikkel 6a

Piiratud ainete loetelu läbivaatamise ja muutmise menetluse algatamine

1. 12 kuu jooksul alates artikli 6 lõike 2 esimeses lõigus osutatud komisjoni taotluse saamisest koostab amet kooskõlas artikli 6 lõikega 2 piirangute toimiku ning teeb ettepaneku aine kasutust piirata, et algatada piiratud ainete loetelu läbivaatamise ja muutmise menetlus (edaspidi „piirangu kehtestamise menetlus“).

2. Kui liikmesriik kavatseb koostada piirangute toimiku, teatab ta sellest ametile vähemalt 12 kuud enne kõnealuse piirangute toimiku esitamist. Kui piirangute toimikust nähtub, et lisaks juba kehtivatele meetmetele on vaja rakendada kogu liitu hõlmavaid meetmeid, esitab liikmesriik toimiku ametile, et algatada piirangu kehtestamise menetlus.

3. Amet teeb oma veebisaidil viivitamata kättesaadavaks komisjoni või liikmesriigi kavatsuse algatada piirangu kehtestamise menetlus.

4. Amet koostab ja peab selliste ainete loetelu, mille kohta amet või liikmesriik kavatseb piiranguettepaneku esitamise eesmärgil esitada piirangute toimiku või on seda koostamas.

5. Amet konsulteerib riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analüüsi komiteega. Komiteed kontrollivad, kas esitatud piirangute toimik vastab artikli 6 lõikes 2 osutatud nõuetele.

30 päeva jooksul alates piirangute toimiku kättesaamisest teatab komitee ametile või piiranguettepaneku teinud liikmesriigile, kas toimik vastab artikli 6 lõikes 2 osutatud nõuetele. Kui toimik kõnealustele nõuetele ei vasta, esitavad komiteed selle kohta ametile või liikmesriigile kirjaliku põhjenduse 45 päeva jooksul alates asjaomase toimiku kättesaamisest. Amet või liikmesriik viib toimiku nõuetega vastavusse 60 päeva jooksul alates komiteedelt põhjenduse saamisest; vastasel juhul käesoleva artikli kohane menetlus lõpetatakse.

6. Kui piirangute toimik vastab artikli 6 lõikes 2 osutatud nõuetele, teeb amet selle viivitamata üldsusele kättesaadavaks, märkides selgelt ära avaldamiskuupäeva. Amet kutsub kõiki huvitatud isikuid, sealhulgas ettevõtjaid, ringlussevõtjaid, töötlemisega tegelevaid ettevõtjaid, keskkonnaorganisatsioone ning töövõtjate ja tarbijate ühendusi esitama eraldi või ühiselt nelja kuu jooksul alates toimiku avaldamiskuupäevast:

a)	märkusi toimiku ja piiranguettepanekute kohta;

b)	sotsiaal-majandusliku analüüsi, sealhulgas võimalike asendusainete ja muude alternatiivide analüüsi, või teabe, mis võib olla asjakohane mõne piiranguettepaneku eeliste ja puuduste seisukohast.

Esimese lõigu punktis b osutatud sotsiaal-majanduslik analüüs peab vastama määruse (EÜ) nr 1907/2006 XVI lisas esitatud nõuetele, mis on seotud käesoleva direktiivi artikli 6 lõikes 1 sätestatud kriteeriumidega.

Artikkel 6b

Ameti komiteede arvamus

1. Riskihindamise komitee võtab 12 kuu jooksul alates artikli 6a lõikes 6 osutatud avaldamiskuupäevast vastu arvamuse selle kohta, kas piirangu kehtestamine on artikli 6 lõikes 1 osutatud kahjustava mõju ja kokkupuute vähendamiseks asjakohane. Kõnealuses arvamuses võetakse arvesse ameti poolt komisjoni taotlusel või liikmesriigi poolt koostatud piirangute toimikut ning artikli 6a lõike 6 punkti a kohaselt esitatud huvitatud isikute märkusi.

2. 15 kuu jooksul alates artikli 6a lõikes 6 osutatud avaldamiskuupäevast võtab sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee piiranguettepanekute kohta vastu arvamuse, mis põhineb toimiku asjakohaste osade ja piiranguettepaneku sotsiaal-majandusliku mõju hindamisel, võttes arvesse artikli 6a lõike 6 punkti b kohaselt esitatud olemasolevaid analüüse või teavet.

Enne arvamuse vastuvõtmist koostab sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee arvamuse kavandi ja esitab selle ametile.

3. Amet avaldab sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee arvamuse kavandi viivitamata oma veebisaidil ning kutsub huvitatud isikuid üles esitama märkusi kavandi kohta märkusi kuni 60 päeva jooksul pärast selle avaldamist.

4. Sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee võtab viivitamata vastu oma arvamuse, võttes arvesse huvitatud isikute märkusi, mis on esitatud kooskõlas artikli 6a lõike 6 punktiga a ja käesoleva artikli lõikega 3.

5. Kui riskihindamise komitee arvamus lahkneb oluliselt piiranguettepanekutest, pikendab amet sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee arvamuse esitamise tähtaega maksimaalselt 90 päeva võrra.

6. Käesoleva artikli kohaste arvamuste vastuvõtmisel kohaldatakse määruse (EÜ) nr 1907/2006 artiklit 87 mutatis mutandis.

Artikkel 6c

Arvamuse esitamine komisjonile

1. Amet esitab komisjonile viivitamata artikli 6b kohaselt vastu võetud riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee arvamused. Kui riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee arvamused lahknevad oluliselt piiranguettepanekutest, esitab amet komisjonile selgitava märkuse, milles selgitatakse üksikasjalikult selliste lahknevuste põhjuseid. Kui üks või kumbki komitee ei võta oma arvamust vastu artikli 6b lõikes 1 ja 2 määratud tähtajaks, teavitab amet sellest vastavalt komisjoni ja esitab põhjendused.

2. Amet avaldab riskihindamise komitee ja sotsiaal-majandusliku analüüsi komitee arvamused viivitamata oma veebisaidil.

3. Amet esitab komisjonile või liikmesriigile taotluse korral kõik dokumendid ja tõendusmaterjali, mis on ametile esitatud või mida ta on arvesse võtnud.“

Artiklit 20 muudetakse järgmiselt:

lõige 1 asendatakse järgmisega:

„1. Artikli 4 lõikes 2, artikli 5 lõikes 1 ja artiklis 6 osutatud õigus võtta vastu delegeeritud õigusakte antakse komisjonile viieks aastaks alates 21. juulist 2011. Komisjon esitab delegeeritud volituste kohta aruande hiljemalt kuus kuud enne viieaastase tähtaja möödumist. Volituste delegeerimist pikendatakse automaatselt samaks ajavahemikuks, välja arvatud juhul, kui Euroopa Parlament või nõukogu võtab selle artikli 21 alusel tagasi.“

;

lisatakse järgmine lõige:

„1a. Enne delegeeritud õigusakti vastuvõtmist konsulteerib komisjon kooskõlas 13. aprilli 2016. aasta institutsioonidevahelises parema õigusloome kokkuleppes (*1) sätestatud põhimõtetega iga liikmesriigi määratud ekspertidega.

(*1) ELT L 123, 12.5.2016, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/agree_interinstit/2016/512/oj.“ "

Artiklisse 24 lisatakse järgmine lõige:

„3. Komisjon jälgib ameti teaduskomiteede vahendite ja juhtimise seisundiga seotud regulatiivseid arengusuundi igakülgselt arvesse võttes teaduskomiteede ülesannete, töökoormuse ja vastutusaladega seotud olukorda ning esitab vajaduse korral seadusandliku ettepaneku, et käesolevat direktiivi vastavalt muuta.“

6)	V lisasse lisatakse järgmine lõik: „Esimese lõigu punktis h osutatud juhtudel esitab taotleja taotluse mittekonfidentsiaalse versiooni.“

7)	Käesoleva direktiivi lisas esitatud tekst lisatakse Va lisana.

Artikkel 2

Kohaldamine

Käesolevat direktiivi kohaldatakse alates 13. augustist 2027.

Artikkel 3

Jõustumine

Käesolev direktiiv jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Artikkel 4

Adressaadid

Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

Strasbourg, 26. november 2025

Euroopa Parlamendi nimel

president

R. METSOLA

Nõukogu nimel

eesistuja

M. BJERRE

(1) ELT C, C/2024/3381, 31.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/3381/oj.

(2) Euroopa Parlamendi 21. oktoobri 2025. aasta seisukoht (Euroopa Liidu Teatajas seni avaldamata) ja nõukogu 13. novembri 2025. aasta otsus.

(3) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 8. juuni 2011. aasta direktiiv 2011/65/EL teatavate ohtlike ainete kasutamise piiramise kohta elektri- ja elektroonikaseadmetes (ELT L 174, 1.7.2011, lk 88, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2011/65/oj).

(4) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 18. detsembri 2006. aasta määrus (EÜ) nr 1907/2006, mis käsitleb kemikaalide registreerimist, hindamist, autoriseerimist ja piiramist (REACH) ning millega asutatakse Euroopa Kemikaaliamet, muudetakse direktiivi 1999/45/EÜ ja tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 793/93 ja komisjoni määrus (EÜ) nr 1488/94 ning samuti nõukogu direktiiv 76/769/EMÜ ja komisjoni direktiivid 91/155/EMÜ, 93/67/EMÜ, 93/105/EÜ ja 2000/21/EÜ (ELT L 396, 30.12.2006, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj).

(5) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 20. juuni 2019. aasta määrus (EL) 2019/1021 püsivate orgaaniliste saasteainete kohta (ELT L 169, 25.6.2019, lk 45, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1021/oj).