|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2025/2301 |
17.11.2025 |
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2025/2301,
14. november 2025,
millega lükatakse edasi tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides deltametriini kasutamise heakskiidu aegumiskuupäeva vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 14 lõiget 5,
olles konsulteerinud alalise biotsiidikomiteega
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Deltametriin kanti Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 98/8/EÜ (2) I lisasse toimeainena kasutamiseks tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides. Seepärast loeti see määruse (EL) nr 528/2012 artikli 86 kohaselt heakskiidetuks kuni 30. septembrini 2023, kui direktiivi 98/8/EÜ I lisas sätestatud tingimused olid täidetud. |
|
(2) |
27. ja 29. märtsil 2022 esitati kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 13 lõikega 1 kaks taotlust uuendada tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides deltametriini kasutamise heakskiitu (edaspidi „taotlused“). |
|
(3) |
21. juunil 2022. aastal teatas Rootsi hindav pädev asutus komisjonile, et kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 14 lõikega 1 on ta jõudnud otsusele, et taotlusi on vaja täielikult hinnata. Kõnealuse määruse artikli 8 lõike 1 kohaselt teeb taotlust hindav pädev asutus taotluse täieliku hindamise 365 päeva jooksul pärast selle kinnitamist. |
|
(4) |
Määruse (EL) nr 528/2012 artikli 8 lõike 2 kohaselt võib taotlust hindav pädev asutus vajaduse korral nõuda, et taotleja esitaks hindamiseks piisavad andmed. Sel juhul peatatakse nimetatud 365-päevane tähtaeg maksimaalselt 180 päevaks, välja arvatud juhul, kui pikem peatamine on põhjendatud nõutavate andmete iseloomu või erakorraliste asjaoludega. |
|
(5) |
270 päeva jooksul pärast soovituse saamist taotlust hinnanud pädevalt asutuselt valmistab Euroopa Kemikaaliamet (edaspidi „kemikaaliamet“) ette arvamuse toimeaine heakskiidu pikendamise kohta ja esitab selle komisjonile vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 14 lõikele 3. |
|
(6) |
Komisjoni rakendusotsusega (EL) 2023/1088 (3) lükati tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides deltametriini kasutamise heakskiidu aegumise kuupäeva edasi 31. märtsini 2026, et anda piisavalt aega taotluste läbivaatamiseks. |
|
(7) |
5. juunil 2025 teatas taotlust hindav pädev asutus komisjonile, et hindamine viibib, kuna seoses deltametriini füüsikalis-keemiliste omaduste hindamisega ja endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kindlaksmääramise kriteeriumidega on vaja lisaaega. Taotlust hindav pädev asutus peaks pikendamise hindamise aruande esitama kemikaaliametile 2026. aasta keskel. |
|
(8) |
Sellest tulenevalt on tõenäoline, et heakskiit aegub taotlejatest sõltumatutel põhjustel enne, kui võetakse vastu otsus selle uuendamise kohta. Seega on asjakohane täiendavalt lükata heakskiidu aegumiskuupäeva edasi taotluste läbivaatamise lõpuleviimiseks piisava ajavahemiku võrra. Võttes arvesse tähtaegu, mis on ette nähtud taotlust hindavale pädevale asutusele hindamiseks, kemikaaliametile arvamuse ettevalmistamiseks ja esitamiseks ning komisjonile otsustamiseks, kas tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides deltametriini kasutamise heakskiitu võib uuendada, tuleks heakskiidu aegumise kuupäeva edasi lükata 31. märtsini 2028. |
|
(9) |
Tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides deltametriini kasutamise heakskiit jääb pärast heakskiidu aegumise kuupäeva edasilükkamist jõusse, kui on täidetud direktiivi 98/8/EÜ I lisas sätestatud nõuded ja tingimused, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides deltametriini kasutamise heakskiidu aegumiskuupäev, mis on esitatud direktiivi 98/8/EÜ I lisas, lükatakse edasi 31. märtsini 2028.
Artikkel 2
Käesolev otsus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Brüssel, 14. november 2025
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiiv 98/8/EÜ, mis käsitleb biotsiidide turuleviimist (EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(3) Komisjoni 2. juuni 2023. aasta rakendusotsus (EL) 2023/1088, millega lükatakse edasi tooteliiki 18 kuuluvates biotsiidides deltametriini kasutamise heakskiidu aegumiskuupäeva vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 (ELT L 144, 5.6.2023, lk 100, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/1088/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2301/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)