European flag

Euroopa Liidu
Teataja

ET

L-seeria


2025/2288

14.11.2025

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/2288,

13. november 2025,

millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2021/1044 seoses üksikule biotsiidile „Pesguard® Gel“ antud liidu loa olulise muudatusega vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 50 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

22. juunil 2021 anti komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2021/1044 (2) ettevõtjale Sumitomo Chemical Agro Europe SAS liidu luba number EU-0024951-0000 üksiku biotsiidi „Pesguard® Gel“ turul kättesaadavaks tegemiseks ja kasutamiseks. Kõnealuse rakendusmääruse lisas on esitatud kõnealuse üksiku biotsiidi omaduste kokkuvõte.

(2)

21. märtsil 2023 esitas ettevõtja Sumitomo Chemical Agro Europe SAS vastavalt komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 354/2013 (3) artikli 13 lõikele 1 Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) taotluse seoses üksikule biotsiidile „Pesguard® Gel“ antud liidu loa olulise muudatusega, nagu on nimetatud kõnealuse määruse lisa 3. jaotises. Kõnealuse loa kavandatav muudatus puudutab muude koostisainete (mitte toimeainete) koostise muutmist.

(3)

5. märtsil 2025 esitas taotlust hindav pädev asutus rakendusmääruse (EL) nr 354/2013 artikli 13 lõike 5 esimese lõigu kohaselt kemikaaliametile hindamisaruande ja hindamistulemused.

(4)

5. juunil 2025 esitas kemikaaliamet komisjonile kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 354/2013 artikli 13 lõikega 7 arvamuse (4) üksikule biotsiidile „Pesguard® Gel“ antud liidu loa olulise muudatuse kohta, ning asjaomase biotsiidi omaduste muudetud kokkuvõtte ja muudetud hindamisaruande. Kemikaaliamet jõudis oma arvamuses järeldusele, et kavandatud muudatus on oluline muudatus, millele on osutatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 50 lõike 3 punktis c ja mis on määratletud rakendusmääruse (EL) nr 354/2013 lisa 3. jaotises, ning et pärast muudatuse rakendamist on määruse (EL) nr 528/2012 artiklis 19 sätestatud tingimused endiselt täidetud.

(5)

Kemikaaliamet edastas 26. juunil 2025 kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 354/2013 artikli 13 lõikega 8 komisjonile kõikides liidu ametlikes keeltes üksikule biotsiidile „Pesguard® Gel“ antud liidu loaga seotud biotsiidi omaduste muudetud kokkuvõtte, mis hõlmab taotletud olulist muudatust.

(6)

Komisjon on kemikaaliametiga samal arvamusel, et määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 tingimused on olulise muudatuse rakendamisel endiselt täidetud, ning peab seetõttu asjakohaseks muuta üksikule biotsiidile „Pesguard® Gel“ antud liidu luba, et viia sisse Sumitomo Chemical Agro Europe SASi taotletud oluline muudatus.

(7)

Rakendusmääruse (EL) 2021/1044 lisas biotsiidi „Pesguard® Gel“ omaduste kokkuvõttes esitatud kogu muu teave peale kõnealuse olulise muudatuse jääb samaks.

(8)

Selleks, et suurendada selgust ning lihtsustada kasutajate ja huvitatud isikute juurdepääsu kemikaaliameti avaldatavale kõnealuse biotsiidi omaduste kokkuvõtte viimasele konsolideeritud versioonile, tuleks rakendusmääruse (EL) 2021/1044 lisa tervikuna asendada. Kuna 2024. aasta veebruaris muudeti biotsiidiregistris biotsiidi omaduste kokkuvõtte koostamiseks kasutatavat vormi, tuleks kõnealuses lisas esitatud biotsiidi omaduste kokkuvõttesse teha ka mõningad väiksemad redaktsioonilised ja kujundusmuudatused.

(9)

Rakendusmäärust (EL) 2021/1044 tuleks seega vastavalt muuta,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Rakendusmääruse (EL) 2021/1044 lisa asendatakse käesoleva määruse lisaga.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 13. november 2025

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ELT L 167, 27.6.2012, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Komisjoni 22. juuni 2021. aasta rakendusmäärus (EL) 2021/1044, millega antakse liidu luba üksiku biotsiidi „Pesguard® Gel“ jaoks vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 (ELT L 225, 25.6.2021, lk 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/1044/oj).

(3)  Komisjoni 18. aprilli 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 354/2013 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 528/2012 kohaselt loa saanud biotsiidide muudatuste kohta (ELT L 109, 19.4.2013, lk 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).

(4)  Biotsiidikomitee 15. mai 2025. aasta arvamus biotsiidile Pesguard® Gel antud liidu loa olulise muudatuse kohta (ECHA/BPC/480/2025). Kättesaadav internetis: https://echa.europa.eu/de/opinions-on-union-authorisation.


LISA

Biotsiidi omaduste kokkuvõte

Pesguard® Gel

Biotsiidi liik (liigid)

PT18: Insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks

Loa number: EU-0024951-0000

R4BP registrinumber: EU-0024951-0000

Peatükk 1.   HALDUSTEAVE

1.1.   Toote kaubanduslik(ud) nimetus(ed)

Kaubanduslik(ud) nimetus(ed)

Pesguard® Gel

GOLIATH® GEL NEW

1.2.   Loaomanik

Loaomaniku nimi ja aadress

Nimetus

Sumitomo Chemical Agro Europe SAS

Aadress

10A, rue de la Voie Lactée 69370 Saint Didier au Mont d’Or Prantsusmaa

Loa number

 

EU-0024951-0000

R4BP registrinumber

 

EU-0024951-0000

Loa andmise kuupäev

 

15.7.2021

Loa kehtivusaja lõpp

 

30.6.2026

1.3.   Biotsiidi tootja(d)

Tootja nimi

McLaughlin Gormley King Company (MGK)

Tootja aadress

7325 Aspen Lane North MN 55428 Minneapolis Ameerika Ühendriigid

Tootmiskohtade asukoht

McLaughlin Gormley King Company (MGK) site 1 4001 Peavey Road MN 55318 Chaska Ameerika Ühendriigid


Tootja nimi

McLaughlin Gormley King Company (MGK)

Tootja aadress

7325 Aspen Lane North MN 55428 Minneapolis Ameerika Ühendriigid

Tootmiskohtade asukoht

McLaughlin Gormley King Company (MGK) site 2 7325 Aspen Lane North MN 55428 Minneapolis Ameerika Ühendriigid

1.4.   Toimeaine(te) tootja(d)

Toimeaine

(E)-1-(2-kloro-1,3-tiasool-5-üülmetüül)-3-metüül-2-nitroguanidiin (klotianidiin)

Tootja nimi

Sumitomo Chemical Co. Ltd.

Tootja aadress

7-1, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku 103-6020 Tokyo Jaapan

Tootmiskohtade asukoht

Sumitomo Chemical Co. Ltd. site 1

Sumitomo Chemical Company LTD, Oita Works, 2200, Tsurusaki, Oita City, 870-0106 Oita Jaapan

Sumitomo Chemical Co. Ltd. site 2 Jiangsu Flag Chemical Industry Co., Ltd., No.309, Changfenghe Road, Nanjing Chemical, Industry Park 210047 Nanjing Hiina


Toimeaine

Püriproksüfeen

Tootja nimi

Sumitomo Chemical Co. Ltd.

Tootja aadress

7-1, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku 103-6020 Tokyo Jaapan

Tootmiskohtade asukoht

Sumitomo Chemical Co. Ltd. site 1 Sumitomo Chemical Company LTD, Misawa Works, Aza-Sabishirotaira, Oaza-Misawa, Misawa, 033-0022 Aomori Jaapan

Peatükk 2.   BIOTSIIDI KOOSTIS JA OLEK

2.1.   Biotsiidi koostise kvalitatiivne ja kvantitatiivne teave

Tavanimetus

IUPAC-nimetus

Funktsioon

CAS-number

EÜ number

Sisaldus (%)

(E)-1-(2-kloro-1,3-tiasool-5-üülmetüül)-3-metüül-2-nitroguanidiin (klotianidiin)

 

Toimeaine

210880-92-5

433-460-1

0,526 massiprotsenti

Püriproksüfeen

4-phenoxyphenyl (RS)-2-(2- pyridyloxy)propyl ether

Toimeaine

95737-68-1

429-800-1

0,515 massiprotsenti

Äädikhape

Etaanhape

Mittetoimeaine

64-19-7

200-580-7

0,3 massiprotsenti

Kaaliumsorbaat

kaalium-(E,E)-heksa-2,4-dienoaat

Mittetoimeaine

24634-61-5

246-376-1

0,506 massiprotsenti

C(M)IT/MIT (3:1)

5-kloro-2-metüül-2H-isothiasool-3-ooni ja 2-metüül-2H-isotiasool-3-ooni (3 : 1) reaktsioonimass

Mittetoimeaine

55965-84-9

 

0,00224 massiprotsenti

2.2.   Olek (olekud)

RB Sööt (kasutusvalmis)

Peatükk 3.   OHU- JA HOIATUSLAUSED

Ohulaused

H317: Võib põhjustada allergilist nahareaktsiooni.

H410: Väga mürgine veeorganismidele, pikaajaline toime.

Hoiatuslaused

P302+P352: NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta rohke veega.

P333+P313: Nahaärrituse või lööbe korral: Pöörduda.

P280: Kanda kaitsekindaid.

P273: Vältida sattumist keskkonda.

P501: sisuohtlike jäätmete kõrvaldamise teenuse kaudu vastavalt kohustuslikele eeskirjadele kõrvaldada.

P501: mahutiohtlike jäätmete kõrvaldamise teenuse kaudu vastavalt kohustuslikele eeskirjadele kõrvaldada.

P391: Mahavoolanud toode kokku koguda.

Peatükk 4.   LUBATUD KASUTUSE(D)

4.1.   Kasutusalade kirjeldamine

Tabel 1

Kutsealane kasutamine – kasutusvalmis mürksööt

Tooteliik

PT18: Insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks

Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus

Insektitsiid

Sihtorganism(id) (sh arengujärk)

Teaduslik nimetus: Blattella germanica

Tavanimetus: Harilik prussakas

Arengustaadium: nümfid

Teaduslik nimetus: Blattella germanica

Tavanimetus: Harilik prussakas

Arengustaadium: täiskasvanud

Teaduslik nimetus: Supella longipalpa

Tavanimetus: Pruun vöödiline prussakas

Arengustaadium: nümfid

Teaduslik nimetus: Supella longipalpa

Tavanimetus: Pruun vöödiline prussakas

Arengustaadium: täiskasvanud

Teaduslik nimetus: Blatta orientalis

Tavanimetus: Tarakan

Arengustaadium: nümfid

Teaduslik nimetus: Blatta orientalis

Tavanimetus: Tarakan

Arengustaadium: täiskasvanud

Teaduslik nimetus: Periplaneta americana

Tavanimetus: Ameerika prussakas

Arengustaadium: nümfid

Teaduslik nimetus: Periplaneta americana

Tavanimetus: Ameerika prussakas

Arengustaadium: täiskasvanud

Kasutusvaldkond

kasutamine sisetingimustes

Pragudes ja lõhedes või varjatud kohtades, millele ei pääse ligi inimesed ega koduloomad:

külmikute, kappide ja riiulite taga, köögiseadmete all, elektrikilpides, konstruktsiooni tühimikud ja kanalid, vannitoa sisustuse all jne.

Kasutusmeetod(id)

Meetod: Kasutamine söödana

Üksikasjalik kirjeldus:

Kasutusvalmis insektitsiidne mürksööt geelina prussakate tõrjeks üldhügieeniks

Töötlemismäär ja -sagedus

Kasutusmäär: Pesguard® Gel-i tuleb kanda pindadele umbes 4 mm läbimõõduga tilkadena (iga tilk sisaldab umbes 0,032 g mürksööta).

Kasutamise arv ja ajastus:

Ulatuslikuma arvukuse korral, kus esinevad suuremad prussakaliigid (B. orientalis või P. americana), eriti määrdunud või segamini olevatel aladel või kus alternatiivseid toiduallikaid ei saa täielikult kõrvaldada, kasutada suuremat kasutusmäära (nt 2 tilka madala arvukuse 1 tilga asemel).

—

Madal arvukus 1–2 tilka (0,032–0,064 g) m2 kohta

—

Keskmine arvukus 3–6 tilka (0,096–0,192 g) m2 kohta

—

Kõrge arvukus 6–10 tilka (0,192–0,320 g) m2 kohta

Maksimaalne pealekandmiste arv aastas on 11.

Kasutajarühm(ad)

kutselised kasutajad

Pakendi suurused ja pakendimaterjal

30 g polüpropüleen- (PP) süstal

Keeratav tipukork: kõrge tihedusega polüetüleen (HDPE)

4.1.1.   Kasutusalaomased kasutusjuhised

Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid

4.1.2.   Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed

Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid

4.1.3.   Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid

4.1.4.   Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid

4.1.5.   Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid

Peatükk 5.   ÜLDISED KASUTUSJUHISED (1)

5.1.   Kasutusjuhised

Enne kasutamist alati lugeda märgistust või infolehte ja pidada kinni ja järgida kõiki toodud juhiseid.

Jälgida, et mürksöödatilgad ei jääks päikesevalguse või kuumuse kätte (nt radiaator).

Pesguard® Gel-i sisaldav eeltäidetud plastmahuti on ettenähtud kasutamiseks koos kaasasoleva kolviga või kahjuritõrjes üldkasutatava spetsiaalse mürksööda pealekandmisseadmega. Aplikaatori kasutamisjuhendit vaadata tootja juhistest.

Süstida mürksööta pragudesse ja lõhedesse, konstruktsiooni tühimikesse või varjatud kohtadesse, millele ei pääse ligi inimesed ega lemmikloomad, kuid kus kahjurid võivad elada, toituda ja paljuneda. Sellised kohad on tavaliselt soojad/niisked ja pimedad (külmikute, kappide ja riiulite taga, köögiseadmete all, elektrikilpides, konstruktsiooni tühimikud ja kanalid, vannitoa sisustuse all jne). Enne töötlust on soovitatav kontrollida või püüda kinni mõni isend kahjurite leviku kinnitamiseks. Tagada, et kõik alternatiivsed toiduallikad on eemaldatud ja tilgutada mürksööta prussakate esinemiskohtadesse üksikute tilkadena. Toodet tohib kasutada ainult lastele ja lemmikloomadele ligipääsmatutes kohtades.

Mitte kanda Pesguard® Gel-i kohta, kus see puutub kokku veega, või aladele, mida regulaarselt puhastatakse. Tavaliselt surevad prussakad paar tundi pärast Pesguard® Gel-i söömist. Levialal nähakse surnud prussakaid tavaliselt 24 tunni jooksul pärast töötlemise alustamist.

Eemaldada otsakult kork, puudutada ülaosaga töödeldavat pinda ja suruda kolb alla. Pärast töötlemise lõppu asetada kork tagasi.

Mürksööt kleepub mitterasvasele või tolmuvabale pinnale ning jääb pehmeks ja prussakatele maitsvaks seni, kuni mürksööta on näha.

Töödeldud ala tuleks visuaalselt kontrollida 1–2 nädala pärast. Kui algne kahjurite arvukus oli kõrge, võib vaja minna teistkordset Pesguard® Gel-i pealekandmist, kui esimene kogus on ära tarbitud ja elusaid prussakaid on endiselt näha.

Mürksöödakohtade teine visuaalne kontroll on soovitatav teha 2–4 nädalat pärast esimest töötlemist. Uuesti peale kanda, kui mürksööta ei ole enam näha, vastavalt arvukuse tasemele (madal, keskmine või kõrge). Prussakate tagasituleku vältimiseks asendada mürksööt enne selle täielikku tarbimist.

Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus.

Mahavoolanud toode ja toodet sisaldavad jäägid tuleb kõrvaldada kemikaaljäätmetena.

Tuleb olla ettevaatlik, et vältida geeli sattumist avatud pindadele. Kui geel satub avatud pinnale, eemaldada geel paberrätikuga ja puhastada ala niiskete ühekorralappidega.

Järelkontrollide ajal kontrollida mürksöödakohti ja vajadusel uuesti peale kanda.

Mitte asetada mürksööta regulaarselt pestavatesse kohtadesse, sest mürksööt eemaldatakse pesemise käigus. Mitte kasutada seda toodet elektriseadmetes ega nende peal, kui on olemas elektrilöögi oht. Vältida kokkupuudet riiete ja rõivastega, kuna mürksööt võib jätta plekke.

5.2.   Riskijuhtimismeetmed

Toote käitlemise ajal kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kindamaterjali täpsustab loaomanik tooteinfos).

Mitte kanda mürksööta aladele, kus on kasutatud repellente, ilma pinna põhjalikku puhastamist niiske ühekorrasalvrätiga. Pärast mürksööda pealekandmist mitte peale kanda repellente.

Mitte peale kanda otse toiduainetele, söödale, joogile või nende läheduses või toidu, sööda, joogi ja loomadega tõenäoliselt otse kokkupuutuvatel pindadel või tarvikutel.

Vältida geeli tilgutamist kangastele või vaipadele, kuna see võib määrida mõningaid imavaid materjale. Plekkide vältimiseks tuleb mürksöödaga kokku puutunud pinda kohe puhastada niiskete ühekorralappidega.

Puhastusmaterjalid tuleb kõrvaldada tahkete jäätmetena.

5.3.   Andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

See biotsiid sisaldab klotianidiini, mis on mesilastele ohtlik.

Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime

Juhiste järgimise korral ei eeldata kahjulikke mõjusid.

Esmaabimeetmete kirjeldus

Nahale sattumisel: eemaldada kohe saastunud riided ja pesta nahka seebi ja veega. Kui ärritus pärast pesemist püsib, pöörduda arsti poole.

Silma sattumisel: sümptomite ilmnemisel loputada silmi veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

Allaneelamine: Allaneelamisel: võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

Sissehingamisel: ei ole kohaldatav.

Olulisemad akuutsed ja hilisemad sümptomid ning mõju

Silma sattumisel: võib põhjustada ajutist silmade ärritust.

Keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras

Vältida toote sattumist keskkonda.

5.4.   Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Ringlussevõttu viia ainult tühjad mahutid ja pakendid.

Selle pakendi kõrvaldamine peaks alati vastama jäätmete kõrvaldamise õigusaktidele ja kohalike asutuste nõuetele.

5.5.   Ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Kaitsta külmumise eest. Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstuna.

Kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Peatükk 6.   MUU TEAVE


(1)  Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskijuhtimismeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad iga lubatud kasutuse korral.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2288/oj

ISSN 1977-0650 (electronic edition)