|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2025/2288 |
14.11.2025 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/2288,
13. november 2025,
millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2021/1044 seoses üksikule biotsiidile „Pesguard® Gel“ antud liidu loa olulise muudatusega vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 50 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
22. juunil 2021 anti komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2021/1044 (2) ettevõtjale Sumitomo Chemical Agro Europe SAS liidu luba number EU-0024951-0000 üksiku biotsiidi „Pesguard® Gel“ turul kättesaadavaks tegemiseks ja kasutamiseks. Kõnealuse rakendusmääruse lisas on esitatud kõnealuse üksiku biotsiidi omaduste kokkuvõte. |
|
(2) |
21. märtsil 2023 esitas ettevõtja Sumitomo Chemical Agro Europe SAS vastavalt komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 354/2013 (3) artikli 13 lõikele 1 Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „kemikaaliamet“) taotluse seoses üksikule biotsiidile „Pesguard® Gel“ antud liidu loa olulise muudatusega, nagu on nimetatud kõnealuse määruse lisa 3. jaotises. Kõnealuse loa kavandatav muudatus puudutab muude koostisainete (mitte toimeainete) koostise muutmist. |
|
(3) |
5. märtsil 2025 esitas taotlust hindav pädev asutus rakendusmääruse (EL) nr 354/2013 artikli 13 lõike 5 esimese lõigu kohaselt kemikaaliametile hindamisaruande ja hindamistulemused. |
|
(4) |
5. juunil 2025 esitas kemikaaliamet komisjonile kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 354/2013 artikli 13 lõikega 7 arvamuse (4) üksikule biotsiidile „Pesguard® Gel“ antud liidu loa olulise muudatuse kohta, ning asjaomase biotsiidi omaduste muudetud kokkuvõtte ja muudetud hindamisaruande. Kemikaaliamet jõudis oma arvamuses järeldusele, et kavandatud muudatus on oluline muudatus, millele on osutatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 50 lõike 3 punktis c ja mis on määratletud rakendusmääruse (EL) nr 354/2013 lisa 3. jaotises, ning et pärast muudatuse rakendamist on määruse (EL) nr 528/2012 artiklis 19 sätestatud tingimused endiselt täidetud. |
|
(5) |
Kemikaaliamet edastas 26. juunil 2025 kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 354/2013 artikli 13 lõikega 8 komisjonile kõikides liidu ametlikes keeltes üksikule biotsiidile „Pesguard® Gel“ antud liidu loaga seotud biotsiidi omaduste muudetud kokkuvõtte, mis hõlmab taotletud olulist muudatust. |
|
(6) |
Komisjon on kemikaaliametiga samal arvamusel, et määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 tingimused on olulise muudatuse rakendamisel endiselt täidetud, ning peab seetõttu asjakohaseks muuta üksikule biotsiidile „Pesguard® Gel“ antud liidu luba, et viia sisse Sumitomo Chemical Agro Europe SASi taotletud oluline muudatus. |
|
(7) |
Rakendusmääruse (EL) 2021/1044 lisas biotsiidi „Pesguard® Gel“ omaduste kokkuvõttes esitatud kogu muu teave peale kõnealuse olulise muudatuse jääb samaks. |
|
(8) |
Selleks, et suurendada selgust ning lihtsustada kasutajate ja huvitatud isikute juurdepääsu kemikaaliameti avaldatavale kõnealuse biotsiidi omaduste kokkuvõtte viimasele konsolideeritud versioonile, tuleks rakendusmääruse (EL) 2021/1044 lisa tervikuna asendada. Kuna 2024. aasta veebruaris muudeti biotsiidiregistris biotsiidi omaduste kokkuvõtte koostamiseks kasutatavat vormi, tuleks kõnealuses lisas esitatud biotsiidi omaduste kokkuvõttesse teha ka mõningad väiksemad redaktsioonilised ja kujundusmuudatused. |
|
(9) |
Rakendusmäärust (EL) 2021/1044 tuleks seega vastavalt muuta, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Rakendusmääruse (EL) 2021/1044 lisa asendatakse käesoleva määruse lisaga.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 13. november 2025
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Komisjoni 22. juuni 2021. aasta rakendusmäärus (EL) 2021/1044, millega antakse liidu luba üksiku biotsiidi „Pesguard® Gel“ jaoks vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 (ELT L 225, 25.6.2021, lk 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/1044/oj).
(3) Komisjoni 18. aprilli 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 354/2013 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 528/2012 kohaselt loa saanud biotsiidide muudatuste kohta (ELT L 109, 19.4.2013, lk 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Biotsiidikomitee 15. mai 2025. aasta arvamus biotsiidile Pesguard® Gel antud liidu loa olulise muudatuse kohta (ECHA/BPC/480/2025). Kättesaadav internetis: https://echa.europa.eu/de/opinions-on-union-authorisation.
LISA
Biotsiidi omaduste kokkuvõte
Pesguard® Gel
Biotsiidi liik (liigid)
PT18: Insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks
Loa number: EU-0024951-0000
R4BP registrinumber: EU-0024951-0000
Peatükk 1. HALDUSTEAVE
1.1. Toote kaubanduslik(ud) nimetus(ed)
|
Kaubanduslik(ud) nimetus(ed) |
Pesguard® Gel GOLIATH® GEL NEW |
1.2. Loaomanik
|
Loaomaniku nimi ja aadress |
Nimetus |
Sumitomo Chemical Agro Europe SAS |
|
Aadress |
10A, rue de la Voie Lactée 69370 Saint Didier au Mont d’Or Prantsusmaa |
|
|
Loa number |
|
EU-0024951-0000 |
|
R4BP registrinumber |
|
EU-0024951-0000 |
|
Loa andmise kuupäev |
|
15.7.2021 |
|
Loa kehtivusaja lõpp |
|
30.6.2026 |
1.3. Biotsiidi tootja(d)
|
Tootja nimi |
McLaughlin Gormley King Company (MGK) |
|
Tootja aadress |
7325 Aspen Lane North MN 55428 Minneapolis Ameerika Ühendriigid |
|
Tootmiskohtade asukoht |
McLaughlin Gormley King Company (MGK) site 1 4001 Peavey Road MN 55318 Chaska Ameerika Ühendriigid |
|
Tootja nimi |
McLaughlin Gormley King Company (MGK) |
|
Tootja aadress |
7325 Aspen Lane North MN 55428 Minneapolis Ameerika Ühendriigid |
|
Tootmiskohtade asukoht |
McLaughlin Gormley King Company (MGK) site 2 7325 Aspen Lane North MN 55428 Minneapolis Ameerika Ühendriigid |
1.4. Toimeaine(te) tootja(d)
|
Toimeaine |
(E)-1-(2-kloro-1,3-tiasool-5-üülmetüül)-3-metüül-2-nitroguanidiin (klotianidiin) |
|||
|
Tootja nimi |
Sumitomo Chemical Co. Ltd. |
|||
|
Tootja aadress |
7-1, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku 103-6020 Tokyo Jaapan |
|||
|
Tootmiskohtade asukoht |
|
|
Toimeaine |
Püriproksüfeen |
|
Tootja nimi |
Sumitomo Chemical Co. Ltd. |
|
Tootja aadress |
7-1, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku 103-6020 Tokyo Jaapan |
|
Tootmiskohtade asukoht |
Sumitomo Chemical Co. Ltd. site 1 Sumitomo Chemical Company LTD, Misawa Works, Aza-Sabishirotaira, Oaza-Misawa, Misawa, 033-0022 Aomori Jaapan |
Peatükk 2. BIOTSIIDI KOOSTIS JA OLEK
2.1. Biotsiidi koostise kvalitatiivne ja kvantitatiivne teave
|
Tavanimetus |
IUPAC-nimetus |
Funktsioon |
CAS-number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
(E)-1-(2-kloro-1,3-tiasool-5-üülmetüül)-3-metüül-2-nitroguanidiin (klotianidiin) |
|
Toimeaine |
210880-92-5 |
433-460-1 |
0,526 massiprotsenti |
|
Püriproksüfeen |
4-phenoxyphenyl (RS)-2-(2- pyridyloxy)propyl ether |
Toimeaine |
95737-68-1 |
429-800-1 |
0,515 massiprotsenti |
|
Äädikhape |
Etaanhape |
Mittetoimeaine |
64-19-7 |
200-580-7 |
0,3 massiprotsenti |
|
Kaaliumsorbaat |
kaalium-(E,E)-heksa-2,4-dienoaat |
Mittetoimeaine |
24634-61-5 |
246-376-1 |
0,506 massiprotsenti |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
5-kloro-2-metüül-2H-isothiasool-3-ooni ja 2-metüül-2H-isotiasool-3-ooni (3 : 1) reaktsioonimass |
Mittetoimeaine |
55965-84-9 |
|
0,00224 massiprotsenti |
2.2. Olek (olekud)
RB Sööt (kasutusvalmis)
Peatükk 3. OHU- JA HOIATUSLAUSED
|
Ohulaused |
H317: Võib põhjustada allergilist nahareaktsiooni. H410: Väga mürgine veeorganismidele, pikaajaline toime. |
|
Hoiatuslaused |
P302+P352: NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta rohke veega. P333+P313: Nahaärrituse või lööbe korral: Pöörduda. P280: Kanda kaitsekindaid. P273: Vältida sattumist keskkonda. P501: sisuohtlike jäätmete kõrvaldamise teenuse kaudu vastavalt kohustuslikele eeskirjadele kõrvaldada. P501: mahutiohtlike jäätmete kõrvaldamise teenuse kaudu vastavalt kohustuslikele eeskirjadele kõrvaldada. P391: Mahavoolanud toode kokku koguda. |
Peatükk 4. LUBATUD KASUTUSE(D)
4.1. Kasutusalade kirjeldamine
Tabel 1
Kutsealane kasutamine – kasutusvalmis mürksööt
|
Tooteliik |
PT18: Insektitsiidid, akaritsiidid ja tooted muude lülijalgsete tõrjeks |
||||||
|
Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus |
Insektitsiid |
||||||
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärk) |
Teaduslik nimetus: Blattella germanica Tavanimetus: Harilik prussakas Arengustaadium: nümfid Teaduslik nimetus: Blattella germanica Tavanimetus: Harilik prussakas Arengustaadium: täiskasvanud Teaduslik nimetus: Supella longipalpa Tavanimetus: Pruun vöödiline prussakas Arengustaadium: nümfid Teaduslik nimetus: Supella longipalpa Tavanimetus: Pruun vöödiline prussakas Arengustaadium: täiskasvanud Teaduslik nimetus: Blatta orientalis Tavanimetus: Tarakan Arengustaadium: nümfid Teaduslik nimetus: Blatta orientalis Tavanimetus: Tarakan Arengustaadium: täiskasvanud Teaduslik nimetus: Periplaneta americana Tavanimetus: Ameerika prussakas Arengustaadium: nümfid Teaduslik nimetus: Periplaneta americana Tavanimetus: Ameerika prussakas Arengustaadium: täiskasvanud |
||||||
|
Kasutusvaldkond |
kasutamine sisetingimustes Pragudes ja lõhedes või varjatud kohtades, millele ei pääse ligi inimesed ega koduloomad: külmikute, kappide ja riiulite taga, köögiseadmete all, elektrikilpides, konstruktsiooni tühimikud ja kanalid, vannitoa sisustuse all jne. |
||||||
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: Kasutamine söödana Üksikasjalik kirjeldus: Kasutusvalmis insektitsiidne mürksööt geelina prussakate tõrjeks üldhügieeniks |
||||||
|
Töötlemismäär ja -sagedus |
Kasutusmäär: Pesguard® Gel-i tuleb kanda pindadele umbes 4 mm läbimõõduga tilkadena (iga tilk sisaldab umbes 0,032 g mürksööta). Kasutamise arv ja ajastus: Ulatuslikuma arvukuse korral, kus esinevad suuremad prussakaliigid (B. orientalis või P. americana), eriti määrdunud või segamini olevatel aladel või kus alternatiivseid toiduallikaid ei saa täielikult kõrvaldada, kasutada suuremat kasutusmäära (nt 2 tilka madala arvukuse 1 tilga asemel).
Maksimaalne pealekandmiste arv aastas on 11. |
||||||
|
Kasutajarühm(ad) |
kutselised kasutajad |
||||||
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
30 g polüpropüleen- (PP) süstal Keeratav tipukork: kõrge tihedusega polüetüleen (HDPE) |
4.1.1. Kasutusalaomased kasutusjuhised
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid
4.1.2. Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid
4.1.3. Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid
4.1.4. Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid
4.1.5. Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid
Peatükk 5. ÜLDISED KASUTUSJUHISED (1)
5.1. Kasutusjuhised
Enne kasutamist alati lugeda märgistust või infolehte ja pidada kinni ja järgida kõiki toodud juhiseid.
Jälgida, et mürksöödatilgad ei jääks päikesevalguse või kuumuse kätte (nt radiaator).
Pesguard® Gel-i sisaldav eeltäidetud plastmahuti on ettenähtud kasutamiseks koos kaasasoleva kolviga või kahjuritõrjes üldkasutatava spetsiaalse mürksööda pealekandmisseadmega. Aplikaatori kasutamisjuhendit vaadata tootja juhistest.
Süstida mürksööta pragudesse ja lõhedesse, konstruktsiooni tühimikesse või varjatud kohtadesse, millele ei pääse ligi inimesed ega lemmikloomad, kuid kus kahjurid võivad elada, toituda ja paljuneda. Sellised kohad on tavaliselt soojad/niisked ja pimedad (külmikute, kappide ja riiulite taga, köögiseadmete all, elektrikilpides, konstruktsiooni tühimikud ja kanalid, vannitoa sisustuse all jne). Enne töötlust on soovitatav kontrollida või püüda kinni mõni isend kahjurite leviku kinnitamiseks. Tagada, et kõik alternatiivsed toiduallikad on eemaldatud ja tilgutada mürksööta prussakate esinemiskohtadesse üksikute tilkadena. Toodet tohib kasutada ainult lastele ja lemmikloomadele ligipääsmatutes kohtades.
Mitte kanda Pesguard® Gel-i kohta, kus see puutub kokku veega, või aladele, mida regulaarselt puhastatakse. Tavaliselt surevad prussakad paar tundi pärast Pesguard® Gel-i söömist. Levialal nähakse surnud prussakaid tavaliselt 24 tunni jooksul pärast töötlemise alustamist.
Eemaldada otsakult kork, puudutada ülaosaga töödeldavat pinda ja suruda kolb alla. Pärast töötlemise lõppu asetada kork tagasi.
Mürksööt kleepub mitterasvasele või tolmuvabale pinnale ning jääb pehmeks ja prussakatele maitsvaks seni, kuni mürksööta on näha.
Töödeldud ala tuleks visuaalselt kontrollida 1–2 nädala pärast. Kui algne kahjurite arvukus oli kõrge, võib vaja minna teistkordset Pesguard® Gel-i pealekandmist, kui esimene kogus on ära tarbitud ja elusaid prussakaid on endiselt näha.
Mürksöödakohtade teine visuaalne kontroll on soovitatav teha 2–4 nädalat pärast esimest töötlemist. Uuesti peale kanda, kui mürksööta ei ole enam näha, vastavalt arvukuse tasemele (madal, keskmine või kõrge). Prussakate tagasituleku vältimiseks asendada mürksööt enne selle täielikku tarbimist.
Teavitada loaomanikku kui töötlemine ei ole tõhus.
Mahavoolanud toode ja toodet sisaldavad jäägid tuleb kõrvaldada kemikaaljäätmetena.
Tuleb olla ettevaatlik, et vältida geeli sattumist avatud pindadele. Kui geel satub avatud pinnale, eemaldada geel paberrätikuga ja puhastada ala niiskete ühekorralappidega.
Järelkontrollide ajal kontrollida mürksöödakohti ja vajadusel uuesti peale kanda.
Mitte asetada mürksööta regulaarselt pestavatesse kohtadesse, sest mürksööt eemaldatakse pesemise käigus. Mitte kasutada seda toodet elektriseadmetes ega nende peal, kui on olemas elektrilöögi oht. Vältida kokkupuudet riiete ja rõivastega, kuna mürksööt võib jätta plekke.
5.2. Riskijuhtimismeetmed
Toote käitlemise ajal kanda kemikaalikindlaid kaitsekindaid (kindamaterjali täpsustab loaomanik tooteinfos).
Mitte kanda mürksööta aladele, kus on kasutatud repellente, ilma pinna põhjalikku puhastamist niiske ühekorrasalvrätiga. Pärast mürksööda pealekandmist mitte peale kanda repellente.
Mitte peale kanda otse toiduainetele, söödale, joogile või nende läheduses või toidu, sööda, joogi ja loomadega tõenäoliselt otse kokkupuutuvatel pindadel või tarvikutel.
Vältida geeli tilgutamist kangastele või vaipadele, kuna see võib määrida mõningaid imavaid materjale. Plekkide vältimiseks tuleb mürksöödaga kokku puutunud pinda kohe puhastada niiskete ühekorralappidega.
Puhastusmaterjalid tuleb kõrvaldada tahkete jäätmetena.
5.3. Andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks
See biotsiid sisaldab klotianidiini, mis on mesilastele ohtlik.
Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime
Juhiste järgimise korral ei eeldata kahjulikke mõjusid.
Esmaabimeetmete kirjeldus
Nahale sattumisel: eemaldada kohe saastunud riided ja pesta nahka seebi ja veega. Kui ärritus pärast pesemist püsib, pöörduda arsti poole.
Silma sattumisel: sümptomite ilmnemisel loputada silmi veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.
Allaneelamine: Allaneelamisel: võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.
Sissehingamisel: ei ole kohaldatav.
Olulisemad akuutsed ja hilisemad sümptomid ning mõju
Silma sattumisel: võib põhjustada ajutist silmade ärritust.
Keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras
Vältida toote sattumist keskkonda.
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
Ringlussevõttu viia ainult tühjad mahutid ja pakendid.
Selle pakendi kõrvaldamine peaks alati vastama jäätmete kõrvaldamise õigusaktidele ja kohalike asutuste nõuetele.
5.5. Ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
Kaitsta külmumise eest. Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstuna.
Kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Peatükk 6. MUU TEAVE
(1) Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskijuhtimismeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad iga lubatud kasutuse korral.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2288/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)