|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2025/2282 |
17.11.2025 |
KOMISJONI RAKENDUSOTSUS (EL) 2025/2282,
13. november 2025,
millega lükatakse edasi tooteliiki 14 kuuluvates biotsiidides kolekaltsiferooli kasutamise heakskiidu aegumiskuupäeva vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, (1) eriti selle artikli 14 lõiget 5,
olles konsulteerinud alalise biotsiidikomiteega
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2019/637 (2) kiideti heaks toimeaine kolekaltsiferooli kasutamine tooteliiki 14 kuuluvates biotsiidides vastavalt kõnealuse määruse lisas esitatud tingimustele. |
|
(2) |
Tooteliiki 14 kuuluvates biotsiidides kolekaltsiferooli kasutamise heakskiit (edaspidi „heakskiit“) pidi aeguma 30. juunil 2024. Kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 13 lõikega 1 esitati 22. detsembril 2022 taotlus selle heakskiidu uuendamiseks (edaspidi „taotlus“). |
|
(3) |
7. augustil 2023. aastal teatas taotlust hindav Rootsi pädev asutus komisjonile, et kooskõlas määruse (EL) nr 528/2012 artikli 14 lõikega 1 on ta jõudnud otsusele, et taotlust ei ole vaja täielikult hinnata. Kõnealuse määruse artikli 14 lõike 2 teise lõigu kohaselt peab taotlust hindav pädev asutus hindama taotlust 180 päeva jooksul pärast seda, kui Euroopa Kemikaaliamet (edaspidi „kemikaaliamet“) on taotluse kooskõlas kõnealuse määruse artikli 13 lõikega 3 heaks kiitnud. |
|
(4) |
16. detsembril 2023 esitas taotlust hinnanud pädev asutus kemikaaliametile oma soovituse kolekaltsiferooli heakskiidu uuendamise kohta. |
|
(5) |
Vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõike 1 teise lõigu punktile a koostab toimeaine heakskiitmise otsuse uuendamise taotlust käsitleva kemikaaliameti arvamuse biotsiidikomitee. Biotsiidikomitee võttis kemikaaliameti arvamuse vastu 27. veebruaril 2024, (3) võttes arvesse taotlust hindava pädeva asutuse järeldusi. |
|
(6) |
1. juulil 2024 palus komisjon määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõike 1 punkti g kohaselt kemikaaliametil (4) oma arvamus läbi vaadata, et uurida, kuidas üldsus (mittekutselised kasutajad) seda ainet kasutavad, ning teha kindel järeldus selle kohta, kas kolekaltsiferooli asendamiseks koduhiirte tõrjel siseruumides on olemas sobivad alternatiivid, näiteks mehaaniliste lõksude kasutamine. |
|
(7) |
Komisjoni rakendusotsusega (EL) 2024/733 (5) lükati tooteliiki 14 kuuluvates biotsiidides kolekaltsiferooli kasutamise heakskiidu aegumiskuupäeva edasi 31. detsembrini 2025, et anda piisavalt aega taotluste läbivaatamiseks vajalike menetluste lõpuleviimiseks. |
|
(8) |
30. aprillil 2025 teatas kemikaaliamet komisjonile, et kavatseb esitada muudetud arvamuse komisjonile 2025. aasta kolmandas kvartalis. |
|
(9) |
Sellest tulenevalt on tõenäoline, et heakskiit aegub taotlejast sõltumatutel põhjustel enne, kui võetakse vastu otsus selle uuendamise kohta. Seega on asjakohane lükata heakskiidu aegumiskuupäeva täiendavalt edasi taotluse läbivaatamise lõpuleviimiseks piisava ajavahemiku võrra. Võttes arvesse tähtaegu, mis on ette nähtud kemikaaliametile arvamuse koostamiseks ja esitamiseks ning komisjonile otsustamiseks, kas pikendada tooteliiki 14 kuuluvates biotsiidides kolekaltsiferooli kasutamise heakskiitu, tuleks heakskiidu aegumiskuupäev edasi lükata 31. detsembrini 2026. |
|
(10) |
Tooteliiki 14 kuuluvates biotsiidides kolekaltsiferooli kasutamise heakskiit jääb pärast heakskiidu aegumiskuupäeva täiendavat edasilükkamist jõusse, kui on täidetud rakendusmääruse (EL) 2019/637 lisas sätestatud nõuded ja tingimused, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Tooteliiki 14 kuuluvates biotsiidides kolekaltsiferooli kasutamise heakskiidu aegumiskuupäev, mis on sätestatud rakendusmääruses (EL) 2019/637, lükatakse edasi 31. detsembrini 2026.
Artikkel 2
Käesolev otsus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Brüssel, 13. november 2025
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Komisjoni 23. aprill 2019. aasta rakendusmäärus (EL) 2019/637, millega kiidetakse heaks kolekaltsiferooli kasutamine toimeainena tooteliiki 14 kuuluvates biotsiidides (ELT L 109, 24.4.2019, lk 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/637/oj).
(3) „Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for renewal of the approval of the active substance: Cholecalciferol, Product type: 14, ECHA/BPC/412/2024“, vastu võetud 27. veebruaril 2024.
(4) Volitus küsida ECHA arvamust biotsiidimääruse artikli 75 lõike 1 punkti g alusel – „Examination of alternatives to cholecalciferol and its possible use by the general public“; https://www.echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/opinions-on-article-75-1-g.
(5) Komisjoni 28. veebruari 2024. aasta rakendusotsus (EL) 2024/733, millega lükatakse edasi tooteliiki 14 kuuluvates biotsiidides kolekaltsiferooli kasutamise heakskiidu aegumiskuupäeva vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 (ELT L, 2024/733, 1.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/733/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2282/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)