Euroopa Liidu
Teataja
ET
L-seeria
|
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2025/2183 |
30.10.2025 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/2183,
29. oktoober 2025,
milles käsitletakse Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 abil toodetud L-valiini kõikide loomaliikide söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamist ja millega tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) nr 848/2014
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord. |
|
(2) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 848/2014 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 abil toodetud L-valiini kõikide loomaliikide söödalisandina. |
|
(3) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 on esitatud taotlus pikendada luba kasutada Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 abil toodetud L-valiini kõikide loomaliikide söödalisandina ning klassifitseerida see söödalisand kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 14 lõikes 2 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 28. jaanuari 2025. aasta arvamuses (3) järeldusele, et Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 abil toodetud L-valiini kasutamine on lubatud kasutustingimuste korral kõigile loomaliikidele, tarbijatele ja keskkonnale jätkuvalt ohutu. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et kõnealune söödalisand ei ole nahka ega silmi ärritav ega nahka sensibiliseeriv. Toiduohutusamet märkis ka, et Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 abil toodetud L-valiini tõhusust ei ole vaja hinnata, kuna loa kehtivuse pikendamise taotlus ei sisalda ettepanekut teha algse loa tingimustes muudatusi või täiendusi, mis mõjutaksid kõnealuse söödalisandi tõhusust. |
|
(5) |
Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et söödalisandi Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 abil toodetud L-valiini analüüsimeetodi hindamise järeldused ja soovitused eelmise loa kontekstis on kehtivad ja need on kohaldatavad praeguse taotluse suhtes. Seepärast ei ole referentlabori hindamisaruanne komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (4) artikli 5 lõike 4 punkti c kohaselt nõutav. |
|
(6) |
Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 abil toodetud L-valiin vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks kõnealuse söödalisandi loa kehtivust pikendada. On asjakohane, et söödakäitlejad tagaksid, et L-valiin oleks kaitstud vatsas lagunemise eest ning et söödalisandi ja eelsegude märgistusel oleks märgitud, et L-valiini lisamisel tuleb võtta arvesse kõikide asendamatute ja tinglikult asendamatute aminohapete olemasolu, et hoida ära tasakaalustamatust. |
|
(7) |
Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 abil toodetud L-valiini söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu tuleks rakendusmäärus (EL) nr 848/2014 kehtetuks tunnistada. |
|
(8) |
Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 abil toodetud L-valiini lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa andmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
|
(9) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa kehtivuse pikendamine
Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „aminohapped, nende soolad ja analoogid“ kuuluva aine kasutamise luba pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) nr 848/2014 kehtetuks tunnistamine
Rakendusmäärus (EL) nr 848/2014 tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
1. Rakendusmäärusega (EL) nr 848/2014 lubatud söödalisandit Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 abil toodetud L-valiini ning seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 19. maid 2026 kooskõlas enne 19. novembrit 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni.
2. Lõikes 1 osutatud söödalisandit sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 19. novembrit 2026 kooskõlas enne 19. novembrit 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
3. Lõikes 1 osutatud söödalisandit sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 19. novembrit 2027 kooskõlas enne 19. novembrit 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.
Artikkel 4
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 29. oktoober 2025
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Komisjoni 4. augusti 2014. aasta rakendusmäärus (EL) nr 848/2014, milles käsitletakse Corynebacterium glutamicum’i abil toodetud L-valiini kasutamise lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina ja millega muudetakse määrust (EÜ) nr 403/2009 L-valiini sisaldava söödalisandi märgistuse osas (ELT L 232, 5.8.2014, lk 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/848/oj).
(3) EFSA Journal, 23(2), e9251, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9251.
(4) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||||
|
Sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||||||||||||
|
Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: aminohapped, nende soolad ja analoogid |
||||||||||||||||||||||
|
3c370 |
L-valiin |
Söödalisandi koostis L-valiini sisaldus on vähemalt 98 % (kuivaines). Tahke Toimeaine kirjeldus Corynebacterium glutamicum KCCM 80058 abil toodetud L-valiin IUPACi nimetus: (2S)-2-amino-3-metüülbutaanhape Keemiline valem: C5H11NO2 CASi number: 72–18-4 Analüüsimeetod (1) L-valiini määramine söödalisandis:
L-valiini sisalduse määramine söödalisandis:
Valiinisisalduse määramine eelsegudes ja täissöödas:
|
Kõik loomaliigid |
– |
– |
– |
|
19. november 2035 |
||||||||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2183/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)