EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 12. juuni 2013. aasta määrust (EL) nr 609/2013 imikute ja väikelaste toidu, meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidu ning kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajate kohta, millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu direktiiv 92/52/EMÜ, komisjoni direktiivid 96/8/EÜ, 1999/21/EÜ, 2006/125/EÜ ja 2006/141/EÜ, Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2009/39/EÜ ning komisjoni määrused (EÜ) nr 41/2009 ja (EÜ) nr 953/2009, (1) eriti selle artikli 16 lõiget 1,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruse (EL) nr 609/2013 lisas on sätestatud liidu loetelu ainetest, mida võib lisada ühte või mitmesse kõnealuse määruse artikli 1 lõikes 1 osutatud toidugruppi.

(2)

26. oktoobril 2023 võttis Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) vastu teadusliku arvamuse, (2) milles ta jõudis järeldusele, et L-5-metüültetrahüdrofoolhappe mononaatriumsool on teatavate kasutustingimuste korral kohutu, kui L-5-metüültetrahüdrofoolhappe mononaatriumsoola ja muude folaadiallikate kombineeritud tarbimine nende lubatud kasutustingimuste korral on väiksem kui üldelanikkonna eri vanuserühmade puhul kehtestatud lubatav ööpäevane tarbitav kogus. Samuti leidis toiduohutusamet, et see on allikas, millest pärit folaat on biosaadav kõigile üldelanikkonna vanuserühmadele.

(3)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2024/1037 (3) anti toiduohutusameti heakskiitva arvamuse alusel luba viia uuendtoiduna turule L-5-metüültetrahüdrofoolhappe mononaatriumsoola, et seda muude toodete hulgas kasutada teatavaid kasutustingimuse järgides imiku piimasegus ja jätkupiimasegus, teraviljapõhises töödeldud toidus ja imikutoidus, kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajates ning meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidus.

(4)

Komisjon leiab, et toiduohutusameti arvamus annab piisavalt alust kinnitada, et rakendusmäärusega (EL) 2024/1037 lubatud L-5-metüültetrahüdrofoolhappe mononaatriumsool ei ole folaadiallikana ohtlik, kui seda kasutatakse imiku piimasegus ja jätkupiimasegus, teraviljapõhises töödeldud toidus ja imikutoidus, kehakaalu alandamiseks ettenähtud päevase toidu asendajates ning meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidus. Seepärast on asjakohane lubada kasutada L-5-metüültetrahüdrofoolhappe mononaatriumsoola nendes toidugruppides folaadiallikana.

(5)	Seepärast tuleks L-5-metüültetrahüdrofoolhappe mononaatriumsool lisada liidu loetellu ainetest, mida võib lisada teatavatesse toidugruppidesse.

(6)	Määruse (EL) nr 609/2013 lisa tuleks seega vastavalt muuta,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

(2) EFSA eritoidu, toitumise ja allergia komisjon, „Safety of monosodium salt of L-5-methyltetrahydrofolic acid as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283 and the bioavailability of folate from this source in the context of Directive 2002/46/EC, Regulation (EU) No 609/2013 and Regulation (EC) No 1925/2006,“ EFSA Journal, 2023; 21:e8417.