(1)

Määruses (EL) 2015/2283 on sätestatud, et liidus võib turule viia ainult loa saanud ja liidu uuendtoitude loetellu kantud uuendtoitu.

(2)

Kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikliga 8 on vastu võetud komisjoni rakendusmäärus (EL) 2017/2470, (2) millega on kehtestatud liidu uuendtoitude loetelu.

(3)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/52 (3) on lubatud lasta turule Escherichia coli BL21 (DE3) tuletatud tüve abil saadud 3-fukosüüllaktoos kasutamiseks imiku piimasegus, jätkupiimasegus, imikutele ja väikelastele ettenähtud teraviljapõhises töödeldud toidus ning imikutele ja väikelastele ettenähtud imikutoidus, nagu on määratletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruses (EL) nr 609/2013, (4) väikelastele ettenähtud piimapõhistes jookides ja samalaadsetes toodetes, imikutele ja väikelastele meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidus, nagu on määratletud määruses (EL) nr 609/2013, meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidus (välja arvatud imikutele ja väikelastele ettenähtud toit), nagu on määratletud määruses (EL) nr 609/2013, ning üldelanikkonnale (välja arvatud imikud ja väikelapsed) ettenähtud toidulisandites, nagu on määratletud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivis 2002/46/EÜ (5).

(4)

25. aprillil 2024 esitas äriühing Chr. Hansen A/S (edaspidi „taotleja“) komisjonile määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõike 1 kohase taotluse muuta uuendtoidu Escherichia coli BL21 (DE3) tuletatud tüve abil saadud 3-fukosüüllaktoosi kasutustingimusi. Taotleja palus Escherichia coli BL21 (DE3) tuletatud tüve abil saadud 3-fukosüüllaktoosi lubatud piirnormi suurendamist imiku piimasegus, jätkupiimasegus ning imikutele ja väikelastele meditsiinilisel näidustusel kasutamiseks ettenähtud toidus, nagu on määratletud määruses (EL) nr 609/2013, praeguselt piirnormilt, milleks on vastavalt 0,9 g/l, 0,9 g/l ja 1,2 g/l, piirnormile 1,75 g/l kõigi kolme toidugrupi puhul. Taotleja palus ka Escherichia coli BL21 (DE3) tuletatud tüve abil saadud 3-fukosüüllaktoosi lubatud piirnormi suurendamist üldelanikkonnale (välja arvatud imikud ja väikelapsed) ettenähtud toidulisandites, nagu on määratletud direktiivis 2002/46/EÜ, praeguselt piirnormilt, milleks on 3,0 g/päevas, piirnormile 4,0 g/päevas.

(5)

Vastavalt määruse (EL) 2015/2283 artikli 10 lõikele 3 konsulteeris komisjon 24. juunil 2024 Euroopa Toiduohutusametiga (edaspidi „toiduohutusamet“) ja palus esitada teadusliku arvamuse Escherichia coli BL21 (DE3) tuletatud tüve abil saadud 3-fukosüüllaktoosi uuendtoiduna kasutamise tingimuste muutmise kohta.

(6)

Kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikliga 11 võttis toiduohutusamet 24. märtsil 2025 vastu teadusliku arvamuse „Safety of the extension of use of 3-fucosyllactose (3-FL) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283“ (6).

(7)

Toiduohutusamet jõudis oma teaduslikus arvamuses järeldusele, et kavandatud muudatus on kavandatud kasutustingimuste korral ohutu, ning seepärast on asjakohane muuta Escherichia coli BL21 (DE3) tuletatud tüve abil saadud 3-fukosüüllaktoosi kasutustingimusi.

(8)

Taotleja esitatud teave ja toiduohutusameti arvamus annavad piisavalt alust arvata, et Escherichia coli BL21 (DE3) tuletatud tüve abil saadud 3-fukosüüllaktoosi kasutustingimuste muudatused on kooskõlas määruse (EL) 2015/2283 artikli 12 tingimustega ja need tuleks heaks kiita.

(9)

Seepärast tuleks rakendusmääruse (EL) 2017/2470 lisa vastavalt muuta.

(10)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,