KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/1504,

25. juuli 2025,

milles käsitletakse Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparaadi kõikide loomaliikide söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamist ning muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 1113/2013

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.

(2)	Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 1113/2013 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 (varasem taksonoomiline nimetus Lactobacillus plantarum NCIMB 40027) preparaati kõikide loomaliikide söödalisandina.

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 on esitatud taotlus pikendada luba Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ning palutud klassifitseerida see söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 26. novembri 2024. aasta arvamuses (3) järeldusele, et Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparaat on jätkuvalt kõigile loomaliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisand ei ärrita nahka ega silmi, kuid seda tuleks käsitada võimaliku naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina, ning et mis tahes kokkupuudet naha ja hingamisteede kaudu käsitatakse riskina. Toiduohutusamet märkis ka, et söödalisandi tõhusust ei ole vaja hinnata, kuna loa kehtivuse pikendamise taotlus ei sisalda ettepanekut teha algse loa tingimustes muudatusi või täiendusi, mis mõjutaksid kõnealuse söödalisandi tõhusust.

(5)

Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et söödalisandi Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparaadi analüüsimeetodi hindamise järeldused ja soovitused eelmise loa kontekstis on praeguse taotluse suhtes kehtivad ja kohaldatavad. Seepärast ei ole referentlabori hindamisaruanne komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (4) artikli 5 lõike 4 punkti c kohaselt nõutav.

(6)

Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks kõnealuse söödalisandi loa kehtivust pikendada. Peale selle leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Need kaitsemeetmed ei tohiks piirata töötajate ohutust käsitlevate muude liidu õiguses sätestatud nõuete kohaldamist.

(7)	Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparaadi söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu tuleks rakendusmäärust (EL) nr 1113/2013 muuta.

(8)	Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparaadi lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa kehtivuse pikendamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(9)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa kehtivuse pikendamine

Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „tehnoloogilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „silokonservandid“ kuuluva preparaadi kasutamise loa kehtivust pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Rakendusmääruse (EL) nr 1113/2013 muutmine

Rakendusmääruse (EL) nr 1113/2013 lisast jäetakse välja kanne 1k20743 „Lactobacillus plantarum NCIMB 40027“.

Artikkel 3

Üleminekumeetmed

Rakendusmäärusega (EL) nr 1113/2013 lubatud söödalisandit Lactobacillus plantarum NCIMB 40027 preparaati ning seda sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 17. augustit 2026 kooskõlas enne 17. augustit 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni.

Artikkel 4

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 25. juuli 2025

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Komisjoni 7. novembri 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 1113/2013, milles käsitletakse valmististe Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, Lactobacillus buchneri DSM 22501, Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, Lactobacillus buchneri LN 40177/ATCC PTA-6138 ja Lactobacillus buchneri LN 4637/ATCC PTA-2494 lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina (ELT L 298, 8.11.2013, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1113/oj).

(3) EFSA Journal, 22(12), e9145; https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9145.

(4) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Sisaldus CFUdes värske materjali kg kohta

Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: silokonservandid

1k20743

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027

Söödalisandi koostis

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 preparaat, mis sisaldab vähemalt 1 × 1011 CFUd söödalisandi grammi kohta

Tahke

---------------------------------

Toimeaine kirjeldus

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 elujõulised rakud

----------------------------------

Analüüsimeetod (1)

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 identifitseerimine:

—	DNA järjendamise meetodid või impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) – CEN/TS 17697

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 loendamine:

—	pindkülvi- või süviskülvimeetod MRS-agariga (EN 15787)

Kõik loomaliigid

–

1.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused.

Söödalisandi miinimumsisaldus, kui seda ei kasutata koos muude silokonservandina toimivate mikroorganismidega:

—	1 × 108 CFUd värske materjali kg kohta kergelt ja keskmiselt sileeritava materjali puhul (2).

—	1 × 109 CFUd värske materjali kg kohta raskesti sileeritava materjali puhul (3).

Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 valmistamisel kasutatavad krüoprotektandid võivad muu hulgas sisaldada järgmist:

—	glütsiin ≤ 20 %;

—	naatriumisoaskorbaat ≤ 20 %.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid naha ja hingamisteede kaitsmiseks.

17. august 2035

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2) Kergesti sileeritav sööt: > 3 % lahustuvaid süsivesikuid värskes materjalis; keskmiselt sileeritav sööt: 1,5–3,0 % lahustuvaid süsivesikuid värskes materjalis, vastavalt komisjoni 25. aprilli 2008. aasta määrusele (EÜ) nr 429/2008 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 rakendamise üksikasjalike eeskirjade kohta seoses taotluste koostamise ja esitamise ning söödalisandite hindamise ja lubamisega (ELT L 133, 22.5.2008, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).

(3) Raskesti sileeritav sööt: < 1,5 % lahustuvaid süsivesikuid värskes materjalis, vastavalt komisjoni 25. aprilli 2008. aasta määrusele (EÜ) nr 429/2008 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 rakendamise üksikasjalike eeskirjade kohta seoses taotluste koostamise ja esitamise ning söödalisandite hindamise ja lubamisega (ELT L 133, 22.5.2008, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).