|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2025/1426 |
18.7.2025 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/1426,
17. juuli 2025,
milles käsitletakse loa andmist Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi kasutamiseks piimatootmise või karja taastootmise eesmärgil kasvatatavate mäletsejaliste (v.a lambatalled) ja kaamellaste, mäletsejaliste noorte nuumloomade (v.a vasikad ja lambatalled), kaamellaste nuumvasikate ja hobuslaste (v.a hobused) söödalisandina (loa hoidja: Lallemand SAS) ning millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2020/149 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi lambatallede söödalisandina kasutamise loa tingimuste osas
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2 ja artikli 13 lõiget 3,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
|
(2) |
Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2020/149 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaati lambatallede ja hobuste söödalisandina. |
|
(3) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(4) |
Taotluses käsitletakse loa andmist Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi kasutamiseks piimatootmise või karja taastootmise eesmärgil kasvatatavate mäletsejaliste (v.a lambatalled) ja kaamellaste, mäletsejaliste noorte nuumloomade (v.a vasikad ja lambatalled), kaamellaste nuumvasikate ja hobuslaste (v.a hobused) söödalisandina ning palutakse see klassifitseerida kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühmadesse „seedimist soodustavad ained“ ja „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“. |
|
(5) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõikega 3 on esitatud taotlus muuta rakendusmäärusega (EL) 2020/149 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi kasutamiseks antud loa tingimusi seoses kasutamisega lambatallede puhul. Kõnealuses taotluses sooviti vähendada minimaalset kasutuskogust lambatallede söödas nii, et selle sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas oleks 3 × 109 CFU/kg asemel 1 × 109 CFU/kg. |
|
(6) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 15. oktoobri 2024. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaat sihtliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi mõlemat vormi tuleks käsitada võimaliku naha ja hingamiselundite sensibilisaatorina ning et mis tahes kokkupuudet naha ja hingamisteede kaudu käsitatakse riskina. Söödalisandi katmata vorm ei ärrita nahka ega silmi. Selle kohta, kas kaetud vorm võib silmi ärritada, ei olnud andmete puudumise tõttu võimalik järeldusi teha. Lisaks järeldas toiduohutusamet, et Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaat võib olla tõhus kõigi piimatootmise, imetamise või karja taastootmise eesmärgil kasvatatavate mäletsejaliste ja kaamellaste puhul kavandatud minimaalses kasutuskoguses 5 × 108 CFUd täissööda kg kohta, kõigi vähem tähtsate mäletsejaliste ja kaamellaste (noorte) nuumloomade ning lambatallede puhul kavandatud minimaalses kasutuskoguses 1 × 109 CFUd täissööda kg kohta ning kõigi hobuslaste liikide (v.a hobused) puhul kavandatud minimaalses kasutuskoguses 3 × 109 CFUd täissööda kg kohta. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustusjärgse järelevalve erinõudeid. |
|
(7) |
Kooskõlas komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (4) artikli 5 lõike 4 punktiga a leidis määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor, et sama söödalisandit käsitlevate eelmiste hindamiste järeldused ja soovitused on praeguse taotluse suhtes kehtivad ja kohaldatavad. |
|
(8) |
Eespool esitatut arvesse võttes leiab komisjon, et Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimustele. Seega tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks piimatootmise või karja taastootmise eesmärgil kasvatatavate mäletsejaliste (v.a lambatalled) ja kaamellaste, mäletsejaliste noorte nuumloomade (v.a vasikad ja lambatalled), kaamellaste nuumvasikate ja hobuslaste (v.a hobused) söödalisandina. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. |
|
(9) |
Peale selle leiab komisjon eespool toodut arvesse võttes, et Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi kasutusluba vastab endiselt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele, kui lammastega seotud kasutamise tingimusi muudetakse ja vähendatakse söödalisandi minimaalset sisaldus täissöödas nii, et see on 1 × 109 CFU/kg. Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) 2020/149 vastavalt muuta. |
|
(10) |
Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust lambatalledel Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaadi kasutamise lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi asjaomase loa muutmisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
|
(11) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ning funktsionaalrühmadesse „seedimist soodustavad ained“ ja „soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Rakendusmääruse (EL) 2020/149 muutmine
Rakendusmääruse (EL) 2020/149 lisas asendatakse veerus „Miinimumsisaldus“ sisalduse väärtus lambatallede puhul järgmisega: „1 × 109“.
Artikkel 3
Üleminekumeetmed
1. Rakendusmäärusega (EL) 2020/149 lubatud söödalisandit Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ning seda sisaldavaid eelsegusid, mis on ette nähtud lambatalledele ning toodetud ja märgistatud enne 7. veebruari 2026 kooskõlas enne 7. augustit 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni.
2. Lõikes 1 nimetatud söödalisandit sisaldavat söödamaterjale ja segasööta, mis on ette nähtud lambatalledele ning toodetud ja märgistatud enne 7. augustit 2026 kooskõlas enne 7. augustit 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada asjaomaste varude ammendumiseni.
Artikkel 4
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 17. juuli 2025
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Komisjoni 4. veebruari 2020. aasta rakendusmäärus (EL) 2020/149, millega pikendatakse luba kasutada Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaati lambatallede ja hobuste söödalisandina ning tunnistatakse kehtetuks määrused (EÜ) nr 1293/2008 ja (EÜ) nr 910/2009 (loa hoidja Danstar Ferment AG, keda liidus esindab Lallemand SAS) (ELT L 33, 5.2.2020, lk 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2020/149/oj).
(3) EFSA Journal, 2024; 22:e9075, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9075.
(4) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||
|
Sisaldus CFUdes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
|||||||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: soolestiku mikrofloorat tasakaalustavad ained |
|||||||||||||||||
|
4b1711 |
Lallemand SAS |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 |
Söödalisandi koostis Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaat minimaalse sisaldusega:
Toimeaine kirjeldus Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 elujõulised rakud Analüüsimeetod (1) Loendamine söödalisandis, eelsegus ja segasöödas: süviskülvi- või pindkülvimeetod, kasutades klooramfenikool-dekstroos-pärmiekstrakti agarit (EN 15789) Identifitseerimine: polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) meetod (CEN/TS 15790) |
Piimatootmiseks või karja taastootmiseks kasvatavad mäletsejalised (v.a lambatalled) ja kaamellased |
– |
5 × 108 |
– |
|
7. august 2035 |
||||||||
|
Mäletsejaliste noored (1) nuumloomad, v.a vasikad ja lambatalled Kaamellaste nuumvasikad |
1 × 109 |
||||||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained |
|||||||||||||||||
|
4b1711 |
Lallemand SAS |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 |
Söödalisandi koostis Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparaat minimaalse sisaldusega:
Toimeaine kirjeldus Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 elujõulised rakud Analüüsimeetod (1) Loendamine söödalisandis, eelsegus ja segasöödas: süviskülvi- või pindkülvimeetod, kasutades klooramfenikool-dekstroos- pärmiekstrakti agarit (EN 15789) Identifitseerimine: polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) meetod (CEN/TS 15790) |
Hobuslased, v.a hobused |
– |
3 × 109 |
– |
|
7. august 2035 |
||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Loomad, kelle arenguetapp on sama mis vasikatel.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1426/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)