(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.

(2)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 290/2014 (2) anti kümneks aastaks luba kasutada Talaromyces versatilis IMI CC 378536 abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi ja endo-1,4-β-ksülanaasi preparaati söödalisandina võõrutatud põrsaste ja nuumsigade puhul ning komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 1138/2014 (3) anti vastav luba emiste puhul.

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 esitati taotlus pikendada luba kasutada Talaromyces versatilis IMI CC 378536 abil saadud endo-1,4-β-ksülanaasi ja endo-1,3(4)-β-glükanaasi preparaati kõikide kodulinnuliikide, võõrutatud põrsaste, nuumsigade ja emiste söödalisandina ning paluti klassifitseerida see söödalisand kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 26. novembri 2024. aasta arvamuses (4) järeldusele, et Talaromyces versatilis IMI CC 378536 abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi ja endo-1,4-β-ksülanaasi preparaat on praegu lubatud kasutustingimuste juures ohutu kõigile kodulinnuliikidele, võõrutatud põrsastele, nuumsigadele ja emistele ning tarbijatele ja keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et Talaromyces versatilis IMI CC 378536 abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi ja endo-1,4-β-ksülanaasi preparaat ei ärrita silmi ega nahka, kuid seda tuleks käsitada hingamiselundite sensibilisaatorina ning kõiki tahkeid vorme tuleks samuti käsitada naha sensibilisaatoritena. Amet märkis ka, et Talaromyces versatilis IMI CC 378536 abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi ja endo-1,4-β-ksülanaasi preparaadi tõhusust ei ole vaja hinnata, kuna loa kehtivuse pikendamise taotluses ei ole esitatud ettepanekut teha algse loa tingimustes muudatusi või täiendusi, mis mõjutaksid kõnealuse söödalisandi tõhusust. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele.

(5)

Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et Talaromyces versatilis IMI CC 378536 abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi ja endo-1,4-β-ksülanaasi preparaadi kui söödalisandi analüüsimise meetodiga seotud hindamisest tulenevad järeldused ja soovitused, milleni jõuti eelmiste loamenetluste käigus, on kehtivad ja kohaldatavad ka praeguse taotluse puhul. Seepärast ei ole referentlabori hindamisaruanne komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (5) artikli 5 lõike 4 punkti c kohaselt nõutav.

(6)

Eespool toodut arvesse võttes leiab komisjon, et Talaromyces versatilis IMI CC 378536 abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi ja endo-1,4-β-ksülanaasi preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks kõnealuse söödalisandi loa kehtivust pikendada. Peale selle leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Need kaitsemeetmed ei tohiks piirata töötajate ohutust käsitlevate muude liidu õiguses sätestatud nõuete kohaldamist.

(7)

Talaromyces versatilis IMI CC 378536 abil toodetud endo-1,3(4)-β-glükanaasi ja endo-1,4-β-ksülanaasi preparaadi söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu tuleks rakendusmäärused (EL) nr 290/2014 ja (EL) nr 1138/2014 tunnistada kehtetuks.

(8)

Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,