KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/1403,

16. juuli 2025,

milles käsitletakse loa andmist lavendlilehisest salveist (Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams) saadud eeterliku salveiõli ja tähklavendlist (Lavandula angustifolia Mill.) saadud eeterliku lavendliõli kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikli 10 lõikega 2 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

(2)

Direktiivi 70/524/EMÜ alusel on antud tähtajatu luba kasutada lavendlilehisest salveist (Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams) saadud eeterliku salveiõli ja tähklavendlist (Lavandula angustifolia Mill.) saadud eeterliku lavendliõli kõikide loomaliikide söödalisandina. Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktiga b kanti need ained seejärel olemasoleva tootena söödalisandite registrisse.

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikega 2 koostoimes sama määruse artikliga 7 on esitatud taotlus lavendlilehisest salveist (Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams) saadud eeterliku salveiõli ja tähklavendlist (Lavandula angustifolia Mill.) saadud eeterliku lavendliõli lubamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ning palutud klassifitseerida need söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)	Taotleja taotles luba kasutada kõnealuseid aineid ka joogivees. Määrus (EÜ) nr 1831/2003 ei võimalda siiski lõhna- ja maitseainete joogivees kasutamist lubada. Seetõttu ei tohiks lubada neid söödalisandeid joogivees kasutada.

(5)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 17. septembri 2024. aasta arvamustes, (3) (4) järeldusele, et lavendlilehisest salveist (Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams) saadud eeterlik salveiõli on ohutu, kui selle kasutuskogus täissöödas kõikide loomaliikide puhul ei ületa 14 mg/kg, ning et tähklavendlist (Lavandula angustifolia Mill.) saadud eeterlik lavendliõli on ohutu teatava maksimumsisalduse juures, mis on iga liigi puhul eraldi täpsustatud. Samuti leiti, et lavendlilehisest salveist (Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams) saadud eeterliku salveiõli ja tähklavendlist (Lavandula angustifolia Mill.) saadud eeterliku lavendliõli kasutamine kavandatud kasutustingimuste juures on tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Toiduohutusamet järeldas, et lavendlilehisest salveist (Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams) saadud eeterlikku salveiõli ja tähklavendlist (Lavandula angustifolia Mill.) saadud eeterlikku lavendliõli tuleks käsitada nahka ja silmi ärritavatena ning naha ja hingamiselundite sensibilisaatoritena. Lisaks järeldas toiduohutusamet, et kuna salvei (Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams) lehtedest saadud eeterlik salveiõli ja tähklavendli (Lavandula angustifolia Mill.) õisikutest saadud eeterlik lavendliõli on toidu maitsestamisel üldtunnustatud ja nende toime söödas on põhimõtteliselt sama nagu toidus, ei ole vaja nende tõhusust täiendavalt tõendada. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodite kohta.

(6)

Eespool toodut arvesse võttes leiab komisjon, et lavendlilehisest salveist (Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams) saadud eeterlik salveiõli ja tähklavendlist (Lavandula angustifolia Mill.) saadud eeterlik lavendliõli vastavad määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seepärast tuleks anda luba kasutada kõnealuseid aineid käesoleva määruse lisas kirjeldatud viisil. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuste söödalisandite kasutajate tervisele.

(7)

Komisjon leiab, et ohutusnõuetest ei tulene vajadust kehtestada lavendlilehisest salveist (Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams) saadud eeterliku salveiõli ja tähklavendlist (Lavandula angustifolia Mill.) saadud eeterliku lavendliõli piirnorme. Parema kontrolli võimaldamiseks tuleks nimetatud söödalisandite märgistusel märkida soovitatav maksimumsisaldus. Soovitatava maksimumsisalduse ületamise korral tuleks asjaomase eelsegu märgistusel esitada sellekohane teave.

(8)	Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuste ainete lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loast tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(9)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud aineid, mis kuuluvad söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Üleminekumeetmed

1. Direktiivi 70/524/EMÜ kohaselt lubatud söödalisandeid lavendlilehisest salveist (Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams) saadud eeterlikku salveiõli ja tähklavendlist (Lavandula angustifolia Mill.) saadud eeterlikku lavendliõli ja neid sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 6. veebruari 2026 kooskõlas enne 6. augustit 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni.

2. Lõikes 1 osutatud söödalisandeid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 6. augustit 2026 kooskõlas enne 6. augustit 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.

3. Lõikes 1 osutatud söödalisandeid sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 6. augustit 2027 kooskõlas enne 6. augustit 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele kui toiduloomadele.

Artikkel 3

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 16. juuli 2025

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta(EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal 2024; 22(10), e9015, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9015.

(4) EFSA Journal 2024; 22(10), e9017, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9017.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained

2b413-eo

Lavendlilehise salvei eeterlik õli

Söödalisandi koostis

Taime Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams (sünonüüm: S. lavandulifolia Vahl.) lehtedest saadud eeterlik õli

Vedelik

Toimeaine kirjeldus

Lavendlilehise salvei eeterlik õli:

eeterlik õli, nagu on määratlenud Euroopa Nõukogu, (1) mis on saadud taime Salvia officinalis ssp. lavandulifolia (Vahl) Gams lehtedest veeaurdestilleerimise ja lenduvate komponentide edasise kondenseerimise teel ning seejärel dekanteerimise teel vesifaasist eraldatud.

CASi number: 8016-65-7

EINECSi number: 290-272-9

FEMA number: 3003

Euroopa Nõukogu number: 413

Spetsifikatsioon

—	Kamper: 11–36 %

—	1,8-tsineool (eukalüptool): 10–30 %

—	α-pineen (pin-2(3)-een): 4–11 %

—	d-limoneen: 2–6 %

—	tujoonid: 0,001 %

Analüüsimeetod (2)

1,8-tsineooli ja kampri (fütokeemilised markerid) sisalduse määramine söödalisandis:

—	gaasikromatograafia koos leekionisatsioondetektoriga (GC-FID) (ISO 3526)

Kõik loomaliigid

–

1.	Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

3.	Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave: „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta: 14 mg“.

4.	Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel märgitud kasutuskoguste puhul ületatakse punktis 3 osutatud sisaldusi.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid naha, silmade ja hingamiselundite kaitsmiseks.

6. august 2035

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained

2b257-eo

Eeterlik lavendliõli

Söödalisandi koostis

Taime Lavandula angustifolia Mill. värsketest õisikutest saadud eeterlik õli

Vedelik

Toimeaine kirjeldus

Eeterlik lavendliõli:

eeterlik õli, nagu on määratlenud Euroopa Nõukogu, (3) mis on saadud taime Lavandula angustifolia Mill. värsketest õisikutest veeaurdestilleerimise ja lenduvate komponentide edasise kondenseerimise teel ning seejärel dekanteerimise teel vesifaasist eraldatud.

CASi number: 8000-28-0

EINECSi number: 289-995-2

FEMA number: 2622

Euroopa Nõukogu number: 257

Spetsifikatsioon

—	Linalüülatsetaat: 25–47 %

—	linalool: 20–45 %

—	4-terpinenool: 0,1–8 %

—	(Z)-β-osimeen: < 10 %

Analüüsimeetod (4)

Linalüülatsetaadi ja linalooli (fütokeemilised markerid) sisalduse määramine söödalisandis:

—	gaasikromatograafia koos leekionisatsioondetektoriga (GC-FID) (ISO 3515)

Kõik loomaliigid

–

1.	Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave:

„Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta:

—	12 mg kalkunibroilerite puhul;

—	9 mg kanabroilerite ja vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlindude puhul;

—	9 mg kõikide kodulinnuliikide muna- või aretuslindudeks kasvatatavate noorlindude puhul;

—	9 mg dekoratiivlindude puhul;

—	13 mg kõikide kodulinnuliikide muna- või aretuslindude puhul;

—	19 mg nuumsigade puhul;

—	16 mg kõigi sigalaste piima- ja võõrdepõrsaste puhul;

—	16 mg vähemtähtsate sigalaste nuumloomade puhul;

—	23 mg kõigi karja taastootmiseks ettenähtud sigalaste puhul;

—	39 mg kuni kuuekuuste nuumvasikate puhul;

—	35 mg lammaste ja kitsede puhul;

—	35 mg nuumveiste ja muude mäletsejaliste nuumloomade puhul, välja arvatud lambad, kitsed ja kuni kuuekuused nuumvasikad, ning kaamellaste nuumloomade puhul;

—	22 mg kõigi muude mäletsejaliste ja kõigi muude kaamellaste puhul;

—	35 mg hobuslaste puhul;

—	14 mg jäneslaste puhul;

—	39 mg lõhelaste ja vähemtähtsate kalade puhul;

—	30 mg koerte puhul;

—	7 mg kasside puhul;

—	30 mg dekoratiivkalade puhul;

—	7 mg muude liikide ja kategooriate puhul.“

4.	Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel märgitud kasutuskoguste puhul ületatakse punktis 3 osutatud sisaldusi.

6. august 2035

(1) Natural sources of flavourings - Report No. 2 (2007).

(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(3) Natural sources of flavourings - Report No. 2 (2007).

(4) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.