Euroopa Liidu
Teataja
ET
L-seeria
|
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2025/1392 |
16.7.2025 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/1392,
15. juuli 2025,
milles käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii CECT 13171 abil toodetud 3-fütaasi preparaadi kasutamiseks kodulinnuliikide nuumlindude ja munemiseks või aretuseks kasvatatavate noorlindude ning vähem tähtsate kodulinnuliikide aretuslindude, munakanade ja kõigi sigalaste liikide nuumsigade söödalisandina (loa hoidja: Fertinagro Biotech S.L.)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
|
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Komagataella phaffii CECT 13171 abil toodetud 3-fütaasi preparaadi kasutamise lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotluses käsitletakse loa andmist Komagataella phaffii CECT 13171 abil toodetud 3-fütaasi preparaadi kasutamiseks kanabroilerite, munemiseks kasvatatavate noorkanade, munakanade, kalkunibroilerite, aretuseks kasvatatavate noorkalkunite, vähem tähtsate kodulinnuliikide nuum- ja aretuslindude, vähem tähtsate kodulinnuliikide munemiseks kasvatatavate noorlindude, nuumsigade ja vähem tähtsate sigalaste liikide nuumloomade söödalisandina ning palutakse see klassifitseerida kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 27. septembri 2022. aasta ja 17. septembri 2024. aasta arvamustes, (2) (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on Komagataella phaffii CECT 13171 abil toodetud 3-fütaasi preparaadi vedel ja tahke vorm sihtliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutud. Mis puudutab kasutaja ohutust, leidis toiduohutusamet, et Komagataella phaffii CECT 13171 abil toodetud 3-fütaasi preparaadi kumbki vorm ei ärrita silmi ega nahka. Lisaks tegi toiduohutusamet kindlaks, et preparaadi vedel vorm ei ole naha sensibilisaator, kuid tahke vorm on, ning et mõlemat vormi tuleks käsitada võimalike hingamiselundite sensibilisaatoritena. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et Komagataella phaffii CECT 13171 abil toodetud 3-fütaasi preparaat on tõhus, kui selle sisaldus kodulinnuliikide nuumlindude ning munemiseks või aretuseks kasvatatavate noorlindude, nuumsigade ning vähem tähtsate sigalaste liikide nuumloomade söödas on 500 FTU/kg ning munakanade söödas 1 000 FTU/kg. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustusjärgse järelevalve erinõudeid. |
|
(5) |
Kooskõlas komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (4) artikli 5 lõike 4 punktiga a leidis määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor, et sama söödalisandit käsitlevate eelmiste hindamiste järeldused ja soovitused on praeguse taotluse suhtes kehtivad ja kohaldatavad. |
|
(6) |
Eespool esitatut arvesse võttes leiab komisjon, et Komagataella phaffii CECT 13171 abil saadud 3-fütaasi preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud loa andmise tingimustele. Seepärast tuleks anda luba kasutada kõnealust preparaati kodulinnuliikide nuumlindude ja munemiseks või aretuseks kasvatatavate noorlindude, vähem tähtsate kodulinnuliikide aretuslindude, munakanade ja kõigi sigalaste liikide nuumsigade söödalisandina. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. |
|
(7) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „seedimist soodustavad ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 15. juuli 2025
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 2022;20(11):7614, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7614.
(3) EFSA Journal, 2024;22:e9023, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9023.
(4) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||
|
Sisaldus aktiivsusühikutes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
|||||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained |
|||||||||||||||
|
4a50 |
Fertinagro Biotech S.L. |
3-fütaas (EC 3.1.3.8) |
Söödalisandi koostis Komagataella phaffii CECT 13171 abil saadud 3-fütaasi preparaat minimaalse aktiivsusega: tahkena: 10 000 FTU (1)/g vedelana: 1 000 FTU/ml. Toimeaine kirjeldus Komagataella phaffii CECT 13171 abil toodetud 3-fütaasi preparaat Analüüsimeetod (2) 3-fütaasi aktiivsuse määramine söödalisandis, eelsegus ja segasöödas:
|
Vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlinnud ja munemiseks või aretuseks kasvatatavad noorlinnud Vähemtähtsate kodulinnuliikide aretuslinnud Kõigi sigalaste liikide nuumsead |
– |
500 FTU |
– |
|
5. august 2035 |
||||||
|
Munakanad |
1 000 FTU |
||||||||||||||
(1) Üks FTU on ensüümi kogus, mis pH 5,5 ja temperatuuri 37 °C juures vabastab naatriumfütaadist ühe mikromooli anorgaanilist fosfaati minutis.
(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1392/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)