Euroopa Liidu
Teataja
ET
L-seeria
|
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2025/1254 |
26.6.2025 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/1254,
25. juuni 2025,
milles käsitletakse loa andmist Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 abil toodetud riboflaviini kasutamiseks kuivatatud inaktiveeritud käärimissaaduse kujul kõikide loomaliikide söödalisandina
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
|
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus lubada kasutada Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 abil toodetud riboflaviini kuivatatud inaktiveeritud käärimissaaduse kujul kõikide loomaliikide söödalisandina. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotluses käsitletakse Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 abil toodetud riboflaviini kuivatatud inaktiveeritud käärimissaaduse kujul lubamist kõikide loomaliikide söödalisandina ning taotletakse kõnealuse söödalisandi klassifitseerimist kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained“. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 10. veebruari 2021. aasta (2) ja 15. oktoobri 2024. aasta arvamustes (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 abil toodetud riboflaviin kuivatatud inaktiveeritud käärimissaaduse kujul kõigile loomaliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Samuti jõuti järeldusele, et söödalisand ei ole nahka ega silmi ärritav ega naha sensibilisaator, kuid seda käsitatakse hingamisteid sensibiliseeriva ainena. Peale selle järeldas toiduohutusamet, et Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 abil toodetud riboflaviin katab kuivatatud inaktiveeritud käärimissaaduse kujul tõhusalt loomade B2-vitamiini vajaduse, kui seda manustatakse söödaga. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustusjärgse järelevalve erinõudeid. Lisaks kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva kõnealuse söödalisandi analüüsimise meetodite kohta. |
|
(5) |
Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 abil toodetud riboflaviin vastab kuivatatud inaktiveeritud käärimissaaduse kujul määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kõnealust ainet kasutada. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. |
|
(6) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 25. juuni 2025
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 2021; 19(3):6462, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6462.
(3) EFSA Journal, 2024; 22:e9073.https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9073.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||
|
Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
||||||||||||||||||||
|
Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: vitamiinid, provitamiinid ja samalaadse toimega keemiliselt täpselt määratletud ained |
||||||||||||||||||||
|
3a827 |
Riboflaviin ehk B2-vitamiin |
Söödalisandi koostis Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 abil toodetud riboflaviin kuivatatud inaktiveeritud käärimissaadusena, mis sisaldab vähemalt 5 % riboflaviini. Niiskus: ≤ 7 % Tahke Toimeaine kirjeldus Eremothecium ashbyi CCTCCM 2019833 abil toodetud riboflaviin Keemiline valem: C17H20N4O6 CASi number: 83-88-5 Analüüsimeetod (1) Riboflaviinisisalduse määramine söödalisandis:
Riboflaviinisisalduse määramine eelsegus:
Riboflaviinisisalduse määramine (B2-vitamiini üldsisaldusena) segasöödas:
|
Kõik loomaliigid |
– |
– |
|
|
16. juuli 2035 |
||||||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1254/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)