(1)

Komisjoni direktiiviga 2008/69/EÜ (2) kanti toimeaine lenatsiil nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ (3) I lisasse.

(2)

Direktiivi 91/414/EMÜ I lisas esitatud toimeained loetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 alusel heaks kiidetuks ja need on loetletud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 (4) lisa A osas.

(3)

Rakendusmääruse (EL) nr 540/2011 lisa A osa kohaselt aegub toimeaine lenatsiili heakskiit 15. augustil 2025.

(4)

Komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 (5) artikli 1 alusel esitati samas artiklis sätestatud ajavahemiku jooksul referentliikmesriigile Belgiale ja kaasreferentliikmesriigile Austriale toimeaine lenatsiili heakskiidu pikendamise taotlus.

(5)

Taotleja esitas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 6 kohaselt nõutava täiendava toimiku referentliikmesriigile, kaasreferentliikmesriigile, komisjonile ja Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet“). Referentliikmesriik leidis, et taotlus on vastuvõetav.

(6)

Referentliikmesriik koostas kaasreferentliikmesriigiga konsulteerides esialgse pikendamist käsitleva hindamisaruande ning esitas selle 2. jaanuaril 2019 toiduohutusametile ja komisjonile. Referentliikmesriik tegi esialgses pikendamist käsitlevas hindamisaruandes ettepaneku pikendada lenatsiili heakskiitu.

(7)

Toiduohutusamet tegi täiendava koondtoimiku üldsusele kättesaadavaks. Samuti edastas toiduohutusamet esialgse pikendamist käsitleva hindamisaruande taotlejale ja liikmesriikidele märkuste esitamiseks ning algatas selle kohta avaliku konsultatsiooni. Toiduohutusamet edastas laekunud märkused komisjonile.

(8)

2020. aasta märtsis palus toiduohutusamet kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 13 lõike 3a esimese lõiguga taotlejalt lisateavet lenatsiili endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kohta, mis võimaldab toiduohutusametil hinnata, kas komisjoni määruse (EL) 2018/605 (6) alusel määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktides 3.6.5 ja 3.8.2 esitatud teaduslikud kriteeriumid endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kindlakstegemiseks on täidetud. Taotleja esitas toiduohutusametile nõutud teabe.

(9)

2023. aasta mais tegi referentliikmesriik ajakohastatud esialgse pikendamist käsitleva hindamisaruande toiduohutusametile, liikmesriikidele ja komisjonile kättesaadavaks. Ajakohastatud esialgses pikendamist käsitlevas hindamisaruandes kaalus referentliikmesriik täiendavat teavet endokriinseid häireid põhjustavate omaduste kindlakstegemise kriteeriumide kohta ja tegi ettepaneku pikendada lenatsiili heakskiitu.

(10)

11. juunil 2024 esitas toiduohutusamet komisjonile oma järelduse, (7) milles ta toob esile, et lenatsiili sisaldavad taimekaitsevahendid vastavad eeldatavasti määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumidele ning et lenatsiilil ei ole endokriinseid häireid põhjustavaid omadusi.

(11)

Komisjon esitas alalisele taime-, looma-, toidu- ja söödakomiteele toimeaine kohta pikendamisaruande ja käesoleva määruse eelnõu vastavalt 4. detsembril 2024 ja 12. märtsil 2025.

(12)

Komisjon palus taotlejal esitada oma märkused toiduohutusameti järelduste kohta ning vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 844/2012 artikli 14 lõike 1 kolmandale lõigule ka pikendamisaruande kohta. Taotleja esitas oma märkused ning need on põhjalikult läbi vaadatud ja arvesse võetud.

(13)

Vähemalt ühe toimeainet lenatsiili sisaldava taimekaitsevahendi puhul on ühe või mitme iseloomuliku kasutusviisiga seoses leidnud kinnitust, et määruse (EÜ) nr 1107/2009 artiklis 4 sätestatud heakskiitmise kriteeriumid on täidetud.

(14)

Seepärast on asjakohane lenatsiili heakskiidu kehtivusaega pikendada.

(15)

Määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 14 lõike 1 kohaselt ja koostoimes kõnealuse määruse artikliga 6 ning teaduse ja tehnika arengut ja riskihinnangu tulemusi arvestades on siiski vaja kehtestada teatavad tingimused.

Eelkõige on vaja pöörata erilist tähelepanu võimalikule vajadusele teha täiendavaid külvikorrapõhiseid välikatseid ja hinnata kariloomade kokkupuudet toimeainega, kuni referentliikmesriik ja toiduohutusamet on nõutavat kinnitavat teavet hinnanud.

Vaja on täiendavat kinnitavat teavet külvikorrapõhistest välikatsetest, sealhulgas teadaolevate ja võimalike uute metaboliitide analüüsi.

(16)

Rakendusmäärust (EL) nr 540/2011 tuleks vastavalt muuta.

(17)

Lenatsiil lisati komisjoni rakendusmääruse (EL) 2015/408 (8) lisas esitatud asendamisele kuuluvate ainete loetellu, kuna seda peeti püsivaks ja toksiliseks aineks. Toimeaine kiidetakse määruse (EÜ) nr 1107/2009 artikli 24 kohaselt heaks asendamisele kuuluva ainena, kui see vastab kahele kolmest püsiva, bioakumuleeruva ja toksilise ainena (PBT) käsitamise kriteeriumist. Lenatsiili heakskiidu pikendamist käsitlev riskihindamine näitas, et toimeaine ei vasta kriteeriumidele, mille alusel saaks seda käsitada bioakumuleeruva ja toksilise ainena vastavalt määruse (EÜ) nr 1107/2009 II lisa punktidele 3.7.2.2 ja 3.7.2.3. Kuna kaks kriteeriumi kolmest ei ole täidetud, ei tohiks lenatsiili käsitada asendamisele kuuluva ainena. Seepärast on asjakohane jätta toimeainet lenatsiili käsitlev kanne rakendusmääruse (EL) 2015/408 lisast välja.

(18)

Komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2023/2592 (9) pikendati lenatsiili heakskiidu kehtivusaega 15. augustini 2025, et kõnealuse toimeaine heakskiidu pikendamise saaks lõpule viia enne selle aegumist. Võttes arvesse, et lenatsiili heakskiidu pikendamise otsus võeti vastu siiski enne heakskiidu pikendatud kehtivusaja lõppkuupäeva, tuleks käesolevat määrust kohaldada alates sellest varasemast kuupäevast.

(19)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,