KOMISJONI MÄÄRUS (EL) 2025/666,

4. aprill 2025,

millega muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisa seoses naatriumkarboksümetüültselluloosi ehk tsellulooskummi (E 466) kasutamisega ning komisjoni määruse (EL) nr 231/2012 lisa seoses tselluloosi (E 460), metüültselluloosi (E 461), etüültselluloosi (E 462), hüdroksüpropüültselluloosi (E 463), hüdroksüpropüülmetüültselluloosi (E 464), etüülmetüültselluloosi (E 465), naatriumkarboksümetüültselluloosi ehk tsellulooskummi (E 466), võrkstruktuuriga naatriumkarboksümetüültselluloosi ehk võrkstruktuuriga tsellulooskummi (E 468) ja ensümaatiliselt hüdrolüüsitud karboksümetüültselluloosi (E 469) spetsifikatsioonidega

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1333/2008 toidu lisaainete kohta, (1) eriti selle artikli 10 lõiget 3 ja artiklit 14,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. detsembri 2008. aasta määrust (EÜ) nr 1331/2008, millega kehtestatakse toidu lisaainete, toiduensüümide ning toidu lõhna- ja maitseainete lubade andmise ühtne menetlus, (2) eriti selle artikli 7 lõiget 5,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisas on esitatud liidu loetelu toidus kasutada lubatud lisaainetest ja kõnealuste lisaainete kasutamise tingimused. Määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisas on esitatud liidu loetelu nendest toidu lisaainetest (sealhulgas kandeainetest), mida on lubatud kasutada toidu lisaainetes, toiduensüümides, toidu lõhna- ja maitseainetes ja toitainetes, ning nende kasutustingimused.

(2)	Komisjoni määrusega (EL) nr 231/2012 (3) on kehtestatud määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid.

(3)	Toidu lisaainete liidu loetelusid võib komisjoni algatusel või pärast taotluse esitamist ajakohastada määruse (EÜ) nr 1331/2008 artikli 3 lõikes 1 osutatud ühtse menetluse teel.

(4)

Tselluloosi (E 460), metüültselluloosi (E 461), etüültselluloosi (E 462), hüdroksüpropüültselluloosi (E 463), hüdroksüpropüülmetüültselluloosi (E 464), etüülmetüültselluloosi (E 465), naatriumkarboksümetüültselluloosi ehk tsellulooskummit (E 466), võrkstruktuuriga naatriumkarboksümetüültselluloosi ehk võrkstruktuuriga tsellulooskummit (E 468) ja ensümaatiliselt hüdrolüüsitud karboksümetüültselluloosi (E 469) on vastavalt määrusele (EÜ) nr 1333/2008 lubatud kasutada toidu lisaainena.

(5)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) avaldas 16. jaanuaril 2018 teadusliku arvamuse tsellulooside E 460(i), E 460(ii), E 461, E 462, E 463, E 464, E 465, E 466, E 468 ja E 469 kui toidu lisaainete uuesti hindamise kohta (4). Seoses naatriumkarboksümetüültselluloosi ehk tsellulooskummi (E 466) kasutamisega imikute meditsiinilise eriotstarbega dieettoitudes ning imikute eritoitudes (toidugrupp 13.1.5.1) ning imikute ja väikelaste meditsiinilise eriotstarbega dieettoitudes, nagu määratletud direktiivis 1999/21/EÜ (toidugrupp 13.1.5.2), jõudis toiduohutusamet järeldusele, et olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik nõuetekohaselt hinnata nende toidus kasutamise ohutust nimetatud toidugruppide puhul. Seoses naatriumkarboksümetüültselluloosi ehk tsellulooskummi (E 466) ja muude uuesti hinnatud toidu lisaainete kasutusviisidega jõudis toiduohutusamet järeldusele, et lubatud päevase tarbitava koguse arvulist väärtust ei ole vaja kehtestada ning teatatud kasutusalade ja -koguste puhul ohutusprobleeme ei esine. Toiduohutusamet soovitas siiski läbi vaadata mürgiste elementide (arseen, plii, elavhõbe ja kaadmium) piirnormid nimetatud toidu lisaainete jaoks määruses (EL) nr 231/2012 sätestatud spetsifikatsioonides tagamaks, et need toidu lisaained ei ole oluliseks nimetatud mürgiste elementidega toidu kaudu kokkupuute allikaks.

(6)

18. juulil 2018 algatas toiduohutusamet avaliku andmepäringu, et koguda tehnilisi ja toksikoloogilisi andmeid naatriumkarboksümetüültselluloosi ehk tsellulooskummi (E 466) toidu lisaainena kasutamise kohta kõigi elanikkonnarühmade puhul (sealhulgas alla 16 nädala vanused imikud), et koguda andmeid, mis on vajalikud ameti soovituste koostamiseks kõnealuse toidu lisaaine kohta. Ettevõtjad esitasid vastuseks päringule asjaomased andmed.

(7)

9. detsembril 2022 avaldas toiduohutusamet teadusliku arvamuse „Opinion on the re-evaluation of sodium carboxy methyl cellulose (E 466) as a food additive in foods for infants below 16 weeks of age and follow-up of its re-evaluation as food additive for uses in foods for all population groups“ (5) („Arvamus, milles käsitletakse naatriumkarboksümetüültselluloosi (E 466) uuesti hindamist toidu lisaainena alla 16 nädala vanuste imikute toidus ja järelmeetmeid seoses selle uuesti hindamisega toidu lisaainena kõigi elanikkonnarühmade toidus“). Andmete jätkuva puudumise tõttu ei hinnanud toiduohutusamet naatriumkarboksümetüültselluloosi ehk tsellulooskummi (E 466) kasutamise ohutust toidugruppides 13.1.5.1 ja 13.1.5.2. Toiduohutusamet soovitas määruses (EL) nr 231/2012 sätestatud spetsifikatsioonides siiski vähendada kõnealuses toidu lisaaines esineda võivate mürgiste elementide piirnorme ja asendada sõna „lahus“ sõnaga „dispersioon“, võttes arvesse, et hüdrokolloidid moodustavad vees lahuste asemel kolloiddispersioone.

(8)

Toiduohutusamet selgitas 16. aprillil 2024, et viimast soovitust kohaldatakse ka muude hüdrokolloidsete toidu lisaainete suhtes, nagu mikrokristalne tselluloos (E 460 i), pulbertselluloos (E 460 ii), metüültselluloos (E 461), etüültselluloos (E 462), hüdroksüpropüültselluloos (E 463), väikese asendusastmega hüdroksüpropüültselluloos (L-HPC) (E 463a), hüdroksüpropüülmetüültselluloos (E 464), etüülmetüültselluloos (E 465), võrkstruktuuriga naatriumkarboksümetüültselluloos ehk võrkstruktuuriga tsellulooskummi (E 468) ja ensümaatiliselt hüdrolüüsitud karboksümetüültselluloos (E 469) (6).

(9)

29. augustil 2023 algatas komisjon avaliku andmepäringu, et koguda tehnilisi andmeid mürgiste elementide kohta selliste lubatud toidu lisaainete puhul nagu mikrokristalne tselluloos (E 460 i), pulbertselluloos (E 460 ii), metüültselluloos (E 461), etüültselluloos (E 462), hüdroksüpropüültselluloos (E 463), hüdroksüpropüülmetüültselluloos (E 464), etüülmetüültselluloos (E 465), võrkstruktuuriga karboksümetüültselluloos (E 468) ja ensümaatiliselt hüdrolüüsitud karboksümetüültselluloos (E 469). Ettevõtjad esitasid vastuseks päringule andmed asjaomaste mürgiste elementide kohta.

(10)

Lähtuvalt toiduohutusameti tehtud uuest hindamisest on asjakohane tühistada luba kasutada naatriumkarboksümetüültselluloosi ehk tsellulooskummit (E 466) toidugruppides 13.1.5.1 ja 13.1.5.2 ning jätta see lisaaine välja määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa 5. osa punktist B, mis hõlmab kõnealuse määruse II lisa E osa punktis 13.1 loetletud imiku- ja väikelapsetoitudes kasutamiseks ette nähtud toitainetes kasutada lubatud toidu lisaaineid. Samuti on asjakohane muuta määruse (EL) nr 231/2012 lisasse kantud tselluloosi (E 460), metüültselluloosi (E 461), etüültselluloosi (E 462), hüdroksüpropüültselluloosi (E 463), hüdroksüpropüülmetüültselluloosi (E 464), etüülmetüültselluloosi (E 465), naatriumkarboksümetüültselluloosi ehk tsellulooskummi (E 466), võrkstruktuuriga naatriumkarboksümetüültselluloosi ehk võrkstruktuuriga tsellulooskummi (E 468) ja ensümaatiliselt hüdrolüüsitud karboksümetüültselluloosi (E 469) spetsifikatsioone. Täpsemalt tuleks vähendada mürgiste elementide kehtivaid piirnorme tagamaks, et toidu lisaained ei ole toidus mürgiste elementidega kokkupuute oluliseks allikaks, ning võtta seejuures arvesse, milline on praegu saavutatav sisaldus, kui kohaldatakse häid tootmistavasid. Peale selle tuleks sõna „lahus“ asendada sõnaga „dispersioon“.

(11)	Määrusi (EÜ) nr 1333/2008 ja (EL) nr 231/2012 tuleks seepärast vastavalt muuta.

(12)

Kuna toiduohutusamet ei tuvastanud otsest terviseohtu seoses mürgiste elementide esinemisega sellistes toidu lisaainetes nagu tselluloos (E 460), metüültselluloos (E 461), etüültselluloos (E 462), hüdroksüpropüültselluloos (E 463), hüdroksüpropüülmetüültselluloos (E 464), etüülmetüültselluloos (E 465), naatriumkarboksümetüültselluloos ehk tsellulooskummi (E 466), võrkstruktuuriga naatriumkarboksümetüültselluloos ehk võrkstruktuuriga tsellulooskummi (E 468) ja ensümaatiliselt hüdrolüüsitud karboksümetüültselluloos (E 469), tuleks selleks, et võimaldada toidukäitlejatel, sealhulgas väikestel ja keskmise suurusega ettevõtjatel kohaneda käesolevas määruses sätestatud uute rangemate spetsifikatsioonidega, lükata uute spetsifikatsioonide kohaldamine edasi ja näha ette üleminekuperiood nende lisaainete kasutamiseks, mis on seaduslikult turule lastud enne käesoleva määruse kohaldamise alguskuupäeva.

(13)

Samal põhjusel on asjakohane näha ette üleminekuperiood toidu puhul, mis sisaldab tselluloosi (E 460), metüültselluloosi (E 461), etüültselluloosi (E 462), hüdroksüpropüültselluloosi (E 463), hüdroksüpropüülmetüültselluloosi (E 464), etüülmetüültselluloosi (E 465), naatriumkarboksümetüültselluloosi ehk tsellulooskummit (E 466), võrkstruktuuriga naatriumkarboksümetüültselluloosi ehk võrkstruktuuriga tsellulooskummit (E 468) või ensümaatiliselt hüdrolüüsitud karboksümetüültselluloosi (E 469) ning mis on seaduslikult turule lastud enne käesoleva määruse kohaldamise alguskuupäeva.

(14)

Kuna toiduohutusamet ei tuvastanud otsest terviseohtu seoses naatriumkarboksümetüültselluloosi ehk tsellulooskummi (E 466) kasutamisega toidus, välja arvatud toidugruppides 13.1.5.1 ja 13.1.5.2 ning toitainevalmististes, mis on ette nähtud kasutamiseks imikute ja väikelaste meditsiinilise eriotstarbega dieettoitudes, nagu määratletud direktiivis 1999/21/EÜ, tuleks selleks, et toidukäitlejad, sealhulgas väikesed ja keskmise suurusega ettevõtjad saaksid leida alternatiive naatriumkarboksümetüültselluloosile ehk tsellulooskummile (E 466) nendes toidugruppides ja toitainevalmististes, lükata uute kasutustingimuste kohaldamine edasi ja näha ette üleminekuperiood nende toodete jaoks, mis on turule lastud enne käesoleva määruse kohaldamise alguskuupäeva. Kuna toidugruppi 13.1.5.1 või 13.1.5.2 kuuluva toidu koostise muutmiseks on vaja astuda eri samme ning tuleks tagada, et nendesse toidugruppidesse kuuluv toit, mis on spetsiaalselt ette nähtud patsientidele, kellel on diagnoositud kaasasündinud metabolismihäired ja kes kasutavad sellist toitu oma toitumisvajaduste rahuldamise olulise allikana, on kättesaadav, peaks periood, mille võrra kohaldamist edasi lükatakse, olema piisavalt pikk.

(15)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Määruse (EÜ) nr 1333/2008 II lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse I lisale.

Artikkel 2

Määruse (EÜ) nr 1333/2008 III lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse II lisale.

Artikkel 3

Määruse (EL) nr 231/2012 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse III lisale.

Artikkel 4

1. Toidu lisaaineid tselluloosi (E 460), metüültselluloosi (E 461), etüültselluloosi (E 462), hüdroksüpropüültselluloosi (E 463), hüdroksüpropüülmetüültselluloosi (E 464), etüülmetüültselluloosi (E 465), naatriumkarboksümetüültselluloosi ehk tsellulooskummit (E 466), võrkstruktuuriga naatriumkarboksümetüültselluloosi ehk võrkstruktuuriga tsellulooskummit (E 468) ja ensümaatiliselt hüdrolüüsitud karboksümetüültselluloosi (E 469), mis on seaduslikult turule lastud enne 27. oktoobrit 2025, võib lisada toidule kooskõlas määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisaga kuni varude ammendumiseni.

2. Toitu, mis sisaldab tselluloosi (E 460), metüültselluloosi (E 461), etüültselluloosi (E 462), hüdroksüpropüültselluloosi (E 463), hüdroksüpropüülmetüültselluloosi (E 464), etüülmetüültselluloosi (E 465), naatriumkarboksümetüültselluloosi ehk tsellulooskummit (E 466), võrkstruktuuriga naatriumkarboksümetüültselluloosi ehk võrkstruktuuriga tsellulooskummit (E 468) või ensümaatiliselt hüdrolüüsitud karboksümetüültselluloosi (E 469) ning mis on seaduslikult turule lastud enne 27. oktoobrit 2025, võib turustada kuni selle minimaalse säilimisaja või tarvitamise tähtaja lõpuni.

3. Toitu, mis kuulub toidugruppi 13.1.5.1 „Imikute meditsiinilise eriotstarbega dieettoidud ning imikute eritoidud“ või 13.1.5.2 „Imikute ja väikelaste meditsiinilise eriotstarbega dieettoidud, nagu määratletud direktiivis 1999/21/EÜ“ ning mis sisaldab naatriumkarboksümetüültselluloosi ehk tsellulooskummit (E 466) vastavalt määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisa tingimustele ja mis on seaduslikult turule lastud enne 27. aprilli 2027, võib jätkuvalt turustada kuni selle minimaalse säilimisaja või tarvitamise tähtaja lõpuni.

Artikkel 5

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Artikleid 1 ja 2 hakatakse kohaldama alates 27. aprillist 2027. Artiklit 3 hakatakse kohaldama alates 27. oktoobrist 2025.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 4. aprill 2025

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 354, 31.12.2008, lk 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1333/2024-04-23.

(2) ELT L 354, 31.12.2008, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1331/2021-03-27.

(3) Komisjoni 9. märtsi 2012. aasta määrus (EL) nr 231/2012, millega kehtestatakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1333/2008 II ja III lisas loetletud toidu lisaainete spetsifikatsioonid (ELT L 83, 22.3.2012, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/2024-04-23).

(4) EFSA Journal 2018; 16(1): 5047.

(5) EFSA Journal 2022; 20(12): 7665.

(6) Töörühmaga korraldatud 63. toidu lisaainete spetsifikatsioone käsitleva koosoleku protokoll. Kättesaadav aadressil https://www.efsa.europa.eu/sites/default/files/wgs/food-ingredients-and-packaging/wg-fafwgSpecificationsFAs.pdf.

III LISA

Määruse (EL) nr 231/2012 lisa muudetakse järgmiselt.

Kannet „E 460 i) MIKROKRISTALNE TSELLULOOS“ muudetakse järgmiselt:

pärast sõna „Määratlus“ lisatakse järgmine spetsifikatsioon:

„CASi number

9004-34-6“

spetsifikatsioon „Puhtus“ asendatakse järgmisega:

„Puhtus
Massikadu kuivatamisel	Mitte üle 7 % (105 °C, 3 tundi)
Vees lahustuvad ühendid	Mitte üle 0,24 %
Sulfaattuhk	Mitte üle 0,5 % (800 ± 25 °C)
Tärklis	Ei ole avastatav 20 ml dispersioonile, nagu kirjeldatud määramise puhul, lisatakse mõni tilk joodilahust ja segatakse. Ei tohi tekkida punakassinist või sinist värvust
Karboksüülrühmad	Mitte üle 1 %
Arseen	Mitte üle 0,1 mg/kg
Plii	Mitte üle 0,1 mg/kg
Elavhõbe	Mitte üle 0,1 mg/kg
Kaadmium	Mitte üle 0,1 mg/kg“

Kannet „E 460 ii) PULBERTSELLULOOS“ muudetakse järgmiselt:

pärast sõna „Määratlus“ lisatakse järgmine spetsifikatsioon:

„CASi number

9004-34-6“

spetsifikatsioon „Puhtus“ asendatakse järgmisega:

„Puhtus
Massikadu kuivatamisel	Mitte üle 7 % (105 °C, 3 tundi)
Vees lahustuvad ühendid	Mitte üle 1,0 %
Sulfaattuhk	Mitte üle 0,3 % (800 ± 25 °C)
Tärklis	Ei ole avastatav Määramiseks tehtavas suspensioonikatses saadud dispersioonist võetakse 20 ml, lisatakse mõni tilk joodilahust ja segatakse. Ei tohi tekkida punakassinist või sinist värvust
Arseen	Mitte üle 0,1 mg/kg
Plii	Mitte üle 0,3 mg/kg
Elavhõbe	Mitte üle 0,2 mg/kg
Kaadmium	Mitte üle 0,1 mg/kg“

Kannet „E 461 METÜÜLTSELLULOOS“ muudetakse järgmiselt:

pärast sõna „Määratlus“ lisatakse järgmine spetsifikatsioon:

„CASi number

9004-67-5“

spetsifikatsioon „Einecs“ asendatakse järgmisega:

„Einecs

618-391-7“

spetsifikatsioon „Määramine“ asendatakse järgmisega:

„Määramine

Lahustuvus

Vees paisub, tekib läbipaistev kuni opalestseeruv viskoosne kolloiddispersioon.

Etanoolis, eetris ja kloroformis ei lahustu.

Jää-äädikhappes lahustub

5,0–8,0 (1 % kolloiddispersioon)“

spetsifikatsioon „Puhtus“ asendatakse järgmisega:

„Puhtus
Massikadu kuivatamisel	Mitte üle 10 % (105 °C, 3 tundi)
Sulfaattuhk	Mitte üle 1,5 % (800 ± 25 °C)
Arseen	Mitte üle 0,1 mg/kg
Plii	Mitte üle 0,1 mg/kg
Elavhõbe	Mitte üle 0,1 mg/kg
Kaadmium	Mitte üle 0,1 mg/kg“

Kannet „E 462 ETÜÜLTSELLULOOS“ muudetakse järgmiselt:

pärast sõna „Määratlus“ lisatakse järgmine spetsifikatsioon:

„CASi number

9004-57-3“

spetsifikatsioon „Einecs“ asendatakse järgmisega:

„Einecs

618-384-9“

spetsifikatsioon „pH“ asendatakse järgmisega:

„pH	Lakmusega määramisel neutraalne (1 % kolloiddispersioon)“

spetsifikatsioon „Puhtus“ asendatakse järgmisega:

„Puhtus
Massikadu kuivatamisel	Mitte üle 3 % (105 °C, 2 tundi)
Sulfaattuhk	Mitte üle 0,4 %
Arseen	Mitte üle 0,5 mg/kg
Plii	Mitte üle 0,5 mg/kg
Elavhõbe	Mitte üle 0,5 mg/kg
Kaadmium	Mitte üle 0,5 mg/kg“

Kannet „E 463 HÜDROKSÜPROPÜÜLTSELLULOOS“ muudetakse järgmiselt:

pärast sõna „Määratlus“ lisatakse järgmine spetsifikatsioon:

„CASi number

9004-64-2“

spetsifikatsioon „Einecs“ asendatakse järgmisega:

„Einecs

618-388-0“

spetsifikatsioon „Määramine“ asendatakse järgmisega:

„Määramine
Lahustuvus	Vees paisub, tekib läbipaistev kuni opalestseeruv viskoosne kolloiddispersioon. Etanoolis lahustub. Eetris lahustumatu
Gaaskromatograafia	Asendusrühmad määratakse gaaskromatograafia teel
pH	5,0–8,0 (1 % kolloiddispersioon)“

spetsifikatsioon „Puhtus“ asendatakse järgmisega:

„Puhtus
Massikadu kuivatamisel	Mitte üle 10 % (105 °C, 3 tundi)
Sulfaattuhk	Mitte üle 0,5 % (põletamistemperatuur 800 ± 25 °C)
Propüleenkloorhüdriinid	Mitte üle 0,1 mg/kg
Arseen	Mitte üle 0,5 mg/kg
Plii	Mitte üle 0,5 mg/kg
Elavhõbe	Mitte üle 0,5 mg/kg
Kaadmium	Mitte üle 0,5 mg/kg“

Kannet „E 463a VÄIKESE ASENDUSASTMEGA HÜDROKSÜPROPÜÜLTSELLULOOS (L-HPC)“ muudetakse järgmiselt:

spetsifikatsioon „EINECSi number“ asendatakse järgmisega:

„Einecs

618-388-0“

spetsifikatsioon „pH“ asendatakse järgmisega:

„pH	5,0–7,5 (1 % kolloiddispersioon)“

spetsifikatsioon „Puhtus“ asendatakse järgmisega:

„Puhtus
Massikadu kuivatamisel	Mitte üle 5,0 % (105 °C, 1 tund)
Kuumutamisjääk	Mitte üle 0,8 % (põletamistemperatuur 800 ± 25 °C)
Propüleenkloorhüdriinid	Mitte üle 0,1 mg/kg (veevabas aines) (gaaskromatograafia-massispektromeetria (GC–MS))
Arseen	Mitte üle 0,5 mg/kg
Plii	Mitte üle 0,5 mg/kg
Elavhõbe	Mitte üle 0,5 mg/kg
Kaadmium	Mitte üle 0,15 mg/kg“

Kannet „E 464 HÜDROKSÜPROPÜÜLMETÜÜLTSELLULOOS“ muudetakse järgmiselt:

pärast sõna „Määratlus“ lisatakse järgmine spetsifikatsioon:

„CASi number

9004-65-3“

spetsifikatsioon „Einecs“ asendatakse järgmisega:

„Einecs

618-389-6“

spetsifikatsioon „Määramine“ asendatakse järgmisega:

„Määramine
Lahustuvus	Vees paisub, tekib läbipaistev kuni opalestseeruv viskoosne kolloiddispersioon. Etanoolis lahustumatu
Gaaskromatograafia	Asendusrühmad määratakse gaaskromatograafia teel
pH	5,0–8,0 (1 % kolloiddispersioon)“

spetsifikatsioon „Puhtus“ asendatakse järgmisega:

„Puhtus
Massikadu kuivatamisel	Mitte üle 10 % (105 °C, 3 tundi)
Sulfaattuhk	Mitte üle 1,5 % toodete puhul, mille viskoossus on vähemalt 50 mPa·s Mitte üle 3 % toodete puhul, mille viskoossus on alla 50 mPa·s
Propüleenkloorhüdriinid	Mitte üle 0,1 mg/kg
Arseen	Mitte üle 0,1 mg/kg
Plii	Mitte üle 0,1 mg/kg
Elavhõbe	Mitte üle 0,1 mg/kg
Kaadmium	Mitte üle 0,1 mg/kg“

Kannet „E 465 ETÜÜLMETÜÜLTSELLULOOS“ muudetakse järgmiselt:

pärast sõna „Määratlus“ lisatakse järgmine spetsifikatsioon:

„CASi number

9004-59-5. Etüülmetüültselluloosile on määratud ka CASi number 9004-69-7“

spetsifikatsioon „Määramine“ asendatakse järgmisega:

„Määramine
Lahustuvus	Vees paisub, tekib läbipaistev kuni opalestseeruv viskoosne kolloiddispersioon. Etanoolis lahustub. Eetris lahustumatu
pH	5,0–8,0 (1 % kolloiddispersioon)“

spetsifikatsioon „Puhtus“ asendatakse järgmisega:

„Puhtus
Massikadu kuivatamisel	Kiulisel vormil mitte üle 15 % ja pulbrilisel vormil mitte üle 10 % (105 °C, kuivatatud püsiva massini)
Sulfaattuhk	Mitte üle 0,6 %
Arseen	Mitte üle 0,1 mg/kg
Plii	Mitte üle 0,1 mg/kg
Elavhõbe	Mitte üle 0,1 mg/kg
Kaadmium	Mitte üle 0,1 mg/kg“

Kannet „E 466 NAATRIUMKARBOKSÜMETÜÜLTSELLULOOS, TSELLULOOSKUMMI“ muudetakse järgmiselt:

pärast sõna „Määratlus“ lisatakse järgmine spetsifikatsioon:

„CASi number

9004-32-4“

spetsifikatsioon „Einecs“ asendatakse järgmisega:

„Einecs

618-378-6“

spetsifikatsioon „Määramine“ asendatakse järgmisega:

„Määramine
Lahustuvus	Vees moodustab viskoosse kolloiddispersiooni. Etanoolis lahustumatu
Vahukatse	Proovist valmistatud 0,1 % dispersiooni loksutatakse tugevasti. Vahukihti ei teki. (Katse võimaldab eristada naatriumkarboksümetüültselluloosi teistest tselluloosi eetritest)
Sadestamiskatse	Proovist valmistatud 5 ml 0,5 % dispersioonile lisatakse 5 ml 5 % vasksulfaadi- või alumiiniumsulfaadilahust. Tekib sade. (Katse võimaldab eristada naatriumkarboksümetüültselluloosi teistest tselluloosi eetritest, želatiinist, jaanikaunajahust ja tragakandist.)
Värvusreaktsioon	0,5 g pulbrilist naatriumkarboksümetüültselluloosi lisatakse 50 ml veele ja segatakse ühtlase dispersiooni tekkimiseni. Segamist jätkatakse, kuni dispersioon muutub läbipaistvaks, ning seda dispersiooni kasutatakse järgmises katses. 1 mg proovi sisaldav dispersioon lahjendatakse väikeses katseklaasis mahuliselt võrdse koguse veega ning lisatakse 5 tilka 1-naftooli lahust. Katseklaasi kallutatakse ning mööda katseklaasi serva lisatakse ettevaatlikult 2 ml väävelhapet nii, et see moodustab alumise kihi. Kokkupuutepind värvub punakasvioletseks
pH	5,0–8,5 (1 % kolloiddispersioon)“

spetsifikatsioon „Puhtus“ asendatakse järgmisega:

„Puhtus
Asendusrühmade sisaldus	0,2–1,5 karboksümetüülrühma (-CH2COOH) dehüdroglükoosi monomeeri kohta
Massikadu kuivatamisel	Mitte üle 12 % (105 °C, kuivatatud püsiva massini)
Arseen	Mitte üle 0,1 mg/kg
Plii	Mitte üle 0,1 mg/kg
Elavhõbe	Mitte üle 0,1 mg/kg
Kaadmium	Mitte üle 0,1 mg/kg
Glükolaadi üldsisaldus	Mitte üle 0,4 % (arvutatuna naatriumglükolaadi sisaldusena veevabast massist)
Naatrium	Mitte üle 12,4 % veevabast massist“

10)

Kannet „E 468 VÕRKSTRUKTUURIGA NAATRIUMKARBOKSÜMETÜÜLTSELLULOOS“ muudetakse järgmiselt:

pärast sõna „Määratlus“ lisatakse järgmine spetsifikatsioon:

„CASi number

74811-65-7“

spetsifikatsioon „Einecs“ asendatakse järgmisega:

„Einecs

629-739-2“

spetsifikatsioon „pH“ asendatakse järgmisega:

„pH	5,0–7,0 (1 % dispersioon)“

spetsifikatsioon „Puhtus“ asendatakse järgmisega:

„Puhtus
Massikadu kuivatamisel	Mitte üle 6 % (105 °C, 3 tundi)
Vees lahustuvad ühendid	Mitte üle 10 %
Asendusrühmade sisaldus	0,2–1,5 karboksümetüülrühma dehüdroglükoosi monomeeri kohta
Naatriumisisaldus	Mitte üle 12,4 % veevabast massist
Arseen	Mitte üle 0,2 mg/kg
Plii	Mitte üle 0,1 mg/kg
Elavhõbe	Mitte üle 0,1 mg/kg
Kaadmium	Mitte üle 0,1 mg/kg“

11)

Kannet „E 469 ENSÜMAATILISELT HÜDROLÜÜSITUD KARBOKSÜMETÜÜLTSELLULOOS“ muudetakse järgmiselt:

spetsifikatsioon „Määramine“ asendatakse järgmisega:

„Määramine
Lahustuvus	Vees lahustub, etanoolis ei lahustu
Vahukatse	Proovist valmistatud 0,1 % dispersiooni loksutatakse tugevasti. Vahukihti ei teki. Katse võimaldab eristada hüdrolüüsitud või hüdrolüüsimata naatriumkarboksümetüültselluloosi teistest tselluloosi eetritest, alginaatidest ja looduslikest vaikudest
Sadestamiskatse	Proovist valmistatud 5 ml 0,5 % dispersioonile lisatakse 5 ml 5 % vasksulfaadi- või alumiiniumsulfaadilahust. Tekib sade. Katse võimaldab eristada hüdrolüüsitud või hüdrolüüsimata naatriumkarboksümetüültselluloosi teistest tselluloosi eetritest, želatiinist, jaanikaunajahust ja tragakandist
Värvusreaktsioon	0,5 g pulbristatud proovi lisatakse 50 ml veele ja segatakse ühtlase dispersiooni tekkimiseni. Segamist jätkatakse, kuni dispersioon muutub läbipaistvaks. 1 ml dispersiooni lahjendatakse väikeses katseklaasis 1 ml veega. Lisatakse 5 tilka 1-naftooli lahust. Katseklaasi kallutatakse ja mööda katseklaasi serva lisatakse ettevaatlikult 2 ml väävelhapet nii, et see moodustab alumise kihi. Kokkupuutepind värvub punakasvioletseks
Viskoossus (60 % tahket ainet)	Vähemalt 2 500 kgm– 1s– 1 temperatuuril 25 °C; vastab keskmisele molekulmassile 5 000 Da
pH	6,0–8,5 (1 % kolloiddispersioon)“

spetsifikatsioon „Puhtus“ asendatakse järgmisega:

„Puhtus
Massikadu kuivatamisel	Mitte üle 12 % (105 °C, püsiva massini)
Asendusrühmade sisaldus	0,2–1,5 karboksümetüülrühma dehüdroglükoosi monomeeri kohta kuivaines
Naatriumkloriid ja naatriumglükolaat	Mitte üle 0,5 % (eraldi või koos)
Ensümaatiline jääkaktiivsus	Vastab nõuetele. Naatriumkarboksümetüültselluloosi hüdrolüüsile osutavat katsedispersiooni viskoossuse muutumist ei täheldata
Arseen	Mitte üle 0,1 mg/kg
Plii	Mitte üle 0,1 mg/kg
Elavhõbe	Mitte üle 0,1 mg/kg
Kaadmium	Mitte üle 0,1 mg/kg“