Euroopa Liidu
Teataja
ET
L-seeria
|
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2025/534 |
25.3.2025 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/534,
21. märts 2025,
millega muudetakse rakendusmäärust (EL) 2022/1226 seoses üksiku biotsiidi „Bioquell HPV-AQ“ jaoks antud liidu loa halduslike muudatustega
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist (1), eriti selle artikli 50 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Ettevõtjale Ecolab Deutschland GmbH anti 14. juulil 2022 komisjoni rakendusmäärusega (EL) 2022/1226 (2) liidu luba numbriga EU-0027469-0000 üksiku biotsiidi „Bioquell HPV-AQ“ turul kättesaadavaks tegemiseks ja kasutamiseks. Kõnealuse rakendusmääruse lisas on esitatud kõnealuse üksiku biotsiidi omaduste kokkuvõte. |
|
(2) |
Ettevõtja Ecolab Deutschland GmbH esitas 24. jaanuaril 2023 ja 24. aprillil 2024 Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi „amet“) kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 354/2013 (3) artikli 11 lõikega 1 teated üksiku biotsiidi „Bioquell HPV-AQ“ jaoks antud liidu loa halduslike muudatuste kohta; need teated on registreeritud biotsiidiregistris registrinumbrite BC-EE084020-66 ja BC-VW094451-98 all. Teatatud muudatustega soovitakse lisada toimeaine tootjaid ja biotsiidide valmistajaid, kasutada tootja puhul nime „Ecolab SNC“ asemel nime „Ecolab Europe GmbH“, et viia luba kooskõlla teiste Ecolabi biotsiidide lubadega, ning lisada hindamise käigus vaadeldud eri pakendisuurustele veel üks pakendisuurus. |
|
(3) |
Amet esitas 10. märtsil 2023 ja 20. mail 2024 komisjonile kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 354/2013 artikli 11 lõikega 3 arvamused (4) kõnealuste teatatud halduslike muudatuste kohta üksiku biotsiidi „Bioquell HPV-AQ“ jaoks antud liidu loas. Amet jõudis oma arvamustes järeldusele, et kavandatud muudatused on halduslikud muudatused, millele on osutatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 50 lõike 3 punktis a ja mis on määratletud rakendusmääruse (EL) nr 354/2013 lisa 1. jaotise punktis 1, ning et pärast muudatuste rakendamist on määruse (EL) nr 528/2012 artiklis 19 sätestatud tingimused endiselt täidetud. |
|
(4) |
Amet edastas 29. aprillil 2024 kooskõlas rakendusmääruse (EL) nr 354/2013 artikli 11 lõikega 6 komisjonile kõikides liidu ametlikes keeltes üksiku biotsiidi „Bioquell HPV-AQ“ jaoks antud liidu loaga seotud biotsiidi omaduste muudetud kokkuvõtte, mis hõlmab kõiki taotletud halduslikke muudatusi. |
|
(5) |
Komisjon nõustub ameti arvamustega ja peab seepärast asjakohaseks muuta üksiku biotsiidi „Bioquell HPV-AQ“ jaoks antud liidu luba, et teha selles ettevõtja Ecolab Deutschland GmbH taotletud halduslikud muudatused. |
|
(6) |
Rakendusmääruse (EL) 2022/1226 lisas biotsiidi „Bioquell HPV-AQ“ omaduste kokkuvõttes esitatud kogu muu teave peale kõnealuste halduslike muudatuste jääb samaks. |
|
(7) |
Selleks, et suurendada selgust ning lihtsustada kasutajate ja huvitatud isikute juurdepääsu ameti avaldatavale kõnealuse biotsiidi omaduste kokkuvõtte konsolideeritud versioonile, tuleks rakendusmääruse (EL) 2022/1226 lisa tervikuna asendada. Kuna 2024. aastal muudeti biotsiidiregistris biotsiidi omaduste kokkuvõtte koostamiseks kasutatavat vormi, tuleks kõnealuses lisas esitatud biotsiidi omaduste kokkuvõttes teha ka mõningad väiksemad redaktsioonilised ja küljendusmuudatused. |
|
(8) |
Seepärast tuleks rakendusmäärust (EL) 2022/1226 vastavalt muuta, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Rakendusmääruse (EL) 2022/1226 lisa asendatakse käesoleva määruse lisa tekstiga.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 21. märts 2025
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 167, 27.6.2012, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Komisjoni 14. juuli 2022. aasta rakendusmäärus (EL) 2022/1226, millega antakse liidu luba üksiku biotsiidi „Bioquell HPV-AQ“ jaoks (ELT L 189, 18.7.2022, lk 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1226/oj).
(3) Komisjoni 18. aprilli 2013. aasta rakendusmäärus (EL) nr 354/2013 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) nr 528/2012 kohaselt loa saanud biotsiidide muudatuste kohta (ELT L 109, 19.4.2013, lk 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Euroopa Kemikaaliameti 10. märtsi 2023. aasta ja 20. mai 2024. aasta arvamused nr UAD-C-1650176-34-00/F ja UAD-C-1732722-38-00/F üksiku biotsiidi „Bioquell HPV-AQ“ jaoks antud liidu loa halduslike muudatuste kohta, https://echa.europa.eu/opinions-on-applications-for-union-authorisation.
LISA
BIOTSIIDI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Bioquell HPV-AQ
Biotsiidi liik (liigid)
PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul
PT03: Loomade hügieen
PT04: Toidu- ja söödaruumid
Loa number: EU-0027469-0000
R4BP registrinumber: EU-0027469-0000
Peatükk 1. HALDUSTEAVE
1.1. Toote kaubanduslik(ud) nimetus(ed)
|
Kaubanduslik(ud) nimetus(ed) |
Bioquell HPV-AQ |
1.2. Loaomanik
|
Loaomaniku nimi ja aadress |
Nimetus |
Ecolab Deutschland GmbH |
|
Aadress |
Ecolab Allee 1 40789 Monheim am Rhein DE |
|
|
Loa number |
|
EU-0027469-0000 |
|
R4BP registrinumber |
|
EU-0027469-0000 |
|
Loa andmise kuupäev |
|
7/8/2022 |
|
Loa kehtivusaja lõpp |
|
31/7/2032 |
1.3. Biotsiidi tootja(d)
|
Tootja nimi |
Ecolab Europe GmbH |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Tootja aadress |
Richtistrasse 7 8304 Wallisellen Šveits |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Tootmiskohtade asukoht |
|
1.4. Toimeaine(te) tootja(d)
|
Toimeaine |
Vesinikperoksiid |
||
|
Tootja nimi |
Evonik Peroxide Spain |
||
|
Tootja aadress |
Beethoven 15, Sobreatico 08021 Барселона Hispaania |
||
|
Tootmiskohtade asukoht |
|
|
Toimeaine |
Vesinikperoksiid |
||
|
Tootja nimi |
Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) |
||
|
Tootja aadress |
Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Saksamaa |
||
|
Tootmiskohtade asukoht |
|
|
Toimeaine |
Vesinikperoksiid |
||
|
Tootja nimi |
Evonik Operations GmbH |
||
|
Tootja aadress |
Creavis, Rellinghauser Straße 1-11 45128 Essen Saksamaa |
||
|
Tootmiskohtade asukoht |
|
|
Toimeaine |
Vesinikperoksiid |
||
|
Tootja nimi |
Evonik Peroxid GmbH |
||
|
Tootja aadress |
Industriestrasse 1 A-9721 Weissenstein Austria |
||
|
Tootmiskohtade asukoht |
|
Peatükk 2. BIOTSIIDI KOOSTIS JA OLEK
2.1. Biotsiidi koostise kvalitatiivne ja kvantitatiivne teave
|
Tavanimetus |
IUPAC-nimetus |
Funktsioon |
CAS-number |
EÜ number |
Sisaldus (%) |
|
Vesinikperoksiid |
|
toimeaine |
7722-84-1 |
231-765-0 |
35 massiprotsent |
2.2. Olek (olekud)
HN Kuumudukontsentraat
Peatükk 3. OHU- JA HOIATUSLAUSED
|
Ohulaused |
H272: Võib soodustada põlemist; oksüdeerija. H302: Allaneelamisel kahjulik. H315: Põhjustab nahaärritust. H318: Põhjustab raskeid silmakahjustusi. H335: Võib põhjustada hingamisteede ärritust. H412: Ohtlik veeorganismidele, pikaajaline toime. |
|
Hoiatuslaused |
P220: Hoida eemal rõivastest ja muust süttivast materjalist. P261: Vältida auru sissehingamist. P270: Toote käitlemise ajal mitte süüa, juua ega suitsetada. P273: Vältida sattumist keskkonda. P280: Kanda kaitsekindaid/kaitserõivastust/kaitseprille. P301+P312: ALLANEELAMISE KORRAL: Halva enesetunde korral võtta ühendust Mürgistusteabekeskuse või arstiga. P330: Loputada suud. P302+P352: NAHALE SATTUMISE KORRAL: pesta rohke veega. P332+P313: Nahaärrituse korral: Pöörduda:arsti poole. P362+P364: Võtta seljast saastunud rõivad ja pesta enne järgmist kasutamist. P304+P340: SISSEHINGAMISE KORRAL: Toimetada isik värske õhu kätte ja asetada asendisse, mis võimaldab kergesti hingata. P305+P351+P338: SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. P310: Võtta viivitamata ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. P312: Halva enesetunde korral võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.. P370+P378: Tulekahju korral: Kasutada kustutamiseks vett. P403+P233: Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida pakend tihedalt suletuna. P405: Hoida luku taga. P501: Sisuvastavalt kohalikele, riiklikele ja rahvusvahelistele määrustele kõrvaldada. |
Peatükk 4. LUBATUD KASUTUSE(D)
4.1. Kasutusalade kirjeldamine
Tabel 1
Pinna desinfitseerimine väikestes (0,25 m3 – 4 m3) ruumides
|
Tooteliik |
PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul PT03: Loomade hügieen PT04: Toidu- ja söödaruumid |
|
Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus |
- |
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärk) |
Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: bakterieosed Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Mükobakterid Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Seened Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Viirused Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: bakteriofaagid Arengustaadium: andmed puuduvad |
|
Kasutusvaldkond |
kasutamine sisetingimustes Kõvad mittepoorsed pinnad väikestes (0,25–4 m3) suletud ruumides aurutamise teel, eelneva puhastamisega. Tooteliik 02 – puhtad tingimused, näiteks isolaatorites, läbipääsukambrites, kabinettides, ainete õhulüüsides, kappides, täiteliinides, alarmsõidukites. Tooteliik 03 – eelnevalt puhastatud loomapuurid/-riiulid biomeditsiinilistes ja loomalaborite ruumides Tooteliik 04 – puhtad tingimused, näiteks aseptilistes täiteliinides, hoiuanumates. |
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: aurutamine Üksikasjalik kirjeldus: Aurutamine Bioquelli vesinikperoksiidi aurusüsteemiga, millele järgneb mikrokondensatsioon desinfektsioonivahendi viimiseks pindadele suletud süsteemides.Temperatuurivahemik: ToatemperatuurNiiskusvahemik: 10 % – 80 % |
|
Töötlemismäär ja -sagedus |
Kasutusmäär: 100g/m3 lahjendamata toodet, kokkupuuteaeg 35 minutit (pärast difusiooni). 0 Kasutamise arv ja ajastus: Kasutajad peaksid dekontamineerimise teostama vastavalt nõuetele ja tegevuskorrale |
|
Kasutajarühm(ad) |
kutselised kasutajad |
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000 ml, 2 000 ml, 5 000 ml, 20 l ja 25 l. Pudelid on valmistatud HDPE-st |
4.1.1. Kasutusalaomased kasutusjuhised
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
4.1.2. Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
4.1.3. Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
4.1.4. Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
Ringlussevõtta tohib ainult täielikult tühjendatud pakendeid. Kõrvaldada toote jäägid vastavalt standardile EWC 160903.
4.1.5. Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
Kaitsta külmumise eest. Mitte hoida temperatuuril üle 35 °C
Säilivusaeg 18 kuud.
4.2. Kasutusalade kirjeldamine
Tabel 2
Pinna desinfitseerimine suurtes (> 4 m3) ruumides
|
Tooteliik |
PT02: Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul PT03: Loomade hügieen PT04: Toidu- ja söödaruumid |
|
Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus |
- |
|
Sihtorganism(id) (sh arengujärk) |
Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Bakterid Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Mükobakterid Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: bakterieosed Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Seened Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Pärmseened Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: Viirused Arengustaadium: andmed puuduvad Teaduslik nimetus: andmed puuduvad Tavanimetus: bakteriofaagid Arengustaadium: andmed puuduvad |
|
Kasutusvaldkond |
kasutamine sisetingimustes Kõvad mittepoorsed pinnad suurtes (> 4 m3) suletud ruumides aurutamise teel, eelneva puhastamisega. Tooteliik 02 – puhtad tingimused, näiteks haiglates, puhasruumides, aseptilise töötlemise rajatistes, laborites, hooldekodudes, uurimisasutustes, koolides, kruiisilaevades, alarmsõidukites, veterinaarhaiglates (välja arvatud loomade majutus), veterinaarasutuste laborites Tooteliik 03 – eelnevalt puhastatud loomapuurid/-riiulid biomeditsiinilistes ja loomalaborite ruumides. Tooteliik 04 – puhtad tingimused, näiteks aseptilistes täiteliinides, toidutootmisruumides, hoiuanumates |
|
Kasutusmeetod(id) |
Meetod: aurutamine Üksikasjalik kirjeldus: Aurutamine Bioquelli vesinikperoksiidi aurusüsteemiga, millele järgneb mikrokondensatsioon desinfektsioonivahendi viimiseks pindadele suletud süsteemides.Temperatuurivahemik: toatemperatuurNiiskusvahemik: 10 % – 80 % |
|
Töötlemismäär ja -sagedus |
Kasutusmäär: 10g/m3 lahjendamata toodet, kokkupuuteaeg 35 minutit (pärast difusiooni) 0 Kasutamise arv ja ajastus: Kasutajad peaksid dekontamineerimise teostama vastavalt nõuetele ja tegevuskorrale. |
|
Kasutajarühm(ad) |
kutselised kasutajad |
|
Pakendi suurused ja pakendimaterjal |
75 ml, 150 ml, 500 ml, 950 ml, 1 000 ml, 2 000 ml, 5 000 ml, 20 l ja 25 l. Pudelid on valmistatud HDPE-st. |
4.2.1. Kasutusalaomased kasutusjuhised
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
4.2.2. Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
4.2.3. Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks
Vaadata üldiseid kasutamisjuhiseid.
4.2.4. Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
Ringlussevõtta tohib ainult täielikult tühjendatud pakendeid. Kõrvaldada toote jäägid vastavalt standardile EWC 160903
4.2.5. Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
Kaitsta külmumise eest. Mitte hoida temperatuuril üle 35 °C. Säilivusaeg 18 kuud.
Peatükk 5. ÜLDISED KASUTUSJUHISED (1)
5.1. Kasutusjuhised
Pinnad tuleb enne desinfitseerimist eelnevalt puhastada ja kuivada ning protsessi tõhusaks toimimiseks tuleks kapiuksed ja sahtlid avada.
Kasutajad peaksid dekontamineerimise teostama vastavalt nõuetele ja tegevuskorrale.
Eelpuhastatud loomapuuride/riiulite desinfitseerimisel biomeditsiinilistes ja loomalaborites saab desinfitseerida ainult põhjalikult puhastatud mittepoorseid pindu (TL3), võimaluse korral kasutada automatiseeritud pesumasinaid.
Mitte segada detergentide või muude kemikaalidega. Lahjendamata.
Bioquell HPV-AQ-d tuleb kasutada koos Bioquelli aurutamismooduliga pindade ja muude elutute objektide desinfektsioonivahendina suletud ruumides.
Enne tsükli alustamist sulgeda ruum (nt teibiga), et vältida aurustunud toimeaine lekkimist ruumist välja.
Enne tsükli käivitamist vaadata Bioquelli HPV-AQ märgistust.
Ooteperioodi lõpus aktiveeritakse õhutusfaas, mis eemaldab vesinikperoksiidi. Õhutusfaasi lülitab kasutaja välja, kui sõltumatu kalibreeritud madala taseme vesinikperoksiidi anduri abil kinnitatakse, et tase ruumis on väiksem või võrdne 1,25 mg/m3 (0,9 ppm).
Desinfitseeritavates ruumides tuleks läbi viia bioloogiline valideerimine. Kui ruumi keskkonnatingimused on hästi kontrollitud, tuleks koostada ruumi desinfitseerimise protokoll ja seda edaspidi kasutada. Rutiinseks desinfitseerimiseks saab bioloogiliste näitajate asemel kasutada valideeritud kvantitatiivseid keemilisi näitajaid.
Tsükli valideerimiseks paigutatakse ruumi bioloogilised või keemilised näitajad.
Kasutajad ei tohiks puhastada käsitsi (näiteks pühkida) kohe pärast dekontamineerimist.
5.2. Riskijuhtimismismeetmed
Töötlemise ajal ei tohi ruumis viibida inimesi ega loomi.
Töödeldud aladele ei tohi siseneda enne, kui vesinikperoksiidi kontsentratsioon on ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3).
Kutseline kasutaja võib ruumi siseneda vaid hädaolukordades, kui vesinikperoksiidi tase on langenud alla 36 ppm (50 mg/ml), võttes arvesse, et kasutada tuleb hingamisteede kaitsevahendit (RPE) määratud kaitsefaktoriga (APF) 40 (RPE tüübi täpsustab loaomanik tooteinfos) ning sobivaid isikukaitsevahendeid (kaitsekindad, silmade kaitsevahend, kombinesoon).
Kasutada kalibreeritud andurit, et kinnitada, et tase ruumis on enne uuesti sisenemist ≤ 0,9 ppm (1,25 mg/m3).
Mahuti avamisel ja sisu ettevalmistamisel kanda sobivaid isikukaitsevahendeid (kaitsekindad, silmade kaitsevahend, kombinesoon).
Pärast kasutamist käsi pesta.
5.3. Andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks
Võimalikud kokkupuute mõjud:
Nahk – keemiline põletus – mööduv, mittepüsiv naha valgenemine
Silmad – võimalikud on püsivad kahjustused
Sissehingamine – kurgu ja nina ärritus
SISSEHINGAMISE KORRAL: toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata.
Sümptomite ilmnemisel: helistada 112 arstiabi saamiseks.
Kui sümptomeid ei esine: võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.
Teave meditsiinitöötajale/arstile:
Vajadusel alustada elupäästmismeetmetega, seejärel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA.
ALLANEELAMISE KORRAL: viivitamata loputada suud. Anda kannatanule juua, kui kannatanu on võimeline neelama. MITTE kutsuda esile oksendamist. Helistada 112 arstiabi saamiseks.
NAHALE SATTUMISE KORRAL: võtta seljast kõik saastunud rõivad ja pesta enne korduskasutust. Pesta nahka veega. Nahaärrituse ilmnemisel: pöörduda arsti poole.
SILMA SATTUMISE KORRAL: viivitamata loputada mitme minuti jooksul veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Jätkata loputamist vähemalt 15 minutit. Helistada 112 arstiabi saamiseks.
5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks
Mitte valada kasutamata toodet pinnasesse, veekogudesse, torudesse (valamud, tualettpotid jne) ega kanalisatsiooni. Kõrvaldada kasutamata toode, selle pakend ja kõik muud jäätmed vastavalt kohalikele eeskirjadele.
5.5. Ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes
Kaitsta külmumise eest. Mitte hoida temperatuuril üle 35 °C.
Säilivusaeg 18 kuud.
Peatükk 6. MUU TEAVE
Bioquell HPV-AQ ei ole ette nähtud kasutamiseks meditsiiniseadmete lõpliku steriliseerimis- / desinfitseerimisvahendina.
(1) Käesolevas jaotises esitatud kasutusjuhised, riskijuhtimismeetmed ja muud kasutamisjuhised kehtivad iga lubatud kasutuse korral.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/534/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)