LISA

Biotsiidipere omaduste kokkuvõte

orochemie hand disinfectants

Biotsiidi liik (liigid)

PT01: Inimeste hügieen

Loa number EU-0032838-0000

R4BP registrinumber EU-0032838-0000

I OSA

ESIMENE TEABETASAND

PEATÜKK 1. HALDUSTEAVE

1.1. Biotsiidipere nimetus

Nimetus

orochemie hand disinfectants

1.2. Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

PT01: Inimeste hügieen

1.3. Loaomanik

Loaomaniku nimi ja aadress	Nimetus	orochemie GmbH + Co. KG
Loaomaniku nimi ja aadress	Aadress	Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim DE
Loa number		EU-0032838-0000
R4BP registrinumber		EU-0032838-0000
Loa andmise kuupäev		26. märts 2025
Loa kehtivusaja lõpp		28. veebruar 2035

1.4. Biotsiidi tootja(d)

Tootja nimi

orochemie GmbH & Co.KG

Tootja aadress

Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim Saksamaa

Tootmiskohtade asukoht

orochemie GmbH & Co.KG site 1

Max-Planck-Str. 27 70806 Kornwestheim Saksamaa

1.5. Toimeaine(te) tootja(d)

Toimeaine

Propan-1-ol

Tootja nimi

BASF SE

Tootja aadress

not relevant 67056 Ludwigshafen Saksamaa

Tootmiskohtade asukoht

BASF SE site 1

Carl-Bosch-Strasse 38 67056 Ludwigshafen Saksamaa

Toimeaine

Propan-1-ol

Tootja nimi

Sasol Chemie GmbH & Co. KG

Tootja aadress

Anckelmannsplatz 1 20537 Hamburg Saksamaa

Tootmiskohtade asukoht

Sasol Chemie GmbH & Co. KG site 1

PDP Kruger Street 2302 Secunda Lõuna-Aafrika

Toimeaine

Propan-2-ol

Tootja nimi

AUG.Hedinger GmbH & co. KG (supplied by Shell Nederland Chemie B.V.)

Tootja aadress

Vondelingenweg 601 3196 KK Hoogvliet - Rotterdam Madalmaad

Tootmiskohtade asukoht

AUG.Hedinger GmbH & co. KG (supplied by Shell Nederland Chemie B.V.) site 1

Vondelingenweg 601 3196 KK Hoogvliet - Rotterdam Madalmaad

Toimeaine

Propan-2-ol

Tootja nimi

INEOS Solvents Germany GmbH

Tootja aadress

Römerstraße 733 47443 Moers Saksamaa

Tootmiskohtade asukoht

INEOS Solvents Germany GmbH site 1

Römerstraße 733 47443 Moers Saksamaa

Toimeaine

Propan-2-ol

Tootja nimi

Stockmeier Holding GmbH

Tootja aadress

Am Stadtholz 37 33609 Bielefeld Saksamaa

Tootmiskohtade asukoht

Stockmeier Holding GmbH site 1

Römerstraße 733 47443 Moers Saksamaa

PEATÜKK 2. BIOTSIIDIPERE KOOSTIS JA OLEK

2.1. Biotsiidipere koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed

Tavanimetus	IUPAC-nimetus	Funktsioon	CAS-number	EÜ number	Sisaldus (%)
Propan-1-ol		toimeaine	71–23-8	200–746-9	26 - 26 massiprotsent
Propan-2-ol		toimeaine	67–63-0	200–661-7	47 - 47 massiprotsent

2.2. Olek (olekud)

Olek (olekud)

AL Muu vedelik

II OSA

TEINE TEABETASAND – BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTE (-VÕTTED)

PEATÜKK 1. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 1 HALDUSTEAVE

1.1. Biotsiidi omaduste metakokkuvõte 1 identifikaator

Identifikaator

meta SPC 1

1.2. Loanumbri järelliide

Number

1–1

1.3. Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

PT01: Inimeste hügieen

PEATÜKK 2. META-SPC KOOSTIS 1

2.1. Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave 1

Tavanimetus	IUPAC-nimetus	Funktsioon	CAS-number	EÜ number	Sisaldus (%)
Propan-1-ol		toimeaine	71–23-8	200–746-9	26 - 26 massiprotsent
Propan-2-ol		toimeaine	67–63-0	200–661-7	47 - 47 massiprotsent

2.2. Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte olek (olekud) 1

Olek (olekud)

AL Muu vedelik

PEATÜKK 3. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE OHU- JA HOIATUSLAUSED 1

Ohulaused

H225: Väga tuleohtlik vedelik ja aur.

H319: Põhjustab tugevat silmade ärritust.

H336: Võib põhjustada unisust või peapööritust.

EUH066: Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist.

Hoiatuslaused

P101: Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett.

P102: Hoida lastele kättesaamatus kohas.

P103: Lugeda tähelepanelikult ja järgida kõiki juhiseid.

P210: Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. Mitte suitsetada.

P233: Hoida pakend tihedalt suletuna.

P240: Mahuti ja vastuvõtuseade maandada ja ühendada.

P241: Kasutada plahvatuskindlaid elektri- seadmeid.

P242: Mitte kasutada seadmeid, mis võivad tekitada sädemeid.

P243: Rakendada ettevaatusabinõusid staatilise elektri vastu.

P261: Vältida auru sissehingamist.

P271: Käidelda üksnes välitingimustes või hästi ventileeritavas kohas.

P280: Kanda kaitseprille.

P303+P361+P353: NAHALE (või juustele) SATTUMISE KORRAL: Võtta viivitamata seljast kõik saastunud rõivad. Loputada nahka veega [või loputada duši all].

P304+P340: SISSEHINGAMISE KORRAL: Toimetada isik värske õhu kätte ja asetada asendisse, mis võimaldab kergesti hingata.

P305+P351+P338: SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.

P312: Halva enesetunde korral võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE.

P337+P313: Kui silmade ärritus ei möödu: Pöörduda arsti poole.

P370+P378: Tulekahju korral: Kasutada kustutamiseks veepihustusjuga.

P403+P233: Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida pakend tihedalt suletuna.

P403+P235: Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida jahedas.

P405: Hoida luku taga.

P501: Sisu ohtlike või erijäätmete kogumispunkti vastavalt kohalikele, piirkondlikele, riiklikele ja/või rahvusvahelistele eeskirjadele kõrvaldada.

P501: mahuti ohtlike või erijäätmete kogumispunkti vastavalt kohalikele, piirkondlikele, riiklikele ja/või rahvusvahelistele eeskirjadele kõrvaldada.

PEATÜKK 4. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE LUBATUD KASUTUS(ED)

4.1. Kasutusalade kirjeldamine

Tabel 1.

Hügieeniline kätedesinfitseerimisvahend – mittekutseline kasutaja

Tooteliik

PT01: Inimeste hügieen

Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus

Sihtorganism(id) (sh arengujärk)

Tavanimetus: Pärmseen

Tavanimetus: Bakterid

Tavanimetus: Mükobakterid

Tavanimetus: Viirused (limiteeritud spektriga virutsiidne toime)

Tavanimetus: Ümbrisega viirused

Kasutusvaldkond

kasutamine sisetingimustes

Kasutamine tervishoius ja tervishoiuasutustes, kodukeskkonnas, asutustes, veterinaarias, kohalikes omavalitsustes, küüne- ja kosmeetikastuudiotes, ilusalongides, tätoveeringustuudiotes, hotellides, matusesalongides.

Kasutusmeetod(id)

Meetod: Hõõrumine

Üksikasjalik kirjeldus: -

Töötlemismäär ja -sagedus

Kasutusmäär: Valmistatud toote kasutuskogus vastavalt tooteinfole:

—	hügieenilise käte desinfitseerimise kohta: 3 ml (vedeliku kogus peaks meenutama suure mündi suurust) võrdub 2 pumbatäie doseerimissüsteemiga

Kontaktaeg:

—	Bakterid ja pärmseened: 30 s

—	Mükobakteritsiidne/tuberkulotsiidine toime: 30 s

—	Limiteeritud spektriga virutsiidne toime: 2 min (1,5 min nähtavalt puhastel kätel)

—	Toime ümbrisega viiruste vastu: 30 s

Kuivad käed tuleb lahjendamata tootega täielikult niisutada kasutusvalmis toode

Kasutamise arv ja ajastus:

Mittekutseline kasutamine: mitte üle 10 kasutuskorra päevas.

Kasutajarühm(ad)

elanikkond (mittekutseline)

Pakendi suurused ja pakendimaterjal

50 ml, ovaalne, pudel valge + valge kaas (lahtiklõpsatav kork)

75 ml, ovaalne, pudel valge + valge kaas (lahtiklõpsatav kork)

100 ml, ovaalne, pudel valge + valge kaas (lahtiklõpsatav kork)

125 ml, ovaalne, pudel valge + valge kaas (lahtiklõpsatav kork)

500 ml kandiline läbipaistmatu pudel + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

500 ml kandiline pudel valge + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

Ophard 500 ml KX pudel, läbipaistmatu + Ophard NUX S pihustuspump (dušipea)

Ophard 500 ml hügieenipakend, läbipaistmatu + Ophard pump

500 ml ümmargune läbipaistmatu pudel + valge kaas (keeratav kork)

800 ml kandiline läbipaistmatu pudel + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

1-liitrine kandiline läbipaistmatu pudel + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

1-liitrine kandiline läbipaistmatu pudel + valge kaas (keeratav kork)

1-liitrine kandiline pudel valge + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

1-liitrine kandiline pudel valge + valge kaas (keeratav kork)

Ophard 1-liitrine KX pudel, läbipaistmatu + Ophard NUX S pihustuspump (dušipea)

Ophard 1-liitrine hügieenipakend, läbipaistmatu + Ophardi pump

Kõik pudelid: polüetüleen (PE)

Kaaned: PE või polüpropüleen (PP)

4.1.1. Kasutusalaomased kasutusjuhised

Järgida kasutusjuhiseid.

Biotsiidi kasutatakse alati lahjendamata kujul. Hügieeniliseks käte desinfitseerimiseks niisutada kuivi käsi täielikult 3 ml tootega ja hoida niiskena 30 sek kuni 2 min. Toidu valmistamisel ja käitlemisel (restoranid ja suur-/sööklaköögid, toidupoed, lihapood jne) kasutada ainult nähtavalt puhastel kätel. Kasutamiseks tervishoius viiruste vastu, kasutada ainult nähtavalt puhastel kätel.

4.1.2. Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed

Lastel kasutada ainult täiskasvanu järelevalve all. Kanda kogus esmalt oma käele ja hõõruda toodet lapse/väikelapse käele. Veenduda, et laps/väikelaps ei puudutaks silmi või suud enne, kui toode on kuivanud.

Enne ruumi või alale sisenemist, kus inimesed viibivad pikemat aega, veenduda, et pealekantav toode oleks täielikult kuivanud.

Vältida asjatut kokkupuudet nahaga.

Naha kuivuse korral kasutada sobivat nahahoolduskreemi.

4.1.3. Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett.

4.1.4. Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid.

4.1.5. Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Hoida lastele ja mittesihtloomadele/lemmikloomadele kättesaamatus kohas.

4.2. Kasutusalade kirjeldamine

Tabel 2.

Hügieeniline ja kirurgiline kätedesinfitseerimisvahend – kutseline kasutaja

Tooteliik

PT01: Inimeste hügieen

Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus

Hügieeniline käte desinfitseerimine käsitsi hõõrudes ja ilma loputamiseta.

Kirurgiline käte desinfitseerimine käte hõõrumisega, ilma loputamiseta tervishoius (sh kiirabis) ja veterinaartervishoius.

Sihtorganism(id) (sh arengujärk)

Tavanimetus: Pärmseen

Tavanimetus: Bakterid

Tavanimetus: Mükobakterid

Tavanimetus: Viirused (plimiteeritud spektriga virutsiidne toime)

Tavanimetus: Ümbrisega viirused

Kasutusvaldkond

kasutamine sisetingimustes

Kasutamine tervishoius ja tervishoiuasutustes (sh kiirabi), kodumajapidamises, asutustes, veterinaarias, tööstuses, toidu valmistamisel ja käitlemisel (restoranid ja suur-/sööklaköögid, toidupoed, lihunik jne), kohalikes omavalitsustes, hoonete puhastusteenuse valdkonnas, küüne- ja kosmeetikastuudiotes, ilu- ja heaolusalongides, tätoveerimisstuudiotes, hotellides, matusesalongis.

Kirurgiline käte desinfitseerimine käte hõõrumisega, ilma loputamiseta tervishoius (sh kiirabis) ja veterinaartervishoius.

Kasutusmeetod(id)

Meetod: Hõõrumine

Üksikasjalik kirjeldus: -

Töötlemismäär ja -sagedus

Kasutusmäär: Valmistatud toote kasutuskogus vastavalt tooteinfole:

—	hügieenilise käte desinfitseerimise kohta: 3 ml

—	kirurgilise käte desinfitseerimise kohta: 10 ml (100 %)

Kontaktaeg:

Hügieeniline käte desinfitseerimine:

—	Bakterid ja pärmseened: 30 s

—	Mükobakteritsiidne/tuberkulotsiidine toime: 30 s

—	Limiteeritud spektriga virutsiidne toime: 2 min (1,5 min nähtavalt puhastel kätel)

—	Toime ümbrisega viiruste vastu: 30 s Kirurgiline käte desinfitseerimine: 1,5 min

Kuivad käed tuleb lahjendamata tootega täielikult niisutada kasutusvalmis toode

Kasutamise arv ja ajastus:

Kutsealane kasutamine: kasutada kuni 25 korda 8-tunnise vahetuse kohta

Kasutajarühm(ad)

kutselised kasutajad

Pakendi suurused ja pakendimaterjal

50 ml, ovaalne, pudel valge + valge kaas (lahtiklõpsatav kork)

75 ml, ovaalne, pudel valge + valge kaas (lahtiklõpsatav kork)

100 ml, ovaalne, pudel valge + valge kaas (lahtiklõpsatav kork)

125 ml, ovaalne, pudel valge + valge kaas (lahtiklõpsatav kork)

500 ml kandiline läbipaistmatu pudel + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

500 ml kandiline pudel valge + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

Ophard 500 ml KX pudel, läbipaistmatu + Ophard NUX S pihustuspump (dušipea)

Ophard 500 ml hügieenipakend, läbipaistmatu + Ophard pump

500 ml ümmargune läbipaistmatu pudel + valge kaas (keeratav kork)

800 ml kandiline läbipaistmatu pudel + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

1-liitrine kandiline läbipaistmatu pudel + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

1-liitrine kandiline läbipaistmatu pudel + valge kaas (keeratav kork)

1-liitrine kandiline pudel valge + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

1-liitrine kandiline pudel valge + valge kaas (keeratav kork)

Ophard 1-liitrine KX pudel, läbipaistmatu + Ophard NUX S pihustuspump (dušipea)

Ophard 1-liitrine hügieenipakend, läbipaistmatu + Ophardi pump

ainult hügieeniliseks käte desinfitseerimiseks:

2,5-liitrine pudel valge + roosa kaas (keeratav kork)

5-liitrine kanister valge + valge kaas (keeratav kork)

10-liitrine kanister valge + valge kaas (keeratav kork)

220-liitrine tünn

1000-liitrine mahtlastikonteiner

Kõik pudelid: PE

Kaaned: PE või PP

4.2.1. Kasutusalaomased kasutusjuhised

Biotsiidi kasutatakse alati lahjendamata kujul. Kirurgilise käte desinfitseerimise korral niisutada eelnevalt puhastatud ja kuivatatud käed ja käsivarred täielikult biotsiidiga ning jätkata nahale kandmist 1,5 min, et nahk oleks niiske (kokku vähemalt 10 ml).

Hügieeniliseks käte desinfitseerimiseks niisutada käsi täielikult biotsiidiga ja hoida niiskena 30 sek kuni 2 min. Kasutades hügieeniliseks käte desinfitseerimiseks toidu valmistamisel ja käitlemisel (restoranid ja suur-/sööklaköögid, toidupoed, lihapood jne), kasutada ainult nähtavalt puhastel kätel. Kasutamiseks tervishoius viiruste vastu, kasutada ainult nähtavalt puhastel kätel.

Mitte täita ega dekanteerida tooteid, mida kasutatakse kirurgiliseks käte desinfitsserimiseks.

Täitmiseks tuleb kasutada lehtrit.

4.2.2. Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed

Silmade kaitsevahendi kasutamine on kasutuspudelite täitmise ajal kohustuslik.

4.2.3. Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid.

4.2.4. Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid.

4.2.5. Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid.

PEATÜKK 5. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE ÜLDISED KASUTUSJUHISED 1

5.1. Kasutusjuhised

5.2. Riskijuhtimismismeetmed

Tagada kasutamise ajal piisav ventilatsioon.

Vältida kokkupuudet silmadega.

5.3. Andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

SISSEHINGAMISE KORRAL: toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.

ALLANEELAMISE KORRAL: loputada suud. Anda kannatanule juua, kui kannatanu on võimeline neelama. MITTE kutsuda esile oksendamist. Sümptomite ilmnemisel: helistada 112 arstiabi saamiseks. Kui sümptomeid ei esine: võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga. Teave meditsiinitöötajale/arstile: vajadusel alustada elupäästmismeetmetega, seejärel võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA.

SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord 5 minutit. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.

NAHALE SATTUMISE KORRAL: ärrituse ilmnemisel pesta veega ja pöörduda arsti poole. Tahtmatul nahale sattumise korral: pesta veega.

5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Mitte lasta sattuda pinnavette ega kanalisatsiooni. Mitte lasta sattuda pinnasesse või aluspinnasesse. Puhastamine: imada vedelikku siduva materjaliga (nt liiv, kobediatomiit, happe- või universaalsed sideained). Koguda kõrvaldamiseks suletud ja sobivatesse konteineritesse.

Kõrvaldada sisu/mahuti heakskiidetud jäätmekäitlusettevõttesse. Kõrvaldada sisu ohtlike või erijäätmete kogumispunkti vastavalt kohalikele, piirkondlikele, riiklikele ja/või rahvusvahelistele eeskirjadele.

Kõrvaldada mahuti ohtlike või erijäätmete kogumispunkti vastavalt kohalikele, piirkondlikele, riiklikele ja/või rahvusvahelistele eeskirjadele.

5.5. Ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Säilivusaeg: 48 kuud

Kaitsta otsest päikesevalguse eest.

Hoida pakend tihedalt suletuna.

Hoida hästi ventileeritud kohas. Hoida jahedas.

PEATÜKK 6. MUU TEAVE

Palun panna tähele toimeaine propaan-2-ooli (CAS nr: 67–63-0) Euroopa kontrollväärtust 129,28 mg/m3, mida kasutatakse selle biotsiidi riskihindamiseks.

PEATÜKK 7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKBIOTSIIDID BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 1

7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

Kaubanduslik(ud) nimetus(ed)			C 14		Turupiirkond: EL
			oro® med		Turupiirkond: EL
			HD 410 plus		Turupiirkond: EL
			HD 413 plus		Turupiirkond: EL
			HD 400 plus		Turupiirkond: EL
			HD 420 plus		Turupiirkond: EL
Loa number					EU-0032838-0001 1–1
Tavanimetus	IUPAC-nimetus	Funktsioon		CAS-number		EÜ number	Sisaldus (%)
Propan-1-ol		toimeaine		71–23-8		200–746-9	26 massiprotsent
Propan-2-ol		toimeaine		67–63-0		200–661-7	47 massiprotsent

7.2. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

Kaubanduslik(ud) nimetus(ed)			C 10		Turupiirkond: EL
			HD 410		Turupiirkond: EL
			HD 413		Turupiirkond: EL
			Dürr System-Hygiene HD 410 hand disinfection		Turupiirkond: EL
			HD 400		Turupiirkond: EL
			HD 420		Turupiirkond: EL
			C 10 hand disinfection		Turupiirkond: EL
			HD 410 hand disinfection		Turupiirkond: EL
Loa number					EU-0032838-0002 1–1
Tavanimetus	IUPAC-nimetus	Funktsioon		CAS-number		EÜ number	Sisaldus (%)
Propan-1-ol		toimeaine		71–23-8		200–746-9	26 massiprotsent
Propan-2-ol		toimeaine		67–63-0		200–661-7	47 massiprotsent

PEATÜKK 1. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 2 HALDUSTEAVE

1.1. Biotsiidi omaduste metakokkuvõte 2 identifikaator

Identifikaator

meta SPC 2

1.2. Loanumbri järelliide

Number

1–2

1.3. Biotsiidi liik (liigid)

Biotsiidi liik (liigid)

PT01: Inimeste hügieen

PEATÜKK 2. META-SPC KOOSTIS 2

2.1. Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave 2

Tavanimetus	IUPAC-nimetus	Funktsioon	CAS-number	EÜ number	Sisaldus (%)
Propan-1-ol		toimeaine	71–23-8	200–746-9	26 - 26 massiprotsent
Propan-2-ol		toimeaine	67–63-0	200–661-7	47 - 47 massiprotsent

2.2. Biotsiidi omaduste metakokkuvõtte olek (olekud) 2

Olek (olekud)

AL Muu vedelik

PEATÜKK 3. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE OHU- JA HOIATUSLAUSED 2

Ohulaused

H226: Tuleohtlik vedelik ja aur.

H319: Põhjustab tugevat silmade ärritust.

H336: Võib põhjustada unisust või peapööritust.

EUH066: Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist.

Hoiatuslaused

P101: Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett.

P102: Hoida lastele kättesaamatus kohas.

P103: Lugeda tähelepanelikult ja järgida kõiki juhiseid.

P210: Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. Mitte suitsetada.

P233: Hoida pakend tihedalt suletuna.

P240: Mahuti ja vastuvõtuseade maandada ja ühendada.

P241: Kasutada plahvatuskindlaid elektri- seadmeid.

P242: Mitte kasutada seadmeid, mis võivad tekitada sädemeid.

P243: Rakendada ettevaatusabinõusid staatilise elektri vastu.

P261: Vältida auru sissehingamist.

P271: Käidelda üksnes välitingimustes või hästi ventileeritavas kohas.

P280: Kanda kaitseprille.

P303+P361+P353: NAHALE (või juustele) SATTUMISE KORRAL: Võtta viivitamata seljast kõik saastunud rõivad. Loputada nahka veega [või loputada duši all].

P304+P340: SISSEHINGAMISE KORRAL: Toimetada isik värske õhu kätte ja asetada asendisse, mis võimaldab kergesti hingata.

P305+P351+P338: SILMA SATTUMISE KORRAL: Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord.

P312: Halva enesetunde korral võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE.

P337+P313: Kui silmade ärritus ei möödu: Pöörduda arsti poole.

P370+P378: Tulekahju korral: Kasutada kustutamiseks veepihustusjuga.

P403+P233: Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida pakend tihedalt suletuna.

P403+P235: Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida jahedas.

P405: Hoida luku taga.

P501: Sisu ohtlike või erijäätmete kogumispunkti vastavalt kohalikele, piirkondlikele, riiklikele ja/või rahvusvahelistele eeskirjadele kõrvaldada.

P501: mahuti ohtlike või erijäätmete kogumispunkti vastavalt kohalikele, piirkondlikele, riiklikele ja/või rahvusvahelistele eeskirjadele kõrvaldada.

PEATÜKK 4. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE LUBATUD KASUTUS(ED)

4.1. Kasutusalade kirjeldamine

Tabel 1.

Hügieeniline kätedesinfitseerimisvahend – mittekutseline kasutaja

Tooteliik

PT01: Inimeste hügieen

Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus

Sihtorganism(id) (sh arengujärk)

Tavanimetus: Pärmseen

Tavanimetus: Bakterid

Tavanimetus: Mükobakterid

Tavanimetus: Viirused (limiteeritud spektriga virutsiidne toime)

Tavanimetus: Ümbrisega viirused

Kasutusvaldkond

kasutamine sisetingimustes

Kasutusmeetod(id)

Meetod: Hõõrumine

Üksikasjalik kirjeldus: -

Töötlemismäär ja -sagedus

Kasutusmäär: Valmistatud toote kasutuskogus vastavalt tooteinfole:

—	hügieenilise käte desinfitseerimise kohta: 3 ml (vedeliku kogus peaks meenutama suure mündi suurust) võrdub 2 pumbatäie doseerimissüsteemiga

Kontaktaeg:

—	Bakterid ja pärmseened: 30 s

—	Mükobakteritsiidne/tuberkulotsiidine toime: 30 s

—	Limiteeritud spektriga virutsiidne toime: 2 min (1,5 min nähtavalt puhastel kätel)

—	Toime ümbrisega viiruste vastu: 30 s Kuivad käed tuleb lahjendamata tootega täielikult niisutada kasutusvalmis toode

Kasutamise arv ja ajastus:

Mittekutsealane kasutamine: mitte üle 10 kasutuskorra päevas.

Kasutajarühm(ad)

elanikkond (mittekutseline)

Pakendi suurused ja pakendimaterjal

50 ml, ovaalne, pudel valge + valge kaas (lahtiklõpsatav kork)

75 ml, ovaalne, pudel valge + valge kaas (lahtiklõpsatav kork)

100 ml, ovaalne, pudel valge + valge kaas (lahtiklõpsatav kork)

125 ml, ovaalne, pudel valge + valge kaas (lahtiklõpsatav kork)

500 ml kandiline läbipaistmatu pudel + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

500 ml kandiline pudel valge + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

Ophard 500 ml KX pudel, läbipaistmatu + Ophard NUX S pihustuspump (dušipea)

Ophard 500 ml hügieenipakend, läbipaistmatu + Ophard pump

500 ml ümmargune läbipaistmatu pudel + valge kaas (keeratav kork)

800 ml kandiline läbipaistmatu pudel + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

1-liitrine kandiline läbipaistmatu pudel + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

1-liitrine kandiline läbipaistmatu pudel + valge kaas (keeratav kork)

1-liitrine kandiline pudel valge + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

1-liitrine kandiline pudel valge + valge kaas (keeratav kork)

Ophard 1-liitrine KX pudel, läbipaistmatu + Ophard NUX S pihustuspump (dušipea)

Ophard 1-liitrine hügieenipakend, läbipaistmatu + Ophardi pump

Kõik pudelid: polüetüleen (PE)

Kaaned: PE või polüpropüleen (PP)

4.1.1. Kasutusalaomased kasutusjuhised

Järgida kasutusjuhiseid.

4.1.2. Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed

Enne ruumi või alale sisenemist, kus inimesed viibivad pikemat aega, veenduda, et pealekantav toode oleks täielikult kuivanud.

Vältida asjatut kokkupuudet nahaga.

Naha kuivuse korral kasutada sobivat nahahoolduskreemi.

4.1.3. Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

Arsti poole pöördudes võtta kaasa toote pakend või etikett.

4.1.4. Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid.

4.1.5. Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Hoida lastele ja mittesihtloomadele/lemmikloomadele kättesaamatus kohas.

4.2. Kasutusalade kirjeldamine

Tabel 2.

Hügieeniline ja kirurgiline käte desinfitseerimisvahend – kutseline kasutaja

Tooteliik

PT01: Inimeste hügieen

Kui asjakohane, lubatud kasutuse täpne kirjeldus

Hügieeniline käte desinfitseerimine käsitsi hõõrudes ja ilma loputamiseta.

Kirurgiline käte desinfitseerimine käte hõõrumisega, ilma loputamiseta tervishoius (sh kiirabis) ja veterinaartervishoius

Sihtorganism(id) (sh arengujärk)

Tavanimetus: Pärmseen

Tavanimetus: Bakterid

Tavanimetus: Mükobakterid

Tavanimetus: Viirused (limiteeritud spektriga virutsiidne toime)

Tavanimetus: Ümbrisega viirused

Kasutusvaldkond

kasutamine sisetingimustes

Kasutamine tervishoius ja tervishoiuasutustes (sh kiirabi), kodumajapidamises, asutustes, veterinaarias, tööstuses, toidu valmistamisel ja käitlemisel (restoranid ja suuremahulised/söökla köögid, toidupoed, lihunik jne), kohalikes omavalitsustes, hoonete puhastusteenuse valdkonnas, küüne- ja kosmeetikastuudiotes, ilu- ja heaolusalongides, tätoveerimisstuudiotes, hotellides, matusesalongis.

Kirurgiline käte desinfitseerimine käte hõõrumisega, ilma loputamiseta tervishoius (sh kiirabis) ja veterinaartervishoius

Kasutusmeetod(id)

Meetod: Hõõrumine

Üksikasjalik kirjeldus: -

Töötlemismäär ja -sagedus

Kasutusmäär: Valmistatud toote kasutuskogus vastavalt tooteinfole:

—	hügieenilise käte desinfitseerimise kohta: 3 ml

—	kirurgilise käte desinfitseerimise kohta: 10 ml (100 %)

Kontaktaeg: Hügieeniline käte desinfitseerimine:

—	Bakterid ja pärmseened: 30 s

—	Mükobakteritsiidne/tuberkulotsiidine toime: 30 s

—	Limiteeritud spektriga virutsiidne toime: 2 min (1,5 min nähtavalt puhastel kätel)

—	Toime ümbrisega viiruste vastu: 30 s Kirurgiline käte desinfitseerimine: 1,5 min

Kuivad käed tuleb lahjendamata tootega täielikult niisutada kasutusvalmis toode

Kasutamise arv ja ajastus:

Kutsealane kasutamine: kasutada kuni 25 korda 8-tunnise vahetuse kohta

Kasutajarühm(ad)

kutselised kasutajad

Pakendi suurused ja pakendimaterjal

50 ml, ovaalne, pudel valge + valge kaas (lahtiklõpsatav kork)

75 ml, ovaalne, pudel valge + valge kaas (lahtiklõpsatav kork)

100 ml, ovaalne, pudel valge + valge kaas (lahtiklõpsatav kork)

125 ml, ovaalne, pudel valge + valge kaas (lahtiklõpsatav kork)

500 ml kandiline läbipaistmatu pudel + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

500 ml kandiline pudel valge + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

Ophard 500 ml KX pudel, läbipaistmatu + Ophard NUX S pihustuspump (dušipea)

Ophard 500 ml hügieenipakend, läbipaistmatu + Ophard pump

500 ml ümmargune läbipaistmatu pudel + valge kaas (keeratav kork)

800 ml kandiline läbipaistmatu pudel + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

1-liitrine kandiline läbipaistmatu pudel + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

1-liitrine kandiline läbipaistmatu pudel + valge kaas (keeratav kork)

1-liitrine kandiline pudel valge + valge või roosa kaas (lahtiklõpsatav kork)

1-liitrine kandiline pudel valge + valge kaas (keeratav kork)

Ophard 1-liitrine KX pudel, läbipaistmatu + Ophard NUX S pihustuspump (dušipea)

Ophard 1-liitrine hügieenipakend, läbipaistmatu + Ophardi pump

ainult hügieeniliseks käte desinfitseerimiseks:

2,5-liitrine pudel valge + roosa kaas (keeratav kork)

5-liitrine kanister valge + valge kaas (keeratav kork)

10-liitrine kanister valge + valge kaas (keeratav kork)

220-liitrine tünn

1000-liitrine mahtlastikonteiner

Kõik pudelid: PE

Kaaned: PE või PP

4.2.1. Kasutusalaomased kasutusjuhised

Mitte täita ega dekanteerida tooteid, mida kasutatakse kirurgiliseks käte desinfitsserimiseks.

Täitmiseks tuleb kasutada lehtrit.

4.2.2. Kasutusalaomased riskijuhtimismeetmed

Silmade kaitsevahendi kasutamine on kasutuspudelite täitmise ajal kohustuslik.

4.2.3. Kasutusalaomased andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid.

4.2.4. Kasutusalaomased juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid.

4.2.5. Kasutusalaomased ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Vaadata üldiseid kasutusjuhiseid.

PEATÜKK 5. BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE ÜLDISED KASUTUSJUHISED 2

5.1. Kasutusjuhised

5.2. Riskijuhtimismismeetmed

Tagada kasutamise ajal piisav ventilatsioon.

Vältida kokkupuudet silmadega.

5.3. Andmed tõenäolise otsese või kaudse kahjuliku toime kohta ja esmaabijuhised ning erakorralised meetmed keskkonna kaitsmiseks

SISSEHINGAMISE KORRAL: toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata. Võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSEGA või arstiga.

NAHALE SATTUMISE KORRAL: ärrituse ilmnemisel pesta veega ja pöörduda arsti poole. Tahtmatul nahale sattumise korral: pesta veega.

5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks

Kõrvaldada mahuti ohtlike või erijäätmete kogumispunkti vastavalt kohalikele, piirkondlikele, riiklikele ja/või rahvusvahelistele eeskirjadele.

5.5. Ladustamistingimused ja biotsiidi säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes

Säilivusaeg: 48 kuud

Kaitsta otsest päikesevalguse eest.

Hoida pakend tihedalt suletuna.

Hoida hästi ventileeritud kohas. Hoida jahedas.

PEATÜKK 6. MUU TEAVE

Palun panna tähele toimeaine propaan-2-ooli (CAS nr: 67–63-0) Euroopa kontrollväärtust 129,28 mg/m3, mida kasutatakse selle biotsiidi riskihindamiseks.

PEATÜKK 7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKBIOTSIIDID BIOTSIIDI OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 2

7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis

Kaubanduslik(ud) nimetus(ed)			C 12		Turupiirkond: EL
			oro® pure		Turupiirkond: EL
			oro® care		Turupiirkond: EL
			oro® Händedesinfektion		Turupiirkond: EL
			HD 410 essential		Turupiirkond: EL
			HD 413 essential		Turupiirkond: EL
			HD 400 essential		Turupiirkond: EL
			HD 420 essential		Turupiirkond: EL
Loa number					EU-0032838-0003 1–2
Tavanimetus	IUPAC-nimetus	Funktsioon		CAS-number		EÜ number	Sisaldus (%)
Propan-1-ol		toimeaine		71–23-8		200–746-9	26 massiprotsent
Propan-2-ol		toimeaine		67–63-0		200–661-7	47 massiprotsent